Как принимать Флуимуцил: инструкция по применению. Антибиотик для ингаляций Флуимуцил ИТ: инструкция по применению Флуимуцил инструкция по применению для
Торговое название препарата:
Флуимуцил ®
Международное непатентованное название:
Ацетилцистеин
Лекарственная форма:
раствор для инъекций и ингаляций.
Состав:
1 ампула раствора содержит
активное вещество:
ацетилцистеин -300 мг;
вспомогательные вещества:
натрия гидроксид до рН 6,5 (~74 мг), динатрия эдетат 3 мг, вода для инъекций до 3 мл.
Описание.
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым серным запахом. После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок
Фармакотерапевтическая группа.
Отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика.
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы - 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.
Проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению
Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию. Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период лактации.
С осторожностью - Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, детский возраст до 6 лет. Детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по "жизненным" показаниям в условиях стационара.
Применение препарата при беременности и в период лактации.
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии -5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.
Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Интратрахеально. Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.
Местно. Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1,5 - 3 мл) на 1 процедуру.
Парентерально. Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно -в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по "жизненным" показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.
Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.
Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).
У больных старше 65 лет - используют минимально эффективные дозы.
Побочное действие
При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко - стоматит, бронхоспазм. При в/м введении - жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении -нарушение функции печени и/или почек.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Особые указания
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.
Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.
Форма выпуска
Раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл.
Ампулы 3 мл оранжевого стекла с меткой для надрезания.
По 5 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие - производитель
Замбон С.П.А.,
Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва,
Глазовский пер., д. 7, офис 17.
1 пакетик с гранулами содержит ацетилцистеина 200 мг, вспомогательные вещества: бетакаротин , аспартам , сорбитол, ароматизатор апельсиновый.
1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина , в 1 ампуле – 300 мг ацетилцистеина , дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.
Форма выпуска
Таблетки шипучие, растворимые в воде, в блистерах по 2 и 10 шт.
Гранулы в многослойных пакетах, для растворения в воде и приготовления раствора.
Раствор в стеклянных ампулах темного цвета по 3 мл.
Фармакологическое действие
Обладает муколитическим эффектом. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи в мукополисахаридах мокроты, тем самым обеспечивая её разжижение и облегчение выделения. Даже в случае гнойной мокроты сохраняет свою эффективность.
Препарат препятствует адгезии бактерий на эпителии слизистой бронхов, стимулирует клетки, которые синтезируют вещества, расщепляющие нити фибрина. Такой же эффект ацетилцистеин оказывает на секрет слизистых верхних дыхательных путей.
Препарат обеспечивает антиоксидантный эффект, обладает цитопротекторным действием и нейтрализует токсины.
Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие благодаря свойству подавлять образование свободных радикалов, вызывающих развитие воспаления в ткани легких.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После приема препарата максимум концентрации в крови наступает в течение 1-3 часов. Биодоступность около 10%. Проникает в легкие, бронхиальный секрет, печень и почки; через плаценту.
Выводится с мочой, период полувыведения – 1 час, при составляет 8 часов.
Показания к применению
- затрудненное отхождение мокроты при патологии органов дыхания ( , трахеит, пневмония , абсцесс легкого, легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой);
- , (катаральный и гнойный);
- облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
- промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
- подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии.
Противопоказания
- обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- индивидуальная непереносимость ацетилцистеина ;
- период кормления грудью;
- для гранул – дети до двух лет;
- для шипучих таблеток – дети и подростки до 18 лет.
Прием раствора, приготовленного из гранул , детям до 2 лет разрешен под контролем врача по жизненным показаниям.
При язве желудка, кровохарканьи, артериальной гипертензии, легочном кровотечении, , почечной и печеночной недостаточности, варикозном расширении вен пищевода применяют осторожно.
Внутривенное введение препарата детям до 1 года осуществляют по жизненным показаниям, под присмотром врача.
Побочные действия
Система пищеварения : тошнота, рвота, изжога, тяжесть в желудке, диарея .
Аллергические реакции : возможны случаи бронхоспазма , крапивница , кожный зуд.
Из других симптомов могут быть очень редко: шум в ушах, носовое кровотечение, коллапс.
В случае применения в виде аэрозоля : раздражающее действие на дыхательные пути, кашель рефлекторного характера, ринорея, редко – бронхоспазм.
Внутримышечное введение может приводить к крапивнице, жжению в месте укола, в случае длительного применения – нарушения функций почек и печени.
Инструкция по применению Флуимуцила (Способ и дозировка)
Для взрослых используют внутрь таблетки шипучие – 1 таблетка (600 мг) в сутки однократно, предварительно растворив в трети стакана с водой.
Гранулы используют как взрослым, так и детям, растворив в воде (треть стакана).
Дозировка:
- дети старше 6 лет и взрослые – 600 мг в сутки в 3 приема;
- для детей 2 — 6 лет назначают 200 мг дважды в сутки;
- 1 — 2 года – 100 мг дважды в сутки.
Для новорожденных препарат используют под наблюдением специалиста по жизненным показаниям, соблюдая дозу 10 мг/кг веса ребенка. Детям на первом году жизни сироп дают пить из ложечки или бутылочки.
Курс лечения в среднем составляет при остром течении – 5-10 дней, при хроническом – несколько месяцев.
Для ингаляций в физиотерапии используют 10% раствор в количестве 3-9 мл. Длительность ингаляций до 20 мин, от 2 до 4 раз в день.
В случае использования препарата при бронхоскопии в лечебных целях, применяют 1-2 ампулы для промывания бронхов.
В наружный слуховой проход закапывают в дозе до 300 мг на один прием.
Для применения при ринитах существует особая форма – капли в нос.
При введении внутривенно (капельно или струйно медленно) или внутримышечно дозы определяют следующим образом:
- взрослые — 300 мг до 2-х раз в день;
- дети 6-14 лет по 150 мг 2 р/сутки;
- детям до 6 лет – из расчета 10 мг/кг.
Детям в возрасте до 1 года ацетилцистеин вводят в стационарных условиях по жизненным показаниям.
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.
В случае применения от кашля для детей до 6 лет необходимо отдавать предпочтение пероральному приему.
Для введения внутривенно препарат разводят 0,9% раствором хлорида натрия в равных количествах. Продолжительность лечения в случае внутривенного введения не должна превышать 10 дней.
У пожилых пациентов инструкция на Флуимуцил указывает на необходимость применять минимальные эффективные дозы.
Передозировка
Прием препарата в количестве 0,5 гр. на кг массы в сутки не вызывает передозировки.
Взаимодействие
Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.
Применение тетрациклинов (кроме ), амфотерицина и ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков , так и ацетилцистеина , поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.
Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.
Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие на печень.
С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск – таблетки и гранулы .
По рецепту – раствор .
Условия хранения
Вдали от детей, температура хранения не более 25°С.
Срок годности
3 года – таблетки и гранулы .
5 лет – раствор .
Особые указания
Флуимуцил назначается пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом с осторожностью и под постоянным контролем проходимости бронхов.
Для растворения использовать только стеклянную тару и не допускать соприкосновения с резиновыми и металлическими поверхностями.
Запах серы, возникающий при открывании пакета с гранулами, является обычным запахом, свойственным активному веществу.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:, Викс–актив экспектомед
Флуимуцил или АЦЦ – что лучше?
В обоих препаратах содержится одинаковое действующее вещество. Отличаются лишь производителем и ценой, да и то незначительно. К примеру, 6 пакетиков дозой 600 мг стоят 127 руб., а Флуимуцил – 10 таб. 174 руб. Поэтому, какой препарат выбрать должен решить для себя покупатель.
Детям
Применяют по показаниям согласно инструкции на препарат.
При беременности и лактации
Если возникает необходимость использовать лекарство при , нужно оценить соотношение пользы для матери и риска для плода.
В период кормления грудью при потребности в применении препарата вскармливание необходимо прекратить.
Отзывы о Флуимуциле
Флуимуцил достаточно популярен для применения от кашля. Многочисленные отзывы, как правило, носят положительный характер. Отмечаются хорошие результаты применения от кашля — Флуимуцил достаточно эффективен как у взрослых, так и у детей. На форумах молодых мам при просьбе порекомендовать хороший сироп от кашля многие вспоминают именно Флуимуцил. Пожалуй, единственным недостатком применения препарата является образование большого количества мокроты.
Также капли в нос пользуются популярностью – много положительных отзывов при использовании в случае ринитов.
Цена Флуимуцила, где купить
В России средняя цена таблеток Флуимуцил составляет 200 руб. В Москве упаковка из 10 таблеток дозой 600 мг стоит 174 руб., а гранулы можно купить по 186 руб. за 20 пакетов.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
ЗдравСити
Флуимуцил гранулы для раствора для внутр. прим. апельсин 200мг 20 шт. Zambon Switzerland Ltd.
Флуимуцил-Антибиотик ИТ лиоф. для приг раствора для ин. 500мг 3 шт. Zambon
Флуимуцил таблетки шип. 600мг 10 шт. Zambon Switzerland Ltd.
Флуимуцил таблетки шип. 600мг 20 шт. Zambon Switzerland Ltd.
Флуимуцил раствор для внут. прим. 20мг/мл 100мл Замбон С.П.А.
Аптека Диалог
Флуимуцил-антибиотик ИТ (фл. 500мг №3+р-ль) Zambon
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
АТС код: R05CB01;
Прочие лекарственные средства. Антидоты.
АТС код: V03AB23.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфигидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно- восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы - 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Исследования фармакокинетики у пациентов с поражением печени показали увеличение до 62 % площади под кривой «концентрация-время» в сыворотке и 30% уменьшение клиренса.
Плазменный клиренс ацетилцистеина мало зависит от почечной функции.
Показания для применения
Для ингаляционной и внутривенной секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и транспорта слизи.
Для внутривенного введения препарат используется в отделениях интенсивной терапии и только в тех случаях, когда прием препарат внутрь невозможен.
Способ применения и дозировка
Парентерально
Внутривенно или внутримышечно
Взрослым - по 300 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки.
Детям от 6 - по 150 мг (1/2 ампулы) 1-2 раза в сутки.
Для внутривенного введения препарат дополнительно разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, вливание проводят медленно (в течение примерно 5 мин.).
При внутримышечном способе применения препарат вводят глубоко в мышцу.
Ингаляционно
Распыляют по одной ампуле при каждой ингаляции 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.
В связи с хорошей переносимостью препарата, частота применений и дозировка могут быть изменены врачом в широких пределах, с учетом клинического состояния и терапевтического эффекта, без необходимости дифференцировать дозы для взрослых и детей.
Эндотрахеобронхиально
Используют в соответствии с выбранными способом применения (дренаж, бронхоскоп и т.д.) по 1 ампуле 1-2 раза в день или по мере необходимости.
Местно
Используют для инстилляций или эндоаурикулярного промывания и промывания других полостей. Средняя дозировка составляет от половины до 1 ампулы (1,5-3 мл) на процедуру.
Пациентам с нарушением функции печени и почек
Как правило, не требуется корректировки дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным пациентками ограничены. В большинстве случаев подтверждена безопасность применения ацетилцистеина во время беременности в качестве антидота при передозировке ацетаминофеноном. Данные о выделении ацетилцистеина с грудным молоком отсутствуют.
Пожилые пациенты
Учитывая высокий профиль безопасности ацетилцистеина и отсутствие кумулятивного эффекта, корректировки дозы у пожилых пациентов не требуется. У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.
Дети
Применение препарата у детей до 2 лет противопоказано.
Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.
Ингаляционный, эндотрахеобронхиальный и местный пути введения не требуют корректировки дозы у детей.
Побочное действие
В процессе послерегистрационного применения отмечались следующие побочные эффекты; частота их неизвестна (не может быть определена исходя из имеющихся данных).
Ингаляционное применение:
Парентеральное применение:
| Системно-органный класс | Побочные эффекты |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность |
| Нарушения со стороны сердца | Тахикардия |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Бронхоспазм, диспноэ |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота, рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Ангиоэдема, крапивница, покраснение, сыпь, кожный зуд |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Отек лица |
| Лабораторные и инструментальные данные | Снижение кровяного давления, увеличение протромбинового времени |
В большинстве случаев имелись подозрения, что вышеуказанные кожно-слизистые синдромы могут быть вызваны одновременным применением, как минимум, еще одного лекарственного средства. В случае возникновения кожно-слизистых изменений необходимо получить консультацию врача, а также немедленно прекратить прием N-ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов при приеме N-ацетилцистеина было подтверждено некоторыми исследованиями. Клиническая значимость этих результатов на данный момент не определена.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не описанных в настоящей инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу.
Дети до 2 лет.
Передозировка
Парентеральное применение
Симптомы
Симптомы передозировки аналогичны, но более серьезны по сравнению с симптомами, перечисленными в разделе «Побочные эффекты».
Лечение
Лечение передозировки основано на немедленном прекращения инфузии, назначении симптоматической терапии и реанимации. Специфическое антидотное лечение отсутствует: Ацетилцистеин поддается диализу.
Ингаляционное или эндотрахеобронхиальное применение
При ингаляционном или эндотрахеобронхиальном применении препарата случаи передозировки не зарегистрированы.
Превышение дозы при ингаляционном или эндотрахеобронхиальном применении может вызвать чрезмерное и сильное разжижение секрета, что требует, особенно у пациентов с недостаточным и угнетенным кашлевым и отхаркивающим рефлексами, применения бронхоаспирации.
Меры предосторожности
Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические препараты не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под тщательным контролем во время лечения; в случае развития бронхоспазма, применение ацетилцистеин должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение.
Особая осторожность необходима, если лекарственное средство применяется пациентами, страдающими язвенной болезнью в настоящий момент или в анамнезе, особенно в случае сопутствующего применения других лекарственных средств, оказывающих раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, особенно в форме аэрозоля, в начале лечения может вызвать разжижение бронхиального секрета, тем самым одновременно увеличивая его объем; если пациент не способен эффективно откашлять мокроту, следует провести постуральный дренаж или бронхоаспирацию во избежание задержки мокроты.
Внутривенное применение ацетилцистеин должно проводиться под контролем врача. Побочные эффекты после внутривенной перфузии ацетилцистеина, вероятно, возникают при слишком быстром введении препарата или при использовании высоких доз. Сернистый запах, появляющийся при вскрытии ампулы Флуимуцила никаким образом не влияет на возможность использования препарата.
Одна ампула Флуимуцила содержит 43 мг (1,9 ммоль) натрия; это должно быть принято во внимание пациентами со сниженной почечной функцией или находящимся на диете с низким содержанием натрия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования межлекарственного взаимодействия проводились только у взрослых.
Было выявлено, что совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает сильную гипотензию и расширение височной артерии. В случае необходимости одновременного применение нитроглицерина и ацетилцистеина, пациент должен находиться под наблюдением врача на предмет развития гипотензии, которая может принимать тяжелые формы, и быть предупрежден о возможности появления головной боли.
Ацетилцистеин не следует назначать одновременно с противокашлевыми средствами, так как подавление кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета.
Флуимуцил можно применять одновременно с обычными бронходилататорами, вазоконстрикторами и т.д.
Имеющаяся информация о взаимодействии с антибиотиками относится к исследованиям in-vitro, эти исследования свидетельствуют о снижении активности антибиотиков после смешивания двух веществ. Поэтому не рекомендуется смешивать антибиотики с раствором ацетилцистеина.
Влияние препарата на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может затруднить измерение уровня салицилатов колориметрическим методом.
Ацетилцистеин может затруднить исследование на наличие кетонов в моче.
Несовместимость
Так как ацетил цистеин может вступать в химическую реакцию с некоторыми, материалами (например, резина, железо, медь), целесообразно использовать стеклянное или пластмассовое оборудование для проведения ингаляций, после использования промывать оборудование водой.
При лечении легких ребенка и взрослого нужно использовать Флуимуцил - инструкция по применению которого указывает на эффективность препарата с активным действующим веществом ацетилцистеином. Лекарство-муколитик разжижает мокроту, облегчает ее отделение, лечит бронхи и предотвращает серьезные заболевания (абсцесс, воспаление, пневмония).
Что такое Флуимуцил
Согласно данным аптечных провизоров и врачей, Флуимуцил – это препарат-муколитик, работающий для разжижения мокроты, увеличивающий ее количество и облегчающий вывод. Активным действующим веществом лекарства является ацетилцистеин, входящего в сульфгидрильную группу. Он способен разрывать меж- и внутримолекулярные связи кислых мукополисахаридов в мокроте, вызывая их разрушение и снижение вязкости.
Флуимуцил способен устранять даже гнойную мокроту за счет увеличения выработки секрета клетками менее густых веществ и понижения "удерживающего" свойства бактерий на клетках эпителия внутри слизистой бронхов. Препарат стимулирует мукозные бронхиальные клетки, вырабатывающие секрет при воздействии фибрина. Активное действующее вещество оказывает подобное действие на вещество, высвобождающееся при воспалениях и ЛОР-заболеваниях.
Помимо муколитического эффекта по инструкции по применению Флуимуцил оказывает антиоксидантное действие за счет вещества, нейтрализующей токсины. Ацетилцистеин быстро доходит до клеток, превращается в Л-цистеин, являющийся основой синтезирования вещества, являющегося сильнейшим антиоксидантом. Оно защищает клетки, выводит радикалы. Ацетилцистеин предупреждает организм о малых запасах данного вещества и увеличивает его производство для нормализации процессов окисления и восстановления.
Флуимуцил устраняет вредные вещества, служит лекарством при передозировке парацетамола. За счет ацетилцистеина лекарство является противовоспалительным, подавляет рост радикалов и кислородсодержащих веществ, отвечающих за развитие воспаление. При приеме Флуимуцил абсорбируется клетками печени, выводится с мочой за час, при циррозе - за восемь.
Попадая внутрь кровеносных сосудов, Ацетилцистеин связывает белки из плазмы, образует метаболиты. Его биодоступность составляет 10%, легко попадает в пространство между клетками, попадает в почки, печень, бронхи легких. Через три часа концентрация ацетилцистеина становится максимальной. Флуимуцил пропускает плацента, и ацетилцистеин накапливается в жидкости, окружающей плод, поэтому лекарство нежелательно для приема беременным.
Показания к применению Флуимуцила
Инструкция по использованию называет следующие показания к применению Флуимуцила:
- заболевания ЛОР-органов;
- нарушение отхода слизи;
- трахеит, бронхит, бронхиолит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцесс;
- муковисцидоз, эмфизема;
- бронхиальная астма;
- гнойные, катаральные отиты;
- синусит, гайморит;
- удаление вязкой мокроты при случаях после операции или травмы.
Состав Флуимуцила
По форме выпуска отличается состав Флуимуцила, но одно остается неизменным – активным веществом служит ацетилцистеин:
- пакетик гранул содержит 100 либо 200 мг вещества, вспомогательными служат бета-каротин, сорбит, аспартам, ароматизаторы;
- шипучая таблетка Флуимуцил включает 600 мг ацетилцистеина, из дополнительных называют бикарбонат натрия, лимонную кислоту, подсластитель аспартам и лимонный ароматизатор;
- ампула раствора Флуимуцил для инъекционного ввода содержит 300 мг активного вещества, которое сопровождают гидроксид натрия, эдетат динатрия и очищенная вода.
Форма выпуска Флуимуцила
Инструкция по применению препарата выделяет следующие формы выпуска Флуимуцила:
- шипучие таблетки от кашля Флуимуцил – картонная пачка содержит 5 либо 10 блистеров по две таблетки, 2 или 1 блистера по 10 штук;
- Флуимуцил с антибиотиком для ингаляций – ампулы из стекла по 3 мл (300 мг ацетилцистеина) по 5 штук в упаковке;
- гранулы Флуимуцил для изготовления раствора – по 1 г в пакете с концентрацией ацетилцистеина 100 либо 200 мг, безъячейковая упаковка содержит количество 20,30, 60 пакетиков.
Как принимать Флуимуцил
Инструкция по применению рекомендует принимать Флуимуцил согласно указаниям по типу выпуска. Она также содержит информацию о соблюдении осторожности использования медикамента пациентами с болезнями почек, печени, бронхитом обструктивного типа, астмой, нарушением работы надпочечников и кровотечениями из легких, сопровождающими склонностью к отхаркиванию кровью. При лечении Флуимуцилом врачи систематически проводят контроль проводимости бронхов.
Для приготовления содержимого ампул для инъекций и ингаляций необходимо устранить контакт с резиной и металлами, растворять гранулы лишь в стекле. При вскрытии пакетов ощущается запах серы, после открывания ампула хранится сутки в холодильнике. Ранее открытые упаковки подлежат уничтожению. Гранулы и таблетки Флуимуцила не назначаются больным фенилкетонурией из-за наличия в составе аспартама. Препарат не замедляет скорость реакций, может применяться при управлении автомобилем и сложными механизмами. Флуимуцил для детей назначается по жизненным показаниям с года.
Инструкция по применению таблеток шипучих Флуимуцил
Больным пригодится инструкция по применению таблеток шипучих Флуимуцил, которые растворяются по штуке в 70 мл воды и выпиваются однократно за сутки. Длительность лечения индивидуально назначает врач – от 5-10 дней для острого течения заболевания, в случае хронического типа болезни – до 3-4 месяцев. Таблетки подходят только для применения взрослыми с 18 лет, детям лучше избегать этой формы выпуска Флуимуцила.
Инструкция Флуимуцила для ингаляций
По рецепту отпускается из аптеки раствор Флуимуцила для ингаляций. Ампулы используются для внутримышечного, внутривенного ввода по 300 мг дважды за сутки взрослым, в детском возрасте 6-14 лет в половине указанной дозировке. Инструкция Флуимуцила для ингаляций гласит, что терапия препаратом проводится длительно, ее кратность и продолжительность определяет врач.
Как развести Флуимуцил для ингаляций ребенку по инструкции: по 150 мг один или два раза за сутки курсом 5-10 дней. Рекомендуемая суточная дозировка для детей до шестилетнего возраста – 10 мг/кг массы тела. Использовать Ацетилцистеин для ингаляций можно в виде 10%-ного раствора 3-9 мл. Длятся процедуры до 20 минут, проводятся дважды-четырежды в день. Для бронхоскопии применение доходит до двух ампул при промывании бронхов, для эндобронхиального введения – 300-600 мг вводят бронхоскопом.
Легкий раствор Флуимуцила можно закапывать в ушной проход до 300 мг за один раз для устранения симптомов отитов, в нос – при ринитах. Ребенку возрастом до года можно вводить ацетилцистеин при условиях стационарного лечения, до шести лет лучше использовать препарат перорально. Для внутривенного ввода препарат смешивается с 0,9%-ным раствором хлорида натрия равными пропорциями. Период лечения Флуимуцилом составляет не больше 10 дней. Людям пожилого возраста ампулы используются с минимальной дозой.
Инструкция по применению гранул
С года жизни разрешено использовать гранулы Флуимуцила, а новорожденным препарат назначается под жестким контролем врачей при жизненных показаниях в дозировке 10 мг/кг веса. До двух лет разрешено использовать по 100 мг лекарства дважды в день, до шести – 200 мг дважды или 100 мг трижды, взрослым – дважды-трижды по 200 мг. Инструкция по применению гранул Флуимуцил советует растворить содержимое пакета в 75 мл воды, детям можно давать препарат из бутылочки или с ложки. Длительность использования продолжается от 10 суток до месяца.
Передозировка
Инструкция по применению муколитического препарата Флуимуцил подчеркивает, что передозировка лекарством невозможна. Во время исследований были получены данные, что даже 500 мг/кг массы тела ацетилцистеина в суточной дозировке не выявили симптомов и признаков отравления. Инструкция по применению Флуимуцила рекомендует все же хранить лекарство вдали от детей. Срок хранения составляет три года для таблеток и гранул, пять лет для растворов. Хранятся препараты при температуре до 25 градусов.
Побочные эффекты
Инструкция по применению выделяет следующие побочные эффекты Флуимуцила по форме применения:
- перорально – рвота, тошнота, диарея, зуд, высыпания на коже, крапивница, кровь из носа, шум в ушах;
- бронхоспазм, стоматит, понижение выработки тромбоцитов;
- парентерально – сыпь на коже, жжение, крапивница;
- ингаляционным образом – кашель при вдыхании, стоматит, ринит, раздражение дыхательных путей, бронхоспазмы.
Противопоказания
Инструкция по применению выделяет противопоказания Флуимуцила, при которых употребление медикамента строго запрещено:
- язва 12-перстной кишки, желудка, ее обострение;
- гиперчувствительность к активному веществу или составным ингредиентам;
- до 18 лет запрещены шипучие таблетки;
- беременность, лактация.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Инструкция по применению Флуимуцила гласит, что взаимодействие с другими лекарственными препаратами негативное:
- при одновременном приеме средств против кашля усиливается застой мокроты, подавляется кашлевой рефлекс;
- с параллельным приемом нитроглицерина повышается расширяющее сосуды действие последнего;
- Флуимуцил снижает активность ампициллина, амфотерицина, тетрациклинов (за исключением доксициклина), для эффективного действия принимать препараты разрешено с интервалом в два часа;
- устраняет токсические действия парацетамола;
- Флуимуцил несовместим с прочими растворами для ингаляций по фармацевтическим показателям.
Аналоги
Лекарство стоит недорого, но выделяют аналоги Флуимуцила по совпадению муколитического эффекта и действующего вещества.
Флуимуцил антибиотик ИТ для ингаляций – это эффективное средство против большого количества респираторных заболеваний, вызываемых патогенными и условно-патогенными бактериями.
Препарат производится итальянской компанией Zambon SPA и до сих пор не имеет полных аналогов.
Он представляет собой флакон с белой или светло-желтой массой, которую перед применением необходимо разводить прилагаемой водой для инъекций. В упаковке содержится по 3 ампулы лиофилизата и растворителя.
Показания к применению: от чего помогает Флуимуцил?
Действующими веществами препарата являются антибиотик широкого спектра действия тиамфеникол и муколитическое средство ацетилцистеин, входящие в его состав в виде комплексного соединения тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат.
Он предназначен для инъекций и ингаляций, но в большинстве случаев больным назначают именно ингаляционную терапию, поскольку это значительно повышает безопасность и эффективность лечения.
Ведь при вдыхании мелкодисперсной взвеси лекарственного средства, практически все его частички попадают непосредственно на воспаленную поверхность слизистой оболочки, где они больше всего нужны.
При выборе инъекционного способа введения это преимущество теряется, так как лекарственное средство разносится кровью по всему организму, а к месту назначения попадает только его часть.
Тем не менее инъекции также используются, но они показаны в основном лишь при тяжелых состояниях больных, которым требуется прием большого количества различных лекарств, а ингаляции по тем или иным причинам не могут быть проведены.
Тиамфеникол препятствует образованию компонентов клеточной стенки бактерий, за счет чего приводит к их гибели. Ацетилцистеин же и тем самым облегчает процесс ее выведения.
Кроме того, он способствует проникновению тиамфеникола в ткани и снижает способность микроорганизмов прикрепляться к поверхности слизистой оболочки.
Таким образом, Флуимуцил-антибиотик ИТ проявляет антибактериальное, муколитическое и противовоспалительное фармакологическое действие.
Этим и обусловлено назначение препарата. Он широко применяется в составе комплексной терапии:
- острых и хронических воспалительных заболеваний НДП, то есть при бронхитах, пневмониях, ларинготрахеитам;
- аденоидита, коклюша, муковисцидоза, абсцесса легких, бронхоэктатической болезни, туберкулеза;
- осложнений после проведения операций;
- отитов;
- острых и хронических синуситов, ринофарингитов.
Прием средства показан во время подготовки к серьезным диагностическим и лечебным манипуляциям на органах дыхания и т.д. Также оно иногда используется для профилактики развития осложнений.
Назначать ингаляционную терапию может только врач при наличии веских показаний к этому! Срок хранения лекарства составляет 3 года. Но обязательно стоит учитывать, что он сохраняет свои свойства только при температуре до 25°С.
Применение при гайморите
Медикамент очень часто используется в ЛОР-практике при гайморите, причем не только в виде ингаляций, но и в качестве средства для профессионального промывания придаточных пазух.
Но для того чтобы препарат оказал максимально возможный терапевтический эффект, перед его введением тем или иным способом рекомендуется , например, Аквамарисом, Маримером, Хюмером, Долфином.
После этого обязательно закапываются сосудосуживающие средства, в качестве которых могут выступать любые препараты на основе оксиметазолина, ксилометазолина, нафазолина и т.д. Но лучше выбирать Ринофлуимуцил.
Источник: сайт
Этот препарат не только прекрасно устраняет отек, но и разжижает оставшиеся сопли и ускоряет их выведение. Все это ликвидирует препятствия для проникновения антибиотика непосредственно в место назначения – верхнечелюстные (гайморовы) пазухи носа.
Особенности лекарственного взаимодействия
Прием лекарства нельзя сочетать с:
- противокашлевыми препаратами (Геделикс, Бронхипрет, Синекод, Коделак, Либексин и пр.);
- нитроглицерином;
- прочими медикаментами в форме аэрозоля.
Различие между Флуимуцил и Флуимуцил-антибиотиком ИТ
Оба медикамента выпускаются итальянской компанией Zambon SPA. Разница состоит в их составе. Так, действующим веществом Флуимуцила является только ацетилцистеин, когда в состав Флуимуцил-антибиотика дополнительно включен еще и тиамфеникол. Этим и объясняется отличие в действие препаратов.
Обычный Флуимуцил проявляет исключительно противовоспалительные и муколитические свойства и никоим образом не влияет на жизнеспособность возбудителей заболеваний. Тогда как антибиотик активно подавляет их способность к росту и размножению.
Таким образом, простой Флуимуцил в основном является средством симптоматической терапии и применяется исключительно при заболеваниях, сопровождающихся кашлем с плохим отхождением мокроты. В то же время препарат с антибиотиком имеет намного более широкую область использования.
Как делать ингаляции с Флуимуцилом в небулайзере: инструкция
Поскольку в состав препарата входит антибиотик, лечение может проводиться исключительно с помощью компрессионных ингаляторов или небулайзеров со стеклянной камерой.
Если у больного диагностирована обструкция дыхательных путей, но все же требуется использование антибиотика, предварительно принимают бронхолитики (Беродуал, Вентолин или Беротек).
Подготовка к процедуре заключается в разведении лиофилизата прилагаемым растворителем. В зависимости от модели используемого небулайзера иногда рекомендуется заменять 1 мл воды для инъекций равным количеством физраствора. Делают это непосредственно перед проведением процедуры.
Внимание
При первом использовании обязательно нужно сделать аллергопробу. Для этого разведенное средство наносят на чистую кожу внутренней стороны предплечья.
Если ни через полчаса, ни через 2 часа, ни через сутки состояние кожи не изменилось (нет сыпи, покраснений, зуда и т.д.), можно начинать лечение.
Чтобы развести препарат необходимо:
- удалить металлический колпачок и резиновую пробку с флакона с лиофилизатом;
- сильным нажатием на головку или с помощью специальной пилочки вскрыть ампулу с водой для инъекций по линии разлома (цветное кольцо);
- вылить растворитель во флакон и тщательно перемешать.
Взрослым показан прием 250 мг медикамента, что соответствует 2 мл (половине) приготовленного средства, за одну процедуру. Оставшийся раствор можно хранить в течение суток в плотно укупоренном фабричной резиновой пробкой флаконе в холодильнике.
Хотя многие специалисты утверждают, что в воде он разрушается, поэтому советуют готовить свежий раствор перед каждой ингаляцией.
В день следует проводить от 2 до 4 ингаляций. Длительность каждой из них составляет примерно 15 минут. При лечении заболеваний носа и уха, таких как гайморит, отит и другие, стоит использовать специальную назальную насадку ингалятора.
Для борьбы с бактериальными поражениями нижних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, больше подходит мундштук.
Препарат отменяют, если ОАК показывает снижение:
- уровня лейкоцитов до 4000 ед./мкл и ниже;
- числа гранулоцитов на 40% и более.
Как разводить для детей?
Довольно часто педиатры назначают Флуимуцил для ингаляций ребенку. Действительно, он не противопоказан детям, но до 3 лет его применяют с большой осторожностью, так как только к этому времени заканчивается формирование почек. Поэтому при лечении малышей до 3 годиков следует с особой щепетильностью относиться к дозировке.
Детская дозировка для небулайзера составляет 125 мг. Чтобы приготовить раствор для ингаляций необходимо выполнить вышеприведенные действия, сохраняя те же пропорции.
Но детям для одной процедуры нужно использовать только 1 миллилитр готового раствора. Для достижения точности дозирования рекомендуем пользоваться инсулиновым шприцом.
Как и при лечении взрослых, детям с серьезными респираторными недугами часто назначают ударные дозы в первые 2–3 дня лечения. Исключение составляют недоношенные и новорожденные малыши. Для них любое превышение терапевтической дозы опасно.
Детям обычно процедуры проводятся через маску, закрывающую рот и нос одновременно. Но если ребенок уже достаточно взрослый, чтобы вдыхать лечебную смесь через назальную насадку или мундштук, стоит использовать именно их.
В зависимости от тяжести патологии и возраста больного процедуры проводятся 2 или 3 раза в день по несколько минут для малышей и до 15 минут подросткам.
При беременности
Инструкция но только при условии, что планируемая польза для будущей мамочки выше, чем потенциальный вред для зародыша.
Это обусловлено тем, что при таком способе введения лекарство практически не проникает в системный кровоток и не может повредить развивающемуся плоду.
Но не стоит забывать, что ацетилцистеин способен проходить сквозь плацентарный барьер и воздействовать на ребенка. Поэтому посещение врача и получение его разрешения на проведение ингаляционной терапии для беременных обязательно.
Противопоказания и побочные эффекты
Лекарство с осторожностью назначают при:
- нарушениях работы костного мозга;
- тяжелых патологиях печени и почек;
- обострениях язвы желудка и 12-перстной кишки;
- легочных кровотечениях, кровохарканье;
- бронхиальной астме.
Хотя иногда признаки повышенной чувствительности проявляются только после 2 или 3 приема. Также при возникновении необходимости в проведении ингаляций во время лактации, от грудного вскармливания рекомендуется отказаться на все время лечения.
Что же касается побочных эффектов, то обычно лекарство переносится хорошо, но в единичных случаях, особенно при передозировке, отмечается появление:
- насморка и рефлекторного кашля;
- бронхоспазма (в основном у больных бронхиальной астмой);
- стоматита;
- тошноты;
- высыпаний на коже или отека гортани, что является симптомом непереносимости компонентов лекарства.
Аналоги
Препарат до сих пор не имеет полных аналогов . Найти замену можно только обычному Флуимуцилу, содержащему лишь ацетилцистеин. Это вещество выступает в роли действующего в:
- Мукобене;
- Мукомиксе и т.д.
Тем не менее при отсутствии возможности приобрести данное лекарство его можно заменить другими антибиотиками, подходящими для лечения.
Но назначать таковые должен только врач, исходя из особенностей течения болезни, возраста пациента, наличия сопутствующих патологий и т.д.
Таким образом, Флуимуцил антибиотик ИТ – это хорошее средство для борьбы с бактериальными инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, особенно сопровождающихся кашлем.
Он практически не имеет противопоказаний и редко провоцирует развитие побочных эффектов. Но не стоит забывать, что препарат содержит антибиотик, поэтому его нужно использовать исключительно при серьезных патологиях, с которыми организм не может справиться самостоятельно и только по назначению врача.
