Солпадеин: инструкция по применению таблеток

Наименование:

Солпадеин (Solpadein)

Фармакологическое
действие:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него компонентов. Оказывает анальгетическое (обезболивающее) действие.

Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.

Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15–60 мин. T1/2 в плазме - 1–4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20–30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T1/2 в плазме - 3–4 ч. Кофеин быстро всасывается, Cmax достигается через 20–60 мин, T1/2 - около 4 ч. За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.

Фармакодинамика
Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.

Показания к
применению:

Мигрень,
- головная боль,
- периодическая зубная боль,
- невралгия (боль, распространяющаяся по ходу нерва),
- простуда,
- грипп,
- фарингит (воспаление глотки),
- лихорадка (резкое повышение температуры тела),
- ревматические заболевания.

Способ применения:

Перед приемом солпадеин следует растворить в стакане воды.
Взрослым назначают по 2 таблетки каждые 4 ч. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток.
Детям в возрасте от 7 до 12 лет назначают по "/2-1 таблетке не чаще чем каждые 4 ч, максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Дети не должны принимать препарат более 3-х дней.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Меры предосторожности
Не следует использовать Солпадеин вместе с другими парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет - таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования - не более 4 доз за 24 ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.

Беременность:

Солпадеин противопоказано при беременности . Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом.

Передозировка:

Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени.
Симптомы - бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.
Лечение - при передозировке парацетамола - прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина - промывание желудка, в тяжелых случаях - искусственная вентиляция легких, применение кислорода и налоксона.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Солпадеин Актив

Торговое название

Солпадеин Актив

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки растворимые

Состав

Одна таблетка содержит

активн ые веществ а : парацетамол (порошкообразный) 500 мг, кофеин безводный 65 мг

вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат (бикарбонат особо тонкий), повидон К25, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, вода очищенная.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и скошенными краями, с риской на одной стороне.

Фармакологическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол - быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через фетоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладает генотоксическим и тератогенным эффектом. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связывание с белками плазмы в терапевтических концентрациях минимально. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации (в том числе у пожилых) в среднем составляет 2,3 ч.

Кофеин - быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 4,9 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Фармакодинамика

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. В связи с этим, применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов в периферических тканях нежелательно, например, при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.

Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. В комбинации с анальгетиками, в частности, с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект.

Препарат не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней тяжести: головная боль, мигрень, зубная боль, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, боль при остеоартритах, боль в мышцах и суставах, боль в горле, болезненные менструации.

Лихорадочный синдром: повышенная температура и боль при простудных заболеваниях и гриппе, а также после вакцинации.

Способ применения и дозы

Солпадеин Актив таблетки растворимые перед приемом внутрь следует растворить не менее чем в полстакана воды.

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет : принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, при необходимости. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Максимальная разовая доза - 2 таблетки. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.

Не превышайте указанную дозу.

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000)

Тромбоцитопения

Анафилактические реакции

Кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона

Бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП

Нарушения функции печени

Частота неизвестна

Нервозность

Головокружение

Одновременный прием препарата с кофеинсодержащими продуктами (например, кофе, чай, кофеинсодержащие напитки) может привести к нарушению сна, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам и учащенному сердцебиению.

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому

ингредиенту препарата

Тяжёлые нарушения функции печени или почек

Артериальная гипертензия

Глаукома

Нарушение сна

Детский возраст до 12 лет

Беременность

Лекарственные взаимодействия

Парацетамол при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта.

Особые указания

Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

Пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для снижения свертываемости крови;

Пациентам с хроническими заболеваниями печени или почек;

В случае, если головная боль становится постоянной.

Пациентам, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете, следует учитывать, что каждая таблетка содержит 427 мг натрия.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат в связи с тем, что каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола.

Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза.

При появлении комбинации следующих симптомов:

Глубокое, учащенное, затрудненное дыхание

Плохое самочувствие (тошнота, рвота)

Потеря аппетита

следует обратиться к врачу.

Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется применять при беременности в связи с возможным риском самопроизвольного прерывания беременности при употреблении кофеина. Следует избегать приема препарата в период грудного вскармливания, так как кофеин выделяется с грудным молоком и может вызывать возбуждение у ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Передозировка

Парацетамол

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.

Кофеин

Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, повышенное мочеиспускание, тахикардия или аритмия, симптомы стимуляции ЦНС (бессоница, волнение, беспокойство, повышенная возбудимость, нервная дрожь, тремор и судороги).

Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Применение антагонистов β-адренорецепторов может уменьшить кардиотоксический эффект.

Натрия бикарбонат

Симптомы: высокие дозы натрия бикарбоната могут вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как отрыжка и тошнота, а также гипернатриемию.

Лечение: Следует контролировать уровень электролитов в крови и проводить симптоматическую терапию.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки в ламинированный стрип (крафт-беленая бумага/полиэтилен/фольга алюминиевая/полиэтилен или бумага со стеклянным покрытием/полиэтилен/фольга алюминиевая/сурлин). 6 стрипов по 2 таблетки вместе с инструкцией на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Фамар С.А., Греция

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Солпадеин – известный лекарственный препарат с комбинированным составов, в который входит парацетамол, кофеин, иногда кодеин. Он эффективно справляется с болью и жаром, оказывает общетонизирующее влияние на организм. Рекомендован к приему при различного рода болях, простудных недугах и пр.

Показания к применению

Таблетки Солпадеин практикуют при лечении:

• Головных болей
• Мигрени
• Невралгии
• Простудных недугах
• Фарингите
• Лихорадке
• Ревматических патологиях.

Можно принимать лекарство и от зубной боли, также оно помогает при снижении температуры тела.

Состав препарата

Действующие ингредиенты: парацетамол, кофеин

Второстепенные: крахмал, повидон, калия сорбат, тальк, стеариновая кислота, триацетин и пр.

Лечебные свойства

Эффективность медикамента обеспечивают, входящие в его состав основные компоненты. Парацетамол оказывает жаропонижающую и спазмолитическую активность, вследствие селективного угнетения синтезы простагландинов в центральной нервной системе. Кофеин повышает противоболевое воздействие парацетамола. Лекарство быстро всасывается и поступает в ткани и клетки. Метаболизируется в печени, выводится в основном почками на протяжении 24 часов.

Формы выпуска

Цена от 97 до 200 рублей.

Таблетки, покрытые пленкой, по 8 или 12 штук в блистере, в картонной пачке 1 блистр.

Шипучие таблетки, белого цвета в ламинированном стрите по 2 шт, в упаковке 6 стрипов.

Способ применения

Назначается по 1-2 таблетки, 3-4 раза в сутки. После принятой дозы должно пройти не меньше 4 часов. Продолжительность курса не больше 5 дней, дальнейшее лечение продолжается только по назначению доктора.

При беременности и грудном вскармливании

Солпадеин Фаст инструкция беременным принимать лекарство запрещает. При лактации пить таблетки можно, но только после консультации с доктором и под его контролем.

Противопоказания

Солпадин не разрешается в случае диагностирования таких патологий:

• Серьезные недуги почек и печени
• Бронхиальная астма
• Высокое внутричерепное давление
• Угнетенное дыхание
• Травмы головы
• Признаки глаукомы
• Эпилепсия.

Противопоказаниями к применению средства также является непереносимость каких-либо составляющих лекарства, после операционный период на желчных путях. Запрещено пить шипучие таблетки Солпадеина и при беременности. Не назначается медикамент в таблетированной форме малышам до 7 лет, а в виде капсул детям до 12 лет.

Меры предосторожности

Использование лекарства Солпадеин должно проводиться только по назначению специалиста, самостоятельный прием не разрешается.

С осторожностью нужно сочетать с ингибиторами МАО.

Также особую осторожность необходимо соблюдать больным с вирусным гепатитом и доброкачественными образованиями.

Не принимать препарат совместно с алкогольными напитками.

Во время терапии Солпадеином употребление в больших дозах крепкого кофе и чая может сказаться раздражительность и повышенной напряженностью.

Медикамент нередко вызывает сонливость, поэтому при его приме лучше отказаться от вождения транспорта и работ, где требуется повышенная концентрация внимания.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нельзя совмещать с медикаментами, в состав которых входит парацетамол.

Варфарин и некоторые другие кумарины увеличивают рис кровотечений.

Фенитоин, Рифампицин, антидепрессанты трицеклического ряда параллельно с Солпадеином способны вызвать тяжелую интоксикацию.

Всасываемость эрготамина повышает кофеин, содержащий в указанном препарате.

Домперидон и Метоклопрамид снижают усваиваемость парацетамола.

Совместное применение значительно понижает действенность урикозурических средств.

Побочные эффекты

Среди возможной отрицательной симптоматики растворимыми таблетками Солпадена, выделяют следующие проявления:

• Аллергию (высыпания, отечность, крапивницу)
• Приступы тошноты, проблемы со стулом, проявляющиеся запором
• Возбудимость нервной системы
• Сонливость или отсутствие сна.

При продолжительном использовании есть риск развития гепатотоксического эффекта.

Передозировка

При превышении норм Солпадеина диагностируют отрицательные проявления для каждого компонента препарата:

• Парацетамол: тошнота, рвоты, нарушение функции печени, бледность кожных покровов, анорексия, абдоминальная болезненность.
• Кофеин: повышенная нервозность, возбудимость, нарушение сна, проблемы с мочеиспусканием, приливы крови, учащенный сердечный ритм, дисфункция ЖКТ.
• Кодеин: сбои дыхания, артериальная гипотензия, признаки миоза.

В данной ситуации показана симптоматическая терапия, назначаемая врачом.

Условия и срок хранения

По инструкции к применению Солпадеин фаст полагается сберегать при температуре 23-25 градусов тепла, уберегая от детей.

Период пригодности не больше 5 лет.

Аналоги

Нурофен

Рекитт Бенкизер, Велокибритания

Цена от 95 до 420 рублей

Нурофен входит в число противовоспалительных нестероидных средств на основе ибупрофена. Он хорошо понижает температуру, быстро устраняет боль. Прием разрешен при головных, зубных и мышечных болях, также можно принимать при простудных патологиях, гриппе и пр. Выпускается в виде капсул, шипучих таблеток, сиропа, мазь и крем отсутствуют.

Плюсы:

• Быстрое действие
• Удобные формы выпуска.

Минусы:

• Много противопоказаний
• Есть побочные эффекты.

Проходол

Ай Си Эн Лексредства, Россия

Цена от 67 до 85 рублей

Проходол – анальгетический медикамент, помогающий быстро и эффективно справиться с болью. Прописывается при лихорадочном синдроме, при болях в суставах, мышцах, голове. Имеет большое разнообразие лекарственный форм: капсулы, порошок, раствор для инъекций, свечи, суспензия.

Плюсы:

• Эффективное средство
• Множество форм выпуска.

Минусы:

• Нельзя принимать длительный период
• Немало противопоказаний.

Солпадеин выпускают в форме таблеток двух видов:

• капсуловидные таблетки удлиненной формы белого цвета, с красной маркировкой «Solpadeine» на одной стороне;
• растворимые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.

Состав Солпадеина:

Солпадеин в форме капсуловидных таблеток выпускают в блистерах по 5, 6, 8 и 12 штук. В форме растворимых таблеток Солпадеин выпускают в стрипах по 2 штуки.

Аналогами Солпадеина являются следующие лекарственные препараты: Аврора хот сип, Антигриппин, Апап ночной, Аскопар, Боларен, Вокасепт, Грипго, Грипмакс, Грипоцитрон, Грипустоп, Долар, Колд-икс, Колдрекс, Комбигрипп, Кофан, Лемсип макс, Максиколд, Неогрип, Нолгрип, Паравит, Радиколд, Ринза, Риностоп, Спазго, Стопгрипан, Тайлолфен хот, Тилофен, Тримол, Фармацитрон, Фервекс, Флюколдекс, Циклопар, Цитрамон, Эффералган.

Фармакологическое действие

В состав Солпадеина входят три активных ингредиента: парацетамол, кофеин и кодеин. Парацетамол производит на организм анальгезирующий и жаропонижающий эффект.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие. По отзывам Солпадеин уменьшает сонливость, снимает чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, при артериальной гипотензии повышает АД, увеличивает ЧСС.

Кодеин, входящий в состав Солпадеина, оказывает на организм анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.

Показания к применению Солпадеина

Согласно инструкции Солпадеин показан детям старше 12 лет и взрослым при болевом синдроме:

• зубная боль;
• боль при радикулите и растяжениях;
• головная боль;
• мигрень;
• болезненные менструации;
• невралгия;
• боль в горле;
• боли в суставах и мышцах;
• боли при синуситах.

Кроме того, Солпадеин по инструкции применяют для снижения температуры тела у детей старше 12 лет и взрослых при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях.

Противопоказания к применению Солпадеина

В инструкции к Солпадеину указаны следующие противопоказания:

• глаукома;
• заболевания крови (анемия, тромбоцитопения);
• артериальная гипертензия;
• генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• выраженные нарушения функции почек и печени;
• лактация;
• дыхательная недостаточность, повышенное внутричерепное давление, состояния после черепно-мозговой травмы;
• беременность;
• детский возраст до 12 лет;
• гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата.

По отзывам Солпадеин не следует принимать вместе с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами.

Следует с осторожностью назначать Солпадеин по инструкции при:

• бронхиальной астме;
• синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия);
• пожилом возрасте;
• врожденной гипербилирубинемии (синдромы Ротора и Дубина-Джонсона).

Способ применения Солпадеина и режим дозирования

Согласно инструкции Солпадеин предназначен для приема внутрь, после еды. Растворимые таблетки перед приемом растворяют в половине стакана воды.

Детям старше 16 лет и взрослым, как правило, назначают по 1-2 таб. от трех до четырех раз в сутки. Интервал между приемами препарата или аналогов Солпадеина не должен быть меньше четырех часов. Максимальная разовая дозировка – 2 таб., суточная – не более 8 таб.

Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают Солпадеин по инструкции в дозировке 1 таб. от трех до четырех раз в сутки. Максимальная разовая дозировка – 1 таб., суточная – не более 4 таб.

Препарат или аналоги Солпадеина не следует принимать дольше трех дней в качестве жаропонижающего средства, и дольше пяти дней в качестве обезболивающего средства.

Применение Солпадеина в период беременности и грудного вскармливания

Препарат и аналоги Солпадеина противопоказаны в период беременности. Во время грудного вскармливания не следует применять Солпадеин: по отзывам его действующие компоненты выделяются с грудным молоком.

Побочные действия

Согласно отзывам Солпадеин хорошо переносится пациентами. Возможно возникновение следующих побочных эффектов со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

• головокружение, сонливость, нарушение сна;
• крапивница, кожная сыпь, зуд, Отек Квинке;
• запор, боль в эпигастрии, тошнота;
• метгемоглобинемия, тромбоцитопения, анемия;
• учащенное сердцебиение.

По отзывам Солпадеин при длительном применении в высоких дозировках может вызывать нарушения функции почек и печени.

Передозировка

Передозировка Солпадеином по отзывам вызывает следующие симптомы:

• боли в желудке;
• тошнота;
• потливость;
• тахикардия;
• бледность кожных покровов;
• звон в ушах;
• судороги;
• коллапс;
• спутанное сознание;
• бронхоспазм;
• сонливость;
• затрудненное дыхание.

В случае передозировки препаратом или аналогом Солпадеина необходимо сделать промывание желудка, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При длительном применении препарата или аналога Солпадеина усиливается эффект непрямых антикоагулянтов, что увеличивает вероятность развития кровотечений.

Совместное применение Солпадеина с:

• индукторами микросомального окисления печени увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что может привести к развитию тяжелой интоксикации;
• ингибиторами микросомального окисления снижает риск гепатотоксического действия парацетамола;
• урикозурическими препаратами снижает действие последних.

Кодеин, входящий в состав Солпадеина, усиливает действие седативных средств, анальгетиков и снотворных препаратов.

Кофеин, входящий в состав Солпадеина, ускоряет всасывание эрготамина.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом прохладном месте. Растворимые таблетки хранят не дольше 4 лет, капсуловидные – не дольше 5 лет.

С уважением,