Эссенциальные фосфолипиды инструкция. Эссенциальные фосфолипиды как источник структурных элементов клеточных мембран. Эссенциальные Фосфолипиды — что это такое

Представлены аналоги лекарства эссенциальные фосфолипиды, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Эссенциальные фосфолипиды - Оказывает гепатопротекторное и гиполипидемическое действие. Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, тормозит формирование соединительной ткани, снижая риск развития фиброза и цирроза печени.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Эссенциальные фосфолипиды, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Эссенциальные фосфолипиды
Капсулы, 60 шт.	584
Антралив
Бренциале форте
Лексум Форте
Ливенциале
Ливолайф Форте
Липоид ППЛ 400
Липоид С 100
Лэсфаль
Резалют про
Капс 300мг N30 (Берлин - Хеми / Менарини Фарма Гмб (Германия)	510.50
300мг №100 капс	1361.40
Фосфолипид
Фосфолипиды (Phospholipides)
Фосфонциале
№30 капс (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)	353
Эссенциале Н
Р - р для в / вен. введ. 250 мг / 5 мл 5 мл ампулы, 5 шт. (Санофи - Авентис, Франция)	933
Эссенциале форте Н
300мг №90 капс (А.Наттерманн энд Сие.ГмбХ (Германия)	1315
Эсслиал форте
Эссливер

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве эссенциальные фосфолипиды. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Четыре посетителя сообщили о побочных эффектах

Ваш ответ об оценке стоимости »

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Эссенциальные фосфолипиды?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Три посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Эссенциальные фосфолипиды: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

	Участники		%
Во время еды	3		100.0%

Ваш ответ о времени приема »

32 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЭССЕНЦИАЛЕ ® форте Н

(essential phospholipids | Эссенциальные фосфолипиды)
Регистрационный номер и дата: П №011496/01 от 31.03.2006.
Торговое название: Эссенциале® форте Н.

Лекарственная форма:

капсулы.
Состав
В 1 капсуле содержатся:
Активный ингредиент – Эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы: EPL, Эссенциальные фосфолипиды) - 300 мг.
Вспомогательные ингредиенты - жир твердый, масло соевое, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 1-(4-метоксифенил) этанон, α-токоферол, желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), натрия лаурил сульфат.
Описание
Непрозрачные продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.
Код АТХ: А05С.

Фармакологические свойства

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые энзиматические системы; тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Показания к применению

Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии, радиационный синдром.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения составляет не менее 3 месяцев, при необходимости срок продлевается или курс лечения повторяется.
Ежедневный прием по 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия

Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится больными, однако, редко может отмечаться чувство дискомфорта в области живота, послабление стула. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не известны.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия хранения

При температуре не выше +21°С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Произведено компанией А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.
Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2.
Популярные поисковые запросы: эссенциале инструкция по применению эссенциале форте инструкция эссенциале аналоги аналог эссенциале форте эссенциале форте применение эссенциале форте инструкция по применению

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Гепатопротективные средства

В эту группу включены ЛС, повышающие устойчивость гепатоцитов к неблагоприятному воздействию различных факторов и усиливающие их детоксицирующие функции.

Гепатопротективное действие лекарственных препаратов приводит к повышению устойчивости печени к патологическим воздействиям и усилению ее детоксицирующих свойств.

Механизм этого действия реализуется за счет способности гепатопротекторов встраиваться в мембрану гепатоцитов, стабилизируя ее структуру, активизировать в поврежденных гепатоцитах синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов, ускорять регенерацию печени, тормозить рост соединительной ткани в органе, снижать концентрацию желчных кислот, стимулировать пассаж желчи. Гепатопротекторы назначаются для профилактики и лечения хронических заболеваний печени.

Гепатопротекторы – группа лекарственных средств природного (растительного и животного) и синтетического происхождения, с различными механизмами действия, эффект которых заключается в повышении устойчивости печени к действию патогенных факторов, усилении процессов ее регенерации и нормализации функциональной активности. Их еще называют мембраностабилизаторы.

Общепринятой классификации гепатопротекторов не существует. Ниже приводится классификация, представленная И.И. Дегтяревой с соавт.

1. Препараты растительного происхождения биофлавоноидной структуры
1.1. Препараты на основе расторопши пятнистой:	а) монокомпонентные – гепарсил , дарсил , легалон , левасил , карсил , силибор , симепар , силимарол , плоды расторопши и др.; б) комбинированные: гепабене (экстракты расторопши пятнистой и дымянки), гепатофальк планта (экстракты расторопши, чистотела, куркумы (шафрана)), экстракт расторопши с прополисом и др.
1.2. Препараты артишока	хофитол , холивер , рафахолин , фарковит В12
1.3. Другие комплексные средства	Лив-52 , лива , ливомин , сбор Детоксифит , капли Свитанок
2. Препараты эссенциальных фосфолипидов
2.1. Препараты растительного происхождения	эссенциале Н , эссенциале форте Н , эссел форте , ливолин форте , бренциале
2.2. Пр-ты животного происхожд-я	липин , сирепар
3. Препараты аминокислот
3.1. Донаторы тиоловых соед-ний	метионин , адеметионин (гептрал)
3.2. Препараты других аминокислот:	аргинина (цитраргинин, глутаргин), орнитина (гепа-мерц), комплексные средства – гепасол А
4. Препараты желчных кислот	урсодезоксихолевая к-та (урсохол , урсофальк , урсосан)
5. Синтетические средства	тиотриазолин , лиолив , антраль
6. Препараты разных групп	глутоксим , эрбисол , липоевая (тиоктовая) кислота, витамины и др.
7. Препараты с опосредованным гепатопротекторным эффектом:	лактулоза (дуфалак , нормазе );
8. Гомеопатические средства	галстена , гепар композитум , хепель и др.

1. Препараты растительного происхождения биофлавоноидной структуры:

1.1. Препараты расторопши пятнитой (Silybum marianum) содержат комплекс флавоноидов силимарин, состоящий из трех основных изомеров – силибинина (самый активный), силидианина и силикристина. В основе действия флавоноидов расторопши лежат несколько механизмов:

• антиоксидантный эффект (при взаимодействии с свободными радикалами превращает их в менее опасные соединения, прерывает процесс перекисного окисления и стабилизирует мембраны гепатоцитов)
• мембранопротекторный (активация синтеза фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах, в результате чего происходит стабилизация клеточных мембран)
• метаболический (активизирует обменные процессы в клетках, что приводит к ускорению регенерации поврежденных гепатоцитов)

Показаниями к применению флавоноидов расторопши являются лечение токсического гепатита и других хронических гепатитов, цирроза печени, профилактика токсических поражений печени при использовании гепатотоксических препаратов или соединений, алкогольное поражение печени, жировая инфильтрация печени, цирроз печени.

Легален (Legalon). Выделенный в 1969 г. из расторопши пятнистой препарат силимарин фактически содержит 3 самостоятельных химических соединения фенилхроманоновой структуры: силибинин, силидианин и силикристин, обладающих гепатопротектор-ным действием. Легалон - комплексный препарат, содержащий силимарин, силибинин и экстракт расторопши пятнистой. Выпускают драже легалон-70 по 20, 100 и 400 капсул в упаковке; легалон-140 по 20 и 100 капсул в упаковке и легалон-суспензия по 450 мл в упаковке.

Вводят внутрь. Из желудочно-кишечного канала всасывается быстро и полно. Гепатопротекторный эффект в основном определяется антиоксидантной активностью (торможение пероксидного окисления липидов плазматических мембран) силимарина (сили-бинина), а также стимуляцией биосинтеза белка на рибосомах и нормализацией обмена фосфолипидов.

Применяют при острых (токсических) гепатитах; для поддер­живающей терапии при хронических болезнях и циррозе печени.

Дозы внутрь легалона-140 (капсул): крупному рогатому скоту - 5-7; овцам, козам, свиньям - 1; собакам - 0,5-1 3 раза в день в тяжелых случаях болезни печени, а в легких назначают легалон-70 в дозах в 2 раза меньших. Суспензию назначают в тяжелых случаях 4 раза, а в легких случаях - 2 раза в день: овцам, козам и свиньям по 1 ст. ложке, а собакам и кошкам по 1 чайной ложке.

Силибор (Siliborum). Содержит всю сумму флавоноидов расторопши пятнистой. Порошок коричневато-желтого цвета, со слабым запахом, нерастворим в воде и легко растворим в спирте. Выпускают таблетки по 0,04 г, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

Вводят внутрь. В фармакодинамическом отношении действует всем набором флавоноидов, содержащихся в расторопше пятнистой. Обладает благотворным гепатопротекторным действием, а также стимулирует белковообразовательные процессы внутри клетки и эффективно действует как антиокислитель липидов биологических мембран.

Применяют при лечении гепатитов и цирроза печени.

Дозы внутрь (мг/кг массы животного): крупным животным - 1-1,5; овцам, козам, свиньям -1-2; собакам - 2-2,5 3 раза в сутки в течение 30-60 сут.

Гепабене (HEPABENE) является комплексным препаратом, содержащим флавоноиды растительного гепатопротектора расторопши в сочетании с экстрактом дымянки аптечной, нормализующей секрецию желчи и моторику желчевыводящих путей (действие флумарина, содержащегося в Дымьянке лекарственной) Нормализует функцию желчевыводящих путей как по гипер-, так и по гипокинетическому типу и восстанавливает их дренажную функцию (последнее важно после холецистектомии по поводу ЖКБ).

Побочное действие: послабление, увеличение диуреза.

БИОПРОТЕКТИН ® - комплексный препарат, состоящий из очищенного экстракта плодов расторопши пятнистой Silybi mariani (0,1г), лиофилизированной микробной массы живых бактерий штаммов Bifidibacterium bifidum №1 (5х107 КОЕ) и Lactobacillus fermentum № 90Т-С4 (5х107 КОЕ), сорбированных на высокодисперсном кремнеземе, и пребиотика лактулозы не менее 0,12г. в капсуле. Биопротектин ® упаковывают по 15 капсул в полимерные банки с контролем первого вскрытия.

Назначают:

при острых и хронических заболеваниях печени у животных;

при состояниях, сопровождающихся развитием печеночной недостаточности (пироплазмоз, чума плотоядных, парвовирусный энтерит, а также при патологиях внутренних органов, ведущих к нарушению работы печени);

после длительной антибиотикотерапии и химиотерапии, лечении гормональными и нестероидными противоспалительными препаратами;

при желудочно-кишечных заболеваниях неустановленной этиологии;

при отравлениях;

при несбалансированном кормлении;

в пожилом возрасте для профилактики заболеваний печени.

При хроническом течении курс лечения повторяют несколько раз в год. С профилактической целью препарат назначают курсами по 1 капсуле в день в течение 14-20 дней с интервалом 3 - 4 месяца. При невозможности дачи капсулы, а также для собак мелких пород и щенков, перед употреблением капсулы раскрывают и дают с питьем (кипяченой остуженной водой) или кормом.

Препараты артишока.

Целительный эффект артишока обусловлен сочетанием биологически активных веществ, входящих в него: флавоноиды, инулин, органические кислоты, дубильные в-ва, соли калия, натрия, магния, аскорбиновая к-та, каротин, витамины гр В.

Экстракт артишока входит в состав препаратов Хофитол, Холивер, Артишока Экстракт, Фарковит В12, Рафахолин. Экстракт артишока имеет комплекс биологически активных в-в, который оказывает эффекты:

• Холеретический (стимуляция образования печенью желчи) и холекинетический (желчегонное действие),
• Гепатопротекторный (за счет антиоксидантного и мембраностабилизирующего действия),
• Гипохолестеринемический (снижает уровень общего холестерина, липопротеидов низкой плотности),
• Диуретический (улучшает клубочковую фильтрацию почек),
• Гипоазотемический (способствует выведению из организма мочевины).

Препараты на основании артишока прекрасно помогают при тошноте, ощущении тяжести в области желудка, метиоризме и боли, обусловленной нарушением работы печени.

Хофитол (CHOPHYTOL) изготовлен на основе очищенного экстракта сока свежих листьев артишока. Показан при гепатите, дискенезии желчных путей, хронической печеночной недостаточностью, а также при хронической интоксикации.

Противопоказания: непроходимость желчных путей, желчнокаменная болезнь, острые заболевания печени, почек, желчновыводящих путей.

Холивер (Choliver ) представляет собой комплексный препарат, в состав которого входят экстракт артишока (дезинтоксикационное, гепатопротекторное, холеретическое, диуретическое действие, снижение кетоновых тел и мочевины в крови), порошок куркумы (желчегонное, противоязвенное, противовоспалительное действие), медицинская желчь (холеретическое действие), применяется при сочетании патологии и печени и желчевыводящих путей.

Препараты эссенциальных фосфолипидов.

2.1. Препараты эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) растительного происхождения представляют собой экстракт из бобов сои.

Помня, что при всех заболеваниях печени отмечается повреждение мембран гепатоцитов, патогенитически обоснованным является назначение терапии, оказывающей восстанавливающее и регенерирующее действие на структуру и функции клеточных мембран и торможение процессов деструкции клеток.

Средствами такой направленности действия являются препараты, содержащие эссенциальные фофолипиды (ЭФЛ). Субстанция ЭФЛ представляет собой высокоочищенный экстракт из бобов сои и содержит преимущественно молекулы фосфатидилхолина (ФХ) с высокой концентрацией полиненасыщенных жирных кислот. Мембраностабилизирующее и гепатопротекторное действие ЭФЛ достигается путем непосредственного встраивания молекул ЭФЛ в структуру поврежденных биологических мембран гепатоцитов. (и липопротеинов, и сурфактанта). ЭФЛ являются мощными антиоксидантами.

Основная область их применения – заболевания печени, лекарственные и токсические поражения печени.

В состав Эссенциале Н, Эссенциале форте Н (ESSENTIALE ® FORTE N) входят только высокой степени очистки эссенциальные фосфолипиды. Из соевых продуктов можно получить 7 фракций фосфолипидов.

Ливолин форте (livolin forte )и Эссел форте (Essel forte) , – комплексные препараты, в состав которых входят, помимо эссенциальных фосфолипидов, витамины В1, В2, В6, В12, никотинамид и витамин Е. Витамины группы В активируют ключевые ферменты цикла Кребса (В1), дыхательной цепи (В2, никотинамид), синтеза белка и регуляции репаративных процессов в печени (В6, В12).

В 1 мл фосфолипидов 50 мг. Бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид и хлорид, рибофлавин, этанол, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Фосфолипиды - что это такое? Какие функции выполняют

Различные факторы (этанол, гепатотоксические медикаментозные средства и различные вещества) вызывают повреждение мембран гепатоцитов , что ведет к нарушению метаболизма внутри клетки и гибели ее. Согласно Википедии фосфолипиды способствуют регенерации клеточных мембран, участвуют в защите клеток печени, поэтому их называют гепатопротекторы - Эссенциальные фосфолипиды.

Эссенциальные Фосфолипиды - что это такое?

Последние называются эссенциальными, что означает их незаменимость для нормального функционирования клеток, поскольку все клеточные мембраны на 2/3 состоят из них. Они принимают участие в молекулярном транспорте веществ, стимулируют активность ферментных систем, нормализуют внутриклеточное дыхания и вместе с магнием участвуют в энергетическом обмене клеток. При поражении печени положительно влияют на метаболизм белков и липидов. Нейтральные жиры и холестерин переходят в формы, которые дальше подвергаются окислению. Синтез (биосинтез) фосфолипидов происходит в печени. Содержатся в продуктах: оливковом, подсолнечном, сливочном, льняном маслах.

При применении препарата повышается детоксикационная функция печени, замедляется процесс формирования соединительной ткани.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Применяется при:

• хронических гепатитах ;
• жировом перерождении печени;
• циррозе печени ;
• печеночной коме ;
• токсических поражениях печени;
• токсикоз беременности;
• операциях на печени;
• псориазе ;
• лучевой болезни.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 3 лет (в виду содержания спирта).

С осторожностью: назначается в детском возрасте и при беременности .

Побочные действия

• диарея (при применении высоких доз);
• повышенная чувствительность;
• сыпь, крапивница , зуд.

Эссенциальные фосфолипиды, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Только для внутривенного введения. Вводят внутривенно струйно 5-10 мл в сутки, в некоторых случаях до 20 мл в сутки, при этом одноразовая доза составляет 10 мл. Препарат разводится кровью пациента 1:1, также можно применять 5 % раствор декстрозы в соотношении 1:1. Длительность лечения 5-20 дней. Препарат можно вводить капельно, растворив в 250 мл 5 % декстрозы .

Нельзя смешивать с другими лекарственными средствами и разводить в растворе натрия хлорида .

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Данные отсутствуют.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура 2-8°С.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Растворы для внутривенного введения: Эссенциале форте Н , Ливенциале , Эссливер .

Отзывы об Эссенциальных фосфолипидах

Обоснованным и хорошо зарекомендовавшим средством при лечении заболеваний печени являются Эссенциальные фосфолипиды, в состав которых входят линолевая , линоленовая и олеиновая кислоты . Человек получает их с пищей (из растительных масел). Для создания лекарственных препаратов их экстрагируют из соевых бобов, из которых получают до 50% фосфатидилхолина . Именно он является активным компонентом лекарственных препаратов и обладает высокой биодоступностью.

Препараты эссенциальных фосфолипидов выпускаются в разных формах - растворы для внутривенного введения (препарат о котором идет речь, Эссенциале Н , Эссливер ) и капсулы. Среди капсулированных препаратов часто используются Эссенциале форте Н , Доппельгерц . Эссенциальные фосфолипиды (дополнен витаминами В1 , В2 , В6 ), Эссливер форте (дополнительно содержит витамины B1 , В2 , В6 , В12 , токоферола ацетат , никотинамид ), Фосфоглив (данное торговое название дополнено глицирризиновой кислотой ), Эссел-форте , Ливолин Форте , Фосфоли п .

Генерический препарат Эссенциале форте Н наиболее изучен среди всех, занимает ведущее место в этой группе препаратов и успешно применяется более 50 лет. Его смело можно назвать ведущим гепатопротектором, поскольку содержит высокоочищенный фосфатидилхолин . Все остальные препараты содержат суммарные фосфолипиды сои .

Отзывов об описываемом препарате мало, видимо он реже используется, чем раствор Эссенциале Н . Тем не менее, пациенты говорят о нем, как о более доступной (в плане стоимости) альтернативе.

• «... Мне назначали при псориазе, когда лежала в больнице. В целом, с другими препаратами помогло. После четвертого укола появилась боль по ходу вены, но уколы доделали и перевели на прием капсул ».
• «… В стационаре при гепатите все время кололи Эссенциале, а в последний раз этот препарат. Разницы не заметила, перенесла хорошо. Он стоит дешевле - для меня это важно. Теперь буду его покупать ».
• «… Был сильный токсикоз. Назначили это лекарство внутривенно. Сделала 10 уколов. Для меня он оказался полезным и очень помог при токсикозе, а до этого мучилась 1,5 месяца ».

Цена на Эссенциальные фосфолипиды, где купить

Приобрести препарат можно во всех аптеках. Стоимость 5 ампул 5% раствора колеблется в пределах 571-759 руб.

Препарат: ЭССЕНЦИАЛЬНЫЕ ФОСФОЛИПИДЫ (ESSENTIAL PHOPHOLIPIDES)
Код АТХ: A05BA
КФГ: Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием
Коды МКБ-10 (показания): B15, B16, B17.1, B18.1, B18.2, K70, K71, K72, K73, K74, L40, T66, T88.7, Z29.8
Рег. номер: ЛП-000605
Дата регистрации: 21.09.11
Владелец рег. удост.: БИНЕРГИЯ (Россия) произведено АЛЬТАИР (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/в введения в виде массы от белого до светло-желтого цвета.

50 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
50 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ТКФС.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гепатопротекторное средство, входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии:

Гепатит (острый и хронический);

Жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции);

Токсический гепатит;

Алкогольный гепатит;

Цирроз печени;

Печеночная кома;

Лучевая болезнь;

Псориаз;

Отравления, лекарственная интоксикация;

Нарушение функции печени при других соматических заболеваниях.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В начале лечения желательно комбинировать парентеральное введение с приемом внутрь, по мере улучшения состояния больного лечение продолжают капсулами.

В/в, по 0.5-1 г 2-3 раза/сут (лучше капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5% раствора декстрозы, или в/в струйно, предварительно развести кровью пациента в соотношении 1:1).

Внутрь, по 600 мг 2-3 раза/сут во время еды, с небольшим количеством воды. Курс лечения - 3 мес, при необходимости может быть продолжен или повторен.

При псориазе начинают с 2-недельного приема капсул (по 600 мг 3 раза/сут), затем проводится 10 в/в вливаний по 250 мг ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия. После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 мес. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением препарата по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тошнота, гастралгия, аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для приготовления растворов для в/в введения нельзя применять растворы электролитов. Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.

Алкогольные поражения печени, наряду с вирусными ее поражениями, в настоящее время занимают ведущее место в гепатологии. Они встречаются наиболее часто у молодого и работоспособного контингента больных. Алкоголизм во многих странах относится к широко распространенным заболеваниям. В России насчитывается более 10 млн. больных алкоголизмом .

Метаболизм 90% этанола происходит в печени, и поэтому она наиболее подвержена отрицательному воздействию алкоголя. Факторами риска алкогольной болезни печени являются количество этанола и длительность его употребления, женский пол, генетические факторы (наследственно обусловленный полиморфизм ферментов, метаболизирующих алкоголь). Систематическое употребление алкоголя повышает риск инфицирования вирусом гепатита С, что влияет на тяжесть алкогольного поражения печени. У этих больных печень поражается в более молодом возрасте, при меньших кумулятивных дозах алкоголя, с более тяжелыми морфологическими изменениями и более высокой летальностью. Дефицит питания не относят к факторам риска алкогольной болезни печени. Избыточная масса тела ведет к дополнительному отложению жира в гепатоцитах, что может привести к нарушению окислительно-восстановительных процессов в клетках печени.

Метаболизм алкоголя в печени представляется следующим образом. Происходит превращение этанола в ацетальдегид с высвобождением водорода. Эта реакция катализируется ферментом алкогольдегидрогеназой. Затем ацетальдегид превращается в ацетат. При алкогольной интоксикации концентрация ацетальдегида и ацетата увеличивается в несколько раз. Изменяется окислительно-восстановительный потенциал гепатоцитов и увеличивается синтез печенью триглицеридов и жирных кислот. Скорость их окисления снижается. Нарушается процесс включения триглицеридов в состав липопротеинов низкой плотности, что приводит к их накоплению в печени .

Диагностика алкогольной болезни печени представляет определенную сложность. Не всегда удается получить достаточно полную информацию о больном. Поэтому врач должен знать, что входит в понятия «алкогольная зависимость» и «злоупотребление алкоголем». Критериями алкогольной зависимости являются:

Употребление пациентом алкольных напитков в больших количествах и постоянное желание их употребления;

Трата большей части времени на приобретение алкоголя и его употребление;

Употребление алкоголя в опасных для жизни ситуациях или когда это нарушает обязательства пациента перед обществом;

Употребление алкоголя, сопровождающееся уменьшением или прекращением социальной и профессиональной активности пациента;

Продолжение приема алкоголя несмотря на усугубление психологических и физических проблем пациента;

Увеличение количества потребляемого алкоголя для достижения желаемого эффекта; появление признаков абстиненции;

Необходимость приема алкоголя для уменьшения симптомов абстиненции.

Алкогольная зависимость диагностируется на основании трех из вышеперечисленных признаков. Злоупотребление алкоголем выявляется при наличии одного или двух признаков, перечисленных ниже:

Употребление алкоголя, несмотря на усиление социальных, психологических и профессиональных проблем пациента;

Повторное использование алкоголя в опасных для жизни ситуациях.

Выделяют четыре формы алкогольной болезни печени: жировая дистрофия печени, острый и хронический алкогольный гепатит, цирроз печени.

Наиболее частой формой поражения печени и наиболее ранней его фазой являетсяжировая дистрофия печени , которая может подвергаться обратному развитию при полноценном питании, отказе от приема алкоголя и медикаментозной терапии. Жировая дистрофия печени часто протекает бессимптомно и диагностируется при обнаружении гепатомегалии. Функциональные пробы печени могут оставаться в пределах нормы, иногда отмечаются умеренно выраженные синдромы цитолиза и холестаза.

Малосимптомным может быть и течение острого алкогольного гепатита . На основании клинических и лабораторных данных эту форму гепатита трудно отличить от жировой дистрофии печени. Тяжелая форма гепатита может протекать с выраженным астеническим синдромом и лихорадкой. Появляются клинические (печеночная энцефалопатия, асцит) и биохимические (гипоальбуминемия, увеличение протромбинового времени) признаки печеночной недостаточности. Возможен и холестатический вариант алкогольного гепатита. Цирроз печени характеризуется наличием всех клинических и биохимических признаков печеночной недостаточности. Развивается портальная гипертензия. При морфологическом исследовании печени выявляются микронодулярный цирроз, перивенулярный склероз и уменьшение количества печеночных вен .

На протяжении длительного времени «эссенциальные» фосфолипиды являются ведущими препаратами в лечении алкогольной болезни печени. К ним относятся Эссенциале, Эссливер форте . Эссенциале форте является наиболее распространенным препаратом этой группы, широко применяется в России в течение нескольких десятилетий, известен врачам и пациентам и вошел во все отечественные руководства по клинической фармакологии . Эссенциале Н отличается от Эссенциале отсутствием витаминных добавок, но не отличается от последнего по своему фосфолипидному составу. Отсутствие витаминов в Эссенциале Н позволяет применять его в полной терапевтической дозе до 6 месяцев без риска развития гипервитаминоза.

Его можно применять у лиц с реакциями гиперчувствительности к витаминам . Этот препарат нашел применение в лечении хронического гепатита С с минимальной активностью. У больных отмечаются уменьшение диспепсического, болевого и астено-вегетативного синдромов, а также замедление фиброгенеза - снижение содержания коллагена I и III типов . К этой же группе относится препарат Эссливер форте, который недавно вошел в клиническую практику.

Фосфолипиды являются высокоспециализированными липидами, входящими в компоненты клеточных мембран и мембран структурных элементов клеток, в частности, митохондрий. Главной их функцией является формирование двойного липидного слоя в мембранах клеток . Наиболее изученным представителем липидов является лецитин, главный источник которого - соя. Термин «лецитин» первоначально применялся для обозначения фосфорсодержащих липидов, а в настоящее время используется для обозначения сложной смеси нейтральных дипидов, полярных липидов (фосфо- и гликолипидов) и углеводов. Наиболее популярный соевый лецитин представляет собой смесь фосфолипидов холина, этаноламина, инозитола, серина и других полярных липидов. Фосфолипидам присуща синергическая антиоксидантная активность, мембраностабилизирующий и гипохолестеринемический эффекты .

Лечение алкогольной болезни печени предусматривает полное воздержание от приема алкоголя, полноценную диету с достаточным содержанием белка (один грамм на один килограмм массы тела) и повышенным содержанием ненасыщенных жирных кислот и микроэлементов. Соблюдение всех этих условий в сочетании с терапией «эссенциальными» фосфолипидами может привести к практически полному обратному развитию патологических изменений в печени . Схема применения Эссенциале: прием препарата внутрь по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг) в течение 2-6 месяцев и внутривенное введение в дозе 500-1000 мг в сутки в течение первых 10-14 дней. Можно комбинировать пероральный прием препарата и внутривенное его введение. Сравнительное исследование применения препаратов Эссенциале форте и Эссенциале Н у больных жировой дистрофией печени алкогольной этиологии и алкогольным гепатитом было проведено О.Н. Минушкиным. Была использована стандартная схема лечения: прием двух капсул 3 раза в день в течение 8 недель. Отмечалась выраженная положительная клинико-биохимическая динамика у обеих групп больных. Однако больным алкогольным гепатитом требовалось продлить лечение свыше 8 недель для достижения нормализации показателей функциональных проб печени .

Эссливер форте отличается от Эссенциале своим фосфолипидным составом: фосфатидилхолин составляет 81,9% от суммы фосфолипидов в Эссенциале и 38,6% - в Эссливер форте . Однако, дополнительно содержит фосфатидилэтаноламин, фосфатидилсерин и фосфатидилинозитол. Фосфолипидный состав Эссливер форте обеспечивает гепатопротекторное и направленное на эпидермис действие препарата. Эссливер форте также содержит лечебные дозы витаминов В1, В2, В6, В12, токоферол и никотинамид. Витамин В1 защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления, т. е. выступает в качестве антиоксиданта и иммуномодулятора. Витамин В2 участвует в процессе регуляции высшей нервной деятельности. Витамин В6 является коферментом для аминокислотных декарбоксилаз и трансаминаз, регулирующих белковый обмен. Витамин В12 обеспечивает образование фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани. Токоферол является природным антиоксидантом, защищающим полиненасыщенные жирные кислоты и липиды клеточных мембран от перекисного окисления и повреждения свободными радикалами. Может выполнять структурную функцию, взаимодействуя с фосфолипидами биологических мембран . Такой состав обеспечивает Эссливер форте широкий спектр терапевтических свойств.

Противопоказанием к его применению является только индивидуальная непереносимость препарата. Препарат хорошо переносится больными, изредка может отмечаться чувство дискомфорта в эпигастральной области.

Продолжительность лечения составляет не менее трех месяцев в дозе 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды.

Недавно было проведено сравнительное исследование эффективности этого препарата и Эссенциале Н у больных с алкогольной болезнью печени в стадии жировой дистрофии и гепатита. Исследование проводилось в четырех клинических центрах (Москва, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород). В исследование были включены 100 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 65 лет с диагностированной алкогольной болезнью печени. У всех пациентов наблюдалась, как минимум, одна из перечисленных групп жалоб: тупые боли или чувство тяжести в области правого подреберья, диспепсические явления (утренняя тошнота, снижение аппетита), а также ультразвуковые признаки поражения печени: гепатомегалия или диффузное повышение эхогенности; биохимические признаки поражения печени: повышение уровня АЛТ не менее чем в 3, но не более чем в 6 раз по сравнению с нормой. Эссливер форте принимался пациентами по 2 капсулы 3 раза в день в течение 3 месяцев.

Такой же была и схема приема Эссенциале H. Оценивалась степень изменений жалоб пациентов со стороны гепатобилиарной системы, динамика астено-вегетативного синдрома, динамика ультразвуковой картины печени, степень нормализации лабораторных показателей (АЛТ), изменение качества жизни. Безопасность препарата определялась на основании данных о нежелательных явлениях, развившихся в ходе исследования, а также на основании оценки изменений лабораторных и жизненно важных показателей. Было выявлено статистически достоверное незначительное различие общего клинического эффекта: у больных в группе Эссливер форте - 48%, в группе Эссенциале - 46%. В обеих группах было отмечено статистически и клинически значимое снижение выраженности астено-вегетативного синдрома, нормализация уровня АЛТ, АСТ, альбумина, ГГТП, глобулинов, общего белка, протромбина и щелочной фосфатазы и улучшение ультразвуковой картины (уменьшение размеров печени, снижение ее эхогенности и высоты «столба затухания звука» в печени). Кроме того, в группе Эссливер форте наблюдалось статистически значимая положительная динамика для глюкозы, общего билирубина и непрямой фракции билирубина, a-амилазы. В обеих группах отмечено восстановление белково-синтетической функции печени и синтеза факторов свертывания крови. Также было отмечено значимое улучшение оценок качества жизни в обеих группах больных. Оценка жизнеспособности и социальной активности после завершения терапии в группе Эссливер форте были статистически значимо выше, чем в группе Эсcенциале. Таким образом, несомненна достаточно высокая клиническая эффективность Эссливер форте.

Можно ли отнести Эссливер форте к препаратам - дженерикам? Дженерик - воспроизводимое лекарственное средство, взаимозаменяемое с его патентованным аналогом (оригинальным препаратом) и выведенный на рынок по окончании патентной защиты оригинала . Основным требованием к дженерикам является их биоэквивалентность оригиналу. Создание дженериков гораздо более дешево, нежели создание оригинальных препаратов. Обеспечение фармацевтического рынка России необходимым количеством лекарственных препаратов диктует необходимость использования дженериков. Эссливер форте не может считаться дженериком на основании другого фосфолипидного состава. Целесообразность применения его в клинике должна решаться на оcновании клинической эффективности данного препарата и отсутствия побочных эффектов при его применении. Клиническая эффективность Эссливер форте была доказана в вышеприведенном многоцентровом клиническом испытании препарата.

В этом же исследовании было показано отсутствие побочных эффектов при применении Эссливер форте.

К настоящему времени фармацевтический рынок России претерпел значительные изменения: доля импорта составляет в настоящее время 65 %, причем среди новых лекарственных препаратов большой процент составляют дженерики. Это связано со многими факторами: меньшая их стоимость, а значит, и доступность всем категориям больных, достаточно хорошая изученность их эффективности и безопасности, возможность предоставления пациенту выбора одного или нескольких препаратов с одинаковой эффективностью . Появление на фармацевтическом рынке России Эссливер форте не является случайным. Необходимость проводить длительные курсы лечения Эссенциале при высокой его эффективности, но и достаточно высокой стоимости, сделали необходимым поиск более экономичных препаратов с аналогичными фармакологическими свойствами. Это нелегкая задача. Эссливер форте, без сомнения, не является полным аналогом Эссенциале.

Литература:

1. Арифуллина З.А., Бунятян Н.Д., Кузнецов А.С. Дженерики - реальная альтернатива оригинальным лекарственным препаратам//Фармация, 2002, 1, стр. 25-28

2. Бабак О. Я. Первый клинический опыт применения эссенциале Н на Украине.// Consilium medicum. Экстра выпуск 2001, стр. 11-14

3. Белокрылова Л. В. Вдияние эссенциальных фосфолипидов на структурно-функциональную организацию клеточных мембран тромбоцитов у больных ишемической болезнью сердца. Автореферат дисс. на соиск.уч. степени канд. мед. наук. Тюмень, 1998

4. Белоусов Ю.Б., Моисеев В. С., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. Москва, 1997

5. Калинин А. В. Эссенциале Н - опыт применения препарата при алкогольной болезни печени// Consilium medicum, Экстра выпуск 2001, стр. 6-8

6. Маевская М.В. Алкогольная болезнь печени//Consilium medicum 2001 т3, 6, стр.256-260

7. Минушкин О.Н. Опыт терапии заболеваний печени эссенциальными фосфолипидами//Consilium medicum, Экстра выпуск 2001, стр. 9-11

8. Подымова С.Д. Патогенетическая роль эссенциальных фосфолипидов в терапии алкогольной болезни печени//Consilium medicum, Экстра выпуск 2001, стр. 3-5

9. Сергеева С. А., Озерова И.Н. Сравнительный анализ фосфолипидного состава препаратов эссенциале форте и эссливер форте//Фармация 2001, 3, стр. 32-33

10. Скатков С.А. Эссенциальные фосфолипиды: воспроизведение или некачественная иммитация// Фапматека 2001, 7, стр. 26-30