Лечение

Лекарственный справочник гэотар. Аэрозоль для ингаляций "Беклазон Эко": инструкция по применению, отзывы

Бенклазон Эко – это гормональное средство для устранения приступов бронхиальной астмы у детей и взрослых . Препарат выпускается в виде дозированного аэрозоля для ингаляций. Его применяют при любых формах и степени тяжести течения болезни. Беклазон включён в базовый список лекарств для купирования бронхиальной астмы.

Химический состав и действие препарата

Основное действующее вещество – беклометазона дипропионат. Это стероидный гормон группы глюкокортикоидов. Вещество действует по нескольким направлениям. Гормон существенно уменьшает выраженность воспалительного процесса. Блокирует активность клеточных ферментов, которые вызывают воспалительные реакции в тканях. Укрепляет стенки кровеносных сосудов, предупреждает их хрупкость и проницаемость.

Беклометазон снижает продуцирование патологического экссудата железами слизистой оболочки бронхов, тормозит разрастание соединительной ткани, уменьшает степень отёчности дыхательных путей. Химическое вещество не допускает окисления жиров, формирование свободных радикалов в месте воспаления тканей. Препарат активизирует выделение белков, которые контролируют синтез медиаторов, вызывающих аллергические реакции.

Гормон стабилизирует биохимические процессы в мембранах тучных клеток, уменьшая высвобождение веществ, вызывающих гиперреактивность иммунной системы. Снижает чувствительность тканей к серотонину и гистамину, которые играют главную роль в развитии аллергии.

Препарат обладает сильным иммунорегулирующим действием. Угнетает активность и приводит к гибели лимфоциты, которые вырабатываются в большом количестве при аллергической воспалительной реакции в бронхах, приостанавливают продуцирование антител. Уменьшает выработку эозинофилов – лейкоцитов, реагирующих на аллергены и вызывающих отёки и повышенное образование мокроты в бронхах.

Фармакологические свойства Беклазона Эко:

противовоспалительное;
противоотёчное;
противоаллергическое;
антиэкссудативное.

Беклазон производится на основе этанола. Вспомогательное вещество – норфлуран. Это пропеллент, который обеспечивает аэрозольность раствора.

Показания к назначению и формы выпуска лекарства

Препарат предназначен для лечения бронхиальной астмы. Фармакологический эффект наступает на 5-7 сутки после начала применения. Средство не снимает спазм гладких мышц бронхов. Поэтому Беклазон не используют для купирования внезапного приступа бронхиальной астмы.

Раствор можно назначать при постепенно нарастающем ухудшении общего состояния, затруднении дыхательной функции. Это предотвратит развитие острого удушья или астматического статуса.

Виды астмы, при которых прописывают препарат:

экзогенная – вызванная внешними аллергенами;
эндогенная – развивается в результате инфицирования, психоэмоциональных или физических перегрузок;
смешанная.

Лекарство используют с профилактической целью при лёгкой и умеренной степени тяжести патологии.

Препарат выпускается в алюминиевом баллончике в виде раствора для распыления и орошения слизистой бронхов. Аэрозоль находится под давлением. Поэтому алюминиевый баллончик не должен содержать вмятин, царапин, коррозии, других повреждений и протечек.

Одна ингаляционная доза содержит по 50, 100, 250 мкг активного вещества. В одном баллоне 200 доз. В картонной упаковке 1 флакон, ингалятор, оптимизатор, инструкция по применению.

Схемы лечения у взрослых и детей

Раствор используют только путём ингаляции через ротовую полость (перорально). Чтобы достичь положительной динамики в лечении, необходимо Беклазон Эко применять регулярно, согласно назначенной терапевтической схеме. Сначала устанавливают минимальную дозу и наблюдают за изменениями в самочувствии. Той метод позволяет контролировать бронхиальную астму.

Взрослым начальная доза показана в объёме от 100 до 500 мкг в сутки. При необходимости её можно увеличить до 1000 мкг. Для поддерживающей терапии достаточно от 200 до 400 мкг ежедневно.

Схемы лечения детей:

от 4 до 7 лет – по 50 мкг за 4 применения в день;
от 7 до 12 лет – по 100 мкг за 3-4 применения в день;
от 12 лет по такой же схеме, как и взрослым.

Если выраженность признаков астмы уменьшается, дозировку можно снизить. Максимальный лечебный эффект наступает спустя 2-3 недели после начала лечения.

Правила пользования ингалятором:

Проверить рабочую способность устройства (ингалятора).
Сныть защитный колпачок, посмотреть, нет ли запылённости, инородных частиц в распылителе.
Держать баллончик нужно строго вертикально.
Перед применением интенсивно встряхнуть несколько раз вверх-вниз.
Сделать максимально возможный выдох и плотно зажать распылитель губами, чтобы при ингаляции раствор не поступал во внешнюю среду.
Распылить лекарство, одновременно совершая глубокий вдох.
Трубку извлечь изо рта и попытаться задержать дыхание на 10 секунд. Это должно происходить без напряжения, естественно.
Медленно выдохнуть.
При необходимости процедуру повторяют не раньше чем через 1 минуту.

Если ингалятор не работает, необходимо переустановить баллончик. После использования аппликатор и пластиковый футляр промывают тёплой проточной водой, тщательно просушивают и закрывают защитным колпачком . Верхнюю часть устройства мыть нельзя.

Особенности применения для ингаляций

При переводе пациента с системных гормональных средств на Беклазон необходимо следить за функциональностью коры надпочечников. Состояние больного должно быть стабильным и устойчивым. Системные гормоны отменяют постепенно, в течение недели. При этом регулярно делают ингаляции кортикостеродами.

При длительном лечении детей необходимо постоянно следить за ростом и физическим развитие ребёнка. Если рост начинает замедляться и не соответствует возрасту, следует немедленно пересмотреть схемы лечения, но при этом не забывать о контроле астмы. Детей направляют на консультацию к пульмонологу.

У некоторых пациентов при отмене системных гормонов ухудшается общее состояние, даже при видимом улучшении дыхательной функции. Появляются головные боли, тошнота, не связанная с приёмом пищи, болевые ощущения в мышцах и суставах. Несмотря на эти симптомы, нельзя прекращать проводить ингаляции.

Если не соблюдать правила личной гигиены и не промывать аппликатор, то может развиться грибковое поражение слизистой рта. Если признаки инфицирования организма нарастают, назначают антибактериальную терапию. В редких случаях отмечается парадоксальный бронхоспазм – патологическое сужение бронхов обратимого характера, при котором нарушается вентиляция и эвакуации бронхиальной мокроты. В этом случае Беклазон отменяют и проводят симптоматическое лечение.

При одновременном использовании аэрозоля и системных глюкокортикоидов может ухудшиться качество зрения. В этом случае назначают консультацию офтальмолога для исключения таких болезней, как глаукома, центральная серозная ретинопатия (чаще одностороннее ухудшение зрения).

Препарат не подходит для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Если у пациента развилось стрессовое состояние, а также после хирургического вмешательства дополнительно прописываю гормоны для перорального приёма.

Препарат содержит спирт. Его количество в однократной дозе незначительное, поэтому лекарство не создаёт риск для работы внутренних органов и систем.

Противопоказания

Аэрозоль Беклометазон противопоказан при высокой чувствительности или индивидуальной непереносимости отдельных компонентов препарата. Не назначают ингаляции детям до 4 лет.

С осторожность растров используют при таких состояниях:

туберкулёз лёгких;
нарушение функций щитовидной железы;
цирроз печени;
повышенная ломкость костной ткани (остеопороз);
грибковая инфекция слизистой ротовой полости, дыхательных путей, конъюнктивы глаз;
иммуносупрессия (угнетённый иммунитет).

Во время беременности ингаляции проводят по строгим показаниям, при отсутствии альтернативного лечения. При этом учитывают все возможные риски для плода. Препарат вызывает задержку внутриутробного роста и развития. Если терапия необходима женщине в период лактации, временно прекращают естественное вскармливание и младенца переводят на искусственное питание.

Побочные эффекты

Длительное применение лекарства способно вызывать побочные явления разного характера. Чаще всего раздражается слизистая горла, появляется першение, которое провоцирует слёзотечение. Изменяется тембр голоса, появляется охриплость. При состоянии средней тяжести развивается одышка, дыхание становится свистящим, затрудняется выдох. Развивается спазм бронхиального дерева.

Аллергические реакции:

зуд, высыпание на коже, сухость и шелушение эпидермиса;
аллергический дерматит;
крапивница, эритема (выраженное покраснение кожи в результате резкого прилива крови);
отёк Квинке, который более выражен в области лица, век, шеи.

При применении гормональных средств у пациентов фиксируются психические расстройства . Появляется необоснованная тревожность, которая перерастает в нервозность и агрессию. Нарушается продолжительность и качество ночного сна. Иногда развивается депрессия. У детей меняется линия поведения.

Другие возможные негативные эффекты:

туман в глазах, снижение остроты зрения;
оппортунистические инфекции (заболевания, вызванные условно-патогенной микрофлорой, которые для здорового человека не представляют угрозы, а для пациентов серьёзными сбоями иммунитета опасны для жизни);
изменения вкусового восприятия.

Вероятность передозировки

Аэрозоль для ингаляций Беклазон – это не токсичный препарат. Единственный негативный аспект в случае использования высоких доз для ингаляций – развитие недостаточности коры надпочечников, угнетение их функции. Если передозировка однократная, то никакого медикаментозного лечения не требуется. Общее состояние стабилизируется через 1-2 суток. При этом прекращать применение Беклазона нет необходимости.

При длительной передозировке, что в терапевтической практике маловероятно, может развиться атрофия коры надпочечников. Больного переводят на системное применение гормона преднизолона. При нормализации состояния возвращаются к прописанной схеме ингаляций.

Специфического лечения при использовании высоких доз препарата нет. Пациенту назначают поддерживающее лечение и контролируют работу жизненно важных органов. В соответствии с клиническими проявлениями делают корректировку.

Лекарство не изменяет реактивность нервной системы, не влияет на управление транспортом и промышленными механизмами.

Гормональное средство для ингаляций не взаимодействует с другими фармакологическими препаратами. Поэтому его назначают в составе комплексного лечения бронхиальной астмы.

Чтобы избежать рисков и осложнений во время лечения, необходимо строго придерживаться прописанной схемы, использовать специальный индивидуальный оптимизатор. Это снизит вероятнсть развития осложнений со стороны лёгких. Если больной случайно пропустил один приём, следующую ингаляцию нужно делать согласно времени в расписании. Раствор с дозировкой 250 мкг категорически запрещено использовать в педиатрической практике. Корректировка схемы лечения пожилым пациентам не требуется.

ГКС для ингаляционного применения.

Препарат: БЕКЛАЗОН ЭКО
Активное вещество: beclometasone
Код АТХ: R03BA01
КФГ: ГКС для ингаляций
Рег. номер: П №013291/01
Дата регистрации: 22.09.06
Владелец рег. удост.: NORTON WATERFORD {Ирландия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Аэрозоль для ингаляций дозированный, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

200 доз - баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) - футляры пластиковые (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных?-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью.

В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

При в/в введении T 1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 мин. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).

Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.

Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами - инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.

При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут.

При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны дыхательной системы: охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье; редко - кашель; в единичных случаях - эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении - перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани.

Эффекты, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, туберкулез, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, повышенная чувствительность к беклометазону.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Инструкция по применению

Беклазон Эко инструкция по применению

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки.

Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.

Состав

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.

Каждая доза препарата содержит:

Активное вещество: беклометазона дипропионат 100,0 мкг;

Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) 74,79 мг; этанол 3,11 мг.

Фармакодинамика

Беклометазон является глюкокортикостероидом (ГКС) и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием ферментов превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Фармакокинетика

Более 25% дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазон интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазон быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией беклометазона.

Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.

Беклометазон и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения - 0,5 ч и 2,7 ч соответственно.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (в том числе единичные случаи) - менее 0,01%.

Инфекционные заболевания: часто - кандидоз ротовой полости и верхних дыхательных путей и глотки (при длительном применении в высоких дозах более 400 мкг в сутки).

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек, в том числе отек параорбитальной области, слизистой оболочки ротовой полости и глотки, губ и лица.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) (при длительном применении высоких доз более 1,5 г/сут), в том числе задержка роста у детей.

Со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов); редко - парадоксальный бронхоспазм (купируют с помощью ингаляционных бета2-адреномиметиков короткого действия); очень редко зоэинофильная пневмония.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко снижение минеральной плотности костей.

Эффекты, обусловленные системным действием: головная боль, тошнота; образование кровоподтеков или истончение кожи.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия хранения

Не замораживать.

Особые условия

Перед применением препарата Беклазон Эко необходимо убедиться в том, что пациент правильно использует ингаляционное устройство, чтобы гарантировать достаточное дозирование препарата.

Пациентов, применяющих препарат Беклазон Эко в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении беклометазона в высоких дозах (более 400 мкг/сут) развивается кандидоз ротовой полости и глотки, особенно у пациентов, ранее перенесших грибковую инфекцию, что подтверждается высоким содержанием в крови преципитирующих антител против грибов Candida. Как правило, применение противогрибковых препаратов способствует быстрой ликвидации грибковой инфекции. Дозу беклометазона в этом случае изменять не следует.

Если лечение ингаляционным беклометазоном начинается на фоне приема внутрь ГКС, то снижение дозы ГКС можно начать только через 1-2 недели после начала одновременного применения. Схема снижения дозы ГКС для приема внутрь зависит от дозы и продолжительности применения ГКС. Регулярное применение ингаляционного беклометазона в большинстве случаев позволяет снизить дозу ГКС для приема внутрь. Как правило, пациенты, принимающие не более 15 мг преднизолона, могут полностью перейти на прием только ингаляционного беклометазона. Первые месяцы после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном необходимо тщательно следить за состоянием ГГНС, чтобы предотвратить ее угнетение.

Пациенты со сниженной функцией надпочечников, переведенные полностью на лечение ингаляционным беклометазоном, должны всегда иметь с собой запас ГКС и носить с собой предупреждающую карточку с информацией о том, что в стрессовых ситуациях они нуждаются в применении системных ГКС. После завершения стрессовой ситуации доза ГКС может быть уменьшена или ГКС может быть отменен.

Увеличение дозы ГКС требуется при внезапном и прогрессирующем ухудшении течения бронхиальной астмы. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, применение бета2-адреномиметоков короткого действия.

При переводе пациентов с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС, в том числе беклометазон, могут проявиться различные аллергические реакции, в том числе аллергический ринит и аллергический дерматит, которые не проявлялись на фоне лечения системных ГКС.

Беклометазон для ингаляций предназначен для регулярного ежедневного применения, а не для купирования приступов бронхоспазма. Для купирования приступов бронхоспазма применяют бета2-адрономиметики, в том числе сальбутамол. При тяжелом течении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности ингаляционного беклометазона необходимо увеличить его дозу, а также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь или, например, применении антибиотиков в случае инфекционного воспаления.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует беклометазон отменить, провести обследование пациента и рассмотреть возможность применения другого препарата.

Нельзя резко прекращать лечение ингаляционным беклометазоном,

При длительном применении ингаляционного беклометазона в дозе более чем 1,5 г/сут возможно развитие системных реакций различного характера, в том числе симптомы угнетения функции коры надпочечников, снижения темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома. Поэтому при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционного беклометазона должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Пациенты, имеющих высокий риск развития недостаточности коры надпочечников, должны находиться под контролем врача.

При длительном применении беклометазона у детей необходимо контролировать динамику их роста.

Следует соблюдать осторожность при применении ингаляционного ГКС у пациентов с активной и неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата Беклазон Эко.

Алюминиевый баллончик с препаратом Беклазон Эко нельзя прокалывать, разбирать и нагревать, даже в том случае, если он пуст.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Ингаляции беклометазона не оказывают влияния на вождение автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата; детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

С особой осторожностью препарат Беклазон Эко следует применять при беременности и в период грудного вскармливания лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода и младенца.

Лекарственное взаимодействие

Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения. При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени эффективность беклометазона снижается. При одновременном применении с метандиеноном, эстрогенами, бета2-адреномиметиками, теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается. При одновременном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков.

Цены на Беклазон Эко в других городах

Купить Беклазон Эко , Беклазон Эко в Санкт-Петербурге , Беклазон Эко в Новосибирске , Беклазон Эко в Екатеринбурге , Беклазон Эко в Нижнем Новгороде , Беклазон Эко в Казани , Беклазон Эко в Челябинске , Беклазон Эко в Омске , Беклазон Эко в Самаре , Беклазон Эко в Ростове-на-Дону , Беклазон Эко в Уфе , Беклазон Эко в Красноярске , Беклазон Эко в Перми , Беклазон Эко в Волгограде , Беклазон Эко в Воронеже , Беклазон Эко в Краснодаре , Беклазон Эко в Саратове , Беклазон Эко в Тюмени

Способ применения

Дозировка

ВНИМАНИЕ!!! Препарат Беклазон Эко активируется путём НАЖАТИЯ на ингаляционное устройство.

Препарат Беклазон Эко предназначен для ингаляционного введения с помощью ингаляционного устройства (см. "Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства"). После каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.

Применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания). Дозу подбирают с учетом индивидуальной клинической эффективности, увеличивая до появления клинического эффекта или снижая до минимальной эффективной дозы. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%. При среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%. При тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют менее 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%. Суточную дозу делят на несколько приемов (2-4 ингаляции в сутки).

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Бронхиальная астма легкого течения - 200-600 мкг/сут (за 2 ингаляции в сутки);

Бронхиальная астма среднетяжелого течения - 600-1000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки);

Бронхиальная астма тяжелого течения - 1000-2000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки).

Стандартная максимальная суточная доза 1000 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 1500-2000 мкг (за 2-4 ингаляции в сутки).

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия. По 100-400 мкг 2 раза в сутки.

Ступень 3. Базисная терапия. Применяют ингаляционные ГКС в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в комбинации с ингаляционными бета2-адреномиметиками длительного действия. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг. Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.

Дети в возрасте от 4 до 12 пет

Рекомендуемая начальная суточная доза 100-200 мкг (за 2 ингаляции в сутки). Стандартная максимальная суточная доза 200 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг (за 2-4 ингаляции в сутки).

Препарат Беклазон Эко, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе, не предназначен использования в этой группе пациентов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения. Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.

Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства

Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случае, если Вы какое-то время не использовали его, необходимо проверить его исправность, нажав на клапан баллончика и выпустив дозу лекарства в воздух.

1. Снимите с ингаляционного устройства защитный колпачок и убедитесь, что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Держите ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться на донышке ингаляционного устройства, а указательный палец - на верхушке алюминиевого баллона.

2. Интенсивно встряхните алюминиевый баллон вверх-вниз.

3. Сделайте глубокий выдох через рот. Плотно зажмите губами выходную трубку ингаляционного устройства.

4. Сделайте медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на дозирующий клапан баллона, выпуская дозу препарата Беклазон Эко, продолжайте медленно вдыхать.

5. Удалите ингаляционное устройство изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на то время, которое не вызовет у Вас дискомфорта. Медленно выдохните.

6. После ингаляции прополощите рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости.

7. Если требуется ввести более одной дозы препарата, подождите 1 минуту и повторите все действия, начиная со 2 шага и заканчивая шагом 6.

8. Закройте ингаляционное устройство защитным колпачком. При выполнении шагов 3 и 4 не спешите.

В момент выпуска лозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметили "пар", выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингаляционное устройство следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Извлеките алюминиевый баллон из ингаляционного устройства. Аккуратно прополощите ингаляционное устройство и защитный колпачок теплой водой. Нельзя использовать горячую воду! Встряхните ингаляционное устройство и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды, и высушите их без использования нагревательных устройств. Нельзя допускать контакта алюминиевого баллона с водой!

Передозировка

Острая передозировка препарата может возникнуть при ингаляции высокой одноразовой дозы более 1 г. Проявление, в этом случае, симптомов угнетения функции коры надпочечников не требует экстренной терапии, так как функция восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

При хронической передозировке (длительное лечение дозой более 1,5 г) может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Состав и форма выпуска

Беклазон Эко

по 200 доз в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

по 200 доз в алюминиевом баллончике, находящемся в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание); в картонной пачке 1 аэрозольный ингалятор с баллончиком и оптимизатор.

Описание лекарственной формы

Беклазон Эко

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, глюкокортикоидное .

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — Б-17-МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукпия лимфокинов; тормозится миграция макрофагов; снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Абсорбция

Более 25% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко оседает в дыхательных путях и до 56% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП). Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, T max в плазме крови составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. T max составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение

Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%.

Элиминация

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). T 1/2 составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания препарата Беклазон Эко

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

С особой осторожностью и лишь в том в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут).

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного β 2 -адреностимулятора короткого действия.

Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Взаимодействие

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое дыхание предназначены только для ингаляционного введения .

Препараты применяются регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ 1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС , смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза препаратов определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препаратов можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут;

Бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут;

Бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия

Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.

Cтупень 3. Базисная терапия

Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными β 2 -адреномиметиками длительного действия.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма

Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.

Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма

Беклометазон дипропионат в высокой дозе (см. ступень 3, 4)

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

До 400 мкг/сут в несколько приемов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу препаратов у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препаратов

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Препараты, содержащие 250 мкг в 1 дозе, не предназначены для использования в педиатрии.

Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.

Инструкция для пациента

Беклазон Эко

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.

1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

2. Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец — на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.

3. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.

4. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.

5. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.

6. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленее. В начале потренируйтесь около зеркала. Если вы заметите «пар», выходящий из верхушки баллона или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить, по крайней мере раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите по крайней мере одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор yа мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку.

Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, через 1-2 мин снова откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополощите нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик па место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida , что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии беклометазона дипропионатом.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозы ГКС , при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозы ГКС . Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС . Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование β 2 -адреностимуляторов короткого действия.

Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β 2 -адреностимуляторы короткого действия (например сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС , особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. раздел «Побочные действия»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение препаратами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препаратов. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончики с препаратами нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами

Нет данных.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Беклазон Эко

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беклазон Эко

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы

При диагностировании бронхиальной астмы в различных проявлениях, назначают Беклазон Эко, для ее терапевтического лечения. Препарат предназначается для местного применения, показан взрослым и детям, достигшим 4-х лет.

Состав, показание, противопоказание

Воздействие Беклазона Эко основано на использовании активного компонента – беклометазона дипропионата и вспомогательных составляющих – этанола и гидрофторалкана. В одной дозированной порции содержится 50, 100 или 250 мкг активного компонента.

Раствор помещен под давлением в алюминиевый баллончик, объемом 200 доз, имеющим дозированный клапан, который снабжен устройством для ингаляции. Каждый баллон упакован в индивидуальную картонную коробку, и он должен быть без внешних повреждений, коррозии или протечек. При распылении средства из баллончика на стекло, на нем остается беловатое пятно.

Показания:

лечение бронхиальной астмы терапевтическим путем;
как профилактическое и лечебное средство при аллергическом рините, в том числе вазомоторного и при сенной лихорадке;
для лечения инфекционно – воспалительного заболевания кожи и ушей, в качестве средства для наружного, местного назначения.

Противопоказания:

при повышенной чувствительности к входящим компонентам;
возраст младше 4-х лет;
кандидомикоз дыхательной системы;
тяжелый приступ астмы;
беременность в первом триместре.

В случае беременности, во втором и третьем семестре, применение препарата оправдано, если возможная польза для мамы, значительно превышает риск осложнений для плода. В момент грудного вскармливания, решается вопрос о прекращении кормления малыша грудью.

Дозировка

Средство предназначено для ввода в ротовую полость в виде ингаляции. Необходимо, постоянное применение Беклазона ЭКО даже, если нет ярко выраженных симптомов. Первоначальная доза подбирается в каждом индивидуальном случае, в зависимости от тяжести заболевания и учитывая клинический эффект.

При заболевании бронхиальной астмой в легкой степени, значения ОФВ1 – объем форсированного выдоха и ПСВ – пиковая скорость выдоха, составляют от должных значений не меньше 80%, при этом разброс данных ПСВ, минимум 20%.

При заболевании бронхиальной астмой средней тяжести – объем (ОФВ1) и скорость выдоха (ПСВ) варьируется от 60 до 80% положенных показателей, при этом разброс значений ПСВ, не ниже 20 и не более 30%.

В тяжелых случаях заболевания, пограничное значение объема форсированного выхода и пиковая скорость вдоха от должного значения - 60%, при суточном разбросе данных более 30%.

При назначении высокой дозы Беклазон Эко, больным, которые получают системные глюкокортикостероиды (ГКС), разрешается снизить норму, либо вовсе отказаться от их применения.

В зависимости от степени заболевания и индивидуальных особенностей пациента, дозировку препарата разрешается увеличить, до момента появления необходимого терапевтического эффекта, либо понижать до эффективного дозирования. Дневная норма разделяется на несколько доз, обычно от 2 до 4 вдохов в течение дня.

Норма применения для взрослых и детей

Объем первичных доз лекарственного средства зависит от тяжести течения заболевания и возраста больного.

Суточная норма Бекламетазона ЭКО для взрослых и подростков, в возрасте от 12 лет:

заболевание бронхиальной астмой в легкой степени – до двух ингаляций в день, что составляет порядка 200 – 600 мкг;
болезнь в среднетяжелой степени – не менее 600 и не более 1000 мкг, или две – четыре ингаляции;
заболевание бронхиальной астмой в тяжелой степени – суточная дозировка от 1000 до 2000 мкг, или от двух до четырех ингаляций.

Терапия заболевания предполагает ступенчатый подход, что означает назначение лечения, согласно степени тяжести болезни. Ингаляцию глюкокортикостероидами применяют, начиная со второй ступени лечения.

Вторая ступень – лечение базовое, ингаляция дважды в день от 100 до 400 мкг.

Третья ступень – базовая терапия, применение ингаляции ГКС в стандартной или высокой дневной дозировке, но совместно с бета-2 адреномиметиками в виде ингаляций, обладающими длительным периодом действия. Дневная норма составляет от 800 до 1600 мкг, некоторым пациентам, ее рекомендуется повысить до 2000 мкг.

Четвертая ступень - бронхиальная астма тяжелого течения, дневная норма 800 – 1600 мкг, в исключительных ситуациях, назначают мега дозировку – 2000 мкг.

Пятая ступень – заболевание находится в тяжелой степени, норма препарата в течение суток, такая же как и в третьей и четвертой ступенях.

Дневная норма для детей в возрасте 4 -12 лет:

первоначальная дневная норма – от 100 до 200 мкг, или ингаляция дважды в день;
стандартная дневная норма – максимум 200 мкг;
в исключительно тяжелых ситуациях, дневную дозировку увеличивают до 400 мкг, что составляет от 2 до 4 ингаляций.

Для больных данной группы Беклазон Эко, объемом 250 мкг, не предназначен к применению.
Не требуется корректировка суточной нормы лекарственного вещества для пожилых людей и больных, имеющих печеночную или почечную недостаточность.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают с частотой, не превышающей классификацию, рекомендованную ВОЗ. Инфекционные проблемы - часто, ниже 10%. Возможные проблемы: возникновение кандидоза полости глотки, рта и верхних дыхательных путей, при долгом использовании, в большой суточной дозировке от 400 мкг.

Появление аллергической реакции - редко менее 0,1%. Проявляется в виде эритермы, сыпи, крапивницы, кожного зуда, ангионевротического отека, в том числе параорбитальной области, слизистой оболочки глотки, рта, губ и лица.

Поражения эндокринной системы – очень редко, единичные случаи, ниже 0,01%. При постоянном применении слишком высокой дозировки – нарушается деятельность системы надпочечников, задерживается рост у детей. Зрительные органы поражаются очень редко, менее 0,01%. Проявляется в виде глаукомы, катаракты.

Система дыхания, средостение, грудная клетка, могут поражаться часто, менее 10%. Характеризуются голосовой охриплостью, раздражается слизистая оболочка горла. При применении дозатора, риск возникновения подобных осложнений падает. Редко, ниже 0,1%, возникновение парадоксального бронхоспазма, который купируют, применяя ингаляционные бета-2 адреномиметики короткого действия. Очень редко, менее 0,01%, проявление зоэинофильной пневмонии.

Осложнения на соединительные ткани и скелетно–мышечную систему – очень редко, ниже 0,01%, наблюдается понижение минеральной плотности костей.

Эффект, обусловленный системным воздействием препарата – жалобы на возникновение тошноты, головной боли, появление синяков, истончается кожный покров.

Передозировка и взаимодействие

Передозировка в острой форме, возможна при ингаляции разовой дозы более 1г, что проявляется в виде симптомов, указывающих на понижение деятельности коры надпочечников. При данных проявлениях не требуются экстренного терапевтического вмешательства, так как деятельность органов восстанавливается спустя несколько суток, о чем свидетельствует уровень кортизола в плазме.

В случае приема лекарства длительное время, в объеме более 1,5г, возникает хроническая передозировка, характеризующаяся устойчивым подавлением деятельности коры надпочечников. В подобной ситуации, применение Беклазона Эко, возможно в дозах, поддерживающих клинический эффект.

Во избежание передозировки, средство нужно вводить при помощи дозатора, помогающего улучшить распределение лекарства в легких и снизить риск возникновения побочных действий. Если пропущен ингаляционный прием, следующая доза, принимается в обычное время, согласно схеме лечения.

Взаимодействие Беклазона с другими ГКС препаратами, оказывает угнетающее действие на функции надпочечниковой системы. Лечение бета-2 адреномиметиков, перед назначением Беклазона Эко «Легкое дыхание», способствует повышению терапевтической эффективности препарата. Данные о взаимодействии с иными лекарственными веществами отсутствуют.

Указания особые

Лицам, применяющим лекарство в домашних условиях, следует знать о недопустимости самостоятельного увеличения обычной нормы или частоты применения. При снижении эффективности действия средства, необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарство не предназначено для купирования острого астматического приступа, не следует использовать и при тяжелом приступе заболевания, требующего интенсивной терапии.

При длительном применении в суточных дозах, свыше 400 мкг, возможно развитие кандидоза глотки и полости рта. Наиболее часто проявляется у людей, перенесших грибковые инфекции, о чем свидетельствует наличие в крови в высоких дозах противогрибковых Candida антител. Для лечения инфекции, разрешается применять противогрибковые лекарственные препараты местного действия. Норму приема Беклазона менять нет необходимости, но, следует, прополаскивать рот и горло чистой водой, после введения средства.

Лицам, имеющим заболевания надпочечниковой системы и их недостаточность, применять лекарство предписывается с особым вниманием и под контролем доктора. При назначении ингаляций на фоне приема ГКС средств внутрь, понижение их дозы, можно назначать не ранее, чем спустя 7 – 14 дней, после одновременного их приема и Беклазона.

Инструкция по применению Беклазона при ЭКО не предусматривает отдельных рекомендаций. Необходимо следовать общим указаниям, под строгим контролем со стороны лечащего врача, оценивающего все риски.

Баллончики с лекарственным веществом запрещено охлаждать, замораживать, нагревать, разбивать или прокалывать, даже если они пустые. Хранить следует при комнатной температуре, в месте недоступном для детей. Срок хранения препарата не более трех лет.