Полезное

Ацикловир сандоз инструкция по применению. Ацикловир Сандоз: инструкция по применению

Ацикловир Гексал
Купить Ацикловир Гексал в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
крем для наружного применения 5%

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Салютас Фарма ГмбХ (Германия)

ГРУППА
Противогерпетические средства

СОСТАВ
Активное вещество: Ацикловир.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Ацикловир

СИНОНИМЫ
Ацигерпин, Ацик-офталь, Ацикловир, Ацикловир Белупо, Ацикловир Сандоз, Ацикловир форте, Ацикловир-Акос, Ацикловир-Акри, Ациклостад, Веро-Ацикловир, Виворакс, Виролекс, Гервиракс, Герпевир, Герперакс, Герпесин, Зовиракс, Ловир, Медовир, Цевирин, Цикловирал Седико

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовирусное. Высоко избирательно влияет на вирусы простого герпеса типа 1 и 2, опоясывающего лишая, Эпштейна - Барр и цитомегаловирус. Легко проходит через эпителий роговицы (глазная мазь) и создает терапевтическую концентрацию в глазной жидкости. При местном использовании в виде крема не всасывается в системный кровоток. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Первичные и рецидивирующие герпетические поражения кожи и слизистых оболочек (в т.ч. генитальный герпес), герпетические поражения у больных иммунодефицитом (лечение и профилактика), опоясывающий герпес, ветряная оспа, простой герпетический кератит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, грудное вскармливание.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головная боль, утомляемость, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, повышение температуры тела, отеки, лимфоаденопатия, повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда. При в/в введении - возбуждение, нарушение сознания, летаргия, тремор, судороги, галлюцинации, психозы, кома; реакции в месте в/в введения - локальное воспаление, флебит. При наружном применении - эритема, шелушение, чувство жжения, ожог.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Пробенецид замедляет выведение (блокирует канальцевую секрецию).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
В случае инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, крем или мазь (5%) наносят на пораженную поверхность 5 раз в сутки в течение 5-10 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома. Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Ограничения к применению: Беременность. Для предупреждения кристаллизации в тубулярном аппарате рекомендуется прием большого количества жидкости. Следует соблюдать осторожность пациентам с психоневротическими расстройствами, нарушением функции почек и печени, электролитных нарушениях, выраженной гипоксии. Нанесение крема рекомендуется выполнять в резиновых перчатках с целью предотвращения инфицирования др. участков кожи. Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества:

макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S) - 5 г, диметикон 350 - 0.3 г, цетиловый спирт - 1.5 г, вазелин белый - 9 г, парафин жидкий - 5 г, пропиленгликоль - 15 г, вода очищенная - 59.2 г.

Клинико-фармакологическая группа:

Противовирусный препарат для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа:

Противовирусное средство для местного применения

Показания

- инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ;
- опоясывающий лишай;
- ветряная оспа.

Режим дозирования
Наружно. Препарат наносят 5 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки.
Возможно развитие аллергического дерматита.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата;
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, дегидратации, почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания - жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Ацикловир Гексал не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Состав

ацикловир - 5 г
вспомогательные вещества: макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S) - 5 г; диметикон 350 - 0,3 г; цетиловый спирт - 1,5 г; вазелин белый - 9 г; парафин жидкий - 5 г; пропиленгликоль - 15 г; вода очищенная - 59,2 г

Способ применения

Наружно. Препарат наносят 5 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Ацикловир Сандоз: инструкция по применению и отзывы

Ацикловир Сандоз – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

таблетки: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной из сторон (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 блистеров);
крем для наружного применения 5%: масса почти белого или белого цвета с однородной структурой (в алюминиевых тубах по 2 г, в картонной пачке 1 туба; в алюминиевых тубах по 5 г, в картонной пачке 1 или 4 тубы).

В 1 таблетке содержатся:

действующее вещество: ацикловир – 0,2 г;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, коповидон.

В 10 г крема содержатся:

действующее вещество: ацикловир – 0,5 г;
вспомогательные компоненты: цетиловый спирт, арлатон 983S – эфир жирных кислот и макрогола, диметикон 350, пропиленгликоль, парафин жидкий, вазелин белый, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацикловир Сандоз – противовирусный препарат для системного и местного применения. Действующим веществом препарата является ацикловир – искусственный аналог нуклеозида дезокситимидина. Обладает высокой активностью к вирусу Herpes simplex 1 и 2 типа, Varicella zoster (вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай), в отношении вируса Эпштейна – Барр (герпесвирус человека 4 типа). К цитомегаловирусной инфекции проявляет умеренную активность.

Механизм действия ацикловира направлен на фосфорилирование вирусной тимидинкиназы, содержащейся в инфицированных клетках, и превращение ее в ацикловира монофосфат, который под влиянием гуанилатциклазы преобразуется в дифосфат, затем – в трифосфат, благодаря действию определенных клеточных ферментов. Именно отсутствие необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках вируса обуславливает высокую избирательность действия препарата для человека и его низкую токсичность.

Ацикловира трифосфат, вступая во взаимодействие с полимеразой вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота), проникает в цепочку синтезируемой вирусом ДНК и блокирует процесс размножения вируса. Специфичность ацикловира заключается в его преимущественном накоплении в пораженных вирусом клетках, это обуславливает весьма высокую селективность его действия к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Терапевтическая активность предотвращает образование новой сыпи, понижает болевой синдром в острой фазе опоясывающего герпеса, вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет процесс образования на коже корок. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика

При приеме ацикловира внутрь из желудочно-кишечного тракта он абсорбируется частично. В связи с низкой липофильностью его абсорбция составляет приблизительно 20%. Этого достаточно для создания дозозависимой концентрации, которая обеспечивает эффективное лечение вирусных заболеваний. Одновременный прием пищи на всасывание ацикловира значительного влияния не оказывает. Биодоступность препарата снижается при увеличении дозы. При пероральном приеме препарата 5 раз в сутки в дозе 200 мг его максимальная концентрация в плазме крови наступает через 1,5–2 часа и составляет 0,7 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы крови – от 9 до 33%.

Ацикловир проникает в различные органы и ткани, преодолевает плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Его уровень концентрации в спинномозговой жидкости составляет ½ от уровня в крови. Выделяется при лактации; после суточного приема 1000 мг ацикловира его концентрация в грудном молоке может достигать 4,1% от концентрации в плазме крови. Такое содержание ацикловира в грудном молоке соответствует его поступлению в организм ребенка в дозе 0,3 мг на 1 кг веса тела в сутки.

Метаболизм происходит в печени, в результате образуется 9-карбоксиметокси-метилгуанин.

Через почки выводится 62–91% ацикловира в неизмененном виде, через кишечник – меньше 2%, в выдыхаемом больным воздухе определяются следовые количества вещества.

Период полувыведения (T 1/2) у взрослых – 3,3 часа, у детей 3–18 лет – 2,6 часа.

При тяжелой форме хронической почечной недостаточности T 1/2 увеличивается до 20 часов. У взрослых с почечной недостаточностью T 1/2 зависит от клиренса креатинина (КК), при повышении КК данный показатель уменьшается. Так при анурии T 1/2 составляет 19,5 часов; КК 15–50 мл/мин – 3,5 часа; 50–80 мл/мин – 3 часа; 80 мл/мин – 2,5 часа. У больных на гемодиализе T 1/2 составляет 5,7 часа, а при применении постоянного перитонеального диализа – 14–18 часов. Следует учитывать, что после однократного сеанса гемодиализа длительностью 6 часов уровень ацикловира в плазме уменьшается на 60%.

При местном применении крема всасывание активного вещества неповрежденными участками тела практически не происходит. Ацикловир в крови и моче не определяется. Через пораженные участки кожи происходит умеренное всасывание препарата. Уровень его концентрации в сыворотке крови у больных с нормальной функцией почек составляет не более 0,00028 мг на 1 мл, при хронической почечной недостаточности примерно в 2,5 раза выше.

Через почки выводится до 9,4% суточной дозы крема.

Показания к применению

Показания к применению таблеток Ацикловир Сандоз:

ветряная оспа;
опоясывающий герпес;
инфекции кожи и слизистых оболочек, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес, вызванные вирусом простого герпеса;
профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с нормальным иммунным статусом;
профилактика инфекций вируса простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;
в составе комплексной терапии тяжелого иммунодефицита, включая пациентов после трансплантации костного мозга и на поздней стадии ВИЧ-инфекции с проявлениями СПИД-ассоциированного комплекса.

Показания к применению крема Ацикловир Сандоз:

ветряная оспа;
инфекции кожи, включая герпес губ и генитальный герпес, вызванные вирусом Herpes simplex тип 1 и 2;
опоясывающий лишай.

Противопоказания

грудное вскармливание;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Кроме этого, дополнительные противопоказания для применения таблеток:

дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
возраст до трех лет;
гиперчувствительность к валацикловиру.

С осторожностью Ацикловир Сандоз следует назначать при хронической почечной недостаточности и состояниях, которые сопровождаются дегидратацией (включая рвоту, диарею).

В период беременности назначение таблеток и крема возможно только в особых случаях, если ожидаемый эффект от терапии для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.

Инструкция по применению Ацикловира Сандоз: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Ацикловир Сандоз принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, желательно после еды.

Наибольшая эффективность достигается, если прием препарата начат сразу после диагностирования кожных симптомов вируса. Во время лечения рецидивов болезни прием препарата рекомендуется начинать при появлении сыпи или уже в продромальном периоде.

инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, у пациентов старше трех лет: по 1 шт. каждые 4 часа 5 раз в день (кроме периода ночного сна). Продолжительность курса лечения обычно составляет 5 дней. В случае необходимости его можно продлить;
выраженный иммунодефицит или терапия больных с нарушением всасывания из кишечника: по 2 шт. 5 раз в день;
профилактика рецидива инфекции вируса простого герпеса у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом: по 1 шт. 4 раза в день (через каждые 6 часов) или по 2 шт. 2 раза в день с интервалом 12 часов. Возможно назначение препарата в дозе 1 шт. с кратностью приема 2–3 раза в день (через каждые 12 или 8 часов). Продолжительность курса до 12 месяцев;
профилактика инфекций вируса простого герпеса у больных с иммунодефицитом в возрасте старше трех лет: по 1 шт. 4 раза в день, с интервалом в 6 часов. При выраженном иммунодефиците, вызванном трансплантацией костного мозга, а также для больных с нарушенным всасыванием из кишечника разовую дозу можно увеличить до 2 шт. Курс профилактического приема препарата определяется индивидуально, его длительность должна соответствовать длительности периода с существующим риском инфицирования;
ветряная оспа: взрослые – по 4 шт. 5 раз в день с интервалом между приемами в 4 часа (не включая период ночного сна). Продолжительность курса 7 дней. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 2 шт. 4 раза вдень, детям старше 6 лет – по 4 шт. 4 раза в день. Дозу для детей можно более точно определить из расчета по 0,02 г ацикловира на 1 кг веса тела ребенка, не превышая разовую дозу 0,8 г. Курс лечения для детей 5 дней;
опоясывающий герпес (лишай) у взрослых: по 4 шт. 5 раз в день с интервалом между приемами в 4 часа. Продолжительность курса 7 дней;
тяжелый иммунодефицит у пациентов после трансплантации костного мозга и на поздней стадии ВИЧ-инфекции с проявлениями СПИД-ассоциированного комплекса: взрослые и дети старше трех лет – по 4 шт. 4 раза в день (каждые 6 часов). После трансплантации костного мозга рекомендуется проведение внутривенного введения раствора в течение 30 дней, с последующим переводом больного на прием таблеток.

Следует учитывать риск развития резистентности к Ацикловиру Сандоз у пациентов с нарушенным иммунитетом.

При назначении препарата внутрь пациентам пожилого возраста лечение высокими дозами ацикловира должно сопровождаться приемом достаточного количества жидкости, а при наличии у них почечной недостаточности следует произвести снижение дозы препарата.

У пациентов с почечной недостаточностью с КК больше 10 мл/мин при лечении и профилактике инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, коррекция дозы не требуется. При выраженной почечной недостаточности с КК меньше 10 мл/мин доза Ацикловира Сандоз должна составлять по 1 шт. 2 раза в сутки.

КК 10–25 мл/мин: по 4 шт. 3 раза в сутки с интервалом между приемами 8 часов;
КК меньше 10 мл/мин: по 4 шт. 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

Крем для наружного применения

Крем Ацикловир Сандоз применяют наружно, нанося тонким слоем с помощью ватного тампона на область поражения, захватывая прилегающие участки кожи.

Процедуру нанесения крема следует производить с соблюдением антисептических требований, чтобы не допустить попадания на пораженные участки дополнительной инфекции.

Рекомендованная кратность аппликаций: 5 раз в день, через каждые 4 часа. Применение крема следует продолжать до момента образования корки на пузырьках или до полного их заживления. Продолжительность курса 5 дней. При необходимости лечение можно продолжить, но не более чем до 10 дней.

При отсутствии клинического эффекта после 10 дней терапии необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Побочные действия

Возможные негативные побочные реакции со стороны систем и органов при приеме таблеток Ацикловир Сандоз:

со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея; редко – преходящее повышение уровня концентрации билирубина, активности ферментов печени; очень редко – желтуха, гепатит;
со стороны иммунной системы: редко – анафилаксия;
со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; очень редко – тремор, сонливость, атаксия, психотические расстройства, дизартрия, энцефалопатия, судороги, галлюцинации, ажитация, спутанность сознания, парестезии, кома;
со стороны лимфатической системы и крови: очень редко – тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
со стороны мочеполовой системы: редко – преходящее увеличение в плазме крови уровня мочевины и/или креатинина; очень редко – почечная колика, острая почечная недостаточность;
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка;
дерматологические реакции: часто – сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация; нечасто – крапивница, быстрое диффузное выпадение волос (точная взаимосвязь не установлена); редко – ангионевротический отек; очень редко – мультиформная экссудативная эритема, включая синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона;
прочие реакции: часто – утомляемость, лихорадка; редко – недомогание.

При наружном применении крема Ацикловир Сандоз возможны следующие побочные эффекты:

дерматологические реакции: нечасто – преходящее ощущение жжения, зуд, сухость кожи; редко – эритема, контактный дерматит в области нанесения;
иммунные ответы: очень редко – уртикария, ангионевротический отек и другие анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки таблетками: тошнота, рвота, отдышка, ажитация, неврологические симптомы, нарушение функции почек, судороги, летаргия, кома. При концентрации ацикловира в почечных канальцах, превышающей 2,5 мг/мл, возможна его преципитация.

Лечение: назначение гемодиализа, мониторинг основных жизненных функций.

Токсическое действие ацикловира при однократном пероральном приеме в дозе до 5 г не установлено.

Симптомы передозировки на фоне применения крема не установлены.

Особые указания

В период перорального применения Ацикловира Сандоз в высоких дозах требуется поступление в организм достаточного количества жидкости.

При лечении пациентов с пониженным иммунитетом следует учитывать риск появления нечувствительных к действию ацикловира штаммов вирусов на фоне длительного или повторного применения препарата. Больные с выраженным иммунодефицитом должны строго выполнять все рекомендации врача.

Противопоказаны незащищенные половые контакты в период лечения генитального герпеса, в том числе при отсутствии симптомов клинического проявления болезни. Поскольку применение Ацикловира Сандоз не предупреждает заражение вирусом полового партнера, при половом контакте необходимо использовать презервативы.

Достижение максимального терапевтического эффекта крема наиболее вероятно, если начинать его применение при появлении первых признаков герпесвирусной инфекции – ощущения напряженности, жжения, покалывания, зуда, покраснения кожного покрова.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение рекомендованных доз Ацикловира Сандоз отрицательного влияния на способность пациента к работе со сложными механизмами и управлению транспортными средствами не оказывает. Но из-за возможного развития сонливости или головокружения на фоне приема таблеток, необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Ацикловира Сандоз в период вынашивания может применяться в исключительных случаях, когда предполагаемый эффект от терапии для матери, по мнению врача, превышает потенциальную угрозу для плода.

Противопоказано применение таблеток и крема в период кормления грудью. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует временно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение таблеток Ацикловир Сандоз детям в возрасте до трех лет.

Для детей старше трех лет при лечении инфекций вируса простого герпеса, профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом и при лечении выраженного иммунодефицита показано применение рекомендованных для взрослых доз препарата.

При лечении ветряной оспы детям в возрасте 3–6 лет назначают по 2 таблетки, а детям старше 6 лет – по 4 таблетки 4 раза в день. Продолжительность курса лечения 5 дней. Разовую дозу для детей можно определить из расчета по 0,02 г на 1 кг веса тела ребенка (но не больше 0,8 г).

Информация о режиме дозирования для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и лечения опоясывающего герпеса у детей с нормальным иммунным статусом отсутствует.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении Ацикловира Сандоз больным с хронической почечной недостаточностью.

При назначении препарата для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса, выраженного иммунодефицита у больных с почечной недостаточностью доза зависит от КК и может составлять:

КК 10–25 мл/мин: по 0,8 г 3 раза в сутки с интервалом между приемами 8 часов;
КК меньше 10 мл/мин: по 0,8 г 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

Применение в пожилом возрасте

При назначении таблеток пациентам пожилого возраста лечение высокими дозами Ацикловира Сандоз должно сопровождаться приемом достаточного количества жидкости, а при наличии у них почечной недостаточности следует произвести снижение дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия ацикловира с другими лекарственными препаратами не установлено.

При одновременном применении таблеток Ацикловир Сандоз с иммуносупрессивными лекарственными средствами, циметидином, пробенецидом и другими блокирующими канальцевую секрецию препаратами происходит повышение уровня концентрации ацикловира в плазме крови, не требующее коррекции дозы препарата.

Сочетание крема с иммуностимуляторами может вызывать усиление его эффекта.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по возможности, после еды. Для наибольшей эффективности ацикловира необходимо начать прием препарата как можно раньше после проявления кожных симптомов заболевания. Применение у взрослых. Лечение инфекций, вызванных вирусами простого герпеса. Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но, может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи. Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом. Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом, рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки (каждые 12 часов). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата - 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Период лечения не должен превышать 6-12 месяцев. Если на фоне принимаемой ежедневной дозы 800 мг наступает рецидив инфекции, следует назначить 200 мг препарата (1 таблетка) 5 раз в день (каждые 4 часа) в течение 5 дней. Затем следует вернуться к исходной дозе. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом. Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). В случае выраженного иммунодефицита (например; после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь, может быть увеличена до 400 мг. 4 раза в сутки (каждые 6 , часов). Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования. Важно помнить, что у пациентов с нарушением иммунитета возможно развитие резистентности к препарату. Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса. Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, так как в этом случае лечение более эффективно. Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом. Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением препарата рекомендуется проводить курс внутривенной терапии ацикловиром в течение 1 месяца. Применение у детей в возрасте от 3 лет. Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом. От 3 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых. Лечение ветряной оспы. Старше 6 лет - 800 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки; от 3 до 6 лет - 400 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела, (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней. Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего, герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют. Лечение пациентов детского возраста с выраженным иммунодефицитом. Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 3 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы препарата, как для лечения взрослых с иммунодефицитом (800 мг 4 раза в сутки, каждые 6 часов). Применение у пациентов пожилого возраста. В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз препарата внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата. Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов, с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу препарата рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы препарата составляют: при умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Проникает в инфицированные вирусом клетки, конкурентно взаимодействует с вирусной тимидинкиназой и последовательно фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфата. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК, конкурентно ингибирует ДНК-полимеразу вируса и подавляет его репликацию.

Показания к применению

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II (первичные и вторичные, включая генитальный герпес);

Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом;

В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;

Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай).

Форма выпуска

таблетки 200 мг; блистер 5, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; блистер 5, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; блистер 5, пачка картонная 3;
таблетки 200 мг; блистер 5, пачка картонная 5;

Фармакодинамика

Обладает высокой специфичностью в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна - Барр и цитомегаловируса.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 15–30%, Cmax достигается через 1,5–2 ч. Концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки составляет 0,7 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 9–33% и не зависит от концентрации ацикловира в плазме. Хорошо проникает во все органы и ткани, включая головной мозг и кожу. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% от концентрации в плазме. Проходит через плацентарный барьер, накапливается в грудном молоке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного производного - 9-карбоксиметоксиметилгуанина. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек - 2–3 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 20 ч, у больных при гемодиализе - 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Выводится почками (84% - в неизмененном виде, 14% - в виде метаболита), менее 2% - через кишечник. Почечный клиренс составляет 75–80% от общего клиренса.

Использование во время беременности

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к ацикловиру или компонентам препарата, кормление грудью; с осторожностью - дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях - тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации.

Со стороны органов ЖКТ: в единичных случаях - боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: транзиторное повышение активности ферментов печени; редко - повышение уровня мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения, алопеция, лихорадка.

Способ применения и дозы

Во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex I или II, взрослым и детям старше 2 лет - по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4 ч интервалами в течении дня и с 8 ч интервалом на ночь (при необходимости курс может быть продлен). В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и СПИДа), после трансплантации костного мозга - по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных Herpes simplex I или II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания - по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч (максимальная доза - до 400 мг 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции).

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым и детям массой более 40 кг - по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч днем и с 8 ч интервалом на ночь. Продолжительность лечения - 7–10 дней. Детям старше 2 лет - по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым - по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч днем в течение 5 дней.

При нарушении функции почек при лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата снижают до 200 мг 2 раза в сутки с 12 ч интервалом.

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата снижают до 800 мг 2 раза в сутки с 12 ч интервалом, при Cl креатинина до 25 мл/мин - по 800 мг 3 раза в сутки с 8 ч интервалом.

Взаимодействия с другими препаратами

Пробенецид увеличивает средний T1/2 и снижает клиренс ацикловира, нефротоксичные препараты повышают риск нарушения функции почек.

Меры предосторожности при приеме

С осторожностью назначать больным с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста (в связи с увеличением T1/2). При применении препарата рекомендуется прием достаточного количества жидкости. В период лечения необходимо контролировать функцию почек (уровень мочевины и креатинина в крови).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ацикловир Сандоз Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Ацикловир Сандоз? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ацикловир Сандоз приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.