Бисептол 120 инструкция по применению детям. Бисептол: антибиотик или нет и от чего помогает, показания к применению и побочные действия. Рецепт на Бисептол ® на латинском

Разнообразные инфекционные и воспалительные заболевания органов доставляют значительный дискомфорт пациентам. Они требуют особого внимания в связи с тем, что острая фаза протекает совсем незначительное время, и при недостаточном или неправильном лечении быстро переходят в хроническую с размытыми признаками и неявной симптоматикой .

Вконтакте

Впоследствии возникают осложнения, развивается спаечный процесс с дальнейшим ухудшением функций организма. Чтобы избежать подобных ситуаций, современная отечественная и зарубежная фармакологическая промышленность предлагает значительный ассортимент эффективных противовоспалительных препаратов.

Почетное место лидера с успехом занимает и удерживает уже много лет препарат Бисептол 480 в таблетках.

Инструкция по применению, таблеток и суспензии для применения в сфере педиатрии позволяют говорить о его широчайших возможностях.

В отечественных аптеках его можно приобрести без рецепта врача, но предварительно все же рекомендуется проконсультироваться со специалистом.В каждой упаковке по 14 таблеток. Производитель – Пабьяницкий Фармакологический завод, компания Польфа А.Т. Польша.

Бисептол антибиотик или не совсем

Бисептол обладает отличным лечебным эффектом, однако далеко не все знают, на чем он основан. Большинство пациентов, которым впервые рекомендуют этот противовоспалительный препарат, интересует проблема: Бисептол антибиотик или просто противовоспалительный препарат? Однозначного ответа на данный вопрос не существует. Ситуация становится многообразной ввиду того, что бисептолу присуща яркая клиническая направленность антибактериального характера. Тем не менее Бисептол нельзя назвать чистым антибиотиком, так как ему присущ выраженный параллельный цитостатический эффект.

Воздействие медикаментозного средства основано не на тотальном уничтожении патологических бактерий и микроорганизмов. Специфика действия препарата в том, что дальнейшее размножение колоний болезнетворной микрофлоры становится невозможным. Данное фармакологическое воздействие обладает, как положительными факторами, так и отрицательной стороной:

  • Основным преимуществом клиницисты считают мягкое терапевтическое воздействие на очаг воспаления, в каком сегменте или органе он не находился бы. Насколько активен бисептол, от чего помогает, и насколько он токсичен? Прежде всего, это лечение всех без исключения инфекционных патологий. Лояльное воздействие на организм человека избавляет от токсического воздействия шокового характера и значительных терапевтических нагрузок, присущих антибактерицидному лечению.
  • Отрицательной стороной применения Бисептола 480 является использование его продолжительными курсами с целью тотальной санации органов и систем, очагов заболевания во избежание возможных рецидивов.

Важно! На основании анализа всех положительных и отрицательных факторов, а также особенностей заболевания, доктор выносит решение о назначении препарата Бисептол в таблетках с определенной дозировкой.

Об аналогах и составе

По своей сущности Бисептол 480 относится к группе сульфаниламидов, он является комбинированным противомикробным препаратом , состоящим из сульфаметоксазола и триметоприма.

Особенность сульфаметоксазола, сходного по форме с ПАБК, состоит в том, что нарушается синтез дигидрофолиевой кислоты в клетках патологических микроорганизмов, активно препятствуя включению ПАБК в состав молекулы.

Триметоприму отводится роль катализатора и усилителя действия основного препарата. Фармакодинамика определяет состав и воздействие сульфаметоксазола, как нарушение восстановления ДГФ кислоты в ТГФ, активную форму фолиевой кислоты, ответственной за обмен белков, деление и размножение микробных клеток. Наиболее восприимчивы к препарату гемолитические штаммы чувствительных к пенициллину микроорганизмов.

Многолетние исследования и плодотворный труд специалистов различных отраслей фармакологии позволяют выпускать не только Бисептол, но и аналоги, отличающиеся различным спектром терапевтического воздействия. Основным аналогом Бисептола является Сульфадиметоксин – постоянный обитатель практически каждой домашней аптеки. Более современными средствами является группа медикаментов, состоящая из Бактрима, Берлоцида 240, Берлоцида 480, Гросептола, Дуо-Септола, сегмента медикаментов Ко-тримоксазола, Метосульфабола, Ориприма, других препаратов.

Побочные действия, их влияние на организм

Бисептол как и любое другое сильнодействующее средство, обладает побочными действиями. Они немногочисленны, но все же имеют место при обращениях пациентов. К ним относят следующие расстройства:

  1. Центральная нервная система: проявление головокружения, головных болей, симптомов апатии, депрессии, периферических воспалений магистральных нервов, признаков асептического менингита;
  2. Дыхательная система: появление кашля, удушья, бронхиальных спазмов, возникновение легочных инфильтратов;
  3. В системе пищеварения могут возникать симптомы тошноты, рвоты, диареи, гастрита, стоматита, глоссита, холестаза, гепатита, панкреатита, псевдомембранозного энтероколита;
  4. Мочевыделение нарушается в виде полиурии, гематурии, кристаллурии, токсической нефропатии в сопровождении олиго- или анурии.

При приеме таблеток возможны нарушения картины крови, возникновение аллергических реакций, крапивницы, ангионевротических отеков.

Дозировки и особенности приема взрослым

От чего помогает лекарство? Бисептол 480 клиницисты считают поистине уникальным и разносторонним препаратом, который в равной мере активен при заболеваниях у взрослых и детей.

К таблеткам Бисептол, дозировка и количество для курсового приема точно и со всеми подробностями описаны в листке – инструкции, прилагаемом к каждой упаковке.

Прежде всего, лекарство используется для терапии различных воспалительных процессов, среди которых:

  • Заболевания мочеполовой системы, различные формы циститов, уретритов, пиелонефритов, пиелитов, простатитов, гонореи мужчин и женщин, венерическая лимфогранулема.
  • Инфекции системы дыхания — острые и хронические бронхиты, бронхопневмонии, бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония. Эффективно применение Бисептола 480 при ангине, ларингите, синусите, отитах.
  • Лечение инфекций системы пищеварения. Средство назначают при холере, дизентерии, брюшном тифе, при устранении носительства сальмонеллеза.

Стойкий эффект удается получить при фурункулезе, акне, пиодермии, иных заболеваниях, которые вызваны чувствительными к препарату бактериями.

Как принимать взрослым Бисептол? Это отдельный вопрос. Обычно расчет дозировки проводится в индивидуальном порядке. Согласно инструкции по стандартной схеме прием осуществляется следующим образом:

  1. По 1 таблетке 2 раза в сутки, интервал 12 часов при острых формах респираторных заболеваний;
  2. По 2 таблетки по 2 приема в сутки при кожных формах инфицирования;
  3. Прием 2-х таблеток по 3 раза в течение суток, курс 10 дней.

Если по вашему заболеванию дозировки в инструкции нет, то следует уточнить ее у врача.

При этом существуют определенные особенности назначения таблеток. Например, Бисептол при беременности и его аналоги в период кормления ребенка, практически никогда не назначаются докторами. Это связано с тем, что составные элементы препарата могут оказать негативное влияние на внутриутробное развитие плода, и попасть в грудное молоко. При крайней необходимости использования Бисептола в лечебной практике, доктор рекомендует матери принять решение об отказе от кормления грудным молоком.

Важно! Особую осторожность следует проявлять, если в анамнезе пациента присутствуют такие хронические патологии как бронхиальная астма, нарушения щитовидной железы и новообразования различного характера. В клинической практике отмечается высокий уровень переносимости лекарственного средства, но не стоит отвергать возможные индивидуальные реакции.

Как принимать Бисептол в таблетках при противопоказаниях

Препарат Бисептол отличается значительной лояльностью, но согласно рекомендаций, которые присутствуют в инструкции, не стоит лечиться им в следующих случаях:

  • При мегалобластной анемии в присутствии дефицита фолиевой кислоты, при апластической анемии, В12-дефицитной анемии, агранулоцитозе, лейкопении;
  • При дефиците соединения глюкозы с 6-фосфатдегидрогеназой;
  • В случае детской гипербилирубинемии;
  • Наличие печеночной или почечной недостаточности, где клиренс креатинина более 15 мл/мин.

Малышам младше шести лет не выписывают таблетки с дозировкой 480 мг.

Как принимать Бисептол в таблетках при повышенной восприимчивости? Врачи рекомендуют уменьшать дозы наполовину, а то и втрое.

Особым моментом является категорическое запрещение назначения Бисептола недоношенным малышам, новорожденным и грудным детям до двух месяцев жизни.

Осторожности требует применение препарата, если пациент страдает дефицитом фолиевой кислоты, нарушением функций печени и почек.

Характеристики бисептола и его действующего вещества

В педиатрии специалисты рекомендуют назначение Бисептола в качестве порошка – перетертых таблеток и суспензии, что способствует лучшей усвояемости препарата. Бисептол и его действующее вещество достаточно активно ведет себя в детских организмах. Дозировка по возрастным группам следующая:

  • От трех до пяти лет назначают два раза в сутки 240 мг;
  • От шести до двенадцати лет стандартная доза составляет два раза в сутки 480 мг.

Бисептол инструкция

Вывод

Самой безопасной формой для малышей является суспензия, отдельно выпускаемая для самых маленьких пациентов. Родителям просто и доступно произвести расчет дозировки самим, на основании прилагаемой инструкции. Форма отличается отличной переносимостью, не вызывает тошноту, рвоту, головокружение.

Еще в конце прошлого века Бисептол был одним из самых востребованных антибактериальных препаратов. Его применяли по назначению врачей разной специализации – от педиатра до хирурга. Многие считали его панацеей от всех болезней и принимали бесконтрольно. Сегодня отношение к препарату достаточно противоречивое.

На фармацевтическом рынке появилось много эффективных антибактериальных средств для детей с минимальными побочными эффектами. Но Бисептол все еще есть в продаже, для детей выпускается в форме суспензии. Поскольку мнения о препарате противоречивые, необходимо разобраться во всех положительных и отрицательных сторонах. Насколько безопасно назначать суспензию детям и как правильно ее принимать.

Состав и фармакологическое действие

Бисептол – противомикробный препарат из группы сульфаниламидов, состоящий из комплекса двух активных веществ. Его производят в форме таблеток, суспензии, сиропа, раствора в ампулах. Суспензия выпускается в темном стеклянном флаконе 80 мл. Она имеет светло-кремовый или белый цвет и земляничный аромат.

Бисептол антибиотик или нет? Препарат не является антибиотиком, но обладает свойством подавлять бактериальную микрофлору. Средство назначают, когда лечение антибиотиками невозможно.

Эффективность препарата обусловлена действием его активных компонентов, блокирующих метаболизм бактерий. 5 мл средства состоит из 200 мг сульфаметоксазола, 40 мг триметоприма и вспомогательных компонентов.

Сульфаметоксазол имеет структуру, схожую с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК). Он препятствует выработке дигидрофолиевой кислоты в клетках патогенных бактерий и встраивание в них ПАБК. Благодаря триметоприму усиливается действие сульфаметоксазола, нарушается обмен белков и деление клеток микроба. Таким образом, Бисептол останавливает биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, в которых нуждаются бактерии для размножения.

Показания к использованию

Комбинация сульфаметоксазола и триметроприма оказывает губительное действие на многие группы бактерий. Спектр действия Бисептола очень обширный. Он активен в отношении многих видов грамположительных и грамотрицательных бактерий, простейших, некоторых грибков. Устойчивыми к препарату являются вирусы, трепонема, туберкулезная палочка, лептоспира.

Поскольку действие Бисептола очень широкое, его применяют детям при различных заболеваниях:

  • воспаления верхних дыхательных путей, вызванные бактериями (фарингит, тонзиллит, бронхит, гайморит);
  • инфекции ЖКТ (шигеллез, холера);
  • воспаления мочеполовой системы (цистит, пиелит);
  • поражения кожных покровов (угри с гнойничками, пиодермия, фурункулез).

Когда Бисептол не работает

Если у ребенка диагностирован тонзиллит, возбудителем которого стал бета-гемолитический стрептококк, Бисептол не назначают. Штаммы гемолитического стрептококка устойчивы к сульфаниламидам. После длительного использования антибактериальных средств оформились организмы, резистентные к бактерицидному действию сульфаметоксазола. Если не правильно ребенку (особенно младшего возраста) подобрать препарат, то это может привести к возникновению неприятных осложнений.

Курс лечения и дозировка

Курс лечения суспензией Бисептола подбирается индивидуально, под контролем врача. Принимать его разрешено с 6 недель после рождения. Дозировку определяют в зависимости от возраста малыша. Кратность приема – дважды в сутки.

Дозировка суспензии для детей (в мл):

  • 3-6 месяцев – 2,5;
  • 7 мес.-3 года – 2,5-5;
  • 4-6 лет – 5-10;
  • 7-12 лет – 10;
  • больше 12 лет – 20.

Длительность лечения врач определит индивидуально в каждом конкретном случае. Но курс должен быть не менее 4-5 дней. Если случаи инфекции тяжелые, рекомендуемую дозировку могут увеличивать до 50%.

Общие привила приема суспензии

От того, правильно ли был принят препарат, зависит эффективность лечения и благоприятность его исхода. Поэтому нужно помнить некоторые правила:

  • Суспензию перед употреблением нужно обязательно хорошо встряхнуть. В такой форме лекарства активные вещества находятся в не растворенном виде. И чтобы они равномерно распределились, нужно энергично встряхнуть флакон.
  • Между приемами суспензии должен быть интервал 12 часов (например, в 9 утра – первый прием, и в 9 вечера – второй). Если режим не соблюдать, антибактериальная активность Бисептола снижается.
  • Принимать лекарство нужно только после приема пищи. Бисептол раздражающе действует на слизистую желудка, может спровоцировать появление воспаления.

Возможные побочные эффекты

Если принимать Бисептол в назначенных дозах и не превышать их, то в основном его переносят хорошо. В некоторых случаях у детей могут отмечаться:

  • крапивница и сыпь;
  • нарушение функции ЖКТ (понос, ухудшение аппетита, кандидоз кишечника);
  • головокружение;
  • нарушение функции работы почек.

Противопоказания

  • нарушение кроветворения;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • индивидуальная непереносимость сульфаниламидов;
  • апластическая анемия;
  • лейкопения.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Если принимать Бисептол с некоторыми мочегонными препаратами, может снижаться уровень тромбоцитов в крови. А это приводит к повышению вероятности кровотечений.
  • Эффективность препаратов для снижения сахара, антикоагулянтов повышается при употреблении их с Бисептолом.
  • При использовании местных анестезирующих средств, которые участвуют в синтезе ПАБК, эффективность Бисептола снижается. Его всасываемость снижается при употреблении колестирамина.
  • Усиление антисептического действия Бисептола происходит при взаимодействии с салицилатами.

Эффективные аналоги

В аптечных сетях сегодня достаточно много препаратов, которые можно считать полноценными заменителями Бисептола. Аналоги Бисептола:

  • Берлоцид (Германия);
  • Ко-тримоксазол (Россия);
  • Ориприм (Индия);
  • Бактрим (Швейцария);
  • Септрим (Великобритания).

Цена Бисептола в аптеках составляет 100-150 рублей.

Средство "Бисептол" - это комбинированный лекарственный препарат, обладающий антибактериальными свойствами. Он производится польской фармацевтической компанией "Польфа" и отпускается из аптек исключительно по рецепту врача.

Его активные компоненты прекрасно борются с размножением бактерий, уничтожают грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, в том числе и выработавшие устойчивость к другим препаратам сульфаниламидной группы. В этой статье мы расскажем все про лекарственное средство "Бисептол": от чего помогает, каковы его показания и противопоказанию к применению. Также мы опишем, как и в каких дозах его следует применять, какие побочные эффекты оно может оказывать на организм человека. Надеемся, эта информация окажется полезной для вас.

Форма выпуска препарата "Бисептол"

Данное лекарственное средство производится в нескольких вариантах: в виде таблеток по 120 мг и 480 мг, суспензии для приема внутрь по 80 мл и ампул с концентратом по 8 мл. Независимо от формы выпуска, препарат содержит два главных компонента: сульфаметоксазол и триметоприм (400 мг и 80 мг соответственно). Суспензия выписывается детям и обладает приятным сладковатым вкусом. Кроме активных компонентов, она состоит из кремофора RH 40, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, магний-алюминиевого силиката, лимонной кислоты, натрия гидрофосфата, мальтитола, пропилгидроксибензоата, метилгидроксибензоата, пропиленгликоля, воды очищенной. Ампулы применяются только для стационарного лечения. Они, как и суспензия, содержат, помимо двух основных активных, несколько вспомогательных компонентов: пропиленгликоль, натрия гидроокись, спирт бензиловый, этанол, и воду для инъекций. Таблетки имеют круглую плоскую форму, бело-желтоватый окрас и гравировку "Bs". Кроме действующих веществ, состоят из крахмала картофельного, талька, магния стеарата, и других компонентов.

Фармакологическое действие

Препарат "Бисептол" оказывает бактериостатическое действие на различные виды болезнетворных микроорганизмов. Сульфаметоксазол нарушает обмен веществ у бактерий, в том числе препятствует синтезу дигидрофолиевой кислоты в их клетках. Триметоприм предотвращает образование нуклеиновых кислот, необходимых для роста и размножения микроорганизмов, что приводит к их скорой гибели. Активные компоненты таблеток "Бисептол" абсорбируются в тонкой кишке. Они проникают в жидкости и ткани организма: в почки, легкие, миндалины, предстательную железу, в вагинальный и бронхиальный секрет. Сульфаметоксазол и триметоприм пропускаются через плацентарный барьер и при лактации могут выделяться с грудным молоком. Через 60 минут после приема препарата концентрация активных веществ в крови достигает предельного значения. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 12 часов. Выводится препарат из организма в течение 10-12 часов, преимущественно с мочой. Итак, мы рассмотрели, какое действие оказывает препарат "Бисептол". От чего помогает он, мы расскажем далее.

В каких случаях врачи назначают лекарственное средство "Бисептол"?

Препарат уничтожает различные грамотрицательные и грамположительные бактерии и даже некоторые патогенные грибы. Он эффективен против таких болезнетворных микроорганизмов, как эшерихи коли, клебсиела, протей, энтеробактер, морганелла, стрептококк, сальмонелла, легионелла, токсоплазмы, нейссерия. Также он активен в отношении хламидии и холерного вибриона. Широкий спектр патогенных микроорганизмов, чувствительных к активному комплексу сульфаметоксазола и триметоприма, обуславливает внушительный список заболеваний, при которых назначается препарат "Бисептол". От чего помогает он? Часто данное средство применяется для лечения острых инфекций дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, пневмония, бронхиолит), инфекций ЛОР-органов (отит, хронический синусит). Нередко врачи выписывают препарат "Бисептол" от бронхита, вызванного бактериями. Стоит помнить, что при появлении кашля приобретать и употреблять лекарство без рекомендации врача нельзя. Воспаление бронхов может быть вызвано не только бактериями, но и вирусами, устойчивыми к компонентам таблеток. Чтобы не навредить своему организму, препарат "Бисептол" от кашля следует принимать только после посещения терапевта. Самостоятельное лечение недопустимо.

От чего таблетки "Бисептол" помогают?

Средство часто применяется для лечения заболеваний мочевыводящих путей и половых органов. Эффективно оно при наличии уретрита, в том числе и постгонорейного, гонококковой инфекции, пиелита, хронического пиелонефрита, простатита. Нередко назначается препарат "Бисептол" от цистита. Все дело в том, что практически в 80% случаев причиной возникновения инфекции в мочевыводящих путях и воспалительного процесса мочевого пузыря является кишечная палочка. Таблетки "Бисептол" прекрасно борются с этим возбудителем.

Тем не менее стоит помнить, что при лечении заболеваний мочевыводящих путей нужно руководствоваться рекомендациями своего лечащего врача. Вероятно, он назначит вам не таблетки "Бисептол", а фторхинолоновый антибиотик. Неадекватная терапия и самолечение могут привести к хронизации заболеваний мочевыводящих путей, которые крайне трудно лечатся. Кроме цистита, препарат "Бисептол" помогает и при наличии инфекции ЖКТ: тифа брюшного, бактериальной дизентерии, паратифа, холеры. Эффективен он и при наличии инфекций мягких тканей и кожного покрова, таких как фурункулез, пиодермия или абсцесс. Иногда врачи назначают и при лечении менингита препарат "Бисептол". От чего помогает он, мы рассмотрели. Далее опишем схему применения, а также расскажем про противопоказания и возможные побочные действия данного лекарственного средства.

Инструкция по применению. Дозировка

Продолжительность лечения устанавливается каждому пациенту индивидуально. Она может составлять от 5 до 14 дней. Обычно суточная дозировка препарата рассчитывается по следующей формуле: 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на 1 кг массы тела. Малышам назначают препарат "Бисептол" в виде суспензии или сиропа. Стандартная дозировка для детей такова:

  • в возрасте от 3 до 6 месяцев - 2,5 мл (каждые 12 часов);
  • в возрасте от 7 месяцев до 3 лет - 2,5-5 мл;
  • в возрасте от 4 до 6 лет - 5-10 мл;
  • в возрасте от 7 до 12 лет - 10 мл.

Детям 12 лет и старше, а также взрослым необходимо применять по 20 мл каждые 12 часов. При назначении таблеток "Бисептол" пациентам, имеющим нарушение функции почек, дозировка снижается вдвое.

Противопоказания и побочные действия препарата "Бисептол"

Он противопоказан пациентам, имеющим выраженные нарушения функционирования почек и системы кроветворения. Не рекомендуется препарат "Биспетол" людям с дефицитом фолиевой кислоты, а также имеющим повышенную чувствительность к активным компонентам (триметоприму и/или сульфонамидам). Не назначается он в детском возрасте до 3 месяцев, во время беременности и лактации. При длительном и бесконтрольном приеме препарат "Бисептол" может негативно влиять на самочувствие, в том числе стать причиной тошноты, рвоты, диареи, гастрита. В редких случаях использование может способствовать появлению гепатита, острого некроза печени, панкреатита. Также на фоне приема таблеток могут возникать и аллергические реакции: крапивница, зуд или кожная сыпь.

Препарат может вызвать и головную боль, головокружение, стать причиной апатии и депрессии. Применение его в высоких дозах может развить тромбоцитопению, анемию, агранулоцитоз и нарушить функционирование почек. Поэтому не стоит пренебрегать назначением лечащего врача и превышать рекомендуемую им дозу. Будьте здоровы!

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и тремотоприм.

Препарат: БИСЕПТОЛ ®
Активное вещество: sulfamethoxazole, trimethoprim
Код АТХ: J01EE01
КФГ: Антибактериальный сульфаниламидный препарат
Рег. номер: П №013420/01
Дата регистрации: 12.12.07
Владелец рег. удост.: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Company {Польша}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и гравировкой "Bs".

Вспомогательные вещества:

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской, риской и гравировкой "Bs".

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и тремотоприм.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae, исключая Mycobacterium tuberculosis); грамотрицательных аэробных бактерий : Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., а также в отношении Chlamydia spp. (в т. ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); в отношении грамположительных анаэробов: Actinomyces israelii; в отношении простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенных грибов: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

К препарату устойчивы : Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь активные вещества быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ.

C max в плазме крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.

Распределение

Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола - 66%.

Выведение

T 1/2 триметоприма - 8.6-17 ч, сульфаметоксазола - 9-11 ч. Основной путь выведения - почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол - 15-30%.


ПОКАЗАНИЯ

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

Отит, синусит;

Инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);

Гонорея;

Инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);

Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.

При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами - 6 ч, продолжительность приема - 14 дней.

При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии - по 480 мг 2 раза/сут.

Продолжительность курса лечения - от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу Бисептола следует уменьшить на 50%.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилзация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Препарат, как правило, хорошо переносится.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Установленные повреждения паренхимы печени;

Выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);

Тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);

Гипербилирубинемия у детей;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

Беременность;

Лактация;

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы, отягощенном аллергологическом анамнезе.

При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, приводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.

Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха.

После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.

Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.

Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.

Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ не эффективен.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Биспетола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает егоT 1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

Рифампицин уменьшает T 1/2 триметоприма.

При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.

Между диуретиками (в т.ч. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.

Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.

В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.

Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Бисептол – комбинированный лекарственный препарат широкого спектра действия. Относится к группе сульфаниламидов.

Форма выпуска и состав

Бисептол выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки 120 мг. В одной таблетке Бисептола 120 содержится 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма. К вспомогательным компонентам препарата относятся магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт, картофельный крахмал, пропиленгликоль, асептин П и асептин М. Таблетки упакованы в контурные ячейковые блистеры по 20 штук, в картонной пачке один блистер;
  • Таблетки 480 мг. Одна таблетка Бисептола 480 содержит 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма. К вспомогательным компонентам препарата относятся магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт, картофельный крахмал, пропиленгликоль, асептин П и асептин М. Таблетки упакованы в контурные ячейковые блистеры по 20 штук, в картонной пачке один блистер;
  • Суспензия для приема внутрь. Имеет белый или светло-кремовый цвет с земляничным запахом. В 5 мл суспензии Бисептол содержится 200 мг сульфаметоксазола, 40 мг триметоприма и вспомогательные компоненты: магний-алюминиевый силикат, натрия гидрофосфат, кремофор RH 40, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, метилгидроксибензоат, сахаринат натрия, лимонная кислота, пропилгидроксибензоат, мальтитол, пропиленгликоль, земляничный аромат и вода очищенная. Препарат упакован по 80 мл во флаконы темного стекла, в картонной пачке один флакон;
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий в ампулах по 5 мл. В 1 мл концентрата содержится 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма. В картонной коробке 10 ампул.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бисептол применяют для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, которые вызваны чувствительными к препарату микроорганизмами. Среди них:

  • Синусит;
  • Отит;
  • Пневмония, бронхит, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
  • Уретрит, простатит, пиелонефрит, сальпингит, гонорея;
  • Диарея, холера, паратиф, брюшной тиф, бактериальная дизентерия;
  • Пиодермия и фурункулез.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бисептола являются:

  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Установленный дефект паренхимы печени;
  • Тяжелые заболевания крови (лейкопения, агранулоцитоз, B 12 -дефицитная анемия, мегалобластная анемия, апластическая анемия и анемия, обусловленная дефицитом витамина B 9);
  • Выраженные нарушения функций почек (если отсутствует возможность контроля концентрации Бисептола в плазме крови);
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (в связи с риском развития гемолиза);
  • Гипербилирубинемия у детей;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Дети в возрасте до 3 лет (для лекарственной формы в виде таблеток);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и/или сульфаниламидам.

Требует осторожности применение Бисептола у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями щитовидной железы и дефицитом фолиевой кислоты.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды. По инструкции, Бисептол назначают в следующей дозировке:

  • Дети 2-5 лет – по 240 мг два раза в сутки;
  • Дети 6-12 лет – по 480 мг два раза в сутки;
  • Взрослые и дети старше 12 лет – по 960 мг два раза в сутки (при длительном курсовом лечении – по 480 мг два раза в сутки).

Продолжительность терапии составляет 5-14 дней. При хронических инфекциях и/или тяжелом течении заболевания можно увеличить разовую дозу на 30-50%.

При курсовом лечении более 5 дней и/или увеличении дозировки Бисептола необходимо контролировать показатели периферической крови. При патологических изменениях следует назначить прием фолиевой кислоты в дозе 5-10 мг в сутки.

Суспензию Бисептол, по инструкции, назначают из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на 1 кг массы тела в сутки:

  • Дети 3-6 месяцев – по 2,5 мл два раза в сутки;
  • Дети 7-36 месяцев – по 2,5-5 мл два раза в сутки;
  • Дети 4-6 лет – по 5-10 мл два раза в сутки;
  • Дети 7-12 лет – по 10 мл два раза в сутки;
  • Взрослые и дети старше 12 лет – по 20 мл два раза в сутки.

Длительность курса лечения составляет 10-14 дней (5 дней при шигеллезе). При инфекциях, вызванных возбудителем Pneumocystis carinii, дозировка составляет 120 мг/кг в сутки; Бисептол принимают каждые 6 часов в течение 2-3 недель.

Если отсутствует возможность приема препарата внутрь, а также при тяжелых инфекциях, применяют внутривенное капельное или внутримышечное введение Бисептола.

Побочные действия

К негативным побочным эффектам при применении Бисептола относятся:

  • Тошнота и рвота, жидкий стул, холестатический гепатит и псевдомембранозный колит;
  • Обратимая нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластная анемия и агранулоцитоз;
  • Синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона;
  • Нефрит и гематурия;
  • Головокружение, депрессия и головная боль.

Как правило, все побочные реакции выражены слабо и после отмены препарата исчезают.

Особые указания

Если при применении Бисептола появилась кожная сыпь или возникла диарея тяжелого течения, препарат следует отменить.

Из-за риска развития мочекаменной болезни и кристаллурии следует обеспечить адекватный прием жидкости на весь период лечения.

При ангине, вызванной стрептококком, назначение Бисептола не показано.

Аналоги

К структурным аналогам Бисептола относится целый ряд лекарственных препаратов: Абацин, Абактрим, Бактифер, Бактериал, Бактрим, Бактризол, Бактицел, Берлоцид, Бактекод, Блексон, Гросептол, Ванадил, Инфектрим, Доктонил, Микроцетим, Метомид, Новотримед, Котримол, Котрибене, Котримаксазол, Орибакт, Потеспет, Примазол, Примотрен, Сулотрим, Синерсул, Сульфатрим, Тримосул, Триксазол, Респрим, Ранкотрим, Уроксен, Эриприм, Фалприн и др.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Бисептол следует хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 5 лет.