Декса-гентамицин, глазные капли. Декса-Гентамицин: инструкция по применению мази и капель

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

Действующие вещества

Дексаметазона натрия фосфат (dexamethasone)
- гентамицин (gentamicin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные бесцветные, прозрачные.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) - 0.05 мг, калия гидрофосфат - 1.88 мг, калия дигидрофосфат - 5.86 мг, - 5 мг, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

Мазь глазная белого цвета с желтоватым оттенком, полупрозрачная.

Вспомогательные вещества: вазелин белый - 775.98 мг, парафин жидкий - 149.13 мг, ланолин - 69.9 мг.

2.5 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает , противовоспалительное и антибактериальное действие.

Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.

– антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтичсекие концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы

Показания

— инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);

— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;

— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

Противопоказания

— кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит);

— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);

— грибковые заболевания глаз;

— микобактериальные инфекции глаз;

— острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;

— эпителиопатия роговицы;

— травмы и язвенные поражения роговицы;

— повышенное внутриглазное давление;

— I триместр беременности;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

— ношение контактных линз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.

Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.

При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата.

Возможно: контактный дерматит, герпетический кератит, перфорация роговицы при наличии кератита, грибковая инфекция, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. Применение после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления. При длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.

Передозировка

При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.

При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Особые указания

При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Использование в педиатрии

До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Противопоказан в I триместре беременности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Для улучшения состояния здоровья глаз применяются самые разные глазные капли. Одной из наиболее эффективных разновидностей является Декса-Гентамицин, обо все характеристиках и нюансах применения которой далее.

Общая информация и показания к применению

Декса-Гентамицин представляет собой препарат комбинированного типа, который применяется в области офтальмологии. Компоненты представленных глазных капель характеризуются одновременно несколькими воздействиями, в частности антимикробным и противовоспалительным. Список возможных показаний достаточно обширен, он включает в себя следующие проявления:

  • инфекционные процессы в переднем отрезке глаза, спровоцированные восприимчивой к основному компоненту микрофлорой. Это может оказаться не только конъюнктивит или кератит, но и блефарит, а также ячмень;
  • аллергия в области переднего отрезка глаза, которая сопровождается (даже предположительно) инфицированием бактериями;
  • профилактические и терапевтические меры по отношению к воспалениям после операций. Например, в результате удаления катаракты и осуществления вмешательств, связанных с .

Фармакологическое действие и состав

Воздействие противомикробного типа обуславливается внедренным в перечень компонентов антибиотиком, который обладает широким спектром воздействия. Речь идет об аминогликозиде. Также следует отметить влияния противовоспалительного и антиаллергического характера. Каждое из них определяется имеющимся в составе лекарственного средства дексаметазоном, который представляет собой глюкокортикостероид.

Дополнительные компоненты, входящие в состав глазных капель, это: бензалкония хлорид, являющийся консервантом, гидрофосфат калия. Кроме того, имеются и другие составляющие, а именно дигидрофосфат калия, хлорид натрия и дистиллированная вода. Капли являются бесцветными и прозрачными, а потому при любых отклонениях от данной нормы следует прекратить их использование.

Фармакокин етика и противопоказания

В рамках местного использования основной компонент отлично начинает проникать в область эпителиальной части роговицы, а также конъюнктиву. Одновременно с этим в глазном яблоке и влаге отмечается достижение допустимых терапевтических концентраций, а в случае воспалительных процессов или других проблем со слизистой оболочкой скорость внедрения составляющих средства увеличивается. При этом увеличивать дозировки допустимо лишь после предварительной консультации со специалистом, потому что, за счет высокой активности компонентов, может быть нанесен значительный вред глазам.

Другие компоненты, например, гентамицина сульфат в рамках достаточно частого использования можно обнаружить в допустимом соотношении в области стромы роговицы, во влажной оболочке передней камеры и теле стекловидного типа в рамках 6 часов. Представленный ингредиент не может быть обнаружен в области системного кровотока посредством цельного эпителия роговицы. К противопоказаниям относятся следующие случаи:

  • поражения, связанные с вирусом, в области конъюнктивы и роговицы. Речь идет о таких заболеваниях, как эпителиальный герпетический кератит или ветряная оспа;
  • глазной туберкулез – крайне редкая на сегодняшний день патология;
  • поражения глаз грибкового типа, которые встречаются чаще всего у мужчин старше 40 лет;
  • гнойничково-язвенные и эрозивные поражения в области роговидного эпителия;
  • специфические состояния, которые характеризуются увеличенным . Это может оказаться либо глаукома, либо офтальмогипертензия симптоматического типа;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная степень чувствительности к лекарственному компоненту, а также к одному из его ингредиентов.

В рамках использования Декса-Гентамицина не желательно прибегать к ношению контактных линз, в случае же, когда отказаться от них невозможно – обратиться к специалисту (о других деталях, связанных с этим, далее).

Дозировка

Описываемые глазные капли следует закапывать в конъюнктивальный мешок. Речь идет о таких дозировках, как 1-2 капли не менее 4-6 раз в течение 24 часов. Продолжительность лечебного курса в подавляющем большинстве случаев не оказывается дольше 2-3 недель. Длительность терапии обуславливается несколькими факторам. В частности, степенью эффективности Декса-Гентаминцина, выраженностью симптомов и тем, насколько вероятно формирование побочных эффектов.

При единовременном использовании нескольких лекарственных препаратов офтальмологического характера следует прибегать к применению средства в виде мази для глаз не раньше, чем спустя 15 минут после капель. Это будет гарантией более быстрого выздоровления и щадящего воздействия на область глаз.

Поб очные эффекты и передозировка

Вероятно возникновение следующих явлений:

  • местные реакции аллергического характера (зуд, незначительное шелушение кожи и увеличение температурных показателей тела);
  • ощущение жжения или периодического покалывания в области глаза;
  • увеличение давления внутри глаза;
  • стероидного типа.

При корректном использовании лекарственного средства в допустимых дозировках вероятность передозировки не допускается.

Лекарственное взаимодействие

При единовременном использовании не только с атропином, но и остальными холинергическими средствами, а также теми препаратами, которые провоцируют мидриаз вероятно увеличение давления в области внутри глаза.

В рамках местного использования (капель и мази) основной компонент оказывается несовместимым с некоторыми средствами. Речь может идти про амфотерицин В, гепарин, сульфадиазин, цефалотин и клоксациллин. Частое использование представленных средств совместно с гентамицином может спровоцировать накопление преципитатов и других наслоений в области конъюнктивального типа.

Беременность и лактация

Строго контролируемых обследований и других изысканий клинического характера в плане безопасности представленных глазных капель во время беременности и в период кормления грудью не осуществлялось. Однако следует отметить, что во втором и третьем триместре, а также в лактационный период Декса-Гентамицин допустимо использовать исключительно, когда вероятная польза осуществляемого лечения для женщины оказывается больше вероятного риска для плода или уже родившегося малыша.

Глазные капли являются однозначно противопоказанными на первом триместре беременности.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в таком месте, которое имеет надежную защиту от света. При этом температурный режим должен быть не больше 25 градусов. Срок годности составляет три года и обозначается на тубе. С момента вскрытия самого флакона Декса-Гентамицин требуется применять не больше 6 недель.

Не применять средство по завершении срока годности, который прописан на тубе. Средство необходимо хранить в таком месте, которое является отдаленным от детей (при этом оно не должно находиться под влиянием солнечных лучей).

Особые указания

В рамках использования лекарственного средства дольше двух недель, а также в случае с теми больными, которые имеют в истории болезни подозрения на глаукому, необходимо как можно чаще осуществлять контроль над внутриглазным давлением.

Когда применение контактных линз является безусловной необходимостью, их требуется вынимать перед началом тем, как воспользоваться описываемыми глазными каплями и использовать снова не раньше, чем спустя 20 минут.

Больного в обязательном порядке необходимо уведомить о том, что при появлении даже самых незначительных побочных эффектов необходимо как можно скорее остановить курс терапии и пройти обследование у офтальмолога.

Следует отметить вероятное влияние на способность к управлению автомобильным транспортом и взаимодействие с различными механизмами. Так, непосредственно после использования лекарственного средства может сформироваться непродолжительное нарушение зрительных функций. Чаще всего именно оно провоцирует тотальное стопорение реакций психомоторного характера.

В связи с этим нежелательно использовать Декса-Гетамицин перед началом взаимодействия с механизмами и вождением автомобильного транспорта. В течение, как минимум, 30 минут после введения компонента, рекомендуется избегать любых действий, которые требуют высокой степени концентрации и внимания.

Представленные глазные капли являются одними из наиболее эффективных на сегодняшний день. Декса-Гетамицин гарантирует оптимальный эффект при лечении большого количества недугов и, в то же время, безопасна.

Видео - Как закапать капли в конъюнктивальный мешок глаза

От чего лечит глазная мазь «Декса-Гентамицин»? Показания этого офтальмологического препарата будут подробно рассмотрены ниже. Также мы расскажем вам о том, как следует использовать это лекарственное средство, какова его стоимость в России, и можно ли его применять несовершеннолетним детям.

Описание препарата, его состав

Глазная мазь «Декса-Гентамицин» выпускается в виде полупрозрачной белой кремообразной массы с желтоватым оттенком. Ее основными элементами являются гентамицина сульфат и дексаметазон. Также в состав офтальмологического средства входят такие вспомогательные компоненты, как жидкий парафин, белый вазелин и ланолин.

В продажу поступает в алюминиевых тубах (объемом 2,5 г) с полиэтиленовым наконечником, которые помещены в картонные пачки.

Нельзя не сказать и о том, что рассматриваемый препарат можно встретить в форме офтальмологических капель.

Фармакология препарата для глаз

Глазная мазь «Декса-Гентамицин» представляет собой комбинированное средство, предназначенное для местного использования в офтальмологической практике. Оно оказывает антибактериальное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Эффективность этого препарата обусловлена свойствами его активных компонентов.

Дексаметазон - это ГКС, который проявляет противоаллергические и выраженные противовоспалительные эффекты. Согласно утверждениям специалистов, индекс противовоспалительной активности (относительной) этого компонента составляет 30.

Что касается гентамицина, то он представляет собой антибиотик, принадлежащий группе аминогликозидов. Для этого ингредиента характерен широкий спектр действия. Он проявляет особую активность в отношении множества грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Нельзя не сказать и о том, что гентамицин умеренно воздействует на Staphylococcus spp.

Кинетика местного препарата

Как происходит всасывание препарата «Декса-Гентамицин», цена которого указана далее? При местном нанесении дексаметазон довольно хорошо и достаточно быстро проникает в конъюнктиву и эпителий роговицы. При этом в водянистой влаге зрительных органов достигаются необходимые терапевтические концентрации. При повреждении или воспалении слизистой глаза скорость пенетрации значительно увеличивается.

Особая информация для пациентов

Мазь «Декса-Гентамицин» детям (несовершеннолетним) не назначается.

При длительности использовании средства (более 14 суток), а также у людей с указанием на глаукому в анамнезе необходимо постоянно контролировать

Если необходимо использование контактных линз, то их требуется вынимать перед закладыванием препарата и устанавливать снова не ранее чем через 18 минут.

Перед назначением данного средства пациента необходимо проинформировать о том, что при развитии побочных явлений следует тут же прекратить лечение и обратиться к окулисту.

Клинических исследований по поводу безопасности применения мази «Декса-Гентамицин» во время беременности и лактации не проводилось. Поэтому в такие периоды от использования рассматриваемого средства лучше отказаться.

Сразу же после закладывания в конъюнктивный мешок у больного может возникнуть небольшое нарушение остроты зрения, которое приводит к нарушению психомоторных реакций. В связи с этим данный медикамент не рекомендуется использовать перед вождением автотранспорта и работой с различными механизмами.

Мазь «Декса-Гентамицин»: отзывы

Что говорят о рассматриваемом средстве пациенты? Согласно их отзывам, мазь «Декса-Гентамицин» представляет собой очень эффективное противовоспалительное и антибактериальное средство. Оно быстро и хорошо лечит такие заболевания глаз, как ячмень, конъюнктивит, блефарит и кератит. Кроме того, этот препарат нередко используют при воспалениях, инфекции и аллергии зрительных органов.

Нельзя не сказать и о том, что большое количество пациентов радует доступная цена этого медикамента. Как известно, она составляет около 165-180 российских рублей за 2,5 г тубу.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N015080/02-300611

Торговое название препарата:

Декса-Гентамицин

МНН или группировочное название:

Гентамицин + Дексаметазон (Gentamicin + Dexamethason)

Лекарственная форма:

мазь глазная

Состав:

1 г мази глазной содержит:
Активные компоненты

Описание : Белая с желтоватым оттенком полупрозрачная мазь.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид

Код ATX : D07CB04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие. Дексаметазон – глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное действие: индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия: активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serrata spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отношении штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой/влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.

Показания к применению:

Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
- аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата.
- кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- грибковые заболевания глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
- эпителиопатия роговицы;
- травмы и язвенные поражения роговицы;
- ношение контактных линз;
- повышенное внутриглазное давление;
- I триместр беременности
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности)

Беременность и период грудного вскармливания:

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.
Однако препарат может применяться во II-III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Полоска мази длиной 1 см закладывается 2-3 раза в день в конъюнктивальную полость.
Во время аппликации глазной мази Декса-Гентамицин следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин глазную мазь не ранее чем через 15 минут после использования глазных капель.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.

Побочное действие:

В редких случаях после закладывания мази возможны аллергическая реакция и ощущение жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, перфорации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Передозировка:

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазная мазь передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления. При местном применении Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Особые указания:

Сразу после закладывания глазной мази Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инсталляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска:

По 2,5 г в тубы алюминиевые, с полиэтиленовым наконечником и навинчивающейся крышкой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения:

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия мазь следует использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель:

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,
Индустриштрассе, 66129 Саарбрюкен, Германия

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство в Москве:
107996, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 4.