Инструкция по применению:

Кальций-Д3 Никомед – регулятор кальциево-фосфорного обмена, восполняющий недостаток в организме кальция и витамина D3.

Кальций-Д3 Никомед относится к фармакологическим группам корректоров метаболизма хрящевой и костной ткани в комбинациях, витаминам и витаминоподобным средствам в комбинациях.

Фармакологическое действие

Кальций-Д3 Никомед – препарат комбинации кальция и витамина D3 (холекальциферола), необходим в случае:

• Регуляции фосфорно-кальциевого обмена;
• Восполнения дефицита кальция в волосах, зубах, мышцах, костях, ногтях;
• Снижения резорбции (рассасывания) и увеличения плотности костных тканей;
• Восполнения дефицита кальция и витамина D3, необходимых для минерализации зубов;
• Регуляции мышечных сокращений, нервной проводимости;
• Нормализации свертываемости крови;
• Снижения выработки паратиреоидного гормона, стимулирующего вымывание кальция из костей.

Витамин D3 в препарате способствует увеличению всасываемости и распределению кальция в тканях и органах. Поступая в организм, составляющие препарата абсорбируются желудочно-кишечным трактом: витамин D3 – тонким кишечником, кальций – проксимальным отделом тонкого кишечника. Биологическая доступность кальция в препарате Кальций-Д3 Никомед около 30%. Во внеклеточном пространстве и внутри клеток распределяется около 1% кальция, остальной кальций распределяется в костную ткань. Витамин D3 частично метаболизируется печенью, превращаясь в кальцитриол (активный метаболит).

Выводятся из организма активные компоненты препарата через почки и желудочно-кишечный тракт, дополнительно кальций выводится через потовые железы.

Форма выпуска Кальций-Д3 Никомед

Кальций-Д3 Никомед – круглой формы жевательные таблетки, белого цвета, двояковыпуклые, без оболочки, возможны неровные края и небольшие вкрапления:

• Таблетки с апельсиновым вкусом – 20, 50, 100 штук. Пластиковый флакон в картонной упаковке;
• Таблетки с ментоловым вкусом – 20, 50, 100 штук. Пластиковый флакон в картонной упаковке;
• Таблетки со вкусом лимона (Кальций-Д3 Никомед Форте) – 30, 60, 120 штук. Пластиковый флакон в картонной упаковке.

Аналоги Кальций-Д3 Никомед

Аналоги Кальций-Д3 Никомед по активному компоненту – Кальций+витамин D3 Витрум, Кальций-Д3-МИК, Компливит кальций Д3, Натекаль Д3, Ревиталь Кальций Д3, Кальций Д3 Классик.

Аналоги препарата по механизму воздействия – Витрум Остеомаг, Калькохель (гомеопатические), Кальцемин, Кальцемин Адванс, Кальций-Д3 Актавис.

Показания к применению Кальций-Д3 Никомед

Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед назначается для лечения и профилактики недостатка в организме кальция и витамина D3 в случае:

• Остеопороза (менопаузного, стероидного, сенильного, идиопатического и др.) для профилактики и в комплексе с основным лечением;
• Остеомаляции – размягчения костей в результате нарушения минерального обмена;
• Гипокальцемии – при снижении содержания в сыворотке крови ионизированного кальция;
• Повышенной потребности организма в компонентах препарата – период интенсивного роста детей после 12 лет.

Кальций-Д3 Никомед при беременности

По инструкции, Кальций-Д3 Никомед при беременности и кормлении грудью рекомендуется принимать для восполнения дефицита витамина D3 и кальция. Гиперкальцемия вследствие передозировки препарата может оказать неблагоприятное влияние на развитие плода. Максимальная суточная доза компонентов препарата – кальция 1500 мг, а витамина D3 600 МЕ.

Препарат можно принимать во время лактации, но следует знать, что холекальциферол и кальций способны проникать в грудное молоко. Для расчета суточной дозы препарата в таком случае необходимо учитывать и другие источники поступления этих компонентов в организм матери и ребенка.

Кальций-Д3 Никомед при беременности и кормлении грудью необходимо принимать только по назначению лечащего врача и под его контролем.

Противопоказания

По инструкции, Кальций-Д3 Никомед не назначают в случае:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, арахису и сое;
• Гипервитаминоза D3;
• Гиперкальцемии;
• Гиперкальциурии;
• Нефротилиаза;
• Выраженной почечной недостаточности;
• Активной формы туберкулеза;
• Фенилкетонурии;
• Саркоидоза;
• Наследственной непереносимости фруктозы;
• Глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Сахаразно-изомальтазной недостаточности.

С осторожностью следует назначать Кальций-Д3 Никомед при умеренной почечной недостаточности, вынужденно неподвижным пациентам, пожилым людям, детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения Кальций-Д3 Никомед

Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед принимают перорально, разжевывая или глотая целиком. Взрослые и дети после 12 лет 1 таблетку 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи или согласно схеме, назначенной лечащим врачом, с учетом индивидуальных особенностей организма.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции, Кальций-Д3 Никомед при одновременном приеме следующим образом взаимодействует с такими препаратами:

• Сердечные гликозиды – препарат потенцирует токсические эффекты гликозидов при гиперкальцемии. Необходим контроль содержания кальция в сыворотке крови и ЭКГ;
• Тетрациклиновые препараты – кальций уменьшает их всасывание из ЖКТ. Принимать тетрациклины следует за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема препарата;
• Бисфосфонаты – кальций уменьшает их всасывание. Принимать не меньше чем за час до препарата;
• ГКС – уменьшают всасываемость кальция. Возможно увеличение дозы препарата;
• Диуретики тиазидного ряда – увеличивают риск гиперкальцемии. Необходим регулярный контроль кальция в сыворотке крови;
• Левотироксин – кальций уменьшает его всасывание. Разрыв между приемами препаратов не менее 4 часов;
• Антибиотики группы хинолонов – кальций снижает их всасывание. Принимаются за 2 часа до или спустя 4 часа после приема препарата.

Всасываемость кальция снижает прием пищевых продуктов с содержанием оксалатов и фитина. Поэтому, согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед можно принимать через 2 часа после употребления в пищу круп, шпината, щавеля, ревеня.

Побочные действия

При приеме Кальций-Д3 Никомед, по отзывам, возможны боль в желудке, тошнота, диарея, метеоризм, запоры. Иногда неконтролируемый прием препарата может стать причиной гиперкальциемии или гиперкальциурии.

При сильной передозировке Кальций-Д3 Никомед, по отзывам, может вызвать жажду, полиурию, снижение аппетита, тошноту, рвоту, запоры, головную боль, слабость, головокружение, обморочные состояния. При длительном применении возможно образование кальциноза сосудов и тканей.

Условия хранения

Хранится Кальций-Д3 Никомед при комнатной температуре, в сухом месте, недоступном для попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности – 3 года от даты на упаковке.

Лекарственная форма:  

таблетки жевательные (апельсиновые, мятные)

Состав:

Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D 3 ) - 5.0 мкг (200 ME ) в виде концентрата колекальциферола - 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят*** - 31,8 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6.0 мг, аспартам - 1,00 мг.

*концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа- токоферол - 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрия аскорбат - 0,088 мг, триглицериды средиецепочиые - 0,066 мг, кремния диоксид - 0,026 мг.

**ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт - 62.0 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0,0008 мг.

***ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31,0 мг, ароматизатор мятный - 0,80 мг, моно- и диглицериды жирных кислот

0,0004 мг. Описание:

Таблетки жевательные (апельсиновые)

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.

Таблетки жевательные (мятные) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края. Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является" компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D 3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика:

Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 %, кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D 3

Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным * за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D 3 выводится кишечником и почками.

Показания:

- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

- Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания:

- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

- Нефролитиаз.

- Гипервитаминоз D.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Повышенная чувствительность к сое или арахису.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Активный туберкулез.

- Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки н е применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Дз Никомед содержит , который в организме трансформируется в . Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит , изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. Беременность и лактация:

Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Кальций-Дз Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Взрослым: в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D : Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день.

Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.

Детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением Функции печени : Коррекции дозы не требуется. ,

Пациенты с нарушением Функции почек : Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед ’ при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: >1/10

Частые: > 1/100, < 1/10

Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Нарушения со стороны обмена веществ и питания : Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка:

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Взаимодействие:

- Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с. препаратами кальция и витамина D . Необходим контроль, ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

- Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из (желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их ~ рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед.

- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед:

- При одновременном применении диуретиков тиазидного" ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При - одновременном применении ^тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

- Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами-левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов.

- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

- Прием пищевых продукснидаеттов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций - Дз

Особые указания:

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция- и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого - возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В - случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

- Во избежание передозировки,- необходимо учитывать. дополнительное поступление витамина D из других источников. - Кальций и - витамин D 3 , должны с осторожностью, применяться у

иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

- Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами").

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Кальций-Дз Никомед не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные, 500 мг + 200 ME. Упаковка: По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, иод которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 ME.

По 30 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N013478/01 Дата регистрации: 16.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Такеда Никомед АС Норвегия Производитель:   Представительство:   Такеда Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации:   24.02.2015 Иллюстрированные инструкции

Назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день, детям 5-12 лет – также по 1 таблетке «Кальций-Д3 Никомед» 1-2 раза в день. Дозировку 3-5 лет определяет педиатр. Длительность лечения при нехватке витаминов составляет 4-6 недель. Повторные курсы рекомендуется проводить после консультации врача.

При лечении остеопороза назначают по 1 таблетке препарата трижды в сутки. Для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от тяжести состояния. Беременным рекомендуется строго придерживаться дозировки, установленной врачом, поскольку избыток кальция может неблагоприятно отразиться на развитии плода.

Препарат можно принимать как во время еды, так и самостоятельно. Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая водой.

Противопоказания и предостережения

Препарат не следует принимать при индивидуальной непереносимости каких-либо его компонентов, в том числе сахарозы и фруктозы. Данное средство противопоказано при гипервитаминозе витамина D, гиперкальцемии, мочекаменной болезни, сопровождающейся наличием кальцевых конкрементов. Также препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности, саркоидозе, фенилкетонурии, туберкулезе в активной форме. Препарат не назначают детям до 3 лет.

При одновременном применении «Кальций-Д3 Никомед» с сердечными препаратами и диуретиками необходим регулярный контроль уровня кальция в сыворотке крови. Антибиотики необходимо принимать отдельно от препарата кальция с интервалом минимум 3 часа. Одновременный прием со слабительными способствует снижению абсорбции витамина D.

Такие продукты, как щавель, шпинат, ревень и крупы, снижают всасываемость кальция. После их употребления принимать препарат рекомендуется не ранее чем через 2 часа.

Побочные действия

При лечении «Кальций-Д3 Никомед» возможно возникновение побочных реакций в виде гиперкальциемии, гиперкальциурии, метеоризма, или , боли в желудке, а также кожной аллергии (крапивница, зуд, сыпь).

В некоторых случаях может возникнуть препарата. Ее признаками являются жажда, тошнота, мышечная слабость, боль в , повышенная утомляемость, мочекаменная болезнь, сердечная аритмия. При появлении симптомов передозировки нужно прекратить прием самого препарата, а также сердечных и диуретических средств (если они присутствовали), сделать промывание желудка, восполнить потерю жидкости в организме и обратиться к врачу.

Совет 2: Как принимать кальций Д3 Никомед при беременности

Кальций, дополненный витамином Д3, - препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция, регуляции фосфорно-кальциевого обмена. Во время беременности может возникать нехватка данных элементов, что проявляется возникновением судорог в конечностях, болью в спине, разрушением зубов, выпадением волос.

Вам понадобится

• - анализ крови;
• - рекомендация врача;
• - жевательные таблетки кальций Д3 Никомед.

Инструкция

Во время беременности любые фармацевтические препараты, в том числе и витамины, следует принимать только по рекомендации и назначению врача. Если вы замечаете, что у вас возникли симптомы недостатка кальция, просите направление на анализ крови. На основании данного обследования вам будут назначены соответствующие витаминные комплексы или кальций Д3 Никомед.

Ваш лечащий врач должен учитывать, что при недостатке кальция растущий плод будет восполнять микроэлемент из организма матери. Это в свою очередь приведет к тому, что у женщины начнут выпадать волосы, разрушаться зубы, ногти станут ломкими. Кроме того, недостаток кальция усиливает синтез паратиреоидного гормона, что неизбежно ведет к чрезмерной резорбции костной ткани.

При назначении препарата кальций Д3 Никомед во время беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, витамина Д3 (холекальциферола) – 600 МЕ, поэтому больше одной жевательной не стоит.

Как правило, препарат достаточно хорошо переносится. И лишь в единичных случаях могут возникнуть боли в эпигастральной области, тошнота, нарушение аппетита и стула. Зуд, крапивница и кожная сыпь – симптомы, которые возникают у пациентов с индивидуальной непереносимостью компонентов кальций Д3 Никомед.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки жевательные.

Общие характеристики. Состав:

Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
колекальциферол (витамин Д3) - 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.

Вспомогательные компоненты: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Фармакодинамические свойства.

Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетические свойства.

Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению:

Побочные действия:

Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или , боль в животе), гиперкальциемия и (повышенное содержание кальция в крови или моче).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 Никомед.

Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Противопоказания:

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
.Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
.Нефролитиаз.
.Гипервитаминоз витамина Д.
.Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
.Тяжелая .
.Активная форма .
.Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме - таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Применение с осторожностью: беременность, период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3.

Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка.Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

Передозировка:

Симптомы: , жажда, снижение аппетита, обморочные состояния, слабость, тошнота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу.

В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Условия хранения:

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Жевательные таблетки по 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д 3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д 3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Передозировка

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Показания

• профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
• профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• гипервитаминоз D;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• активная форма туберкулеза;
• саркоидоз;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.