Кальций-Дз Никомед Форте: инструкция по применению. Кальций Д3 Никомед

Латинское название: COMPLIVIT CALCIUM D3 FORTE
Код АТХ: А12А Х
Действующее вещество: кальция карбонат,
колекальциферол
Производитель: ФАРМСТАНДАРТ (РФ)
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Действие комбинированного средства направлено на урегулирование фосфорно-кальциевого обмена, восполнения дефицита кальция и витамина Д3 в организме, укрепления и улучшения плотности костной и зубной тканей.

Показания к применению

Компливит Кальций Д3 Форте предназначен для устранения нехватки полезных веществ, а также:

  • Предупреждения остеопороза
  • Ускорения срастание переломов
  • Нормализации фосфорно-кальциевого обмена

Состав препарата

1 таблетка содержит:

  • Активные компоненты: карбонат кальция – 1,25 г, колекальциферол – 0,01 мг (или 400 МЕ)
  • Неактивные: молочный сахар (в виде лактозы), повидон, лимонная кислота, крахмал, стеарат магния, ароматизатор апельсиновый или мятный.

Лечебные свойства

Компливит Д3 форте не является лекарственным средством в прямом понимании, но действие его компонентов оказывает благоприятное влияние на организм.

Кальций – главный участник формирования костной системы и поддержания ее в нормальном состоянии. Вещество участвует в минерализации зубов, обеспечивает свертываемость крови, обеспечения функционирования НС, передачи ее импульсов. Компливит Д3 Форте блокирует повышенное образование паратиреоидного гормона, стимулирующего ускорение вывода кальция из костной ткани.

Колекальциферол (или витамин Д3) обеспечивает наиболее полную усвояемость кальция. учитывая, что с возрастом запасы витамина Д в организме истощаются, а его усвояемость ухудшается, это отражается на состоянии костей – они становятся более хрупкими и ломкими, быстрее травмируются и хуже срастаются. Компливит удовлетворяет потребность организма в веществе, обеспечивает его нормальный уровень.

Формы выпуска

Средняя цена: №30 – 258 руб., №100 – 414 руб.

Комплекс выпускается в виде жевательных таблеток со слабым фруктовым запахом. Пилюли круглые, двояковыпуклой формы, окраска может варьироваться от белого до кремоватого оттенка. Поверхность таблеток пористая, шероховатая. Допускается мраморность структуры.

Компливит Д3 расфасовывается в плотные полимерные банки по 30, 100 таблеток. В картонной пачке – 1 банка с вкладышем-описанием препарата.

Способ применения

Чтобы активные вещества лучше усвоились, таблетки Компливит Кальций Д3 Форте, согласно инструкции по применению, разжевывать или рассасывать – таким образом достигается наиболее полное усвоение компонентов.

При лечении остеопороза взрослым положено принимать по 1 пилюле 2-3 раза в сутки, для его профилактики – дважды в день по 2 штуки.

Для восполнения недостатка веществ у взрослых и подростков после 12-и лет – по 1 штуке один или два раза в день.

При беременности и грудном вскармливании

Нет категорического запрета на Компливит Д3 Форте, в инструкции к нему имеется указание, что допускается применение комплекса в случае необходимости. Но дозировку и продолжительность курса должна определяться врачом. При назначении необходимо учитывать, что нельзя превышать суточную дозу компонентов: кальция – 1500 мг и колекальциферол – 600 МЕ. В противном случае избыточное содержание веществ могут спровоцировать нарушения в умственном и физическом развитии плода.

Кормящим женщинам надо учитывать, что витамин Д и его формы способны попадать в молоко. Поэтому во избежание развития гиперкальциемии у ребенка требуется проверять количество кальция и витамина Д, поступающих из иных внешних источников.

Противопоказания

Препарат нельзя применять, если имеется:

  • Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам
  • Нефролитиаз
  • Гиперкальциемия
  • Избыточное содержание витамина Д3
  • Остеопороз, вызванный иммобилизацией
  • Активная форма туберкулеза
  • Декальцинирующие опухоли (при миеломе, наличии костных метастаз, сароидозе)
  • Хронические заболевания почек
  • Мочекаменная болезнь
  • Нарушение метаболизма аминокислот (в препарате имеется аспартам)
  • Детском возрасте (младше 3-х лет)
  • Мальабсорбция глюкозогалактозная.

Меры предосторожности

При совмещении Компливита Д3 Форте с иными средствами, содержащими кальций и витамин, возможно развитие гиперкальциемии и гипервитаминоза Д.

Во время курса следует учитывать, что оксалаты, имеющиеся в щавеле, шпинате и иных продуктах, крупы (в них есть фитин) ухудшают усвояемость кальция.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Активные вещества Компливита Д3 могут вступать в реакцию с лечебными средствами:

  • Кальций блокирует действие тетрациклинов, Левотироксина и антибиотиков хинопоной группы, поэтому следует разграничить прием средств. Временной промежуток между ними должен составлять: 2 часа до приема Компливита или спустя 4-6 часов после его применения.
  • Кальций обладает способностью увеличивать токсичность гликозидов при лечении заболеваний сердца.
  • Мочегонные препараты тиазидной группы уменьшают вывод кальция, поэтому требуется контролировать содержание минерала во избежание развития гиперкальциемии.
  • Фурасемид и препараты «петлевых» диуретиков усиливают вымывание кальция

Побочные эффекты

Обычно Компливит Д3 переносится нормально, в редких случаях не исключены тошнота, нарушения стула, боль в животе, а также кожная аллергическая реакция.

Передозировка

  • Слабость мышц, нарушение стула
  • Жажду
  • Вялость, быструю утомляемость
  • Нарушение сердечного ритма, что в тяжелых случаях может спровоцировать кому или гибель человека.

Условия и срок хранения

Комплекс годен к применению на протяжении 2-х лет. Держать в затемненном месте, вдали от света и тепла, недосягаемом для детей. Оптимальная температура – до 25° С.

Аналоги

В связи с высокой потребностью человеческого организма в кальции, существует множество препаратов с его содержанием. Подобрать средство, похожее на Компливит Д3, сегодня возможно, но вопросом замены должен заниматься врач.

Кальций-Д3 Актавис

ACTAVIS INDONESIA (Индонезия)

Цена в интернет-аптеках: №80 – 180 руб.

Препарат для восполнения запасов кальция в организме, предупреждения его потери, обеспечения его нормального уровня в периоды повышенной потребности в детском и пожилом возрасте, а также для профилактики остеопороза.

В составе – кальций и витамин D3 (соответственно — 218 м и 400 МЕ). Выпускается в виде белых жевательных таблеток с мятным запахом. На одной из поверхностей имеется оттиск ALPHARMA.

Плюсы:

  • Удобная форма.

Минусы:

  • Не всегда есть в аптеках.

Italfarmaco (Италия)

Цена: (жев.) N60 – 416 руб., (расс.) N60 – 541 руб.

Препарат выпускается в форме жевательных и рассасывательных таблеток. Содержит карбонат кальция (1,5 г) и колекальциферол (400 МЕ). Средство рекомендуется применять во время приема пищи каждый день по 1 таблетке.

Плюсы:

  • Сбалансированный состав
  • Удобная форма.

Минусы:

  • Наличие аллергенов – сои и арахиса.

Таблетки жевательные (лимонные) - 1 табл. кальция карбонат - 1250 мг (соответствует 500 мг кальция) колекальциферол (витамин D3) - 400 МЕ (10 мкг) вспомогательные вещества: сорбитол; изомальт; повидон; магния стеарат; аспартам; масло лимонное; моно-, диглицериды жирных кислот во флаконах полиэтиленовых по 30, 60 или 120 шт.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витаминзависимого транспортного механизма.

Фармакодинамика

Регулирует обмен кальция и фосфора в организме (кости, зубы, ногти, волосы, мышцы). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению Кальций-д3 никомед форте

  • профилактика и лечение остеопороза, связанного с нарушением минерального обмена у пациентов старше 45 лет
  • период беременности и кормления грудью;
  • недостаток кальция в организме.

Противопоказания к применению Кальций-д3 никомед форте

  • повышенный уровень кальция в крови;
  • мочекаменная болезнь;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Кальций-д3 никомед форте Применение при беременности и детям

В период беременности и лактации лечение следует проводить под контролем врача.

Кальций-д3 никомед форте Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед Форте должен быть не менее 3 ч. Для предотвращения снижения всасывания биcфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее чем через 2 ч после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 Никомед Форте. Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Наоборот, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками. У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Дозировка Кальций-д3 никомед форте

Назначают по 2 таблетки в сутки.

Передозировка

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия; гиперкреатининемия. При длительном применении избыточных доз - кальциноз сосудов и тканей. Лечение:Следует обратиться к врачу. Введение в организм большого количества жидкости, назначение петлевых диуретиков, ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. При повышенных значениях концентрации креатинина и кальция в крови необходимо снизить дозу препарата или временно прекратить лечение. В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить прием.

Меры предосторожности

Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте содержат аспартам и не должны приниматься при фенилкетонурии. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительные поступления витамина D3 из других источников. Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, изделий из круп. Препарат необходимо применять с осторожностью у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Карбонат кальция – кальциевая соль, которая часто используется в лекарствах и витаминных добавках, чтобы предупредить развитие кальций-дефицитных состояний и остеопороза. Холекальциферол, иначе известный как витамин D3, путем нескольких химических превращений преобразуется в кальцитриол, с помощью которого организм человека способен усвоить кальций из пищи. Он незаменим при профилактике остеомаляции и рахита, в пожилом возрасте, в период беременности.

Есть противопоказания, ознакомьтесь с инструкцией

Именно эти вещества содержатся в качестве активных ингредиентов в препарате Компливит кальций Д3. Целое семейство «компливитов» можно обнаружить в наших аптеках: обычный , детский и Компливит кальций Д3 Форте с усиленной дозировкой. Имеет ли каждый из этих препаратов свои особенности приема, давайте рассмотрим ниже в небольшом обзоре.

Как правильно принимать Компливит кальций Д3?

Компливит Кальций Д 3 в таблетках для разжевывания

Компливит кальций Д3 производят в форме таблеток для разжевывания. Он включает:

  • 200 МЕ холекальциферола,
  • 0,5 г карбоната кальция (в пересчете на «чистый» микроэлемент),
  • ряд вспомогательных веществ, придающих таблеткам приятный вкус и аромат (апельсиновый ароматизатор, лактозу, аспартам),
  • консерванты, и наполнители (лимонную кислоту, поливинилпирролидон, стеарат магния, крахмал, карамеллозу натрия).

Как принимать Компливит кальций Д 3 ? Его следует разжевывать, а не глотать сразу. Лекарство лучше принимать вместе с едой. Это повышает биодоступность кальция, особенно если он, как в случае Компливита, находится в препарате виде карбонатной соли.

Поскольку дозировка препарата определяется возрастом пациента, типом заболевания и его тяжестью, самостоятельно решать вопрос о количестве принимаемых в день таблеток нежелательно. Это требует консультации врача. Взрослым для профилактических целей обычно назначают в день 2 таблетки, которые принимают по одной утром и вечером. При лечении остеопороза дозу увеличивают до 3 таблеток.

Как принимать Кальций Д3 Компливит Форте?

Кальций Д3 Компливит с приставкой «Форте» содержит витамина D 3 в 2 раза больше. В остальном, препараты аналогичны по форме выпуска, концентрации кальция и основному составу дополнительных веществ. Поэтому дозировка и количество приемов этого препарата будет такой же, как и в предыдущем случае.

Общим правилом, как пить Кальций Компливит, впрочем, как и любую другую кальциевую добавку, является то, что не следует увеличивать его разовую и суточную дозы. Разовая доза составляет 0,5 г. Считается, что организм человека эффективно усваивает за один прием количество кальция, не превышающее это значение. Суточная доза для людей среднего возраста составляет 1 г. Повышенные дозы микроэлемента требуются в некоторых случаях, например, при беременности (1,5 г) и риске развития остеопороза в пожилом возрасте (1,2 г).

Как принимать Компливит кальций Д3 детям?

Детям препараты кальция дают только по назначению врача

В линейке препаратов Компливит есть специальная форма выпуска в порошке, которая предназначена малышам до трехлетнего возраста. Из порошка и кипяченой воды готовят раствор. В чайной ложке такого раствора содержится 0,2 г кальция и 50 МЕ холекальциферола.

Как пить Компливит кальций Д 3 для малышей зависит от того, сколько лет ребенку. Обычно назначают суточную дозу в количестве:

  • 1 ч. л. до годовалого возраста,
  • 1 или 2 ч. л. после достижения 1 года.

Таблетки Компливит и Компливит Форте могут применяться у детей возрастной группы от 3 до 12 лет, однако, по врачебным показаниям и под их контролем. По инструкции Компливит детям назначается по 1-2 таблетке, а его усиленная форте-формула – по 1 таблетке в день.

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.

Латинское название: CALCIUM-D 3 NYCOMED FORTE

Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено NYCOMED PHARMA AS (Норвегия)

Фото препарата "КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.

Инструкция по применению препарата КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ (CALCIUM-D 3 NYCOMED FORTE)

КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные (лимонные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Сорбитол - 390 мг, изомальт - 49.9 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, лимонное масло - 0.78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0006 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Дозировки препарата КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д 3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д 3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Особые группы пациентов

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Применение КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ при беременности

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение в детском возрасте

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ - побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера:

П N013355/01

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Состав

кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Д 3) - 10,0 мкг (400 ME) в виде концентрата колекалыдаферола

Вспомогателиные комионенты:

сорбитол 390 мг, изомальт 49,9 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг. аспартам

1.0 мг, лимонное масло 0,78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0006 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом лимона.

Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки

паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3

Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

I "иперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

Нефролитиаз.

Гипервитаминоз D.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к сое или арахису.

Тяжелая почечная недостаточность.

Активный туберкулез.

Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Кальций-Дз Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетопурией.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Беременность и период лактации

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия па фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций-Дз Никомед Форте применяют в период лактации.

Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Кальций-Дз Никомед Форте принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Взрослым: для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки в день.

Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени :

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек :

Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: >1/10

Частые: >1/100, < 1/10 Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000 Очень редкие: < 1/10 000

Нарушения со стороны обмена веществ и питания :

Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки :

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.


Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.

Для предотвращения снижения всасьшания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед Форте,

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может" потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед Форте.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Дз Никомед Форте должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Дз Никомед Форте в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.



Особенности применения

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно валено у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.