Полезное

Разновидности лекарства Омез (Д и ДСР), показания, правильное применение, особенности и предостережения. Инструкция по применению Омез Д (капсулы)

«Омез Д» – медицинский препарат производства Dr.Reddy’s, одной из крупнейших фармацевтических компаний в Индии. «Омез» — сокращение от омепразол, а буква «д» названия «Омез Д» относится ко второму активному веществу – домперидону.

Лекарственная форма

Препарат поставляется в виде капсул в трех дозировках – по 10, 20 и 40 мг. На двухцветной капсуле с лекарством написано «Омез Д» и поставлен логотип компании Dr.Reddy’s. В каждой упаковке по 30 капсул, по 10 капсул на блистере. Внутри находятся два лечебных вещества (домперидон и омепразол) в виде порошка или пеллет, а также ряд вспомогательных веществ: крахмал, сахароза и пр.

Как действует препарат

Одно из активных веществ, входящих в состав «Омеза Д», домперидон, является периферическим антагонистом D2-рецептора допамина. Он непрямым путем (стимуляцией производства ацетилхолина, нейромедиатора, отвечающего за моторику пищеварительной системы) регулирует подвижность гладкой мускулатуры желудка и тонкой кишки. После его применения увеличивается активность и длительность сокращения мышц пищеварительного тракта. Еще домперидон в случае замедления процесса пищеварения ускоряет опустошение желудка. Также «Омез Д» повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, который не позволяет содержимому желудка и/или двенадцатиперстной кишки попасть в пищевод (едкие компоненты желудочного сока могут вызвать воспаление внутренней поверхности пищевода). Обладает противорвотным действием. Влияние на желудочную секрецию не оказывает. «Омез Д» почти не проходит через барьер между кровью и нервной тканью; поэтому возможность возникновения у взрослых людей побочных эффектов в виде спазмов, двигательных нарушений и изменений мышечного тонуса очень низка.

Второе активное вещество «Омеза Д», омепразол, регулирует секрецию желудочной кислоты. Он начинает оказывать эффект через час после приема, действует сутки. Возврат к обычной для человека секреции желудка происходит через три-пять дней.

Оба лекарственных средства работают в тандеме – если омепразол уменьшает выделение соляной кислоты клетками желудка, то домперидон улучшает подвижность мускулатуры желудка, тонкой кишки и работу нижнего пищеводного сфинктера, тем самым ускоряя вывод содержимого желудка и снижая воздействие желудочного сока на пищевод.

Побочные эффекты

Домперидон

Пищеварительная система: сухость полости рта, спазмы кишечника, диарея.

Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд.

Нервная система: головная боль. У детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера может вызвать двигательные расстройства и нарушение тонуса мышц.

Омепразол

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, сухость полости рта, нарушения вкуса, стоматит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок.

Нервная система: слабость, головокружение, головная боль, бессонница, галлюцинации.

Опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость.

Противопоказания

«Омез Д» не следует принимать, если у пациента присутствует аллергия на один из компонентов лекарственного средства. Также приема препарата необходимо избегать больным с хроническими болезнями пищеварительный системы в стадии обострения (язва), с внутренними кровотечениями, с нарушением проходимости кишечника. Опасности также подвергаются люди с почечной недостаточностью или склонные к отекам, а также больные с аритмией или сердечной недостаточностью. Избегать приема лекарства «Омез Д» следует, если уровень соли в крови превышает норму. У пациентов с феохромоцитомой препарат может вызвать гипертонический криз. Также «Омез Д» не рекомендуется принимать беременным и кормящим женщинам.

Особые указания

Перед назначением препарата «Омез Д» врачу следует удостовериться, что у пациента нет язвы, иначе препарат осложнит постановку диагноза. Домперидон может вызвать повышение уровня пролактина в крови, что приводит к галакторее у женщин и гинекомастии у мужчин. Больным, некогда страдавшим тяжелым заболеванием печени, стоит быть очень осторожными при приеме лекарства «Омез Д» – он может вызвать гепатит и отрицательно повлиять на функцию печени.

Омепразол может понизить уровень содержания кальция в крови, поэтому людям, страдающим от остеопороза, следует дополнительно посоветоваться с врачом. Возможно, потребуется прием повышающих уровень кальция в крови препаратов.

Также к приему препарата «Омез Д» стоит относиться с осторожностью, если пациенту необходимо вести машину или работать на производстве по причине возможных головокружений. Больным старше 60 лет, которые принимали домперидон в течение длительного времени, стоит дополнительно посоветоваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если пациенты уже принимают варфарин или фенитоин, требуется контроль врача; при необходимости дозу следует уменьшить. Препараты, относящиеся к антихолинергическим корректорам, могут нивелировать положительное действие домперидона при рефлюкс-эзофагите и диспепсии. Также домперидон хуже усваивается организмом, если до него больной принял циметидин или обычную пищевую соду. Омепразол же нивелирует действие диазепама, фенитоина и варфарина.

Передозировка

Избыточное количество домперидона вызывает сонливость, дезориентацию, нарушение мышечного тонуса. Лечится передозировка домперидона активированным углем. Если возникают проблемы опорно-двигательного аппарата, требуется прием специальных лекарственных средств (антихолические, антигистаминные средства).

Омепразол вызывает головную боль, тошноту, сухость в полости рта, учащенное сердцебиение. Препаратов, купирующих его действие, не существует, требуется симптоматическое лечение.

Показания к применению

Если больной страдает от того, что содержимое желудка или двенадцатиперстной кишки регулярно попадает в пищевод, травмируя его нижнюю часть (рефлюкс-эзофагит), ощущает тяжесть, жжение, боли в желудке (диспепсии), страдает от повышенной кислотности желудка, воспаления слизистой оболочки желудка и кишечника – во всех этих случаях врач может назначить «Омез Д».

Инструкция по применению

Принимать препарат следует в соответствии с назначением врача, за 15 – 30 минут до еды или на ночь. Капсулу необходимо проглотить целиком, не разжевывая. Для некоторых людей глотание капсулы такого размера может быть сложным, поэтому желательно сразу приготовить стакан воды и обильно ее запить.

«Омез Д» начинает действовать не сразу; возможно, потребуется от одного до трех дней, прежде чем действие его станет заметно. Если больной ощущает сильный дискомфорт, возможен прием средств, нейтрализующих действие соляной кислоты (антацидов), если только это не запрещено врачом.

При пропуске приема следует принять назначенную дозу незамедлительно; впрочем, если до времени следующего приема осталось немного времени, предыдущий прием можно пропустить. Препарат следует принимать полностью все время назначенного врачом срока. Если после приема лекарства «Омез Д» более двух недель не наблюдается улучшения, рекомендуется проконсультироваться у врача.

Поражения ЖКТ сегодня – частое явление. Использование капсул Омез Д (иногда их по ошибке называют таблетками) в нужных дозах по инструкции поможет эффективно справиться с проблемами кишечника, желудка, снизить выработку такого раздражителя рецепторов, как соляная кислота. Препарат действует быстро и имеет много положительных отзывов. До начала лечения изучите состав, противопоказания и прочие характеристики лекарства.

Перед приемом лекарства ознакомьтесь с инструкцией. Omez D – это капсулы, изготовленные на основе Омепразола и Домперидона. С их помощью можно снизить выработку соляной кислоты, обеспечить противорвотное действие во время лечения диспепсии. Препарат относится к группе лекарств, угнетающе действующих на протонный насос обкладочных клеток желудка (механизм отвечает за выработку соляной кислоты). В результате лечения нормализуется желудочная секреция.

Таблетки Омез Д назначают при разных заболеваниях, и они нужны для обеспечения следующих эффектов:

предотвращение рвоты;
быстрое опорожнение желудка;
улучшение тонуса сфинктера пищевода;
улучшение перистальтики желудка и двенадцатиперстной кишки;
снижение агрессивного воздействия и заброса желудочного сока в пищевод.

Состав и форма выпуска

Средство выпускается в капсулах с желатиновой оболочкой. Внутри находится белый порошок. Капсулы имеют гравировку Omez D и DR.REDDY´S. Реализуется препарат в пластинах по 10 штук с инструкцией по применению, в картонной упаковке. Эффективность капсул Омез Д и масса положительных отзывов объясняется составом препарата. Ознакомьтесь с компонентами лекарства:

Название элемента	Концентрация, мг
Домперидон
Омепразол
Магния стеарат
Маннитол
Полоксамер (407)
Кросповидон
Меглюмин
Гипромеллоза
Повидон K30
Сополимер метакриловой кислоты
Триэтилацетат

Чем отличается Омез от Омез Д

Важным вопросом для пациентов гастроэнтеролога является отличие препаратов Омез и Омез Д. Второй вариант включает в состав не только Омепразол, но и аналогичную концентрацию Домперидона. За счет этого капсулы помогают не только нормализовать секрецию желудка, но и предотвратить рвоту. Кроме того, Домперидон повышает тонус нижнего сфинктера, который разделяет желудок и пищевод.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омез Д представляет собой комбинированное средство на основе компонентов, блокирующих допаминовые рецепторы центрального действия. Домперидон увеличивает перистальтику антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки. Если у пациента замедлен процесс опорожнения желудка, то препарат ускоряет его. Также за счет Домперидона стимулируется тонус сфинктера пищевода, предотвращается тошнота, рвота.

Еще одно действие компонента направлено на стимуляцию продукции пролактина гипофизом. На выработку соляной кислоты организмом Домперидон не влияет. Компонент в препарате отвечает за блокировку рецепторов допамина 2 типа, устранение угнетающего воздействия на пищеварительный тракт гормона удовольствия. Омепразол блокирует выработку соляной кислоты на последней стадии, за счет чего снижается стимулированная, базальная секреция. В комбинации компоненты препарата снижают агрессивность секреции желудка и заброс ее в пищевод пациента.

Домперидон после приема внутрь быстро абсорбируется. Через 1 час после употребления капсул отмечается максимальная концентрация вещества в плазме крови. Биодоступность Домперидона – около 15 %. Компонент распространяется по всем тканям пациента, связывается с белками крови до 90 %. Метаболизируется вещество в стенках кишечника и печени. Выведение происходит через почки и кишечник.

Омепразол начинает действовать через 60 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 2 часа. Действует компонент в течение суток. Абсорбируется Омепразол из желудочно-кишечного тракта быстро. Биодоступность компонента составляет 30-40 %. Вещество связывается с белками плазмы крови на 90 %. Основная часть Омепразола метаболизируется печенью. Выводится почками 70 % вещества, с желчью – 30 %.

Что лечит Омез

Данное лекарственное средство назначается пациентам с проблемами желудочно-кишечного тракта. Ознакомьтесь с нарушениями, при которых применяется Омез Д:

язва желудка, двенадцатиперстной кишки;
гиперсекреторные состояния (системный мастоцитоз, язвы ЖКТ, вызванные стрессом, синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз);
гастроэзофагеальный рефлюкс;
НПВП-гастропатия;
уничтожение микрофлоры helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки;
профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути при общем наркозе.

Омез Д – инструкция по применению

Чтобы терапия дала результат, при использовании капсул важно четко следовать инструкции. Их пьют, не разжевывая, с водой. Допускается время приема за 30 до еды или непосредственно перед употреблением пищи. Пожилым пациентам дозировку препарата не корректируют с учетом возраста. Курс терапии зависит от диагноза:

Для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, острой формы язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, НПВП-гастропатии: 2 раза в день по 20 мг. Курс терапии – до 4 недель, до 2 месяцев у пациентов с язвенной болезнью желудка.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозировку препарату устанавливают индивидуально, с учетом исходного уровня желудочной секреции: 60-120 мг/сутки.
Профилактика синдрома Мендельсона: 40 мг за 60 минут до операции.
Для уничтожения патогенных микробов helicobacter pylori: 20 мг препарата, 2 раза/сутки. Курс лечения – 1-2 недели.
Профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита: 20 мг/сутки. Курс терапии – до 8 недель.
Профилактика рецидивов язвы желудка, двенадцатиперстной кишки: 10-20 мг ежедневно 1 раз.

Особые указания

До начала применения капсул Омез Д проводят полное обследование пациента. Средство не назначается при желудочно-кишечных кровотечениях и злокачественных процессах в организме из-за способности маскировать симптомы. В период лечения капсулами стоит быть внимательнее при вождении автотранспорта, осторожно работать на опасном оборудовании.

При беременности

Период ожидания ребенка для женщины является особенно важным. Подавляющая часть медикаментозных препаратов будущим матерям противопоказана. Омез Д беременным могут назначить в редких случаях, если лекарство нельзя заменить безопасным аналогом. Допускается прием капсул, если риск для плода ниже, чем польза от лечения. В период лактации Омез строго запрещен и не назначается врачами.

В детском возрасте

Пациентам младше 18 лет данное средство не назначается. Специалисты фармакологии проводили исследования препарата, но точных данных касательно его безопасности для детей не получили. В редких случаях назначить капсулы может врач, если нет аналогичного безопасного препарата. Самостоятельное лечение капсулами Омез в возрасте до 18 лет недопустимо.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом лечения врачу стоит рассказать о других препаратах, принимаемых пациентом. Антихолинергические лекарства в сочетании с Омез Д нейтрализуют эффект применения Домперидона. Антибиотики, противогрибковые средства, Нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы наоборот усиливают эффективность этого компонента и повышают его концентрацию. Сочетание приема капсул с натрием гидрокарбоната, Циметидином, противосекреторными, антацидными средствами уменьшают уровень биодоступности Домперидона.

Омепразол, находящийся в составе препарата, снижает всасываемость солей железа, эфиров, Итраконазола, Ампициллина, Кетоконазола. Этот компонент уменьшает выведение из организма антикоагулянтов непрямого воздействия (Диазепама, Фенитоина). В процессе лечения может понадобиться снижение дозировки капсул. За счет Омепразола увеличивается влияние других лекарственных средств на кроветворную систему.

Побочные действия

Неправильный прием капсул Омез Д или индивидуальные особенности организма пациента могут провоцировать развитие побочных эффектов. На фоне терапии данным препаратом появляются следующие симптомы:

крапивница;
экстрапирамидные реакции (двигательные нарушения, вызванные проблемами нервной системы);
преходящие спазмы кишечника;
повышение уровня пролактина у женщин;
чувство сухости во рту;
сонливость;
стоматит;
бессонница;
галлюцинации;
головная боль;
слабость мышц;
тромбоцитопения;
усиленное потоотделение;
желудочные гландулярные кисты (в редких случаях).

Передозировка

Если не соблюдать инструкцию по применению и превысить дозу Домперидона, у пациента развиваются дезориентация, экстрапирамидные реакции, сонливость. Для устранения симптомов назначается активированный уголь. Экстрапирамидные реакции, вызванные передозировкой, подавляются противопаркинсоническими, антихолинергическими, антигистаминными лекарствами. Превышение дозы Омепрозола провоцирует нарушение зрения, помутнение сознания, головные боли, тошноту, аритмию. Назначается симптоматическое лечение.

Противопоказания

Компоненты препарата Омез Д могут негативно влиять на состояние пациента, у которого присутствуют нарушения в работе внутренних органов или систем организма. Противопоказаниями к применению лекарства являются:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кишечные или желудочные кровотечения;
заболевания печени;
почечная недостаточность;
перфорация желудка или кишечника;
период грудного вскармливания;
непроходимость желудка механического характера;
пролактинома гипофиза;
беременность;
детский возраст до 18 лет.

Условия продажи и хранения

Капсулы Омез Д отпускаются из аптек строго по рецепту от врача. Условия хранения препарата представлены ниже:

в темном, сухом месте;
при температуре до 25 градусов;
не дольше 2 лет.

Аналоги

Если капсул, назначенных врачом, в аптеке нет, то пациенту можно пройти курс терапии похожим лекарством по действию или составу. Аналоги Омез Д представлены ниже:

Дексилант;
Омекапс;
Омеп;
Демепразол;
Зероцид;
Гастрозол;
Омепразол;
Лансопрол;
Ультоп;
Крисмел;
Омезол.

Цена Омез Д

Стоимость данного препарата зависит от производителя, дозировки медикамента, региона и наценки пункта продажи. Ознакомьтесь с ценами на капсулы Омез Д в аптеках Москвы.

ЛСР-001303/08

Торговое название препарата: ОМЕЗ® Д

Химическое название
Домперидон: 5-хлоро-1-пиперидин-4-ил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-один
Омепразол: 5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридил)метил] сульфинил]-1Н-бензимидазол

Лекарственная форма:

капсулы

Состав
Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

Активные вещества: домперидон 10 мг, омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидного кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат, тальк.

*Состав пеллет омепразола (8,5% в/в): активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал. **Состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин, кармозин, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), натрия лаурилсульфат, желатин, вода.

Фармакотерапевтическая группа:

рефлюкс-эзофагита средство лечения (протонового насоса ингибитор+дофаминовых рецепторов блокатор центральный). Код АТХ: А02ВХ

Описание
Твердая желатиновая капсула № 2 со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом с надписью "Omez D" и логотипом "DR.REDDY"S" на оболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Домперидон
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 - 5 суток.

Фармакодинамическое обоснование комбинации

Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Домперидон
Всасывание
После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Омепразол
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения -0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Назначение комбинации домперидона и омепразола показано при лечении диспепсии и желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами «протонового насоса» или антагонистами H2-рецепторов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), период лактации, детский возраст.

С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность, беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Домперидон
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности « печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко-образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Домперидон
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций-антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ -недостаточно эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ с другими лекарственными средствами

Домперидон
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Омепразол
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа и инструкция по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД., Индия
Представительство в России:
г. Москва 117418
ул. Новочеремушкинская, д. 61

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole), Домперидон (Domperidone)Концентрация действующего вещества (мг): 20

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат, содержит домперидон - блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол - ингибитор протонового насоса.ДомперидонУвеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.ОмепразолИнгибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.Фармакодинамическое обоснование комбинацииОмепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);рефлюкс-эзофагит;гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);НПВC-гастропатия;эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Гиперчувствительность;беременность;период лактации;детский возраст.С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности.Противопоказано применение препарата Омез Д в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды.Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия - 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2–3 недели, при необходимости - 4–5 недель; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 4–8 недель.Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).Профилактика синдрома Мендельсона - 40 мг за 1 ч до операции.Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - 10–20 мг 1 раз в сутки.Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг/сут в течение длительного периода.Эрадикация Helicobacter pylori - 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.Со стороны системы пищеварения: иногда - диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия, миастения, миалгия.Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Аллергические реакции: часто - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

ДомперидонСимптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.ОмепразолСимптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Омез Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.