В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Офтан . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Офтана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Офтана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения катаракты, глаукомы, склерита и иридоциклита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Офтан - комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика (Офтан Катахром).

Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.

Аденозин - предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.

Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида, кофактора дегидрогеназ.

Офтан Дексаметазон

Синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Офтан Тимогель

Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Снижает повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги. Подобно другим бета-адреноблокаторам, тимолол оказывает незначительное действие на систему оттока внутриглазной жидкости. Обладает слабым анестезирующим действием и не влияет на величину зрачка и аккомодацию.

Офтан Тимолол

Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Состав

Цитохром С + Аденозин + Никотинамид + вспомогательные вещества (Офтан Катахром).

Дексаметазона натрия фосфат + вспомогательные вещества (Офтан Дексаметазон).

Тимолола малеат + вспомогательные вещества (Офтан Тимолол и Офтан Тимогель).

Идоксуридин + вспомогательные вещества (Офтан Иду).

Фармакокинетика

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток. Аденозин хорошо проникает через роговицу. Цитохром С полностью метаболизируется в организме теми же путями, что и аминокислоты, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью. Аденозин метаболизируется практических во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, которые выводятся с мочой. Рибоза, которая является часть молекулы аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, а затем - до пирувата, и окончательно расщепляется в цикле Кребса. Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба соединения метилируются с образованием N-метилникотинамида, который в дальнейшем расщепляется в печени. Неизмененный никотинамид и метаболиты выводятся с мочой.

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболиты выводятся через кишечник.

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа. 80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Показания

Офтан Катахром

• катаракта различного генеза.

Офтан Дексаметазон

• негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
• склерит и эписклерит;
• ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
• поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
• воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
• отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде);
• симпатическая офтальмия;
• аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Офтан Тимолол

• повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
• открытоугольная глаукома;
• глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
• в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
• врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

Офтан Иду

• кератит и кератоконъюнктивит, вызванные вирусом Herpes simplex (поверхностная форма герпеса).

Формы выпуска

Капли глазные (Офтан Катахром, Дексаметазон, Тимолол, Иду).

Гель глазной (Офтан Тимогель).

Инструкция по применению и способ использования

Капли Катахром

Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки.

При первом использовании флакона следует повернуть крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем открыть флакон.

Капли Дексаметазон

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Капли Тимолол

В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз в форме капель глазных 0.25% или капель глазных 0.5% 2 раза в сутки.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли 1 раз в сутки утром.

Лечение Офтан Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.

Капли Иду

Конъюнктивально. По 1 капле в конъюнктивальную полость каждый час днем и каждые 2 ч ночью; после устойчивого улучшения - каждые 2 ч днем и каждые 4 ч ночью. Лечение продолжают 3-5 дней после полного заживления, подтвержденного отсутствием окрашивания роговицы флуоресцином.

Курс лечения - не более 21 дня.

Побочное действие

• кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз;
• аллергические реакции;
• затуманивание зрения;
• раздражение и гиперемия конъюнктивы;
• контактный дерматит;
• тошнота;
• артериальная гипотензия;
• головокружение;
• одышка;
• ощущение жара и пульсации в висках;
• обмороки (за счет сосудорасширяющего действия никотиновой кислоты);
• развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты (Офтан Дексаметазон).

Противопоказания

• бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
• синусовая брадикардия;
• AV-блокада 2 и 3 степени;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• дистрофические процессы в роговице;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенное внутриглазное давление (Дексаметазон);
• глаукома (Дексаметазон);
• беременность;
• лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточного опыта применения препарата Офтан Катахром при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Возможно применение препарата Офтан Катахром при беременности и в период лактации по назначению врача и случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Ввиду потенциальной канцерогенности, тератогенности и мутагенности не следует применять Офтан Иду при беременности и грудном вскармливании.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков).

Особые указания

В период лечения препаратом Офтан Катахром не следует носить мягкие контактные линзы, т.к. консервант может отложиться в них и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Перед применением Офтан Катахрома контактные линзы следует снять и установить их вновь через 15 мин после инстилляции препарата.

Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

В случае если лечение препаратом Офтан Дексаметазон продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, должны избегать вождения автотранспорта, работы с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Офтан Катахром с другими лекарственными средствами.

Совместное применение препарата Офтан Тимолол с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.

При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, возможно усиление снижения внутриглазного давления Офтана Тимолол.

Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном применении Офтан Тимолола с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Аналоги лекарственного препарата Офтан

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Офтан не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения старческой катаракты):

• Вита Иодурол;
• Витафакол;
• Индоцид;
• Квинакс;
• Мультимакс;
• Наклоф;
• Офтан Катахром;
• Поливит Гериатрик;
• Стрикс форте;
• Тауфон;
• Фокус.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Офтан Дексаметазон: инструкция по применению

Состав

1 мл препарата содержит:

Активные вещества: Дексаметазона натрия фосфат - 1,32 мг (экв. дексаметазону 1 мг).

Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакодинамика

Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (t Чг ) составляет в среднем 3.6 ± 0.9 часа.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные процессы:

Негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита без повреждения эпителия и блефарита;

Склерит и эписклерит;

Ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

Поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);

Симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы; туберкулез глаз;

микобактериальные инфекции глаз;

грибковые заболевания глаз;

острые гнойные заболевания глаз;

повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);

Эпителиопатия роговицы;

повышенное внутриглазное давление;

глаукома;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и период лактации

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.

Способ применения и дозы

При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.

После уменьшения воспаления глазные капли Офтан Дексаметазон закапывают но 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день. Длительность лечения глазными каплями Офтан Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочное действие

После закапывания глазных капель Офтан Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции. Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции. Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.

Симптомы : возможно местное раздражение.

Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особенности применения

Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инсталляции.

ГКС для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: - 40 мг, борная кислота - 15 мг, натрия тетраборат - 0.6 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и действие.

Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Распределение и метаболизм

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками . Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.

Выведение

Метаболиты выводятся через кишечник. T 1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы:

— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;

— склерит и эписклерит;

— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;

— воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);

— симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

— аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

— кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;

— туберкулез глаз;

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— острые гнойные заболевания глаз;

— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);

— эпителиопатия роговицы;

— повышенное внутриглазное давление;

— глаукома;

— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.

Симптомы: возможно местное раздражение.

Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность , хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания

Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей терапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Беременность и лактация

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.

Офтан Дексаметазон – глюкокортикостероид, предназначенный для местного применения в офтальмологии. Средство оказывает противоаллергическое, выраженное противовоспалительное и антиэкссудативное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – глазные капли (в виде бесцветного прозрачного раствора).

В состав препарата входит:

• 1 мг дексаметазона (в виде натрия фосфата);
• Вспомогательные компоненты: борная кислота, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия тетраборат и вода для инъекций.

Реализуются капли Офтан Дексаметазон по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Офтан Дексаметазону, препарат предназначен для лечения острых и хронических воспалительных процессов, а также аллергических заболеваний глаз. В частности, его применяют при:

• Аллергическом конъюнктивите;
• Негнойных формах конъюнктивита, блефарита, кератита, кератоконъюнктивита;
• Иридоциклите, ирите и других увеитах различного генеза;
• Склерите и эписклерите;
• Воспалении заднего сегмента глаза (в частности, при хориоидите и хориоретините);
• Отеках и воспалении, в т.ч. в послеоперационном периоде;
• Симпатической офтальмии;
• Аллергическом кератоконъюнктивите;
• Поверхностных повреждениях роговицы различной этиологии (при химических, физических, иммунных механизмах) после полной эпителизации роговицы.

Кроме того, Офтан Дексаметазон назначают для профилактики и лечения воспалительных явлений в посттравматическом и послеоперационном периодах.

Противопоказания

Применение Офтан Дексаметазона противопоказано при:

• Повреждении эпителия роговицы (в т.ч. в период после удаления инородного тела роговицы);
• Туберкулезе глаз;
• Грибковых заболеваниях глаз;
• Эпителиопатии роговицы;
• Микобактериальных инфекциях глаз;
• Кератите, ассоциированном с ветряной оспой, простым герпесом и другими заболеваниями роговицы и конъюнктивы вирусного генеза;
• Острых гнойных заболеваниях глаз;
• Глаукоме;
• Повышенном внутриглазном давлении;
• Повышенной чувствительности к дексаметазону или какому-либо вспомогательному компоненту.

Опыта применения лекарственного средства в период беременности и лактации недостаточно. Беременным женщинам врач может назначить Офтан Дексаметазон только в том случае, если ожидаемая польза для них превышает потенциальные риски для их малышей. Продолжительность терапии при этом не должна превышать 10 дней. Грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

Что касается применения Офтан Дексаметазона в педиатрии, данные об эффективности и безопасности терапии данным препаратом отсутствуют, поэтому его не назначают детям и подросткам до достижения ими 18-летия.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Офтан Дексаметазон назначают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок от 3 до 5 раз в сутки.

При острых состояниях допускается применять препарат в этой же дозе, но каждые 1-2 часа до уменьшения воспаления.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом, но она не должна превышать 2 недели. Решение о более длительном применении должно основываться на объективных данных о выраженности клинических симптомов, наличии/отсутствии побочных эффектов и, разумеется, эффективности препарата.

Побочные действия

Согласно инструкции, в большинстве случаев препарат переносится хорошо и при соблюдении рекомендованного режима дозирования побочных эффектов не оказывает. Непосредственно после закапывания может возникать чувство жжения, которое, судя по отзывам пациентов, достаточно быстро проходит.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, у отдельных пациентов может вызвать раздражение глаз.

При длительном применении Офтан Дексаметазона есть вероятность изъязвления, помутнения, истончения и/или перфорации роговицы, а также развития стероидной катаракты и вторичной глаукомы. В отдельных случаях отмечается распространение герпетической и бактериальной инфекции.

При повышенной чувствительности или непереносимости компонентов Офтан Дексаметазона возможно развитие аллергических реакций.

При местном применении глазных капель передозировка маловероятна. Предположительно может возникнуть раздражение. Специфического антидота дексаметазона нет. При появлении нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Особые указания

Если по назначению врача терапию следует проводить более 2 недель, рекомендуется регулярно проверять состояние роговицы и внутриглазное давление.

Кортикостероиды могут маскировать текущую грибковую или бактериальную инфекцию. Это важно учитывать и при необходимости назначать соответствующую противомикробную терапию.

Хотя бы 30 минут после закапывания не следует управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами, поскольку капли могут вызывать обильное слезотечение.

Аналоги

Структурными аналогами Офтан Дексаметазона (препаратами с таким же действующим веществом) являются глазные капли Дексаметазон, Дексаметазон буфус, Дексаметазон-Беталек, Дексаметазон-ЛЭНС, Дексаметазон-МЭЗ, Дексапос, Максидекс, Дексофтан, Дексаметазонлонг, имплантат для интравитреального введения Озурдекс.

Сходным механизмом действия обладают Гидрокортизон, Гидрокортизон-Пос, Преднизолон и Пренацид.

Сроки и условия хранения

Офтан Дексаметазон – препарат, отпускающийся из аптек по рецепту врача.

Хранить его следует при температуре 2-8 ºС (в холодильнике). Срок годности капель составляет 2 года. После вскрытия флакона использовать средство можно в течение 1 месяца, по окончании этого времени неиспользованный раствор следует утилизировать.

Торговое название: Офтан® дексаметазон

Международное непатентованное название:

Дексаметазон

Лекарственная форма:

Капли глазные

Состав:

1 мл препарата содержит:
Активное вещество : Дексаметазона натрия фосфата 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг)
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида 40,0 мкг, борной кислоты 15,0 мг, натрия тетрабората 600,0 мкг, динатрия эдетата 500,0 мкг, воды для инъекций до 1 мл.

Описание : Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостсроид для местного применения

Код АТХ S01BAO1

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (t1/2) составляет в среднем 3.6 ± 0.9 часа.

Показания к применению
Острые и хронические воспалительные процессы:

Негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюктивита без повреждения эпителия и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

Аллергический конъюнктивит или кератоконъюктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

Кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- глаукома;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дсксаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан Дсксамстазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудыо только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.
Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.

Способ применения и дозы
При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.

После уменьшения воспаления глазные капли Офтан® Дсксамстазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.

Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочное действие
После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.

Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.

Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговины.

Особые указания
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкоиия хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной тepaпией.

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Форма выпуска
Капли глазные 1 мг/мл
По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона -1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 2 до В °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Представительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д.1, офис 13