Кости

Кетонал и аналоги инструкция по применению. Применение Кетонала при беременности и кормлении грудью. Применение при нарушениях функции почек

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Кетонал ® .

Международное непатентованное название:

кетопрофен.

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит:
действующее вещество: кетопрофен – 50,0 мг; вспомогательные вещества: лактоза – 186,1 мг; магния стеарат – 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг; оболочка капсулы – титана диоксид – 0,94 мг; краситель синий патентованный – 0,17 мг; желатин до 47 мг.

Описание :

Капсулы: непрозрачные капсулы № 3 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое капсул: рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX : M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность – 90 %. Связь с белками плазмы крови – 99 %. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
головная боль;
зубная боль;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея;
- симптоматическая терапия болевого синдрома при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
язвенный колит; болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
хроническая диспепсия;
III триместр беременности,
период грудного вскармливания;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Капсулы Кетонал ® следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза в день.
Препараты Кетонал ® для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле Кетонал ® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна : эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение – симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2 ) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентами с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови.
Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 50 мг.
Первичная упаковка: по 25 капсул во флакон темного стекла, укупоренный полимерной крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Эффективно снимает симптомы жара и воспаления, а также обладает анальгезирующим действием.

Показания к приему препарата

Как написано в инструкции по применению Кетонала, препарат используют для избавления от следующих состояний:

для снятия боли при альгодисменорее;
для лечения подагры;
для лечения бурсита;
для лечения любого вида артрита ;
для лечения тендинита;
для лечения спондилоартрита;
после любых травм и операционного периода;
при болях в спине;
для быстрого снятия любой другой сильной боли.

Перед приемом препарата обязательно нужно проконсультироваться со специалистом, который рассчитает правильную, индивидуальную для каждого пациента, дозировку. Это обезопасит сам процесс лечения и поможет снизить риск возникновения побочных эффектов.

Форма выпуска препарата

Кетонал отпускается без рецепта врача в нескольких формах:

Свечи Кетонал по 0,1 гр;
Раствор для внутривенных инъекций в ампулах по 1 м;
Кетонал мазь, крем или гель для наружного применения;
Таблетки Кетонал;
Капсулы, доза которых составляет 0,05 гр.

Инструкция по применению капсул

Капсулы принимают перорально, запивая небольшим количеством воды (около 100 мл):

При сильном воспалении: по 50 мг (1 капсула) 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 300 мг (6 капсул).
При артрите и остеоартрите: по 50 мг (1 капсула) 4 раза в сутки.
При альгодисменорее: по 50 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.
Для предотвращения развития НПВС-гастропатии у пациентов, врач иногда назначает параллельно с
Кетоналом прием антацидных препаратов.
Капсулы “Дуо Кетонал” принимают во время еды, запивая большим количеством воды, в дозировке 1 капсула/сутки. В редких случаях назначается прием двух капсул в день с интервалом в 12 часов.

Инструкция по применению ампул

Кетонал представлен также в форме уколов и раствора для внутримышечных инъекций, поэтому важно знать, как колоть препарат. Средство назначается 3 раза в сутки в количестве 0,1 гр (1 ампула). Для более результативного лечения в особенно тяжелый случаях рекомендуют совместно с уколами принимать таблетки и использовать свечи.

Введение Кетонала внутривенно возможно только при лечении в стационаре. Раствор вводят прерывисто либо непрерывно для обезболивания конкретной области, где возникает сильная боль.

Прерывистое введение осуществляется с помощью двух ампул Кетонала, в которых содержится примерно 200 мг активного вещества. Ампулы разводят на 100 мл раствора, а после вводят лекарство в вену пациента. Вся процедура занимает не более часа. Подобное введение препарата повторяется через 8 часов.

При непрерывном процессе введения потребуются 2 ампулы Кетонала, разведенные на 500 мл раствора. Для этих целей в больницах применяют специальный раствор глюкозы. Действие от инъекции продолжается около 8 часов. Процедура повторяется через 9 часов. При сильных измучивающих болях пациенту назначают инъекции Кетонала совместно с наркотическим анальгетиком.

Инструкция по применению таблеток Кетонал

Для снятия сильной боли обезболивающие таблетки Кетонал принимают один раз в день. Максимальная суточная доза приема, которая допускается лишь в крайнем случае — 2 таблетки. Данный препарат применяют во время еды, либо сразу после приема пищи, запивая большим количеством воды.

Не допустить развития НПСВ-гастропатии поможет совместный прием лекарства вместе с антацидами. Действие препарата начинается не позднее 30 минут после употребления.

Инструкция по применению ректальных свечей

Ректальные свечи Кетонал незаменимы в комплексной терапии. Они вводятся 2 раза в сутки.
Параллельно с использованием свечей можно принимать таблетки или капсулы Кетонал, выдерживая достаточный интервал между использованием разных форм препарата — таблетку выпить утром, а на ночь ввести свечу.

Использование свечей для пожилых больных допускается только под наблюдением врача. Пациенты в этом возрасте предрасположены к возникновению побочных эффектов, таких как скрытое кровотечение без внешних симптомов. В результате подобное лечение может привести к очень серьезным негативным последствиям.

Ректальные свечи Кетонал отлично сочетаются с другими анальгетиками.

Состав препарата

Капсулы Кетонал:

действующее вещество кетопрофен — 150 мг;
лактоза;
Свечи Кетонал: кетопрофен — 100 мг.

Ампулы для инъекций имеют следующий состав:

пропиленгликоль;
кетопрофен — 50 мг;
натрия гидроксид;
спирт в небольшом количестве;
чистая вода.

Таблетки Кетонал-форте:

кетопрофен — 100 мг;
лактоза.

Препарат Кетонал-ретард:

кетопрофен — 150 мг;
целлюлоза.

Побочные действия лекарства

Побочные действия от приема препарата возникают редко и не провоцирует серьезных осложнений в организме.

Но прием препарата «Кетонал 5» может привести к следующим возможным побочным эффектам:

сильная головная боль;
анемия или тромбоцитопения, но в очень редких случаях;
боли в животе и нарушение стула;
сильное головокружение, но достаточно редко;
ощущение тошноты;
кровотечение из носа;
появление легкой сыпи на коже;
появление депрессивных состояний и паники;
бронхиальная астма, при которой могут возникать спазмы;
появление кошмаров во сне или наоборот, частая бессонница;
появление шума в ушах;
ухудшение зрения;
проблемы с нормальным функционированием печени;
редко, но бывают маточные кровотечения.

Также после употребления Кетонала существует риск развития тромбоза, легкого инсульта и инфаркта миокарда. Однако в клинической практике таких случаев не наблюдалось. При приеме в назначенной врачом дозе возникновение побочных эффектов от препарата исключается.

Во избежание развития пептической язвы пациенты пожилого возраста, принимающие Кетонал, должны находиться под ежедневным контролем врача.

Основные противопоказания

В следующих случаях Кетонал запрещен для приема:

При заболеваниях двенадцатиперстной кишки и язве желудка;
Если имеется аллергия на состав данного препарата, особенно на салицилаты;
При приеме препарата пациентами с синдромом неязвенной диспепсии;
При различных кровотечениях;
При тяжелой форме почечной недостаточности;
Если пациент болен астмой;
Детям и подросткам до 14 лет;
При беременности и в период кормления грудью.

Пренебрежение противопоказаниями Кетонала ведет не только к возникновению серьезных осложнений, но даже к летальному исходу. Обязательно ознакомьтесь с аннотацией и проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельный прием нескольких препаратов может привести к неожиданным последствиям. В лучшем случае такой прием скажется ослаблением или усилением лечебного эффекта, в худшем — развитием осложнений.

Основные взаимодействия Кетонала с другими лекарствами выглядят следующим образом:

Повышение действия антигликемических лекарств;
Сильно уменьшается эффект от использования диуретиков;
Усиливается нефротоксический эффект от ИАПФ;
Повышается действие антиконвульсантов;
Повышается токсичность лекарств с литием и метотрексата.

Передозировка препаратом

Кетонал в количествах, намного превышающих положенную дозировку, ведет к негативным изменениям в организме и проявлению следующих побочных эффектов:

кровотечения в желудке;
спутанность сознания;
нарушение работы желудка;
нарушение работы почек;
рвота;
тошнота.

При первых признаках передозировки и появлении неприятных симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу. Пациенту сразу же промоют желудок, а затем специалист назначит прием сорбентов и курс симптоматической терапии.

Применение при беременности и лактации

В результате ингибирования синтеза простагландинов могут происходить нежелательные явления в эмбриональном развитии и в самом течении беременности. Такие данные подтверждены специальными эпидемиологическими исследованиями. Как указано в инструкции по применению Кетонала в различных формах (таблетки, капсулы, раствор для уколов, мазь), препарат повышает риск самопроизвольного аборта и формирования у ребенка пороков сердца.

Беременным женщинам в первом и втором триместрах беременности может быть назначен данный препарат если риск для плода меньше, чем преимущества его применения для матери.

Женщинам при беременности в третьем триместре противопоказано применение препарата Кетонал. Это грозит:

Преждевременным закрытием артериального протока;
Развитием слабости родовой активности матки;
Увеличением времени кровотечения;
Почечной недостаточностью;
Маловодием.

При назначении препарата в период грудного вскармливания женщинам нужно перевести ребенка на питание специальными смесями. Это связано с тем, что компоненты Кетонала, попадая в организм ребенка вместе с молоком матери, могут негативно отразиться на его здоровье.

Правильное хранение Кетонала

Кетонал нужно хранить в проветриваемом помещении при температуре 13-18 градусов, оберегая от воздействия прямых солнечных лучей. Дети не должны иметь доступа к лекарству.

Прием препарата Кетонал не вызовет никаких осложнений и опасных побочных явлений, если строго соблюдать, выписанный врачом, рецепт.

Но при этом:

Пациенты с больными почками и печенью обязательно должны находиться под контролем врача.
Пациентам с язвой желудка и с кровотечениями в прошлом назначать лекарство необходимо очень осторожно .
При артериальной гипертензии также принимать Кетонал следует максимально аккуратно. В противном случае у пациента появляются периферические отеки.
Курить и принимать спиртные напитки при лечении Кетоналом запрещается.
Сдавать анализы крови необходимо на протяжении всего периода терапии. Так врачу будет легче определить момент начала развития анемии или тромбоцитемии.
При сонливости или появлении головокружения от принимаемого препарата лучше всего на период лечения отказаться от управления транспортом.

Аналоги лекарства

При непереносимости пациентом компонентов препарата Кетонал врачом может быть назначен другой препарат с аналогичным действием и составом.

Среди самых распространенных аналогов этого лекарства можно отметить:

Ультрафастин;
Форт гель;
Фастум гель;
Артрозилен;
Флексен;
Кетопрофен;
Быструмгель;
Феброфид;
Артрум;

У всех перечисленных препаратов имеются свои побочные действия и противопоказания. Прежде чем принимать эти средства, желательно посоветоваться с лечащим врачом и внимательно прочитать инструкцию.

Стоимость Кетонала

Кетонал в аптеке предлагается по следующим ценам:

Ампулы Кетонал для инъекций по 2 мл – 260-290 рублей за 10 ампул;
Таблетки Кетонал Дуо – 260-290 рублей за 30 штук;
Кетонал Ретард – 250-280 рублей за 20 штук;
Ректальные свечи Кетонал 100 мг – 270-300 рублей за 12 штук;
Таблетки Кетонал 100 мг – 200-230 рублей за 20 штук;
Капсулы Кетонал – 120-130 рублей за 25 штук.

Лекарственное противовоспалительное средство из группы нестероидных. Применение: лечение (симптоматическое) воспалительных заболеваний различного происхождения

Кетонал: Крем

Ориентировочная цена (на момент публикации статьи):

Крем – от 298 рублей.

Сегодня расскажем о креме “Кетонал”. В каких случаях применяют, какие противопоказания и побочные действия имеет лекарственное средство? Аналоги препарата “Кетонал” крем. Инструкция по применению.

Кетонал — крем от боли и жара

Кетонал относится к группе НПВС. Препарат применяют при переломах, ушибах, воспалительных заболеваниях суставов. Крем снимает жар и воспаление, оказывает местное обезболивающее действие.

Крем Кетонал выглядит как однородная масса белого цвета.

Активное вещество

(3-бензоил-альфа-метилбензолуксусная кислота). Это вещество из группы нестероидных препаратов и относится к производным пропионовой кислоты.

Кетопрофен снимает воспаление и обезболивает. Своими фармакологическими свойствами вещество похоже на ибупрофен.

Состав крема

Главное действующее вещество в креме Кетонал — . Концентрация его в креме составляет 5%. В 1 г крема содержится 50 мг кетопрофена.

В состав Кетонала входят дополнительные компоненты (на 1 г крема):

Следует понимать, в чем разница Кетонала и кетопрофена: Кетонал — название лечебного средства, а кетопрофен — главное действующее вещество.

Форма выпуска и упаковка

Препарат Кетонал выпускают в форме:

таблеток;
свечей;
раствора для инъекций.

Крем Кетонал выпускают в алюминиевых тубах весом в 30, 50 и 100 г, препарат упакован в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Кетопрофен оказывает следующее воздействие на организм:

жаропонижающее;
противовоспалительное;
обезболивающее;
противоотечное.

Кетопрофен подавляет циклооксигеназы и, в меньшей мере, липоксигеназы. В связи с этим ингибируется синтез простагландинов и брадикинина. Происходит стабилизация лизосомальных мембран.

Вещество не вредит суставным хрящам.

Фармакокинетика

Всасывание

Кетопрофен воздействует на сухожилия, мышцы, суставные ткани, проникает в околосуставную жидкость, концентрируется до достижения лечебного эффекта. В плазме крови кетопрофен практически не накапливается.

Вещество не проявляет усиленное воздействие при последующих применениях. Биодоступность составляет всего 5%.

Действие вещества не зависит от возраста человека.

Метаболизм и выведение

Процессы распада и обмена кетопрофена происходят в печени, выводится вещество с мочой продолжительное время.

Фармакокинетика в отдельных клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается накопление вещества в тканях организма.

При почечной недостаточности вещество выводится немного медленнее, чем обычно.

У людей старшего возраста замедленные метаболизм и выведение препарата, но это имеет значение лишь при нарушении функционирования почек.

Показания к использованию крема

Показаниями к назначению Кетонала являются воспалительные процессы различного происхождения:

невралгии;
бурсит;
люмбаго;
артриты – псориатический, реактивный, ревматоидный;
боли в мышцах;
ишиас;
анкилозирующий спондилит (хроническое заболевание суставов позвоночника);
остеоартроз.

Также крем Кетонал применяют для лечения травм опорно-двигательного аппарата:

разрывы связок и сухожилий;
ушибы мышц и связок;
растяжения связок.

Инструкция по применению и способ использования

Кремом смазывают больные места, легко втирают в кожу круговыми движениями.

Не накладывают на крем герметичную повязку.

Дозировка

Без назначения врача крем нельзя использовать дольше двух недель.

В сутки допустимая доза кетопрофена 0,2 г.

Внимание! Если одновременно с кремом принимают другие формы кетопрофеносодержащих препаратов, суточная доза также не должна быть больше дозволенной.

В полоске крема длиной 5 см содержится 100 мг кетопрофена. За один раз разрешено использовать 50 мг препарата, в день 3-4 раза.

При большой площади воспаления допустимо наносить по 100 мг кетопрофена два раза в день.

В случае пропуска очередного нанесения крема, в следующий раз количество средства не увеличивают, и крем наносят в обычном объеме.

В домашних условиях допустимо применение Кетонала в виде раствора для инъекций (в/м). Инъекции выполняют 1-2 раза в сутки по 100 мг препарата (содержимое одной ампулы в 2 мл).

Когда Кетонал нельзя применять

Крем Кетонал применяют с осторожностью, учитывая противопоказания:

детский возраст до 12 лет;
язвенные заболевания ЖКТ, особенно в стадии обострения;
низкая свертываемость крови;
в анамнезе аллергические реакции на НПВС (бронхоспазм, );
сердечная, почечная и печеночная недостаточность;
открытые раны на коже, ;
последний триместр беременности;
подозрение на внутренние кровотечения;
послеоперационный период, особенно после аортокоронарного шунтирования.

Побочное действие

Чаще всего у пациентов отмечаются аллергические реакции на коже в местах нанесения — зуд, крапивница, покраснение.

Побочные действия Кетонала усиливаются при передозировке средства.

Аллергические реакции

Зуд, сыпь, крапивница; реже — аллергический , одышка, бронхоспазм. Возможен ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Мочевыделительная система

Известны единичные случаи нарушения функции печени и отечного нефрита. При длительном совместном приеме НПВС и мочегонных средств возможна гематурия.

Дерматологические реакции

У трех из ста пациентов отмечаются отрицательные ответы на применение Кетонала со стороны кожи. Это покраснение, крапивница, слабо выраженный дерматит.

Известны 2 случая дерматитов — и генерализованного.

Дыхательная система

Крайне редко – приступ астмы и бронхоспазм, как проявление аллергии.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Кетонал назначают при беременности в первые шесть месяцев, оценив возможное влияние на плод. В последние месяцы использовать крем с кетопрофеном врачи не советуют.

Применение в детском возрасте

Детям моложе 12 лет Кетонал не назначают.

При появлении раздражения, высыпаний, прочих проявлений негативного воздействия, использование препарата прекращают.

Следует остерегаться попадания крема в окологлазную область, глаза и слизистые.

При использовании крема нельзя загорать, следует избегать ультрафиолетового облучения. По окончанию курса лечения еще две недели необходимо избегать прямых солнечных лучей и УФО.

После нанесения крема моют руки с мылом.

Влияние на способность управлять механизмами и транспортными средствами не изучено.

Важно! Недопустимой является комбинация Кетонала и алкоголя: повышается риск кровотечений, алкоголь усиливает побочные эффекты лечебного средства.

Применение при нарушении функции печени и почек

Кетонал в виде крема не оказывает существенного влияния на функционирование печени и почек.

Обязательно контролируют артериальное давление и показатели функций органов.

При выраженной недостаточности печени и почек препарат запрещен к применению.

Передозировка

При наружном применении передозировка препарата не отмечалась.

Возможны такие ее симптомы:

покраснение;
высыпания.

В этом случае пострадавший участок моют водой с мылом и ополаскивают водой под краном.

Симптомы передозировки при внутреннем применении Кетонала

В случае приема таблетированной формы препарата и его передозировки наблюдаются такие симптомы:

тошнота;
рвота, возможно, рвота сгустками крови;
боль в животе;
спутанность сознания;
затруднение дыхания;
нарушение функционирования почек;
почечная недостаточность.

Лечение при передозировке

Специального антидота нет.

Лечение проводят следующим образом:

промывают желудок;
назначают активированный уголь;
назначают блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (Ранитидин, Фамотидин);
назначают блокаторы протоновой помпы и простагландинов (Омепразол).

Взаимодействие с другими лекарствами

Нельзя одновременно с применением кремом “Кетонал” использовать другие мази, гели и крема нестероидной группы или содержащие кетопрофен.

Кетопрофен замедляет выведение метотрексата и усиливает его токсическое воздействие.

Прием ацетилсалициловой кислоты совместно с использованием Кетонала снижает связываемость кетопрофена с белками плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами незначительно.

Аналоги препарата “Кетонал” крем

Препарат имеет достаточно много аналогов с действующим веществом кетопрофен.

Некоторые аналоги Кетонала:

. Никаких особенностей в сравнении с Кетоналом не имеется: те же показания, противопоказания, побочные эффекты и особенности применения.
Быструмгель. Полный эквивалент крема Кетонал.
Артрозилен. Действующее вещество — кетопрофена лизиновая соль. Отличие препарата проявляется при инфузионном и пероральном применении: мягче воздействие на ЖКТ, но больше список противопоказаний и побочных эффектов. Местное употребление Артрозилена в целом не отличается от Кетонала.
Кетопрофен. Препарат выпускают в форме геля с концентрацией действующего вещества 2,5% и 5%. Гель с пониженным содержанием кетопрофена разрешен к применению в детском возрасте с 6 лет.
Флексен. Гель, действующее вещество — кетопрофен, в 1 г препарата 25 мг кетопрофена. Сниженная концентрация геля эффективна при несильных болях.
Ультрафастин. Действующее вещество — кетопрофена лизиновая соль, в 1 г средства 25 мг активного вещества.

Аналоги Кетонала Фастум-гель, Быструмгель, Артрозилен не особенно уступают в цене оригиналу.

Дешевле всего стоит Кетопрофен, но по воздействию на организм не отличается от дорогих препаратов с действующим веществом кетопрофен. Список показаний и противопоказаний тот же, что и у Кетонала. Выгодное отличие — препарат с соблюдением осторожности разрешен к применению для детей в возрасте от 6 лет.

Крем Кетонал усиливает чувствительность кожи к солнечному свету, поэтому в период лечения и последующие две недели не рекомендуется находиться на солнце.

Кетопрофен усиливает воздействие алкоголя на организм.

Одновременное применение крема Кетонал с другими препаратами, содержащими кетопрофен, требует осторожности: общая суточная доза — 200 мг.

Видео: Кетонал: применение, курс лечения, эффективность

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Кетонал ® .

Международное непатентованное название:

кетопрофен.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ядро таблетки: действующее вещество: кетопрофен – 100,000 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,200 мг; повидон – 5,000 мг; крахмал кукурузный – 44,200 мг; тальк – 8,000 мг; лактоза – 60,000 мг; состав пленочной оболочки: гипромеллоза (4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), индигокармин Е132 (0,153 мг), титана диоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), воск карнаубский (0,050 мг).

Описание : светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX : M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность – 90%. Связь с белками плазмы крови – 99%.
При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
головная боль;
зубная боль;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
язвенный колит; болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
период грудного вскармливания.

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Кетонал ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты для приема внутрь Кетонал ® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) Кетонал ® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна: эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанное применение с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/ или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови.
Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Первичная упаковка: по 20 таблеток помещают во флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Раствор - кетопрофен , пропиленгликоль, этанол, спирт бензиловый, вода стерильная.
Гель - кетопрофен, троламин, этанол, эфирное масло лавандовое, стерильная вода.
Крем - кетопрофен, изопропилмиристат, метилгидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилгидроксибензоат, белый вазелин, магния сульфат, эльфакос ST9, олеат пропиленгликоля, глицерил, вода.
Таблетки - кремния диоксид, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, , гипромеллоза, титана диоксид, индигокармин, воск, тальк.
Капсулы - кетопрофен, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, повидон, полисорбат, очищенная вода, эудражит, триэтилцитрат, тальк, оксид железа желтый, вода очищенная, диоксид кремния, титана диоксид, желатин.
Суппозитории - кетопрофен, жир твердый, глицерил каприлокапрат.

Форма выпуска

Раствор 50 мг/мл для в/в и в/м введения - в темных стеклянных ампулах по 2 мл, в блистере по 5 и 10 ампул в картонной упаковке №10,2
Гель 2.5% - для наружного применения бесцветный, прозрачный однородный в алюминиевой тубе по 50, 100 г в картонной упаковке.
Крем 5% - для наружного применения однородный, белого цвета в алюминиевой тубе по 30, 50 г в картонной упаковке.
Таблетки Кетонал 50 мг - двояковыпуклые круглой формы, покрытые оболочкой в стеклянных темных флаконах по 20 шт. в картонной упаковке.
Капсулы 50 мг с модифицированным высвобождением - голубого цвета в блистере в картонной упаковке № 20, 30.
Суппозитории ректальные - гладкие, белого цвета, однородные в блистере по 6 суппозиториев в картонной упаковке №12.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоотечное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Кетопрофен подавляет активность циклооксигеназы , что угнетает процесс синтеза простагландинов .

Препарат также ингибирует синтез брадикинина , липооксигеназу , стабилизирует в клетке лизосомальные мембраны и подавляет выработку ферментов, которые участвуют в воспалительном процессе. На состояние суставного хряща Кетопрофен отрицательного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Процесс всасывания кетопрофена в организме очень медленный и в организме он практически не кумулируется. Биодоступность - 5%. Препарат хорошо проникает и достигает терапевтических концентраций в синовиальной жидкости, мышцах, связках, подкожной клетчатке. В плазме крови его концентрация незначительная. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов. Выводится с мочой. Медленно.

Показания к применению

Показания к применению различных форм препарата идентичны. Выбор формы выпуска препарата проводится на основании ряда факторов (вида заболевания, удобства приема).

Препарат назначается в следующих случаях:

Симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечного аппарата ( различного генеза, , , , суставной и несуставной , миалгия , тендинит , , , плечелопаточный синдром, травмы костно-мышечного аппарата - растяжения и разрывы связок, ушибы мышц)
Купирование болевого синдрома при миалгии, бурсите, тендините, невралгии, радикулите, , головной боли, альгодисменореи , почечной колике, посттравматическом болевом синдроме, онкологических заболеваниях, , люмбаго , и лимфангите , флебите .

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату и другим НПВП, нарушения свертываемости крови, детский возраст, печеночная/почечная недостаточность , , обострение , , период после операции, период лактации и при беременности в 3 триместре.

Назначать осторожно при наличии в анамнезе , язвенной болезни; , артериальной гипертензии , одновременном приеме антикоагулянтов , сердечно-сосудистых заболеваниях, длительном лечении НПВП, в пожилом возрасте.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться нарушениями со стороны разных систем организма:

анафилактические реакции;
анемии , лейкопения , тромбоцитопения , , расстройства функции костного мозга;
астения , бессонница, депрессия , сонливость, головокружение, головная боль, судороги, спутанность сознания;
шум в ушах, боль в глазах, нечеткость зрения, , снижение слуха;
, повышение АД, сердечная недостаточность;
носовые кровотечения, бронхоспазм , , отек гортани;
тошнота, диспепсия , болезненность в области живота, , , ;
гепатит ;
кожный зуд и сыпь, фотосенсибилизация;
, , гематурия ;
периферические отеки, усталость;
увеличение веса, жажда, .

Инструкция по применению Кетонала (Способ и дозировка)

Таблетки Кетонал, инструкция по применению

Принимать внутрь по 1 таблетке Кетонал (50 мг) дважды в день или Кетонал Форте (100 мг), проглатывая целиком и запивая жидкостью не менее 100 мл (водой, молоком) после еды.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 200 мг в сутки. При этом таблетки Кетонал можно сочетать с другими формами препарата (крем, суппозитории). Можно принимать таблетки пролонгированного действия (Кетонал Ретард) - один раз вдень по 150 мг (1 таблетка).

Крем Кетонал, инструкция по применению

Немного 5% крема (3–5 см) нанести на кожу и легкими движениями втирать крем Кетонал 2–3 раза в день в проблемные участка тела. Продолжительность самостоятельного лечения не должна превышать две недели. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к специалисту. Иногда, пациенты на крем ошибочно говорят «мазь».

Гель Кетонал, инструкция по применению

Гель применяется аналогично крему. Дозировку геля необходимо подбирать в соответствии с площадью проблемного участка. Ориентировочная дозировка - 5 см геля соответствуют 100 мг Кетонала.

Капсулы Кетонал, инструкция по применению

Принимать при артритах, дисменорее, остеоартрите и слабо или умеренно выраженном болевом синдроме внутрь по одной капсуле при приеме пищи, запивая молоком или водой через каждые шесть часов. Можно в комбинации с раствором для инъекций, суппозитории, с учетом максимальной суточной дозы. Рекомендуется одновременный прием с антацидными средствами .

Уколы Кетонала, инструкция по применению

Для парентерального применения препарат вводят в виде в/м инъекции в количестве 100 мг 1–2 раза в день. В/в инфузия: процедуру осуществляют в условиях стационара. Непродолжительная инфузия - кетопрофен в ампулах (100–200 мг) разводят в растворе 0,9% натрия хлорида (100 мл) и вводят на протяжении одного часа, повторное введение не ранее, чем через восемь часов. При продолжительной инфузии препарат (100–200 мг) разводят в 500 мл или 0,9% натрия хлорида и вводят на протяжении восьми часов. Кетонал в/в можно вводить вместе с анальгетиками центрального действия .

Свечи Кетонал, инструкция по применению

Вводят ректальные суппозитории в прямую кишку, как можно глубже по одному суппозиторию 1–2 раза в день. Можно комбинировать введение суппозиториев с пероральными формами препарата (таблетки, капсулы).

Передозировка

Передозировка препарата сопровождается тошнотой, болями в животе, рвотой, нарушением сознания, судорогами, угнетением дыхания, почечной недостаточностью.

Взаимодействие

Кетопрофен понижает эффективность гипотензивных средств и диуретиков , усиливает действие гипогликемических пероральных ЛС и ряда противосудорожных препаратов ( ).

Одновременный прием с антикоагулянтами , антиагрегантами и тромболитиками увеличивает риск кровотечений. Прием Кетонала с салицилатами , другими НПВП , этанолом и ГКС усиливает риск развития осложнений со стороны ЖКТ.

Кетонал повышает концентрацию в крови препаратов лития , сердечных гликозидов , БКК , , , а при его одновременном назначении с калийсберегающими диуретиками , ингибиторами АПФ , , низкомолекулярными гепаринами и возрастает риск развития гиперкалиемии .

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Аналоги Кетонала в форме суппозиториев - Артрум , Орувель , Флексен , Артрозилен .

Цена аналогов может значительно отличаться от стоимости Кетонала. При замене препарата следует получить консультацию специалиста.

Отзывы о Кетонале

В интернет среде можно найти многочисленные отзывы о Кетонале, в основном, благоприятные. Наиболее благоприятные отзывы о Кетонале в таблетках и уколах:

«… У меня выходил камень из почки, адская боль, не помогал ни баралгин, ни другие анальгетики. Врач скорой сделал уколы Кетонала и боль практически сразу отпустила. Отличное обезболивающее средство, не наркотик и по цене доступное» .
«… Я удалял зуб. При удалении зуб раскрошился и когда начали вытаскивать корни, была адская боль. Но после укола Кетонала я перестал чувствовать боль. Хорошее лекарство от зубной боли».
«… Страдаю остеохондрозом, от чего таблетки Кетонал пью и пользуюсь кремом, хорошо помогает».

Многие пациенты оставляют хорошие отзывы о креме Кетонал и часто называют его «мазь»: «…моя мама достаточно давно пользуется мазью Кетонал при артрозе. Препарат хорошо и быстро снимает боль в коленных суставах. Это не самый дешевый препарат, но очень эффективный» .

Встречаются и отрицательные отзывы: «… Езжу на лошади. После падения начал сильно болеть голеностопный сустав. Пользовалась кремом месяц. Не помогло, сустав продолжал болеть. Достали на ипподроме «лошадиный бальзам» – отличный результат» .

Те, кто не знаком с препаратом, задают вопрос: «для чего мазь Кетонал? » Ее с успехом применяют при повреждениях связочного аппарата и мышц, что очень актуально для лиц, ведущих активный образ жизни. Еще от чего мазь можно применять? Местное лечение в формах крема, мази, геля весьма эффективно при воспалениях вен (флебиты). В данном случае НПВП назначаются параллельно с венотониками и тромболитиками.

Отзывы о геле также положительные, причем отмечается, что эта лекарственная форма легче и быстрее впитывается, не оставляя следов на коже и одежде, применение геля более экономно.

Существуют и многочисленные положительные отзывы о свечах в гинекологии: «… У меня начало менструального цикла практически всегда сопровождается сильными болями. Что я только не пила. Врач скорой посоветовала свечи Кетонал и боль отступила. Конечно, процедура применения не очень приятная. У меня после введения свечи ощущается дискомфорт (легкое жжение и зуд), но они быстро купируют боль и эффект длится целый день. Отличное средство» .