Мази, гели

Эриус табл инструкция по применению. Основные симптомы и лечение передозировки препарата Эриус. Инструкция по применению в педиатрии

Антигистаминный препарат Эриус (дезлоратадин) является одним из самых популярных средств лечения аллергии. Он сохраняет высокую степень безопасности, а также характеризуется практически полным отсутствием побочных явлений.

Препарат оказывает дополнительный противовоспалительный и противоотечный эффект, не связанный с противодействием Н1-гистаминовым рецепторам. В его составе присутствуют дополнительные компоненты: двузамещенный кальциевый фосфат, тальк, крахмал кукурузный и микрочастицы целлюлозы.

Фармакологическое действие

Эриус блокирует гистаминовые рецепторы, кроме того, помимо угнетения активности аллергической симптоматики, препарат способен подавить выработку противовоспалительного цитокина.

Эриус подавляет эозинофильную адгезию и хемотаксис, способствуя снижению образования противовоспалительного хемокина.

Лекарство не позволяет образовывать гранулоцитам супероксидные анионы и подавляет бронхоспастическую реакцию.

Действующее вещество — дезлоратадин (лоратадин), благодаря особенному метаболизму не способно проявить выраженное седативное воздействие при употреблении рекомендуемой дозировки.

Большим плюсом Эриуса является отсутствие возможности проникновения сквозь гематоэнцефалические барьеры.

Максимальное накопление препарата отмечается через 3 часа от начала использования. Среднее время полувыведения вещества из организма составляет 25-27 часов. Прием Эриуса в дозе от 5 до 20 мг на протяжении 7 дней не выявило признаков накопления препарата в организме пациента.

Высокая биодоступность антигистаминного средства обеспечивается связыванием с плазменными протеинами на 85-87 %. Дезлоратадин из организма пациента выводится в форме глюкуронидных соединений с каловыми массами – около 7%, а с мочой – всего лишь 2 % в неизмененном состоянии.

Показания к использованию

Эриус назначается при следующей симптоматике:

развитие сезонного аллергического ринита;
аллергические конъюнктивиты, поллинозы, пищевые аллергии;

хроническое развитие идиопатической крапивницы, отек Квинке;
гиперемия и высыпания на кожных покровах.

Препарат может назначаться для снятия сильного зуда, слезотечения и других аллергических проявлений.

Противопоказания

Согласно инструкции к препарату, Эриус имеет ряд противопоказаний, к которым относятся:

индивидуальная чувствительность на дезлоратадин, входящий в лекарственное средство, и другим компонентам препарата;
нельзя использовать антигистаминное средство при беременности и грудном вскармливании ребенка, так как средство обладает свойством накопления в грудном молоке;
таблетки не следует назначать детям до 2 лет (рекомендуется к использованию только сироп).

Кроме того, необходимо учитывать, что лекарственное средство принимается с особой осторожностью у пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью.

Побочные явления

При нарушении дозировки, а также при неправильном использовании лекарственного средства могут развиться негативные проявления, выражающиеся следующей симптоматикой:

появление ноющей головной боли;

повышенная утомляемость, дискомфортное состояние;
появление тахикардии, повышенная температура и т.д.

Помимо этого, могут отмечаться все проявления аллергии, проявляющиеся гиперемированной сыпью, отеками, зудом, а в некоторых случаях шоковыми состояниями.

Инструкция

Эриус выпускается в форме таблеток и детского сиропа. Препарат назначается в зависимости от общего состояния организма пациента и степени активности аллергии.

Таблетки

Таблетки Эриуса круглой формы, покрытые оболочкой голубоватого цвета. Одна таблетка содержит 5 мг активного вещества (дезлоратадина).

таблетки назначаются взрослым пациентам и детям с 12 лет по 1 тб. 1 раз в течение дня, независимо от приемов пищи;
продолжительность лечения и необходимая дозировка назначается лечащим врачом. Средняя продолжительность лечебного курса, использующего таблетки Эриуса составляет от 1 до 3 недель.

Сироп

Эта лекарственная форма представлена прозрачной жидкостью оранжевого цвета и сладкой на вкус. В одном миллиграмме сиропа содержится 0,5 мг. активного компонента.

Помимо дезлоратадина, в сиропе содержатся дополнительные компоненты: кислота лимонная, динатриевый эдетат, натриевый бензоат, дигидрат натриевых цитратов.

Сироп Эриуса назначается при аллергии взрослым пациентам и детям в следующих дозировках:

взрослые и дети, после 12 лет – 10 мл 1 раз в сутки;
дети от 6 месяцев до 11 – по 2 мл. 1 раз в сутки;
дети от года до 5 – по 2,5 мл. однократно;
рекомендуемая дозировка детям от 6 — 11 составляет 5 мл, в независимости от употребления пищи, однократно в течение 24 часов.

Рекомендуется с осторожностью выполнять лечение Эриусом среди малышей в возрастной категории до года, так как эффективное действие препарата недостаточно изучено. У некоторых малышей прием антигистаминного средства может сопровождаться повышением температуры, ознобом, диареей, бессонницей и т.д. В этом возрасте важно провести дифференцированную диагностику аллергии.

Таблетки Эриуса, а также сироп, обладают быстрым всасыванием. Их присутствие можно определить в крови пациента, спустя 30 минут. После этого, препарат оказывает явное противоаллергическое воздействие. Максимальная эффективность лекарственного средства наблюдается через один час и действует в течение суток.

Лекарственное взаимодействие

Проводимые исследования не выявили лекарственного взаимодействия Эриуса с другими медикаментозными средствами. Антигистаминный препарат не усиливает влияние этанола на центральную нервную систему. Кроме того, влияние препарата не зависит от режима питания.

Аналоги

К препаратам, близким по своему фармакологическому действию с Эриусом относятся:

Дезал, Лордестин, Цетрин;

Кларитин, Дезлоратадин;
Элизей, Лоратадин.

Эти лекарственные средства имеют одну структурную форму, и в их основу входит активное вещество дезларатадин. Таблетки и сироп от аллергии должны содержать дозировку этого компонента не менее чем 5 мг.

Наиболее близким по действию к Эриусу является антигистамин пролонгированного действия – Лордестин. Он значительно дешевле, обладает быстродействием и хорошей усваиваемостью. Кроме того, Лордестин, как и Эриус обладает минимальными побочными явлениями. Процент людей, у которых отмечается негативная симптоматика на таблетки и сироп составляет менее 1 % больных.

Торговое название лекарственного средства

ЭРИУС® (AERIUS)

Производитель

Шеринг-Плау С.п.А., Комаццо, Италия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США. Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария

Международное непатентованное название

Дезлоратадин (desloratadine)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Форма выпуска

По 7 или 10 таблеток в упаковке.

Описание

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета. С одной стороны таблетки нанесены торговый знак фирмы Шеринг-Плау и цифра «5», с другой стороны таблетка имеет обычный вид.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Действующее вещество

В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится 5,0 мг дезлоратадина - в качестве активного вещества.

Вспомогательные вещества

Неактивные компоненты: двузамещенный фосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк. Состав оболочки таблетки: голубое пленочное покрытие (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль, лак алюминиевый голубой FD&C №2), прозрачное пленочное покрытие (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль), карнаубский воск, белый воск.

Фармакологическое действие

ЭРИУС (дезлоратадин) – неседативный длительно действующий антигистаминный препарат, обладающий селективным антагонистическим действием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы.
Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина.

Фармакокинетика

После приема внутрь ЭРИУС селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Многочисленные исследования in vitro (главным образом на клетках человека) и in vivo показали, что помимо антигистаминной активности ЭРИУС оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. В этих исследованиях установлено, что ЭРИУС подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, включая следующие:

выделение провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
продукция супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
адгезия и хемотаксис эозинофилов;
экспрессия молекул адгезии, таких как Р-селектин;
IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
острый аллергический бронхоспазм (в исследованиях на животных).

При клинических испытаниях ежедневное применение ЭРИУСа в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение ЭРИУСа по 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc.
ЭРИУС не проникает через гематоэнцефалический барьер. При его применении в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях ЭРИУС при приеме в дозе 7,5 мг не влиял на психомоторную функцию.
При изучении взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений концентрации ЭРИУСа в плазме не выявлено.
В клинико-фармакологических исследованиях ЭРИУС не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших ЭРИУС и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем.
Фармакокинетические свойства.
Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в период от 2 до 6 часов (в среднем через 3 часа) после однократного приема препарата в дозе 5 мг или 7,5 мг.
Дезлоратадин экстенсивно метаболизируется в организме; лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (<2%) и калом (<7%). Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в позиции 3 с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. В виде глюкуронидного соединения препарат затем выводится из организма. Период полувыведения составляет от 20 до 30 часов (в среднем 27 ч).
Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его периоду полувыведения (примерно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.
Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг пища (жирный высококалорийный завтрак) не оказывала влияния на распределение дезлоратадина.

Показания к применению

ЭРИУС применяют для быстрого купирования симптомов сезонного аллергического ринита, таких как чихание, выделения из носа, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд нёба.
ЭРИУС применяют, также, при хронической идиопатической крапивнице для уменьшения и устранения зуда и сыпи.

Режим дозирования

Взрослые и подростки от 12 лет: по одной таблетке 5 мг в день независимо от приема пищи. Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту. Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

ЭРИУС не рекомендуется принимать во время беременности, так как соответствующих клинических исследований не проводилось и безопасность применения ЭРИУСа во время беременности не установлена. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ЭРИУС.

Побочное действие

Нежелательные явления сравнивались у 659 пациентов, получавших ЭРИУС 5 мг, и 661 пациента, получавшего плацебо. В клинических исследованиях характер и частота нежелательных эффектов при применении ЭРИУСа были в целом сопоставимы с таковыми при применении плацебо.
В контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях ЭРИУС не вызывал клинически значимых нежелательных реакций, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. При применении ЭРИУСа в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота нежелательных явлений была на 4% выше, чем в группе плацебо. Увеличения частоты сонливости не отмечено. Головная боль наблюдалась у 2% больных, получавших ЭРИУС. Сухость во рту и утомление встречались редко (>1/1000, <1/100).

Особые указания

Эффективность и безопасность ЭРИУСа у детей в возрасте до 12 лет еще до конца не исследована. При почечной недостаточности тяжелой степени прием ЭРИУСа необходимо осуществлять с осторожностью.
Влияние на психомоторную функцию
Какого-либо воздействия ЭРИУСа на способность управления автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечено.

Передозировка

В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое лечение.
ЭРИУС не удаляется при гемодиализе; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях признаков значимого взаимодействия ЭРИУСа с кетоконазолом и эритромицином не выявлено. ЭРИУС не усиливал подавляющий эффект алкоголя на психомоторную функцию.

Срок годности

2 года со дня производства.
Дата производства и дата окончания срока годности указаны на упаковке.
Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2°С до +30°С, в сухом месте, не доступном для детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Примерная цена

Россия: 10,7-12,9$
Беларусь: 10,2-14,1$
________________________________
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Признаки аллергического ринита, бронхита и конъюнктивита, дерматозов, поллиноза, крапивницы доставляют пациентам немалый дискомфорт. Важно подобрать современное антигистаминное средство, чтобы качество жизни не снижалось. Многие врачи рекомендуют препарат Эриус. Таблетки для рассасывания активно блокируют гистаминовые рецепторы, быстро снимают отрицательные проявления.

Лекарственное средство действует на протяжении суток, редко провоцирует негативный ответ организма. Инструкция по применению препарата Эриус содержит описание таблеток, показания, характер влияния на течение аллергического процесса, рекомендации по приёму средства для пациентов разного возраста.

Состав и форма выпуска

Дезлоратадин - действующее вещество противоаллергического средства Эриус. Активный компонент препарата блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, сонливость, негативные эффекты провоцирует редко. Дезлоратадин не проникает сквозь гемоэнцефалический барьер, перечень побочных эффектов минимальный.

Противоаллергическое средство Эриус для взрослых и детей старше 12 лет поступает в продажу в виде таблеток для рассасывания. Каждая единица содержит 5 мг дезлоратадина и дополнительные ингредиенты. Таблетки заключены в плёночную оболочку, находятся по 7 либо 10 штук в блистере.

Действие

Противоаллергический препарат Эриус положительно влияет на организм при различных проявлениях аллергии. Средство подходит для устранения чихания, кашля, насморка, кожного зуда, гиперемии, отёчности тканей при хронической и острой форме аллергических заболеваний.

Результат действия дезлоратадина:

подавление процессов, провоцирующих аллергическое воспаление;
снижение проницаемости капиллярной стенки;
противозудный эффект;
противоэкссудативное и противоаллергическое действие;
более слабая симптоматика аллергических болезней или полное исчезновение негативных признаков.

Преимущества:

быстрое купирование отрицательных реакций;
длительный период действия в организме - сутки и более;
сонливость появляется в редких случаях;
скорость психомоторных реакций сохраняется на привычном уровне;
результат действия дезлоратадина заметен уже спустя полчаса после рассасывания таблеток;
противоаллергическое средство успешно заменяет инъекции антигистаминных препаратов при острой форме крапивницы, если невозможно сделать укол против аллергии;
антигистаминный препарат сочетается с большинством видов лекарственных средств;
возможность применения на протяжении нескольких недель и более при сезонном характере негативных реакций, например, при поллинозе, и насморке;
антигистаминное средство с пролонгированным действием позволяет водить машину, не сжижать активность, сохранять координацию на достаточном уровне. Отсутствие угнетающего действия на нервную систему пациентов - одно из преимуществ современного антиаллергического состава нового поколения;
препарат Эриус в форме таблеток разрешён пациентам, которым исполнилось 12 лет.

Показания к использованию

Эффективное антигистаминное средство разрешено применять в следующих случаях:

идиопатическая хронического типа. Уменьшается или исчезает кожный зуд, эпидермис очищается от высыпаний аллергического характера;
, (круглогодичная разновидность). Значительное улучшение состояния, облегчение течения или исчезновение симптомов. Пациента реже беспокоит чихание, уменьшается объём выделения слизи из носа, исчезает или снижается покраснение, зуд век и конъюнктивы, нёба, заложенность носа.

Противопоказания

Лекарственное средство с активным противоаллергическим действием имеет несколько ограничений для приёма таблеток:

беременность;
высокая чувствительность к действующему веществу или другим компонентам;
период грудного вскармливания;
фенилкетонурия;
для таблеток - возраст до 12 лет.

На заметку! При тяжёлых патологиях почек аллерголог или дерматолог учитывает степень тяжести аллергической реакции, с осторожность назначает таблетки Эриус. Важно учесть: на 5 мг дезлоратадина приходится 2,9 мг вещества фенилаланина (высокая концентрация иногда провоцирует побочные эффекты у пациентов с фенилкетонурией). Детям до 12 лет разрешён только сироп Эриус.

Инструкция по применению и дозировка

Антигистаминный состав назначает врач, покупка и приём таблеток с дезлоратадином по инициативе пациента не приветствуется. Аллергик обязан внимательно изучить вкладыш с описанием препарата, правилами приёма, дневной нормой, уточнить возможные побочные эффекты и противопоказания.

приём пищи не влияет на действие лекарства;
осторожно открыть блистер, достать таблетку, сразу положить в рот;
средство растворяется быстро, порция воды не нужна (по желанию можно запить таблетку столовой ложкой жидкости);
препарат с пролонгированным действием достаточно принять 1 раз на протяжении суток: 1 таблетка или 5 мг дезлоратадина;
пациентам, страдающим от признаков аллергического ринита сезонного характера, принимать лекарство, пока симптомы не исчезнут;
если признаки аллергического насморка появляются чаще, чем 4 раза в неделю либо дольше одного месяца, антигистаминный препарат принимать весь период, пока действует раздражитель;
срок годности противоаллергического средства - 24 месяца, оптимальная температура хранения - до + 30 градусов. Нельзя открывать блистер заранее: таблетки нужно принять сразу же после вскрытия герметичной упаковки.

В оптимальной дозировке дезлоратадин не нарушает скорость психомоторных реакций, не влияет на способность к адекватному управлению сложными механизмами и автотранспортом.

Вероятные побочные эффекты

Негативные признаки после приёма таблеток Эриус были зафиксированы в редких случаях - от 0,6 до 1,2% пациентов жаловались на неприятные ощущения и реакции различного рода. При точном соблюдении частоты, разовой и суточной дозировки можно говорить о безопасности противоаллергического средства.

Возможные побочные эффекты:

головная боль;
слабость, более высокая утомляемость;
сухость в полости рта.

Как проявляется у детей и как лечить патологию? У нас есть ответ!

Список противоаллергических препаратов для детей нового поколения посмотрите странице.

Перейдите по адресу и посмотрите обзор и характеристику мазей от зуда при аллергии.

Ещё реже были отмечены следующие реакции:

высокая активность печёночных ферментов;
тахикардия;
анафилактические реакции;
сыпь на коже аллергического характера.

При появлении негативных признаков прекратить приём таблеток от аллергии, обратиться к врачу. Ускорить выведение действующего вещества помогает приём сорбентов, обильное питьё. Врач подскажет, чем заменить эффективный противоаллергический препарат.

Лекарственное взаимодействие

Во время исследований не было выявлено негативных результатов, отрицательного влияния на организм при сочетании таблеток Эриус и других препаратов. Пациенты должны помнить: приём антигистаминного препарата и алкоголя нежелателен.

Антигистаминное средство нового поколения имеет массу преимуществ, недостатков мало, среди них - высокая стоимость. Эффективный препарат Эриус произведён известной фармацевтической компанией Шеринг Плау (США). Даже при высоком качестве лекарственного средства цена Эриус таблеток не радует: упаковка №7 стоит 400 рублей, упаковка №10 - 640 рублей.

Аналоги

Среди препаратов нового поколения для устранения симптомов аллергии есть немало эффективных средств, способных заменить таблетки Эриус. Подбирать аналог с дезлоратадином или другим действующим веществом должен только врач. Этот момент особенно важен при назначении средства детям: многие таблетки от аллергии разрешены только с 12 лет, некоторые препараты имеют больше побочных эффектов.

Антигистаминные средства с пролонгированным действием, аналоги Эриус таблеток:

Эбастин.
Диментинден.
Супрастинекс.
Фексофенадин.
Астемизол.
Лоратадин.
Ксизал.

П N014704/01- 100717

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Дезлоратадин.

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150 мг, лимонная кислота 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490 мг, ароматизатор № 15864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %) в неизмененном виде. Период полувыведения – в среднем 27 часов.

Показания к применению

Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 6 месяцев.
Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность.
Применение во время беременности и лактации
Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев – по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

Взрослым и подросткам от 12 лет – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

Побочное действие

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект – головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны психики: очень редко – галлюцинации.

Cо стороны нервной системы: часто – головная боль; часто (у детей до 2 лет) – бессонница; очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна – желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) – диарея; очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна – удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто – повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) – лихорадка; очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна – астения.

Пострегистрационный период.

Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус® сироп у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Сироп 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми. По 1 флакону в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцем, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.