Лазолван капли инструкция по применению. Лазолван таблетки: инструкция по применению. Описание форм применения

385 руб. Инструкция по применению:

Регистрационный номер:

П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет около 10 часов Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван а I триместре беременности. Во И и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может декретироваться с грудным молоком. Несмотря на то. что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность

Способ применения и дозы:

Внутрь.
Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0 %) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1 %)- сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0.01-0.1 %)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0-10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1 %-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Пазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль а теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель:

Институт де Ангели СРП., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция. Италия

Другие препараты из группы Препараты, применяемые при заболеваниях органов дыхания (отхаркивающие, подавляющие кашель, противоастматические и бронхорасширяющие, стимуляторы дыхания)

2 мл раствора содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов.

Распределение. Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Прием внутрь

1 мл = 25 капель.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Ингаляционно

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, крапивница

Частота неизвестна:

Нарушения со стороны нервной системы

Дисгевзия

Нарушения со стороны дыхательной системы

Снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипостезия)

Нарушения со стороны ЖКТ

Тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипостезия)

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Сухость в горле

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности

Редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенной концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле.

В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью и тяжелой степенью печеночной недостаточности применение раствора ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

При заболеваниях органов дыхания, протекающих с выходом вязкой слизи, используются муколитические средства, стимулирующие отхождение мокроты.

К муколитикам относится Лазолван сироп: инструкция по применению рекомендует пить его при респираторных заболеваниях, при которых наблюдается .

Вконтакте

Состав сиропа Лазолван

- это препарат, имеющий несколько форм - пастилки, таблетки, ингаляционный раствор и сироп. В их основе лежит активное вещество амброксол - отхаркивающее средство.

Амброксола гидрохлорид обладает секретолитическими и секретомоторными свойствами: вначале повышает количество секрета дыхательных путей, а затем стимулирует его выход (отхаркивание).

В качестве вспомогательных компонентов в состав сиропа Лазолван входит бензойная кислота, глицерол, вода, гиэтеллоза, ароматизаторы и жидкий сорбитол. Лекарственное средство (ЛС) не содержит сахара, благодаря чему его можно принимать диабетикам.

В продаже Лазолван сироп от кашля можно найти со вкусом лесных ягод и земляники. Лекарство выпускают в стеклянном флаконе с содержанием амброксола 15 или 30 мг на 5 мл сладкого раствора.

Показания к приему

Принимать ЛС согласно инструкции по применению можно при заболеваниях дыхательных органов, сопровождающихся влажным кашлем с осложненным выходом мокроты:

• астма;
• хроническая обструкция легких;
• простуда.

Инструкция по применению от кашля

Сироп от кашля Лазолван инструкция по применению рекомендует принимать внутрь в течение 4–5 дней. За этот промежуток времени предполагается облегчение симптомов заболевания.

Как принимать?

Как принимать Лазолван сироп взрослым? Согласно инструкции по применению, пить его необходимо:

• по 10 мл трижды в день - это взрослая дозировка, допустимая к приему для пациентов от 12 лет;
• детям от 6 лет положен прием по 5 мл 2–3 раза в день;
• пациентам от 2 лет можно пить лекарство по 2,5 мл трижды в день;
• малышам до 2 лет разрешен прием дважды в день по 2,5 мл.

До еды или после?

Когда лучше принимать сироп от кашля Лазолван - до или после еды? В инструкции по применению четко указано: независимо от еды. Пить лекарство можно до приема пищи, а также через некоторое время после еды утром, в обед или вечером.

Особые указания

Особые предписания в инструкции по применению - как принимать Лазолван сироп - относятся к возможным побочным эффектам на фоне приема ЛС, а также к противопоказаниям. Нельзя пить лекарство при:

• беременности и грудном вскармливании;
• гиперчувствительности к компонентам препарата;
• почечной недостаточности;
• нарушении функции печени.

Несмотря на то, что производитель в инструкции по применению разрешает принимать препарат со второго триместра, рекомендуется воздержаться от приема в течение всей беременности.

Доказана способность амброксола проникать через плацентарный барьер. Хотя нет уточненных данных о патогенном воздействии вещества на плод, все равно сохраняется риск негативного влияния.

Амброксол в инструкции по применению также не советуем пить при грудном вскармливании, т. к. вещество поступает и в материнское грудное молоко.

Можно ли применять при сухом кашле?

Инструкция по применению не разрешает Лазолван сироп при сухом кашле, т. к. для этого типа кашля используются препараты другого принципа действия. Инструкция по применению не содержит указаний, как принимать Лазолван сироп при сухом кашле у взрослых и детей.

Поскольку принцип действия Лазолвана заключается в снижении вязкости мокроты и ее выводе наружу при простуде, то при сухом кашле пить это лекарство бессмысленно.

Отзывы

Отзывы про сироп от кашля Лазолван в большей части положительные. Пациенты позитивно оценивают возможность принимать его как взрослыми, так и детьми. Тогда как другие ЛС от кашля имеют ограничения по допустимому возрасту для приема, препарат можно пить малышам до 2 лет. Лазолван сироп отзывы характеризуют как легкое для приема лекарство, имеющее сладкий ягодный привкус.

В отличие от препаратов на растительной основе, амброксол показывает выраженный терапевтический эффект, тогда как препараты для лечения ОРВИ на основе трав обладают по большей части легким дезодорирующим и смягчающим средством.

Аналоги

При необходимости использовать препараты на основе другого действующего вещества можно поискать аналог Лазолвана сиропа среди лекарственных средств растительного происхождения. Лекарства, обладающие тем же фармакологическим действием, можно назвать аналогами.

У Лазолвана они следующие:

• Алтея сироп;
• (экстракт корня первоцвета и травы тимьяна);
• Доктор Тайсс с подорожником;
• Солодки корня сироп и другие.

Эти лекарства имеют существенное отличие от Лазолвана: в их основе лежат лекарственные растения, тогда как в препарате находится синтетическое вещество амброксол. Другие лекарства с этим веществом называются синонимами, и в эту группу входят:

• Амброксол (Республика Беларусь);
• (Германия);
• (Венгрия);
• Амброксол Врамед (Болгария).

Другие формы препарата

Другие формы лекарства также предназначены для ускоренного выведения мокроты из бронхов.

Раствор для внутреннего приема и ингаляций по 7,5 мг/мл амброксола во флаконах по 100 мл с мерным стаканчиком (производитель Instituto De Angeli).

Лазолван для детей - синоним обычного Лазолван а, но со сниженной дозировкой - 15 мг/5 мл (производитель Берингер Ингельхайм Эспана, Испания или Дельфарм Реймс, Франция).

Что лучше - сироп или таблетки?

Все препараты для внутреннего приема действуют одинаково, независимо от формы, в которой находится действующее вещество. Поэтому вопрос что лучше - Лазолван сироп или таблетки - субъективный. Применение первого лучше подходит для детей, которым нравится сладкий вкус ягод. Таблетки дают тот же терапевтический эффект, но в них содержится 162,5 мг лактозы, что не подходит для людей с лактазной недостаточностью. В другой форме ЛС нет сахара, а сладкий вкус и вязкость дает сорбитол, который можно принимать людям, страдающим диабетом.

Но есть и весомый аргумент в пользу таблеток: лечение с их помощью обходится дешевле, т. к. флакона лекарства хватает максимум на 3–4 дня, а пачка таблеток расходуется в течение 7–8 дней.

Полезное видео

Дополнительную информацию о лечении кашля у взрослых можно узнать из следующего видео:

Заключение

1. Лазолван сироп для взрослых и детей - эффективное средство против влажного кашля, облегчающее выход мокроты и сокращающее период приема антибиотиков и других средств при респираторных заболеваниях.
2. Лекарство можно принимать детям от 2 лет по 2,5 мг дважды в день или использовать форму детского препарата Лазолван.
3. Лекарство не используется при сухом кашле, т. к. в этом случае должны применяться препараты другого принципа действия.
4. Не нужно принимать Лазолван при беременности и лактации, а также гиперчувствительности к амброксолу.

Муколитическое средство с отхаркивающим действием.

Препарат: ЛАЗОЛВАН ® (LASOLVAN ®)

Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Коды МКБ-10 (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Рег. номер: П N016159/01
Дата регистрации: 28.12.09
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) произведено ISTITUTO de ANGELI (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, натрия хлорид - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2017 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

Острый и хронический бронхит;

Пневмония;

Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Бронхоэктатическая болезнь.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван ® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ

С осторожностью назначать при почечной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Препарат подходит для лечения взрослых и детей. Прежде чем начинать использовать лекарство, рекомендовано проконсультироваться с врачом.

Состав

Действующим веществом Лазолвана является амброксола гидрохлорид.

Количественное содержание активного вещества для каждой лекарственной формы:

• Сироп – 30 мг в 5 мл препарата, детский сироп – 15 мг в 5 мл.
• Раствор Лазолван для приема внутрь и для ингаляций содержит 7,5 мг активного вещества в 1 мл.
• Таблетки – 30 мг в 1 шт.
• Пастилки – 15 мг в 1 шт.

Действующим веществом назального спрея является трамазолина гидрохлорид.

Лекарственные формы

Широкий выбор лекарственных форм препарата позволяет найти подходящее средство для всех категорий пациентов:

• Спрей для носа Лазолван является , которое назначают для терапии . Препарат представляет собой прозрачную, бледно-желтую жидкость с характерным запахом эвкалипта.
• Раствор Лазолван для приема внутрь и ингаляций представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка коричневую жидкость. В ходе проведения ингаляций с Лазолваном и физраствором дозировку и длительность курса терапии подбирают в индивидуальном порядке.
• Сироп является вязкой, прозрачной, бесцветной жидкостью, которая имеет характерный земляничный запах. Сироп Лазолван для ингаляций не используют. Лекарственная форма предназначена для внутреннего приема.
• Таблетки для внутреннего приема.
• Пастилки для рассасывания.

Показания и противопоказания

Раствор для ингаляций для детей и взрослых назначают в ходе комплексной терапии следующих заболеваний:

• Патологии верхних дыхательных путей в острой и хронической форме, сопровождающиеся повышенной секрецией мокроты.
• (острая и хроническая форма).
• Воспаление легких.
• Хроническая обструктивная болезнь легких.
• Бронхиальная астма, при которой затруднен процесс отхождения мокроты.
• Бронхоэктатическая болезнь.

Ингаляции с Лазолваном при беременности не следует осуществлять в 1 триместре. Другим противопоказанием является непереносимость активного или вспомогательных веществ препарата.

Инструкция и дозировка

Правила приема препарата зависят от формы выпуска.

Лазолван Рино

Капли в нос Лазолван используют для устранения:

• отека и слизистой оболочки носа, вызванного ОРЗ или ;
• и среднего – для того, чтобы облегчить отток содержимого придаточных пазух.

Инструкция по применению капель в нос Лазолвануказывает, что взрослым и детям с 6 лет рекомендовано до 4 впрыскивания средства в каждую ноздрю на протяжении 24 часов. Продолжительность лечения – до 7 дней.

Лазолван Рино не следует использовать для пациентов до 6 лет, при непереносимости компонентов лекарства, закрытоугольной глаукоме, атрофическом , наличии в анамнезе хирургических операций на области черепа, которые осуществляли через носовую полость.

Сироп Лазолван

Детский сироп Лазолван (15 мг/5 мл) необходимо принимать с соблюдением режима дозировки, указанной производителем:

• Детям до 2 лет - по 0,5 чайной ложки дважды в день.
• 2-6 лет - 0,5 чайной ложки трижды в день.
• 6-12 лет - 1 чайная ложка до 3 раз в день.

Режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет составляет по 1 чайной ложке сиропа Лазолван для взрослых (30 мг/5 мл) трижды в день. Прием этой формы препарата рекомендовано осуществлять во время еды, запивая водой. Продолжительность лечения – не более 5 дней.

Лазолван для ингаляций

Раствор для ингаляций Лазолван усиливает отток и транспортировку слизи, способствует облегчению кашля. В ходе терапии пациентов, в анамнезе которых есть хроническая обструктивная болезнь легких, продолжительное применение Лазолвана значительно снижает количество обострений. В инструкции Лазолвана для ингаляций указано, что препарат можно использовать не только для вдыхания, но и для приема внутрь.

В составе раствора присутствует бензалкония хлорид, который может провоцировать развитие спазмов бронхов у пациентов с повышенной реактивностью дыхательной системы.

Родителям нужно уточнить у доктора, как разводить Лазолван для ингаляций детям. Как правило, ребенку до 6 лет рекомендовано проводить 1-2 ингаляции с 2 мл препарата в сутки.

При проведении ингаляции с Лазолваном и физраствором дозировка взрослым составляет 2-3 мл лекарства до 3 раз в сутки. Более подробно о том, как проводить эту процедуру, будет сказано ниже.

Раствор Лазолван не следует смешивать с щелочными растворами и средствами на основе кромоглициевой кислоты. Комбинация с противокашлевыми лекарственными средствами, способствующими затруднению выведения мокроты, также нежелательна.

Инструкция по применению Лазолвана для ингаляций дает такие рекомендации относительно дозирования при внутреннем приеме средства :

• Малышам до 2 лет давать по 1 мл средства дважды в день.
• Детям от 2 до 6 лет - 1 мл трижды в день.
• Детям 6-12 лет - 2 мл трижды в день.
• Дозировка Лазолвана для ингаляций детям старше 12 лет и взрослым - 4 мл трижды в день.

Для приема внутрь препарат следует развести в жидкости: вода, молоко, сок, чай.

Ингаляции с физраствором

Чистый раствор препарата для проведения ингаляции не пригоден. Важно знать, как разводить Лазолван для ингаляций с физраствором. Как правило, они смешиваются в соотношении 1:1. Такая концентрация активных компонентов способствует ускорению процесса разжижения и выведения мокроты.

Использование раствора для ингаляций способствует увеличению проникновения в бронхиальную слизь антибактериальных веществ: амоксициллина, эритромицина, цефуроксима.

Не ошибиться поможет таблица по проведению ингаляций с Лазолваном и физраствором с указанием пропорции, кратности и продолжительности проведения процедур.

Ингаляции Лазолваном и физраствором не следует проводить с использованием паровых ингаляторов. Если спустя 4-5 дней отсутствует ожидаемое терапевтическое воздействие, требуется повторная консультация лечащего врача.

Как правильно делать ингаляции

Важно знать, как делать ингаляции с Лазолваном. Для проведения процедуры необходимо использовать любое современное оборудование, предназначенное для ингаляций, например, – устройства, способствующие распылению лекарственных средств в виде мельчайших частиц.

Перед началом использования ингалятора его следует правильно собрать и изучить инструкцию по эксплуатации, уходу и хранению.

В ходе проведения процедуры необходимо придерживаться следующих рекомендаций :

• Во время ингаляции пациенту рекомендовано находиться в положении сидя. Проведение ингаляций в лежачем положении возможно только с применением мэш-небулайзеров.
• Ингаляции следует проводить через 90 минут после приема пищи или физических нагрузок.
• Аэрозоль вдыхают ртом через специально предназначенную насадку: это позволяет ускорить достижение лечебного воздействия. После вдоха рекомендовано задерживать дыхание на несколько секунд и выдохнуть через нос.
• В ходе проведения процедуры слишком глубокий вдох может спровоцировать приступ сильного кашля, поэтому во время ингаляции необходимо дышать ровно.
• При терапии бронхиальной астмы ингаляцию следует проводить после использования медикаментов с бронхолитическим действием. Это позволяет предотвратить спазм и раздражение дыхательных путей.
• Рекомендованная температура готовой смеси должна быть приблизительно равна температуре тела человека. Это позволяет предотвратить развитие раздражения в области дыхательных путей.
• Детям в ходе проведения ингаляции надевают специальную маску, взрослые используют мундштук, который предотвращает скопление лекарства в носовой полости. Маску необходимо предварительно протереть перекисью водорода или специальным дезинфицирующим средством. Кипятить ее нельзя.
• Не следует проводить процедуру перед сном, поскольку препарат стимулирует секрецию и выведение мокроты, что может спровоцировать сильный кашель.
• Нельзя задействовать паровые ингаляторы при проведении ингаляций с раствором Лазолван.

От проведения ингаляции следует воздерживаться пациентам с легочными кровотечениями, аритмией и тяжелой дисфункцией сердечно-сосудистой системы.

Побочные действия

Ингаляция от кашля с Лазолваном чаще всего может провоцировать развитие таких нежелательных побочных реакций:

• Тошнота, нарушение чувствительности в ротовой полости.
• Аллергические реакции.
• Нарушение вкусовых ощущений.

Также возможно развитие диспепсических расстройств, рвоты, нарушений стула, боли в животе, сухости во рту и горле, кожной сыпи, крапивницы, отека, зуда.

Побочные реакции выражаются неярко, имеют переходящий характер и в большинстве случаев не требуют прекращения использования лекарства.

При передозировке возможно развитие тошноты, диспепсических расстройств, боли в животе, нарушений стула. В таком случае необходимо вызвать искусственную рвоту, промыть желудок и обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

Аналог препарата

Часто назначаемый аналог Лазолвана для ингаляций - Амбробене.

Это муколитическое средство, одновременно оказывающее секретомоторный, секретолитический и отхаркивающий эффект. Действующий компонент - амброксола гидрохлорид. Раствор для ингаляций выпускается во флаконах из темного стекла 40 и 100 мг.

Назначается Амбробене при пневмонии, бронхите, обструктивной болезни легких, в частности - при бронхиальной астме. Может применяться даже для лечения новорожденных.

Часто возникает вопрос, что лучше для проведения ингаляций: Лазолван или Амбробене? Выбор препарата остается за врачом и пациентом. Следует помнить, что эти лекарства являются аналогами, количественное содержание действующего компонента в них идентично.

Ингаляции с Лазолваном при сухом кашле могут не оказать должного терапевтического результата. В этом случае должны быть использованы препараты, которые снижают вязкость слизи, устраняют воспалительный процесс (Беротек, Беродуал, Сальгима). Подбор лекарства осуществляют с учетом первопричины, спровоцировавшей кашель.

Полезное видео о проведении ингаляций