Как влияет норколут на печень. Инструкция по применению норколута и его стоимость в аптеках. Взаимодействие с другими лекарствами
Залогом возможности зачатия и последующего рождения доношенных и здоровых детей является здоровье в области половой сферы женщины. В связи с этим женщинам рекомендуется уделять особое внимание здоровью своего организма вне зависимости от возраста. То есть и в репродуктивном возрасте, и в период наступления менопаузы. В течение всей жизни различные женские заболевания и проблемы могут преследовать прекрасную половину человечества. Одной из наиболее распространенных проблем подобного рода является гиперплазия эндометрия.
Лечение данного заболевания может проводиться в том числе и хирургическими методами, но обычно производится путем приема соответствующих гормональных препаратов внутрь. Один из таких медикаментов - «Норколут». Подавляющее количество отзывов о «Норколуте» при гиперплазии эндометрия от пациенток, страдающих данной патологией, положительные.
Гиперплазия эндометрия - что это такое?
Эндометрием в медицине, и конкретно гинекологии, называют внутреннюю поверхность матки. Клетки эндометрия имеют особенность быстро развиваться и расти под воздействием женских половых гормонов, таких как эстрогены. Именно такой процесс наблюдается в первой половине менструального цикла. Чрезмерно активный рост клеток эндометрия называется гиперплазией. Вследствие этого происходит утолщение внутренней слизистой матки. Гиперплазия может образоваться как на всей внутренней поверхности матки, так и локально, на отдельных участках.
Современные медики считают, что именно увеличение уровня эстрогенов в организме является главной причиной возникновения гиперплазии у женщин. Уровень эстрогена может быть увеличен при наличии такого заболевания, как поликистоз яичников, а также в результате общего ожирения организма.
Во всех вышеуказанных ситуациях эффективным средством лечения могут оказаться таблетки «Норколут».
Форма выпуска, состав, фармакологическое действие
Основным действующим компонентом препарата является норетистерон объемом 5 мг. Вспомогательными веществами в составе выступают картофельный или кукурузный крахмал, стеарат магния и моногидрат лактозы, также желатин. Лекарственное средство «Норколут», используемое при лечении гиперплазии эндометрия, одинаково эффективно и в репродуктивном возрасте, и в период менопаузы, выпускается в форме белых таблеток и содержит 20 штук в одной упаковке.
«Норколут» относится к группе прогестагенов. При его применении слизистая матки переходит из фазы пролиферативной в секреторную. Также препарат оказывает воздействие на гипофиз, блокируя при этом выработку гонадотропина и подавляя непосредственно процесс созревания фолликула.
Область применения препарата
Согласно инструкции по применению «Норколута», данный препарат может назначаться при гиперплазии эндометрия. Во всяком случае об этом свидетельствуют положительные отзывы и пациенток, проходивших курс лечения, и непосредственно медицинских работников. Однако «Норколут» имеет немного более широкий спектр применения. Таким образом, он может быть назначен также при мастодонии, миоме, эндометриозе и других подобных заболеваниях, относящихся к патологиям с кровотечением матки, что важно, ановулятивного типа.
Еще одной областью применения данного препарата является наличие дисменореи и предменструального синдрома. Возможно использование для прекращения или предупреждения наступления лактации. В отдельных случаях «Норколут» может быть назначен при проведении диагностики, в которой используется прогестероновый тест.
Основные противопоказания к применению «Норколута»
Несмотря на большое количество положительных отзывов о «Норколуте» при гиперплазии эндометрия, при использовании препарата не стоит забывать, что, как и любое другое лекарственное средство, он имеет ряд противопоказаний. К сожалению, таковых достаточно много.
Важно учитывать, что прием препарата недопустим во время беременности, при наличии злокачественных опухолевых образований в области женских половых органов или молочных желез. Противопоказанием к применению также является наличие заболеваний печени или дисфункции почек, а также при предрасположенности к тромбозам, тромбофлебитам.
Нельзя использовать таблетки «Норколут» для лечения гиперплазии эндометрия, если она вызвана общим ожирением организма; в случае инфицирования герпесом; после холестаза беременных.
Противопоказано лекарственное средство также в пубертатном периоде и при индивидуальной непереносимости составляющих его компонентов.
Побочное действие «Норколута»
Как и любой другой медикамент, «Норколут», используемый для лечения гиперплазии эндометрия в период менопаузы (впрочем, и при применении в репродуктивном возрасте), имеет раяд побочных действий на организм пациента. Так, после «Норколута» наиболее часто проявляются головные боли и переутомление, возможно появление лишнего веса. Иногда пациентки сообщают о проявлении диспепсии, кожных высыпаниях, отеках и кровянистых выделениях из влагалища, носящих нециклический характер.
При достаточно длительном применении препарата в целях лечения может развиться такое заболевание, как тромбоз или тромбоэмболия.
Схема применения «Норколута» и дозировка
Схема приема препарата завит от заболевания женской половой системы, для лечения которого он назначается. Давайте рассмотрим некоторые из них и ответим на вопрос, как правильно принимать «Норколут» при гиперплазии эндометрия?
Для лечения гиперплазии эндометрия врачи назначают прием «Норколута» достаточно короткими курсами, длительностью от 6 до 12 дней. Препарат принимают внутрь, единожды или дважды в течение дня, в зависимости от состояния здоровья и самочувствия пациентки. Таким образом, мы знаем, сколько пить «Норколут» при гиперплазии эндометрия.
По достижении желаемого терапевтического эффекта, то есть непосредственно после прекращения маточного кровотечения, препарат продолжают принимать в прежней дозировке. Это делается с профилактической целью. Препарат назначают в определенный период менструального цикла - с 16-го по 26-й дни. Схема применения и период приема может быть изменен на другой промежуток цикла, а именно - с 5-го по 25-й дни. Зачастую медики рекомендует принимать «Норколут» параллельно с другими препаратами, например с гормоном эстрогеном.
Контроль при приеме препарата
В период приема этого лекарственного средства рекомендован контроль состояния крови. Подобная необходимость возникает в силу того, что препарат оказывает влияние на количество тромбоцитов в крови и на скорость ее свертывания. Для женщин в возрасте старше 45 лет и имеющих варикозную болезнь, а также склонность к образованию тромбов, эта информация очень важна.
В любом случае, несмотря на отзывы о «Норколуте», при гиперплазии эндометрия только врач после проведения осмотра и определения состояния здоровья пациентки может принять решение о необходимости приема данного препарата. Ни в коем случае не стоит начинать прием лекарства по собственной инициативе.
Гиперплазия эндометрия матки в период менопаузы
Если не вдаваться в физиологические подробности и не углубляться в медицину, то кратко можно сказать, что вероятность перерождения гиперплазии эндометрия в злокачественную опухоль напрямую зависит от возраста пациентки. Чем старше женщина, тем больше подобная вероятность. Гиперплазия не может привести к раку, если пациентке 30 и меньше лет. Однако если заболевание возникло в период менопаузы, то вероятность развития рака, к сожалению, очень велика. В связи с этим, медицинские сотрудники рекомендуют женщинам при начале менопаузы незамедлительно обратиться к специалисту. Не стоит дожидаться возникновения кровянистых выделений, болей и, соответственно, развития гиперплазии эндометрия.
Как правило, в лечении этого заболевания используют гормональные препараты, к которым относится и «Норколут». Гормонотерапия в период пременопаузы зачастую оправдывает себя и показывает неплохие результаты. При правильно спланированном лечении, под наблюдением хорошего специалиста и соблюдении инструкции по применению «Норколута» полное излечение гиперплазии эндометрия наблюдается уже через полгода.
Преимущества «Норколута»
В наш век фармацевтический рынок развивается достаточно быстрыми темпами, и разработка различных аналогов лекарственных средств не стоит на месте. Аптеки насыщены препаратами с составом, схожим с «Норколутом». Бесспорно, каждый из препаратов-аналогов оказывает сходное воздействие на организм пациента, но все-таки различия и особенности имеются. Если ваш лечащий врач при построении курса вашего лечения остановил свой выбор на препарате «Норколут», можно быть уверенным, что у него были на то основания. Только врач может учесть все особенности того или иного препарата в зависимости от состояния здоровья своего пациента, а также предусмотреть возможное воздействие при наличии тех или иных хронических заболеваний и определить время приема «Норколута».
Бесспорно, «Норколут» имеет прямые аналоги, к примеру «Прегнин» и «Оргаметрил». Но если вы планируете произвести замену назначенного препарата, то предупредить об этом своего лечащего врача просто необходимо.
– прогестагенный препарат, вызывающий трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирующий секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствующий созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Норколут, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ женщин после 40 которые уже воспользовались Норколут можно прочитать в комментариях.
Лекарственная форма Норколута – таблетки: плоские, круглые, с фаской, белого или почти белого цвета, на одной из сторон с маркировкой «NORCOLUT», на другой – «+» (по 10 шт. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, в картонной пачке 2 блистера).
В составе одной таблетки содержится:
- активный компонент – норэтистерон 5 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: гестаген.
Показания к применению
Данный медикамент имеет широкий спектр действия и используется в гинекологии для лечения таких болезней и патологий:
- болезни молочных желез;
- болезни матки (миома, развитие эндоиметриоза, эрозии на шейке);
- предраковые состояния ();
- (недоразвитость органа);
- как противозачаточное вещество;
- для прекращения выработки молока;
- развитие предменструального синдрома.
Также применяется при нарушении менструального цикла, отсутствие или болезненность их протекания.
Фармакологическое действие
Относится к группе прогестагенов. Способствует трансформации слизистой матки из пролиферативной фазы в секреторную. Способен препятствовать выработке в гипофизе гонадотропина. Блокирует созревание фолликула и овуляцию.
Инструкция по применению
Поскольку Норколут выпускается в таблетках, согласно инструкции по применению его употребляют внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая умеренным количеством воды.
- : по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.
- Мастодиния, : по 1-2 таблетки в сутки в течение периода с 16-го по 25-й день менструального цикла (возможно одновременное применение с эстрогеном);
- При гиперплазии эндометрия препарат пьют коротким курсом: 6-12 дней по 1-2 таблетки в сутки. Когда будет достигнут желаемый эффект (прекращение кровотечения), прием Норколута продолжают в той же дозе с профилактической целью, во время 16-го – 25-го дней менструального цикла. Одновременно назначается гормон эстроген.
- : с 5 по 25 день цикла в дозе 1 таблетка (5 мг) в сутки, в течение полугода. Дальнейшая терапия продолжается по усмотрению врача;
- С целью диагностического прогестеронового теста Норколут применяют в следующей дозировке – две таблетки один раз в 24 часа на протяжении 10 дней. Как правило, спустя 3-7 дней после окончания терапии должны начаться кровянистые выделения, которые в норме продолжаются 3-4 дня.
- Чтобы прекратить лактацию средство следует использовать, по аннотации, в первые трое суток приема в день по 20 мг (4 таблетки), затем в последующие 4 дня – по 15 мг в сутки, и после этого 3 дня – по 2 таблетки (10 мг).
- При климаксе Норколут принимается длительно, суточная доза составляет одну таблетку.
Перед началом приема Норколута, для предотвращения возможных осложнений, требуется исключить наличие злокачественных опухолей, тщательно обследовать молочные железы, провести гинекологическое обследование.
Противопоказания
Норколут не применяется при:
- синдроме Ротора;
- синдроме Дубина-Джонсона;
- острых заболеваниях печени;
- нарушении функции печени и/или почек;
- склонности к тромбозам;
- гиперчувствительности к препарату;
- кровотечении из половых путей неизвестного генеза;
- остром тромбофлебите или тромбоэмболии;
- при злокачественных новообразованиях женских половых органов;
- при беременности или подозрении на нее;
- мигрени с очаговой неврологической симптоматикой;
- в период полового созревания, при раке молочной железы либо подозрении на него.
К относительным противопоказаниям относятся:
- или склонность к бронхоспазмам и бронхообструкции;
- умеренная ;
- повышенный уровень липидов в крови;
- судороги или нарушения в работе центральной нервной системы.
Побочные действия
На фоне лечения данным лекарственным средством у пациентов наблюдалось развитие следующих побочных эффектов:
Торговое название: НОРКОЛУТ ®
Международное непатентованное название (МНН): норэтистерон
Лекарственная форма:
таблеткиСостав:
Действующее вещество: норэтистерон 5 мгВспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание:
Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, на одной стороне таблеток – маркировка «NORCOLUT», на другой – «+».
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
прогестогенКод ATX: G03D С02
Фармакодинамика:
Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика:
Всасываемость: Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.
Распределение: Через 0,5-4 ч после приёма 0,5 мг норэтистерона максимальная концентрация в сыворотке 2-5 нг/мл, при приёме 1 мг – 5-10 нг/мл, при приёме 3 мг – 30 нг/мл.
Биотрансформация: Метаболиты норэтистерона выводятся почками в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Выведение: Выведение конъюгированных метаболитов – через кишечник (40%) и почки (60%). Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе – 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.
Показания.
Предменструальный синдром; ановуляторная метроррагия, дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы), эндометриоз, миома, мастодиния, гиперплазия эндометрия, диагностический прогестероновый тест; прекращение и предупреждение лактации.
Противопоказания.
Период полового созревания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, рак молочной железы (в том числе подозреваемый), злокачественные опухоли женских половых органов, беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), нарушение функции печени и почек, гипербилирубинемия, склонность к тромбозам, острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, кровотечение из половых путей неясного генеза, холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе, ожирение, герпес.
С осторожностью
– Бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или др. нарушения функции центральной нервной системы (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.
Беременность и лактация.
При беременности не используется.
При случайном приёме препарата в раннем периоде беременности препарат не оказывал тератогенного действия, в том числе нарушений развития сердца и конечностей.
Приём норэтистерона в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.
Способ применения и дозы.
Способ применения – внутрь.
Предменструальный синдром; мастодиния, дисменоррея:
в период с 16 по 25 день менструального цикла по 5-10 мг в день (1-2 табл.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки:
по 5-10 мг, с 5 по 25 день менструального цикла, не более 6 мес.
Диагностический прогестероновый тест.
Оптимальным вариантом является назначение 10 мг норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если через 3-7 дней после окончания приема норколута появились умеренные кровянистые выделения и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия:
(дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтверждён гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения) по 5-10 мг/день (1-2 табл.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта, в период между 16 и 25 днями цикла по 5-10 мг/день, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз:
в период с 5 по 25 день цикла по 5 мг/день, в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации:
В случае прерывания беременности между 16 и 28 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 – й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 5 мг (1 табл.) в сутки;
В случае прерывания беременности между 28 и 36 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 – й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки.
Для прекращения лактации:
в 1-е 3 дня назначают в суточной дозе 20 мг, с 4-го по 7-й день – 15 мг, с 8-го по 10-й день – 10 мг.
Побочное действие.
Головная боль, напряжение молочных желёз, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении – тромбоз, тромбоэмболия. Передозировка.
Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие.
Индукторы печёночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.
С осторожностью
назначают одновременно с гипогликемическими лекарственными средствами, пероральными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.
Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.
Особые указания.
Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желёз.
Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.
Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связанна с повышенным риском травматизма:
Норэтистерон не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг.
10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. Два блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»:
119049, г. Москва, 4-Добрынинский переулок, 8.
Препарат Норколут, инструкция по применению которого содержит подробную информацию о действии средства, является гормональным медикаментом и используется при ряде нарушений в менструальном цикле и сопутствующих заболеваниях.
Широкое применение лекарств на основе гестагена обусловлено их эффективностью. Ни одно гомеопатическое средство не даст такого быстрого и пролонгированного действия. Подобные медикаменты не применяют без назначения врача, так как они имеют ряд побочных эффектов и противопоказаний, которые следует знать.
Ко всему прочему правильную дозировку способен установить только врач на основе лабораторных исследований той или иной пациентки. В каждом отдельном случае предусмотрено определенное количество препарата.
Основным действующим веществом является норэтистерон, который обладает некоторым стероидным эффектом. Таблетки относительно недорогие и широко используются в акушерской и гинекологической практике. Конечно, перед приемом подобных средств проводится ряд лабораторных исследований крови, чтобы снизить риск развития нежелательных побочных эффектов и обострения хронических недугов.
Принцип действия и показания к назначению
Таблетки Норколут не относят к линейке средств с активным гестагенным действием. Несмотря на это препарат оказывает благоприятный эффект, и его используют довольно часто. Активное вещество обладает выраженным воздействием на эстрогены, блокируя их чрезмерную выработку. При этом норэтистерон в отличие от других гестагенных форм превращается в эстрадиол лишь частично.
Основной компонент способствует увеличению молочных желез, а также оказывает андрогенное действие. Таблетки, попадая в ЖКТ, быстро всасываются и угнетают продукцию фолликулостимулирующего гормона.
При этом норэтистерон быстро выводится из организма. Его максимальная концентрация чаще всего определяется в эндометрии и тканях щитовидной железы. Таблетки применяют:
- для лечения предменструального синдрома, сопровождающегося повышенной раздражительностью, отеками и напряженностью в молочных железах;
- в качестве терапевтического воздействия при мастодинии и мастопатии, при которых присутствуют пролиферативные процессы в молочных железах из-за чрезмерной активности эстрогена и нехватки прогестерона во второй фазе менструального цикла;
- для коррекции различных нарушений цикла;
- при межменструальных кровянистых выделениях;
- для устранения дисфункциональных кровотечений;
- для лечения гиперпластических процессов в эндометрии;
- при прекращении лактации;
- с целью предупреждения выделения грудного молока;
- при эндометриозе и аденомиозе;
- с целью отсрочки менструации после оперативного вмешательства;
- в климактерический период.
Препарат часто применяется с целью предохранения от нежелательной беременности.
Побочные эффекты и противопоказания
При приеме данного гормонального средства могут возникать некоторые нежелательные побочные эффекты, которые сразу же пропадают после прекращения лечения. Самые распространенные:
- головные боли;
- возникновение неприятных проявлений со стороны пищеварения;
- нагрубание молочных желез;
- незначительное онемение конечностей;
- кровянистые выделения из половых путей;
- набор лишнего веса;
- частая усталость;
- отечность;
- кожные реакции в виде сыпи и зуда.
При Норкалуте, особенно во время длительного лечения, могут развиться опасные побочные эффекты в виде образования тромбов. Таблетки также имеют объемный список противопоказаний, к которым относятся:
- возраст до 18 лет, в том числе и период полового созревания;
- злокачественные образования молочных желез;
- подозрение на рак;
- злокачественные опухоли репродуктивных органов;
- наличие беременности (исключение составляет прием для предотвращения выкидыша на ранних сроках);
- опухоли печени злокачественного и доброкачественного характера;
- желтуха;
- острое и хроническое нарушение функций мочевыделительной системы и печени;
- наличие тромбов или высокий риск развития таковых;
- различные виды кровотечений неясной этиологии;
- значительное количество лишнего веса;
- герпетическая инфекция.
Норколут не применяют при повышенной чувствительности к гестагенам. Лекарство следует с особой осторожностью использовать при наличии бронхиальной астмы. Если присутствуют эпилепсия, сердечная недостаточность, повышенное кровяное давление, мигрень, судороги и различные нарушения в работе центральной нервной системы, то перед началом лечения необходимо взвесить потенциальный риск и пользу.
Перед тем как начинать терапию, рекомендуется пройти тщательное обследование молочных желез и органов репродукции с целью выявления наличия опухолей. Препарат не влияет на занятие потенциально опасными видами деятельности, не снижает внимание и восприятие.
Дополнительная информация
Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время, такое употребление способствует лучшей эффективности лекарственного средства. При случайном пропуске рекомендуется как можно быстрее осуществить прием лекарства. Однако при этом снижается контрацептивный эффект. Об этом следует помнить и во избежание нежелательной беременности дополнительно предохраняться барьерными методами.
Исследования, которые проводились по поводу влияния активного вещества на плод, не выявили отрицательного эффекта. Хотя лучше всего не использовать данный медикамент по время вынашивания ребенка.
В период лактации лекарство не используют, только если с целью прекращения выделения грудного молока. Если принять большое количество препарата, то может возникнуть передозировка, которая сопровождается тошнотой и рвотой. К тому же появляется обильное кровотечение из половых путей. В данном случае нужно срочно вызвать скорую помощь.
Норколут с осторожностью используют при приеме психотропных лекарственных средств. Нежелательно осуществлять лечение препаратами для печени и принимать гестагены. Если во время терапии возникает острая симптоматика в виде болевых ощущений в правом подреберье, тошноты и рвоты, следует обязательно сообщить об этом врачу.
Продолжительность лечения может определить только специалист. Перед началом приема проводят исследование почечных и печеночных показателей крови и УЗИ органов малого таза и молочных желез.
Если когда-то у женщины были выявлены злокачественные опухоли, особенно гормонозависимые, то прием осуществлять опасно, и его целесообразность определяет специалист. Норколут нередко применяют после проведения коагуляции и других видов воздействия по поводу эндометриоидной кисты, которая стала следствием гиперплазии. При этом восстановление тканей проходит за более короткий период. Прием препарата служит отличной профилактикой повторных рецидивов.
Если у пациентки в анамнезе присутствует перенесенный ранее инфаркт миокарда или инсульт, то применять препарат не рекомендуется, особенно при высоких показателях холестерина, когда риск образования атеросклеротических бляшек очень высок. При этом следует учитывать заболевания, связанные с сосудистой системой.
Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает трансформацию оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика
Всасываемость
Хорошо всасывается из ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.
Распределение
Через 0.5-4 ч после приема 0.5 мг норэтистерона C max в сыворотке составляет 2-5 нг/мл, при приеме 1 мг - 5-10 нг/мл, при приеме 3 мг - 30 нг/мл.
Биотрансформация
Метаболиты норэтистерона выводятся почками в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Выведение конъюгированных метаболитов - через кишечник (40%) и почки (60%).
Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. T 1/2 в первой фазе длится 2.5 ч, в конечной - 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.
Форма выпуска
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой "NORCOLUT" на одной стороне и "+" - на другой.
| 1 таб. | |
| норэтистерон | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Дозировка
Предменструальный синдром, мастидиния, дисменорея: в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки: по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.
Диагностический прогестероновый тест: оптимальным вариантом является назначение 10 мг Норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема Норколута и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз: в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации: в случае прерывания беременности между 16-ой и 28-ой неделями в 1-ый день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-ой и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-ой и 36-ой неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-ой и 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).
Прекращение лактации: с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-ой - 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни - 10 мг/сут.
Передозировка
Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.
Проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Индукторы печеночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.
С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственным средствами, пероральными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.
Побочные действия
Головная боль, напряжение молочных желез, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении - тромбоз, тромбоэмболия.
Показания
- предменструальный синдром;
- ановуляторная метроррагия;
- дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы);
- эндометриоз;
- миома матки;
- мастодиния;
- гиперплазия эндометрия;
- диагностический прогестероновый тест;
- прекращение и предупреждение лактации.
Противопоказания
- период полового созревания;
- рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый);
- злокачественные опухоли женских половых органов;
- беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания);
- желтуха (в т.ч. в анамнезе);
- острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования);
- нарушение функции печени и почек;
- гипербилирубинемия;
- склонность к тромбозам;
- острый тромбофлебит или тромбоэмболия;
- кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза;
- кровотечение из половых путей неясного генеза;
- холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе;
- ожирение;
- герпес;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или другие нарушения функции ЦНС (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не используется при беременности.
При случайном приеме препарата в раннем периоде беременности препарат не оказывал тератогенного действия, в т.ч. нарушений развития сердца и конечностей.
Прием препарата в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при нарушении функции печени, при острых заболеваниях печени (в т.ч. доброкачественных и злокачественных новообразованиях).
С осторожностью: заболевания печени (в анамнезе).
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при нарушении функции почек.
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в период полового созревания.Особые указания
До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.
Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.
Норэтистерон не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, работа на которых связаны с повышенном риском травматизма.
