Лечение

Препарат «Альфа Нормикс»: отзывы, инструкция по применению, описание и аналоги. Какие противопоказания к употреблению данного препарата? Как взаимодействует данное лекарственное средство с другими препаратами

Альфа Нормикс относится к категории противомикробных средств с выраженным бактерицидным действием. Активным действующим компонентом в препарате является рифаксимин. Вещество входит в класс ансамицинов и является полусинтетическим антибиотиком. Компонент обеспечивает основные фармакологические свойства медикамента и объясняет его высокую эффективность при лечении инфекционных заболеваний пищеварительного тракта.

Дополнительно препарат выводит из организма токсичные соединения и подавляет интенсивность антигенных стимулов, провоцирующих стойкое развитие воспалительного процесса. Устойчивость бактерий к Альфа Нормиксу в медицинской практике встречается в единичных случаях.

1. Инструкция по применению

Дозировки и длительность курса приема Альфа Нормикса отличаются в зависимости от показаний. Подробная схема применения медикамента разъясняется производителем в инструкции. Корректировать план терапии может только врач. Инструкция также содержит информацию о патологиях, при которых эффективность Альфа Нормикса достигает максимальных показателей, список противопоказаний и особых указаний. Дополнительно производитель отмечает нюансы лекарственного взаимодействия медикамента и возможные побочные симптомы после его приема.

Фармакологическое действие

Альфа Нормикс – лекарственное средство, известное как антибиотик с широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных, анаэробных и аэробных бактерий, вызывающих появление инфекций кишечника и желудка (в т.ч. диареи «путешественников»).

Применение препарата помогает снизить патогенную кишечную бактериальную нагрузку, которая обуславливает определенные патологические состояния.

Лекарственное средство уменьшает:

интенсивность антигенного стимула, способного постоянно поддерживать либо инициировать хроническое воспаление кишечника;
присутствие бактерий, способных участвовать в воспалении вокруг и внутри дивертикулярного мешка) в дивертикуле ободочной кишки;
образование бактериями аммиака, иных токсических соединений, которые при тяжелых недугах печени, сопровождающихся нарушением процесса детоксификации, принимают участие в патогенезе печеночной энцефалопатии;
риск осложнений инфекционных при хирургических/колоректальных вмешательствах;
повышенную пролиферацию микроорганизмов при наличии синдрома избыточного роста в кишечнике бактерий.

Показания к применению

Препарат Альфа Нормикс применяется для лечения инфекций ЖКТ, вызванных чувствительными к рифаксимину бактериями, в т.ч. при:

Также лекарственное средство используется при колоректальных, хирургических вмешательствах с целью профилактики осложнений инфекционного происхождения.

Способ применения

Для лечения детей старше 12 и взрослых назначают: 1 таблетку на протяжении каждых 8 часов либо 2 таблетки в течение каждых 8-12 часов (соответственно 600-1200 мг рифаксимина). Рекомендуемая продолжительность лечения – не более 1 недели. Продолжительность терапии определяется в частном порядке и зависит от клинического состояния пациента.

При необходимости допускается возможность проведения повторного курса лечения. Промежуток между двумя курсами должен составлять не менее 20-40 суток. Частота приема препарата и его дозы могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.

Порядок приготовления суспензии

Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, находящихся в герметически закрытом флаконе. Чтобы приготовить суспензию, необходимо открыть флакон, налить воду до метки и как следует его встряхнуть. Затем следует добавлять воду повторно. Суспензию можно считать готовой, когда ее уровень достигнет отметки 60 мл.

В приготовленной суспензии концентрация рифаксимина – 100 мг в 5 мл. Отмерить 5, 10 либо 15 мл суспензии можно с помощью мерной чашечки.

Приготовленная таким образом суспензия может храниться на протяжении недели при комнатной температуре, не превышающей 30 градусов по Цельсию. Перед приемом внутрь флакон с суспензией необходимо встряхнуть.

Форма выпуска, состав

Препарат выпускается в виде выпуклых круглых таблеток розового оттенка, покрытых оболочкой. Каждый блистер содержит 12 таблеток, каждая упаковка – один либо три блистера.

Кроме того, лекарственное средство продается в форме оранжевых гранул для приготовления суспензии. Готовая суспензия обладает характерным вишневым вкусом и ароматом. Гранулы продаются в флаконах из темного стекла объемом 5 мл. Стаканчик мерный входит в комплект.

В 1 таблетке содержится действующее вещество рифаксимин (200 мг), дополнительные компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, глицерин пальмитостеарат, тальк, диоксид кремния коллоидный, пропиленгликоль, гипромеллоза, диоксид титана, Е172, эдетат динатрия.

В 5 мл готовой суспензии содержится рифаксимин (100 мг), дополнительные ингредиенты – каолин, кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, бензоат натрия, пектин, сахароза, натрия сахаринат, ароматизатор «дикая вишня».

Взаимодействие с другими препаратами

Сведения о лекарственном взаимодействии препарата с другими ЛС на сегодняшний день отсутствуют.

На системном уровне лекарственные взаимодействия маловероятны по причине плохой системной абсорбции (меньше 1%).

2. Побочные действия

Возможны побочные реакции
Система кроветворения	тромбоцитопения, нейтропения, моноцитоз, лимфоцитоз.
Сердечно-сосудистая система	приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, повышение давления артериального.
Нарушения метаболические	обезвоживание, потеря аппетита.
Иммунная система	отек гортани, шок анафилактический, гиперчувствительность, реакции анафилактические.
ЦНС	головные боли, головокружение; боль в области носовых пазух, сонливость, парестезия, мигрень, гипестезия; возбуждение, предобморочное состояние.
Психика	нервозность, бессонница, депрессивное настроение, патологические сновидения.
Реакции общие	отек лица, холодный пот, гипергидроз, астения, периферические отеки, болевые ощущения неопределенной локализации, гриппоподобные симптомы, озноб; лихорадка.
Мочевыделительная система	протеинурия, гематурия, полиурия, поллакиурия, глюкозурия.
Подкожно-жировая клетчатка, кожа	солнечный ожог, сыпь; зуд половых органов, эритема ладоней, эритематозная сыпь, крапивница, пурпура, зуд , аллергический дерматит, эритема, ангионевротический отек, экзема, эксфолиативный дерматит.
Пищеварительная система	изжога , изменение функциональных печеночных тестов; агевзия, повышение активности АСТ, сухость губ, нарушение моторики ЖКТ, «твердый» стул, боль в животе (его верхней части), появление в кале крови и слизи, диспепсия, асцит; позывы на дефекацию метеоризм , вздутие живота, рвота , запор , тенезмы , боль в животе , тошнота , диарея .

Передозировка

При соблюдении дозировок, указанных в инструкции к Альфа Нормиксу, риск передозировки полностью исключается. На побочную симптоматику передозировок могут указывать блуждающие боли в области органов пищеварения, чрезмерная сонливость и усталость, а также иные состояния, указанные в соответствующем пункте инструкции. Тяжелые последствия исключаются (Альфа Нормикс практически не всасывается в системный кровоток).

Возможные последствия передозировки:

одышка, головная боль и повышение артериального давления;
тошнота в сочетании с болью в эпигастральной области ;
изжога и нарушение вкусовых ощущений;
отек Квинке.

Противопоказания

Лекарственное средство Альфа Нормикс запрещено принимать при:

непроходимости кишечной (в т.ч. частичной);
повышенной чувствительности к компонентам препарата;
поражении кишечника тяжелом язвенном;
гиперчувствительности к рифаксимину либо другим рифамицинам;
детском возрасте (менее 12 лет).

При беременности

При лактации (в период кормления грудью), беременности применение Альфа Нормикс возможно лишь в случае острой необходимости и под наблюдением врача.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

К числу побочных эффектов Альфа Нормикса относятся сонливость, головная боль и головокружение. При возникновении таких состояний от управления опасными механизмами необходимо отказаться. При правильном приеме препарата и отсутствии побочной симптоматики нарушения психомоторных реакций не происходит.

Беременность и лактация

Категорически запрещается принимать Альфа Нормикс при беременности. Антибиотик способен не только проникать через плаценту, но и оказывать негативное действие на процесс формирования скелета плода. Аналогичный запрет распространяется на период грудного вскармливания (возобновлять лактацию можно через определенный промежуток времени после терапии и при полном выздоровлении женщины).

Применение в детском возрасте

Лечение Альфа Нормиксом допускается только при достижении ребенком двухлетнего возраста.

При нарушениях функции почек

Информация о необходимости корректирования курса терапии или дозировок в инструкции отсутствует. Препарат используется по стандартной схеме, рекомендованной производителем.

При нарушениях функции печени

К показаниям для назначения Альфа Нормикса относится печеночная энцефалопатия. Особых указаний для приема препарата при других патологиях печени в инструкции не содержится.

Условия отпуска из аптек

Требуется наличие рецепта.

4. Условия и сроки хранения

Хранить в недоступных для детей местах при температуре до 30 °С. Препарат годен в течение 3 лет с момента выпуска.

5. Цена

Средняя цена в России

Средняя стоимость антибиотика Альфа Нормикс в аптеках России – 1000 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Средняя цена антибиотика в аптечных пунктах Украины – 330 гривен.

6. Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу у антибиотика Альфа Нормикс отсутствуют.

К числу аналогов по фармакологической группе относятся: Вербутин; Бенемицин; Микобутин; Макокс; Отофа; Пентакокс; Римпацин; Римактан; Рифабутин; Рифамор; Рифапекс; Римпин; Рифогал; Рифампицин; Рифарен; Рифадин; Эремфат.

Для воздействия на микроорганизмы, вызывающие лихорадку и прочие неприятные симптомы, врачи используют медикамент Альфа-Нормикс – инструкция по его применению гласит, что дозы лекарства оказывают терапевтическое действие непосредственно в просвете кишечника. За счет этого минимизируется отрицательное влияние антибиотика на организм, наблюдается положительный эффект терапии.

Лекарство Альфа-Нормикс

Согласно фармакологической классификации, препарат относится к антибиотикам из группы рифамицина. Активным веществом состава лекарственного средства является рифаксимин с полиморфной структурой альфа. Это позволяет ему проявлять широкий антибактериальный спектр действия, устранять негативные проявления жизнедеятельности патогенных бактерий.

Состав и форма выпуска

Альфа-Нормикс выпускается в двух формах: гранулах для приготовления суспензии и таблетках для перорального приема.

	Таблетки
Описание	Имеют розовый цвет, покрыты пленочной оболочкой, круглые	Оранжевые гранулы со вкусом и запахом вишни
Концентрация антибиотика рифаксимина, мг	200 на 1 шт.	100 на 5 мл или 1,2 г на флакон
	Гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, красный оксид железа, глицерил пальмитостеарат, динатрия эдетат	Микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор вишневый, бензоат натрия, сахаринат натрия, кармеллоза натрия, сахароза, каолин, пектин
Форма выпуска	Блистеры по 12, 14 шт.	Темные стеклянные флаконы по 60 мл с мерной чашкой

Фармакологическое действие

Активное вещество рифаксимин является антибиотиком широкого спектра действия, необратимо связывает единицы фермента бактерий, ингибирует синтез РНК, ДНК и белков. За счет этого проявляются бактерицидные действия компонента по отношению к чувствительным бактериям. Альфа-Нормикс показывает активность к грамотрицательным, грамположительным, аэробным и анаэробным микроорганизмам.

За счет механизма действия рифаксимин снижает патогенную кишечную бактериальную нагрузку в желудочно-кишечном тракте, уменьшает:

выработку аммиака, прочих токсинов бактериями, которые отрицательно влияют на работу печени;
повышенную пролиферацию микроорганизмов при синдроме их избыточного роста внутри кишечника;
количество бактерий в дивертикуле ободочной кишки, которые участвуют в воспалительных процессах;
выраженность антигенного стимула, который способен влиять на развитие хронического воспаления кишечника;
риск инфекционных осложнений при операциях на кишечнике.

По данным исследований, бактерии проявляют низкую резистентность к рифаксимину. Вещество обладает низкой всасываемостью из слизистой оболочки кишечника, действует местно, проникает в плазму крови в малой концентрации. Рифаксимин связывается с белками плазмы на 67%, выводится кишечником (в большей степени) и почками, метаболитов практически не образует.

Альфа-Нормикс – это антибиотик или нет

По данным инструкции по применению, Альфа-Нормикс является антибиотиком широкого спектра активности, но он действует иначе, нежели все остальные препараты группы. Лекарство не всасывается в кровь, а действует только в просвете кишечника, поэтому используется для лечения диареи, инфекций ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), сальмонеллеза, дизентерии, поноса и профилактики инфекционных осложнений после операций на ЖКТ.

Показания к применению

Препарат имеет следующие показания к применению (заболевания и факторы использования в терапии), указанные в его инструкции:

лечение инфекций ЖКТ, вызванных бактериями, чувствительными к рифаксимину (спектр рифаксимина распространяется на Clostridium difficile, Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, не влияет на Clostridium perfrigens);
острые желудочно-кишечные инфекции;
диарея путешественников;
синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
печеночная энцефалопатия;
симптоматически неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки;
антибактериальная терапия при хроническом воспалении кишечного тракта;
профилактика инфекционных осложнений при вмешательствах на кишечнике.

Альфа-Нормикс при дисбактериозе

При нарушении работы органов пищеварения нарушается процесс переваривания, в ЖКТ угнетается синтез ферментов, пища остается гнить в кишечнике, вызывая неприятные симптомы диареи. Начинается дисбактериоз, потому что еда усваивается недостаточно, развивается патогенная кишечная флора и формируется синдром избыточного бактериального роста. Для устранения проявлений данного негативного синдрома принимается Альфа-Нормикс.

При острых инфекциях

При неинвазивных диареях врачи часто прописывают фторхинолоновые группы антибиотиков, но из-за их негативного влияния на организм лекарства подходят не всем. Альфа-Нормикс в этом плане выигрывает за счет низкого всасывания. Препарат накапливается в высоких концентрациях в кале, что эффективно подавляет жизнедеятельность аэробных бактерий. Он применяется в лечебных или профилактических целях, не изменяет фармакокинетику других препаратов.

Способ применения и дозировка

Врачи часто назначают Альфа-Нормикс – инструкция по применению препарата включает информацию о способах использования лекарства и его дозировке. Последняя зависит от типа заболевания, возраста пациента и тяжести течения. Гранулы и таблетки принимаются внутрь, перорально, но гранулы используют для приготовления суспензии, а таблетки употребляют традиционным образом.

Таблетки Альфа-Нормикс

По инструкции таблетки Альфа-Нормикс принимаются внутрь, запиваются стаканом воды без привязки к приему пищи. Дозировка зависит от типа болезни:

Заболевание кишечника	Кратность, каждые Х часов	Курс лечения, в днях

Печеночная энцефалопатия
		За три дня до операции
Синдром избыточного бактериального роста


Повторный курс проводится через 20-40 дней.

Гранулы

По инструкции гранулы препарата Альфа-Нормикс принимают внутрь в виде суспензии. Для изготовления вскройте флакон, добавьте воду до метки и встряхните. Повторно добавьте воду, чтобы получился объем 60 мл . Отмеряйте суспензию мерной ложечкой из комплекта. Дозировка лекарства:

	Кратность приема, каждые Х часов	Курс, в днях

Печеночная энцефалопатия
Профилактика осложнений после операций		За три дня до хирургического вмешательства
Симптоматический неосложненный дивертикулез
Хроническое воспаление кишечника

Особые указания

В инструкции по применению Альфа-Нормикса есть раздел с особыми указаниями, который следует внимательно изучить:

препарат не используется для лечения кишечных инфекций, вызванных сальмонеллами и шигеллами;
запрещено принимать средство при лихорадке, жидком стуле с кровью;
отменяйте препарат, если симптомы диареи не устраняются за 48 часов или усиливаются;
при приеме медикамента могут развиться ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит;
моча пациента во время терапии может окрашиваться в красный цвет;
при развитии суперинфекции лечение отменяется;
в гранулах содержится сахароза, поэтому их запрещено принимать при наследственной непереносимости фруктозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы и нарушении всасывания глюкозы и галактозы;
по отзывам врачей препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, но при появлении головокружения или сонливости на фоне лечения Альфа-Нормиксом следует избегать управления транспортом и опасными механизмами.

При беременности

Врачи не рекомендуют применение Альфа-Нормикса во время беременности. Данных о его безопасности и эффективности нет, хотя исследования на животных показали его влияние на строение скелета плода. Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому терапия препаратом во время грудного вскармливания ограничена и назначается после оценки пользы для матери и риска для ребенка.

Альфа-Нормикс и алкоголь

На протяжении всей терапии медикаментом Альфа-Нормикс рекомендуется избегать приема алкоголя и спиртосодержащих напитков и лекарств. Это связано с тем, что этанол усиливает риск появления тяжелых аллергических реакций, повышает нагрузку на печень и может привести к осложнениям работы этого органа вплоть до сильнейшей интоксикации, проявляемой в виде рвоты.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано на лекарственное взаимодействие Альфа-Нормикса с прочими медикаментами:

снижает эффективность пероральных контрацептивов на основе эстрогена;
принимать средство можно через два часа после употребления активированного угля;
рифаксимин не подавляет изоферменты цитохрома;
препарат снижает всасываемость Варфарина, противоаритмических и противосудорожных средств.

Побочные действия и передозировка

Дозировка препарата 1800 мг/сутки хорошо переносится, поэтому передозировка маловероятна. При ее появлении проводят симптоматическую терапию. Во время применения Альфа-Нормикса возможно развитие следующих побочных реакций, указанных в инструкции:

учащенное сердцебиение, повышение давления;
нейтропения, тромбоцитопения;
снижение аппетита, обезвоживание;
проблемы со сном, нервозность, депрессия;
головокружение, головная боль, мигрень;
боль в пазухах носа, предобморочное состояние, одышка, сухость в горле, заложенность носа;
насморка, кашель, вздутие живота, запор;
тошнота, рвота, диспепсия;
изжога, гематурия, сыпь, аллергический дерматит, экзема, эритема;
зуд, крапивница, спазм мышц, боль в шее или спине;
кандидоз, герпес, полименорея, лихорадка;
астения, озноб, холодный пот, симптомы гриппа, отеки лица.

Противопоказания

С осторожностью применяют медикамент при почечной недостаточности. Противопоказаниями для приема Альфа-Нормикса согласно инструкции являются:

диарея с лихорадкой и кровяным стулом;
кишечная непроходимость;
тяжелые язвенные поражения кишечника;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам состава;
для гранул – непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы, недостаточность фермента для переваривания сахароза.

Условия продажи и хранения

Оба типа препарата отпускаются по рецепту, хранятся вдали от детей при температуре до 30 градусов в течение трех лет. Готовая суспензия препарата может храниться при комнатной температуре не более недели.

Аналоги

Не существует аналогов Альфа-Нормикса по активному действующему веществу, но на фармацевтическом рынке России можно найти заменители препарата, сходные с ним по терапевтическому воздействию. К таким аналогам относят следующие медикаменты:

Бактисубтил;
Бактрим;
Берлоцид;
Двасептол;
Панклав;
Эрсефурил;
Сулотрим;
Ориприм;
Синерсул.

Цена Альфа-Нормикса

Купить Альфа-Нормикс можно через аптеки или интернет по стоимости, зависящей от уровня торговой наценки, формы выпуска препарата и количества таблеток в упаковке. Примерные цены по Санкт-Петербургу и Москве.

Дополнительные вещества (карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, глицерин пальмитостеарат, коллоидный диоксид кремния, тальк, гипромеллоза, Е172, диоксид титана, эдетат динатрия, пропиленгликоль).

На 5 мл заранее приготовленной суспензии препарата приходится 100 мг рифаксимина + дополнительные ингредиенты (кармеллоза натрия, каолин, бензоат натрия, ароматизатор “дикая вишня”, микрокристаллическая целлюлоза, пектин, сахаринат натрия, сахароза).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде круглых выпуклых розовых таблеток, покрытых оболочкой. По 12 штук в блистере, один или три блистера в упаковке.

Также средство продают в форме гранул оранжевого цвета для приготовления суспензии. Суспензия имеет характерный запах и вкус вишни. Во флаконах из темного стекла по 5 мл, в комплект входит мерный стаканчик.

Фармакологическое действие

Наиболее вероятно возникновение реакций со стороны ЖКТ: тошнота , боли в эпигастральной области , рвота . Чаще всего реакции такого рода проходят сами по себе через некоторое время после начала приема.

Альфа Нормикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Альфа Нормикс в таблетках

Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая. Дозировка и продолжительность приема определяется лечащим врачом.

Лицам, достигшим 12-летнего возраста, назначают по одной таблетке каждые 8 часов или по 2 таблетки каждые 12 часов. Лечение не должно быть дольше 7 дней.

Курс можно повторить не раньше, чем через месяц.

Инструкция по применению Альфа Нормикс в гранулах

Для приготовления суспензии во флакон добавляют воду (до первой отметки), хорошо встряхивают и доливают воду до следующей отметки. Необходимое количество готовой суспензии отмеряют с помощью мерного стаканчика.

Уже приготовленный раствор можно использовать в течение недели (с условием хранения при комнатной температуре). Перед употреблением суспензию необходимо встряхнуть.

Для детей старше 12 лет и взрослых доза в сутки составляет 600-1200 мг антибиотика, что соответствует приему 10-20 мл 2-3 раза в сутки.

В возрасте от 6 до 12 лет суточная доза – 400-800 мг. Принимают 10-20 мл суспензии 2 раза в день.

Для детей 2-6 лет суточная дозировка – 200-600 мг. Назначают по 5-10 мл 2-3 раза в сутки.

Спасибо

Нормикс – это лекарственный препарат, который полностью правильно называется Альфа Нормикс, и представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Препарат не всасывается в кровь, а оказывает свое действие исключительно в просвете кишечника , и поэтому используется для лечения желудочно-кишечных инфекций, таких, как, например, сальмонеллез, дизентерия, понос и др. Кроме того, Альфа Нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений после операций на органах пищеварительного тракта.

Названия, состав и формы выпуска

Лекарственный препарат Альфа Нормикс в обиходе называют просто Нормикс, опуская первую часть полного наименования. Однако поскольку каких-либо других препаратов с таким названием нет, все участники дискуссии понимают, что под Нормиксом подразумевается именно Альфа Нормикс, а не что-либо иное.

В настоящее время Альфа Нормикс выпускается в двух лекарственных формах:

Таблетки для приема внутрь;
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Обе лекарственные формы предназначены для приема внутрь, и в качестве активного компонента содержат рифаксимин . Таблетки содержат рифаксимин в дозировке 200 мг, а готовая суспензия, приготовленная из гранул – 100 мг в 5 мл. То есть, в каждой таблетке содержится 200 мг активного компонента, а в суспензии 100 мг в 5 мл, что соответствует 20 мг в 1 мл.
Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

Натрия крахмала гликолат;
Эфир глицерола пальмитостеариновый;
Кремний осажденный;
Тальк;
Микрокристаллическая целлюлоза;
Гидроксипропилметилцеллюлоза;
Титана диоксид;
Динатрия эдетат;
Пропиленгликоль;
Оксид железа красный.

Гранулы для приготовления суспензии в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

Кармеллоза натрия;
Пектин;
Каолин;
Сахаринат натрия;
Натрия бензоат;
Сахароза;
Вишневый ароматизатор;
Целлюлоза микрокристаллическая.

Гранулы для приготовления суспензии окрашены в оранжевый цвет с запахом и вкусом вишни, и упакованы в стеклянные флаконы объемом 60 мл с мерной чашкой в комплекте.

Альфа Нормикс не всасывается в кровь, а действует исключительно в просвете кишечника, вследствие чего является эффективным и безопасным антибиотиком для лечения различных кишечных инфекций, вызываемых патогенными бактериями, в том числе диареи путешественников.

Антибиотик губителен в отношении следующих патогенных бактерий:

Bacteroides spp.;
Enterobacter spp.;
Enterococcus spp.;
Escherichia coli (патогенные разновидности);
Campylobacter app.;
Clostridium spp.;
Fusobacterium nucleatum;
Klebsiella spp.;
Peptostreptococcus spp.;
Proteus spp.;
Pseudomonas spp.;
Salmonella spp. (сальмонеллез);
Shigella spp.;
Yersinia spp.

За счет мощного антибактериального действия Альфа Нормикс оказывает следующие эффекты:
1. Уменьшает образование аммиака в кишечнике, тем самым замедляя развитие печеночной энцефалопатии.
2. Уменьшает скорость размножения бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
3. Уменьшает количество бактерий в дивертикуле, которые могут вызывать дивертикулит и другие осложнения дивертикулярной болезни.
4. Уменьшает риск развития инфекций после операций на кишечнике.

Показания к применению

Препарат показан к применению для лечения следующих кишечных инфекций, вызываемых чувствительными к действию препарата бактериями:

Острые желудочно-кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия , пищевое отравление и т. д.);
Диарея путешественников;
Бактериальная диарея;
Летняя диарея (желудочный грипп);
Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
Печеночная недостаточность;
Энцефалопатия;
Гипераммониемия (повышенная концентрация аммиака в крови);
Дивертикулез кишечника;
Хронические воспалительные заболевания кишечника (колиты , энтериты и др.);
Профилактика инфекционных осложнений после операций на кишечнике или желудке .

Инструкция по применению

Правила применения таблеток и суспензии Альфа Нормикс

Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды . Необходимо принимать таблетки через примерно равные интервалы длительностью 8 – 12 часов, чтобы обеспечивать постоянную концентрацию антибиотика по всей длине пищеварительного тракта.

Таблетки и суспензия предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет.

Дозировки Альфа Нормикс для подростков старше 12 лет и взрослых для лечения различных заболеваниях следующие:

Диарея (диарея путешественников, летняя диарея и др.) и острые кишечные инфекции – принимать по 200 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) через каждые 6 часов в течение 1 – 3 дней. Прекращают прием препарата через 12 часов после последнего эпизода жидкого стула ;
Печеночная энцефалопатия и гипераммониемия – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 8 часов;
Профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике или других органах пищеварительного тракта – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 12 часов за 3 дня до планируемого хирургического вмешательства;
Синдром избыточного бактериального роста в кишечнике – принимать по 400 мг (2 таблетки) через каждые 8 – 12 часов;
Неосложненный дивертикулез кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов;
Хронические воспалительные заболевания кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс не должна превышать 1 недели, причем рекомендуется прекращать прием антибиотика как можно раньше. Оптимально прекращать прием препарата сразу же после нормализации состояния и исчезновения патологических симптомов , по поводу которых было начато применение антибиотика.

При необходимости повторные курсы терапии Альфа Нормиксом можно проводить, выдерживая между ними интервал длительностью не менее 20 – 40 дней.

Правила приготовления суспензии Альфа Нормикс

Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, упакованных в стеклянный флакон, непосредственно перед применением. Для приготовления суспензии необходимо добавить во флакон чистую негазированную прохладную воду до метки 60 мл, закрыть крышку и энергично потрясти, чтобы гранулы растворились. Когда на дне не останется гранул, суспензия готова к применению. Данный раствор следует хранить при комнатной температуре не выше 30 o С и не дольше 7 дней. Это означает, что готовую суспензию следует использовать в течение недели. Если по прошествии 7 дней во флаконе осталась суспензия, то ее следует выбросить, а для последующего использования развести новую. Необходимую дозировку суспензии отмеривают прилагающейся мерной чашечкой.

Применение при беременности и грудном вскармливании

В ходе экспериментов на животных было выяснено, что Альфа Нормикс может нарушать формирование скелета у плода. Поэтому применять препарат при беременности настоятельно не рекомендуется. В виде исключения можно применять Альфа Нормикс при беременности только в тех случаях, когда нет другого выхода, и польза от приема антибиотика превышает все возможные риски.

Поскольку неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в грудное молоко , то при необходимости приема препарата следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Пожилые люди (старше 65 лет), а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью , должны принимать препарат в обычных возрастных дозировках. Уменьшать дозу Альфа Нормикс для данных категорий пациентов не нужно.

Если на слизистых оболочках органов пищеварительного тракта имеются раны , эрозии, язвы или иные нарушения их целостности, то в кровь может всасываться не более 1% Альфа Нормикс. Это не приводит к каким-либо негативным последствиям, но может вызвать окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет, что является нормальным.

Если в течение 2 дней после начала приема Альфа Нормикс не были достигнуты значимые клинические результаты, то препарат следует отменить, поскольку это означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию данного антибиотика.

Дозировка Альфа Нормикс для детей в таблетках и суспензии при различных состояниях одинакова и зависит исключительно от их возраста. Препарат нужно давать детям через 6 – 12 часов. При этом нужно выдерживать примерно одинаковые интервалы между последующими приемами препарата в течение всего курса терапии. То есть если Альфа Нормикс начали давать ребенку через каждые 8 часов, то такие интервалы между приемами следует выдерживать до окончания курса терапии. Нельзя изменять длительность интервалов между приемами по желанию в течение одного курса терапии (например, сегодня давать антибиотик через каждые 6 часов, через день – через 8 часов и т. д.). При острых кишечных инфекциях, в том числе пищевом отравлении, препарат оптимально давать детям через каждые 6 часов, а при всех остальных состояниях – через 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс у детей должна составлять 2 – 7 дней. При острых кишечных инфекциях препарат следует применять максимум 3 дня. Если в течение этого периода признаки инфекции не пройдут, то следует сменить антибиотик или провести дополнительное обследование, поскольку подобная ситуация означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию Альфа Нормикс.

Применять препарат дольше 7 дней не следует. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии через 20 – 40 дней.

Совместимость с алкоголем

Прием Альфа Нормикс не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт существенно повышает риск развития тяжелых аллергических реакций. Конечно, при ситуации острой необходимости на фоне приема Альфа Нормикс можно выпить небольшое количество некрепких алкогольных напитков, но лучше воздерживаться от подобных действий.

Побочные эффекты

Альфа Нормикс в форме суспензии и таблеток может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Сердечно-сосудистая система:

Ощущение сердцебиения;
Приливы крови к лицу;
Повышение артериального давления .

2. Система крови:

Лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови выше нормы);
Моноцитоз (повышение количества моноцитов в крови выше нормы);
Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови ниже нормы);
Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови ниже нормы).

3. Аллергические реакции:

Отек гортани;
Аллергический дерматит ;
Пурпура;

4. Центральная нервная система и психика:

Патологические сны;
Головокружение;
Мигрень;
Сонливость;
Гиперестезия (повышенная чувствительность кожи, например, ощущение боли при легком прикосновении и т. д.);
Парестезия (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей и т. д.);
Боль в области носовых пазух;
Возбуждение;
Предобморочные состояния.

5. Органы чувств:

Диплопия (двоение в глазах);
Головокружение системное.

6. Дыхательная система:

Сухость в горле;
Заложенность носа;
Боль в носоглотке;
Ринорея (сопли);
Назофарингит;
Инфекции верхних дыхательных путей.

7. Пищеварительная система:

Вздутие живота;
Понос;
Метеоризм;
Тенезмы (ложные позывы на дефекацию);
Диспепсия (отрыжка , ощущение тяжести в животе после еды, метеоризм и т. д.);
Нарушение моторики органов ЖКТ;
Выделение слизи и крови с каловыми массами;
Сухость губ;
Очень плотный кал;
Повышение активности АсАТ;
Агевзия (отсутствие вкусовых ощущений);

8. Мочеполовая система:

Глюкозурия (появление сахара в моче);
Полиурия (выделение более 2 л мочи в сутки);

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Альфа Нормикс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Альфа Нормикса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Альфа Нормикса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие антибиотика с алкоголем.

Альфа Нормикс - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Escherichia coli (кишечная палочка), энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Helicobacter pylori (хеликобактер пилори); грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк), включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp. (стафилококк); грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Состав

Рифаксимин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Альфа Нормикс плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения менее 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 суток приема препарата в суточной дозе 800 мг). Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

острых желудочно-кишечных инфекциях;
диарее путешественников;
синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
колит и гастроэнтерит;
печеночной энцефалопатии;
симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

Других лекарственных форм, будь-то капли или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Гранулы для приготовления суспензии

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Побочное действие

сердцебиение;
приливы крови к коже лица;
повышение АД;
лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
головокружение;
головная боль;
потеря вкуса;
гипестезия;
мигрень;
бессонница;
патологические сновидения;
диплопия;
системное головокружение;
одышка;
сухость в горле;
заложенность носа;
боль в ларингофарингеальной области;
вздутие живота;
боль в животе;
запор, диарея;
метеоризм;
тошнота, рвота;
тенезмы;
позывы на дефекацию;
анорексия;
асцит;
диспепсия;
нарушение моторики ЖКТ;
выделение слизи и крови с калом;
сухость губ;
твердый стул;
повышение активности АСТ;
глюкозурия;
полиурия;
поллакиурия;
гематурия;
сыпь (в т.ч. макулярная);
холодный пот;
боль в пояснице;
спазм мышц;
мышечная слабость;
миалгия;
полименорея;
кандидоз;
лихорадка;
астения;
боль в грудной клетке;
неприятные ощущения в грудной клетке;
озноб;
усталость;
гриппоподобные симптомы;
периферические отеки.

Противопоказания

кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
тяжелое язвенное поражение кишечника;
дети в возрасте до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Применение у детей

У детей младше 12 лет препарат не применяется.

Детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетке) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Особые указания

Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

Антибиотик Альфа Нормикс принимается вне зависимости от приема пищи (можно принимать до или после еды).

Запрещено употребление препарата совместно с этанолом (алкоголем).

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.

Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Аналоги лекарственного препарата Альфа Нормикс

Структурных аналогов по действующему веществу антибиотик Альфа Нормикс не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (Ансамицины):