Гормон роста Jintropin. Дозировка, разведение, инъекции и хранение. Джинтропин – инструкция по применению и побочные эффекты

Jintropin торговое название препарата гормона роста. Джинтропин был разработан, исследован и производится в настоящее время в Китае. Самый популярный в мире аналог человеческого гормона роста соматотропина. Гормон роста в составе является биосинтетическим ДНК-рекомбинантным соматотропином. Как и натуральный гормон роста Джинтропин содержит 191 аминокислоту. Упакован во флаконы в виде сухого лиофинизированного порошка или виде готового раствора.

Разработка Джинтропина являлась государственным заказом правительства Китая. Заказ был финансирован на 50% из правительственных дотаций, а остальные средства были вложены китайским ученым Ли Джином. Все работы производились в лаборатории компании Gene Science Pharmaceuticals Co.. Исследовательская лаборатория и производство препарата расположено в Китае в провинции Чан-Чунь. Первые образцы препарат были выпущены в свет в 1998 году.

Джинтропин, благодаря широкой сфере своего применения, и практически полному отсутствию побочных эффектов достиг в Китае, а затем во всем мире необычайной популярности. В 2002 году Jintropin называют первым фармакологическим препаратом в Китае. Умеренные цены на этот препарат сделали его популярным среди спортсменов самых различных видов спорта и среди звезд шоу-бизнеса.

Имеется информация об использовании препарата Мадонной для поддержания физической формы. На границе Австралии был скандал с участием Сильвестра Сталлоне. В багаже актера был обнаружен Джинтропин, который Сталлоне пытался нелегально ввести в страну.

В 2007 году в связи с огромным количеством скандалов, связанных с распространением и ввозом Джинтропина в США, власти страны обвинили Ли Джина в контрабандной деятельности и запретили продажу препарат на территории своей страны. Этот и другие многочисленные обвинения в незаконном распространении препарата привели к тому, что правительство Китая прекратило выпуск препарата на период с 2007 до 2010 года.

В настоящее время соматотропин выпускается в ограниченном количестве и импорт в другие страны происходит только через официальных дистрибьюторов GenSci. Однако это не мешает обороту на рынках различных стран огромного количества подделок Джинтропина, в том числе и в России.

Действие гормона роста Jintropin

Попадая в организм, Джинтропин ускоряет обменные процессы в тканях и общий метаболизм, приводит к гипертрофии и гиперплазии мышечных волокон, уменьшает количество подкожного жира в теле. Также положительно влияет на состояние волос, ногтей хрящей и суставов. Имеет свойство омолаживать организм, препятствовать возрастным изменениям и ускорять заживление травм, в том числе и последствий хирургического вмешательства.

Помимо этого, Jintropin используют при лечении ожогов, язвенной болезни ног, вен и при общей терапии СПИДа. В бодибилдинге Джинтропин активно используется на курсе набора массы и при подготовке к соревнованиям, то есть на «сушке». Препарат замедляет процессы катаболизма мышц даже на диете, поддерживает положительный азотистый баланс.

Как принимать Джинтропин

Для введения Джитропина в организм, его необходимо развести в ампуле специальной бактерицидной водой, которая обязательно должна находится в упаковке. Инсулиновым шприцем вводится жидкость, медленно по стенке ампулы. Затем, не встряхивая, размешивается препарат и колется подкожно в жировые складки на животе, ягодицах, руках. Места инъекций рекомендуется чередовать. Если этого не делать, возможна диспропорция тела из-за слишком большого локального жиросжигания.

Как принимать препарат зависит от целей:

Для спортсменов профессионалов

Для спортсменов любителей

  • 4-8 ед в сутки. При включении в курс джинтропин будет способствовать не только улучшению композиции тела, но и лечению травм и укреплению суставов.

В пожилом возрасте для омоложения

  • 1-4 ед в сутки. Детям при недостатке роста назначается аналогичная дозировка.

Лучше всего разделять дневную дозу на 2 и более порции примерно по 2.5 ед на инъекцию.

Побочные эффекты от Jintropin

Выработка антител. Такое часто происходит с препаратами, не прошедшими очистку должного качества. Поэтому возникновение этой побочки говорит о подделке Джинтропина. По результатам исследований в России, у группы испытуемых не было зафиксировано ни одного побочного эффекта.

Не всегда является недостатком, особенно если дело касается женщин. Маленькие девушки выглядят, как принцессы, и всегда пользуются популярностью у противоположного пола. Но невысокий рост может являться симптомом отставания в развитии. Если родители имеют какие-либо подозрения, им следует обратиться за консультацией к специалисту. В некоторых случаях не обойтись без гормонального лечения. Хорошие результаты показывает препарат «Джинтропин», но принимать его следует строго по инструкции.

Состав, форма выпуска и упаковка

Лекарственное средство относится к группе рекомбинантных соматотропных гормонов. Основным действующим компонентом является соматотропин. Дополнительно используются такие компоненты, как маннитол, глицин, дигидрофосфат, а также Лекарство поставляется в аптеки в комплекте с растворителем. В продаже препарат «Джинтропин» можно встретить в специальной картонной коробке. Лекарство, как и другие гормональные средства, отпускается только лишь по рецепту.

Препарат «Джинтропин» относится к генно-инженерным соматотропным гормонам. Благодаря особому составу лекарство влияет на метаболические процессы в организме, а также стимулирует скелетный и соматический рост. Медикамент также влияет на формирование мышечного корпуса. Тело начинает пропорционально увеличиваться. Пациенты, которые имеют дефицит гормона роста, получают качественную заместительную терапию. Минеральный состав и плотность костей нормализуется.

Показания

Не во всех случаях может приниматься лекарственное средство «Джинтропин». Инструкция по применению гласит, что назначается медикамент в первую очередь детям, которые имеют дефицит гормона роста. Показанием к применению лекарства является также синдром Шерешевского-Тернера. Многочисленные исследования показали, что задержку роста у детей может провоцировать почечная недостаточность. В 50% случаев маленьким пациентам необходима гормональная терапия. Как утверждают отзывы - «Джинтропин» помогает восстановить процессы роста у детей.

Медикамент может быть назначен также и взрослым пациентам. Гормон применяется в качестве заместительной терапии у больных с врожденным или приобретенным дефицитом гормона роста. Следует учитывать, что любое лечение на основе гормонов может иметь свои побочные явления. Поэтому применять средство необходимо строго по рекомендации специалиста.

Противопоказания

Перед использованием лекарственного средства «Джинтропин» инструкция по применению должна быть тщательно изучена. Существует ряд противопоказаний к назначению гормона роста. Категорически запрещается принимать препарат людям, которые имеют злокачественные образования. Проблема в том, что основной действующий компонент может воздействовать не только на костный аппарат и мышцы, но и на другие ткани. Медикамент способен спровоцировать рост опухоли, что чревато летальным исходом.

Прием «Джинтропина» следует прекратить при ургентных состояниях организма. К ним относятся последствия операций на сердце, а также дыхательная недостаточность. С осторожностью принимается медикамент пациентами с гипертензией и сахарным диабетом. Лечение должно проходить в условиях стационара под наблюдением врача.

Женщины не всегда могут использовать препарат «Джинтропин». Применение в период беременности и лактации запрещено. Если необходимо продолжать гормональную терапию после рождения ребенка, женщине стоит отказаться от грудного вскармливания.

В редких случаях развивается гиперчувствительность к основному компоненту лекарственного средства. Проявляется она в виде таких аллергических реакций, как кожный зуд, покраснения, крапивница. Если эти состояния поддаются лечению антигистаминными препаратами, отменять лекарство «Джинтропин» не следует.

Особые указания

Если возникает необходимость в заместительной терапии у взрослых пациентов с сахарным диабетом, может понадобиться коррекция дозировки гипогликемических медикаментов. У больных, которые вынуждены принимать тироксин, может проявиться гипертиреоз. В связи с этим пациентам с хроническими заболеваниями стоит принимать под наблюдением врача препарат «Джинтропин». Дозировка будет определена специалистом в соответствии с индивидуальными особенностями конкретного пациента.

Люди, которые страдают внутричерепной гипертензией, должны регулярно контролировать состояние Лекарство «Джинтропин» эффект может дать отрицательный. Если наблюдается отек прием гормона роста следует незамедлительно остановить.

Костный аппарат у пациентов с дефицитом гормона роста может увеличиваться неравномерно. В связи с этим возможно развитие хромоты. Такое состояние требует тщательного контроля со стороны специалиста. Коррекцию можно провести благодаря лечебной физкультуре.

У многих больных нередко возникает вопрос, как колоть «Джинтропин». Лекарство вводится внутримышечно. Специалисты рекомендуют постоянно менять места инъекций во избежание развития липоатрофии.

Дозировка

Лекарство необходимо вводить медленно, один раз в сутки. Специалисты рекомендуют принимать препарат «Джинтропин» на ночь. Именно в это время происходит полноценный рост костного аппарата и мышечной ткани. Изначально необходимо растворить содержимое флакона в прилагаемой жидкости. Вводить препарат следует лишь тогда, когда он приобретет равномерную консистенцию. Раствор можно приготовить заранее. Следует учитывать, что он может храниться не более 14 дней при температуре от 3 до 7 градусов по Цельсию.

Если вам назначен препарат «Джинтропин», как принимать его правильно, подскажет врач. Дозировка определяется в зависимости от индивидуальных показателей дефицита гормона роста пациента. Рекомендованная доза для детей составляет 25-35 мкг/кг/сут. Лечение можно начинать в самом раннем возрасте. Курс может быть достаточно продолжительным. Рекомендуется прекратить лечение лишь тогда, когда ребенок достигнет полового созревания.

Если взрослый пациент имеет приобретенный дефицит гормона роста, начальная дозировка составляет 0,15-0,3 мг/сут. В зависимости от эффекта суточная норма может быть впоследствии увеличена. Пожилым пациентам дозировка подбирается в соответствии с симптомами возможных хронических заболеваний. Лечение проходит только лишь под наблюдением врача.

Передозировка

Были проведены клинические исследования, которые показали, что передозировка изначально приводит к гипогликемии, а впоследствии и к гипергликемии. Если принимать лекарственное средство в увеличенной дозировке в течение продолжительного времени, у пациента могут проявиться симптомы, характерные при избытке гормона роста. В наиболее сложных случаях развивается гигантизм. Чаще всего такие проблемы возникают при неконтролируемом приеме препарата «Джинтропин» в детском возрасте.

Лечение побочных явлений, вызванных передозировкой, в большинстве случае не назначается. Врач может порекомендовать отменить лекарственное средство или же откорректирует дозировку. Также может выполняться симптоматическая терапия.

В редких случаях передозировка может провоцировать развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи, зуда или крапивницы. Как свидетльствуют отзывы, «Джинтропин» не нужно отменять при появлении подобных симптомов. Достаточно лишь начать прием антигистаминных средств. Если лечение не дает положительного результата, прием препарата прекращается. Незамедлительно следует обратиться за медицинской помощью, если сразу после инъекции у больного возникает отек слизистой дыхательных путей. Наиболее опасным является эффект Квинке.

Побочные явления

В первые дни лечения может провоцировать развитие плохого самочувствия у взрослых пациентов гормон роста «Джинтропин». Отзывы показывают, что чаще всего поднимается внутричерепное давление. Такое состояние может сопровождаться мигренью, головокружением, тошнотой. Подобные симптомы носят дозозависимый характер, поэтому терапию рекомендуют начинать с небольшой суточной нормы препарата.

В большинстве случаев развиваются местные побочные явления. В месте инъекции нередко проявляется припухлость и боль. Небольшой участок кожи может покраснеть, реже возникает синюшность. Такие симптомы отмены препарата не требуют. Вернуть кожу в нормальное состояние помогают специальные спиртовые компрессы.

В течение первых 8 недель лечения могут наблюдаться такие побочные явления, как слабость, усталость, отек диска зрительного нерва. Чаще всего эти симптомы проявляются у маленьких пациентов, страдающих синдромом Шерешевского-Тернера. В редких случаях развивается отит, а также нарушение слуха. Взрослые пациенты могут жаловаться на прогрессирование сколиоза. Прием лекарственного средства в увеличенной дозировке иногда приводит к подвывиху бедра, который сопровождается прихрамыванием. Такая проблема связана с чрезмерно быстрым ростом нижних конечностей.

У пациентов на начальной стадии лечения может наблюдаться повышенное содержание в крови неорганического фосфата. В связи с этим увеличивается активность щитовидной железы. Лечение пациентов, которые имеют склонность к подобной проблеме, происходит строго под наблюдением специалиста.

Лекарственное взаимодействие

Стимулирующее действие соматропина на процесс роста может быть нарушено, если принимать лекарственное средство «Джинтропин» совместно с другими гормонами. Лечение должно быть обязательно согласовано с врачом. Не рекомендуется принимать препарат совместно с эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

При необходимости использования гормона роста совместно с контрацептивами, желательно проконсультироваться с гинекологом. Препарат «Джинтропин» может перебивать действие противозачаточных таблеток, а также влиять на менструальный цикл. Специалисты рекомендуют на время лечения отказаться от гормональных контрацептивов.

Аналоги

Чтобы приобрести препарат «Джинтропин», рецепт придется выписать у врача. Без него медикамент не отпускается. Но даже с рецептом лекарственное средство можно достать не всегда. Проблема решается благодаря приобретению качественного аналога. Для устранения проблем роста, к примеру, может использоваться медикамент «Хуматроп». Это лекарство также изготовлено на основе соматропина, поэтому вполне может использоваться для лечения пациентов с дефицитом гормона роста.

Препарат может быть назначен пациентам самого раннего возраста. Дозировка определяется врачом в соответствии с индивидуальными особенностями детского организма. Как утверждают многочисленные отзывы, «Джинтропин» полностью повторяет состав препарата «Хуматроп». Отличаются лекарства лишь ценой. Последнее является более дорогостоящим.

Противопоказан препарат «Хуматроп» при опухолях головного мозга, а также новообразованиях любой локализации. Медикамент может спровоцировать развитие метастаз у онкологических больных. По этой причине терапия гормоном роста начинается лишь после полного обследования организма. Не может выполняться стимуляция у детей с закрытой зоной роста. Лечение маленьких пациентов с врожденным дефицитом гормона может происходить лишь до достижения ими полового созревания.

Препарат: ДЖИНТРОПИН ® (JINTROPINE)

Активное вещество: somatropin
Код АТХ: H01AC01
КФГ: Рекомбинантный соматотропный гормон
Коды МКБ-10 (показания): E23.0, N25.0, Q96, R62
Рег. номер: ЛСР-003523/09
Дата регистрации: 13.05.09
Владелец рег. удост.: EUROPHARM (UK) (Великобритания) произведено GENESCIENCE PHARMACEUTICALS (Китай) официальный субдистрибьютор в РФ ЭПИДБИОМЕД-ИМПЭКС OOO (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: маннитол - 20 мг, глицин - 0.7 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт.) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, глицин - 1.4 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт) - пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат Джинтропин ® является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, C max в плазме крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в почках и печени. V d соматропина - 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). T 1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Джинтропин ® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста , рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Злокачественные новообразования;

Активные опухоли головного мозга;

Ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

Беременность;

Период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

На фоне лечения препаратом Джинтропин ® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Рекомбинантный соматотропный гормон

Действующее вещество

Соматропин (somatropin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: маннитол - 20 мг, глицин - 0.7 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, - 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт.) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: - 40 мг, глицин - 1.4 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт) - пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Джинтропин является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, C max в крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в почках и печени. V d соматропина - 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). T 1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

Показания

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

злокачественные новообразования;

активные опухоли головного мозга;

— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

— беременность;

— период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, гипотиреозе.

Дозировка

Джинтропин вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при

При

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Побочные действия

Возможно: повышение внутричерепного давления ( , тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Джинтропин возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста , рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

Применение в пожилом возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Вы изучили свойства, побочные эффекты и действие гормона роста Джинтропин, решились на покупку и, может быть, уже получили долгожданный заказ.
Как практически применять препарат, сколько колоть и куда, как не испортить ни одного микрограмма гормона роста – Вы узнаете из этой статьи.

Что потребуется для уколов Джинтропина?

  • Инсулиновый шприцы на 100 Ед (100UI) для инъекций – не путайте единицы препарата с делениями!
  • Стерильная или бактерицидная вода для разведения. Стерильную можно купить в аптеке, бактерицидную – заказать у нас (в аптеке продают по рецепту).
  • Для разведения – шприцы с длинной иглой.
  • Ватные диски и спирт или спиртовые салфетки для обработки кожи и ампул.

Как правильно разводить Джинтропин

  • Для разведения используйте исключительно бактерицидную или стерильную воду для инъекций.
  • Если разведенный гормон роста нужно хранить более 24 часов, предпочтительнее бактерицидная вода.
  • Не лейте воду непосредственно на порошок. Держите шприц так, чтобы вода стекала по стенке ампулы или флакона.
  • Не трясите и не взбалтывайте растворенный пептид! Это снизит его эффективность.
  • Чтобы полностью растворить препарат, медленно и аккуратно вращайте ампулу.

Как рассчитать дозировку Джинтропина?

Эффективная доза гормона роста Jintropin для среднего атлета – 10 UI (международных единиц) 1 раз в сутки. В случае побочных эффектов возможно применение 10 Ед Джинтропина через день. Также существует вариант расчета дозировки в зависимости от веса атлета. Рекомендуемая доза составляет 0,6 Ед на 1 кг веса в неделю. То есть для спортсмена весом в 100 кг необходимо 60 Ед Джинтропина в неделю.

Дозировку необходимо разделить на определенное количество дней. При ежедневном приеме это – 8,5 Ед препарата ежедневно, при использовании три раза в неделю – 20 Ед. Применять Джинтропин курсом менее 6 недель нецелесообразно. Оптимальная продолжительность курса, которая позволяет добиться реального и длительного эффекта – 2-3 месяца. При сниженной дозировке, меньшей продолжительности курса Вы рискуете просто выбросить деньги на ветер.

Инъекции Джинтропина: инструкция

  • Лучшее место для инъекций – область живота в 6-8 сантиметрах от пупка.
  • Колоть Джинтропин нужно медленно, примерно 10 секунд на одну инъекцию.
  • Вводите препарат подкожно с помощью инсулинового шприца под углом 45 градусов.
  • Периодически меняйте место для укола, чтобы не вызвать локальной дистрофии жировой ткани.
  • Оптимально делать инъекции на ночь либо делить дневную дозу на 2-3 приема для поддержания стабильного уровня гормона роста в крови.

Хранение Джинтропина

Джинтропин как в сухом, так и в разведенном виде нужно хранить в холодильнике при температуре 2-8 градусов Цельсия. Подойдет удаленная от морозильной камеры полка или дверца холодильника.

Где заказать и купить Джинтропин?

Приобретайте Джинтропин только в проверенных интернет-магазинах! В связи с высоким спросом на препарат, распространены его подделки. Чтобы проверить оригинальность Джинтропина, нужно аккуратно разрезать стикер на ребре коробки и затереть серую полосу на наклейке. Под ней расположен защитный код, который можно проверить на сайте производителя. Но лучшей гарантией будет проверенный поставщик.

Покупая Джинтропин в нашем магазине, Вы получите 100% оригинальный препарат, который позволит добиться лучших спортивных результатов. Мы максимально снизили цену на Джинтропин, чтобы сделать его доступным для тех, кто заинтересован в достижении максимального эффекта.