Суставы

Для чего беременным капли мальтофер. Форма выпуска, состав и упаковка. Применение в детском возрасте

Мальтофер при беременности

Снижение уровня гемоглобина с наступлением беременности вполне объяснимо и даже физиологично. Но все же нельзя допускать развития железодефицитной анемии, предупреждают врачи. Если же дело дошло до показателей ниже нормы, то гинеколог непременно назначит вам препарат железа. Его выбором может стать Мальтофер при беременности.

Для чего назначают Мальтофер при беременности?

Мальтофер - это синтетический препарат, который фармацевты зачисляют к разряду витаминных средств. Он призван компенсировать дефицит железа в организме, а также предотвращать развитие железодефицитной анемии. Поэтому очень часто назначается Мальтофер при беременности, на этапе ее планирования и после родов.

Мальтофер выпускается в нескольких фармацевтических формах. При беременности чаще всего назначают жевательные таблетки, в особенности Мальтофер Фол, содержащие также и фолиевую кислоту. Во-первых, организм беременной всегда испытывает повышенную потребность в этом веществе, во-вторых, в сочетании с фолиевой кислотой (а также с витамином С) железо усваивается лучше.

Кроме таблеток выпускается также Мальтофер в виде сиропа, капель и раствора для употребления вовнутрь (ОРК).

Способ применения и дозы

В зависимости от выбранной формы препарата, а также от степени выраженности анемии Мальтофер при беременности применяется в различной дозировке, которую вместе с продолжительностью терапии должен назначать только врач! Как правило, при выраженной анемии при беременности принимается по 2-3 таблетки, 20-30 мл сиропа, 80-120 капель или по 2-3 ОРК в сутки. При латентном дефиците железа указанные дозировки уменьшены вдвое-втрое.

Для лучшей усвояемости Мальтофер при беременности необходимо принимать во время иди сразу после еды. Таблетку при желании можно разжевать или же проглотить целой. Если необходимо, то капли возможно разбавить в любом безалкогольном напитке.

Будьте готовы к изменению цвета стула на фоне приема лекарства (конкретнее, к его потемнению), поскольку неусвоенное железо выводится вместе с каловыми массами.

В первом триместре Мальтофер не назначается по причине отсутствия клинических данных о воздействии на плод. В целом никакого тератогенного эффекта Мальтофера на эмбрион не отмечалось, поэтому препарат считается безопасным для применения в период беременности.

Отзывы

Но далеко не все женщины спешат пить Мальтофер при беременности, предпочитая проводить профилактику и лечение анемии народными средствами.

Многие из тех, что принимали Мальтофер в период вынашивания ребенка, испытывали побочные реакции от препарата, да еще и отсутствие желаемого эффекта. Чаще всего вследствие приема Мальтофера, согласно отзывам, развивается тошнота и запоры, но не исключены также ощущение тяжести в эпигастрии и желудке, диарея, сыпь и прочие проявления аллергических реакций. Последнее вовсе нестранно: ведь в составе Мальтофера шоколадная эссенция и ароматизаторы. Если к этому еще прибавить низкую усвояемость синтетических витаминов в принципе, то в пользе подобной терапии и вправду можно усомниться.

Тем не менее, есть женщины, которым Мальтофер при беременности помогал повысить низкий уровень гемоглобина.

В любом случае принимать Мальтофер при беременности без назначения врача ни в коем случае нельзя. Следует также учитывать противопоказания к препарату, среди которых переизбыток в организме железа, нарушение процесса переработки железа, а также анемия иного происхождения (не связанная с дефицитом железа).

И напоследок. Вы должны понимать, что, во-первых, некоторое снижение уровня гемоглобина в крови беременной женщины является неизбежным. Во-вторых, следует с самых первых недель заниматься профилактикой анемии, откорректировать свое питание и обязательно много гулять на свежем воздухе.

Здоровья вам, благополучной беременности и легких родов!

Специально дляberemennost.netЕлена Кичак

Несмотря на то, что снижается практически у всех беременных женщин, его необходимо контролировать в течение всего периода ожидания ребенка. В том случае, если будущей маме угрожает врач обязательно назначит ей соответствующие лекарственные препараты, которые смогут предотвратить развитие этого заболевания и компенсировать недостаток железа.

Одним из излюбленных средств современных докторов является Мальтофер, который имеет несколько различных форм выпуска. Данное лекарство оказывает выраженный эффект и является довольно безопасным препаратом, но при этом оно способно вызывать определенные побочные эффекты. В данной статье мы расскажем вам, как правильно принимать Мальтофер при беременности, и можно ли его заменить каким-либо аналогом.

Способ применения и дозировка Мальтофера при беременности

Согласно инструкции по применению, препарат Мальтофер при беременности можно применять во 2 и 3 триместре. В течение первых трех месяцев периода ожидания малыша данное средство обычно не назначается, поскольку его воздействие на плод в этот период недостаточно изучено.

В каждом конкретном случае правильную дозировку и форму выпуска препарата Мальтофер для будущей мамы должен подбирать врач. Наиболее часто гинекологи назначают при беременности таблетки Мальтофер Фол, которые дополнительно содержат в своем составе фолиевую кислоту. Данное вещество особенно необходимо для организма плода и будущей мамы, к тому же, в сочетании с ним и витамином С, железо усваивается намного лучше.

Как правило, женщины в «интересном» положении принимают таблетки Мальтофер по одной штуке утром, днем и вечером во время или сразу же после приема пищи. Если используется препарат в других формах выпуска, его дозировка в большинстве случаев выглядит следующим образом:

сироп – 20-30 мл в сутки;
капли – от 80 до 120 капель в течение дня;
раствор для перорального приема – 2-3 дозы ежедневно.

Побочные действия препарата Мальтофер

Побочные действия после приема данного средства развиваются довольно редко, но все же они имеют место быть. Наиболее часто женщины, которые при беременности принимали препарат Мальтофер, отмечали, что у них возникал понос или запор от этого лекарства. Также в некоторых случаях возникают такие негативные воздействия, как тошнота и изжога, боль и дискомфортные ощущения в эпигастрии, а также сыпь и другие проявления аллергии.

Чем можно заменить Мальтофер при беременности?

Существует еще несколько аналогичных препаратов, которые могут применяться у беременных женщин, в частности, Сорбифер или Феррум Лек. Некоторые будущие мамы задаются вопросом, что лучше пить при беременности – Мальтофер или Сорбифер? В действительности, эти средства совершенно идентичны и позволяют добиться одинаковых результатов, однако, при приеме Сорбифера проявляется гораздо меньше побочных эффектов.

В процессе беременности будущая мама может страдать от понижения уровня гемоглобина. Такое состояние полностью объяснимо и физиологически предрешено. Однако в такой ситуации нельзя допустить развития дефицита железа, который приводит к анемии, поскольку последствия будут очень серьезными. Если дело доходит до снижения показателей, гинеколог может назначить специальные препараты для повышения уровня железа в крови. Одним из средств, способных справиться с такой задачей, является Мальтофер, который используют во время беременности.

Когда назначают Мальтофер при беременности?

Мальтофер можно назвать синтетическим препаратом, который зачисляется фармацевтами к виду витаминных средств. Его основной задачей является компенсация дефицита железа в женском организме и предотвращение развития железодефицитной анемии. Препарат могут применять не только во время беременности, но и на этапе ее планирования или в послеродовой период.

Обычно Мальтофер выпускают в нескольких медицинских формах. Во время беременности женщинам назначаются жевательные пастилки, особенно одну из форм Мальтофера – Фол, которая также содержит фолиевую кислоту. Это отлично, поскольку организм беременных женщин всегда нуждается в дополнительном количестве данного вещества, а в комбинации с фолиевой кислотой и витамином С железо намного лучше усваивается.

Кроме таблеток, Мальтофер выпускают в виде сиропа, раствора для внутреннего употребления и капель.

Применение Мальтофера при беременности, дозировка

В зависимости от назначенной формы препарата, а также от степени анемии препарат во время беременности может применяться в различной дозировке, которую может назначить только руководящий специалист, как и продолжительность применения Мальтофера. Обычно, в случае выраженности анемии во время беременности принимается три таблетки, 30 миллилитров, 120 капель или 3 ОРК в день. Если дефицит железа выявлен в латентной форме, тогда указанная дозировка уменьшается в два-три раза.

Чтобы Мальтофер лучше усваивался организмом будущей матери, следует принимать препарат в процессе еды или стразу после приема пищи. При желании таблетки можно разжевать или проглотить целиком. Если нужно, капли разбавляются в любой .

Важно быть готовой к тому, что стул поменяет цвет на фоне приема препарата, он будет более темным, поскольку лишнее железо выводится с каловой массой.

В первой половине беременности Мальтофер не назначают, поскольку нет клинических тестов на воздействие препарата на плод. В общем, нет никакого тератогенного действия Мальтофера на эмбрион начиная со второго триместра, поэтому средство считают полностью безопасным для использования при беременности.

Отзывы о Мальтофере при беременности

Какими бы полезными свойствами не обладал Мальтофер, не все женщины спешат его принимать во время беременности, предпочитая лечить и проводить профилактику анемии традиционными средствами из народной медицины.

Большинство женщин, которые принимали Мальтофер в ожидании малыша, испытывали некоторые побочные действия препарата и не достигли желаемого результата. Следуя отзывам, можно подытожить, что достаточно часто у женщин развивалась тошнота и запор после приема Мальтофера, также они испытывали тяжесть желудка и эпигастрию. Некоторых женщин ждала и прочие аллергические проявления на действие препарата. Если прибавить ко всему низкую усвояемость синтетического витамина, тогда действительно можно усомниться в пользе подобного средства.

Как бы там ни было, некоторым женщинам Мальтофер помог благополучно выносить и родить ребенка, повысив уровень гемоглобина до необходимой нормы.

В любом случае, решение о приеме препарата без назначения соответствующего специалиста, строжайше запрещено. Нужно учитывать не только противопоказания к препарату, одними из которых есть переизбыток железа в организме и нарушение переработки данного вещества беременной, также Мальтофер может вызывать анемию другого рода, которая не связана с дефицитом железа.

Будущая мама должна понимать, что небольшое снижение уровня гемоглобина в организме – просто неизбежно. Любая женщина с самого момента зачатия должна заниматься профилактикой дефицита железа, соблюдать правильный рацион питания и обязательно проводить много времени на свежем воздухе.

Здоровья будущей маме и малышу, благополучного протекания беременности и удачных родов!

В период беременности у большинства женщин наблюдается физиологическое снижение гемоглобина. Это происходит по той причине, что у беременной женщины увеличивается объем циркулирующей крови, и организму необходимо некоторое время, чтобы восполнить запас железа. Если же запас железа становится критическим, у женщины развивается железодефицитная анемия. Это состояние очень опасно и для самой женщины, и для ее малыша, поэтому ей обязательно назначают железосодержащие препараты, чтобы поскорее повысить уровень гемоглобина.

Популярным препаратом от анемии является Мальтофер. О том, какими лечебными свойствами обладает Мальтофер, как принимать его при беременности, есть ли противопоказания, мы поговорим далее.

Мальтофер при беременности: сведения о препарате

Мальтофер ― противоанемическое лекарство, которое содержит легкоусвояемое трехвалентное железо. Препарат показан для перорального применения. С его помощью удается быстро устранить латентный железодефицит или уже клинически проявляющуюся анемию. Также Мальтофер может быть назначен женщине на этапе планирования беременности и после зачатия, если у нее диагностирован низкий уровень ферритина (железопротеина) в крови, который указывает на скрытое течение анемии без падения гемоглобина.

Активное вещество Мальтофера ― железа гидроксид полимальтозат. Это соединение имеет стабильную структуру, поэтому после проникновения в кишечник, не распадается на отдельные ионы, а в первоначальном виде усваивается. Его структура практически идентична природному железу, поэтому уровень биодоступности Мальтофера очень высок. Из кишечника железо проникает в кровь, затем концентрируется в клетках печени и отправляется в костный мозг. Таким способом с помощью приема Мальтофера при беременности повышается гемоглобин, и все симптомы железодефицита устраняются.

Производится Мальтофер в трех фармацевтических формах ― жевательных таблетках, каплях и сиропе.

Таблетки Мальтофер имеют плоскоцилиндрическую форму, они темно-коричневого цвета с примесью белых точек, шоколадные на вкус. В одной таблетке содержится 375 мл активного вещества. Дополнительно в пилюле присутствуют: какао, ароматизатор «Шоколад», тальк, целлюлоза и ванилин.

Мальтофер таблетки при беременности являются оптимальной формой лекарства, поскольку не содержат спирта, с их помощью легко рассчитать дозу, они приятные на вкус. Если у женщины значительный дефицит железа, ей назначают разновидность формы препарата Мальтофер Фол. В таблетке дополнительно присутствуют 0.35 мл фолиевой кислоты, благотворно влияющей на процесс кроветворения.

Мальтофер капли ― коричневатый водный раствор, 1 мл которого эквивалентный 50 мл железа. Не содержит сахарозы, поэтому Мальтофер капли при беременности могут быть назначены женщинам с диабетом.
Сироп Мальтофер ― вязкая темно-коричневая жидкость с карамельным ароматом и привкусом. В составе 1 мл раствора помимо 35.7 мл железа, содержится этанол, сахароза и сорбитол. Необходимая разовая доза сиропа отмеряется с помощью специального колпачка-дозатора, который входит в комплект.

Можно ли Мальтофер при беременности

Мальтофер относится к тем препаратам, которые разрешено принимать на протяжении всего гестационного периода. Полученные данные говорят о том, что Мальтофер не оказывает негативного влияния на развитие плода в первом триместре. Также препарат не нарушает течение беременности в 2-3 триместрах, не оказывает влияния на самочувствие малыша после рождения.

Однако даже тот факт, что в ходе испытания препарата на животных не было установлено прямого негативного влияния на плод, принимать Мальтофер необходимо под присмотром врача. Производитель рекомендует проводить реальную оценку соотношения польза/вред для беременной женщины.

Важно! Неизвестно, в каком количестве Мальтофер проникает в грудное молоко, но есть основания полагать, что прием лекарства в период лактации будет негативно влиять на ребенка. Поэтому прием Мальтофера в период грудного вскармливания противопоказан.

Мальтофер при беременности - инструкция

Показания для приема Мальтофера ― скрытый железодефицит (без подтвержденной анемии) и клинически выраженный дефицит железа. Прием Мальтофера проводится по согласованной с доктором схеме. Во время лечения женщине раз в 2-3 недели проверяют уровень гемоглобина и корректируют дозу. Если через 21 день железодефицит не устраняется, схему лечения пересматривают.

Режим дозирования Мальтофера при беременности

Таблетки Мальтофер во время беременности принимают в любое время суток без учета графика приема пищи. Доза таблеток Мальтофра для беременных дам:

При латентном железодефиците показан прием 1 таблетки в день, что соответствует 100 мл железа. Терапевтическое лечение латентного железодефицита от 2 до 4 месяцев, что зависит от способности женского организма усваивать железо.
При выраженной железодефицитной анемии назначают 1-3 таблетки в день, что соответственно равно 100-300 мл железа. Длительность применения Мальтофера при беременности составляет от 3 до 6 месяцев. После этого проводят дополнительный профилактический курс Мальтофера с целью восстановления запасов железа в организме.

Мальтофер сироп при беременности принимают в неразведенном виде или смешивают с фруктово-овощными соками, что никоим образом не влияет на усвояемость препарата. Так же как и таблетки, сироп можно принимать в любое время суток и независимо от режима питания. Однако есть сведения, что железо плохо усваивается вместе с молочными продуктами, поэтому употребление этой группы продуктов и Мальтофера необходимо разделить.

Режим дозирования сиропа Мальтофер:

Латентная нехватка железа ― 5-10 мл сиропа в течение 1-2 месяцев.
Выраженная анемия ― 10-30 мл ежедневно в течение 3-6 месяцев.

Капли Мальтофер разводят в небольшом количестве воды и принимают:

При латентном течении дефицита железа показан прием 20-40 капель в течение 60 дней.
Железодефицитная анемия ― 50-120 капель не менее трех месяцев.

Мальтофер при беременности: особые указания

При назначении Мальтофер таблеток или сиропа женщинам с диабетом, необходимо учитывать, что в одной дозе препарата содержится 0.03 ХЕ.
Проявляют осторожность при назначении Мальтофера женщинам, которым в недавнем времени была проведена гемотрансфузия (переливание крови). С донорской кровью уже был передан запас железа, который еще не отобразился в анализе крови.
Перед началом лечение беременных женщин извещают, что от препарата будет происходить окрашивание кала в черный цвет.
С осторожностью препарат назначают женщинам, которые болеют лейкозом, хроническим патологиями ЖКТ, болезнью Крона.
Противопоказан одновременный прием Мальтофера и внутривенное введение препаратов железа.

Когда Мальтофер противопоказан при беременности

Принимать Мальтофер запрещено, если у беременной женщины обнаружены:

Гиперчувствительность к составу Мальтофера.
Повышенное содержание в крови железа (гемахроматоз).
Таласемия.
Кишечная непроходимость.
Нежелезодефицитная анемия.
Частые гемотрансфузии.

Побочные действия Мальтофера при беременности

Негативные реакции организма на прием Мальтофера случаются редко и проявляются в виде:

аллергии;
тошноты;
боли в животе;
потемнения эмали;
головной боли.

На заметку! Самым распространенным побочным эффектом всех железосодержащих препаратов является запор. По этой причине многие женщины вынуждены прерывать лечение и искать альтернативные способы повышения гемоглобина.

Аналоги Мальтофера при беременности

Наряду с Мальтофером, беременным дамам назначают таблетки Сорбифер Дурулекс. Между этими двумя лекарствами есть небольшая разница, которая заключается в содержании аскорбиновой кислоты в Сорбифере. Есть сведения, что этот витамин улучшает усвоение железа, способствует более быстрому устранению железодефицита. Однако в итоге оба препарата одинаково эффективно восполняют запас ферритина в крови. Что же касается вопроса, что выбрать — Сорбифер или Мальтофер при беременности, важно учесть переносимость препарата женским организмом в каждом отдельном случае.

Кроме Сорбифера, Мальтофер имеет еще несколько аналогов, которые можно принимать при беременности. К ним относятся:

Ферумбо.
Акваферрол.
Геможет.
Феррум Лек.
Биофер.
Ферроплекс.
Актиферрин.
Глобирон-Н.

Мальтофер при беременности - отзывы

Несмотря на эффективность Мальтофера, не все беременные дамы спешат начинать лечение. Много откликов свидетельствуют, что Мальтофер и прочие противоанемические лекарства значительно ухудшают процесс переваривания пищи и приводят к запору. Также женщины часто жалуются на сильную тошноту и головные боли. Кроме того, прием лекарства приводит к обострению болезней желудка и кишечника, создавая этим новые неприятности. А таблетированная форма Мальтофера и вовсе вызывает аллергические проявления за счет содержания какао и ароматизатора.

Тем не менее, Мальтофер прекрасно выполняет свою функцию, а именно: в кратчайшие сроки устраняет анемию. А как известно, данное заболевание очень негативно влияет на малыша, вызывая гипоксию и пороки развития. Поэтому, если сопоставить риск анемии для малыша и кратковременные побочные эффекты от приема Мальтофера, лучше сделать выбор в пользу лечения!

Видео: Железодефицитная анемия при беременности

Действующее вещество

Железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) (iron polymaltose)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.

Вспомогательные вещества: декстраты - 232 мг, макрогол 6000 - 37 мг, тальк очищенный - 21 мг, натрия цикламат - 9 мг, ванилин - 2.9 мг, какао порошок - 29 мг, ароматизатор шоколадный - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 730 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Показания

— лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;

— повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания

— установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;

— перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);

— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком В 12);

— детский возраст до 12 лет.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

детей в возрасте до 12 лет .

Побочные действия

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала 1 ; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, изменение цвета эмали зубов 2 .

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь 3 , зуд.

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мальтофер перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D 3 , бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D 3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Особые указания

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка жевательная содержит 0.04 ХЕ.

Во время лечения препаратом Мальтофер может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет . Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные в детском возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.