Невралгия

Эриус инструкция по применению взрослым. Способ применения и дозы. В каких случаях нельзя использовать Эриус

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Препарат: ЭРИУС ® (AERIUS ®)
Активное вещество: desloratadine
Код АТХ: R06AX27
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Коды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3, L50
Рег. номер: П N014704/01
Дата регистрации: 10.08.10
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенным торговым знаком фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв "SP" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки: воск карнаубский, воск белый, пленочное покрытие голубое и прозрачное (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индигокармин, Е132)).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

◊ Сироп оранжевого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся), лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (E110), вода очищенная.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена С 4 . Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а C max - приблизительно через 3 ч.

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.

T 1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

ПОКАЗАНИЯ

Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Сироп

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Таблетки, покрытые оболочкой

При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

очень редко - тахикардия, сердцебиение.

очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.

Сироп

У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Возраст до 1 года (для сиропа);

Возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);

Наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Сироп Эриус – безопасное, эффективное лекарственное средство против аллергии у детей разного возраста. Препарат третьего поколения имеет меньше побочных эффектов, дольше действует, активно влияет на все звенья аллергической реакции.

Изучите особенности применения сиропа от аллергии у деток разного возраста. Узнайте мнение мамочек и врачей о препарате Эриус.

Состав и действие препарата

Особенности лекарственного средства:

активный компонент – дезлоратадин микронизированный;
в 1 мл сиропа от аллергии содержится 500 мкг действующего вещества;
основное назначение – блокада периферических гистаминовых рецепторов;
усовершенствованная формула позволяет препарату активно воздействовать на все звенья негативной реакции в организме;
активное вещество хорошо впитывается из желудочно-кишечного тракта. Уже через полчаса после приёма лечебного сиропа основное вещество начинает действовать. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови отмечена через 3 часа.

Преимущества и форма выпуска

Обратите внимание на следующие характеристики:

отсутствует ярко-выраженный седативный эффект, сонливость после приёма лекарственного средства возникает редко;
компоненты не проникают сквозь гематоэнцефалический барьер;
Эриус хорошо переносится детьми разного возраста, в том числе, грудными;
список побочных эффектов короче, чему сильнодействующих составов предыдущих поколений;
антигистаминное средство имеет среднюю стоимость. Благодаря пролонгированному действию, расходы на курс ниже, чем при употреблении других, более дешёвых, составов против аллергии, которые приходится принимать трижды за сутки.

Антигистаминный препарат 3-го поколения для детей возрастом от 6 месяцев производится в виде сиропа. Прозрачная жидкость оранжевого цвета разлита во флаконы из тёмного стекла.

Объём жидкости – 60 и 120 мл. В комплекте – мерная ложка с делениями 2,5 и 5 мл.

Показания к использованию

аллергический .

Препарат устраняет:

чихание;
слезотечение;
прозрачные выделения из носовых ходов;
отёчность слизистых;
кожный зуд;
покраснение глаз;
першение и ;
высыпания;
гиперемию кожных покровов.

Противопоказания

Педиатр назначит другое антигистаминное средство при определённых ограничениях:

излишняя чувствительность к лоратадину или вспомогательным компонентам;
наследственные болезни (проблемы с всасыванием глюкозы или галактозы, непереносимость фруктозы);
с осторожностью принимают при ;
возраст до 6 месяцев.

Обратите внимание! При беременности, грудном вскармливании лекарство от аллергии Эриус также запрещено к применению. При тяжёлых патологиях почек врачи назначают антигистаминный препарат Эриус с большой осторожностью.

Инструкция по применению в педиатрии

Антигистаминное средство третьего поколения имеет намного меньше негативных эффектов, чем первые поколения препаратов против аллергии. Но покупать Эриус в форме сиропа без назначения врача нельзя, особенно, для снятия симптоматики у деток раннего возраста. Только аллерголог назначит терапевтический курс с учётом индивидуальных особенностей юного пациента.

Сироп Эриус для новорождённых

Многие родители интересуются, можно ли применять антигистаминный состав третьего поколения при аллергических реакциях у деток раннего возраста? Ответ отрицательный: сироп Эриус можно использовать только после 6 месяцев. Для малышей возрастом до полугода безопасность и эффективность современного средства от аллергии не установлена. Младенцам возрастом от 6 месяцев до года дайте 2 мл лечебного сиропа 1 раз за сутки.

Возьмите на заметку:

для самых маленьких рекомендован препарат . Состав можно использовать для деток возрастом 1 месяц и старше;
капли Фенистил имеют больше побочных эффектов, чем детский сироп Эриус, но до 6 месяцев перечень антигистаминных составов ограничен;
по возможности предупреждайте аллергические реакции: для лечения крохотного человечка непросто найти безопасное средство с активным действием.

Дозировка для детей постарше

Частота и дозировка:

независимо от возраста, достаточно одного приёма на протяжении дня;
с года до 5 лет оптимальная дозировка – 2,5 мл лечебного состава;
с 6 до 11 лет дозировка выше – 5 мл средства;
подросткам после 12 лет требуется 10 мл лечебного состава.

При аллергическом рините, симптомах крапивницы давайте деткам сироп независимо от времени приёма пищи. Контролируйте реакцию организма. После исчезновения негативных признаков прекратите применение состава. Длительность курса подскажет аллерголог в зависимости от вида заболевания.

Возможные побочные эффекты

После приёма сиропа Эриус от аллергии у деток разного возраста были отмечены отрицательные реакции на препарат. При сравнении с действием антигистаминных препаратов 1 и 2 поколения заметно, что более современные составы пролонгированного действия (3 поколение) имеют меньше побочных эффектов.

У некоторых детей были зафиксированы следующие реакции:

головная боль;
пересыхание слизистых во рту;
повышение температуры;
бессонница;
повышенная утомляемость.

Очень редко были отмечены следующие проявления:

, тошнота, ;
одышка, крапивница, отёк Квинке;
болезненные ощущения в мышцах;
учащение сердцебиения;
сонливость, судороги.

По адресу прочтите инструкцию по применению раствора Амбробене для ингаляций.

Передозировка

Соблюдайте суточную дозу, не нарушайте частоту применения. Помните: Эриус – это лекарственное средство пролонгированного действия, чаще 1 раза в сутки давать деткам лечебную жидкость не стоит.

Тяжёлой симптоматики при передозировке не выявлено, но риск побочных эффектов всегда выше при нарушении требований инструкции. Если ребёнок получил повышенную дозу Эриуса, проведите симптоматическое лечение: дайте сорбент, слабительное, обильное питьё. Важно быстрее вывести избыток действующего вещества из организма.

Стоимость лекарственного средства

Препарат против симптомов аллергии относится к среднему ценовому сегменту:

флакон объёмом 60 мл стоит 570–590 рублей;
цена сиропа Эриус во флаконе объёмом 120 мл – 690 рублей.

Минимальный расход в течение суток плюс активное влияние без вреда для организма ребёнка объясняет популярность сиропа Эриус от аллергии. Многих родителей привлекает пролонгированное действие, за счёт которого снижается расход лекарственного средства.

Эффективные аналоги

Чем заменить антигистаминный препарат Эриус? Аллерголог порекомендует подходящее средство.

Возьмите на заметку:

идентичный аналог Эриус сиропа – Лордестин. Основной компонент – дезлоратадин;
существуют другие лекарства от аллергии для детей с одноимённым действующим веществом. Хороший эффект даёт препарат Эдем (сироп можно принимать малышам с двух лет, таблетки – после 12 лет), Кларитин (сироп разрешён с 2 лет, таблетки – с 3 лет);
при непереносимости дезлоратадина требуется лекарство с другим активным компонентом. Эффективное средство – Зодак, но разрешено оно только после 1 года;
дешёвый аналог – Диазолин. Лекарственное средство в форме драже со сладкой оболочкой имеет детскую дозировку. Лекарство от аллергии разрешено маленьким пациентам с двухлетнего возраста.

При склонности к аллергическим реакциям узнайте у доктора, какое средство подходит, как «скорая помощь» при негативной симптоматике. Детский аллерголог порекомендует состав, исходя из особенностей конкретного пациента. Важно учесть возраст юного аллергика для подбора подходящей формы лекарственного средства (сироп или таблетки).

Дополнительная информация

Полезные данные:

исследования показали: совмещение Эриуса и препаратов Азитромицин, Циметидин, Кетоконазол, Флюоксетин, Эритромицин не даёт негативных проявлений;
применение сиропа от аллергии и других препаратов должно происходить только под контролем педиатра и аллерголога. Важно подобрать оптимальную дозировку, особенно, для грудничков со слабым иммунитетом, чтобы избежать слишком активного воздействия синтетических компонентов на крохотный организм;
Эриус годен на протяжении двух лет. Температура хранения – до +30 градусов. Закрывайте флакон, берегите от попадания в руки маленьких исследователей;
содержите в чистоте мерную ложку или специальный шприц-дозатор;
храните ёмкость с сиропом в картонной коробке для исключения воздействия света.

П N014704/01- 100717

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Дезлоратадин.

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150 мг, лимонная кислота 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490 мг, ароматизатор № 15864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %) в неизмененном виде. Период полувыведения – в среднем 27 часов.

Показания к применению

Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 6 месяцев.
Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность.
Применение во время беременности и лактации
Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев – по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

Взрослым и подросткам от 12 лет – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

Побочное действие

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект – головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны психики: очень редко – галлюцинации.

Cо стороны нервной системы: часто – головная боль; часто (у детей до 2 лет) – бессонница; очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна – желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) – диарея; очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна – удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто – повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) – лихорадка; очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна – астения.

Пострегистрационный период.

Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус® сироп у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Сироп 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми. По 1 флакону в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцем, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия

107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Эриус – антигистаминное средство, селективный блокатор периферических Н1-гистаминовыхрецепторов. Действующим веществом эриуса является дезлоратадин – активный первичный метаболит лоратадина . Препарат не вызывает седативного действия. Показано, что прием в рекомендуемой дозе (5 мг в сутки) вызывает частоту возникновения сонливости, которая не отличается от группы плацебо. В исследованиях доклинической фазы не было выявлено количественных или качественных расхождений между лоратадином и дезлоратадином в отношении токсичности сравнительных доз (учитывая концентрация активного метаболита - дезлоратадина).

противоаллергическое, противозудное, H1-антигистаминное.

Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.

Действие препарата Эриус начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Tmax - в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимая кумуляция препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6, субстратом или ингибитором Р-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде. T1/2 в среднем 27 ч.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Эриус являются: аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Таблетки Эриус, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг/сут (1 табл.).

Сироп Эриус , запивая небольшим количеством воды, детям от 6 до 12 мес - по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день, от 1 до 5 лет - по 1,25 мг/сут (2,5 мл), от 6 до 11 лет - по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг/сут (10 мл).

Побочные действия

У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект - головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны психики: очень редко - галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны ССС: очень редко - тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч.

крапивница; частота неизвестна - астения.

Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Эриус

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Сироп Эриус

У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).

У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Эриус являются: повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата, или лоратадину; наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы - для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе); беременность; лактация; детский возраст до 6 мес - для сиропа; до 12 лет - для таблеток.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Беременность

Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять препарат Эриус в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Эриус : прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения

Оболочка пленочная: Opadry голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) - 6 мг; Opadry прозрачный (гипромеллоза, макрогол) - 0,6 мг; воск карнаубский - 0,005 мг; воск пчелиный белый - 0,005 мг.

1 мл сиропа Эриус содержит активное вещество: дезлоратадин микронизированный - 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг; сорбитол - 150 мг; лимонная кислота - 0,5 мг; натрия цитрата дигидрат - 1,26 мг; натрия бензоат - 1 мг; динатрия эдетат - 0,25 мг; сахароза - 490 мг; ароматизатор №15864 - 0,75 мг; раситель «Солнечный закат» желтый - 0,023 мг; вода очищенная - до 1 мл.

Дополнительно

Исследования эффективности лекарственного препарата Эриус при ринитах инфекционной этиологии не проводились.

Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус, сироп, у детей до 6 мес не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Основные параметры

Название:	ЭРИУС
Код АТХ:	R06AX27 -

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эриус . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эриуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эриуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения крапивницы и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Эриус - антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Состав

Дезлоратадин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Эриус хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.

Показания

аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг.

Таблетки для рассасывания 2,5 мг и 5 мг.

Сироп (идеальная детская форма препарата).

Других форм, будь то капли, спрей или мазь, на момент публикации в справочнике не существовало.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Сироп

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз в сутки; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

утомляемость;
сухость во рту;
головная боль;
головокружение;
тахикардия;
сердцебиение;
анафилаксия;
ангионевротический отек;
крапивница;
сыпь;
тошнота, рвота;
диарея;
повышение температуры тела;
бессонница.

Противопоказания

беременность;
лактация (грудное вскармливание);
возраст до 1 года (для сиропа);
возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Эриус не усиливает действия этанола (алкоголя) на ЦНС.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Аналоги лекарственного препарата Эриус

Структурные аналоги по действующему веществу:

Дезлоратадин;
Дезлоратадин Тева;
Дезлоратадина гемисульфат;
Лордестин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.