Престариум а что лучше. Состав, формы выпуска, разновидности и названия Престариума. Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Представлены аналоги лекарства престариум, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Престариум - Периндоприл - ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что вызывает увеличение активности ренина плазмы крови (по механизму отрицательной обратной связи) и уменьшение секреции альдостерона.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля).

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Клиническая эффективность и безопасность

Артериальная гипертензия

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении пациента лежа и стоя. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения ЧСС.

Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, СКФ при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 87-100%) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием эффекта "рикошета".

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум ® А 2.5 мг у пациентов с сердечной недостаточностью (II-III ФК по классификации NYHA), статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/сут в течение 2 недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз/сут в течение последующих 2 недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 - нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического порядка 28% по сравнению с плацебо (10.1% и 13.8%).

Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

Это было отмечено как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ИБС

Эффективность применения периндоприла у пациентов (12 218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования. 90% участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда и/или процедуру реваскуляризации. Большинство пациентов получили помимо исследуемого препарата стандартную терапию, включая антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. В качестве основного критерия эффективности была выбрана комбинированная конечная точка, включающая сердечно-сосудистую смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановку сердца с успешной реанимацией.

Терапия периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска наступления комбинированной конечной точки на 1.9% (снижение относительного риска - 20%). У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% (снижение относительного риска - 22.4%) по сравнению с группой плацебо.

Пациенты детского возраста до 18 лет

Эффективность и безопасность применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Имеются данные клинических исследований с участием 62 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 2 до 15 лет с СКФ>30 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела, которые получали периндоприл в дозе 0.07 мг/кг в среднем. Доза подбиралась индивидуально, в зависимости от общего состояния пациента и показателей его АД в ответ на терапию, при этом максимальная доза составляла 0.135 мг/кг/сут.

59 пациентов участвовали в исследовании на протяжении 3 месяцев и 36 пациентов завершили продленный период исследования, который составлял не менее 24 месяцев (средняя продолжительность участия в исследовании составила 44 месяца).

Показатели систолического и диастолического АД оставались стабильными на протяжении всего периода исследования (от момента включения в исследования до заключительной оценки) у пациентов, ранее получавших другие гипотензивные средства, и снизились у пациентов, ранее не получавших гипотензивную терапию.

Более 75% детей при последнем определении имели систолическое и диастолическое АД меньше 95-го перцентиля.

Данные по безопасности, полученные в этом исследовании, согласуются с уже имеющейся информацией относительно безопасности применения периндоприла.

Двойная блокада РААС

Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ и антагониста рецептора ангиотензина II (АРА II).

Проводилось клиническое исследование с участием пациентов, имеющих в анамнезе кардиоваскулярное или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

Данные исследований не выявили значимого положительного влияния комбинированной терапии на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с монотерапией.

Принимая во внимания схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II. Поэтому ингибиторы АПФ и АРА II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или кардиоваскулярным заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний. Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения неблагоприятных исходов. Кардиоваскулярная смерть и инсульт отмечались чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо; также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Престариум, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Арентопрес
Гиперник
Коверекс
Парнавел
Таб 4мг N30 (Озон ООО (Россия)	350.10
Периндоприл
4мг №30 таб (ПРАНАФАРМ ООО (Россия)	105.10
4мг №30 таб СЗ (Северная звезда ЗАО (Россия)	196.20
Периндоприл Пфайзер
Периндоприл* (Perindopril*)
ПЕРИНДОПРИЛ-РИХТЕР
4мг №30 таб (Гедеон Рихтер Польша ООО (Польша)	251
8мг №30 таб (Гедеон Рихтер Польша ООО (Польша)	411.60
Периндоприл-СЗ
8мг №30 таб (№10х3)...9242 (Северная звезда ЗАО (Россия)	267.20
Периндоприл-ТАД
Периндоприл-Тева
5мг №30 таб п / пл.о (Тева Прайвэт Ко. Лтд (Венгрия)	295.20
Периндоприла аргинин
Периндоприла терт-бутиламин
Периндоприла эрбумин
Периндоприла эрбумин А
Периндоприла эрбумин В
Периндоприла эрбумин гидроксипропилбетадекс комплекс
Периндоприла эрбумин К
Периндоприла эрбумин ОДТ
Перинева
Таб 4мг №30 (КРКА - Рус ООО (Россия)	301.70
Таб 8мг №30 (КРКА - Рус ООО (Россия)	443
4мг №90 таб (КРКА - Рус ООО (Россия)	637.10
8мг №90 таб (КРКА - Рус ООО (Россия)	1101.70
Перинпресс
Пиристар
Престариум
Престариум А
5мг №30 таб (Сердикс ООО (Россия)	539.30
Таб 10мг N30 Сердикс (Лаборатории Сервье Индастри (Франция)	656.30
10мг №30 таб (Сердикс ООО (Россия)	658
Престариуь
Стопресс

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве престариум. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Тринадцать посетителей сообщили об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Двадцать посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	19		95.0%
Не дорогое	1		5.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

50 посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Престариум?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
1 раз в день	42		84.0%
2 раза в день	5		10.0%
4 раза в день	3		6.0%

Ваш ответ о частоте приема в день »

97 посетителей сообщили о дозировке

	Участники		%
1-5мг	72		74.2%
6-10мг	23		23.7%
11-50мг	2		2.1%

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Десять посетителей сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Престариум: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство до еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

151 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

ВЛАДИМИР	03 апр 2018 13:12
	Пием престарума 1 таблетку в сутки понизил давление с 175\\65 до 153\\70 + прием диуретика= 1таб в сутки побочных явлений не ощущяю возраст 76лет
Любовь	09 мар 2017 12:48
	Моя свекровь принимает престариум.А - уже почти год и результат превосходный,раньше у неё было как у моей мамы 220/170 а теперь 126-136/86-96 , чего только не пробовала моя мама но за 10 лет она не могла понизить своё давление теперь я знаю как маме помочь ведь у неё бывает и 240 на 190 а это очень опасно и грозит смертью.

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Престариум

Регистрационный номер :
Торговое название : Престариум

Международное непатентованное название: Периндоприл* (Perindopril*)

Лекарственная форма : таблетки.
Состав
Активное вещество:
таблетки по 2 мг содержат периндоприла третбутиламиновой соли – 2 мг, что соответствует – 1.669 мг периндоприла.
таблетки по 4 мг содержат периндоприла третбутиламиновой соли – 4 мг, что соответствует 3.338 мг периндоприла.
таблетки по 8 мг содержат периндоприла третбутиламиновой соли – 8 мг, что соответствует 6.676 мг периндоприла.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат.
Описание
таблетки по 2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.
таблетки по 4 мг: палочковидные, закругленные с двух концов, светло-зеленого цвета таблетки с насечкой на обеих сторонах и гравировкой в виде лого фирмы на одной. Допускаются незначительная неоднородность окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
таблетки по 8 мг: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета таблетки с гравировкой в виде с одной стороны и лого фирмы с другой. Допускаются незначительная неоднородность окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа : ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Код АТХ : С09АА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Престариум представляет собой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ).
Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате чего и снижается секреция альдостерона.
Поскольку ангиотензинпревращающий фермент инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.
Престариум оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Престариум уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению повышенного артериального давления (АД) без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Артериальная гипертензия:
Престариум является эффективным препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления в положении лежа и стоя.
Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 часов после приема одной дозы препарата.
Снижение артериального давления достигается достаточно быстро. У больных с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется постоянно.
Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома «отмены». Установлено, что Престариум оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структурных деформаций мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующее назначение тиазидного диуретика оказывает аддитивное синергетическое действие. Кроме этого, комбинированное применение ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Сердечная недостаточность:
Было показано, что ПРЕСТАРИУМ® уменьшает гипертрофию миокарда и снижает избыточное отложение коллагена в субэндотелиальных слоях миокарда, восстанавливает изоферментный профиль миозина и снижает частоту развития реперфузионных аритмий.
ПРЕСТАРИУМ® нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.
У больных с хронической сердечной недостаточностью, получавших Престариум, было выявлено:

снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца,

снижение общего периферического сопротивления сосудов,

повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса,

повышение мышечного регионарного кровотока.
Исследование препарата по сравнению с плацебо и другими ингибиторами АПФ показало, что изменения АД после первого приема ПРЕСТАРИУМА® 2 мг у больных с сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.
Церебро-васкулярные заболевания
У пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе, получавших Престариум в качестве монотерапии или в комбинации с индапамидом, АД (систолическое/диастолическое) снижается в среднем на 4-9 мм рт.ст., уменьшается риск возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического генеза), а также значительно снижается риск развития:

инсультов, приводящих к инвалидности или со смертельным исходом;

основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом;

деменции, связанной с инсультом;

серьезных ухудшений когнитивных функций.
Данные терапевтические преимущества наблюдаются как у больных артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.
Стабильная ИБС
В ходе международного мультицентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебо контролируемого исследования EUROPA продолжительностью 4 года, изучался эффект периндоприла у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС). В клиническом исследовании приняло участие 12218 пациентов старше 18 лет: 6110 пациентов принимали Престариум по 8 мг и 6108 пациентов – плацебо.
Основными критериями оценки были сердечно сосудистая смертность, нефатальные инфаркты миокарда, и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией.
Для участия в испытании были отобраны пациенты с ИБС с установленным инфарктом миокарда как минимум за 3 месяца до скрининга, прошедших коронарную реваскуляризацию как минимум за 6 месяцев до скрининга, ангиографически выявленный стеноз (как минимум 70 % сужения одной или более основных коронарных артерий), или позитивный стресс тест при наличии в анамнезе болей в груди. Препарат назначался в дополнение к стандартной терапии, применяемой при гиперлипидемии, гипертензии и сахарном диабете.
Большинство пациентов принимало антиагреганты, гиполипедимические препараты и бета-блокаторы. К концу исследования соотношение количества пациентов, принимавших перечисленные группы препаратов, составляло 91 %, 69 % и 63 % соответственно. Через 4.2 года результатом терапии периндоприлом в дозе 8 мг один раз в сутки было значительное уменьшение относительного риска на 20% (95 %СI) развития предварительно определенных осложнений: у 488 (8%) пациентов из группы, принимающей Престариум и 603 (9.9%) у пациентов, из группы плацебо (р = 0.0003).
Результат при этом не зависел от пола, возраста, АД и наличия инфаркта миокарда в анамнезе.
Фармакокинетика
После перорального приема Престариум быстро всасывается (максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час). Биодоступность препарата составляет 65 – 70 %.
Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат – активный метаболит. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов - все они являются неактивными веществами.
Период полувыведения (Т1/2) периндоприла составляет 1 час. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа.
Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения).
Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (связывание с АПФ – менее 30 %) и зависит от концентрации.
Периндоприлат выводится из организма через почки. Т1/2 метаболита составляет 3-5 часов.
Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого «эффективный» Т1/2 составляет 25 часов. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а Т1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, равновесное состояние достигается через 4 суток.
Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы препарата желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек (клиренс креатинина).
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений в дозировке препарата не требуется.

Показания к применению

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность;

профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.
Противопоказания

Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ.

Ангионевротический отек в анамнезе (врожденная/идиопатическая или связанная с предшествующим лечением ингибитором АПФ реакция).

Беременность и период кормления грудью (см. «Беременность и кормление грудью»).
С осторожностью (cм. также «Особые указания»)

Снижение объема циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, стенокардия – риск резкого снижения АД.

Реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки – риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Хроническая почечная недостаточность.

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и терапия иммунодепрессантами (в том числе после трансплантации почки) – риск развития агранулоцитоза и нейтропении.

Гиперкалиемия (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

Процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран,

Одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами.

Хирургическое вмешательство (общая анестезия).

Наличие лактозной недостаточности, галактоземии или синдрома глюкозной/ галактозной мальабсорбции.

Пожилой возраст.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Беременность и период лактации

Соответствующих контролируемых исследований у людей не проводилось. Ингибиторы АПФ способны проникать через плаценту и приводить к возрастанию заболеваемости и смертности плода и новорожденного. Воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к развитию у плода артериальной гипотензии, почечной недостаточности, деформаций костей черепа и лица, и даже к летальному исходу.
Имеются сообщения о развитии у матери олигогидрамниона (выраженного уменьшения объема околоплодной жидкости), что обусловлено нарушением функций почек у плода). Олигогидрамнион может сопровождаться появлением контрактур верхних и нижних конечностей, деформациями костей черепа и лица, гипопластическим развитием легких и замедлением внутриутробного развития. Младенцам, подвергавшиеся воздействию ингибитора АПФ внутриутробно, должно быть проведено тщательное обследование для исключения артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Лечение олигурии следует сочетать с поддержанием адекватного уровня АД и почечной перфузии.
Имеются сообщения о замедлении внутриутробного развития, преждевременных родах, незаращении артериального (боталлова) протока, а также гибели плода. Однако точно установить, в какой мере в этих ситуациях определяющее значение сыграло назначение препарата, а в какой – фоновое заболевание матери, не представляется возможным.
В настоящее время отсутствуют какие-либо данные о влиянии ингибитора АПФ, назначаемого в I триместре беременности, на показатели исходов у плода. Женщины, которые забеременели в период приема ингибитора АПФ, должны быть проинформированы о потенциальной опасности данного лечения для здоровья плода. Прием препарата должен быть отменен сразу же, как только установлена беременность.
Период кормления грудью
Ингибиторы АПФ могут проникать в материнское молоко. Влияние препарата на детей, получающих с молоком матери ингибитор АПФ, не изучено. Женщинам, получающим ингибиторы АПФ, следует рекомендовать прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.
Для лечения эссенциальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в день, утром. При неэффективности терапии в течение месяца, доза может быть повышена до 8 мг 1 раз в день.
При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться непредсказуемое резкое падение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии ПРЕСТАРИУМОМ® или назначать препарат в более низких дозах - 2 мг один раз в день.
У больных с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в день. При необходимости в последующем доза может быть повышена.
У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг в сутки, и в дальнейшем при необходимости постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 8 мг в сутки.
Лечение больных с сердечной недостаточностью препаратом ПРЕСТАРИУМ® в комбинации с некалийсберегающим диуретиком и/или дигоксином, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг один раз в день, утром. В последующем, через 1-2 недели лечения, доза препарата может быть повышена до 4 мг 1 раз в день.
Профилактика повторного инсульта
У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум® следует начинать с 2 мг в течение первых 2 недель до введения индапамида.
Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.
Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений.
У пациентов со стабильной ИБС терапию препаратом Престариум® следует начинать с дозы 4 мг один раз в день в течение 2 недель. Затем суточная доза должна быть увеличена до 8 мг один раз в день (в зависимости от функции почек).
Пожилым пациентам следует начинать терапию с дозы 2 мг один раз в день в течение одной недели, затем по 4 мг один раз в день в течение следующей недели перед увеличением дозы до 8 мг один раз в день (в зависимости от функции почек).
Почечная недостаточность : при наличии у больного нарушений функции почек, дозу препарата Престариум® следует подбирать с учетом степени почечной недостаточности. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать уровень калия и креатинина.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
* диализный клиренс периндоприлата: 70 мл/мин
Печеночная недостаточность: При назначении препарата больным с нарушением функции печени, изменений дозы не требуется.

Побочные действия

Система, органы	Частые побочные эффекты >1/100, <1/10	Редкие побочные эффекты >1/1000, <1/100	Крайне редкие побочные эффекты <1/ 10 000
Мочевыделительная система		Снижение функции почек	Острая почечная недостаточность
Органы дыхания	Кашель, затруднение дыхания	Бронхоспазм, Ангионевротический отек	Ринорея
Пищеварительная система	Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, снижение аппетита, нарушение вкуса	Сухость во рту	Холестатическая желтуха, панкреатит
Аллергические реакции	Кожная сыпь, кожный зуд	Крапивница	Мультиформная эритема
Нервная система	Головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушения зрения, мышечные судороги, парестезии, нарушение вкуса	Снижение настроения, нарушения сна	Спутанность сознания
Прочие:		Потливость Нарушение сексуальной функции

Сердечно – сосудистые нарушения: Чрезмерное снижение АД и связанные с ним симптомы. Очень редко: аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно развитие вторичной выраженной гипотензии у пациентов группы риска.
Лабораторные показатели: На фоне приема препарата возможно незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови, обратимое после отмены препарата, - наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Повышение концентрации ионов калия, обычно временное.
Применение ингибиторов АПФ у больных с клубочковой нефропатией может привести к развитию протеинурии. У некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема ингибиторов АПФ может развиться анемия. Редко – тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита. Крайне редко – агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.
Возможность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения электролитного баланса (такие как повышение концентрации ионов калия, снижение - натрия); почечная недостаточность.
Лечение: больной с явлениями передозировки должен находиться под тщательным медицинским наблюдением, желательно в отделении интенсивной терапии.
Следует провести повторные определения содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови, промывание желудка, назначить абсорбенты и магния сульфат в течение 30 минут после приема ингибитора АПФ. При значительном снижении АД следует перевести больного в положение лежа и немедленно произвести процедуру по нормализации водно-солевого баланса. При развитии брадикардии или выраженных вегетативных нарушениях назначают атропин. Также может потребоваться использование искусственного водителя ритма сердца. Кроме этого, ингибиторы АПФ могут быть удалены из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации, не рекомендуемые к применению
Калийсберегающие диуретики или препараты калия.
На фоне терапии ингибиторами АПФ уменьшается, вызываемая приемом диуретических препаратов, потеря калия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и препаратов калия может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови. Назначать эти препараты в комбинации следует только в случае гипокалиемии, при этом необходимо соблюдать меры предосторожности и постоянно контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Препараты, сочетание с которыми требует особого внимания и осторожности
Диуретические препараты
У некоторых больных, получающих диуретические препараты, особенно при избыточном выведении жидкости и/или солей, в самом начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического препарата, введения повышенного количества воды и/или хлорида натрия, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы препарата должно осуществляться с осторожностью.
Литий
Совместное назначение ингибиторов АПФ и препаратов лития может приводить к снижению экскреции лития. В данном случае необходимо проводить регулярный контроль содержания лития в крови.
Противодиабетические средства
Назначение ингибиторов АПФ больным сахарным диабетом может усилить гипогликемический эффект инсулина или препаратов сульфонилмочевины (повышение толерантности к глюкозе приводит к уменьшению потребности в инсулине или препаратах сульфонилмочевины).
Клинически выраженные эпизоды гипогликемии наблюдаются крайне редко.
Средства для общей анестезии
Совместное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.
Наркотические средства / Антипсихотические препараты
Совместное назначение с ингибиторами АПФ может приводить к развитию постуральной гипотензии.
Антигипертензивные средства
Антигипертензивный эффект препаратов может усиливаться на фоне сочетанного применения ингибиторов АПФ.
Аллопуринол, цитостатические средства и иммунодепрессанты, системные глюкокортикостероиды, прокаинамид
Совместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к повышению риска развития лейкопении.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Назначение НПВП может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. Более того, установлено, что НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения содержания калия в сыворотке крови, при этом возможно также снижение функции почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер и обычно наблюдаются у больных с нарушенной функцией почек.
Антацидные средства
Уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ.
Симпатомиметики
Могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении подобной комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.
Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Особые указания

Артериальная гипотензия
Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими препаратами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, а также при рвоте и диарее. В большинстве случаев эпизоды выраженное снижение АД отмечает у больных с тяжелой сердечной недостаточностью, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у больных, получающих “петлевые” диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или функциональными нарушениями почек. У таких пациентов лечение должно начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом препарат назначается в малых дозах, с последующим тщательным титрованием дозы. По возможности, следует временно прекратить терапию диуретическими препаратами. Подобный подход также применяется у больных со стенокардией или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярным осложнениям.
Перед назначением ПРЕСТАРИУМА®, как других ингибиторов АПФ, и во время его приема следует тщательно контролировать уровень АД и показатели функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.
С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у больных, получающих терапию диуретиками в высоких дозах, доза диуретиков, по возможности, должна быть уменьшена за несколько дней до начала применения ПРЕСТАРИУМА®.
В случае развития артериальной гипотензии, больной должен быть переведен в положение лежа на спине. При необходимости следует произвести восполнение объема плазмы крови при помощи внутривенного введения изотонического раствора натрия хлорида. Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления объема циркулирующей крови и АД лечение может быть продолжено с применением тщательного подбора дозы препарата.
Больные с реноваскулярной гипертензией
Применение ингибиторов АПФ у больных с реноваскулярной артериальной гипертензией, а также с двусторонним стенозом почечных артерий или наличием только одной функционирующей почки сопровождается повышением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На фоне приема диуретических препаратов риск этих осложнений возрастает. Нарушение функции почек может проявляться лишь незначительными изменениями содержания креатинина в сыворотке крови, в том числе у больных с односторонним стенозом почечной артерии. Лечение таких больных начинают в условиях стационара под тщательным медицинским наблюдением с назначением малых доз препарата и дальнейшим осторожным подбором дозы. На протяжении первых нескольких недель терапии необходимо временно прекратить лечение диуретическими препаратами и проводить контроль функции почек.
Больные с почечной недостаточностью
Поскольку препарат подавляет активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, у восприимчивых пациентов возможно нарушение функции почек. Вследствие этого, назначать ингибиторы АПФ больным с почечной недостаточностью следует с осторожностью. В этих случаях нередко необходимо снизить дозу или частоту приема препарата. Тщательный контроль функции почек на протяжении лечения должен осуществляться таким же образом, как и у больных с почечной недостаточностью. Имеются сообщения о развитии почечной недостаточности на фоне применения ингибиторов АПФ, однако в большинстве случаев это характерно для больных с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии.
У некоторых больных при сопутствующем назначении диуретических препаратов могут повышаться концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этих случаях может потребоваться уменьшение дозы ингибитора АПФ и/или прекращение приема диуретических средств. В течение первых нескольких недель терапии ингибитором АПФ рекомендуется проводить динамическое наблюдение за функцией почек.
Анафилактические реакции у больных, находящихся на гемодиализе
У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, или получающих процедуры афереза липопротеинов низкой плотности с помощью декстран-сульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АПФ было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ подобным больным. Развитие подобных реакций, может быть предотвращено путем временной отмены ингибитора АПФ не менее, чем за 24 часа до начала процедуры.
Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирущей терапии пчелиным ядом (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у склонных к аллергическим реакциям больных, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее, чем за 24 часа до начала процедуры.
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани может развиваться у больных, получающих ингибитор АПФ, особенно в течение первых нескольких недель терапии. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. В подобных случаях лечение ингибитором АПФ должно быть немедленно прекращено, в качестве замены следует назначить препараты другого фармакологического класса.
Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 0,3-0,5 мл или медленное внутривенное его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Больной должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12-24 часа и до полного исчезновения симптомов данной реакции.
Кашель
На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.
Пожилой возраст
Некоторые больные пожилого возраста более восприимчивы к действию ингибитора АПФ. Вследствие этого рекомендуется начинать лечение с назначения низких доз препарата и регулярно контролировать функцию почек в течение начального периода терапии.
Дети
ПРЕСТАРИУМ® не рекомендуется назначать лицам до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о применении препарата в педиатрической практике.
Гиперкалиемия
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, особенно при наличии у больного почечной и/или сердечной недостаточности. Обычно не рекомендуется назначать препараты калия или калийсберегающие диуретики, из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если прием указанных выше препаратов в комбинации является необходимым, они должны назначаться на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.
Хирургическое вмешательство/ Общая анестезия
Применение ингибиторов АПФ у больных, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии или коллапсу, что обусловлено резким усилением антигипертензивного действия. Если ингибитор АПФ невозможно отменить, следует поддерживать АД путем осторожного введения жидкостей
Аортальный стеноз / Гипертрофическая кардиомиопатия
Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным c данными заболеваниями.
Нейтропения / Агранулоцитоз/ Анемия
Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер, зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Данная реакция крайне редко встречается у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (системной красной волчанки, склеродермии) и лечения иммунодепрессантами. Нарушения носят обратимый характер и проходят после отмены ингибитора АПФ.
Анемия может развиваться у больных после трансплантации почки или у лиц, находящихся на гемодиализе. При этом снижение гемоглобина тем больше, чем выше его первоначальный показатель. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ.
Незначительное снижение гемоглобина происходит в течение первых 6 месяцев, затем содержание гемоглобина остается стабильным и полностью восстанавливается после отмены препарата. У таких больных лечение может быть продолжено, однако гематологические анализы должны проводиться регулярно.
Протеинурия
Развитие протеинурии наиболее характерно для больных, уже имеющих первичные нарушения функции почек, а также больных, получающих относительно высокие дозы ингибиторов АПФ.
Лактозы моногидрат
Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.
В таблетках Престариума по 2 мг, 4 мг и 8 мг содержится 31,39 мг, 62,0 мг и 124,12 мг лактозы моногидрата, соответственно.
Прием пищи
Прием пищи замедляет метаболизм периндоприла и, в частности, образование активного метаболита периндоприлата из периндоприла. Несмотря на то, что данный эффект клинически выражен незначительно, препарат Престариум® рекомендуется принимать до еды.
Влияние на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психофизических реакций
В связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать лицам, управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Форма выпуска

Таблетки по 2 мг, 4 мг
По 14 или 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки по 8 мг
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности

2 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.
Регистрационное удостоверение выдано фирме Лаборатории Сервье, (Франция)
Произведено “Лаборатории Сервье Индастри”, Франция
Адрес: Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, France
Адрес московского представительства :
115054, г. Москва,
Павелецкая пл. д.2, стр.3

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля).

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Артериальная гипертензия

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении пациента лежа и стоя. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения ЧСС. Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахикардии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум ® А в дозе 2.5 мг у пациентов с сердечной недостаточностью (II-III функциональный класс по классификации NYHA) статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/сут в течение 2 недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз/сут в течение последующих 2 недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 - нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического порядка 28% (95% CI (17; 38), р<0.0001) по сравнению с плацебо (10.1% и 13.8%). Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ИБС

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1 ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов, не обладающих фармакалогической активностью.

Прием препарата во время еды замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность препарата. Поэтому препарат следует принимать перед приемом пищи.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, в основном с АПФ, незначительное и носит дозозависимый характер. V d свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг.

Выведение

T 1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 ч. Периндоприлат выводится почками, T 1/2 несвязанной фракции составляет 3-5 ч. Эффективный Т 1/2 составляет примерно 17 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Показания

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность;

— профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

— стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут утром, перед приемом пищи.

При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.

Артериальная гипертензия

Престариум ® А можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

У пациентов с выраженной активностью РААС (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

В начале терапии препаратом Престариум ® А может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Престариум ® А у данной группы пациентов. Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум ® А.

При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум ® А составляет 2.5 мг. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена. При необходимости применение диуретиков можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста

Сердечная недостаточность

Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью препаратом Престариум ® А в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 мг 1 раз/сут, утром. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз/сут при условии хорошей переносимости дозы 2.5 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум ® А, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями ванамнезе, терапию препаратом Престариум ® А следует начинать с дозы 2.5 мг в течение первых 2 недель, затем повышая дозу до 5 мг в течение последующих 2 недель до начала применения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

При стабильной ИБС терапию препаратом Престариум ® А следует начинать с дозы 5 мг 1 раз/сут. Через 2 недели, при хорошей переносимости и с учетом состояния функции почек, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение 1 недели, затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут (см. таблицу). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

При нарушении функции почек дозу препарата Престариум ® А следует подбирать с учетом КК.

При назначении препарата

Побочное действие

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Частота побочных реакций, которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто* - эозинофилия; очень редко - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: нечасто* - гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС: часто - парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто - нарушения сна, лабильность настроения, сонливость*, обморок*; очень редко - спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.

Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; нечасто* - васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани; крапивница; очень редко - многоформная эритема; нечасто* - фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц; нечасто* - артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция.

Общие расстройства и симптомы: часто - астения; нечасто - боль в грудной клетке*, периферические отеки*, слабость*, лихорадка*, падения*.

Со стороны лабораторных показателей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; нечасто* - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (0.3%) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0.2%) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов - ангионевротический отек, у 1 пациента - внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.

Противопоказания к применению

— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.); терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития; гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Престариум ® А противопоказан к применению при беременности.

Престариум ® А не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее наступлении во время применения препарата Престариум ® А следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить альтернативную антигипертензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование новорожденного для оценки состояния костей черепа и функции почек.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение препарата Престариум ® А в период лактации (грудного вскармливания). Если применение препарата необходимо в период лактации, то грудное вскармливание необходимо отменить.

Фертильность

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Передозировка

Данные о передозировке препарата ограничены.

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель.

Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма, таким как промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем; при необходимости ввести в/в 0.9% раствор натрия хлорида, раствор катехоламинов. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма путем диализа. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать показатели основных жизненных функций организма, концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии (алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм). Одновременное применение препарата Престариум ® А с этими лекарственными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Не рекомендуется одновременное применение с алискиреном у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушений функции почек, т.к. возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина II связана с более высокой частотой развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с антагониста рецепторов ангиотензина II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Одновременное применение с эстрамустином может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Не рекомендуется одновременное применение периндоприла с калийсберегающими диуретиками (такими как триамтерен, амилорид, спиронолактон и его производное эплеренон), солями калия, т.к. возрастает риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией). Если, тем не менее, одновременное применение показано, то такие комбинации следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может отмечаться обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Одновременное применение с гипогликемическими препаратами (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) требует особой осторожности, т.к. ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект этих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать уровень АД и, в случае необходимости, корректировать дозу антигипертензивных препаратов.

У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой начальной дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. При артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, диуретики следует либо отменить до начала применения ингибитора АПФ, (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АПФ следует назначить в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При хронической сердечной недостаточности в случае применения диуретиков ингибитор АПФ следует назначать в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функцию почек (концентрация креатинина) следует контролировать в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг/сут и ингибиторов АПФ в низких дозах: при терапии сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка <40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови - еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости; рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Гипотензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.

Одновременное применение глиптинов (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин) с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими препаратами (нейролептики) и средствами для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного действия.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий в себя гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий для хранения препарата не требуется. Срок годности - 3 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений дозы препарата не требуется.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции печени , изменений дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки; почечной недостаточности.

При нарушении функции почек дозу препарата Престариум ® А следует подбирать с учетом степени почечной недостаточности и под регулярным контролем содержания калия и КК.

* диализный клиренс периндоприлата: 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения процедуры диализа.

Применение у пожилых пациентов

При артериально гипертензии у пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг/сут. При необходимости, через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг/сут, а затем до максимальной дозы - 10 мг/сут с учетом состояния функции почек.

При ИБС для снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию, пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение 1 недели, затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут (см.таблицу). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

Особые указания

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

У пациентов с ИБС в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии в период первого месяца терапии препаратом Престариум ® А, следует оценить преимущества и риск до продолжения лечения.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими средствами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Престариум ® А. Подобный подход также применяется у пациентов с ИБС или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи в/в введения физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Престариум ® А может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Престариум ® А, как и другие ингибиторы АПФ, следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (КК <60 мл/мин) начальную дозу препарата Престариум ® А следует подбирать в зависимости от значения КК и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови.

Артериальная гипотензия, которая иногда развивается в начале применения ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов. Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови на протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без указания на наличие предшествующего заболевания сосудов почек может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном применении диуретических средств. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. Вероятность развития этих нарушений выше у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата Престариум ® А и/или диуретика.

Гемодиализ

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ®), было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Трансплантация почки

Данные о применении препарата Престариум ® А у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани. При появлении симптомов применение препарата следует немедленно прекратить, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в т.ч. п/к введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов, получающих иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне применения ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата, пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне применения ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следуют применять Престариум ® А у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата Престариум ® А у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациентам следует сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать упорный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к чрезмерному снижению АД, особенно при применении препаратов для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие. Прием препарата Престариум ® А следует прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК. Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходимо одновременное применение препарата Престариум ® А и указанных выше препаратов, лечение следует проводить с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Препараты лития

Одновременное применение препарата Престариум ® А и препаратов лития не рекомендуется.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Двойная блокада РААС

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Сочетание с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Престариум ® А следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

В каждой таблетке содержится третбутиламиновая соль периндоприла и дополнительные компоненты: магния стеарат, гидрофобный диоксид кремния, моногидрат лактозы.

В состав медикамента Би-Престариум дополнительно входит .

Дозировки Престариума : 2мг, 4мг и 8 мг.

Дозировки Престариум А : 2,5мг, 5мг и 10мг.

Би-Престариум выпускается в дозах 5+5, 10+5 и 10+10 мг.

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство . Действующее вещество ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, что ведет к снижению за счет уменьшения вазоконстрикции . Под действием медикамента снижается выработка , усиливается активность ренина и повышается распад брадикинина . Лекарственный препарат не оказывает воздействия на пульс, усиливает почечный кровоток (гломерулярная фильтрация при этом не страдает). Активный компонент повышает эластичность крупных сосудов, ведет к уменьшению размеров увеличенного левого желудочка.

В Би-Престариуме содержится амлодипин, который блокирует специальные кальциевые каналы. Действующий компонент расширяет просвет сосудов, улучшает кровоток в коронарных и периферических сосудах, снижает постнагрузку на миокард . Амлодипин не ведет к метаболическим нарушениям, не влияет на .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент снижает общее давление в капиллярах легочной ткани, ведет к регрессии расширенного левого желудочка, восстанавливает эластичность стенок крупных сосудов. Под действием препарата стабилизируется изоферментный профиль миозина , нормализуется работа сердечно-сосудистой системы, снижается постнагрузка, преднагрузка, уменьшается ЧСС, снижается давление в просвете желудочков, усиливается регионального кровоснабжение мышечной ткани. При отмене лекарственного средства синдром отмены не развивается.

Максимальная концентрация отмечается через 60 минут после приема таблетки. Метаболиты выводятся преимущественно через почечную систему . Аннотация к препарату содержит указание о регистрации стойкого терапевтического эффекта на 4-й день лечения.

Показания к применению Престариума (Спектр назначения)

От чего таблетки Престариум :

• сердечно-сосудистая недостаточность.

Врачи назначают периндоприл не только как таблетки от давления, но и для профилактики и .

Показания к применению препарата Престариум А :

• (с целью снижения риска);
• профилактики инсульта у пациентов с транзиторной ишемической атакой в анамнезе (рекомендуется комбинация с ).

Противопоказания

Лекарство Престариум А не назначают при:

• непереносимости ингибиторов АПФ;
• вынашивании ;
• галактоземии.

Применение лекарства ограничено при:

• уменьшении ОЦК ( , бессолевая диета, диарейный синдром, обильная рвота, применение мочегонных медикаментов);
• при реноваскулярной гипертонии ;
• гипонатриемии;
• лечении иммунодепрессантами;
• при стенозе аортального клапана ;
• при системной патологии соединительной ткани;
• при гиперкалиемии ;
• после трансплантации почки.

Побочные действия Периндоприла (Нежелательные реакции)

Пищеварительный тракт :

• изменения вкусового восприятия;
• рвота;
• тошнота;
• сухость во рту.

Нервная система :

• судорожный синдром;
• нарушения сна;
• головокружения;
• мигренозные боли;
• депрессивное настроение.

Система крова :

• тромбоцитопения;
• снижение уровня ;
• снижение количества .

Возможно развитие сухого кашля , обратимое снижение уровня и показателей мочевой кислоты, нарушение , покраснение кожи, высыпания, отек Квинке.

Инструкция по применению Престариума (Способ и дозировка)

Лечение артериальной гипертонии: средняя суточная дозировка – 4 мг. При необходимости через 1 месяц дозу можно увеличить до 8 мг. Возможна комбинация с мочегонными медикаментами. Пожилым пациентам старше 70 лет, которые принимают диуретические средства, рекомендуется принимать по 2 мг периндоприла утром. Через 1 месяц дозу можно увеличить до 4 мг.

После повторных инсультов для превентивной терапии назначают по 2 мг в течение 2-х недель, после чего к схеме лечения добавляют индапамид. Профилактика может проводиться не ранее, чем через 14 дней после инсульта.

При патологии почечной системы лекарство дозируют индивидуально, опираясь на показатели креатинина в крови.

При хронической сердечно-сосудистой недостаточности стартовая доза составляет 2 мг однократно. При низком кровяном давлении, при ХСН 4 степени рекомендуется принимать по 1 мг в сутки.

Инструкция по Би-Престариум 10/10 мг: Недопустимо самостоятельное разделение и измельчение таблетки. Медикамент рекомендуется принимать до завтрака для достижения максимального эффекта.

Инструкция по применению Престариума а 5/5 мг: таблетки необходимо принимать утром, не разжевывая.

Передозировка

Нарушения электролитного баланса , , падение кровяного давления, кашель , беспокойство , брадикардия , гипервентиляция , почечная недостаточность, головокружение.

Оказание помощи: при падении кровяного давления больного переводят в положение лежа, по возможности восполняют ОЦК, внутривенно вводят катехоламины , проводят инфузию ангиотензина 2. При стойкой брадикардии прибегают к помощи искусственного водителя ритма . Требуется круглосуточный мониторинг АД, ЧСС, ЭКГ до стабилизации состояния. Хороший эффект дает гемодиализ. Не рекомендуется использовать полиакрилнитриловые высокопроточные мембраны при диализе .

Взаимодействие

Прокаинамид , антипсихотические средства, наркотические анальгетики, противодиабетические медикаментов, препараты лития, цитостатики , аллопуринол , системные кортикостероиды и иммунодепрессанты назначать не рекомендуется.

Всасываемость медикамента нарушается при одновременном приеме , амилорида , триатерена .

Условия продажи

Безрецептурный препарат.

Условия хранения

Температурный режим не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

Пациентам с артериальной гипертонией , соблюдающим бессолевую диету и принимающим диуретики , необходимо предупредить об этом лечащего доктора. При развитии сухого кашля требуется консультация врача. Возможно развитие .

При лечении препаратом Би-Престариум могут появиться отеки на ногах в области лодыжек (побочное действие амлодипина).

Аналоги Престариума (по структурному составу)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Чем можно заменить медикамент (структурный заменитель): , . Аналог Би-Престариума не разработан. Препарат является оригинальным и дорогим, поэтому цена на аналоги Престариума значительно ниже.

При беременности и лактации

Противопоказан.

Отзывы о Престариуме (Общее мнение)

Таблетки хорошо переносятся, не оказывая выраженного побочного воздействия. Отзывы больных свидетельствуют об эффективности препарата в лечении гипертонической болезни .

Отзывы о Престариум А 5 мг : медицинские форумы содержат исключительно положительные отзывы о применении медикамента. При низкой эффективности препарата рекомендуется другая форма лекарственного средства – Би-Престариум 10 мг .

Цена Престариума, где купить

Цена на Престариум А 5 мг составляет в среднем 450 рублей. Купить препарат можно в аптеке.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Престариум А таблетки диспергируемые 10 мг 30 шт. Servier [Лаборатория Сервье]

Престариум А таблетки 5 мг 30 шт. Сердикс ООО

Престариум А таблетки диспергируемые 5 мг 30 шт. Servier [Лаборатория Сервье]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Престариум а 10 мг 30 таблетки диспергируемые Сердикс ООО

Престариум а 10 мг 30 табл Сердикс, ООО

Престариум а 5 мг 30 табл Сердикс, ООО

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

Престариум А таблетки диспергируемые 10мг №30

Престариум А таблетки 10мг №30

Престариум является лекарственным медикаментом, который является ингибитором АПФ – ангиотензинпревращающих ферментов. Обладает гипотензивными и сосудорасширяющими свойствами. В его основе лежит аргинин периндоприла. Способствует восстановлению метаболических процессов в сердце, снижению сердечной нагрузки и постнагрузки. Основное действие лекарственного средства (ЛС) направлено на нормализацию повышенного артериального давления, восстановление эластичности сосудов. Под его влиянием повышается активность ренина и распад брадикинина. Также препарат существенно снижает выработку альдостерона. Медикамент назначается при:

1. Артериальной гипертензии.
2. Стабильной ИБС.

Также можно применять для профилактики инсультов или инфарктов. К противопоказаниям относится:

• повышенная чувствительность к составляющим;
• отек Квинке, который возник в результате приема ЛС из группы ингибиторов АПФ.
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы.

Не используется лекарственный препарат (далее ЛП) в области педиатрии. Можно назначать пациентам старше 18 лет. Многим не подходит данный медикамент из-за его довольно высокой стоимости. На сегодняшний день выпускаются не мене эффективные аналоги Престариума, которые стоят намного дешевле.

Препарат поступает в продажу в таблетированной форме с разными дозировками основного вещества. Поскольку Престариум является зарубежным оригинальным ЛП, его сложно назвать дешевым.

Если возникла необходимость пройти курс лечения, но цена пациенту не подходит, можно заменить основной препарат. В первую очередь следует обратить внимание на полные (структурные) аналоги. Они разработаны на основе такого же активного компонента и оказывают идентичное действие.

В перечень дешевых аналогов препарата по составу входят:

1. Пренеса.
2. Периндоприл-Рихтер.
3. Арентопрес.

Также часто назначаются заменители ЛП по действию – отличаются активными веществами, но имеют схожий принцип действия. Такие медикаменты могут также стоить на порядок дешевле.

Более дешевые структурные аналоги

Полные аналоги Престариума изготовлены на основе того же действующего компонента – аргинин периндоприла и могут незначительно отличаться дополнительными компонентами или дозировками.

Пренеса

Антигипертензивное медикаментозное средство, которое относится к заменителям Престариума по составу. Роль основного действующего вещества выполняет периндоприл. Проникая внутрь организма, активный компонент ингибитора переходит в активный метаболит периндоприлат, который приводит к снижению активности АПФ. Также наблюдается улучшение почечного и периферического кровотока. Длительное применение медикамента приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка.

Показаниями к назначению таблеток являются:

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность (СН).

Также он используется для профилактики инфаркта или инсульта. Среди факторов, запрещающих использование данного ЛС, специалисты выделяют:

• стеноз почечных артерий, митрального или аортального клапана;
• галактоземию;
• период беременности;
• детский возраст.

С максимальной осторожностью и под контролем врача происходит лечение пациентов с сахарным диабетом, коллагенозом или острой формой сердечной недостаточности.

Таблетки принимают перорально в утреннее время перед основным прием пищи. Дозировка рассчитывается специалистом на основе поставленного диагноза и состояния пациента. Максимально допустимое количество в сутки – 8 мг. Стартовая суточная доза – 2 мг.

Среди побочных действий отмечаются:

• головная боль;
• шум в ушах;
• резкое снижение давления;
• гиперкалиемия;
• высыпания на коже;
• ринит;
• спазм бронхов;
• диспепсические явления;
• судороги.

Престариум и Пренеса разработаны на основе одного основного компонента. Они имеют идентичные показания и принцип воздействия. При этом стоимость аналога намного ниже.

Периндоприл

Основной компонент препарата – эрбумин периндоприла. Данное вещество обуславливает механизм действия таблеток. Ингибитор АПФ оказывает влияние на гормональный фон. Под его воздействием наблюдается подавление выработки норадреналина и эндотелина. В результате проявляются гипотензивные свойства ЛС.

После прохождения курса лечения заметно увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам. Региональный кровоток и трофика периферических тканей и органов улучшается. К основным показаниям для назначения данного медикамента относятся:

1. Хроническая СН.
2. Артериальная гипертензия.
3. Ишемическая болезнь сердца.
4. Реноваскулярная гипертония.

Также таблетки используют для профилактики повторных инсультов/инфарктов. Категорически запрещено принимать таблетки пациентам с:

• повышенной чувствительностью к их составляющим;
• ангионевротическим отеком.

В детском возрасте и в период беременности и лактации также не рекомендуется назначать данный медикамент.

Специалисты выделяют перечень заболеваний, при наличии которых допускается применение препарата, но необходим постоянный диагностический контроль. К таким патологиям относятся лейкопения, гиперкалиемия, констриктивный перикардит, стеноз, кардиомиопатия, эксикоз, дегидратация.

Фармацевтическое средство предназначено для приема внутрь. Начальная доза составляет 1-2 мг в сутки. Постепенно ее можно увеличивать в зависимости от особенностей заболевания и его степени тяжести. Максимально допустимое количество препарата в сутки составляет 8 мг. Неправильно подобранная дозировка или наличие аллергии могут спровоцировать проявление негативных реакций со стороны внутренних органов или систем.

Является полным аналогом оригинального препарата, поэтому отличаются они только стоимостью.

Парнавел

Препарат относится к ингибиторам АПФ. Основной компонент – периндоприл. Под воздействием лекарства снижается концентрация ангиотензина II в плазме, восстанавливается эластичность крупных сосудов, нормализуется давление. Парнавел назначается при проявлении симптомов гипертензии и хронической форме СН.

• • наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком;
  • гиперчувствительностью к составляющим лекарства;

• непереносимостью лактозы.

Беременность и период кормления грудью также входят в список противопоказаний. С максимальной осторожностью допускается применение пациентами с ишемической болезнью, стенозом, гиперкалиемией, реноваскулярной гипертензией, сахарным диабетом. В таких случаях период лечения должен контролировать специалист. Назначается с 18 лет. Принимать таблетки следует в утреннее время перед едой. Средняя начальная доза препарата составляет 2 мг. При необходимости врач может ее повысить. Максимальная дозировка – 8 мг.

Среди наиболее распространенных побочных эффектов специалисты отмечают снижение артериального давления, диарею, запор, затруднение дыхания, астению, быструю утомляемость. Также могут проявляться высыпания на кожных покровах, которые сопровождаются зудом. Парнавел является полным заменителем Престариума. Среди отличий можно отметить только стоимость.

Арентопрес

Препарат отнесен к группе ингибиторов АПФ. В роли активного компонента выступает также периндоприл. Поскольку средство представляет собой структурный заменитель Престариума, оно оказывает идентичное воздействие на организм. К показаниям также относится артериальная гипертензия и СН. Лекарство можно принимать с целью профилактики повторного инсульта или инфаркта миокарда. Среди противопоказаний отмечается повышенная восприимчивость к компонентам ЛП, почечная или печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание.

Принимать ЛП рекомендуется один раз в сутки, желательно утром, по 1-2 мг. Для поддержания организма назначается от 2 до 4 мг/24 часа. Точная схема лечения должна составляться в индивидуальном порядке квалифицированным специалистом.

Неправильное применение может повлечь за собой побочные реакции:

1. Обморок.
2. Спутанность сознания.
3. Тромбоцитопению.
4. Резкое снижение уровня гемоглобина.
5. Парестезию.
6. Головную боль.
7. Бронхоспазм.
8. Астению.

Арентопрес – более доступный, но эффективный и качественный аналог Престариума.

Перинева

Лекарство представляет группу ингибиторов ангиотензинпревращающих ферментов. В качестве главного компонента производители используют периндоприл. Таблетки обладают вазодилатирующими, гипотензивными и кардиопротективными свойствами.

Под влиянием медикамента наблюдается снижение диастолического и систолического давления. Ускоряется периферический кровоток, но это не отражается на частоте сердечных сокращений. Нормализуется эластичность артерий и деятельность сердечной мышцы.

К показаниям относится:

• гипертензия;
• сердечная недостаточность;
• стабильная ишемия;
• профилактические меры, направленные на предотвращение повторных инфарктов.

Противопоказания к применению полностью совпадают с противопоказаниями к основному препарату. Если у пациента диагностирован сахарный диабет, гиперкалиемия, стеноз, гиповолемия, лечение должно осуществляться под контролем врача. Препарат предназначен для однократного приема (в сутки) по 2 мг. В зависимости от поставленного диагноза, врач может корректировать дозировку.

ЛС может спровоцировать проявление негативных реакций:

• одышка;
• нарушение зрения;
• шум в ушах;
• крапивница;
• импотенция;
• ринит;
• запор;
• рвота.

Если пациент чувствует ухудшение состояния, следует обратиться к врачу. Перинева – структурный заменитель Престариума. Это значит, что он может полностью заменить оригинальный медикамент, поскольку у них одинаковый состав. Отличаются лекарственные средства ценой.

Наиболее доступные заменители Престариума по действию

Заменители медикаментов можно разделить на аналоги по составу и по действию. Ко второй подгруппе относятся ЛС, в составе которых содержатся другие активные компоненты. При этом они оказывают схожее воздействие на организм. Самостоятельно подбирать аналог по действию специалисты не рекомендуют. Это может отрицательно отразиться на самочувствии и осложнить ситуацию. Подбор заменителя требует специальных знаний и наличия опыта. Еще одним отличием аналогов по механизму воздействия является стоимость. Часто они стоят гораздо дешевле основного ЛС.

Би-престариум

Би-престариум относится к препаратам, которые способствуют нормализации работы сердечно-сосудистой системы. Он представляет собой комбинированный медикамент, в основе которого лежит два активных компонента: аргинин периндоприла (ингибитор АПФ) и (блокирует медленные каналы кальция). Под воздействием медикамента наблюдается нормализация давления, замедляется поток кальциевых ионов к клеткам сосудов и их просвет расширяется. В результате снижается постнагрузка на сердце. Назначается при ишемии и гипертензии, в случаях, когда пациент нуждается в политерапии амлодипином и периндоприлом.

Не назначается лекарство при:

• гиперчувствительности к составляющим;
• шоковом состоянии, независимо от этиологии;
• артериальной гипотензии;
• беременности.

В области педиатрии данный медикаментозный препарат не используется. Таблетки предназначены для перорального приема. Достичь максимального эффекта можно, принимая лекарство в первой половине дня перед едой. Суточная доза для взрослого человека – 1 таблетка.

В список побочных эффектов вошли:

1. Пересыхание слизистой оболочки ротовой полости.
2. Диспепсия.
3. Тошнота.
4. Звон в ушах.
5. Судороги.
6. Стенокардия.
7. Инфаркт миокарда.
8. Одышка.
9. Потливость.

В сравнении с Престариумом Би-престариум обладает более широким спектром действия, поскольку разработан на основе сразу двух компонентов.

Аккупро

Препарат входит в аналогичную Престариуму фармакотерапевтическую группу. В качестве основного действующего компонента используется гидрохлорид хинаприла. Под его воздействием снижается агрегация тромбоцитов, усиливается коронарный и почечный кровоток. Основное действие ЛП направлено на блокирование АПФ и замедление перехода ангиотензина I в ангиотензин II.

Назначается при реноваскулярной артериальной гипертонии, склеродермии, которая приводит к развитию почечной недостаточности, ХСН. Также препарат может входить в состав комплексной терапии после перенесенного инсульта/инфаркта.

К противопоказаниям врачи относят:

• беременность;
• наличие аллергии на составляющие;
• сахарный диабет;
• цереброваскулярные патологии;
• гиперкалиемию и стеноз.

Согласно стандартной инструкции по использованию, таблетки нужно принимать перорально. Начальная доза не должна превышать 10 мг. Постепенно количество можно повысить до 20 мг. Указанное количество необходимо разделить на два приема. Максимально допустимая суточная доза – 80 мг.

Препарат нужно принимать осторожно, поскольку он может спровоцировать негативные реакции:

• нейтропению;
• ортостатический коллапс;
• головную боль;
• приступы сухого кашля;
• ринит;
• депрессию;
• нарушения сна;
• спутанность сознания.

Престариум и Аккупро назначаются при схожих диагнозах. Отличаются препараты основными ингредиентами и стоимостью.

Каптоприл

Дешевый заменитель оригинального ЛП, который состоит из и вспомогательных компонентов, относится к гипотензивным ЛС. Под воздействием основного вещества происходит снижение концентрации ангиотензина II, накопление брадикинина (вещество, которое способствует расширению сосудов). Таким образом, достигается гипотензивный эффект. Основное действие направлено на нормализацию давления.

В области педиатрии назначается пациентам, достигшим 14-летнего возраста. Препарат предназначен для приема в экстренных ситуациях, он представляет собой своеобразную «скорую помощь». При повышенных показателях давления следует положить под язык 25 мг ЛС. В сравнении с Каптоприлом, Престариум обладает более широким спектром влияния. Действие аналога направлено на повышенное АД.

Витоприл

Монокомпонентный ингибитор АПФ разработан на основе дигидрата лизиноприла. Под влиянием препарата наблюдается нормализация периферического сопротивления в сосудах, снижение давления. Назначается данный медикамент при:

1. Сердечно-сосудистой недостаточности.
2. Инфаркте.
3. Начальной стадии нефропатии у диабетиков (второго типа).

Особое внимание следует уделить перечню противопоказаний. Запрещено принимать лекарство пациентам с:

• гиповолемией;
• кардиогенным шоком;
• почечной недостаточностью;
• тяжелой формой гипертензии;
• гемодинамическими сбоями;
• билатеральным стенозом артерий в почках.

Дозировка составляется лечащим врачом в соответствии с поставленным диагнозом. Рекомендуется принимать препарат один раз в сутки в одно и то же время. Стандартная начальная доза составляет 10 мг. Среди побочных эффектов специалисты выделяют: почечную недостаточность, тахикардию, общую слабость, апатию, снижение зрения, расстройство сна, диарею, тошноту. Витоприл оказывает идентичное оригинальному ЛП действие. Также характеризуется достаточной степенью эффективности. При этом его стоимость значительно ниже.

Берлиприл

Данное медикаментозное средство относится к группе гипотензивных ЛС. Роль главного компонента в его составе выполняет малеат эналаприла. Механизм действия полностью соответствует Престариуму. Систолическое и диастолическое давление постепенно возвращается в норму.

ЛП не оказывает влияния на частоту сокращений сердца. При систематическом применении фиксируется снижение степени выраженности гипертрофии левого желудочка. Улучшается кровоснабжение, понижается агрегация тромбоцитов. Назначается ЛП при различных формах гипертонии, а также с целью профилактики коронарной ишемической болезни.

Нельзя принимать таблетки беременным, кормящим матерям, пациентам с гиперчувствительностью к составляющим. В перечень противопоказаний входит ангионевротический отек, системная красная волчанка, стеноз, сахарный диабет.

Прием лекарства не зависит от приемов пищи. Начальная разовая доза составляет 5 мг. Дозировка регулируется в зависимости от особенностей заболевания. Медикамент может спровоцировать побочное действие. Данное состояние сопровождается:

• повышенной нервозностью;
• шумом в голове;
• тревожностью;
• одышкой;
• стоматитом;
• потерей аппетита.

Входит в ту же группу, что и Престариум. Отличия заключаются только в составе. Несмотря на это показания к использованию и действие лекарственных форм совпадают.

Эналаприл

Один из самых дешевых аналогов Престариума. Он состоит из , который и обуславливает механизм действия ЛС. Обладает натрийуретическими и кардиопротективными свойствами. Способствует расширению просвета сосудов, снижению АД, ингибирует АПФ.

Назначается при:

1. Гипертонических патологиях.
2. Болезни Рейно.
3. Симптоматической артериальной гипертензии.
4. Склеродермии.
5. Нефропатии.
6. Стенокардии.
7. Инфаркте миокарда.
8. Вторичном гиперальдостеронизме.

Среди противопоказаний отмечается повышенная чувствительность к компонентам, период беременности, отек Квинке, азотемия, гиперкалиемия. На начальном этапе лечения рекомендуется принимать раз в 24 часа по 5 мг. В случае необходимости можно увеличить дозу до 40 мг и разбить ее на несколько приемов. Лекарство может вызывать негативные эффекты в виде сухого кашля, головокружения, импотенции, судорог, бессонницы, шума в ушах, выпадения волос, протеинурии.

Какой из ЛП лучше, определить может только опытный специалист. Продолжительность терапевтического эффекта Эналаприла несколько меньше. При этом он не вызывает чрезмерного понижения АД. Также к преимуществам этого ЛС можно отнести стоимость.

Полаприл

Медикамент также относится к ингибиторам АПФ. Действующий компонент – . Гипотензивный ЛП может использоваться для моно- или политерапии. Способствует расширению сосудов, нормализует показатели АД. Назначается при АГ, застойной форме сердечной недостаточности, диабетической/недиабетической нефропатии. Также используется после перенесенного инфаркта миокарда (ИМ). Не рекомендуется назначать медикамент пациентам с аллергией на рамиприл, во время беременности или в период кормления грудью, с дисфункцией почек или печени.

В инструкции от производителя указано, что ЛС принимают раз в день по 2,5 мг. Точная схема лечения составляется лечащим врачом после обследования пациента. К побочным реакциям относятся:

1. Повышенная раздражительность.
2. Отечность.
3. Утомляемость.
4. Ишемический инсульт.
5. Стенокардия.
6. Нарушение частоты сердечных сокращений.

По мнению специалистов, Престариум обладает более высокой степенью эффективности.

Диротон

Таблетки, обладающие гипотензивными свойствами, разработаны на основе лизиноприла. Под их влиянием фиксируется снижение сопротивляемости предсердья. Основная задача касается нормализации АД, при этом частота сокращений сердечной мышцы остается неизменной.

Состояния, при которых можно принимать данное ЛС:

• диабетическая нефропатия;
• инфаркт миокарда;
• хроническая форма СН;
• нарушение функциональности левого желудочка.

Поскольку относится к той же группе, что и Престариум, противопоказания у них полностью совпадают. Дозировка зависит от разновидности патологии и состояния пациента. Не желательно подбирать схему лечения самостоятельно. Только после осмотра врач может составить оптимально эффективное лечение.

Среди побочных реакций чаще всего отмечается: кашель (сухой), брадикардия, тахикардия, панкреатит, анорексия, алопеция, спазмы бронхов, нейтропения, повышенная концентрация холестерола, креатинина, кальция. Диротон и Престариум – представители одной фармакотерапевтической группы и оказывают одинаковое действие. Отличаются ценой и компонентами в составе.

Лизиноприл

Для производства отечественного ингибитора АПФ используется дигидрат лизиноприла. Таблетки обладают натрийуретическими, кардиопротекторными, гипотензивными, вазодилатирующими свойствами. Назначаются при диагностировании:

1. Инфаркта.

• депрессией костного мозга;
• подагрой;
• двусторонним стенозом;
• коллагенозом;
• гиперкалиемией.

Способ применения аналогичен Престариуму – 1 раз в 24 часа. Точное количество определяется врачом. Неправильный прием препарата может вызвать проявление негативных эффектов:

• астму;
• приступы сухого кашля;
• головную боль;
• бессонницу;
• пиелонефрит;
• артрит.

Престариум и обладают аналогичными свойствами, несмотря на то, что в их основе лежат разные вещества.

И многие другие. Одним из самых популярных является Перинева.

Но не всегда нужное лекарство есть в аптеке. В этом случае покупают заменители.

Что представляют собой таблетки Перинева, аналоги средства и их цена – обо всем этом расскажет статья.

Препарат принадлежит к группе . Лекарство оказывает антигипертензивный эффект пролонгированного действия.

В состав входит вещество периндоприла эрбумин, а также вспомогательные компоненты:

• моногидрат лактозы . Способствует оптимизации кальциевого обмена. Является заменителем сахара.
• гексагидрат хлорид кальция . Это безвредная для здоровья пищевая добавка;
• стеарат магния. Также считается пищевой добавкой животного происхождения. Обеспечивает соединение и однородность всех ингредиентов, входящих в состав таблеток;
• микрокристаллическая целлюлоза. Придает однородности, прочности и гладкости средству;
• кросповидон. Гарантирует стабильность состава при долгом хранении, а также улучшает освобождение активных веществ;
• кремния диоксид коллоидный. Это энтеросорбент.

Вещество периндоприл в медицинской практике зарекомендовало себя как эффективное и надежное средство. С его помощью получается вернуть здоровье более чем 80% пациентам с диагнозом , застойная сердечная недостаточность. Почти в 50% случаев удается избежать осложнений в виде инсульта и инфаркта.

Показаниями к приему лекарства являются:

• артериальная гипертензия;
• перенесенный инсульт;
• нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
• профилактика повторного инсульта;
• сердечная недостаточность хронического типа;
• ишемическая болезнь сердца;
• состояние после перенесенного инфаркта.

Препарат снижает вероятность осложнений сердечнососудистого характера у больных с ишемическим заболеванием сердца. Многочисленные клинические исследования препарата доказали его безопасность и эффективность. Принимают таблетки раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента с учетом тяжести течения гипертензии, наличия осложнений и противопоказаний.

Для некоторых пациентов прием одного периндоприла является недостаточным для снятия симптомов гипертензии. В этом случае необходима комбинированная терапия, которая предполагает использование гипотензивного средства и диуретика. Чтобы облегчить работу докторам и упростить прием таблеток пациентам, фармацевты создали препараты комбинированного типа, которые сочетают в себе вещества, входящие в группу ингибиторов АПФ, и мочегонные компоненты. К таким лекарствам принадлежит Ко Перинева.

Таблетки Ко Перинева

Многие интересуются, Ко Перинева и Перинева, в чем разница, что лучше. Отличие заключается в составе: помимо вещества периндоприл, Перинева Ко содержит еще и индапамид, который является тиазидным диуретиком. Периндоприл в сочетании с индапамидом позволяет более эффективно снизить высокие показатели тонометра.

Препарат обладает выраженным антигипертензивным, вазодилатирующим и диуретическим эффектом. При этом снижается вероятность развития осложнений артериальной гипертензии. Поэтому, если повышение дозировки Перинева не дает желаемого результата, имеет смысл попробовать Ко Перинева.

Не всегда нужное лекарство есть в наличии в аптеках. Поэтому полезно знать, какие есть заменители, и какой аналог Ко Перинева (4 мг, 8 мг) и Перинева лучше купить.

Аналоги Ко Перинева

Аналог – это средство, которое является идентичным по составу, действию и результату. Разница заключается лишь в списке действующих компонентов и противопоказаний. У любого лекарственного препарата есть свой заменитель. Имеют таблетки Ко Перинева аналоги по эффекту и по действующему веществу.

Если в аптеке нет Ко Перинева, тогда можно заменить эти таблетки на следующие медикаменты:

• Амплитон;
• Капозид;
• Ко-ренитек;
• Аккузид;
• Амприлан;
• Лизиноприл;
• Берлиприл плюс;
• Ко-Диротон;
• Вазолонг;
• Фозид 10;
• Рениприл ГТ;
• Листрил Плюс;
• Скоприл плюс;
• Хартил-Д;
• Моэкс плюс;
• Фозинотек Н;
• Энафарм-Н;
• Тритаце плюс;
• Эналаприл-Акри Н;
• Энзикс;
• Нолипрел А;
• Еврорамиприл;
• Приламидм
• Ко Пренесса.

Таблетки Приламид

Все аналоги отличаются по цене, но в принципе являются доступными. Ко Перинева в среднем стоит порядка 650 рублей. Нолипрел имеет стоимость около 800 рублей. Периндид продается за 300 рублей.

А Приламид аптеки предлагают за 200-400 рублей. Ко Пренесса стоит примерно 400 рублей. Цена Еврорамиприла равняется 200 рублей. Надо отметить, что высоким качеством аналоги не отличаются.

Низкая цена часто связана с тем, что не сохраняются свойства оригинального препарата. У аналогов эффект бывает схожим, но может и существенно отличаться. Поэтому, доктора не рекомендуют менять препарат, если он хорошо подходит.

Аналоги Перинева

Есть у Перинева таблетки аналоги: на данный момент фармацевты выпускают около 19 лекарственных средств на основе периндоприла. Поэтому найти замену несложно.

Чаще всего доктора выписывают такие заменители:

Таблетки Престариум

Также к заменителям следует отнести Стопстресс, Пиристар, Гиперник, Периндоприл-Тева, Арентопрес, Периндоприл-С3, Пренесса, Ко-Дальнева и Пиристар. Но эти таблетки пользуются меньшей популярностью и редко назначаются докторами-терапевтами для лечения артериальной гипертензии.

Перинева стоит от 240 рублей. Так что стоит отметить, что почти все аналоги являются более дорогими. Поскольку стоимость Периндоприл-Рихтер находится на одном уровне, у многих гипертоников возникает вопрос: Перинева или Периндоприл, что лучше и быстрее помогает при повышенном кровяном давлении. Состав этих медикаментов идентичный. Поэтому можно утверждать, что и эффект от этих лекарств будет аналогичный.

Выбирая из всех возможных вариантов таблеток на основе действующего вещества периндоприла, надо отметить, что биоэквивалентность средства доказала лишь фирма КРККА, которая производит Перинева. Поэтому, лучше не использовать аналог, если в продаже есть оригинальное средство.