Мовалис – современное средство с активным противовоспалительным действием. Препарат принадлежит к группе НПВС, часто применяется для снятия боли, купирования воспаления при ярко-выраженном деструктивном процессе в суставах и позвоночнике.

Мовалис в уколах быстро действует, имеет меньше побочных эффектов, чем традиционные НПВС. Применение нестероидного противовоспалительного средства даёт хорошие результаты. Внутримышечные инъекции проводятся только по назначению врача: бесконтрольное введение сильнодействующего средства, превышение суточной дозы вызывает опасные осложнения.

Состав и форма выпуска

Активный компонент раствора для инъекций – мелоксикам. Действующее вещество быстро купирует воспалительный процесс в области позвоночного столба и суставов. Препарат нового поколения менее токсичен, но по эффективности не уступает ранее выпущенным лекарствам противовоспалительного действия.

Лекарственное средство производится в виде раствора для внутримышечных инъекций. Прозрачная жидкость жёлтого, с лёгким зелёным оттенком, цвета, разлита в стеклянные ампулы.

Количество действующего вещества – 10 мг/мл. В упаковке находится 5 ампул по 1,5 мл.

Действие

Лекарственное средство эффективно при различных стадиях воспаления хрящевой ткани, синовиальной оболочки, других элементов сустава. Фармакологическое действие основано на подавление синтеза Pg. В ходе исследований было установлено быстрое воздействие мелоксикама при стандартных моделях воспалительных процессов.

Узнайте эффективные методы лечения большого пальца стопы без операции.

Как лечить воспаление суставов пальцев рук? Действенные варианты терапии описаны странице.

Преимущества

Основное отличие препарата Мовалис в уколах от других видов НПВС – отсутствие влияние на агрегацию тромбоцитов. После применения лекарственного средства в оптимальных дозах время кровотечения не изменяется. Этот факт выгодно отличает Мовалис от Напроксена, Индометацина, Диклофенака, Ибупрофена.

Средство начинает активное действие уже через полчаса после введения. Обезболивающий, противовоспалительный эффект сохраняется до шести часов после внутримышечных инъекций.

Ещё один довод в пользу выбора именно Мовалиса в уколах – реже проявляются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Диспепсия, абдоминальные боли, тошнота, частые позывы к рвоте, кровотечения реже фиксируются у пациентов, получающих терапию с применением препарата Мовалис.

Информация для пациентов:

• положительный момент – отсутствие вредного воздействия на организм при совместном применении уколов с мелоксикамом и многих препаратов, которые пациенты пожилого возраста часто используют при лечении хронических патологий;
• после 55–60 лет суставные патологии, особенно, артрозы, часто беспокоят людей, страдающих от поражений сердечно-сосудистой, нервной системы, проблем органов ЖКТ, ревматических болезней, нарушения обменных процессов;
• нередко врачу сложно подобрать лекарство с противовоспалительным эффектом, не влияющее на действие препаратов для системной терапии;
• появление Мовалиса на фармацевтическом рынке позволило докторам успешнее лечить обострения при патологиях суставов и позвоночника без вредного воздействия на фоне хронических заболеваний.

Показания к использованию

Лекарственное средство в форме раствора для инъекций рекомендуют многие врачи, занимающиеся терапией суставных патологий. Препарат нового поколения с меньшим количеством побочных эффектов лучше переносится пациентами. Ступенчатая терапия с использованием быстродействующего состава показывает хорошие результаты.

Заболевания, при которых показаны инъекции Мовалиса:

• аутоиммунные патологии соединительной ткани (среди них и опасная болезнь с тяжёлыми осложнениями – );
• дегенеративно-дистрофические поражения хрящевой ткани ( , );
• воспалительные процессы в суставах, болезнь Бехтерева.

Проводились исследования по определению эффективности лекарственного раствора с мелоксикамом во время реабилитации больных после операций на суставах. Применение препарата позволяло раньше отменить опиоидные анальгетики, которые пациенты получали в реанимации. Минимальный срок обезболивания с помощью Мовалиса составлял 6 часов. По результатам исследований медики рекомендовали применение состава после ортопедических операций.

Противопоказания

Лекарственное средство врачи не назначают при следующих случаях:

• беременность;
• пептическая язва (активная и рецидивирующая форма), кровотечения на фоне патологии;
• лактация;
• возраст до 18 лет;
• «аспириновая астма»;
• повышенная/пониженная свёртываемость крови;
• кишечные и желудочные кровотечения;
• непереносимость мелоксикама или вспомогательных веществ;
• прогрессирующие почечные патологии, гиперкалиемия;
• тяжёлые заболевания печени, сердечно-сосудистой системы.

Инструкция по применению

Раствор для инъекций фармацевты отпускают по рецепту. Сильнодействующий препарат подходит для кратковременного использования при остром воспалении. Оптимальный вариант – разовое введение 15 мг лекарственного раствора. При тяжести случаях доктор разрешает сделать ещё 2–3 укола.

Раствор предназначен для внутримышечных инъекций. Перед введением лекарства медсестра проверяет, не попала ли игла в вену. Обязательно соблюдение правил асептики. Игла вводится глубоко в ягодичную мышцу. Иногда пациент испытывает сильные боли по время процедуры. При такой ситуации введение состава прекращается.

После определенного количества инъекций лечение продолжается с изменением формы лекарственного средства: применяется Мовалис в таблетках. Длительность терапии определяет лечащий врач.

Важно! При назначении неоднократного введения вторая инъекция проводится в другую ягодицу. Пациенты с эндопротезом в тазобедренной области получают уколы Мовалиса в ягодицу со стороны здорового сустава. Суточная доза, независимо от тяжести случая, не должна превышать 15 мг.

Возможные побочные эффекты

После инъекций Мовалиса у некоторых пациентов проявляются негативные реакции на компоненты лекарственного средства:

• нарушение состава крови чаще всего развивается при одновременном применении Мовалиса и миелотоксичных составов, например, Метотреската;
• бронхиальная астма у аллергиков;
• бруцеллёзный дерматит, ангионевротический отёк, синдром Лайелла, мультиформная эритема;
• развитие нефротического синдрома;
• повышение артериального давления, учащение пульса, отёчность тканей;
• болезненность на месте укола;
• конъюнктивит, проблемы со зрением;
• головная боль, слабость, шум в ушах, нарушение координации;
• анафилактические реакции.

Передозировка

Неправильное применение сильнодействующего лекарства провоцирует опасные осложнения:

• тошноту, рвоту;
• абдоминальные боли;
• летаргию;
• сонливость;
• кишечные кровотечения (реже).

Заметное превышение суточной дозы усиливает негативное воздействие на различные отделы организма:

• повышается АД;
• появляются судороги;
• отмечены проблемы с дыханием;
• развиваются дисфункции печени;
• иногда фиксируются анафилактоидные реакции, кома, редко – остановка сердца.

Наличие побочных эффектов, повышенные требования к точности дозировке объясняют проведение инъекций Мовалиса в лечебном учреждении. При негативной реакции организма медики смогут быстро принять меры для купирования отрицательных проявлений. В домашних условия инъекции лекарственного средства на основе мелоксикама проводить не стоит.

Стоимость

Раствор для инъекций – достаточно дорогое средство. Упаковка из пяти ампул с количеством действующего вещества 15 мг стоит от 780 до 835 рублей. Высокий противовоспалительный и обезболивающий эффект объясняет популярность современного состава, несмотря на стоимость.

Дополнительная информация

• лекарственное средство произведено в Австрии, крупной фармацевтической компанией «Берингер Ингельхайм»;
• срок годности раствора для инъекций – 5 лет;
• нельзя превышать допустимую температуру хранения +25 градусов;
• ампулы препарата группы НПВС хранятся в сухом месте, обязательно, в закрытой коробке для исключения длительного действия солнечных лучей.

Что делать, если и болит при сгибании? Узнайте об эффективных вариантах терапии.

О характерных симптомах и прогнозе при трохантерите тазобедренного сустава написано странице.

Перейдите по адресу и прочтите о признаках и лечении защемления нерва в плечевом суставе.

Аналоги препарата

Лекарственные средства с совпадением действующего вещества:

• Мелоксикам.
• Мелотекс.
• Либерум.
• Мелбек.
• Артрозан.
• Амелотекс.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Meloxicam

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016709

Дата регистрации: 03.08.2015 - 03.08.2020

Предельная цена: 104.34 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Таблетки 7,5 мг и 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество : мелоксикам 7,5 или 15 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки от бледно-желтого до лимонно-желтого цвета. Одна сторона выпуклая со скошенным краем и выгравированным логотипом компании BI; на другой стороне по диаметру нанесена риска, по обе стороны которой выгравировано: «59D» для таблеток 7,5 мг и «77С» для таблеток 15 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Оксикамы. Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет почти 90 %.

При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.

Одновременный прием пищи или неорганических антацидных агентов не влияет на всасывание препарата.

Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с альбуминами (99 %).

Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация его составляет примерно 50 % от концентрации в плазме.

Объем распределения низкий и в среднем составляет 11 л, при этом коэффициент вариации составляет от 7 до 20 %.

Объем распределения после многократного приема в среднем составляет 16 л, при этом коэффициент вариации лежит в интервале от 11 до 32 %.

Биотрансформация. Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче выявлено четыре различных метаболита мелоксикама, которые не обладали фармакодинамической активностью. Основной метаболит (5´-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы)) образуется путем окисления промежуточного метаболита (5´-гидроксиметилмелоксикама (9 % от дозы). В образовании двух других метаболитов, составляющих 16 % и 4 % от дозы препарата, вероятно, принимает участие активность пероксидазы.

Выведение. Мелоксикам преимущественно выводится в равной степени с калом и через почки, в неизмененном виде - менее 5 % от суточной дозы с калом, в моче в неизмененном виде обнаруживаются только следы первоначальной формы препарата.

Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после приема. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин после приема однократной дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная и печеночная недостаточность

Печеночная недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. У пациентов с умеренным нарушением функции почек общий клиренс выше. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама за счет снижения связывания препарата с белками.

Лица пожилого возраста

Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.

Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Средний плазменный клиренс в равновесном состоянии у лиц пожилого возраста ниже в сравнении с лицами молодого возраста.

Фармакодинамика

МОВАЛИС - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стадиях воспалительного процесса.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (медиаторов воспаления). Благодаря преимущественно селективному ингибированию циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1), мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в бóльшей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Селективность мелоксикама по отношению к ЦОГ-2 подтверждается in vivo и ex vivo .

Мелоксикам дозозависимо активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Тем самым доказано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

Показания к применению

краткосрочное симптоматическое лечение обострения остеоартроза

симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита

Способ применения и дозы

Суточную дозу следует принимать однократно. Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Следует уменьшить продолжительность лечения и минимальную суточную дозу по возможности во избежание развития нежелательных явлений, связанных с длительностью лечения и увеличением дозы.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций рекомендованная доза при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. Начальная доза у пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций составляет 7,5 мг/сут.

Почечная недостаточность.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, прием препарата МОВАЛИС противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести снижение дозы не требуется.

Детский возраст с 16 лет: максимальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до <1/10, не часто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно - не может быть определено из доступных данных.

Система/класс органов	Часто	Нечасто	Редко	Очень редко	Неизвестно
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем			изменение общего анализа крови (включая изменение лейкоцитарной формулы) лейкопения тромбоцитопения	случаи агранулоцитоза (при одновременном применении потенциально миелотоксических лекарственных средств)
Нарушения со стороны иммунной системы		другие реакции гиперчувствительности немедленного типа			анафилактические реакции анафилактоидные реакции
Психические нарушения			изменение настроения		спутанность сознания нарушение ориентации
Нарушения со стороны нервной системы	головная боль	головокружение сонливость
Нарушения со стороны органов зрения			конъюнктивит нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия		головокружение	шум в ушах
Сердечные нарушения			сердцебиение		сердечная недостаточность
Сосудистые нарушения		повышение артериального давления чувство прилива крови к лицу
Нарушения со стороны органов дыхания			острое развитие бронхиальной астмы (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП)
Нарушения со стороны ЖКТ	диспепсия боль в животе метеоризм	скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение стоматит	гастродуоденальная язва эзофагит	перфорация желудочно-кишечного тракта (возможен летальный исход)
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы		преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина)
Нарушение со стороны кожных покровов		ангиоэдема	токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона крапивница	буллезные дерматиты мультиформная эритема	фотосенсибилизация
Нарушение функции почек мочевых путей		задержка натрия и воды гиперкалиемия изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови)		острая почечная недостаточность затруднение при мочеиспускании острая задержка мочи
Нарушения со стороны репродуктивной системы					женское бесплодие задержка овуляции
Общие расстройства и нарушения в месте введения		отек, в том числе отек нижних конечностей

Противопоказания

гиперчувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата

при наличии признаков астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы при совместном использовании ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе

периоперационная боль в области установки трансплантата для шунтирования коронарной артерии (ТШКА)

Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения, в том числе в анамнезе

недавно перенесенные острые воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона)

тяжелая печеночная недостаточность

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)

язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания, в том числе в анамнезе

декомпенсированная сердечная недостаточность

беременность, грудное вскармливание

детский возраст до 16 лет

В случае наличия у пациента редких наследственных заболеваний, несовместимых с каким-либо из ингредиентов препарата, применение препарата МОВАЛИС также противопоказано (см. раздел «Особые указания»).

Лекарственные взаимодействия

Другие ингибиторы синтеза простагландинов (ИСП), включая глюкокортикостероиды или салицилаты (ацетилсалициловую кислоту): одновременное назначение ИСП не рекомендуется, так как синергическое взаимодействие может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления.

Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики: повышают риск развития кровотечения. Если невозможно избежать совместного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать действие антикоагулянтов на коагуляцию.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск развития кровотечения из-за снижения функции тромбоцитов.

Литий: сообщалось, что НПВП повышают уровень лития в плазме крови. Одновременное назначение не рекомендуется. Если невозможно избежать совместного применения препаратов, необходимо контролировать уровень лития в плазме в начале и в конце лечения, а также после изменения дозы препарата МОВАЛИС.

Метотрексат: НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата, тем самым увеличивая концентрацию метотрексата в плазме. По этой причине для пациентов, принимающих метотрексат в высоких дозах (более 15 мг/неделю), сопутствующее применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует рассматривать и у пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В случае необходимости комбинированного лечения следует контролировать общий анализ крови и функцию почек. Следует проявлять осторожность при совместном приеме НПВП и метотрексата в течение 3 дней, когда уровень метотрексата в плазме может увеличиваться и привести к усилению токсичности.

Контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.

Диуретики: при лечении НПВП есть высокий риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие МОВАЛИСв сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, необходимо проверить функцию почек перед началом терапии препаратом МОВАЛИС.

Антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента [АПФ], вазодилататоры, диуретики): во время лечения НПВП отмечалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности

Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.

Циклоспорины: НПВП могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек.

Пеметрексед: Для сопутствующего применения мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить за 5 дней до приема, в день приема и через 2 дня после приема пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом является необходимой, пациентов следует тщательно контролировать, особенно на предмет миелосуппрессии и желудочно-кишечных нежелательных реакций. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется.

Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) Р450 (основной путь CYP 2C9 и минорный путь CYP 3A4) и на одну треть - другими путями, например, пероксидазным окислением. Следует учитывать возможность фармакокинетических взаимодействий при одновременном введении мелоксикама и препаратов, заведомо ингибирующих или метаболизирующихся CYP 2C9 и/или CYP 3A4. Взаимодействие, опосредованное CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные антидиабетические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к повышению уровня этих препаратов и мелоксикама в плазме.

Пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать на предмет гипогликемии.

Никаких фармакокинетических лекарственных взаимодействий не было выявлено при одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина, фуросемида.

Особые указания

При лечении мелоксикамом существует высокий риск развития опасного для жизни желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации как с наличием настораживающих симптомов или серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, так и без них. Последствия таких нарушений, как правило, более серьезны у пожилых людей.

Следует проявлять осторожность при лечении больных с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Следует контролировать пациентов с желудочно-кишечными симптомами. МОВАЛИС следует отменить при возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Следует проявлять осторожность пациентам, принимающих антикоагулянты.

В связи с применением препарата МОВАЛИС изредка сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых приводили к смертельному исходу), в том числе эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и токсико-эпидермальном некролизе. Наиболее высокий риск развития этих реакций у пациентов, по-видимому, имеет место в начале терапии, в большинстве случаев начало кожных реакций проявляется в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке гиперчувствительности.

НПВП могут повысить риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний более подвержены риску.

НПВП ингибируют синтез простагландинов в почках, которые играют вспомогательную роль в поддержании кровотока в почках. У пациентов с пониженным почечным кровотоком и объемом крови введение НПВП может вызвать выраженную почечную декомпенсацию; при прекращении терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

Наибольшему риску подвержены пожилые люди, пациенты с обезвоживанием, с застойной сердечно-сосудистой недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и выраженным нарушением функции почек, пациенты, получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков, ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, или пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство, которое привело к гиповолемии. У таких больных в начале лечения следует тщательно контролировать функции почек, в том числе объем диуреза.

В редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почек или нефротический синдром. Возможно незначительное проходящее повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других параметров функции печени, в частности уровня трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве случаев эти эффекты представляли собой незначительное проходящее повышение параметров выше нормальных значений. Если такие изменения являются значительными или стойкими, прием препарата МОВАЛИС следует остановить и провести необходимое обследование пациента с последующим наблюдением.

Для больных с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы не требуется.

Ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в этом случае необходим тщательный контроль. Следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов, которые с большей вероятностью страдают от нарушения функции почек, печени или сердца.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и воды и мешать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к усилению или обострению сердечно-сосудистой недостаточности или гипертензии. Для пациентов группы риска рекомендуется клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

МОВАЛИС 7,5 мг содержит 47 мг лактозы в максимальной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, прием препарата противопоказан.

МОВАЛИС 15 мг содержит 20 мг лактозы в максимальной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, прием препарата противопоказан.

Фертильность.

Применение мелоксикама, как и любого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ/ простагландинов, может отражаться на репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Рекомендуется отмена приема мелоксикама женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование в связи с бесплодием.

Беременность.

Препарат МОВАЛИС противопоказан во время беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:

сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);

нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием;

Мать и плод в конце беременности:

возможному увеличению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может возникнуть даже при очень низких дозах;

подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов;

Период лактации.

МОВАЛИС противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Тем не менее, пациентов следует проинформировать о возможном проявлении нежелательных эффектов, таких как нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость, другие нарушения центральной нервной системы. В случае возникновения любого из указанных побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, усиление других побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Во время клинических испытаний было показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Коропи, Греция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан

Юридический и почтовый адрес:

050008, г. Алматы, пр. Абая, 52

БЦ «Innova Tower», 7 этаж

Тел:+7-727-250-00-77

Факс:+7-727-244-51-77

[email protected]

Прикрепленные файлы

159408041477976384_ru.doc	121 кб
296017271477977579_kz.doc	130.5 кб

Каждый человек хоть раз в жизни испытывал боль в спине или суставах, и каждый раз искал эффективное средство для купирования боли. Препаратом выбора при такого рода заболеваниях становится «Мовалис». Скорость действия и биодоступность делают его одним из лидеров на рынке фармацевтических препаратов.

Форма выпуска и состав

Существуют следующие формы выпуска препарата:

• Таблетки;
• Суспензия;
• Суппозитории;
• Ампулы. Ампула «Мовалис» содержит 15 мг мелоксикама в 1,5 миллилитрах.

Количество действующего вещества в таблетках и ректальных свечах составляет 7,5 мг и 15 мг.

Инструкция по применению

Особенности состава и фармакотерапевтической группы

Мелоксикам относится к группе ненаркотических анальгетиков (нестероидных противовоспалительных средств) и подгруппе оксикамов. Эта группа является наиболее действенной среди других обезболивающих средств. Молекула мелоксикама была получена с еноловой кислоты и наряду с противовоспалительными свойствами оказывает также обезболивающие и не выраженное жаропонижающие действие.

Поскольку препарат находится в виде раствора, то при внутримышечном введении адсорбируется на 100% и проникает в очаг воспаления через гистогематические барьеры. Биодоступность лекарственного вещества в разных формах почти не отличается, поэтому при смене ампул на таблетки, дозу корректировать не нужно.

Метаболизируется препарат в печени. Полностью «Мовалис» выводится из организма через 20 часов . Только 5% от дневной дозы лекарства попадает в кишечник в неизменном виде. Поскольку мелоксикам избирательно блокирует ЦОГ-2, то на пищеварительный тракт влияет минимально.

Показания к применению

Основными показаниями к использованию являются:

1. Остеоартроз.
2. Ревматоидный артрит.
3. Болезнь Бехтерева.
4. Болевые ощущения различной причины.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к «Мовалис» являются:

1. Аллергические реакции на мелоксикам или другие компоненты препарата.
2. Наличие носовых полипов или возникновение бронхиальной астмы в прошлом при приеме других НПВС или ацетилсалициловой кислоты.
3. Состояния после операции по поводу аортокоронарного шунтирования.
4. Наличие язвы желудка или её перфорация.
5. Болезнь Крона.
6. Острая недостаточность почек и печени.
7. Желудочно-кишечное и другие расстройства , при которых происходит кровотечение.
8. Тяжелая недостаточность в работе сердца.
9. Пациенты до 18 лет. Только детям с ювенильным ревматоидным артритом в анамнезе может назначаться «Мовалис».
10. Беременность и кормление грудью.
11. Использование антикоагулянтов.
12. Наличие пагубных привычек (курение и алкоголизм).
13. Наличие диабета в анамнезе.

Дозировка и порядок работы

Дозировка

Для лечения заболеваний используются следующие дозировки препарата:

1. Остеоартрит : средняя доза препарата 7,5 мг в сутки. По медицинским показаниям возможно ее увеличение до 15 мг в день.
2. Ревматоидный артрит : лечение начинают с 15 мг в сутки. Во время проведения курса лечения, врач может сделать вывод об уменьшении дозы до 7,5 мг.
3. Анкилозирующий спондилит : начальная доза — 15 мг в день, с последующей корректировкой дозы до 7,5 мг по результатам проведенной терапии.

Препарат «Мовалис» в ампульной форме выпуска назначается по 7,5 мг или 15 мг . Доза зависит от выраженности болевых ощущений и тяжести протекания воспалительного процесса.

Обычно, для купирования болевого синдрома достаточно одной ампулы лекарственного препарата, хотя в некоторых случаях возможна рекомендация ампул на курс продолжительностью в 2-3 дня. Для предотвращения развития побочных реакций необходимо максимально уменьшить дозу препарата и продолжительность лечения.

Во время комбинации «Мовалис» в разных формах выпуска, суммарное количество действующего вещества не должна быть выше 15 мг в день.

Порядок проведения манипуляций

Раствор для инъекций необходимо вводить глубоко в мышцу с соблюдением всех правил асептики. Введение препарата происходит безболезненно. При сильных болевых ощущениях введение препарата обязательно прекращают. Для внутривенного введения использовать раствор нельзя.

Поскольку исследований об использовании препарата в детской практике не проводилось, то данное лекарственное средство используется только для взрослых.

Курс лечения

Для купирования острой боли назначают ампулы «Мовалис» курсом в 3-4 дня . После этого можно перейти на проведение терапевтических мероприятий с помощью таблеток или суппозиториев.

Побочная реакция

При использовании лекарственного средства возможно появление различных побочных реакций, которые разнятся по частоте возникновения и поражают разные системы организма:

1. Со стороны системы кроветворения — частое возникновение анемии, а лейкоцитарная формула меняется редко.
2. Возможно развитие анафилактического шока и других реакций немедленного типа.
3. Нервная система: головные боли – часто, головокружение, ощущение сонливости – нечасто.
4. Со стороны психического состояния возможны резкие смены настроения , нарушение ориентации в пространстве.
5. Органы чувств: появление конъюнктивита, ухудшение зрения и слуха – редко.
6. Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, ощущение жара на лице – нечасто, учащение сердцебиения – редко.
7. Бронхиальная астма возникает редко.
8. Желудочно-кишечный тракт: диспепсические проявления – часто, кровотечение, отрыжка, гастрит, стоматит – нечасто, образование язвы, колит — редко, перфорация язвы – очень редко.
9. Печень и желчевыводящие протоки: ухудшение результата печеночных проб – нечасто, гепатит возникает очень редко.
10. Кожа может чесаться, подкожные ткани отекают.
11. Нарушается работа почек, ухудшается мочеиспускание. Стоит заметить, что острая недостаточность в работе почек почти никогда не развивается.

Передозировка и лечение передозировки

При резком увеличении дозы препарата могут возникнуть следующие симптомы:

1. Ощущение сонливости.
2. Слабость
3. Рвотные позывы.
4. Тошнота.
5. Боль в районе желудка.

При тяжелой передозировке возможно возникновение гипертонии, почечной и печеночной недостаточности . Кома, судороги и сердечно-сосудистая недостаточность также стают последствием токсического влияния больших доз препарата.

На сегодняшний день антидот остается неизвестен . Для выведения пациента из состояния передозировки используется общая поддерживающая терапия. В ходе проведения клинических исследований стало известно, что холестирамин способствует ускорению выведения мелоксикама из организма.

Применение беременным женщинам

Использовать препарат беременным женщинам строго запрещено.

На это есть такие причины:

1. В связи подавлением синтеза простагландинов возможно негативное действие на протекание беременности и развитие малыша в утробе матери.
2. Повышается риск замирания плода и выкидышей.
3. При приеме препарата на ранних сроках беременности вероятно развитие порока сердца и гастрохизиса (выпадения кишечника и внутренних органов через несросшуюся переднюю стенку живота).
4. На поздних сроках обнаруживаются такие нарушения развития плода: раннее закрытие артериального протока, нарушение в работе почек и повышение риска образование почечной недостаточности.
5. Даже при небольших дозировках препарата, у женщины может провоцироваться неконтролируемое кровотечение , уменьшение силы родовой деятельности и в результате затягивание процесса родов.
6. Нестероидные средства способны поступать в молоко, поэтому лактация при их использовании не рекомендуется.
7. Использование мелоксикама оказывает влияние фертильность и может вызвать задержку овуляции . Использовать препарат в период планирования беременности должно быть ограниченно.

Особенности применения

Требуется незамедлительная отмена использования препарата при появлении:

1. Язв и желудочного кровотечения. Они могут появляться в любой период лечения и не иметь явных признаков.
2. Кожных заболеваний при повышенной чувствительности к препарату.
3. Приступа стенокардии, инфаркта миокарда . При появлении данных симптомов возможен даже смертельный исход.

Пожилые пациенты требуют особого внимания при использовании препарата. При использовании у них мелоксикама возможны застойные явления в работе сердечно-сосудистой системе, цирроз печени, нарушение в работе почек.

У таких людей перед началом лечения необходимо исследовать почки и обратить внимание на диурез , применение препарата отменяется.

При лечении «Мовалис» врачи обращали внимание на возможный подъем уровня трансаминаз. Это состояние было малозаметным. Если показатели значительно отличались от нормы, то пациенту рекомендуется отменить использование препарата.

Способность управлять автомобилем при использовании препарата

Компания не проводила исследования о влиянии мелоксикама на способность управления автомобилем. Стоит напомнить, что действующее вещество способно вызывать головокружение, ощущение сонливости, ухудшение зрения и другие расстройства центральной нервной системы. Про эти факты необходимо информировать всех пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В процессе использования препарата могут возникать нижеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами:

1. При совместном использовании с ингибиторами синтеза простагландинов , салицилатами и другими НПВС возможность кровотечений резко увеличивается.
2. Риск некроза толстого кишечника увеличивается при использовании с натрия полистирен сульфонатом . Бывают случаи смертельного исхода.
3. Применение вместе с антикоагулянтами, антиагрегантами, гепарином снижается функция тромбоцитов, возникает риск кровотечения.
4. НПВС увеличивает концентрацию лития в плазме, поэтому успокоительные средства на основе лития отменяют и контролируют его уровень в организме.
5. В комбинации с метотрексатом необходимо отслеживать любые изменения в работе почек.
6. При наличии внутриматочных контрацептивов НПВС могут уменьшить их эффективность.
7. С диуретиками возможно развитие острой почечной недостаточности.
8. Мелоксикам понижает эффективность антигипертензивных средств.
9. НПВС увеличивают токсическое влияние циклоспрорина.

Во время проведения клинических исследований негативного взаимодействия с такими веществами, как: дигоксин, фуросемид, а также с антацидами и гипогликемическими препаратами не обнаружено.

Стоимость и отзывы пациентов об уколах «Мовалис»

Стоимость препарата в аптеках может существенно отличаться. Средний показатель цены «Мовалиса» находится на уровне 500- 600 рублей за упаковку. Она не пугает покупателей, а отзывы в основном только положительные.

Покупатели, принимавшие препарат, заметили, что:

1. Обезболивающий эффект наступает уже после первого укола.
2. Курс лечения составляет всего несколько уколов, но результаты уже заметны на третий день использования «Мовалис».
3. Удобство применения (один раз в сутки).
4. Хорошая переносимость и отсутствие побочных проявлений.

Аналоги препарата для уколов Мовалис

Современными аналогами «Мовалис» являются такие известные препараты, как «Амелотекс» производства REPLEK PHARM, Ltd. (Македония), «Мелоксикам» от компании «АЛСИ Фарма», «Мовасин» , который выпускает «Синтез АКО» и «Мелоксикам-тева» от известной израильской компании Тева.

Данные препараты по ценовой политике стоят на уровень ниже от оригинального «Мовалиса».

Что лучше - уколы Мовалис или аналоги?

Когда руководство компании Берингер проводило исследования и разработку нового действующего вещества, то на осуществление задуманного были потрачены миллионы долларов и часов человеческого труда. После открытия новой молекулы разработчики начали исследовать необходимые вспомогательные вещества для формирования таблетки или получения раствора для инъекций.

Компании, которые купили патент на выпуск мелоксикама в ампулах, таких исследований не проводили, а просто использовали уже готовую молекулу действующего вещества. В связи с этим и цена оказывается ниже. В результате наведенной информации оригинальные препараты всегда лучше, чем дженерики. Хотя, стоит отметить, что побочные действия, связанные с основным действующим веществом почти не отличаются.

Подводя итоги, напрашивается вывод:

• Не запускайте болезнь, реагируйте быстро на появление любого рода дискомфортных ощущений.
• Консультируйтесь с врачом для предотвращения неправильного использования препаратов.
• Покупайте в аптеке только качественные и проверенные средства.

spinaspina.com

Описание

Лекарственное средство считается одним из наиболее действенных нестероидных противовоспалительных препаратов . Мовалис активно применяется при лечении различных нарушений опорно-двигательной системы. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

• таблетки;
• ректальные суппозитории;
• раствор для внутримышечного введения.

Фармакологическое действие

Главным активным компонентом лекарственного средства является мелоксикам . Это вещество оказывает обезболивающее действие на организм, а также препятствует развитию воспалительных процессов благодаря ингибированию специфических ферментов.

Большая часть действующего вещества, попавшего в организм, связывается с альбуминами. В воспалённые органы мелоксикам попадает через так называемые гистогематические барьеры. Метаболизация мелоксикама происходит в печени.

Показания к применению

1. Остеоартроз.
2. Ревматоидный артрит.
3. Анкилозирующий спондилит.
4. Болевые синдромы:

• при артрозе;
• при остеоартрите;
• при остеохондрозе;
• при дегенеративных изменениях суставов.

Инструкция по применению таблеток, свечей и раствора для инъекций
(уколов)

1. Стандартная доза составляет, как правило, 7,5 мг один раз в сутки. В каждом индивидуальном случае дозировка рассчитывается в зависимости от того, насколько интенсивно выражаются болевые ощущения и насколько тяжело протекают воспалительные процессы.
2. Максимальная допустимая суточная доза – 15 мг. Высокая дозировка может привести к развитию нежелательных эффектов, поэтому рекомендуется выбрать наименьшую эффективную дозу.
3. Совокупная суточная доза Мовалиса, применяемого в виде нескольких лекарственных форм (свечей, раствора для инъекций, таблеток), не должна быть больше 15 мг.

У лиц с почечной недостаточностью, которым проводят гемодиализ, дозировка Мовалиса не должна превышать стандартную (7,5 мг).

Мовалис при остеохондрозе

Остеохондроз является наиболее часто встречающимся показанием к применению Мовалиса. Боли, дегенеративные изменения в суставах – со всем этим препарат хорошо справляется благодаря своему обезболивающему действию и подавлению медиаторов воспаления. Немалое значение имеет тот факт, что препарат достаточно хорошо переносится пациентами — следовательно, его можно назначать практически всем (кроме тех, у кого имеются явные противопоказания).

Побочные действия

Воздействие препарата может вызвать побочные реакции со стороны большинства органов и тканей.

1. Пищеварительная система: метеоризм, боль в эпигастрии, тошнота, отрыжка, колит, язвенные образования в желудочно-кишечном тракте.
2. Кроветворная система: лейкопения, тромбоцитопения.
3. Кожные реакции: зуд, крапивница, фотосенсибилизация, стоматит.
4. Дыхательная система: острый приступ бронхиальной астмы.
5. Нервная система: сонливость, шум в ушах, головокружение, раздражительность.
6. Сердечно-сосудистая система: отёк, изменение давления, приливы.
7. Зрение: конъюнктивит.

Противопоказания

• Язвенная болезнь;
• приём антикоагулянтов;
• аллергия;
• печёночная или почечная недостаточность в тяжёлой степени;
• «аспириновая триада» (этим термином называют сочетание полипозного риносинусита с бронхиальной астмой и с непереносимостью аспирина);
• воспалительные заболевания прямой кишки (данное противопоказание относится к применению ректальных суппозиториев);
• пожилой и детский возраст.

Мовалис при беременности

Мовалис запрещён к применению во время беременности и лактации. Препарат также противопоказан для женщин, которые хотят забеременеть – Мовалис влияет на фертильность.

Мидокалм, Мильгамма

Мовалис, Мидокалм, Мильгамма – эти препараты хорошо сочетаются в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. У пациентов с подобными проблемами, как правило, сильно выражены боли в суставах. Мовалис и Мидокалм оказывают обезболивающее и расслабляющее действие. К тому же Мовалис является нейтральным по отношению к хрящевой ткани, то есть не оказывает на неё негативное влияние. Мильгамма применяется в качестве общеукрепляющего средства.

Диклофенак, или чем можно заменить Мовалис?

Диклофенак, так же как и Мовалис, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее воздействия.

Благодаря Диклофенаку, у пациентов:
1. Уменьшаются боли при ревматических заболеваниях.
2. Увеличивается объём движений.
3. Устраняется припухлость и утренняя скованность суставов.

Данный препарат, как и Мовалис, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, хотя и имеет другое действующее вещество. Оба лекарственных средства выпускаются в одинаковых лекарственных формах.

Данные препараты могут замещать друг друга в лечении нарушений опорно-двигательного аппарата. Однако назначение препарата должно исходить только от врача. Самоназначение недопустимо.

Несколько лет назад было проведено полугодичное сравнительное исследование Мовалиса и Диклофенака. Было обследовано 335 больных, которые предъявляли жалобы на боли в тазобедренных суставах, припухлость коленных суставов. В плане эффективности оба препарата зарекомендовали себя одинаково. Зато побочные явления, которые наблюдались в обеих подопытных группах, имели разную частоту встречаемости. Если Мовалис влиял на развитие побочных эффектов у 11% пациентов, то Диклофенак – у 14%.

Мовалис и алкоголь

Категорически нельзя совмещать приём препарата, или его аналогов, с алкоголем. Это может спровоцировать развитие или обострение гепатита, язвенной болезни. Иногда, в случае нарушения данной рекомендации, у пациента может появиться выраженная боль в области эпигастрия.

Взаимодействие

• Препарат может снизить эффективность внутриматочной спирали.
• Препарат в комбинации с диуретическими средствами: пациенты должны пить много жидкости и регулярно проверять функцию почек.
• Препарат снижает эффективность средств, нормализующих артериальное давление.

Передозировка

Поскольку Мовалис имеет свойство накапливаться в тканях организма, передозировка при его употреблении вполне может случиться, особенно если пациент принимал дозу выше средней. Симптоматически это состояние проявляется усилением побочных действий. Лечение – очистка желудка с помощью промывания.

Форма выпуска – таблетки, ампулы, свечи (суппозитории)

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций, ректальных суппозиториев. Действующее вещество у всех форм препарата одно, а вот дополнительные компоненты различаются.

1. Раствор для инъекций:

• N-метил-D-глюкамин;
• глицин;
• гликофурол;
• натрия гидроксид;
• натрия хлорид;
• плюроник Ф68.

2. Таблетки:

• натрия цитрат;
• повидон;
• ангидрид коллоидный двуокиси кремния;
• лактоза;
• магния стеарат;

3. Свечи:

• макрогола глицерилгидроксистеарат;
• суппозиторная масса.

Особенности применения различных лекарственных форм Мовалиса

Инъекции (уколы)

Учитывая потенциальную несовместимость, раствор для внутримышечных инъекций нежелательно смешивать с другими растворами в одном шприце. Применение лекарственного средства в виде раствора для инъекций – исключительно внутримышечное. Инъекции показывают большую эффективность, нежели таблетки или свечи.

Таблетки

Таблетки, как одна из лекарственных форм препарата, имеют свои преимущества и недостатки. К таким недостаткам, прежде всего, можно причислить отрицательное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Это обусловлено тем, что препарат подавляет синтез простагландинов, которые участвуют в формировании воспалительного процесса, но при этом почти не влияет на синтез аналогичных простагландинов, которые защищают слизистую оболочку желудка. В этом состоит отличие препарата от других нестероидных противовоспалительных средств, которые подавляют синтез абсолютно всех простагландинов.

Таблетки отличаются от раствора для парентерального введения тем, что они действуют на организм более мягко и медленно. Поэтому при сильных болях их назначают в комбинации с инъекциями. В том случае, если болевые ощущения и воспаление умеренно выражены — можно применять только таблетки.

Свечи (ректальные суппозитории)

Что касается суппозиториев, то они являются весьма удобной формой препарата: они быстрее всасываются и, соответственно, быстрее действуют. Свечи, в отличие от других лекарственных форм препарата, активно применяются в гинекологии (для снятия боли при менструации) и урологии (для снятия воспаления предстательной железы).

Дополнительные указания

Препарат влияет на почечную функцию, поэтому пациенты, возраст которых приближается к пожилому, должны принимать препарат только после проведения соответствующего диагностического обследования.

Препарат может повлиять на скорость реакции и на бодрость. При его применении нежелательно водить автомобиль или заниматься работой, требующей высокой точности действий.

Аналоги

• Мелоксикам;
• Амелотекс;
• Мовасин;
• Мовикс;
• Артрозан;
• Би-ксикам;
• Матарен;
• М-Кам;
• Мелбек форте;
• Мелбек;
• Мелофлам;
• Мелокс;
• Месипол.

Цена

1. Раствор для инъекций, 5 ампул в упаковке – 10 — 14 долларов.
2. Ректальные суппозитории, 6 штук в упаковке – 6 — 8 долларов.
3. Таблетки, 10 штук в упаковке – 8 — 11 долларов.

www.tiensmed.ru

Мовалис — инструкция

Судя по отзывам врачей, лекарство Мовалис является самым эффективным средством для лечения патологий опорно-двигательного аппарата. Медикамент назначают при остеохондрозе любой локализации. Инструкция Мовалиса содержит информацию, что основным действующим веществом лекарственного средства является Мелоксикам. Этот компонент обладает способностью ингибировать синтез медиаторов воспаления. Применение Мелоксикама оправдано, когда другие медикаменты бессильны. Формы выпуска Movalis, которые сильно по цене не отличаются:

• ампулы для внутримышечного введения;
• таблетки для приема внутрь;
• ректальные суппозитории (свечи);
• суспензия для внутреннего применения.

Мовалис уколы

В ампулах препарат применяют, как правило, в самые первые дни обострения болезни, когда значительно выражено воспаление. После уменьшения симптоматики пациентам назначают препарат других лекарственных форм. Уколы – это самый быстрый способ снять острую суставную боль. При внутримышечном введении препарат очень быстро всасывается в кровь, где максимальная концентрация достигается всего через час. По этой причине Мовалис в уколах назначают вводить 1 раз/сутки. Длительным курсом применять инъекции не рекомендуется риска из-за местных осложнений.

Хотя медикамент в ампулах быстрее снимает воспалительные процессы, Мовалис в таблетках не способен вызвать отмирание мышечной ткани. Отличие этого НПВП от традиционных аналогов заключается в том, что Movalis дает намного меньше побочных реакций, которые характерны для лекарственных средств этой группы. Действует таблетизированный препарат медленно и мягко. Для получения стойкого терапевтического эффекта медикамент следует принимать несколько дней. При умеренно выраженных болях его нередко комбинируют с уколами.

Мовалис свечи

Применение препарата в форме свечей врач может назначить при геморрое, эндометрите, хондрозе поясничного отдела. Использование ректальных суппозиторий обеспечивает очень быстрый результат, поскольку легко всасывается в кровь. По этой же причине популярны Мовалис свечи в гинекологии, когда женщине поставлен диагноз воспаление матки. Препарат быстро снимает болевые ощущения внизу живота и понижает температуру тела при необходимости.

Мовалис суспензия

Тоже назначается для приема внутрь. Мовалис суспензия – это вязкая жидкость желтовато-зеленого цвета. Показана к применению при дегенеративных заболеваниях суставов, артрите и других воспалительных процессах костно-мышечной системы, которые сопровождаются болевым синдромом. Суспензию Мовалис – инструкция по применению гласит, следует пить 1 раз/сутки во время приема пищи. Максимальная доза составляет 15 мг. Длительность терапии определяет специалист, ведь она зависит от диагноза и возраста пациента.

Мовалис — применение

При сильном воспалительном процессе начинать лечение нужно с инъекций, поскольку они быстро обезболивают. Как колоть Мовалис? Средний суточный объем лекарства составляет 7,5 мг. Колоть, в отличие от таблеток, можно в любое время, независимо от приема пищи. Разрешается использовать препарат 1 раз/сутки. Через 3-5 дней, когда острая симптоматика сойдет, инъекции можно поменять на прием таблеток или суппозиторий.

Как принимать Мовалис в таблетках? Суточное количество лекарства назначается от 7, 5 мг до 15, в зависимости от тяжести патологии. Если у пациента есть предрасположенность к побочным эффектам, то врачи назначают препарат в дозе, не превышающей 7 мг/сутки. Таблетки следует пить 2-3 раза/день во время еды. Суппозитории применяются один раз на ночь. Средний курс лечения составляет 14-28 дней (подбирается индивидуально).

Мовалис — противопоказания

Согласно аннотации, нельзя использовать препарат при следующих состояниях:

• сердечная недостаточность;
• нарушение свертываемости крови;
• выраженная печеночная или почечная недостаточность;
• полипы в носовой полости;
• бронхиальная астма;
• гиперчувствительность к компонентам;
• возраст до 14 и после 80 лет;
• воспаление прямой кишки или анального отверстия (для свечей).

По инструкции применять Мовалис при беременности нежелательно, особенно первые два триместра, во время которых происходит развитие органов плода. Период кормления грудью является абсолютным противопоказанием к приему препарата. Если во время лактации терапия необходима, то кормление ребенка следует прекратить. Назначение лекарства женщинам, желающим забеременеть, следует проводить с осторожностью, ведь препарат воздействует на фертильность. Что касается алкоголя, то он не является противопоказанием.

Мовалис — побочные действия

Список негативных реакций организма на препарат очень большой. Но такие симптомы встречаются очень редко, если следовать инструкции применения и исключить индивидуальную непереносимость. Однако, начиная прием лекарства, необходимо знать, какие могут последовать реакции. Мовалис – побочные действия:

• тахикардия;
• головокружение;
• тошнота, рвота;
• кожная сыпь;
• чередование запора с поносом;
• кишечные колики;
• обострение язвы;
• скачки АД;
• отечность конечностей;
• повышенная сонливость.

Мовалис — аналоги

У этого лекарственного средства есть много медикаментов, схожих по фармакологическому действию, но более дешевых по цене. Однако не стоит забывать, что недорогое по стоимости лекарство может оказаться по эффективности намного хуже. Самый известный заменитель Мовалиса – Артрозан. Другие аналоги препарата:

• Целебрекс;
• Нимесил;
• Мидокалм;
• Диклофенак;
• Вольтарен.

Цена на Мовалис

Купить лекарственное средство в аптеке не составит труда. Если его нет в продаже, то так же легко заменить на другой препарат. Купить в интернет-магазине (заказать по каталогу) тоже не проблема, но придется дополнительно оплатить доставку, поэтому цена может быть выше. Сколько стоит Мовалис в аптеках России? В зависимости от производителя и формы выпуска, цена на препарат колеблется от 500 (таблетки) до 900 (ампулы) рублей.

Видео: Мовалис таблетки — инструкция

Отзывы

Людмила Васильевна, 56 лет

Назначили Movalis мне при подагре пальцев ног, когда был сильный приступ. Цена кусается, но что делать. Судя по отзывам, препарат очень эффективный, а антибиотик колоть не хочется. После двух инъекций обострение прошло. Еще через три дня вообще забыла о боли. Я очень довольна, и надеюсь, что новый приступ настигнет не скоро.

Любовь, 40 лет

Отличное обезболивающее средство! Очень щадящее, в отличие от Диклофенака. Вводили Мовалис внутримышечно при обострении шейного остеохондроза по 1 уколу каждый день. Через неделю перешла на таблетки. Курс лечения составил три недели, но зато нет боли уже больше года. Наверное, помогает еще и то, что стала каждое утро делать гимнастику для шеи.

Родион, 37 лет

Препарат мне очень помог при радикулите, вернее при поясничных болях. Сначала был остеохондроз, но я его не лечил – много работал. Потом выявили межпозвонковую грыжу, но опять не лечил. Потом так схватила поясница, что думал больше не встану. Врач из поликлиники сделала мне укол Мовалиса, и боль сразу стихла. Буду проходить полный курс лечения.

sovets.net

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата . Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мовалиса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мовалиса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артроза, артрита и спондилита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

— нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама (дейтсвующее вещество препарата Мовалис) состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%). Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

Показания

Симптоматическое лечение:

• остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит.

Формы выпуска

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.

Свечи ректальные 7,5 мг и 15 мг.

Раствор для внутримышечного введения (инъекции для уколов) в ампулах 1,5 мл.

Суспензия для приема внутрь.

Инструкция по применению и режим дозирования

При остеоартрите (артрозе) суточная доза составляет 7.5, при необходимости дозу повышают до 15 мг в сутки.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг в сутки, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг в сутки.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг в сутки.

Для подростков максимальная доза составляет 0.25 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза — 15 мг.

Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения следует применять препарат в течение возможно короткого срока в возможно низкой эффективной дозе.

Суммарная суточная доза препарата Мовалис в виде таблеток, суппозиториев и инъекций не должна превышать 15 мг.

Побочное действие

• изменение лейкоцитарной формулы;
• лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
• головная боль;
• головокружение;
• шум в ушах;
• сонливость;
• изменения настроения;
• перфорация ЖКТ;
• скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом;
• гастродуоденальные язвы;
• колит;
• гастрит;
• эзофагит;
• стоматит;
• боль в животе;
• диарея;
• тошнота, рвота;
• запор;
• вздутие живота;
• ангионевротический отек;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• фотосенсибилизация;
• бронхиальная астма;
• повышение АД;
• сердцебиение;
• острая почечная недостаточность;
• гломерулонефрит;
• конъюнктивит;
• нарушения зрения.

Противопоказания

• симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
• язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
• болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
• острое желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
• выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
• терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе — ювенильный ревматоидный артрит);
• повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).

С осторожностью:

• заболевания ЖКТ в анамнезе;
• застойная сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• пожилой возраст;
• длительное использование НПВП;
• курение;
• частое употребление алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мовалис противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Как препарат, ингибирующий циклооксигеназу и синтез простагландинов, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена Мовалиса.

Особые указания

Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса.

Как и прочие НПВП, Мовалис может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании препарата Мовалис сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.

Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7.5 мг и 15 мг содержит 47 мг и 20 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.

В случае одновременного применения антикоагулянтов для приема внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. глюкокортикостероидов и салицилатов (ацетилсалициловая кислота), увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возможно увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Вследствие наличия сорбитола в составе Мовалиса совместный прием с натрия полистирен сульфонатом может вызывать риск развития некроза толстого кишечника с возможным смертельным исходом.

Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений вследствие ингибирования тромбоцитарной функции.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения препарата Мовалис при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозировке более 15 мг/неделю не рекомендуется.

Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.

Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина 2 усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Аналоги лекарственного препарата Мовалис

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амелотекс;
• Артрозан;
• Би-ксикам;
• М-Кам;
• Матарен;
• Медсикам;
• МЕЛБЕК;
• Мелбек форте;
• Мелокс;
• Мелоксам;
• Мелоксикам;
• Мелоксикам ДС;
• Мелоксикам Пфайзер;
• Мелоксикам Сандоз;
• Мелоксикам ШТАДА;
• Мелоксикам-Прана;
• Мелоксикам-Тева;
• Мелофлам;
• Мелофлекс Ромфарм;
• Месипол;
• Миксол-Од;
• Мирлокс;
• Мовасин;
• Мовикс;
• Эксен-Сановель.

instrukciya-otzyvy.ru

Таблетки Мовалис: цитрат натрия, моногидрат лактозы, МКЦ, повидон, безводная коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, кросповидон.

Состав уколов: меглюмин, гликофурол, poloxamer 188, глицин, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная.

Свечи Мовалис: основа для изготовления суппозиториев суппоцир ВР, cremophor RH40 (полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат).

Мовалис суспензия: двуокись кремния коллоидная, гиэтеллоза, сорбитол, глицерол, ксилитол; бензоат, сахаринат и дигидрофосфата дигидрат натрия; лимонной кислоты моногидрат, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Форма выпуска

Препарат выпускается в:

• таблетированной форме (дозировка активного вещества 7,5 мг (упаковка №20) и 15 мг (упаковка №10 или №20));
• раствора для инъекционного введения 10 мг/мл (ампулы 1,5 мл, упаковка №5);
• ректальных суппозиториев 7,5 и 15 мг (упаковка №6);
• суспензии 1,5 мг/мл (флакон 100 мл).

Таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму и скошенные края. Одна из сторон маркирована эмблемой компании, на другой имеется линия разлома. Цвет таблеток - от пастельно-желтого до лимонно-желтого, на поверхности допускается шершавость.

Раствор желтого с зеленоватым оттенком цвета, прозрачный.

Суппозитории гладкие желтовато-зеленые, в основании имеют воронкообразное углубление.

Суспензия представляет собой вязкую субстанцию желтовато-зеленого цвета.

Средства наружной терапии (мазь, гель) производитель не выпускает.

Фармакологическое действие

Снимает боль, обладает антипиретической и противовоспалительной активностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика: что такое Мелоксикам и как он действует?

В Википедии указывается, что в основе механизма действия препарата лежит его способность подавлять выработку Pg. Его выраженная противовоспалительная активность установлена на всех стандартный моделях воспаления.

In vivo подавляет синтез Pg в патологическом очаге в большей степени, чем в почках или в слизистой желудка, что связано с более избирательным ингибированием изофермента СОХ-1 в сравнении с СОХ-2.

Принято считать, что терапевтическая эффективность НПВП обеспечивается подавлением СОХ-2, в то время как побочные эффекты этих препаратов со стороны почек и пищеварительного тракта возникают из-за подавления постоянно присутствующего изофермента СОХ-1.

Избирательность в отношении СОХ-2 подтверждена в разных тестах, как in vitro, так и ex vivo. В моделях ex vivo более активно подавлял стимулируемую липосахаридом продукцию PgE2, которая контролируется СОХ-2, чем продукцию участвующего в процессе гемокоагуляции тромбоксана, которая контролируется СОХ-1. Эффекты носили дозозависимый характер.

Клинические исследования позволили установить, что НПВП-гастропатия при приеме Мелоксикама развивается значительно реже, чем при приеме других НПВП. Рвота, абдоминальные боли, тошнота, диспепсия у пациентов, принимавших Мелоксикам, фиксировались реже, чем у пациентов, принимавших другие НПВП.

Частота связанных с применением Мелоксикама кровотечений, перфораций и язв верхних отделов ЖКТ была низкой и носила дозозависимый характер.

Фармакокинетика:

• всасывание из пищеварительного канала - хорошее, не изменяется при одновременном приеме пищи;
• биодоступность - 89% (при приеме внутрь);
• ТСмах при однократном приемеч., в период устойчивого состояния фармакокинетических параметров (при приеме Мелоксикама в таблетках и в форме суспензии)ч.;
• время достижения устойчивого состояния фармакокинетических параметров при многократном применениидн.;
• связывание с альбуминами (плазменными протеинами) - 99%;

Дозирование 1 р./сут. приводит к средней плазменной концентрации с незначительными колебаниями пиковых значений: для 7,5 мг в пределах 0,4-1, для 15 мг - в пределах 0,8 2 мкг/мл (Смах и Сmin в период устойчивого состояния фармакокинетических параметров).

Концентрации мед. препарата после систематического приема в течение более, чем полугода сходны с концентрациями, отмечающимися после 14 дн. перорального приема дозы 15 мг.

Показатели фармакокинетики (Смах, Сmin, ТСмах) Мелоксикама в форме суппозиториев аналогичны таковым для таблеток.

Лекарственный препарат хорошо проникает в синовию.

Метаболизм осуществляется в печени. Образующихся при этом вещества фармакологически неактивны. Выводится мелоксикам в равной степени с мочой и фекалиями, в чистом виде - до 5% дозы. В моче обнаруживаются только следовые концентрации чистого вещества.

Показания к применению Мовалиса

От чего помогают таблетки?

Показания к применению таблеток:

• симптоматическое лечение обострившегося остеоартроза;
• продолжительное лечение инфекционного неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита (отзывы и многочисленные исследования, которые проводились с соблюдением всех предъявляемых к апробации препаратов требований, подтверждают действенность и хорошую переносимость Мовалиса, в том числе при длительном его применении).

От чего уколы Мовалиса?

Уколы препарата назначают для краткосрочного лечения острого приступа инфекционного неспецифического полиартрита или ревматоидного спондилита, когда ректальный и пероральный пути применения лекарства Мовалис невозможны.

Для чего назначают свечи?

Показания к применению Мовалиса в форме суспензии

Суспензия используется для симптоматического лечения остеоартроза (в том числе с болевым компонентом), ревматоидного артрита (включая ювенильный артрит), ревматоидного спондилита.

Противопоказания

Препарат не назначают при:

• известной непереносимости Мелоксикама или других компонентов препарата, а также к активным веществам с аналогичным действием (аспирин, НПВП);
• “аспириновой астме” в анамнезе;
• беременности (для раствора д/и противопоказанием является 3-й триместр);
• лактации;
• желудочном и кишечном кровотечении/перфорации, связанных с применением НПВП, в анамнезе;
• активной/рецидивирующей пептической язве или кровотечении из нее в анамнезе;
• тяжелой печеночнойили неконтролируемой сердечной недостаточности;
• тяжелой недостаточности функции почек, ХПН у неподвергающихся гемодиализу больных (при Clcr ниже 30 мл/мин), а также при установленной гиперкалиемии и прогрессирующих патологиях почек;
• нарушениях гемокоагуляциив анамнезе (в том числе при желудочных, кишечных, цереброваскулярных кровотечениях);

Применение препарата Мовалис также противопоказано для периоперационного обезболивания при АКШ (аортокоронарном шунтировании).

Дополнительным противопоказанием к назначению ректальной формы Мелоксикама являются ректальное кровотечение и проктит в анамнезе.

Поскольку в суспензии содержится сорбитол (2,45 г в высшей суточной дозе), ее не следует назначать лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Таблетки, поскольку в них содержится лактоза, противопоказаны лицам с дефицитом лактазы и при непереносимости моносахаридов.

С осторожностью лекарство применяют при язвенных поражениях пищеварительного канала в анамнезе, ХСН, недостаточности функции почек (больным с Clcr в пределахмл/мин), сахарном диабете, болезнях периферических артерий, ИБС, гипер- или дислипидемии, алкогольной и/или никотиновой зависимости, в пожилом возрасте; у лиц, получающих антикоагулянты, СИОЗС, антиагреганты, пероральные ГКС, другие НПВП, метотрексат в дозе, превышающей 15 мг/нед.; при длительном применении НПВП.

Противопоказания к применению в педиатрии:

• таблетки - возраст до 16 лет;
• раствор д/и - возраст до 18 лет;
• свечи - возраст до 12 лет;
• суспензия - возраст до 12 лет (при ювенильном артрите ограничением к применению
• является возраст до 2 лет).

Побочные действия

Общие для всех форм препарата побочные эффекты:

• количественные изменения клеточного состава крови. Предрасполагающим к развитию цитопений фактором, вероятнее всего, является прием в комбинации с Мовалисом миелотоксичных препаратов (в частности, метотрексата).
• Анафилактические реакции и анафилактоидные реакции.
• Головокружение, шум в ушах, головная боль, сонливость, лабильность настроения, спутанность сознания, дезориентация.
• Перфорация пищеварительного канала, явное или скрытое желудочное/кишечное кровотечение (в отдельных случаях с летальным исходом), колит, диспепсия, гастродуоденальная язва, эзофагит, рвота, гастрит, абдоминальные боли, вздутие живота, стоматит, запор/диарея, отрыжка, тошнота,гепатит, транзиторные изменения биохимических показателей печени.
• Мультиформная эритема, синдром Лайелла, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек, высыпания на коже, кожный зуд, повышенная чувствительность к воздействию УФ-излучения, крапивница.
• Бронхиальная астма (у лиц с аллергией на другие НПВП или ацетилсалициловую кислоту).
• Отеки, приливы крови к лицу, сердцебиение, повышение АД.
• ОПН, дисфункция почек, дизурия (в том числе острая задержка мочи).
• Нарушения зрения, конъюнктивит.

В случае применения раствора д/и также возможны:

Инструкция по применению Мовалиса

Таблетки Мовалиса: инструкция по применению

Лекарство применяют перорально.

Суточную дозу принимают за один прием, запивая жидкостью, во время еды.

Для минимизации побочных реакций больному применяют минимально эффективную дозу и как можно более коротким курсом, который необходим для контроля симптомов заболевания.

Доза при обострившемся остеоартрозе - 1 таб.*7,5 мг или 0,5 таб.*15 мг в сутки (при необходимости можно принять 1целую таблетку 15 мг).

При неспецифическом полиартрите и ревматоидном спондилите следует принимать 15 мг/сут. В соответствии с терапевтическим эффектов, дозу уменьшают до 7,5 мг/сут.

Уколы Мовалиса: инструкция по применению

В описании препарата указывается, что уколы Мовалиса следует делать в мышцу. Лекарство вводят однократно в дозе 15 мг.

Лечение, как правило, ограничивается 1-й инъекцией. В особо тяжелых случаях допускается введение 2-3 доз Мелоксикама.

Как колоть Мовалис?

Лекарство вводят медленно, путем глубокой инъекции в большую ягодичную мышцу, с соблюдением всех условий асептики. При необходимости введения повторной дозы, укол делают в другую ягодицу.

Перед тем, как ввести раствор, нужно убедиться в том, что игла не попала в сосуд.

Если больной испытывает сильную боль во время укола, процедуру немедленно прекращают.

Пациентам с протезом тазобедренного сустава укол делают в другую ягодицу.

Свечи Мовалис: инструкция по применению

Взрослым при остеоартрите, ревматоидном артрите или спондилите суппозитории вводят 1 р./сут. в дозе 15 мг. Эта же доза является максимально допустимой (в том числе, если лечение комбинированное с применением разных форм Мелоксикама).

Курс лечения должен быть как можно более коротким, а доза - минимально возможной.

Инструкция по применению суспензии

Суточная доза при остеоартрозе - 7,5 мг, что соответствует объему 1 мерной ложки (м.л.). При необходимости ее повышают до 2 м.л.

При ревматоидном артрите/спондилите больному следует давать 2 м.л. суспензии 1 р./сут. В зависимости от ответа на лечение дозу можно снизить до 1 м.л.

Высшая доза - 2 м.л./сут. Весь объем лекарства принимают за один прием, во время еды.

Детям до 12-ти лет при ювенильном артрите препарат дозируют из расчета 0,125 мг/кг.

(1,5 мг на каждые 12 кг веса). Кратность применений та же, что и для взрослых, - 1 р./сут..

Высшая доза - 7,5 мг/сут.

Подросткам старше 12-тилетнего возраста не следует давать более 0,25 мг/кг/сут.

Максимально допустимая доза мелоксикама (в том числе, если пациенту назначены разные лекарственные формы препарата) - 15 мг/сут.

Для пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (при условии, что они находятся на диализе) и пожилых людей оптимальная доза для длительного лечения неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита - 7,5 мг/сут.

При высокой вероятности возникновения побочных реакций лечение также начинают с аналогичной дозы.

Пациенты с недостаточностью функции почек, при которой Clcr превышает 25 мл/мин., пациенты с легкой/средней недостаточностью печени, а также с клинически стабильным циррозом не нуждаются в коррекции дозы.

Мовалис не выпускается в форме мази или геля.

Передозировка

Острая передозировка НПВП, как правило, сопровождается летаргией, тошнотой, сонливостью, абдоминальными болями, рвотой. При адекватном поддерживающем лечении эти симптомы обратимы.

В отдельных случаях может развиваться кровотечение из органов ЖКТ. Тяжелое отравление может спровоцировать артериальную гипертензию, ОПН, дисфункцию печени, угнетение дыхания, судороги, кому, ССН и остановку сердца.

Также нельзя исключать вероятность развития у больного анафилактоидных реакций.

При передозировке НПВП больному показано симптоматическое лечение. Исследования показали, что прием 4-х пероральных доз холестирамина 2 р./день позволяет связать мелоксикам в пищеварительном канале и ускорить его выведение.

Взаимодействие

НПВП (в том числе салицилаты и ГКС) в комбинации с Мелоксикамом из-за синергизма их действия повышают риск изъязвления пищеварительного канала и развития желудочных и кишечных кровотечений.

Следует избегать применения Мелоксикама в комбинации с другими НПВП, а также Метотрексатом и препаратами лития.

Тромболитические препараты, гепарин для системного применения, пероральные антикоагулянты, СИОЗС и антитромбоцитарные средства в сочетании с мелоксикамом могут спровоцировать кровотечения; диуретики и блокаторы рецепторов АТ1-подтипа - ОПН.

НПВП вследствие подавления обладающих вазодилатирующими свойствами Pg снижают эффект антигипертензивных препаратов. Кроме того, препараты этой группы повышают нефротоксичность Циклоспорина.

Холестирамин связывает мелоксикам в пищеварительном канале и, тем самым, ускоряет его выведение.

Наличие сорбитола в суспензии может стать причиной развития некроза толстого отдела кишечника с возможным смертельным исходом в случае приема Мовалиса с натрия полистирена сульфонатом.

Фармакокинетическое взаимодействие не исключено в случае совместного применения с препаратами, которые подавляют CYP3A4 и/или CYP2С9, и пероральными гипогликемическими препаратами. Препарат может снижать эффективность ВМС.

Условия продажи

Условия хранения

Препарат сохраняет фармакологические свойства при температуре до 25°C. Избегать воздействия света и влаги.

Срок годности

Раствор годен к применению в течение 5 лет, таблетки, суппозитории и суспензия - в течение 3 лет. Содержимое вскрытого флакона с суспензией следует использовать в течение 1 месяца.

Особые указания

Применение Мовалиса может сопровождаться нарушениями зрения и нарушениями со стороны ЦНС (например, сонливостью или головокружением), о чем следует помнить при выполнении определенных видов деятельности.

Аналоги Мовалиса

Чем можно заменить уколы?

Мовалис и его аналоги в ампулах отличаются главным образом ценой: существенным недостатком Мовалиса является его высокая стоимость. Недорогие заменители средства - препараты Артрозан, Мелоксикам, Либерум.

Аналогичные препараты в таблетированной форме

Цена аналогов Мовалиса в таблетках - от 120 руб.

Что лучше: Мовалис или Мелоксикам?

Мелоксикам является действующим веществом Мовалиса, поэтому по своему действию эти лекарства не отличаются. Основным преимуществом Мелоксикама является его существенно более низкая стоимость.

Мовалис или Вольтарен - что лучше?

Вольтарен - это препарат на основе диклофенака. Отличием этого вещества от мелоксикама является то, что оно неселективно подавлять COX-1и COX-2. Следовательно, применение Вольтарена чаще сопровождается развитием побочных реакций, которые ассоциируются с ингибированием СОХ-1.

В отличие от Вольтарена, Мовалис также оказывает влияние на метаболизм хрящевой ткани и повышает репаративные возможности хондроцитов.

Таким образом, для обезболивания оба препарата одинаково эффективны, а вот при остеоартрозе препаратом выбора является Мовалис.

Ксефокам или Мовалис - что лучше?

Если сравнивать Мовалис с Ксефокамом, то последний характеризуется более выраженной анальгетической активностью и более высокой частотой развития побочных реакций на фоне его применения. Мовалис же лучше снимает воспаление и лучше переносится больными.

Таким образом, можно сделать вывод, что Мовалис предпочтительнее для пациентов с язвой желудка в анамнезе, а также для пациентов, страдающих в настоящее время от гастрита.

Мовалис более эффективен при воспалительно-дегенеративных суставных заболеваниях, которые сопровождаются слабой или умеренной болью, а Ксефокам рекомендован при интенсивной боли различного происхождения, а также для курсового применения у пациентов со здоровым ЖКТ.

Найз или Мовалис - что лучше?

Активное вещество препарата Найз - нимесулид - относится, как и мелоксикам, к уcловно избирательным НПВП. Оба препарата эффективны при жаре и болевом синдроме, а также одинаково хорошо снимают симптомы воспалительных реакций.

Нимесулид токсичен для печени, поэтому при наличии острых и хронических патологий гепатобилиарной системы мелоксикам является более предпочтительным, поскольку он не обладает подобными эффектами.

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что для краткосрочного применения (например, для того, чтобы снять острую боль) больше подходит Найз, при периодически повторяющихся болях эффективнее Мовалис. Мелоксикам медленнее снимает боль, но при этом его эффект держится дольше, чем эффект после применения нимесулида.

Совместимость Мовалиса и алкоголя

В инструкции нет указаний относительно совместимости препарата со спиртными напитками, но это не означает, что последние разрешается употреблять в период лечения Мовалисом.

Алкоголь, нарушая перераспределение жидкости в организме, тем самым провоцирует его обезвоживание. Применение Мовалиса у обезвоженных пациентов, в свою очередь, может привести к ОПН.

При беременности

Как и другие препараты, обладающие способностью подавлять активность СОХ-2 и Pg, мелоксикам может оказывать негативное влияние на репродуктивную функцию. При планировании беременности рекомендуется прекратить лечение препаратом Мовалис.

Подавление синтеза Pg негативно сказывается на развитии беременности и/или развития плода. В частности, при приеме матерью мелоксикама в раннем периоде беременности повышается риск выкидышей, а также возникновения гастрошизиса и пороков сердца у ребенка. Считается, что вероятность подобного рода нарушений возрастает при увеличении продолжительности лечения и дозы препарата.

В 1 и 2-м триместрах назначение Мовалиса возможно по жизненным показаниям, но назначенная женщине доза при этом должна быть минимальной.

В 3-м триместре все ингибиторы Pg создают для плода риск:

Кроме того, прием препарата на последних неделях беременности может способствовать увеличению времени кровотечения, развитию противоагрегационного эффекта, угнетению маточных сокращений и, как следствие, задержке или затягиванию родов.

Из-за риска проникновения мелоксикама в грудное молоко, Мовалис не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Отзывы о Мовалисе

Читая отзывы на форумах, можно увидеть, что большинство принимавших Мовалис пациентов дают этому препарату достаточно высокую оценку.

Лекарство быстро накапливается в организме, медленно выводится, его биодоступность выше, чем у аналогов, а многообразие форм позволяет выбрать наиболее удобную в зависимости от показаний и субъективных ощущений.

Средство имеет относительно небольшой в сравнении с прочими НПВП спектр нежелательных побочных явлений и доказанную высокую клиническую эффективность.

Это позволяет включать его в комплексную терапию многих патологических состояний, которыми сопровождаются воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания, а также использовать для снятия боли при первичной дисменорее и лихорадке.

Отзывы о Мовалисе в уколах свидетельствуют о том, что сразу попадая в кровь после введения, препарат в данной лекарственной форме быстро снимает даже сильную мучительную боль.

Отзывы о Мовалисе в таблетках также преимущественно положительные. Основным достоинством этой формы мелоксикама является то, что ее можно применять в течение длительного (от 4 недель и до полутора лет) времени.

Цена Мовалиса: сколько стоят ампулы, суспензия, свечи и таблетки?

Средняя цена Мовалиса в уколах в Украинегрн. Цена на Мовалис в таблетках по 15 мггрн, стоимость таблеток 7,5 мггрн. В пределахгрн находится и цена свечей Мовалис.

Разница между стоимостью лекарства в Харькове, в Днепропетровске или в Киеве незначительна.

Средняя цена ампул Мовалиса в российских аптекахруб., купить свечи в Москве можно в среднем заруб. Стоимость раствора для инъекций руб., таблеток 15 мгруб., таблеток 7,5 мгруб.

Мовалис

Мовалис – это лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), селективный ингибитор ЦОГ-2 (фермент циклооксигеназа-2). В его составе содержится вещество мелоксикам. Форм выпуска данного средства несколько:

• Таблетки для приема внутрь – по 7,5 и 15 мг активного вещества в каждой
• Суспензия для приема внутрь – 500 мл, по 7,5 мг активного вещества в 5 мл жидкости
• Раствор для инъекций – по 15 мг активного вещества в ампуле 1,5 мл
• Свечи для ректального применения – по 15 мг активного вещества в каждой свече

Показания к применению при заболеваниях позвоночника

Мовалис чаще всего применяется при заболеваниях опорно-двигательной системы, в частности при болезнях позвоночника. Основными из них являются:

Противопоказания

Мовалис противопоказан к применению при следующих условиях:

• Аллергия на препарат и его составляющие
• Пептическая язва желудка или двенадцатиперстного кишечника
• Почечная недостаточность
• Печеночная недостаточность
• Беременность
• Период лактации
• Возраст после 80 лет (относительное противопоказание)
• Сочетание бронхиальной астмы с аллергией на Аспирин
• Прием препаратов, разжижающих кровь (для инъекционной формы выпуска)
• Воспаление анального отверстия и прямой кишки (для свечей)
• Дети до 14 лет
• Сердечная недостаточность, декомпенсация

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Мовалис проникает в пораженные клетки и ткани позвоночника и его структур. Там он угнетает фермент циклооксигеназу-2, которая принимает непосредственное участие в выработке медиаторов воспаления (простагландинов). Пациент при этом ощущает противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффект.

Инструкция по применению

Мовалис в форме таблеток

Таблетки Мовалис необходимо принимать внутрь, во время приема пищи или в течениеминут после еды, запивая достаточным количеством жидкости. В зависимости от выраженности заболевания и его симптомов дозировка составляет 7,5-15 мг в день за один прием. Длительность курса лечения зависит от выраженности симптомов. Однако обычно достаточнодней для купирования болей и воспаления. При необходимости курс лечения можно продлить или повторить.

Мовалис в форме суспензии

Жидкая форма Мовалиса применяется в случае невозможности принимать таблетки по тем или иным причинам. 1 раз в день, во время или сразу после еды следует выпить 5-10 мл суспензии. При необходимости можно запить водой. Курс лечения рассчитывается так же, как и при приеме таблеток –дней. При необходимости продлевается или повторяется.

Мовалис в форме раствора для инъекций

Инъекции водятся внутримышечно, по 7,5-15 мг препарата 1 раз в день в течение 3-5 дней. После чего необходимо перейти на таблетированную форму выпуска до полного прекращения симптомов. Максимальная суточная дозировка Мовалиса в любой форме выпуска составляет 15 мг. Также можно сочетать инъекции и таблетки препарата по 7,5 мг каждой формы выпуска.

Мовалис в форме свечей

Свечи Мовалис применяются в том случае, если прием таблетированных форм не возможен по той или иной причине. Свечу следует вводить глубоко в прямую кишку, по 1 в день. Курс лечения составляет от 2 недель до 1 месяца и подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Побочные эффекты

Список побочных эффектов от приема Мовалиса достаточно большой, однако все эти симптомы встречаются крайне редко и при индивидуальной непереносимости средства. К основным из них относятся следующие:

• Головокружение
• Головная боль
• Учащенное сердцебиение (тахикардия)
• Сыпь и зуд на коже
• Боли в области живота
• Рвота
• Тошнота
• Запор или понос, или их чередование
• Шум в ушах
• Вздутие живота
• Желудочно-кишечное кровотечение
• Обострение язвенной болезни
• Приступы бронхообструкции и бронхиальной астмы
• Повышенная сонливость
• Скачки артериального давления
• Отечность ног

При возникновении данной симптоматики следует отменить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При превышении рекомендуемой дозировки Мовалиса в несколько раз возможно развитие следующих симптомов:

• Сонливость
• Рвота
• Тошнота
• Боли в области живота
• Кровотечение из желудка или кишечника
• Нарушение дыхания
• Судороги
• Перебои в работе сердца
• Остановка сердца и дыхания
• Острая почечная недостаточность

При превышении дозировки препарата необходимо срочно вызвать врача, промыть желудок и начать прием симптоматических средств.

Особые указания

При беременности Мовалис принимать не желательно, особенно первые 2 триместра, когда происходит закладка и развитие органов. Период лактации является противопоказанием к приему Мовалиса. При необходимости терапии данным средством грудное вскармливание следует прекратить.

Детям до 14 лет прием Мовалиса противопоказан, потому что нет достоверных данных о его влиянии на ребенка.

Алкогольные напитки не влияют на действие препарата.

Catad_tema Ревматические болезни - статьи

Эффективность и безопасность применения Мовалиса в лечении дорсопатий

Одинак М.М., Емелин А.Ю.
Военно-медицинская академия, клиника нервных болезней. г. Санкт - Петербург

Проблема поясничной боли привлекает постоянное внимание врачей различных специальностей – неврологов, нейрохирургов, ортопедов, ревматологов. Практически каждый человек в течение жизни хотя бы однократно испытывает боли в спине. Если учесть, что болезнь поражает преимущественно людей наиболее трудоспособного среднего возраста и представляет собой одну из самых частых причин временной нетрудоспособности, то становится понятным значение и социально-экономических последствий этой патологии.

В подавляющем большинстве случаев боли в спине обусловлены различной патологией позвоночника, и в первую очередь остеохондрозом, представляющим собой дегенеративно-дистрофический процесс, затрагивающий межпозвонковый диск, тела позвонков, межпозвонковые суставы, мышечно-связочный аппарат. С возрастом в бессосудистом пульпозном ядре межпозвонкового диска происходят дегенеративные процессы, приводящие к его высыханию, вследствие чего диск уплощается и фиброзное кольцо начинает выпячиваться. В дистрофически измененных коллагеновых волокнах фиброзного кольца появляются трещины, разрывы, через которые начинает просачиваться, а в ряде случаев выпадать пульпозное ядро, приводя к образованию грыж различной локализации. Уплощение диска приводит к перегрузке дугоотростчатых суставов и развитию сопутствующего межпозвонкового артроза (спондилоартроз).

Патологическая импульсация из пораженных костных, хрящевых, связочных и капсулярных структур позвоночника приводит к тоническому напряжению мышц позвоночника и конечностей, то есть развивается рефлекторный мышечно-тонический синдром. Кроме того, боли при остеохондрозе позвоночника могут быть обусловлены механическим воздействием грыжевого выпячивания на корешки (дискогенные корешковые синдромы - радикулопатии). Длительное сохранение ноцицептивной импульсации приводит к формированию устойчивых патологических связей, выраженным дистрофическим изменениям в окружающих тканях, которые в свою очередь становятся источником болевых сигналов, тем самым, определяя развитие «порочного круга».

Таким образом, одной из основных задач терапии обострений вертеброгенных заболеваний периферической нервной системы является быстрое и эффективное купирование болевого синдрома, что уменьшает вероятность хронизации боли и улучшает общий прогноз. В ряду различных лечебных воздействий ведущее место занимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Основной механизм действия НПВП заключается в ингибиции синтеза циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, принимающего ведущее участие в метаболизме арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота в свою очередь является предшественником простагландинов, накопление которых приводит к повышению чувствительности ноцицепторов к различным стимулам. В настоящее время установлено наличие двух изоформ ЦОГ, играющих различную роль в норме и при патологии. Изофермент ЦОГ-2 синтезируется при воздействии патогенных факторов, сопровождающихся развитием воспалительной реакции, и тем самым принимает активное участие в формировании болевого потока. Изофермент ЦОГ-1 вырабатывается постоянно и обеспечивает нормальное протекание ряда физиологических реакций, в том числе обеспечивает необходимое функциональное состояние слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Таким образом, именно ингибиция ЦОГ-2 вследствие приема НПВП приводит к развитию противовоспалительного и аналгетического эффекта, а ингибиция ЦОГ-1 сопровождается развитием побочных эффектов.

Уточнение особенностей механизма действия НПВП позволило подойти к созданию принципиально новых нестероидных противовоспалительных средств, обезболивающий эффект которых и безопасность применения отвечали бы запросам практикующих врачей и самих пациентов.

Одним из первых препаратов такого класса явился мовалис (мелоксикам) фирмы Boehringer Ingelheim. Препарат представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, избирательно блокирующее ЦОГ-2, при минимальном воздействии на ЦОГ-1, что обеспечивает хороший противовоспалительный и аналгетический эффект и одновременно резко снижает ульцерогенную активность.

Мелоксикам полностью всасывается при внутримышечном введении, максимальная концентрация его в плазме достигается примерно через 60 минут. Период полувыведения препарата составляет в среднем 20 часов, что определяет однократность его суточного приема. Устойчивая концентрация в плазме достигается через 3-5 дней после начала приема препарата. Кроме того, мелоксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50% от концентрации в плазме крови.

С целью оценки эффективности и безопасности применения мовалиса было предпринято терапевтическое наблюдательное исследование на группе из 30 человек (20 мужчин и 10 женщин) в возрасте от 20 до 88 лет. Критериями включения в исследование были: наличие боли в пояснично-крестцовой области, обусловленной остеохондрозом и спондилоартрозом позвоночника, возраст свыше 18 лет. Критериями исключения являлись язвенная болезнь в стадии обострения, выраженная печеночная и почечная недостаточность, необходимость одновременного применения антикоагулянтов, гиперчувствительность к мелоксикаму или другим препаратам из группы НПВП, беременность и кормление грудью.

Все пациенты были разделены на две группы, первую группу (22 человека) составили больные с вертеброгенными болевыми и мышечно-тоническими синдромами, у второй группы (8 человек) причиной болевого синдрома являлись грыжи межпозвонковых дисков с компрессионными корешковыми синдромами. Наличие грыжи межпозвонкового диска было подтверждено магнитно-резонансной томографией. Длительность заболевания значительно различалась от 1 года до 29 лет, в среднем составив около 10 лет. Длительность обострения до назначения мовалиса в среднем составила 10-12 дней. Половина пациентов для купирования болевого синдрома на предварительном этапе применяли различные нестероидные противоспалительные препараты, чаще всего диклофенак (36,7%) с незначительным и нестойким положительным эффектом. Стационарное лечение проводилось у 53,3% больных, амбулаторное – у 46,7%, при этом в 23,3% случаев больничный лист не выдавался.

Для оценки эффективности мовалиса применялся клинический неврологический анализ по стандартной методике, оценка интенсивности болевых ощущений пациентов в ходе повседневной деятельности по десятибалльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и характеристика эффективности лечения по субъективному отчету больных.

После проведения скрининговых исследований назначался мовалис по следующей схеме. В первые три дня лечения больные получали препарат в инъекционной форме в дозе 15 мг в сутки однократно (путь введения внутримышечный). Затем пациенты получали препарат в виде таблеток также в суточной дозе 15 мг однократно в течение последующих 20 дней или меньшим курсом при условии полного купирования болевого синдрома.

Терапия мовалисом проводилась на фоне традиционного лечения вертеброгенных поражений периферической нервной системы, включавшего сосудистые препараты, диуретики, витамины группы В, физиотерапевтическое лечение, лечебную физкультуру.

Повторное обследование, включавшее клинико-неврологический осмотр, оценку переносимости и эффективности препарата согласно ВАШ, а при необходимости дополнительные методы, проводилось через 1 час после первой и третьей инъекций, а также на 5-7 дней после начала приема таблетированной формы препарата и по завершению курса лечения.

После первой инъекции через 1 час практически полное купирование болевого синдрома в покое отметили 16,7% больных, значительное уменьшение боли как минимум наполовину 36,7%. Боль при движении значительно снизилась у 53,3% больных, у 33,3% пациентов эффект был сомнительным. Согласно ВАШ выраженность болевого синдрома в покое среди всех пациентов уменьшилась с 3,9 до 2,2 баллов, при движении с 5,3 до 3,3, р<0,001 (Таблицы 1 и 2). Недостаточная эффективность однократного внутримышечного введение препарата была зарегистрирована в основном в группе больных с дискогенными корешковыми синдромами. Так у пациентов с вертеброгенными болевыми мышечно-тоническими синдромами отчетливый положительный эффект (купирование боли в покое более чем на 50%) наблюдался в 63,6%, а незначительный эффект или его отсутствие в 23,6%; в группе больных с дискогенными корешковыми синдромами эти показатели составили соответственно 25% и 50%. Статистически достоверным оказалось различие в эффективности мовалиса после первой инъекции и по данным ВАШ. Так, если в первой группе выраженность боли в покое уменьшилась с 3,6 до 1,8 баллов, то во второй группе с 4,75 до 3,2 баллов. Значительное улучшение возможности активной физической деятельности отметили 43,3% всех больных, по шкале ВАШ ограничение движения из-за болей снизилось с 4,7 до 3,2 баллов, р<0,001 (Таблица 3).

Таблица 1.
Динамика интенсивности боли по ВАШ в течение курса лечения мовалисом.

I группа – пациенты с вертеброгенными рефлекторными синдромами (п=22);
II группа – пациенты с дискогенными компрессионными синдромами (п=8).
* p<0,05; ** p<0,001; *** p<0,0001 – достоверность отличий по отношению к исходному показателю.
# - достоверность отличий между I и II группами, p<0,05.

Таблица 2.
Динамика интенсивности боли при движении по ВАШ в течение курса лечения мовалисом.

Таблица 3.
Динамика ограничения двигательной функции по ВАШ в течение курса лечения мовалисом.

Местная переносимость препарата была расценена как очень хорошая у 53,3% больных и как хорошая у 46,7%. Ни у одного из пациентов инъекция не сопровождалась сколько-нибудь значимой болезненностью или другими субъективными ощущениями.

После 3-х дневного курса внутримышечных инъекций практически полное купирование болевого синдрома в покое был отмечено у 46,7% пациентов, снижение боли более чем наполовину у 43,3% больных, недостаточная эффективность препарата (снижение боли менее чем на треть) наблюдалась у 10% больных. У больных с рефлекторными синдромами значительный положительный эффект был отмечен у 72,7%, в то время как у пациентов с дискогенными корешковыми синдромами только у 37,5%. По ВАШ в 1 группе болевой синдром уменьшился до 0,6 баллов, во второй до 2,1 балла. Значительное уменьшение боли при движении отмечено у 60% пациентов, заметно повысилась двигательная активность у 70% больных. Местная переносимость препарата после курса инъекций расценена как очень хорошая и хорошая соответственно у 56,7% и 43,3% больных.

Нежелательные явления, связанные с применением мовалиса, наблюдались у 4 пациентов, самостоятельно регрессировали в течение суток без дополнительного обращения к врачу и назначения терапии. Были зарегистрированы головная боль, головокружение, тошнота, изжога, диарея.

После завершения курса внутримышечных инъекций и перехода на таблетированный прием препарата у небольшой части пациентов в первые дни наблюдалось некоторое усиление болевого синдрома, однако, спустя 5-7 дней после начала приема таблеток состояние стабилизировалось.

Значительное уменьшение болевого синдрома в покое и при движении на 5-7 день после начала приема мовалиса в виде таблеток отмечено у 73,3% больных, двигательная активность повысилась у 53,3% пациентов. По ВАШ интенсивность боли в покое снизилась в общей группе до 0,9 баллов, при движении до 1,9 баллов, ограничение двигательной активности до 1,7 баллов. На данном этапе оценки различия в интенсивности боли среди пациентов с рефлекторными и компрессионными синдромами были статистически не достоверны.

Критерием завершения терапевтического наблюдательного исследования являлись либо досрочное достижение эффекта (20% больных), либо исчерпанный период наблюдения (73,3%). У 1 пациента лечение было прекращено в связи с отсутствием эффекта, еще у одного из-за побочных эффектов.

После курса лечения полное купирование болевого синдрома в покое отметили 70% больных, значительное улучшение 20%, у 10% эффект оказался незначительным. Полное купирование боли при движении отметили 33,3% пациентов, значительное 53,3%, у 13,3% эффект был неудовлетворительным. Двигательная активность значительно увеличилась у 83,3% пациентов. По ВАШ выраженность боли в покое регрессировала до 0,55 баллов, боли при движении уменьшились до 1,3 балла. Следует отметить, что на завершающем этапе исследования не было отмечено статистически достоверных различий в выраженности болевого синдрома у пациентов первой и второй групп.

У 3 пациентов (10%) наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, диарея). Выраженность симптомов была незначительной, и лишь в 1 случае из-за стойко сохраняющейся изжоги пациент был вынужден отказаться от приема мовалиса, несмотря на очень хороший обезболивающий эффект. У 2-х пациентов в ходе лечения возникали жалобы на головные боли, головокружения нестойкого характера, однако, связать их развитие с приемом мовалиса не всегда было возможно. У 1-го пациента с сопутствующей патологией в течение нескольких дней наблюдались лабораторные признаки анемии, не сопровождавшиеся клиническими проявлениями и спонтанно регрессировавшие без дополнительного лечения.

Таким образом, на основании проведенного исследования можно сделать следующие выводы:

1) Мовалис является высокоэффективным препаратом, обладающим выраженным аналгетическим эффектом и может быть рекомендован для лечения дорсопатий. Эффективность мовалиса у наблюдаемых больных составила 86,7%.

2) У пациентов с рефлекторным болевым и мышечно-тоническим синдромом хороший аналгетический эффект наблюдался уже после 3-х дневного курса внутримышечных инъекций, а наибольшей выраженности эффективность препарата достигала к 8-10 дням от начала лечения.

3) У пациентов с дискогенными компрессионными корешковыми синдромами стойкий значительный аналгетический эффект достигался спустя неделю после начала приема таблетированной формы мовалиса, что определяет необходимость дополнять инъекционное назначение препарата стандартным лечебным комплексом, применяемым при курации больных с дискогенными радикулопатиями.

4) Мовалис обладает хорошей местной и общей переносимостью. Нежелательные явления, связанные с приемом мовалиса наблюдались у 10% пациентов, были выражены незначительно и не требовали изменения дозы препарата или назначения дополнительной терапии.

Список литературы.
1. Батанова Е.Г., Вознесенская Т.Г., Посохов С.И., Вейн А.М. Целебрекс в лечении острой и хронической боли в спине (клинико-психологическое исследование) // Лечение нервных болезней. – 2002.- 1(6). – С.33-36.
Вейн А.М. и др. Болевые синдромы в неврологической практике. – М: МЕДпресс, 1999.
Вейн А.М., Авруцкий М.Я. Боль и обезболивание. М: Медицина, 1997.
Воробьева О.В., Ковров Г.В., Поздняков Д.Л., Шаряпова Р.Б. Кетопрофен (флексен) и диклофенак в лечении дорсалгий // Лечение нервных болезней. – 2003.- 1(9). – С.30-32.
Федин А.И., Батышева Т.Т., Винецкий Я.Я., Козлов М.Ю. Кетонал в лечении острых дорсалгий // Лечение нервных болезней. – 2002.- 2(7). – С.27-29.