Капли ирифрин побочные действия. Взаимодействие с другими лекарствами. Показания к использованию

В аптечной сети при наличии рецепта можно приобрести глазные капли "Ирифрин", аналоги (структурные) которого могут показаться дешевле. Каковы лечебные эффекты действующего вещества, входящего в состав лекарства, как использовать препарат, могут ли быть осложнения в ходе терапии?

Фенилэфрин является основным компонентом капель для глаз «Ирифрин». Аналоги препарата, содержащие это действующее вещество, перечислены ниже:

• 2,5% «Ирифрин БК» ("Про Мед", Индия) - 522-616 руб.;
• «Вистосан» ("Фарма Аллерган", Германия);
• 5% и 10% «Неосинефрин - Пос» 10 мл, 1 шт. (производство URSAPARM) - 95-210 руб.;
• «Визофрин» 2,5% 5 мл - 120-280 руб.;
• 1% 1,0 «Мезатон», капли в глаза №10 ампул в упаковке, Россия, "Дальхимфарм" - 38-54 руб.; 2,5% 1 мл, Украина - 85-100 руб.

Фармакологические эффекты, из-за которых фенилэфрин используют в офтальмологической практике

Фенилэфрин относится к группе симпатомиметиков. При закапывании капель в глаза:

• расширяет зрачок ч/з 10-60 минут, длительность мидриаза - 2 ч, 10% капли расширяют зрачок на 3-7 ч;
• сужает конъюнктивальные сосуды ч/з 30-90 секунд после закапывания, длительность действия до 2-6 ч;
• стимулирует отток внутриглазной жидкости;
• не оказывает значительной стимуляции ЦНС.

Гипотензивное действие препарата "Ирифрин" (глазные капли), аналоги которого указаны выше, используется для лечения патологии глаз. Изучение механизмов развития близорукости (миопии), разработка способов профилактики ее прогрессирования остаются важными проблемами офтальмологии. Давление внутри глаза (ВГД) в случае прогрессирования миопии выше, чем при эмметропии (нормальном зрении) и стабильной миопии.

При прогрессирующей близорукости отмечены большие колебания ВГД. При ухудшении в течение болезни происходит растяжение глазного яблока из-за аккомодационных перегрузок (аккомодация - изменение кривизны хрусталика для четкой фокусировки изображения на сетчатке), вызывающее относительное повышение ВГД. Этот эффект связан с работой цилиарной мышцы (расположенной внутри глаза, отвечающей за изменение кривизны хрусталика). Группы препаратов, влияющих на ее тонус и как следствие снижающих внутриглазное давление, - это:

• холиномиметики (тропные к парасимпатическим волокнам);
• адреномиметики (стимулируют симпатическую нервную систему).

Одним из эффектов холиномиметика является стимуляция цепочки «цилиарная мышца-склеральная шпора-трабекула».

Существует гипотензивный эффект, возникающий при действии препаратов из противоположной по фармакологическому действию группы — адреномиметиков. Офтальмологи назначают «Ирифрин» (аналоги: «Мезатон», «Неосинефрин - пос»). Препарат предупреждает рост давления внутри глаза и приостанавливает прогрессирование близорукости.

При введении 10% раствора препарата «Ирифрин» (аналоги: «Визофрин», «Вистосан» и т.д.) происходит:

• углубление передней глазной камеры;
• увеличение супрацилиарного пространства;
• расширение зрачка.

Выводы

При инстилляции симпатомиметика изменяется тонус цилиарной мышцы и становится меньше ВГД.

«Ирифрин» (глазные капли), аналоги которого указаны выше, снижает давление у людей с эмметропической (нормальной) рефракцией (у 79%) и прогрессирующей близорукостью (у 78%) при имеющейся у них высокой норме внутриглазного давления.

У этих больных нужно немного уменьшить ВГД, используя препарат с гипотензивным действием. Лучше применять адреномиметик, потому что он не повышает в цилиарной мышце напряжение парасимпатических волокон и не происходит смещение рефракции в сторону миопии.

При исследовании работы ресничной мышцы уточнено, что симпатомиметик снижает давление внутри глаза. При использовании 10% капель «Ирифрин» для глаз (аналоги его обладают тем же действием) происходит уменьшение ВГД и у людей с нормальной рефракцией, и у больных прогрессирующей близорукостью.

При применении «Ирифрина» глазное давление снижается из-за стимуляции тех частей цилиарной мышцы, которые иннервируются симпатической системой. В результате расширяется супрацилиарное пространство, улучшается отток жидкости из глаза.

Людям с прогрессирующей миопией и высокой нормой ВГД необходимо использовать «Ирифрин» (аналог «Мезатон» и др.) для некоторого снижения давления.

Комбинированное лечение спазма аккомодации

Миопия (близорукость) очень часто развивается у школьников и студентов, потому что у них большая нагрузка на зрение, которая приводит к формированию спазма аккомодации. Если у пациентов длительно сохраняется такое нарушение, то это вызывает увеличение размера глазного яблока и развитие сначала ложной, а затем истинной миопии.

Сейчас есть много консервативных тактик терапии такого нарушения. Их разделяют на две группы:

• без использования препаратов;
• медикаментозные.

Первые призваны повысить сократимость ресничной мышцы. Это:

• упражнения;
• ультразвуковая терапия;
• электростимуляция цилиарной мышцы;
• магнитотерапия и др.

Лечение препаратами направлено на нормализацию работы цилиарной мышцы. Последнее время этот метод получил большое распространение из-за возможности применения его дома.

Поскольку эта мышца иннервируется симпатической и парасимпатической системами, то и лечение можно проводить с одновременным использованием капель адреномиметиков и М-холинолитиков.

М-холинолитики ослабляют меридиональные и циркулярные волокна радиальной мышцы.

Среди этих препаратов часто используют:

• 1% и 0,5% атропин;
• 0,5%,1 % тропикамид;
• 1 % циклопентолат;
• скополамин.

Еще одно направление терапии спазма аккомодации - использование симпатомиметиков. Их работа связана со стимуляцией радиальных волокон Иванова в цилиарной мышце. Из-за их усиления ослабляется работа мышц цилиарного тела (меридиональной и циркулярной). Деятельность симпатомиметиков имеет два эффекта: усиливается нарушающая аккомодацию мышца Иванова и ослабляются мышцы Брюке и Мюллера. Среди препаратов с таким действием получили распространение капли «Ирифрин» (аналог «Мезатон» 1 % и др.).

Для проверки эффективности комбинированной терапии пациенты получали следующее лечение. Ежедневно 1 кап. 1 р./день 2,5 % капли «Ирифрин» (аналог "Ирифрин БК" и др.). М-холинолитики - 1% «Мидриацил» («Тропикамид») добавляли к инстилляции «Ирифрина». Закапывали 1 месяц. В результате лечения доказано, что при таком сочетании значительно снижалась выраженность спазма.

Изучение диаметра зрачка в обычных условиях и влияние «Ирифрина» на его ширину у здоровых и у людей с глаукомой

У больных глаукомой диаметр зрачка в обычных условиях около 4,5 мм. Он меньше, чем у здоровых (приблизительно 5,1 мм). Чем меньше диаметр зрачка, тем больше прогрессирует заболевание.

Открытоугольная глаукома - тяжёлая болезнь глаз. Она имеет хроническое течение и приводит к инвалидности и слепоте. Продолжается ежегодный рост слепоты от глаукомы. Последнее время представления о ее развитии изменились. Появились новые подходы к диагностике. Сейчас оценивают как диск зрительного нерва, так и состояние сетчатки.

Глаукома чаще возникает и развивается не симметрично. Ее асимметричность проявляется с начала болезни. В последние десятилетия появились большие достижения в исследовании асимметрии задней части глазного яблока. Во время осмотра дна глаза оценивают:

• глаукоматозную атрофию диска зрительного нерва;
• истончение и сглаженность нервных окончаний и т.д.

Асимметричность при глаукоме определяется при поражении заднего и переднего отрезков глаза. Это касается:

• нарушения пигментной каймы радужной оболочки;
• изменений составляющих угла передней глазной камеры и др.

При глаукоме также нарушается двигательная активность зрачка:

• расширение зрачка у больных глаукомой при закапывании мидриатиков затруднено;
• уменьшается амплитуда расширения зрачка уже в начале формирования глаукомы в сравнении с нормой.

Правила проведения «ирифриновой пробы»: закапывают три раза с промежутком в 5 минут для установления несимметричности диаметра зрачков в глазах и уровня их расширения. Размер зрачка измеряется до и после 3-кратного введения «Ирифрина» через 45 минут после последнего введения.

При исследовании диаметра зрачка в обычных условиях у здоровых и людей с глаукомой и оценке действия фенилэфрина на зрачок отмечено уменьшение его расширения у глаукомных пациентов из-за изменения функции радужной оболочки, которое развивается вместе с прогрессированием болезни.

У здоровых в норме имеется асимметрия ширины зрачков. Диапазон разницы - 0,42 мм.

Меньший диаметр зрачков в обычных условиях и худшее их расширение после введения симпатомиметика указывает на наличие глаукомы.

Увеличение разницы зрачков больше чем на 0,5 мм после введения фенилэфрина - проявление патологии. При таком отличии их диаметра нужно исключить глаукому.

Чувствительность пробы — 76%, специфичность - 94%.

«Ирифрин» (глазные капли): инструкция, аналоги препарата

Это бесцветный или светло-желтый, прозрачный раствор производства Индии. 1 мл содержит 25 или 100 мг фенилэфрина, консерванты, вспомогательные вещества, воду.

2,5% капли глазные широко применяют амбулаторно, в домашних условиях по назначению окулиста.

10% капли чаще используют в стационарах во время подготовки к операциям, диагностическим процедурам из-за высокого риска осложнений, особенно у пожилых и детей.

Имеет структурный аналог "Ирифрин" (глазные капли). Это "Ирифрин БК". Этот препарат не содержит консервантов и при использовании не вызывает ощущения жжения. Действующее вещество в нем нестабильно. Поэтому лекарство продается в одноразовых флаконах, которые нельзя хранить после вскрытия. Можно заменить «Ирифрин» (глазные капли). Аналоги дешевле, а действующее вещество и эффекты препарата остаются прежними.

Например, стоимость «Ирифрина» 2,5% - 342-449 руб., а «Неосинефрина - Пос» 5% 10 мл - 95-210 руб.

Следует помнить, заменяя "Ирифрин": аналоги дешевле не всегда, также можно проиграть и в качестве лечения. Это обойдется дороже.

У препарата «Ирифрин» инструкция по применению (аналоги имеют те же показания) говорит о том, что его используют для:

• терапии иридоциклита и ирита, часто осложняющихся колебаниями давления внутри глаза;
• расширения зрачка (10% капли) в хирургии глаза во время подготовки к операции, перед проведением лазерной коррекции на глазном дне;
• диагностического расширения зрачка для осмотра заднего отдела глаза;
• проведения теста у пациентов с подозрением на глаукому и узким углом в передней глазной камере;
• лечения глаукомных кризов;
• терапии спазма аккомодации;
• лечения близорукости;
• борьбы с синдромом "красного глаза" (2,5% капли);
• в комплексной терапии открытоугольной глаукомы.

Особенности назначения

Раствор фенилэфрина 2,5% при иридоциклитах (10% в стационаре) капают в конъюнктиву больного глаза по 1 капле 2-3 раза в сутки.

Перед операцией, за 30-60 мин., однократно капают 10% «Ирифрин» для раскрытия зрачка. При вскрытых оболочках глаза повторно закапывать препарат нельзя.

Для офтальмоскопии однократно используют 1 каплю 2,5% раствора. Максимальный мидриаз возникает ч/з 15-30 мин. и удерживается 1-3 ч. Если расширение зрачка необходимо продлить, то через 1 ч можно ввести препарат повторно.

Вводят 2.5% раствор капель однократно:

• для проведения диагностики у людей с подозрением на глаукому и наличие в передней камере узкого угла, при разнице давления до введения "Ирифрина" и после в 3-5 мм. рт. ст. - тест положительный;
• для диагностики причины покраснения сосудов глаза, если после закапывания ч/з 5 мин. сосуды глаза сузились, то расширение поверхностное, при сохраняющейся гиперемии нужно дообследование для исключения склерита или иридоциклита.

Если зрачок был расширен недостаточно или выражена пигментация радужки, то для диагностики можно использовать 10% капли.

Взрослым и детям старше 6 лет для терапии спазма аккомодации назначают по 1 капле 2,5% раствора в оба глаза на ночь ежедневно в течение месяца.

При устойчивом спазме аккомодации возможно использование 10 % капель у детей старше 12 лет и взрослых - по 1 капле на ночь в течение 2 недель.

При глаукомных кризах из-за сосудосуживающего эффекта фенилэфрина внутриглазное давление снижается. Результат лучше при инстилляции 10% капель. Для купирования криза препарат вводят 2-3 раза в сутки.

10% капли не используют для орошения, введения под конъюнктиву, смачивания тампонов при операциях.

Побочное действие глазных капель, содержащих фенилэфрин

Со стороны глаз:

• периорбитальный отек;
• конъюнктивит;
• жжение в начале использования;
• слезотечение;
• покраснение;
• затуманенность зрения;
• повышение давления внутри глаза.

На следующий день от начала пользования "Ирифрином" зрачок может сузиться. При повторном закапывании в этот период расширение зрачка (мидриаз) может быть меньше, чем накануне. Такой эффект возникает чаще у пожилых.

Со стороны сердца и сосудов возможны:

• перебои;
• сердцебиения;
• брадикардия;
• повышение давления, вплоть до гипертонических кризов ;
• инфаркт;
• тромбоэмболия легочной артерии;
• коллапс;
• геморрагический инсульт.

Кожные проявления: контактный дерматит.

Противопоказания

Относительными и абсолютными противопоказаниями к использованию фенилэфрина в форме капель в глаза являются:

• аллергия на компоненты препарата;
• пожилой возраст;
• глаукома;
• болезни сосудов и сердца;
• нарушение слезопродукции и целостности глаза;
• печеночная порфирия;
• тиреотоксикоз;
• наследственная ферментная недостаточность;
• артериальные аневризмы;
• 10% раствор детям до 12 лет;
• совмещение с ингибиторами МАО (можно начинать прием через 3 недели после прекращения приема ингибиторов).

Беременность и лактация

Лекарство может вызвать ранние роды и задержку развития плода. Действие препарата при этих состояниях у женщины изучено недостаточно. Поэтому назначение "Ирифрина" и аналогов у этих пациентов должно производиться, только если польза лечения для матери больше, чем риск для грудного ребенка или плода.

Передозировка

Она проявляется возбуждением, раздражительностью, плаксивостью, беспокойством, головокружением, тошнотой, рвотой, тахикардией, аритмией, поверхностным и редким дыханием.

Антидот - альфа-адреноблокатор.

Отпускают препарат по рецепту. Хранить нужно в недоступном месте для детей, защищенном от света, при температуре не выше 25°C. Нельзя замораживать. Годен в течение 2 лет. Пользоваться им можно месяц после вскрытия флакона.

Прочитав раздел, в котором описаны "Ирифрин", инструкция, аналоги, необходимо помнить, что препарат можно применять только по назначению врача. Инструкция предназначена лишь для знакомства с веществом.

"Ирифрин" (глазные капли): отзывы. Аналоги лучше или хуже?

Основными побочными действиями в отзывах о применении «Ирифрина» и его аналогов («Мезатона», «Неосинефрина - ПОС») пациенты отмечают после закапывания слезотечение, жжение глаз, они реже возникают при применении 1% мезатона и почти отсутствуют у "Ирифрина БК".

Многих беспокоят расширение зрачка, которое удерживается у некоторых людей и утром, снижение зрения и покраснение глаз. Эти эффекты больше выражены в начале лечения, у большинства в течение недели постепенно уменьшаются.

Часть пациентов практически не ощущает побочных действий, многие отмечают улучшение зрения, уменьшение болей и красноты глаз.

Многие люди отмечают высокую цену "Ирифрина" и возможность использования его на протяжении месяца после того, как препарат был открыт.

Некоторые аналоги препарата стоят дешевле, но могут быть использованы после открытия только в течение недели («Мезатон»). «Ирифрин БК» вообще специально расфасован в емкости для однократного использования.

Многие хорошо переносят "Ирифрин". Аналоги (отзывы это подтверждают) иногда было необходимо, в силу разных причин, заменить на исходное лекарство.

ЛСР-006929/10

Торговое название: Ирифрин ®

Международное непатентованное название:

фенилэфрин

Лекарственная форма:

Капли глазные [без консерванта]

Состав
Каждый мл 2,5% раствора препарата содержит:
Активный компонент: Фенилэфрина гидрохлорид - 25 мг,
Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, гипромеллоза, вода для инъекций.

Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

α-адреномиметик.

Код ATX: S01FB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инсталляции, длительность 2-6 часов.
После инсталляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Продолжается после закапывания 2,5% раствора и сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (

Показания к применению

1. Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
2. Расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии.
3. Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
4. Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
5. Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздражённости слизистой оболочки глаза).
6. Профилактика астенопии и спазма аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
7. Лечение ложной миопии (спазма аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.

Противопоказания

1. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
2. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
3. Артериальная гипертония в сочетании с ИБС, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой I - III степени, аритмией.
4. Тахикардия.
5. Сахарный диабет I типа в анамнезе.
6. Постоянный прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, гипотензивных препаратов.
7. Дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции.
8. Сниженная масса тела у новорожденных.
9. Гипертиреоз.
10. Печеночная порфирия.
11. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
12. Период кормления грудью.

С осторожностью
У пациентов с сахарным диабетом II типа - увеличение риска повышения артериального давления. У пожилых пациентов - увеличение риска реактивного миоза. Превышение рекомендуемой дозы 2,5 % раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы - у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).
При церебральном атеросклерозе, длительно существующей бронхиальной астме. Беременность и лактация У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.
Действие Ирифрина ® у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории больных следует только, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода. В случае назначения препарата при лактации кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы
При проведении офтальмоскопии используются однократные инсталляции 2,5 % раствора Ирифрина ® . Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5 % раствора Ирифрина ® в конъюнктивальный мешок.
Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 часов. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инсталляция Ирифрина ® .
Для проведения диагностических процедур:

• в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому закапывается 1 капля препарата однократно. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина ® и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;
• для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока закапывается 1 капля препарата однократно: если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.

При иридоциклитах для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-3 раза в сутки 5-10 дней в зависимости от тяжести заболевания.
У школьников с миопией слабой степени для профилактики спазма аккомодации в период высокой зрительной нагрузки 1 капля Ирифрина ® закапывается вечером перед сном, при прогрессирующей миопии средней степени 3 раза в неделю вечером перед сном, при эмметропии - в дневное время в зависимости от нагрузки.
При гиперметропии с тенденцией к спазму аккомодации при высокой зрительной нагрузке закапывают вечером Ирифрин ® в сочетании с 1 % раствором циклопентолата. При обычной зрительной нагрузке закапывают Ирифрин ® 3 раза в неделю вечером перед сном. При лечении ложной и истинной миопии 1 капля Ирифрина ® закапывается вечером перед сном 2-3 раза в неделю в течение месяца.

Побочное действие
Местное
Конъюнктивит, кератит, периорбитальный отек, боль в глазу, жжение при инсталляции, слезотечение, затуманивание зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, увеличение внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), аллергические реакции, реактивная гиперемия.
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инсталляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инсталляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системное
Контактный дерматит
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

Передозировка
Симптомами передозировки являются беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, учащенное сердцебиение, слабое или поверхностное дыхание.
При возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например, от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости инъекцию можно повторить.

Взаимодействие с другими препаратами
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
Применение Ирифрина ® в течение 21 дня после прекращения приема больным ингибиторов моноаминооксидазы и трициклических антидепрессантов должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.
Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Ирифрин ® может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе в результате увеличения чувствительности миокарда к симпатомиметикам и возникновения желудочковой фибрилляции.
Применение совместно с другими симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина. Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению уровня артериального давления, тахикардии. Предварительная инсталляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.

Форма выпуска
Капли глазные 2,5 % (без консерванта). По 0,4 мл в одноразовые тюбики-капельницы. По 5 тюбиков-капельниц в пакете из ламинированной бумаги. По 3 пакета из ламинированной бумаги в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
Промед Экспорте Пвт. Лтд. 208, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели-110016, Индия.
Адрес для направления претензий: Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д. 11, стр.21

Ирифрин - симпатомиметик. Обладает стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным.
Обладает альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.
При местном применении Ирифрин в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Стимуляция дезаккомодационных мышц цилиарного тела 2,5% Ирифрином снижает конвергенцию, способствует уменьшению давления внутренней косой мышцы на глаз и, как следствие, останавливает растяжение глазного яблока. Кроме того, Ирифрин вызывает констрикцию сосудов цилиарного тела, уменьшая тем самым продукцию внутриглазной жидкости, что ведет к снижению офтальмотонуса и минимизирует риск развития гипертензии.
Фармакокинетика
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Размер зрачка возвращается в исходное состояние в течение 4-6 часов. Так как фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4-6 часов.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Показания к применению

Капли для глаз Ирифрин могут применятся при:
- снятие спазма аккомодации и терапия прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей с 6 лет
- иридоциклит (профилактика возникновений задних синехий и уменьшение экссудации из радужной оболочки)
- офтальмоскопия и другие диагностические процедуры (диагностическое расширение зрачка, необходимое для контроля состояния заднего отрезка глаза)
- проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому
- дифференциальная диагностика с целью определения типа инъекции глазного яблока
- предоперационная подготовка для расширения зрачка в офтальмохирургии;
- проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витрео-ретинальной хирургии (для расширения зрачка)
- глаукомо-циклитический криз
- «синдром красного глаза».

Способ применения

При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции 2,5 % раствора Ирифрина .
Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5 % Ирифрина в конъюнктивальный мешок.
Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов.
В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция Ирифрина.
При увеитах 2,5 % раствор Ирифрина используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. Закапывается 1 капля препарата в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раз в сутки.
Для купирования глаукомо-циклитических кризов 2,5 % раствор Ирифрин закапывается 2-3 раза в день.
При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30-60 минут до операции для достижения мидриаза производится однократная инстилляция 2,5 % раствора Ирифрина. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.
В составе комплексной терапии для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости в период максимальных зрительных нагрузок у взрослых и детей старше 8 лет: по 1 капле в каждый глаз ежедневно на ночь в течение 4 недель.

Побочные действия

При применении глазных капель Ирифрин возможно возникновение следующих побочных действий:
- ощущение жжения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления
- реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов
- учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии
При использовании 2,5 % раствора:
В редких случаях, при использовании препарата у пожилых людей, имевших заболевания сердечно-сосудистой системы, возможно развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих в себя возникновение желудочковой аритмии и развитие инфаркта миокарда.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению капель Ирифрин являются: повышенная чувствительность к препарату, узкоугольная или закрытоугольная глаукома, пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы, использование препарата для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции, гипертиреоз, печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 8 лет.

Беременность

:
Поскольку действие Ирифрина у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучено, применять препарат у этих категорий больных следует тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мидриатический эффект Ирифрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.
Применение 2,5 % раствора Ирифрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения приема этих препаратов, должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность развития системных адренергических эффектов.
Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенциро-ваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопа и м-холиноблокато-рами.
Использование 2,5 % раствора Ирифрина в сочетании с системным применением бета-блокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Ирифрин может потенцировать угнетение сердечнососудистой деятельности при ингаляционном наркозе.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Ирифрина : желудочковая экстрасистолия и короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериального давления.
Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Ирифрин - капли глазные 2,5 %
По 5 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы.
По 1 флакону-капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Состав

:
1 мл препарата Ирифрин содержит: активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия метабисульфит, кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Дополнительно

:
Для уменьшения абсорбции в системный кровоток через слезные каналы следует слегка нажать пальцем на область слезного мешка (область у внутреннего угла глаза).

Основные параметры

Название:	ИРИФРИН
Код АТХ:	S01FB01 -

Наименование:

Ирифрин (Irifrin)

Фармакологическое
действие:

Фенилэфрин относится в группу селективных a-адреномиметиков, с преимущественным влиянием на a1-адренорецепторы.
Мидриатическое действие .
Вызывает стимуляцию a1-адренорецепторов, которые локализованы в постсинаптических мембранах сосудов и радиальной мышце радужной оболочки глаза, как точке приложения для данного препарата.
Расширяет зрачок, не влияя на аккомодацию и улучшая внутриглазное давление.
Влияет на развитие периферической вазоконстрикции артериол и инициирует сужение артериол конъюнктивы глаза. Фенилэфрин не относится к катехоламинам, поэтому минимально подвержен влиянию КОМТ, который участвует в биотрансформации катехоламинов, что вызывает более стойкие и длительные влияния фенилэфрина.
При этом вазопрессорный эффект фенилэфрина сохраняется более длительно, а выраженность действия значительно слабее в сравнении с норэпинефрином.
Фенилэфрин минимально вызывает сокращение ресничной мышцы глаза , без эффекта циклоплегии. Оказывает стимулирующее влияние преимущественно на a1-адренорецепторы, и незначительно влияет на b-рецепторы сердца, не вызывая изменения силы и частоты сокращений сердца.

Фармакокинетика
Легко проникает через конъюнктиву глаза.
Фармакологический эффект наступает спустя 10 минут после однократной инстилляции препарата. Максимальное действие препарата наблюдается в течение 60 минут.
Продолжительность мидриаза зависит от дозы раствора, и чем выше дозировка, тем длительней эффект.
Мидриаз сохраняется от 2 до 4-6 часов.
Не оказывает влияния на ЦНС. Элиминируется почками в неизмененном виде.

Показания к
применению:

Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
- для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;
- проведение провокационного теста у пациентов с узким углом передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому;
- дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
- в офтальмохирургии - при предоперационной подготовке для расширения зрачка (капли глазные 10%);
- для расширения зрачка при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и в витрео-ретинальной хирургии;
- лечение глаукомо-циклитических кризов;
- лечение синдрома "красного глаза" (капли глазные 2.5%) для уменьшения гиперемии и раздражения оболочек глаза;
- спазм аккомодации.

Способ применения:

При проведении офтальмоскопии применяют капли глазные 2.5% однократно в виде инстилляций. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения в конъюнктивальный мешок 1 капли.
Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 ч.
В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция Ирифрина.
У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а так же у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно применение капель глазных 10% в той же дозе.
Для снятия спазма аккомодации взрослым и детям старше 6 лет назначают капли глазные 2.5% по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель.
В случае стойкого спазма аккомодации возможно применение капель глазных 10% у взрослых и детей старше 12 лет - по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 2 недель.

При проведении диагностических процедур однократная инстилляция капель глазных 2.5% применяется в следующих случаях :
- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому - если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным;
- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока - если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
При иридоциклитах Ирифрин применяют в виде капель глазных 2.5% или 10% для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза.

С этой целью в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут.
При глаукомо-циклитических кризах благодаря вазоконстрикторному действию фенилэфрина происходит уменьшение внутриглазного давления, этот эффект более выражен при применении Ирифрина в форме капель глазных 10%.
Для купирования глаукомо-циклитических кризов препарат закапывают 2-3 раза/сут.
При подготовке к хирургическим вмешательствам за 30-60 мин до операции с целью достижения мидриаза производится однократная инстилляция Ирифрина в форме капель глазных 10%.
После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.
Капли глазные 10% не применяются для ирригации, пропитывания тампонов при оперативных вмешательствах и для субконъюнктивального введения.

Побочные действия:

Со стороны органа зрения : конъюнктивит, периорбитальный отек; возможны ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
На следующий день после применения препарата Ирифрин возможен реактивный миоз.
При повторных инстилляциях препарата в этот период мидриаз может быть менее выраженным, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пациентов пожилого возраста.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки.
Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с появлением переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : возможны ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия (в т.ч. желудочковая), артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Дерматологические реакции : контактный дерматит.
Редко при применении Ирифрина в форме капель глазных 10% наблюдается развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих инфаркт миокарда, сосудистый коллапс и внутричерепное кровоизлияние.

Противопоказания:

Закрытоугольная или узкоугольная глаукома;
- пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения;
- для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
- аневризма артерий (капли глазные 10%);
- гипертиреоз;
- печеночная порфирия;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 12 лет (капли глазные 10%);
- недоношенные (капли глазные 2.5%);
- повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять Ирифрин у пациентов с сахарным диабетом из-за риска развития повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции, а также у пациентов пожилого возраста - из-за увеличения риска реактивного миоза.
С осторожностью следует применять Ирифрин одновременно с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема.
Превышение рекомендуемой дозы при применении капель глазных 2.5% у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Вследствие того, что препарат вызывает гипоксию конъюнктивы, следует с осторожностью применять у пациентов с серповидно-клеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с атропином. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
При применении Ирифрина одновременно с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после прекращения их приема имеется риск развития неконтролируемого подъема АД.
Вазопрессорное действие адреномиметических средств может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Применение Ирифрина в форме капель глазных 10% в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Ирифрин может потенцировать угнетающее влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы при ингаляционном наркозе.
Применение совместно с симпатомиметиками может усиливать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25°C; не замораживать.
Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакона срок годности составляет 1 месяц.

1 мл капель глазных Ирифрина 2.5% содержит:
- действующее вещество : фенилэфрина гидрохлорид - 25 мг;
- вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, вода д/и.