Травмы

Таблетки «Прегабалин»: инструкция, цены и реальные отзывы. Применение в детском возрасте. Инструкция по применению

Это довольно неприятное зрелище. И человек не может контролировать регулярность припадков или место и время их возникновения. Все это индивидуальные особенности болезни. Она требует пристального внимания врачей и лечения. Есть прекрасный и популярный среди докторов препарат «Прегабалин рихтер». Если в аптеке его найти не удалось, специалист порекомендует аналоги (дженерики).

Состав лекарства и упаковка

Во время болезни нужно принимать лекарство в течение двух недель по 2 капсулы в сутки и неделю по 3 штуки. Это не скажется на здоровье и на возникновении побочных эффектов. Назначается при эпилепсии. Терапевтический эффект уже наблюдается после первой недели приема 2-х капсул в день. Во время средство следует пить 10 дней по 1 капсуле в сутки. Такие показания к применению имеют капсулы «Прегабалин рихтер». Аналоги препарата, как и он сам, назначаются узкопрофильным врачом - неврологом.

Действие лекарства и его дозировка

После попадания внутрь препарат быстро всасывается. Рекомендовано его принимать на голодный желудок. Через час средство уже попадает в плазму. Никогда не соединяется с белком в крови. Выводится почками почти в неизменном виде. Назначается внутрь от 150 мг до 600 мг 2 или 3 раза в сутки. Прием препарата не зависит от употребления пищи. При нейропатической боли лекарство принимают не более 150 мг в день. Если не возникло побочных эффектов и состояние стало улучшаться, то можно увеличить через неделю дозировку до 300 мг. А еще через несколько дней может уже приниматься в дозировке 600 мг в сутки препарат «Прегабалин». Аналоги, инструкция по применению, суточная норма - все стоит уточнить у лечащего врача до начала терапии.

По такой же схеме назначается лекарство во время приступов эпилепсии. При фибромиалгии принимают в начальной дозе: 75 мг 2 раза в сутки. Далее последующие дни дозировка постепенно увеличивается. Высшая доза на прием будет составлять 600 мг в сутки. Генерализованное состояние тревоги требует назначения препарата в дозировке 150 мг 1 раз в день. Увеличение также производится с каждой последующей неделей и достигает 600 мг в сутки. Нельзя сразу прекращать прием капсул, иначе может развиться Необходимо это делать в течение недели, с каждым разом уменьшая дозировку. Аналог может приниматься по такой же схеме.

Передозировка капсулами « Прегабалин рихтер»

По статистическим данным во время лечения препаратом «Прегабалин» и дженериками наиболее часто передозировка проявляется в сонливости, спутанности сознания. Лечение заключается в Дополнительно проводится симптоматическая терапия. В некоторых случаях необходимо промывание желудка.

Препарат должен приниматься строго по схеме. Если пациент забыл принять лекарство, то двойную дозировку использовать не рекомендуется. Любой аналог «Прегабалина» имеет схожую схему приема.

Взаимодействие с препаратами другого ряда

Препарат почти не вступает в реакцию с другими средствами. Он выводится почками. Не соединяется с белками крови. Также не установлено, что при лечении гипогликемическими препаратами, мочегонными, инсулином, фенобарбиталом может снижаться свойство капсул.

При использовании контрацептивов и других препаратов, в составе которых есть эстрогены, действующие вещества не взаимодействуют с капсулами «Прегабалин рихтер». Аналоги также можно применять совместно с противозачаточными таблетками.

Негативное действие на работу желудочно-кишечного тракта оказывают капсулы, которые принимаются совместно с медикаментами против диареи. Не рекомендуется назначать людям, которые страдают кишечной непроходимостью.

Побочные эффекты

Лекарство в большинстве случае вызывает сонливость и головокружение. Но такие симптомы имеют умеренный характер и фактически не беспокоят пациента. В редких случаях может развиться назофарингит, лейкопения, нарушения обмена веществ, гипогликемия.

У отдельных пациентов наблюдается бессонница, спутанность сознания, депрессия, эйфория и еще многие патологические процессы, которые после окончания лечения исчезают. Сердечно-сосудистая система может среагировать на прием лекарства тахикардией, скачками артериального давления. Также может наблюдаться покраснение кожных покровов.

Аналог «Прегабалина» имеет похожие побочные эффекты. Возможные неприятные симптомы стоит изучить перед началом лечения.

Показания к применению

Назначается лекарство «Прегабалин» при нейропатической боли у взрослых. Во время эпилепсии препарат принимают в комплексном составе с другими медикаментами. Лекарство поможет сократить количество припадков и в дальнейшем свести их на «нет». Такж, для лечения тревожных состояний и фибромиалгии могут назначить «Прегабалин». Побочные эффекты развиваются, если медикамент принимается не по инструкции. Пациенту стоит строго соблюдать дозировку, а также изучить раздел «лекарственное взаимодействие».

Противопоказания к приему лекарственного средства

Редкие случаи наследственных заболеваний, связанных с неусвоением лактозы или галактозы являются серьезным противопоказанием к приему средства «Прегабалин» или его аналогов. Препарат не назначают несовершеннолетним пациентам. Противопоказано лекарство также в период беременности и лактации. Даже если планируется зачатие, не следует использовать средство "Прегабалин". Побочные эффекты могут сказаться на развитии будущего ребенка.

При наличии сверхчувствительности к основному веществу капсул или его дополнительным компонентам использовать «Прегабалин» нельзя. Запрет касается также и дженериков. Под наблюдением доктора может использоваться при почечной и печеночной недостаточности, а также при наличии у пациента синдрома зависимости от лекарства. Пожилым пациентам также с осторожностью стоит принимать лекарство «Прегабалин». Аналоги дженерики имеют идентичные противопоказания

В аптеке не всегда удается найти нужный препарат. Квалифицированный специалист всегда сможет порекомендовать качественный заменитель. Наиболее популярные дженерики будут представлены ниже.

Капсулы «Лирика»

Противосудорожный препарат. Аналог «Лирики» - «Прегабалин» не всегда имеется в наличии. А этот медикамент есть практически в каждой аптеке.

В составе капсул главным веществом является прегабалин. Дополнительно в препарате «Лирика» используются такие компоненты, как моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк.

Дозировка составляет 150-600 мг в сутки. Дневная норма разделяется на два приема. Нельзя применять детям, а также пациентам с печеночной и сердечной недостаточностью. Какой врач сможет порекомендовать аналог «Лирики»? «Прегабалин» и другие похожие по действию препараты назначаются исключительно неврологом.

Капсулы «Альгерика»

Как и в предыдущем случае основным действующим компонентом лекарства является прегабалин. Дополнительно используются маннитол и кукурузный крахмал. Данный аналог "Прегабалина" используется в составе комплексной терапии эпилепсии. Не может быть назначено лекарство в период беременности и лактации. Имеются также возрастные ограничения. Капсулы не назначают несовершеннолетним пациентам.

"Прегабалин", "Габапентин", "Лирика", "Альгерика" - это все медикаментозные средства, которые имеют схожий состав. Действие на организм также ничем не отличается. Стоит воспользоваться тем препаратом, который доступен в ближайшей аптеке, но только по назначению врача.

Здравствуйте, уважаемые читатели! Спасибо за то, что решили уделить внимание моему маленькому скромному отзыву! Сегодня я бы хотела рассказать вам о таблетках под названием «Прегабалин-рихтер» от компании Gedeon Richter. Данное лекарственное средство стало для меня настоящей панацеей, избавив от боли и от судорог, из-за которых я не могла нормально спать по ночам! Причина все в том, что я достаточно продолжительное время страдала от непроходимости тонкого кишечника. В конце концов было проведено оперативное вмешательство, с моей проблемой удалось справиться. Вот только операция не прошла для меня даром, и после нее началась новая напасть: у меня начали жутко болеть ноги. Боль преследовала меня и днем, и ночью. Я старалась пить все известные мне сильные обезболивающие, но особого эффекта не было, или же он был непродолжительным. У меня упало качество жизни, я даже на работе отпуск взяла, потому что не представляла, как целый день высижу в офисе с такими симптомами! И это днем еще только боль. А по вечерам! Если займу неправильную позу или, не дай Бог, во вне отлежу ногу, это же такие болезненные судороги начинались - врагу не пожелаешь такого состояния. Я уже даже в депрессию впала. Мне не хотелось ничего, лишь бы только избавиться от этой боли! Но я все же решила послушать совета сестры и обратиться к другому врачу, который будет мне выписывать не только обезболивающие, ни капельки мне не помогающие. Но возможно посоветует что-нибудь еще. Именно так и случилось! Врач из частной поликлиники прописал мне пропить курс препарата «Прегабалин-рихтер». Если не поможет, то снова приходить к нему. Я смогла купить «Прегабалин-рихтер» в аптеке прямо в поликлинике. Стоимость препарата составляет триста пятьдесят рублей за упаковку (четырнадцать таблеток по сто пятьдесят миллиграмм).

«Прегабалин-рихтер» по своим фармакологическим свойствам является противосудорожным препаратом. Основным действующим веществом данного лекарства является прегабалин. Существуют разные дозировки этого компонента, от двадцати пяти до трехсот миллиграммов прегабалина в капсуле. Сам препарат представляет из себя твердые желатиновые капсулы с светло-коричневой крышечкой и желтым корпусом. Внутри же каждой капсулы содержится белый кристаллический порошок.

Показаниями к применению лекарства «Прегабалин-рихтер» являются:

В качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками;

Лечение фибромиалгии;

Лечение нейропатической боли;

Лечение генерализованного тревожного расстройства.

Противопоказания к применению препарата «Прегабалин-рихтер»:

Непереносимость галактозы, лактозная недостаточность;

Повышенная непереносимость действующих и дополнительных компонентов препарата;

Возраст до восемнадцати лет.

Внимательно изучив инструкцию данного препарата, я узнала, что у него все-таки существуют и побочные эффекты, больше всего среди которых меня пугали головокружение, сонливость, тошнота. Судя по дозировки, которой необходимо было придерживаться, нужно было пить по две капсулы в сутки. Но я начала с одной, перед сном, так как дозировка была большая (сто пятьдесят граммов), я боялась, что меня днем вырубит. Но нет, никаких побочных действий не было! Зато какое же я облегчение испытала после приема! Мне одной упаковки препарата хватило, чтобы за неделю избавиться от судорог и навязчивой боли. Боль уходила постепенно, пока ноги не перестали болеть вовсе. Я сейчас не хожу, а просто летаю! Очень довольна результатом!

Видео обзор

Все(27)

Прегабалин

Лирика прегабалин

Аптечные наркотики Лирика! Узнай всю правду!

Лирика (прегабалин): механизм действия

Прегабалин

ЛИРИКА | Прегабалин наркотики в Сочинских аптеках лечение от лирики | ПРОЗАВИСИМОСТЬ

Лирика (прегабалин): дифференциальная диагностика...

ПОЙМАЛИ КУРЬЕРА ТРОПИКАМИД И ПРЕГАБАЛИН / АПТЕЧНЫЕ НАРКОТИКИ / ИЗЪЯТИЕ НАРКОТИКОВ /СУРГУТ

НАДОЕЛО ТРАТИТЬ ДЕНЬГИ НА ЛИРИКУ СМОТРИ!!

жру лирику! сдает нервная система

Лирика Синдром отмены

Сюжет про лирику Ева Дзейтова

как бросить лирику!

Ем 600 мг лирики(300+300) + разговор

ЛИРИКА (Прегабалин) современные наркотики в аптеках

Никакой "Лирики": у известного препарата обнаружились

Медицинский препарат Прегабалин является комбинированным лекарственным средством с выраженным противосудорожным и анальгезирующим эффектом. Назначается в составе комплексной терапии при эпилепсии, является независимым лекарственным средством в случае прогрессирующей фибромиалгии. Прежде чем лечить нейропатическую боль таким способом, требуется проконсультироваться с лечащим врачом, исключить медицинские противопоказания. Поверхностное самолечение полностью исключено, опасно для здоровья.

Что такое Прегабалин

Это известный противосудорожный препарат, который обеспечивает системное действие в организме. Таблетки Прегабалин собирает положительные отзывы пациентов и врачей, но при условии правильно подобранной схемы консервативного лечения. Среди других фармакологических свойств требуется акцентировать внимание на анальгезирующем и анксиолитическом действии, быстром терапевтическом эффекте.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат Прегабалин выпускается в форме желатиновых капсул белого цвета, заполненных мелким лечебным порошком. Имеется несколько вариантов таких пилюль для приема перорально, которые отличаются по концентрации активного компонента в химическом составе и цвету крышечки. Фасуется этот лекарственный препарат по 10, 30 и 60 капсул, выпускается в упаковках ячейковых контурных, полиэтиленовых банках или стеклянных флаконах в зависимости от количества лекарства. Особенности химического состава представлены ниже:

Фармакологические свойства

Анальгезирующий и противосудорожный эффект вызван связыванием прегабалина с субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, в результате чего наблюдается необратимое замещение -габапентина. Поэтому можно с уверенностью сказать, что одноименный активный компонент лекарства продуктивно убирает болевые проявления диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и фибромиалгии.

Активный компонент медикамента продуктивно всасывается в органы ЖКТ, своей предельной концентрации в плазме крови достигает спустя 1 час. Биодоступность прегабалина составляет порядком 90% и не зависит от употребляемой перорально дозы. Действующее вещество не подвергается процессу метаболизма, а выводится из организма в неизменном виде почками – с мочой. Основной метаболит - n-метилированное вещество преобладает в емкой концентрации в такой биологической жидкости. Поэтому важно контролировать клиренс креатинина при назначении этого лекарственного препарата.

Показания к применению

Указанный медикамент задействуют, как самостоятельное лекарство или активно используют в составе комплексной терапии. Основные показания к применению представлены следующим списком:

нейропатическая боль;
фибромиалгия;
парциальные судорожные приступы;
генерализованное тревожное расстройство;
эпилепсия, как вспомогательное лечение.

Инструкция по применению Прегабалина

Капсулы рекомендованы для приема внутрь полным курсом, но предварительно требуется проконсультироваться с лечащим врачом. Если противопоказания полностью отсутствуют, риск побочных явлений минимальный, а лекарственное взаимодействие возникнуть не должно, вот что необходимо знать о способе применения и суточных дозах лекарственного препарата Прегабалин:

Лечение не зависит от приема пищи, однако выпивать капсулы рекомендуется в одно и тоже время суток.
Отказ от лечения должен быть не мгновенным, врачи настаивают на постепенном снижении рекомендованной дозировки на протяжении недели.
Рекомендованные суточные дозы варьируются в пределах 150 – 600 мг, которые требуется разделить на 2 – 3 приема.
При патологиях почек и в пенсионном возрасте желательно корректировать суточные дозировки в индивидуальном порядке.
При болезнях печени в таких мероприятиях необходимости не возникает – процесс метаболизма в печени отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Выбирая лекарство Прегабалин в составе комплексной терапии, важно помнить, что препарат успешно сочетается далеко не со всеми фармакологическими группами. Вот что необходимо знать о лекарственном взаимодействии:

При одновременном применении Прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС, врачи не исключают нарушение дыхания, развитие комы.
При одновременном приеме с ненаркотическими анальгетиками, например, опиоидами можно вызвать серьезные проблемы в работе органов ЖКТ, например, спровоцировать хронический запор.
Если объединить прием Прегабалина с Оксикодоном, Лоразепамом или Этанолом, значительное влияние на дыхание вовсе отсутствует. А вот когнитивные функции можно нарушить.
В комплексе с пероральными гипогликемическими веществами, инсулином (для пациентов с сахарным диабетом), диуретиками клиренс Прегабалина существенно не меняется.
При лечении генерализованного тревожного расстройства не запрещено сочетание Бензодиазепина и Прегабалина.
При нейропатической боли врачи назначают препараты Прегабалин, Амитриптилин, Габапентин, в осложненных клинических картинах – в сочетании с морфином.

Совместимость с алкоголем

Согласно инструкции по применению, сочетать Прегабалин со спиртными напитками крайне нежелательно. В противном случае нарушается двигательная функция пациента и координация движений, существенно снижаются когнитивные функции, прогрессирует аритмия и абстинентный синдром. Чтобы избежать таких приступов, важно полностью отказаться от этанола на период лечения.

Побочные действия

Сонливость и головокружения часто беспокоят пациентов, которые начали курс указанного медикамента. Кроме того, могут неожиданно появиться приступы астении и атаксии, спутанность сознания, периферические отеки, потеря остроты зрения, нарушение внимания и координации движений. Прегабалин Канон может спровоцировать и другие побочные явления, которые напоминают о себе еще в самом начале курса:

со стороны обмена веществ: анорексия, гипогликемия;
со стороны органов ЦНС: спутанность сознания, эйфория, бессонница, дезориентация, панические атаки, повышенная раздражительность, апатия, склонность к депрессии, нарушение психомоторных функций, ажитация;
со стороны органов кроветворения: нейтропения, спазмы сосудистых стенок;
со стороны органов зрения: диплопия, синдром сухого глаза, раздражение слизистой оболочки, потеря остроты, астенопия, фотопсия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия и аритмия, сердечная недостаточность;
со стороны сосудов: гиперемия, артериальная гипертензия и гипотония, приливы, похолодание конечностей;
со стороны органов ЖКТ: анорексия, признаки диспепсии, гиперсекреция слюнных желез, асцит, отек языка, дисфагия, сухость слизистых ротовой полости;
со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине и конечностях, миалгия, тремор конечностей, судороги мышц, дизартрия;
со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, дизурия, задержка мочи, олигурия;
со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, дисменорея, гинекомастия, анеморея, повышенное либидо при отсутствии оргазма;
другие: увеличение массы тела, повышение концентрации креатинина в крови и других жизненно важных показателей биологической жидкости.

Злоупотребление препаратом

При систематическом нарушении предписанных суточных доз не исключены случаи передозировки, при которых наблюдается усиление побочных явлений. Пациент испытывает панические атаки, находится в состоянии повышенной тревожности, при этом врачи не исключают кому. Чтобы вывести излишки лекарства из крови, необходимо промывание желудка и поддерживающая терапия, при необходимости назначают гемодиализ.

Противопоказания

Ограничения к применению могут быть абсолютными или относительными, поэтому перед началом курса, в любом случае, требуется дополнительно проконсультироваться со специалистом. Абсолютные медицинские препараты представлены следующим списком:

дефицит лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
индивидуальная непереносимость галактозы;
детский и подростковый возраст до 17 лет;
патологии почек (что связано с клиренсом креатинина);
повышенная чувствительность организма к компонентам в химическом составе.

Относительные противопоказания носят временный характер, но тоже могут существенно подорвать и без того небезупречное здоровье пациента. В данном случае речь идет о таких ограничениях, согласно инструкции по применению:

хронические болезни почек;
сердечная недостаточность;
хроническая бессонница;
обширные патологии нервной системы;
лекарственная зависимость.

Условия продажи и хранения

Указанный медицинский препарат отпускается по рецепту, а купить его можно в каждой аптеке города. Хранить Прегабалин желательно в сухом, темном и прохладном месте, при этом исключить всякий контакт с детьми. В случае истечения срока годности лекарство необходимо в срочном порядке утилизировать, не использовать пациентами по назначению.

Аналоги Прегабалин

Препарат может не подходить по химическому составу, вызывать у пациента острые аллергические реакции или вовсе не обеспечивать желаемого терапевтического эффекта. В таком случае врачи рекомендуют подобрать достойный аналог Прегабалина по рекомендации лечащего врача. Специалисты выделяют эффективность следующих фармакологических позиций:

Альгерика;
Паглюферал;
Лирика;
Нейронтин;
Габагамма;
Типорамат;
Конвалис.

Цена Прегабалина

Медицинский препарат Прегабалин-Рихтер можно купить в аптеке, но предварительно заручиться поддержкой лечащего врача, получить рецепт и ценные сведения о предстоящем курсе лечения. Расценки характерного медикамента по Москве могут отличаться в зависимости от репутации аптеки и ее территориального расположения. Ниже представлена таблица, где можно купить указанные капсулы, по какой цене:

Видео

Catad_pgroup Противоэпилептические

Прегабалин-Рихтер - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-001966

Торговое название препарата: Прегабалин-Рихтер

Международное непатентованное название: прегабалин (pregabalin)

Лекарственная форма: капсулы.

Состав на 1 капсулу 25 мг:
Действующее вещество: прегабалин 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 35,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 26,00 мг; крахмал кукурузный 13,00 мг; тальк 1,00 мг.
Состав желатиновой капсулы:
Крышечка: титана диоксид 0,8742 %; краситель хинолиновый желтый 0,3497 %; краситель солнечный закат желтый 0,0116 %; желатин до 100 %;

Состав на 1 капсулу 50 мг:
Действующее вещество: прегабалин 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 52,00 мг; крахмал кукурузный 26,00 мг; тальк 2,00 мг.
Состав желатиновой капсулы:
Корпус: титана диоксид 0,8742 %; краситель хинолиновый желтый 0,3497 %; краситель солнечный закат желтый 0,0116 %; желатин до 100 %.

Состав на 1 капсулу 75 мг:
Действующее вещество: прегабалин 75,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 8,25 мг; крахмал кукурузный 15,75 мг; тальк 1,00 мг.
Состав желатиновой капсулы:
Крышечка: титана диоксид 1,0 %; краситель железа оксид желтый 1,2 %; краситель железа оксид красный 0,32 %; краситель железа оксид черный 0,1 %; желатин до 100 %.
Корпус: титана диоксид 1,0 %; краситель железа оксид желтый 1,2 %; краситель железа оксид красный 0,32 %; краситель железа оксид черный 0,1 %; желатин до 100 %.

Состав на 1 капсулу 150 мг:
Действующее вещество: прегабалин 150,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 16,50 мг; крахмал кукурузный 31,50 мг; тальк 2,00 мг.
Крышечка: титана диоксид 0,2 %; краситель железа оксид желтый 0,3 %; краситель железа оксид красный 0,7 %; краситель железа оксид черный 0,4 %; желатин до 100 %.
Корпус: титана диоксид 0,2 %; краситель железа оксид желтый 0,3 %; краситель железа оксид красный 0,7 %; краситель железа оксид черный 0,4 %; желатин до 100 %.

Состав на 1 капсулу 300 мг:
Действующее вещество: прегабалин 300,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 33,00 мг; крахмал кукурузный 63,00 мг; тальк 4,00 мг.
Крышечка: краситель железа оксид красный 1,4286 %; краситель железа оксид черный 2,2857 %; желатин до 100 %.
Корпус: краситель железа оксид красный 1,4286 %; краситель железа оксид черный 2,2857 %; желатин до 100 %.

Описание:
Капсулы 25 мг
Твердые желатиновые капсулы, размера № 4 Coni-Snap, с желтой крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы 50 мг
Твердые желатиновые капсулы, размера № 3 Coni-Snap, со светло-коричневой крышечкой и желтым корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы 75 мг
Твердые желатиновые капсулы, размера № 4 Coni-Snap, со светло-коричневой крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы 150 мг
Твердые желатиновые капсулы, размера № 2 Coni-Snap, с коричневой крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы 300 мг
Твердые желатиновые капсулы, размера № 0 Coni-Snap, с темно-коричневой крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептические препараты.

Код АТХ: N03AX16

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество: прегабалин – аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3- (аминометил)-5-метилгексановая кислота).
Механизм действия
Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта- протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая -габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина.

Нейропатическая боль
Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии.

У 35 % пациентов на фоне применения прегабалина и у 18 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50 %. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50 % отмечалось в 33 % случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18 %. Сонливость отмечалась у 48 % пациентов, получавших прегабалин, и у 16 % пациентов, получавших плацебо.

Фибромиалгия
Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300-600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки была сравнимой, однако доза 600 мг в сутки обычно хуже переносилась.

Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

Эпилепсия
При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение первой недели приема препарата.

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. После 8 недель лечения 50 % уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечалось у 52 % пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо.

Фармакокинетика
У здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших прегабалин для купирования синдромов хронической боли, отмечались аналогичные показатели фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии.

Всасывание
Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90 % и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 ч. Прием пищи снижает Cmax примерно на 25-30 %, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Распределение
Видимый объем распределения (Vd) прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм
Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98 % радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9 % от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение
Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения составляет 6,3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы крови и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. «Нарушение функции почек»). У пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы», Табл. 1).

Линейность / нелинейность
Фармакокинетика прегабалина при применении его в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20 %). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно прогнозировать на основании данных приема однократной дозы. Поэтому необходимость в регулярном мониторировании концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.

Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови при гемодиализе (после 4-х часового сеанса гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50 %), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. раздел «Способ применения и дозы», Табл. 1).

Нарушение функции печени
Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном почками в неизмененном виде, нарушение функции печени не должно существенно влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым пациентам с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы», Табл. 1).

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Показания к применению

Нейропатическая боль
Лечение нейропатической боли у взрослых пациентов.
Эпилепсия
В качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
Генерализованное тревожное расстройство
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов.
Фибромиалгия
Лечение фибромиалгии у взрослых пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью
Почечная (см. раздел «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. раздел «Побочное действие»).
Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных о применении прегабалина у беременных женщин недостаточно.

В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата. Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода. При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.

Сведений о проникновении прегабалина в грудное молоко у женщин нет, однако отмечено, что у лактирующих крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином грудное вскармливание не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия
Начальная доза прегабалина составляет 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена прегабалина
Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение, как минимум, 1 недели.

Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (Табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

Пациентам, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-х часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. Табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно)
Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлена. Применение препарата у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика», применение у пациентов с нарушением функции почек).

Пропуск дозы:
В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Возобновите обычный прием препарата на следующий день.

Побочное действие
Согласно опыту клинического применения препарата у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14 % и 7 %, соответственно. Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их индивидуальной переносимости. Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (<1/1000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Инфекции и инвазии
Нечасто: назофарингит

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: нейтропения

Нарушения питания и обмена веществ
Часто: повышение аппетита;
Нечасто: анорексия, гипогликемия.

Психические расстройства
Часто: эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация;
Нечасто: деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы;
Редко: расторможенность, приподнятое настроение.

Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головокружение, сонливость;
Часто: атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия;
Нечасто: когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок;
Редко: гипокинезия, паросмия, дисграфия;
Частота неизвестна: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нечеткость зрения, диплопия;
Нечасто: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение;
Редко: мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия;
Частота неизвестна: кератит, потеря зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Часто: вертиго;
Нечасто: гиперакузия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи;
Редко: синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия;
Частота неизвестна: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа;
Редко: заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке;
Частота неизвестна: отек легких.

Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота;
Нечасто: повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта;
Редко: асцит, дисфагия, панкреатит;
Частота неизвестна: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: потливость, папулезная сыпь;
Редко: холодный пот, крапивница;
Частота неизвестна: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц;
Редко: спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: дизурия, недержание мочи;
Редко: олигурия, почечная недостаточность; Частота неизвестна: задержка мочи.

Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Часто: эректильная дисфункция;
Нечасто: задержка эякуляции, сексуальная дисфункция;
Редко: аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме;
Частота неизвестна: гинекомастия.

Прочие
Часто: утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство «опьянения», нарушение походки;
Нечасто: астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения;
Редко: гипертермия.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Часто: увеличение массы тела;
Нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатин-фосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов;
Редко: повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.

Передозировка
Симптомы
В ходе постмаркетингового применения прегабалина наиболее частыми нежелательными явлениями при передозировке были: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.
При передозировке препарата (до 15 г) непредвиденных нежелательных явлений зарегистрировано не было.

Лечение
Промывание желудка, поддерживающая терапия и при необходимости – гемодиализ (см. раздел «Способ применения и дозы», Табл. 1).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Поскольку прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2 % дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином не влияет на равновесную фармакокинетику препаратов.

У пациентов, принимавших прегабалин и препараты, угнетающие центральную нервную систему, отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы.

Сообщалось о случаях отрицательного влияния прегабалина на функцию желудочно- кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное применение прегабалина внутрь с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Предполагается, что прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Меры предосторожности при применении
Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.

В случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей) прием прегабалина следует прекратить.

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов. В ходе постмаркетингового применения прегабалина отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность. Сведений о возможности отмены других противосудорожных средств после достижения контроля судорог на фоне применения прегабалина, а также целесообразности монотерапии прегабалином, недостаточно.

Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков, на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может способствовать исчезновению указанных симптомов.

Также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином; в некоторых случаях после отмены препарата функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений «синдрома отмены» прегабалина в зависимости от его дозы и длительности терапии отсутствуют.

В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших прегабалин. Преимущественно эти реакции отмечались у пожилых пациентов, страдавших нарушениями функции сердца и получавших прегабалин по поводу нейропатии. Поэтому прегабалин должен применяться с осторожностью у данной категории пациентов. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

При лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, отмечалось увеличение частоты нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость. Это может быть связано с аддитивным эффектом на фоне одновременного применения прегабалина и других лекарственных препаратов (например, антиспастических). Это обстоятельство следует учитывать при назначении прегабалина для лечения центральной нейропатической боли.

Сообщалось о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могли способствовать ее развитию.

Влияние на способность управления транспортными средствами и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма
Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость и, соответственно, влиять на способность управления транспортными средствами и на работу с механизмами. Пациентам не следует управлять транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет ясно, влияет ли данный препарат на способность к этим действиям.

Форма выпуска
Капсулы, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 150 мг, 300 мг. По 14 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Производитель:
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Прегабалин - современный препарат для лечения тяжелых форм нейропатических болей.

Фармакологические свойства

Прегабалин эффективен в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией, в терапии генерализованного тревожного расстройства у взрослых и в терапии фибромиалгии у взрослых.

Эффективность Прегабалин в лечении нейропатических болей отмечена у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения. Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% пациентов, получавших Прегабалин, и 18% пациентов, принимавших плацебо.

Препарат включен в список ЖНВЛП и входит в федеральные стандарты специализированной медицинской помощи.

Показания к применению

Препарат Прегабалин предназначен для лечения нейропатическая боли, эпилепсии, генерализованного тревожного расстройства, фибромиалгии.

Способ применения

Препарат Прегабалин принимать внутрь независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль .

Лечение начинают с дозы 150 мг/сут в 2 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дн дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дн - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия .

Лечение начинают с дозы 150 мг/сут в 2 приема. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через неделю - до макс дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия .

Лечение начинают с дозы 150 мг/сут в 2 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дн дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дн - до макс дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство .

Лечение начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дн дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дн - до макс дозы 600 мг/сут. Отмена прегабалина. Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение мин 1 недели.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными действиями при применении препарата Прегабалин были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Другие частые побочные эффекты: повышение аппетита, состояние эйфории, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация, паническая атака, апатия, депрессия, атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, нечеткость зрения, диплопия, вертиго, сухость слизистой оболочки носа, сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота, тошнота, диарея, мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника, эректильная дисфункция, боль в области молочных желез, утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки, плохое самочувствие, падение, увеличение массы тела, повышение концентрации креатинина в крови.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Прегабалин являются: гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; редкие наследственные заболевания, в т.ч непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы; детский и подростковый возраст до 17 лет включительно в связи с отсутствием данных по применению.

Беременность

Данных о применении Прегабалина у беременных женщин недостаточно. В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата.

Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку Прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

У пациентов, принимавших прегабалин и препараты, угнетающие ЦНС, отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы.

Сообщалось о случаях отрицательного влияния прегабалина на функцию ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Передозировка

В ходе постмаркетингового применения Прегабалина наиболее частыми нежелательными явлениями при передозировке были аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство. При передозировке препарата (до 15 г) непредвиденных нежелательных явлений зарегистрировано не было.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия и при необходимости - гемодиализ.