Полимиксин в инструкция по применению. Официальная инструкция по применению. Способ применения и дозы
Полимиксин В. Порошок для приготовления инъекционных растворов (25; 50 мг).
Фармакологическое действие
Антибактериальное (бактерицидное). Действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий. Устойчивость развивается медленно. Активен в отношении Salmonella, Shigella, E.coli, Klebsiella, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae (кроме типа eltor).
Показания
Острые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (Pseudomonas aeruginosa, сальмонеллы, шигеллы и др.). При инфекционно-воспалительных заболеваниях ПС применяют внутрь. При сепсисе, бактериемии, менингите, пневмонии - инъекционно.
При заболеваниях мочевых путей ( , ), ЛOP-органов ( , гайморит), кожи (в т. ч. инфицированные ожоги, абсцесс, флегмона, пролежни), костей (остеомиелит), глаз ( , кератит) - наружно (или в полости).
Применение
В/м, в /в. Взрослым: в/м - 500-700 мкг 3-4 р/сут (максимальная суточная доза - не более 200 мг), в/в - суточная доза 2 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч (не более 150 мг). Детям: в/м, в/в, независимо от возраста- 300-600 мкг 3-4 р/сут.
При нарушении функции почек доза снижается, и интервалы между введениями увеличиваются в соответствии с КК. Внутрь (в виде водного раствора). Взрослым назначают по 100 мг каждые 6 ч, детям - 4 мг/кг 3 р/сут.
Длительность курса - 5-7 сут.
Наружно. Каждый час по 1-3 капли 0,1-0,25% раствора в каждый глаз (при наличии положительной реакции интервалы между введениями увеличивают).
Интратекально. Взрослым и детям старше 2 лет - 50 000 ЕД 1 р/сут в течение 3-4 дней, затем - через день еще в течение 2 нед после получения положительных результатов; детям до 2 лет - 20 000 ЕД/сут 3-4 дня или 25 000 ЕД 1 раз в 2 дня.
Парентерально применяют только в условиях стационара. При ПН и заболеваниях, сопровождающихся нарушением нейромышечной передачи, необходима коррекция режима дозирования и контроль функции почек.
Побочное действие
Поражение почек (альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинемия, тубупярный некроз, нарушения электролитного обмена) и НС (головокружение, атаксия, нарушения сознания, зрения, сонливость, периферические парестезии, у предрасположенных пациентов - нейромышечная блокада, паралич дыхания, апноэ.
При интратекальном введении - менингеапьные симптомы), суперинфекция, кандидоз, АР (кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия); при приеме внутрь - тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита; при введении в/м - болезненность в месте инъекции, в/в - тромбофлебит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения функции почек, миастения, для наружного применения - перфорация барабанной перепонки, обширные поражения кожи.
Беременность и лактация
Беременным женщинам назначают по жизненным показаниям с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
Взаимодействие с другими лекарствами
Проявляет синергизм с левомицетином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia, с ампициллином - по влиянию на грамотрицательные палочки, карбенициллином - Pseudomonas aeruginosa. Сочетаем с
Представлены аналоги лекарства полимиксин в, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Полимиксин В - Антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции.Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Shigella spp.; особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.
К полимиксину B также чувствителен Vibrio cholerae (за исключением Vibrio cholerae eltor), Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.
Обычно устойчивы Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробных и грамположительных бактерий.
Обладает перекрестной резистентностью с колистином.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Полимиксин В, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве полимиксин в. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Отчет посетителей о побочных эффектах
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о частоте приема в день
Информация еще не была предоставленаТри посетителя сообщили о дозировке
Участники | % | ||
---|---|---|---|
11-50мг | 2 | 66.7% | |
101-200мг | 1 | 33.3% |
Отчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставленаОдиннадцать посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейВИЛИМИКСИН ®
Регистрационный номер : ЛП-000840Торговое название препарата : Вилимиксин ®
Международное непатентованное название (МНН) : Полимиксин В
Химическое название : смесь полипептидов в виде сульфатных солей.
Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для инъекций.
Состав :
Активное вещество : полимиксина В сульфат (в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3, В1-I в форме оснований) 25 мг 50 мг
Описание : белый или почти белый порошок, без запаха или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа : антибиотик – полипептид циклический.
Код ATX J01XB02
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаАнтибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymyxa . Каждый мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis ). Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis ) и анаэробные микроорганизмы, Corynebacterium diphtheriae , на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis и грибы. Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2-7 мг/мл, достигаются через 1-2 ч; при в/в введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови - 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении не кумулирует.
Показания к применению
Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, менингит (вводится интратекально), пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневая инфекция, инфекции у обожженных.Противопоказания
Гиперчувствительность к полимиксинам, миастения.Меры предосторожности при применении
Проявлениями побочного действия полимиксина В могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.
Вилимиксин ® следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Следует избегать одновременного применения препарата Вилимиксин ® с другими нейро- и нефротоксичными препаратами.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), интратекально.Внутривенно : для взрослых и детей старше 1 года в суточной дозе 1,5-2,5 мг/кг, которую делят на 2 введения с интервалом 12 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения с интервалом 12 ч.
Раствор для в/в введения готовят в два этапа:
1) во флакон с сухим порошком антибиотика добавляют 3-5 мл стерильной воды для инъекций или 5% раствора декстрозы;
2) полученный раствор переносят во флакон, содержащий 300-500 мл 5% раствора декстрозы; вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. У детей количество растворителя (5 % раствор декстрозы) уменьшают пропорционально дозе; вводят капельно, со скоростью 30-60 кап/мин или медленнее.
Внутримышечно : для взрослых и детей старше 1 года в суточной дозе 2,5-3,0 мг/кг, которую делят на 3-4 введения с интервалом 6-8 ч.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения с интервалом 6 ч.
Для в/м введения стерильный порошок антибиотика (25 мг и 50 мг) растворяют в 2 мл 0,5-1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем, например, в верхненаружный квадрант ягодицы или латеральную поверхность бедра. У детей младше 1 года внутримышечное введение препарата Вилимиксин ® показано только при невозможности внутривенного введения.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервалы между введениями в соответствии с клиренсом креатинина, как представлено в таблице.
Интратекальное введение является терапией выбора при менингите, вызванном P. аeruginosa. Перед введением 25 мг или 50 мг сухого порошка антибиотика растворяют в 10 мл воды для инъекций. Взрослым и детям старше 2 лет вводят по 5 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней, затем по 5 мг 1 раз в 2 дня; детям до 2 лет – 2 мг/сут в течение 3-4 дней, или по 2,5 мг 1 раз в 2 дня. Лечение продолжают в течение двух недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.
Побочные действия
Со стороны нервной системы : головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада.Со стороны мочевыделительной системы : альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.
Со стороны дыхательной системы : паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы : боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита.
Со стороны органов чувств : нарушение зрения.
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Местные реакции : флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте в/м инъекции.
Прочие : суперинфекция, кандидоз, при интратекальном введении - менингеальные симптомы.
Передозировка
Симптомы : паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность.Лечение : поддерживающая и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц).При одновременном применении наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.; с ампициллином – в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
Совместим с бацитрацином и нистатином.
При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.
Особые указания
При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa и др.), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам. При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня. Парентерально применяют только в условиях стационара. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
Нет данных, указывающих на отрицательное влияние полимиксина В на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг и 50 мг. По 25 и 50 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками). На предохранительной пластмассовой крышке тиснением наносится «ABOLmed» или без тиснения. На каждый флакон наклеивают этикетку с датчиком радиоизлучения RFID-радиометка или без датчика.Растворитель – «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.Условия отпуска
По рецепту врача.Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес: 630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Полимиксин В ® из группы антибиотиков полимиксинов – лекарственное средство для парентерального и местного использования, характеризующееся высокой токсичностью.
Применяется как резервный препарат для терапии некоторых инфекций, выпускается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора. Входит в состав некоторых глазных, ушных капель и мазей, а также спреев от насморка и вагинальных суппозиториев.
Показания к применению Полимиксина ®
Мазь с полимиксином М используется для лечения гнойных ран и ожогов. Раствор Полимиксина В ® , который вводится в полости, внутримышечно, в вену или непосредственно в спинной мозг, применяется при:
- сепсисе;
- бактериемии;
- инфекциях МВП;
Глазные капли с Полимиксином В ® широко применяются в офтальмологии для терапии заболеваний глаз, вызванных чувствительной грамотрицательной микрофлорой: конъюнктивитах, кератитах и прочих бактериальных инфекциях.
Противопоказания к применению
После введения лекарство быстро связывается с белками плазмы, но в ткани проникает плохо. Непреодолимым препятствием является и гематоэнцефалический барьер (поэтому при менингите требуются инъекции непосредственно в спинной мозг). Выводится почками в неизмененном виде, в связи с чем почечная недостаточность является противопоказанием. Кроме того, антибиотик Полимиксин ® нельзя использовать:
- беременным;
- кормящим женщинам;
- лицам с индивидуальной непереносимостью;
- при ботулизме и миастении.
Лекарственные формы местного действия категорически противопоказаны в случае перфорации барабанной перепонки и повреждениях кожи большой площади.
Полимиксин ® при беременности и ГВ
Клинические испытания подтвердили способность антибиотика проникать через плацентарный барьер и оказывать негативное влияние на нервную систему и почки плода. Поэтому назначение Полимиксина ® беременным парентерально возможно только при полном отсутствии альтернатив. При местном применении действующее вещество тоже частично попадает в кровоток, так что суппозитории и капли будущим мамам тоже противопоказаны. Учитывая то, что полимиксины попадают и в грудное молоко, от вскармливания на период лечения нужно воздержаться.
Совместимость Полимиксина с алкоголем
Несмотря на то, что антибиотик в печени не метаболизируется, алкогольные напитки значительно усиливают его нефротоксическое действие. Кроме того, такая комбинация усиливает выраженность побочных эффектов, многократно повышая риск развития паралича дыхательных мышц. Поэтому совмещать алкоголь и антибиотикотерапию данным препаратом категорически нельзя – это опасно для жизни.
Аналоги Полимиксина ®
Имеющийся в аптеках препарат под оригинальным названием выпускается индийским производителем. Однако существуют и заменители лиофилизата на основе того же действующего вещества от отечественных и зарубежных фармпредприятий:
- Вилимиксин ® (российский аналог Полимиксина ®)
- Веллобактин-В ®
- Сабвиксин ®
- Полимиксина В сульфат ®
В комбинациях антибиотик содержится в вагинальных суппозиториях Аминтакс ® и Полижинакс ® , глазных каплях Макситрол, ушных – , а также в назальном спрее Полидекса ® .
Аналоги
полимиксин м, Вилимиксин
Рецепт
Rp.: Polymixini M sulfatis 500000 ED.
D. t. d. N. 30 in tab.
S. По 1 таблетке 4-6 раз в день в течение 5-10 дней.
Rp.: Polymyxini M sulfatis 500000 ED D.td. N. 5.
S. Растворить содержимое одного флакона в 5 мл 0,51% раствора новокаина; использовать для смачивания тампонов, повязок, орошений.
Rp.: Ung. Polymyxini M sulfatis 10,0.
D. S. Наносят на очищенный участок пораженной кожи 1 раз в день до излечения.
Фармакологическое действие
По спектру антимикробного действия полимиксина М сульфат характеризуется преимущественной активностью в отношении грамотрицательных бактерий.
Эффективен в отношении большинства штаммов синегнойной палочки, эшерихий, сальмонелл. Действует бактериостатически на микроорганизмы, находящиеся как в стадии размножения, так и покоя.
Бактериостатическое действие оказывает лишь по отношению к внеклеточно расположенным бактериям; при инфекциях, для которых характерно внутриклеточное расположение возбудителей, например при бруцеллезе, полимиксин не активен.
Устойчивость к полимиксину М сульфату у микроорганизмов развивается медленно. Обладает фунгицидным действием против некоторых патогенных грибов (Actinomyces bovis). При приеме внутрь препарат практически не всасывается и оказывает длительное антимикробное действие только в желудочно-кишечном тракте. Малотоксичен при применении внутрь, наружно и местно, так как почти не всасывается при этих способах использования.
При парентеральном введении оказывает токсическое воздействие (нефро- и нейротоксическое).
Способ применения
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Внутрь в течение 5-10 дней по 500 000-1 000 000 ЕД 4-6 раз в сутки.
Суточная доза - 2 000 000-3 000 000 ЕД.
Суточная доза для детей 3-4 лет 100 000 ЕД/кг массы тела (в 3-4 приема); 5-7 лет - 1 400 000 ЕД; 8-10 лет - 1 600 000 ЕД; 11-14 лет - 2 000 000 ЕД. Курс в зависимости от характера и тяжести заболевания 5-10 дней. При рецидивах (повторном появлении признаков заболевания) после 3-4 дневного перерыва проводят повторный курс.
Наружно мазь наносят после удаления гноя и некротических масс (омертвевших тканей) на пораженный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день; при ожогах 2-3 раза в неделю. Суточная доза - не более 15 000 - 20 000 ЕД (0,0015-0,002 г) на 1 кг массы тела.
Показания
Инфекционные энтероколиты (воспаление тонкой и толстой кишки вследствие микробного заражения), дизентерия, а также местно при инфицированных ожогах, вяло заживающих ранах, пролежнях (омертвении ткани, вызванном длительным давлением на них вследствие лежания), некротических язвах (образовании дефектов кожных покровов или слизистых в местах их омертвения), гнойных отитах (воспалении полости уха) и др.
Противопоказания
Функциональные и органические поражения почек.
Побочные действия
Длительное применение может вызвать изменения в почках.
Форма выпуска
Герметически закрытые стерильные флаконы, содержащие по 500 000 ЕД и 1 000 000 ЕД препарата.
Таблетки по 100 000 ЕД и 500 000 ЕД, по 10, 50 и 250 таблеток в упаковке.
2% полимиксиновая мазь (в 1,0 г мазевой основы содержится 20 000 ЕД), в тубах по 5 г, 10 г, 15 г, 25 г и 50 г.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Полимиксина М сульфат " в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.