Полезное

Лекарственный справочник гэотар. Применение при беременности и в период лактации. Предостережения при использовании

Торговое название препарата: Индометацин 100 Берлин-Хеми (Indometacin 100 Berlin-Chemie)

Активное вещество: Индометацин (Indomethacinum)

Описание:

Суппозитории белые с желтоватым оттенком, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное. Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Фармакодинамика:

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80-90%. Связывание с белками плазмы — 90%, T 1/2 — 4-9 ч. Метаболизируется в основном в печени. 30% препарата выводится в неизмененном виде. 70% выводится почками, 30% — через ЖКТ. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми :

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях лор-органов, аднексите, простатите, цистите, альгодисменорее, невритах, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми :

Гиперчувствительность, «аспириновая астма», язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; проктит, геморрой; беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью — гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.

Индометацин 100 Берлин-Хеми при беременности и грудном вскармливании:

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Ректально. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Взрослым — по 1 супп. (50 мг) 1-3 раза в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут.

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Взрослым — по 1 супп. (100 мг) 1 раз в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут (2 супп.).

Побочное действие препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми :

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми :

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях — парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Меры предосторожности:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Индометацин

О препарате:

Индометацин является производным индол уксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Путем ингибированием фермента ЦОГ, угнетается синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Также имеют определенное значение и другие его эффекты, такие как декупелирования окислительного фосфорилирования и ингибирование обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и некоторое ганглиоблокирующие действие.

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Лечение: промывание желудка. Симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен. Для своевременной диагностики желудочно-кишечного кровотечения, показано наблюдение за состоянием больного в течение нескольких суток.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, гастропатии, изжога, потеря аппетита, нарушения функции печени, боль в животе. При применении в больших дозах, длительном применении - ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница , утомляемость, раздражительность, депрессия, сонливость, периферическая нейропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахиаритмия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, диплопия, нарушение вкуса, помутнение роговицы, нечеткость зрения, конънктивит.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром, нарушение функции почек, гематурия, протеинурия, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит , почечная недостаточность.
Со стороны системы гемостаза: гематурия, кровотечения, тромбоцитопения .
Встречаются и аллергические реакции в виде реакций повышенной чувствительности к лекарственному средству (сыпь на коже, крапивница , зуд , ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - синдром Лайелла, анафилактический шок, узловатая эритема).
Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия.
Другие: аутоиммунная гемолитическая анемия , апластическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), отечный синдром, усиление потоотделения. Возможны задержка воды и электролитов, отеки.
Местные побочные эффекты: зуд, жжение, дерматит , ощущение тяжести и кровотечение в аноректальной области, обострение геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к индометацину или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или ринита, врожденные пороки сердца, аспириновая бронхиальная астма, сердечная недостаточность II Б-III ФК, нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, отеки, гемофилия, гипокоагуляция, патология вестибулярного аппарата, снижение слуха, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморрой в стадии обострения, проктит, ректальное кровотечение различного происхождения.

Не рекомендовано при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в период обострения, язвенном колите, желудочно-кишечном и внутречерепном кровотечении, тяжелых заболеваниях печени и почек, панкреатите, депрессии, эпилепсии, и других психических расстройствах, паркинсонизме, беременности и лактации, детям до 14-лет, а также пациентам сразу после хирургических операций.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Длительное одновременное применение индометацина с фенацетином или ацетаминофеном может вызвать побочные явления со стороны почек. Единовременное применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, алкоголем и сульфинпиразоном, кортикостероидами, повышает риск развития гастроинтестинальных ульцераций и геморрагии.

В результате торможения почечного синтеза простагландинов индометацин уменьшает диуретический и антигипертензивный эффект амилорида, этакриновой кислоты, спиронолактрона, фурантрила, триамтерен. Индометацин снижает почечный клиренс аминогликозидных антибиотиков и препаратов наперстянки, в результате чего повышаются их концентрации в плазме, период полувыведения и их токсичность.

Препарат препятствует связыванию с белками плазмы антикоагулянтов непрямого действия, пероральных противодиабетических средств, нифедипина и верапамила, повышает их плазменные уровни и, соответственно, усиливает их антикоагулянтный, гипогликемический и антигипертензивный эффект.

Параллельное применение с карбенилцилином, азлоциллином, пиперациллином, дипиридамолом, мезлоциллином, вальпроевой кислотой повышает риск гастроинтестинальных геморрагий из-за аддитивного угнетения агрегации тромбоцитов. Индометацин тормозит сосудорасширяющий эффект нитроглицерина и снижает почечный клиренс препаратов лития. Циметидин и аспирин снижают сывороточные уровни индометацина.

Состав и свойства:

В 1 суппозиторие содержится: индометацина 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: цетиловый спирт, основа для изготовления суппозиториев (полусинтетические глицериды).

Форма выпуска:

Суппозитории по 50 мг: по 6 или по 10 суппозиториев в блистере.
Суппозитории по 100 мг: по 6 суппозиториев в блистере, каждый в картонной упаковке.

Фармакологическое действие:

Индометацин является производным индол уксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Путем ингибирования фермента ЦОГ, угнетается синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Также имеют определенное значение и другие его эффекты, такие как декупелирования окислительного фосфорилирования и ингибирование обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и некоторое ганглиоблокирующие действие. In vitro индометацин вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека. Обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. При местном применении ликвидирует боль, уменьшает отек и гиперемию. При ревматических заболеваниях анальгезирующие и противовоспалительные свойства ослабляют такие симптомы, как боль при движении и в состоянии покоя, припухлость суставов, утренняя скованность, а также улучшает функциональные возможности. Оказывает выраженное жаропонижающее действие, значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическую активность можно сравнить с активностью метамизола. Оказывает обезболивающее действие при умеренной и интенсивной боли неревматического происхождения. При воспалительных процессах, возникающих вследствие операций или травм, уменьшает отек в месте воспаления, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении. При первичной дисменорее препарат может уменьшить кровотечение и ослабить боль. К концу первой недели лечения развивается противовоспалительный эффект. Оказывает десенсибилизирующее действие в случае длительного применения.

Индометацин Берлин Хеми — препарат, в основе которого лежит производное индолилуксусной кислоты, относящееся к группе НПВС. Назначается для купирования симптомов воспаления.

Форма выпуска и состав

Индометацин выпускается в форме таблеток, ректальных свечей и мази.

Таблетки могут содержать 25, 75 мг активного вещества.

Суппозитории ректальные содержат 50 или 100 мг индометацина.

Мазь содержит 10% индометацина, используется для наружного применения.

Фармакологическое действие Индометацина Берлин

Индометацин — нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает анальгетический, жаропонижающий и противоагрегационный эффект.

Действие препарата обеспечивается за счет ингибирования циклооксигеназы 1 и 2 — медиаторов, вызывающих воспалительные изменения в тканях организма. Активное вещество нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, которая является основой простагландинов.

Выработка воспалительных медиаторов угнетается не только в очаге воспаления, но и в здоровых тканях. Индометацин подавляет воспаление на фазе экссудации и пролиферации.

Он также подавляет процесс обратного захвата катехоламинов, активизирует обмен норадреналина.

Некоторую роль в противовоспалительной активности играет ганглиоблокирующий эффект.

Действующее вещество снижает интенсивность болевых ощущений ревматического и неревматического происхождения. Помогает при боли в суставах в состоянии покоя и во время движения. Уменьшает скованность и припухлость.

Индометацин активно всасывается слизистой кишечника. Биологическая доступность составляет около 90%. Вещество распространяется по организму в связанном состоянии. Большая часть связывается с альбуминами.

Метаболизм препарата проходит под влиянием печеночных ферментов. Около 30% действующего компонента остается в изначальном виде.

Выведение происходит преимущественно через почки, некоторое количество выводится через кишечник. Период полувыведения составляет от 4 до 9 часов. Индометацин не выводится при помощи гемодиализа. Проникает через биологические барьеры организма.

Показания к применению Индометацина Берлин

Препарат назначается в следующих случаях:

ревматический артрит;
люмбалгия;
остеоартрит;
ревматизм;
воспаление среднего уха;
анкилозирующий спондилит;
варикоз;
простатит;
бурсит;
тендинит;
тендовагинит;
цистит;
невриты;
головная и зубная боль;
дисменорея;
диффузные заболевания соединительной ткани;
миалгия;
артралгия;
равматическое воспаление;
подагра.

Способ применения

Дозировка препарата зависит от заболевания. Суточная доза подбирается индивидуально. Не рекомендуется делать это самостоятельно, поскольку превышение рекомендуемой дозировки повышает риск возникновения побочных эффектов или передозировки.

Суппозитории вводятся ректально 1-3 раза в сутки. Суточная дозировка индометацина составляет 200 мг. При необходимости применения средства у подростков от 14 лет разовую дозу рассчитывают по схеме 1,5-2,5 мг/кг массы тела.

Таблетки принимаются перорально после еды. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Рекомендованная начальная доза средства — 25 мг 2-3 раза в сутки.

Курс лечения индометацином может иметь разную длительность. Не рекомендуется прекращать лечение самостоятельно. Прерывать курс нужно только после консультации с врачом.

Побочные действия Индометацина Берлин

Во время применения препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:

Желудочно-кишечный тракт: гастрит, язвенная болезнь желудка, острый тонзиллит, тошнота, рвота, болевые ощущения в эпигастрии, изжога, ухудшение аппетита, неустойчивость стула, повышение уровня активности печеночных ферментов.
Нервная система: нарушение сна, головокружение, повышенная возбудимость, головная боль, раздражительность, повышенная утомляемость, депрессивное расстройство, невропатия, сонливость, нарушение слуха, изменение восприятия вкуса, воспаление конъюнктивы, диплопия, шум в ушах.
Мочеполовая система: гематурия, протеинурия, нефрит, некроз почечных сосочков, почечная недостаточность.
Сердечно-сосудистая система: усугубление симптомов сердечной недостаточности, аритмия, тахикардия, периферические отеки, повышение артериального давления.
Кровь: анемия, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Иммунная система: анафилаксия, спазмы мускулатуры бронхов, крапивница, синдром Лайелла, ангионевротический отек, эритема.
Кожа и производные: покраснение, зуд, высыпания.
Другие: вагинальные кровотечения, увеличение молочных желез, гипергидроз, приливы, кровотечения из носа, менингит, гипергликемия, гиперкалиемия, боль в аноректальной области.

Противопоказания

Существуют следующие противопоказания к использованию средства:

индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
нарушение цветового зрения;
сердечная недостаточность;
гипертоническая болезнь;
хроническая почечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность;
цирроз печени;
гипокоагуляционные заболевания;
парапроктит;
врожденные пороки сердца;
кровотечения;
язвенный колит;
нарушение слуха;
заболевания зрительного нерва;
«аспириновая» астма.

С осторожностью Индометацин применяется при эпилепсии, депрессивном расстройстве, болезни Паркинсона.

Особые указания

После назначения Индометацина необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови. Внимание обращают на уровень печеночных ферментов и соотношение форменных элементов крови.

При назначении необходимо учесть возраст пациента, наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями сердечной функции, диспептическими расстройствами, изъязвлениями слизистой ЖКТ.

Применение при беременности и в период лактации

Если возникает необходимость лечения кормящей женщины, рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение у детей

Индометацин не применяется для лечения детей в связи с повышенным риском развития побочных эффектов. Некоторые лекарственные формы, содержащие индометацин (мазь), могут применяться с 6-летнего возраста. Перед использованием необходимо обязательно проконсультироваться с педиатром.

Передозировка

При передозировке Индометацином появляется патологическая симптоматика со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы: тошнота, рвота, головные боли, потеря ориентации в пространстве. Могут наблюдаться судороги, нарушение периферической чувствительности.

Симптомы передозировки купируются при помощи промывания желудка.

Проводится также симптоматическая терапия. Рекомендуется наблюдать за пациентом в течение нескольких суток, чтобы исключить желудочно-кишечное кровотечение.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может приводить к повышению концентрации метотрексата в кровотоке. Такой же эффект наблюдается при комбинации его с препаратами лития и дигоксином.

Сочетание с парацетамолом ведет к усилению нефротоксических свойств последнего.

Индометацин снижает эффективность урикозурических и мочевыводящих средств. Потенцирует действие противоагрегантных препаратов, антикоагулянтов, минералокортикостероидов.

Комбинация с фенацетином может вызывать побочные явления со стороны почек. Под влиянием активного вещества препарата снижается активность выведения аминогликозидов. Страдает также эффективность амилорида, спиронолактона и других средств с антигипертензивным действием.

Индометацин снижает вазодилататорный эффект нитроглицерина.

Аспирин негативно влияет на всасывание и концентрацию индометацина в кровотоке.

Действующее вещество

Индометацин (indometacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы с углублением в основании.

Вспомогательные вещества: жир твердый - 800 мг, крахмал кукурузный - 100 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат из группы НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связь с белками - 90%, T 1/2 - 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, в неизмененном виде выводится 30% препарата. 70% выводится почками, 30% - через кишечник. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: , псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;

— ревматические поражения мягких тканей;

— подагрический артрит.

— в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— язвенный колит;

— кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);

— врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);

— недостаточность;

— артериальная гипертензия;

— нарушение цветового зрения;

— заболевание зрительного нерва;

— цирроз печени с портальной гипертензией;

— печеночная недостаточность;

— бронхиальная астма;

— гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;

— хроническая почечная недостаточность;

— снижение слуха;

— патология вестибулярного аппарата;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— проктит, геморрой;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. "аспириновая" астма.

С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Взрослым суппозитории 100 мг по 1 свече 1 раз/сут; суппозитории 50 мг по 1 свече 1-3 раза/сут.

Во время приступа подагры до 200 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, "печеночных" трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны водно-электролитного баланса : гиперкалиемия.

Прочие : асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции : жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых , антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Особые указания

Действующее вещество

Индометацин (indometacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: жир твердый - 800 мг, крахмал кукурузный - 100 мг.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

— ревматические поражения мягких тканей;

— подагрический артрит.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— язвенный колит;

— кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);

— врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);

— недостаточность;

— артериальная гипертензия;

— нарушение цветового зрения;

— заболевание зрительного нерва;

— цирроз печени с портальной гипертензией;

— печеночная недостаточность;

— бронхиальная астма;

— гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;

— хроническая почечная недостаточность;

— снижение слуха;

— патология вестибулярного аппарата;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— проктит, геморрой;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. "аспириновая" астма.

Дозировка

Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Взрослым суппозитории 100 мг по 1 свече 1 раз/сут; суппозитории 50 мг по 1 свече 1-3 раза/сут.

Во время приступа подагры до 200 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны водно-электролитного баланса : гиперкалиемия.

Местные реакции : жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.