Травмы

Омез д показания. Применение у детей. Побочные действия Омеза

Основными показаниями к применению средств являются:

терапия язвы, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;
лечение гастрита;
ликвидация избыточной выработки желудочного сока.

В чем же разница между Омез Д и Омез ДСР? В первую очередь важно отметить, что в составе Омез ДСР есть дополнительное лекарственное вещество - домперидон, которое делает терапию более эффективной. А препарат Омез Д включает только одно активное вещество - омепразол. Это основная разница между двумя лекарственными медикаментами. В некоторых случаях терапия препаратом Омез ДСР более целесообразна.

Когда найден основной ответ на вопрос - чем отличается Омез Д от Омеза ДСР, можно сравнить действие двух медикаментозных средств. Омез ДСР выпускается в желатиновых капсулах, как и Омез Д. Однако на ней стоит красная гравировка «Omez-Dsr».

В обоих лекарственных препаратах активным действующим веществом является омепразол. Именно он эффективно подавляет усиленную секрецию желудочной кислоты. Происходят определенные изменения ферментной системы и ингибирование париетальных клеток желудка. Под действием вещества уменьшаются симптомы язвы и болезненность в животе, улучшается общее здоровье.

Капсула Омез ДСР также содержит домперидон. Это вещество является так называемым антагонистом допаминовых периферических рецепторов. Оно расслабляет гладкие мышцы желудка и кишечника и обеспечивает лучшее всасывание и воздействие омепразола. В итоге время прохождения всего содержимого по ЖКТ, усиливается амплитуда сокращений пищеварительного органа. Домперидон также повышает несколько давление сфинктера пищевода.

Разница между препаратами

Если сравнить Омез ДСР с препаратом Омез Д, то можно увидеть разницу в применении . Производитель Омез ДСР рекомендует применять капсулы с большой осторожностью и ни в коем случае не увеличивать дозу. Препарат Омез ДСР неоднократно проходил клинические испытания, в процессе которых выявилось, что он может вызывать сильные побочные эффекты при почечной недостаточности. Все нюансы применения и противопоказания указаны в инструкции к лекарству. При применении средства Омез ДСР требуется врачебный контроль состояния пациента.

Медикамент Омез Д более безопасен в применении. В нем отсутствует дополнительный компонент. Лекарство не является токсичным. Первые улучшения в самочувствии после применения Омез Д заметны уже на 3-4 день терапии.

Применяют Омез Д и Омез ДСР при осложненной рвоте, тошноте, диарее во время язвенной болезни и гастрита. Активное лекарственное вещество обоих средств является ингибитором протонной помпы. Запрещается сочетать омепразол с Нелфинавиром. Данный препарат является аналогом и оказывает такое же воздействие.

Между двумя медикаментами также есть разница в цене. Стоимость препарата Омез Д составляет 295 рублей, а цена на Омез ДСР - 367 рублей. Без дополнительного компонента лекарство стоит дешевле.

Прежде, чем выбирать между двумя препаратами, следует обратиться к врачу и проконсультироваться. Только доктор может решить, какой именно препарат целесообразно принимать в конкретный момент. Назначение выполняется с учетом особенностей организма и противопоказаний.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

(в виде пеллет, которые покрывает оболочка, растворимая в кишечнике). Вспомогательными ингредиентами являются магния стеарат, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния коллоидного диоксид, лаурилсульфат натрия, тальк.

Форма выпуска

Выпускается в форме твердых капсул из желатина. Капсулы имеют белый корпус и крышку светлого фиолетового цвета. На капсуле есть надпись «Omez D» и логотип «DR.REDDY´S». Внутри капсулы — беловатый порошок.

Капсулы вмещаются в стрипах по 10 шт., которые вмещаются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

В комбинированном средстве Омез Д содержится омепразол и домперидон, который является блокатором допаминовых рецепторов центрального действия.

Омепразол блокирует последнюю стадию секреции соляной кислоты. Как следствие, снижается базальная и стимулированная секреция.

В комбинации омепразол уменьшает уровень секреции соляной кислоты, а домперидон увеличивает тонус пищеводного сфинктера и активизирует опорожнение желудка. Как следствие, снижается агрессивность желудочного сока и заброс в пищевод содержимого из желудка.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Домперидон через ГЭБ проникает плохо, поэтому при применении домперидона экстрапирамидные побочные эффекты развиваются редко. Вещество после приема внутрь абсорбируется быстро. Биодоступность – примерно 15%. Наибольшая концентрация в плазме — через 1 час. Распределяется по всем тканям, с белками плазмы связывается примерно на 90%. Метаболизм происходит в печени и в стенке кишечника. Из организма выводится через кишечник и почки.

Омепразол после приема внутрь начинает действовать через 1 час, через 2 часа достигается максимальный эффект. Воздействие продолжается 24 часа. Отмечается быстрая адсорбция вещества из ЖКТ, наибольшая концентрация в плазме — примерно через 1 час. Биодоступность — 30–40%. С белками плазмы связь — примерно на 90%. Почти полностью омепразол метаболизируется в печени. Основная часть выводится через почки, еще около 30% — с желчью.

Показания к применению Омез Д

Показания к применению препарата – терапия диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, в том случае, если монолечение ингибиторами протонового насоса или другими ЛС является неэффективным.

Противопоказания

Противопоказаниями к лечению Омез Д являются такие состояния и болезни:

повышенная чувствительность;
желудочное или кишечное кровотечение;
перфорация желудка или кишечника;
непроходимость ЖКТ механического характера;
пролактинома;
детский возраст.

Осторожно средство применяется при печеночной и почечной недостаточности, в период .

Побочные действия Омеза

При приеме домперидона могут проявляться следующие побочные эффекты:

преходящие спазмы кишечника ;
, сыпь на коже ;
экстрапирамидные расстройства ;

При приеме омепразола иногда наблюдаются такие побочные явления:

Функции ЖКТ : диспепсические явления, нарушения вкуса, чувство сухости во рту, стоматит, повышение в плазме активности печеночных ферментов.
Нервная система : , головокружение, , проявление галлюцинаций.
Опорно-двигательный аппарат : миалгия, слабость мышц, артралгия.
Кроветворение : тромбоцитопения, лейкопения.
Кожные покровы : сыпь на коже, .
Аллергические проявления : отек, бронхоспазм, лихорадка.
Также может нарушаться зрение, отмечаться усиленное потоотделение, в процессе длительной терапии в редких случаях могут образоваться желудочные гландулярные кисты.

Инструкция по применению Омез Д (Способ и дозировка)

Если пациенту назначается Омез Д, инструкция по применению предусматривает, что капсулы нужно принимать по 1 шт. дважды в сутки. Желательно принимать препарат примерно за 20 минут до еды. Капсулы при приеме следует запивать небольшим количеством жидкости.

Передозировка

При передозировке домперидона у пациента могут развиваться дезориентация, приступы сонливости, экстрапирамидные реакции. В таком случае нужно принять активированный уголь. Если у пациента развиваются экстрапирамидные реакции, необходимо принимать антихолинергические, антигистаминные, противопаркинсонические препараты.

Если произошла передозировка омепразола, у пациента возможно нарушение сознания, нарушения зрения, тошнота, . В таком случае применяется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Антихолинергические препараты нейтрализуют эффект домперидона.

При одновременном лечении натрия гидрокарбонат, циметидин, а также другие антацидные и противосекреторные средства уменьшают уровень биодоступности домперидона.

Антибиотики (группа макролидов), противогрибковые лекарства, относящиеся к азоловому ряду, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы повышают уровень концентрации домперидона в плазме крови.

Омепразол может уменьшать всасывание эфиров, солей железа, итраконазола и кетоконазола, ампициллина. Также это вещество может уменьшать выведение антикоагулянтов непрямого воздействия, фенитоина, . Иногда необходимо уменьшать дозы этих препаратов.

Инструкция по применению Омеза Д предполагает использование при нарушенной кислотности и схожих с этим состояниях у взрослых людей. Приём предполагает отсутствие онкологии и кровотечений в ЖКТ, перфораций и нарушений проходимости в желудке. Не желательно употребление носящими ребенка и кормящими, детьми и людьми преклонного возраста.

Прописывает употребление этого медикамента специалист при присутствии у человека диспепсии и симптомов нарушения работы органов ЖКТ: к ним можно отнести эзофагит, сопровождающийся эрозией и язвой. Рекомендуется при гастроэзофагеальном рефлюксе и язвенных формированиях в желудке и кишечнике. Прямым назначением указывается панкреатит и наличие хронического синдрома Золлингера-Эллисона. Используют и в комплексе с иными средствами для терапии, к примеру, в качестве осуществления поддержки в замедленном освобождении желудка, ощущениях переполненного ЖКТ или вздутия живота.

Омез Д назначается в сильной изжоге независимо от того, сопровождается состояние забрасыванием содержимого желудка в рот или нет.

Аннотация Омеза Д предполагает его назначение для снятия сильных рвотных позывов, для снятия изжоги, диспепсии, облегчения болей и симптомов заболеваний желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе язвы. Имеющееся у пациента состояние метеоризма, частой отрыжки, болезненных ощущений в эпигастрии, существует желудочно-пищеводный рефлюкс также предполагают начало приёма терапии.

Формы выпуска

Выпускается в качестве не мягких кишечнорастворимых капсул, имеющих величину №2. Капсулы разделены на две расцветки - крышечку бледно-лилового окраса и корпус светлого цвета. На теле каждой единицы препарата имеется надпись «Omez D», рядом с наименованием указывается логотип компании «DR. REDDY’S». Белый или бело-жёлтый цвет имеет порошкообразное содержимое внутри каждой единицы товара, кроме того там имеются пеллеты для лучшего всасывания и частицы для растворения. В продажу поступают в виде упаковки из 30 таблеток, расформированных в 3 блистера по 10 штук. Состав препарата каждой таблетки указан ниже.

Также в составе имеется целлюлоза, желатин, вода, гидрофосфат натрия и иные вещества в минимальных объемах, которые помогают всасыванию и являются вспомогательными.

Как применять и хранить лекарство

Применяется Омез Д исключительно перрорально. Рекомендуется принимать полностью и единоразово - так получается верный эффект. Не стоит ее жевать или пытаться измельчить. Для каждого пациента лечащий врач устанавливает дневную дозировку индивидуально исходя из симптомов, показаний и диагноза.

Курс также назначается врачом, но обычно он составляет от 1 до 2 месяцев, это зависит от того, насколько тяжёлое состояние у больного и какие симптомы преобладают. Также во время приема препарата учитывается состояние больного, возможна коррекция дозы.

Хранится препарат в сухом и темном месте при температуре +25оС и ниже. Не допускать прямого попадания солнечных лучей на капсулы. Хранится препарат 2 года с момента производства, после окончания срока годности препарат применять нельзя. Продается исключительно по рецепту врача.

Кому противопоказано

Лекарство запрещено к употреблению лицами, обладающими непереносимостью к действующим веществам препарата. Если имеется увеличенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов или индивидуальной непереносимости до начала употребления важно уточнить приёма возможность у врача. Кроме того, запрещено употребление, если:

Существует или недавно прекратилось кровотечения в ЖКТ;
Прободения желудка, возможность его появления;
Прободение кишечника;
Опухоль гипофиза пролактин-секретирующего характера.

Запрещено применение Омеза Д у людей до 18 лет и у кормящих женщин. Во время беременности необходимо применять препарат после разрешения врачей. Также с осторожностью нужно применять препарат при наличии почечной недостаточности. Возможен прием препарата при температуре.

Дозировка

Как правило, назначается прием капсул 2-3 раза в течение суток по одной. Применять его нужно строго до еды, примерно за 20-30 минут. Капсулу необходимо запить достаточным количеством жидкости, желательно чистой негазированной водой. Нельзя запивать препарат чаем, кофе, газированными сладкими напитками или алкоголем.

Побочные эффекты

Применение препарата в некоторых случаях сопровождается появлением побочных эффектов. Нарушения работы чаще отмечают в работе ЖКТ и ЦНС. Кроме того, возможна аллергическая реакция на компоненты в виде кожной сыпи и зуда, в крайне редких случаях возможно возникновение бронхоспазма и анафилактического шока.

Психика	Бессонница, агрессивность
Желудочно-кишечный тракт	Тошнота, запор, метеоризм, диарея незначительное увеличение риска появления кишечных инфекций и железистых кист в желудке, спазмы кишечника, транзиторное повышение печеночных ферментов
Ротовая полость, слизистые оболочки	Нарушение вкуса, сухость слизистых оболочек, появление стоматита
Центральная нервная система	Депрессия, галлюцинации, головокружения, сонливость или нервная возбудимость, частые головные боли, повышенная утомляемость, судороги
Сердце и кровеносная система	Желудочковая аритмия, лейкопения и тромбоцитопения
Общие нарушения и расстройства	Нарушение всасывания витамина B12, недомогание, повышение потоотделения
Опорно-двигательный аппарат	У пациентов, которые применяли препарат более года, незначительно увеличивается риск переломов запястья, позвонков, бедра особенно у пациентов пожилого возраста, миалгия, мышечные боли

Цена

Стоимость препарата Омез Д в интернет-магазинах и сетевых аптеках составляет от 295.90 рублей до 323.00 рублей за упаковку 30 штук. На сайте Аптека ру Омез Д стоит 345.70 рублей. В обычных аптеках цена на препарат варьируется от 270.00 рублей до 360.00 рублей в зависимости от собственной наценки аптеки.

Аналоги

Препарат Омез Д имеет российские и зарубежные аналоги. Среди наиболее схожих российских аналогов стоит отметить Гастрозол, Мотижект, Мотилак, Мотониум и Домперидом. Среди подобных Омезу Д зарубежных - Домстал, Домет, Дамелиум, Домперидон Гексал и Домперидон-Тева. Дешевые аналоги Омезу Д:

Гастрозол . Назначается при язвенных болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, эрозивно-язвенных поражениях, вызванных приемом НПВС или Helicobacter pylori. Действующее вещество одно - омепразол, в упаковке меньше капсул (14 шт), но назначаются по 1 таб/сут. Имеет меньше противопоказаний, но перед началом его приема рекомендуется исключить возможную онкологию ЖКТ. Цена варьируется от 78,00 рублей за 14 таблеток.
Домперидон . Назначают при гипотонии в желудке, эзофагите и других функциональных расстройствах в работе желудка. Бывает в разной форме - в капсулах, каплях, ректальных свечах. Капли и свечи можно применять детям, признаков передозировки не обнаружено, побочные эффекты практически отсутствуют. Цена варьируется от 163 рублей на сайтах, от 150 рублей в аптеках.
Домстал . Применяется в основном для остановки рвоты и тошноты любой этиологии, реже - для лечения замедленного опорожнения желудка, желудочно-пищеводного рефлюкса, болевых ощущений в желудке, вздутия и изжоги. Выпускается в форме свечей, возможен прием детьми от 5 лет, побочных действий практически не выявлено. Цена на товар составляет от 323,90 руб.
Домперидон-Тева . Применяется при наличии диспепсических симптомов и дискомфорте в ЖКТ, а также при замедлении опустошения желудочного содержимого. Имеет большее количество противопоказаний и побочных действий по сравнению с Омезом Д, выпускается в форме таблеток. Цена составляет 166 рублей за 30 табл.
Омез . Выпускается в виде капсул. Имеет только омепразол в качестве действующего вещества, облегчает состояние при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пептической язвы, изжоги и прочих нарушений правильной работы ЖКТ, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Является противоязвенным препаратом. Может быть назначен детям с 4 лет, беременными и при лактации с осторожностью. Пожилые люди могут применять его также с осторожностью. Цена варьируется от 163 рублей.

Передозировка

В качестве симптомов передозировки препарата Омез Д указывается сильное эмоциональное возбуждение или сонливость, головная боль и спутанное сознание, нарушение зрения, пересыхание слизистых оболочек ротовой полости, чрезмерное потоотделение. В редких случаях отмечена аритмия и экстрапирамидальные реакции.

Специального препарата, который назначается при передозировке Омеза Д, не существует. Назначается симптоматическая терапия, реже рекомендуется начинать противопаркинсонические и антихолинергетические препараты.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, со светло-фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с надписью "Omez D" и логотипом "DR.REDDY"S" на оболочке капсулы; содержимое капсул - пеллеты, частицы и порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, тальк; в составе пеллет: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, диэтилфталат, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал.

Состав капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, индигокармин, кармозин, титана диоксид.

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержит домперидон - блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол - ингибитор протонового насоса.

Домперидон

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол

Ингибирует фермент Н + -К + -АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакодинамическое обоснование комбинации

Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика

Домперидон

Всасывание

После приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью - около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. C max в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

T 1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы.

При выраженной почечной недостаточности T 1/2 удлиняется.

Омепразол

Всасывание

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, C max в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 90%.

Метаболизм

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.

Выведение

T 1/2 - 0.5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T 1/2 - 3 ч.

Показания

Лечение диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами протонового насоса или антагонистами гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Режим дозирования

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза/сут, за 15-20 минут до еды.

Побочное действие

Домперидон

преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, гинекомастия.

Противопоказания к применению

Желудочно-кишечное кровотечение;

Механическая непроходимость желудка или кишечника;

Перфорация желудка или кишечника;

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарата при почечной и/или печеночной недостаточности, при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности.

Противопоказано применение препарата Омез ® Д в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарата при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарата при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Омез ® Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.

Передозировка

Домперидон

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Домперидон

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

При одновременном применении противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме.

Омепразол

Омепразол способен снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 г
- Таблетки 1 г, 0,5 г
- Таблетки
- Таблетки
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Суспензия
- Таблетки жевательные

Показания к применению препарата Омез Д

Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудочного органа и гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язва желудочного органа и двенадцатиперстной кишки, в сборе схем эрадикационной лечения при наличии Helicobacter pylori.

Форма выпуска препарата Омез Д

капсулы; стрип 10 пачка картонная 3;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 1;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 5;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 10;

Состав
Капсулы 1 капс.
домперидон 10 мг
омепразол 10 мг
(в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; коллоидного кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; тальк
состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин; кармазин; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); натрия лаурилсульфат; желатин; вода
* состав пеллет омепразола (8,5% в/в) - активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол; сахароза; натрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; лактоза; кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль; метакриловая кислота; полисорбат (Твин-80); диэтилфталат; натрия гидроксид; цетиловый спирт; крахмал
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

Фармакодинамика препарата Омез Д

Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, предупреждает развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Плохо проникает через ГЭБ, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол. Ингибирует фермент Н+- К+- АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшается активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика препарата Омез Д

Всасывание. После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности - удлиняется.

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы СУР2С19. T1/2 - 0,5–1 ч. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T1/2 - 3 ч.

Противопоказания к применению препарата Омез Д

гиперчувствительность;

Желудочно-кишечное кровотечение;

Механическая непроходимость ЖКТ;

Перфорация желудка или кишечника;

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Период лактации;

Детский возраст.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность;

Беременность.

Побочные действия препарата Омез Д

Домперидон

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Способ применения и дозы препарата Омез Д

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 2 раза в сутки, за 15–20 мин до еды.

Передозировка препаратом Омез Д

Домперидон

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля; при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: симптоматическое.

Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействия препарата Омез Д с другими препаратами

Домперидон

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Омепразол

Может снижать абсорбцию эфиров, ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома СУР2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения их доз. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.

Особые указания при приеме препарата Омез Д

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.