Мышцы

Бромгексин дозировка. Способ применения и дозировка. Противопоказания и побочные действия

Код АТХ: R05CB02

Торговое название: Бромгексин Международное непатентованное название: Бромгексин / Bromhexine Форма выпуска: таблетки 8 мг Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Состав: каждая таблетка содержит: действующего вещества — бромгексина гидрохлорида – 8 мг; вспомогательные вещества: сахар, лактозы моно-гидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая. Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.

Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства, в том числе лактозе и сахарозе, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет).

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1-2 таблетки (8 - 16 мг) 3 раза в сутки.
Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также лицам с массой тела менее 50 кг, по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки. Детям до 6 лет следует принимать лекарственные формы с более низкой дозировкой.
Терапевтическое действие может проявляться на 4-6 день лечения. Курс лечения – от 4 до 28 дней (определяется индивидуально в зависимости от показаний и течения заболеваний). Больным с почечной недостаточностью или нарушением функции печени назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмом.

составляет 80-90 % (в среднем 95 %), проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизм: в печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.
Выведение: период полувыведения (Т½) составляет 15 ч вследствие мед-ленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Общий кли-ренс 800 мл/мин; определяется исключительно печеночным кровотоком. При тяжелой печеночной недостаточности падает клиренс бромгексина, а при хронической печёночной недостаточности снижается клиренс его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Фармакокинетика бромгексина у пожилых людей или у больных с печёночной или почечной недостаточностью не изучена. Опыт применения данного лекарственного средства у этих групп пациентов ограничен. В связи с замедлением выведения бромгексина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек рекомендуется увеличить интервал между его применением.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое название: Bromhexinum;
бромгексин (N-(2-амино-3,5-дибромбензил)-N-метилциклогексиламина гидрохлорид);

основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета;

состав: каждая таблетка содержит бромгексина гидрохлорида - 0,008 г;

вспомогательные вещества: сахар или сахар рафинад, сахар молочный, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C В02.

Фармакологические свойства

Препарат проявляет муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разрежением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Одной из важных особенностей действия бромгексина является его способность стимулировать образование сурфактанта - поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, синтезирующегося в клетках альвеол: биосинтез сурфактанта нарушается при различных бронхолегочных заболеваниях. Последнее приводит к нарушению стабильности альвеолярных клеток, ослаблению их реакции на неблагоприятные факторы и т. д. Препарат имеет также незначительное противокашлевое действие.

Фармакокинетика. После перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) приема бромгексин почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выделяется с мочой преимущественно в неизмененном виде. Основным активным метаболитом (Активные метаболиты - обладающие биологической (фармакологической) активностью метаболиты лекарственных средств. Активные метаболиты могут обладать сходной к лекарственным средством биологической активностью) является амброксол. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) препарата - около 80%, что связано с эффектом "первого прохождения" через печень. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через один час после приема препарата.
Период полураспада составляет 4-5 часов. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь незначительная часть препарата.

Показания к применению

Острые бронхиты (Острый бронхит – острое сезонное воспаление слизистой оболочки бронхов) , хронические бронхиты (Хронический бронхит – хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся диффузным необратимым поражением бронхов, основным симптомом которого является продуктивный кашель с отделением слизистой мокроты) с наличием или отсутствием бронхообструкции, не осложненные или осложненные бронхоэктазами, бронхиальная астма, первичные и вторичные формы туберкулеза органов дыхания, хроническое (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) обструктивное заболевание легких, острая больничная пневмония, острая неосложненная внебольничная пневмония, острая пневмония тяжелой и осложненной формы. Препарат можно также использовать для санации (Санация - целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) бронхиального дерева в предоперационном периоде, а также для предотвращения накопления в бронхах густой вязкой мокроты (Мокрота – выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита) после операции. Назначают также для ускорения выделения контрастного вещества после бронхографии.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 0,016 г (16 мг = 2 таблетки по 0,008 г) 3 - 4 раза в день; детям в возрасте от 3 до 4 лет - по 0,002 г (2 мг), от 5 до 14 лет - по 0,004 г (4 мг) 3 раза в день. Курс лечения от 4 дней до 4 недель.При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) Бромгексин-Дарница следует применять под контролем врача.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, ринит (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк) и др.). Редко наблюдаются желудочно-кишечные расстройства. Иногда может отмечаться временное повышение уровня трансаминазы сыворотки крови, но в процессе дальнейшего применения Бромгексина-Дарница он снижается.

Противопоказания

I триместр беременности, лактация (Лактация – выделение молока молочной железой) , повышенная чувствительность к Бромгексину-Дарница. Детям до 3 лет препарат не назначают в связи со сложностью дозирования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин-Дарница можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, применяющимися в кардиологии, и другими лекарственными средствами. Бромгексин-Дарница не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, поскольку это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Бромгексин-Дарница не совместим со щелочными растворами.

Особенности применения

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе Бромгексин-Дарница следует применять под контролем врача.
У детей лечение следует сочетать с постуральным (Постуральный - обусловленный положением тела) дренажем (Дренаж - метод осушения ран (полостей тела), выведения из них жидкого отделяемого (гноя, выпота и т.п.) с помощью трубок, резиновых или марлевых полосок) и вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим отток секрета из бронхов.

При беременности Бромгексин-Дарница применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При беременности Бромгексин-Дарница применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 10 х 5 упаковок в пачке.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

Бромгексин - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Бромгексин – муколитический препарат, обладающий выраженным отхаркивающим эффектом. Улучшает функцию слизистой бронхов, разжижает мокроту. Широко применяется для лечения людей разных возрастов благодаря малотоксичности. Эффект от приема препарата начинает проявляться спустя 1-2 суток. Через 2-5 суток проявляется выраженный терапевтический эффект. Отпускается свободно, без рецепта.

Болезни, при которых используется бромгексин

Муковисцидоз.
Хроническая пневмония.
Хронический бронхит, сопровождающийся бронхообструкцией.
Трахеобронхит.
Профессиональные заболевания дыхательных органов, связанные с длительным грязного, пыльного воздуха и т.д.
Туберкулез легких.
Бронхиальная астма.
Прочие заболевания дыхательной системы, при которых требуется стимуляция выведения мокроты.

Также препарат используется при восстановлении после операций на органах дыхания, и для улучшения бронхографии (рентгенография с контрастным веществом). Благодаря выведению мокроты бромгексин способствует прохождению контрастного вещества.

Инструкция по применению бромгексина

Внутрь, в форме ингаляций и парентально (в обход желудочно-кишечного тракта). Парентальная форма используется только при тяжелых случаях. Кроме того, парентально препарат вводится для послеоперационной обработки бронхов. Выведение густой мокроты обеспечивает качественную санацию.

Разновидности бромгексина

Таблетки для взрослых и детей (с уменьшенным количеством активного вещества), эликсир, микстура, раствор для ингаляций и парентального введения.

Дозировка бромгексина

Для взрослых

Внутрь: 8 мг распределить на 3-4 раза в сутки.

Ингаляции: принимать 2 раза в сутки, за 1 раз 8 мг.

Для детей

Внутрь

До 2-х лет: 6 мг, распределить на 3 раза в сутки.

2-6 лет: 12 мг, распределить на 3 раза в сутки.

60-10 лет: 18-24 мг, распределить на 3 раза в сутки.

Для детей старше 10 лет разовая и суточная дозы такие же, как и для взрослых.

Ингаляции

До 6 лет: 2 раза в сутки, разовая доза не более 2-х мг.

6-10 лет: 2 раза в сутки, разовая доза 2 мг.

Старше 10 лет: 8 мг, распределить на 2 раза в сутки.

Побочные действия бромгексина

Головокружение.
Головная боль.
Сыпь, покраснение на коже.
Бронхоспазмы.
Кашель.
Нарушения пищеварения.
Повышенное количество ферментов печени в крови.

Противопоказания бромгексина

Абсолютных противопоказаний к этому препарату нет.

Относительные противопоказания:

Гиперчувствительность.
Беременность в I триместре.
Пептическая желудочная язва.
Желудочное кровотечение.

Бромгексин при беременности

Не рекомендуется принимать препарат при I триместре беременности. В остальной период беременности, а также при кормлении грудью, принимать бромгексин желательно с разрешения врача. Негативное влияние бромгексина на плод не доказано лабораторными исследованиями.

Формула: C14H20Br2N2, химическое название: 2-Амино-3,5-дибром-N-циклогексил-N-метилбензолметанамин (и в виде камсилата или гидрохлорида).
Фармакологическая группа: органотропные средства/респираторные средства/стимуляторы моторной функции дыхательных путей и секретолитики.
Фармакологическое действие: отхаркивающее, муколитическое, противокашлевое.

Фармакологические свойства

Бромгексин приводит к деполимеризации мукополисахаридных и мукопротеиновых полимерных молекул (вызывает муколитический эффект). Стимулирует образование эндогенного сурфактанта, который обеспечивает стабильность альвеол при дыхании, защиту от вредных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, выделение из дыхательных путей мокроты. После приема внутрь в течение получаса на 99% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность 80%. Бромгексин с белками плазмы связывается. Проходит плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени окисляется и деметилируется. Часть метаболитов сохраняет активность. Время полувыведения составляет 1 час, однако терминальный период полувыведения может достигать 15 часов из-за медленного обратного всасывания из тканей. Экскретируется почками. Клиренс бромгексина понижается при печеночной недостаточности (тяжелой), выведение метаболитов нарушается при почечной недостаточности. При многократном использовании может накапливаться в организме.

Показания

Хронические и острые бронхолегочные болезни, при которых образуется вязкая мокрота (пневмония, эмфизема легких, бронхиальная астма, трахеобронхит, бронхоэктазы, обструктивный бронхит, туберкулез, муковисцидоз, пневмокониоз).

Способ применения бромгексина и дозы

Бромгексин принимается внутрь после еды, запив водой, детям с 14 лет и взрослым по 8–16 мг 3–4 раза в сутки; 6 – 14 лет 3 раза в сутки по 6 – 8 мг; 2 – 6 лет 3 раза в сутки по 4 мг; до 2 лет по 2 мг 3 раза в сутки. В виде ингаляций взрослым 8 мг, детям старше 10 лет 4 мг, 6 – 10 лет 2 мг, до 6 лет менее 2 мг, проводить ингаляции 2 раза в сутки. Парентерально бромгексин используют в тяжелых случаях, в послеоперационном периоде (для профилактики скопления в бронхах густой мокроты) медленно (2 – 3 минуты) вводят по 2 мг внутримышечно, подкожно или внутривенно 2 – 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от течения заболевания. При снижении работы почек или тяжелых болезнях печени дозу необходимо уменьшить или сделать больше интервалы между приемами.
При пропуске очередного приема бромгексина сделать это, как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего применения.
В процессе терапии рекомендовано пить достаточные количества жидкости, это поддерживает секретолитический эффект бромгексина. При больших количествах выделяемой мокроты или при нарушениях моторики бронхов использовать бромгексин необходимо с осторожностью из-за риска задержки в дыхательных путях отделяемого. Имеются сообщения (очень редко) о возникновении синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона. При появлении изменений на слизистых оболочках или коже использование препарата стоит прекратить.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность (особенно в 1 триместре), кормление грудью, обострение язвенной болезни.

Ограничения к применению

Болезни дыхательных путей, которые сопровождаются высоким скоплением секрета, печеночная и/или почечная недостаточность, наличие желудочного кровотечения в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использовать бромгексин при беременности в период грудного кормления противопоказано.

Побочные действия бромгексина

Нервная система: головокружение, головная боль;
система пищеварения: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе, рвота, обострение язвенной болезни, увеличение активности печеночных трансаминаз;
аллергические явления: зуд, высыпания на коже, ринит, крапивница, ангионевротический отек;
прочие: гипертермия, озноб, одышка.

Взаимодействие бромгексина с другими веществами

Бромгексин не принимают вместе с препаратами, которые подавляют центр кашля (в том числе кодеинсодержащими), так как это тормозит выведение разжиженной мокроты. Улучшает бромгексин проникновение антибиотиков (цефалексин, эритромицин, амоксициллин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в ткань легких. Со щелочными растворами несовместим.

Передозировка

При передозировке усиливаются побочные явления. Необходимы вызов рвоты, впервые 2 часа прием жидкости (воды или молока), симптоматическая терапия.

Торговые названия препаратов с действующим веществом бромгексин

Бромгексин входит в состав комбинированных препаратов
Бромгексин* + Гвайфенезин* + Сальбутамол*
Бромгексин* + Гвайфенезин* + Сальбутамол* + Левоментол
Бромгексин* + Гвайфенезин* + Сальбутамол* + Рацементол

Брутто-формула

C 14 H 20 Br 2 N 2

Фармакологическая группа вещества Бромгексин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

3572-43-8

Характеристика вещества Бромгексин

Белый кристаллический порошок. Мало растворим в воде и спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие - отхаркивающее, муколитическое, противокашлевое .

Вызывает деполимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.

При приеме внутрь в течение 30 мин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. В плазме связывается с белками. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению. Часть образующихся метаболитов сохраняет активность. T 1/2 — 1 ч, однако терминальный T 1/2 достигает 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При тяжелой печеночной недостаточности клиренс бромгексина снижается, а при хронической почечной недостаточности нарушается выведение его метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Применение вещества Бромгексин

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь (в стадии обострения), беременность (особенно I триместр), грудное вскармливание.

Ограничения к применению

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; желудочное кровотечение в анамнезе; почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно после тщательной оценки соотношения риск/польза.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в материнское молоко).

Побочные действия вещества Бромгексин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.

Прочие: одышка, повышение температуры тела и озноб.

Взаимодействие

Бромгексин не назначают одновременно с ЛС, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеинсодержащими препаратами), т.к. это может затруднять отхождение разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, амоксициллин) и сульфаниламидных препаратов в легочную ткань. Несовместим с щелочными растворами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение : искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1-2 ч после приема, симптоматическая терапия.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Бромгексин

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла. При возникновении изменений на коже или слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.0186
	0.0152
	0.0052
	0.0034
	0.0032
	0.0017
	0.0006