Таблетки, уколы

Нео пенотран свечи от чего помогает. Лекарственный справочник гэотар. Какими фармакологическими свойствами обладает лекарство

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием

Препарат: НЕО-ПЕНОТРАН ® ФОРТЕ (NEO-PENOTRAN ® FORTE)

Активное вещество: metronidazole, miconazole
Код АТХ: G01AF20
КФГ: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): A59, B37.3, N76
Рег. номер: ЛСР-006559/09
Дата регистрации: 17.08.09
Владелец рег. удост.: JENAPHARM (Германия) произведено EMBIL PHARMACEUTICAL (Турция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 - 1.55 г.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

ПОКАЗАНИЯ

Вагинальный кандидоз;

Бактериальный вагиноз;

Трихомонадный вагинит;

Вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Порфирия;

Эпилепсия;

Тяжелые нарушения функции печени;

Пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности - 2 года.

Данная статья - это не руководство по применению лечебного препарата «Нео-Пенотран Форте». Это небольшие выдержки из аннотации по использованию этого медикамента, отзывы пациентов, мнения и советы врачей. Также здесь представлена информация о некоторых аналогах «Нео-Пенотран Форте». Перед тем как приступить к применению этого препарата, необходимо посоветоваться со своим врачом. Самолечение не допустимо!

«Нео-Пенотран Форте» - что это?

Данный препарат - это комбинированное лекарство, широко используемое в гинекологии для предотвращения и терапии различных женских заболеваний. Медикамент «Нео-Пенотран Форте», инструкция по применению которого только подтверждает этот факт, обладает следующими лечебными свойствами:

Способствует уничтожению и минимизации разнообразных микробов в женском организме такое лекарственное средство, как «Нео-Пенотран Форте». Аналоги этого препарата также обладают противомикробным действием. Положительные воздействия на организм человека этого медикамента обусловлены терапевтически эффективными свойствами его составляющих компонентов:

Метронидазол весьма действенно работает по отношению к следующим микроорганизмам:

Стрептококкам.
Гардиреллам.
Трихинеллам.
Грибкам рода Кандида.

Форма выпуска и состав лекарственного препарата

Противомикробный медикамент представляет собой плоской формы Реализуется данный препарат в упаковках по 7 штук в каждой. На сегодняшний день выпускают свечи «Нео-Пенотран Форте» в нескольких составах, это:

«Нео-Пенотран» - 100 мг миканазола нитрата и 500 мг метронидазола.
Свечи - 200 мг миканазола нитрата и 750 мг метронидазола.
Суппозитории вагинальные «Нео-Пенотран Форте-Л» - 200 мг миканазола нитрата, 750 мг метронидазола, 100 мг лидокаина.

Показания к применению

Назначается данное лекарственное средство только женщинам, мужскому населению оно не предназначено. Прописывается «Нео-Пенотран Форте», аналог препарата,то естьзаменитель со сходными терапевтическими действиями, при следующих заболеваниях:

Вагинальный кандидоз.
Вагинит трихомонадный.
Вагинит смешанной формы.
Вагинит бактериального свойства.
Вульвовагинит грибкового происхождения.

По советам врачей, данный препарат используется в течение недели до и после хирургического вмешательства. По данным клинических испытаний «Нео-Пенотран» снижает почти вдвое риск возникновения осложнений после проведенных хирургических вмешательств.

Побочные действия

«Нео-Пенотран Форте» - это лекарство, а значит, как и любой медикамент, оно может негативно воздействовать на организм человека в целом. Свечи «Нео-Пенотрана Форте» могут способствовать возникновению следующих симптомов:

Аллергия: зуд, крапивница, сыпь, отек, покраснение лица и даже
Тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, сухость или стоматит, нарушение вкусовых рецепторов, запор, боль в животе.
Вагинальный дискомфорт: зуд, жжение, покраснение, раздражение. При сильном раздражении необходимо прекратить лечение данным препаратом.
Расстройства нервной системы, такие как быстрая утомляемость, судороги, вспыльчивость и перемена настроения, ложные ощущения, головная боль.
Нарушение показаний крови, например, снижение количества лейкоцитов.

После окончания терапевтического курса все вышеперечисленные симптомы проходят сами собой. Некоторые побочные проявления теоретически возможны из-за небольшой всасываемости лидокаина при применении суппозиторий.

Противопоказания к применению «Нео-Пенотран Форте»

При беременности в течение первых 3-х месяцев вынашивания ребенка терапия данными свечами строго запрещена. Во втором и третьем триместре использование лекарства возможно только по строгим предписаниям. То есть если предполагаемая польза лечения для матери превысит потенциальную опасность для будущего ребенка.

В период лактации, если мать проходит лечение таким терапевтическим средством как «Нео-Пенотран Форте», отзывы и советы врачей - прекратить вскармливание грудью младенца. Это необходимо сделать потому, что лекарство способно проникать в грудное молоко, а это чревато последствиями для здоровья малыша.

Кроме того, противогрибковый препарат противопоказан при таких симптомах:

Гиперчувствительность к препарату и его составляющих.
Заболевания сердца: сердечная недостаточность, блокада сердца и др.
Эпилепсия и другие заболевания нервной системы.
Тяжелые нарушения работы печени.
Порфирия.

«Нео-Пенотран Форте», аналоги этого лекарства, противопоказаны пациентам, не достигшим 18 лет.

Передозировка

При случайном попадании антибактериального лекарства внутрь организма, пациентам промывают желудок и прописывают симптоматическое лечение. По наблюдениям врачей-специалистов, при чрезмерном количестве в организме человека медикаментозного препарата «Нео-Пенотран Форте» (свечи), отзывы пациентов всячески подтверждают эту информацию, могут возникнуть следующие проявления:

Тошнота.
Рвота.
Судороги.
Потемнение мочи.
Гипотензия.
Атаксия, то есть шаткость при ходьбе.
Коллапс и др.

Инструкция по применению и дозы

Длительность курса лечения данным лекарственным средством определяется в зависимости от заболевания, осложнения и эффективности терапии. Используя свечи «Нео-Пенотран Форте» (инструкцияпо применению должна точно соблюдаться), необходимо придерживаться определенной схемы и дозировки, что состоят в следующем:

Суппозитории применяются интравагинально 2 раза в день: утром и на ночь перед сном в течении 7 дней.
При запущенных состояниях лечение увеличивается до 2-х недель.

Для терапевтических мер против молочницы препарат назначается дважды в день по 1 свече внутривагинально в течение недели. Если проявление молочницы все же не исчезли за 7 дней, то лечение можно продлить до 14 дней. Более длительная терапия может спровоцировать симптомы передозировки, которые описаны выше. Суппозиторию необходимо вводить глубоко во влагалище лежа при помощи одноразовых напальчников, которые прилагаются в упаковке. По отзывам пациенток, это весьма гигиенично, безболезненно и комфортно. Кроме того, очень легко открыть индивидуально упакованную свечу: не нужно пользоваться ножницами.

При назначении противогрибковых свечей пациенткам старше 65-летнего возраста изменения режима дозирования лекарства не требуется.

Особые указания

Существуют некоторые особенные правила при применению «Нео-Пенотран Форте», отзывы пациентов и рекомендации медиков при этом сходятся в едином мнении. Особые указания при использовании лекарства:

Крайне не желательно принимать алкогольные напитки одновременно с курсом лечения данным лекарственным средством. Алкоголь можно будет употреблять без ущерба здоровью в допустимых нормах естественно только по истечении 24-48 часов после окончания курса терапии.
Нельзя принимать внутрь «Нео-Пенотран Форте- Л». Аналог препарата используется только интравагинально.
Существуют некоторые ограничения, а также невозможность использования антимикробного средства с другими лекарствами. Список возможных терапевтических средств, с которыми может негативно взаимодействовать «Нео-Пенотран Форте», указан в инструкции по применению.
Следует быть осторожным при использовании свечей одновременно с предметами контрацепции, такими как вагинальные диафрагмы или презервативы. Есть риск того, что свеча может повредить резиновое изделие.
Пациенток с нужно лечить одновременно с их половыми партнерами.
Возможно, активные вещества антимикробного лекарства влияют на уровень гликемии при определении содержания глюкозы, а также на активность печеночных ферментов в крови.
Важно знать, что «Нео-Пенотран Форте», аналоги данного препарата, никак не влияют на способность к управлению автомобилями и другими механизмами и агрегатами.

Многие пациентки задаются вопросом о том, возможно ли не прерывать лечение во время месячных. Менструация, согласно инструкции по применению, не входит в число противопоказаний. Многочисленные отзывы и советы врачей свидетельсвуют о том, что прерывать терапию нежелательно. В период менструации необходимо будет пользоваться не гигиеническими тампонами, а прокладками. На будущее - если есть возможность использовать данный препарат после наступления критических дней, то так и нужно поступать.

Аналоги «Нео-Пенотран Форте»

Точных заменителей вышеуказанного лекарственного средства на сегодня не существует. «Клион-Д 100» является практически идентичным по химическому составу такому лекарству, как свечи «Нео-Пенотран Форте». Аналог содержит одинаковые активные вещества, то есть метронидазол и миконазол нитрат. Единственное отличие в том, что действующие вещества в этом препарате находятся в другом количестве.

Также выпускаются и другие заменители со сходными лечебными свойствами, это:

«Метромикон Нео».
«Метрогил».
«Лактонорм» и др.

Условия хранения и срок годности

Лекарственное средство можно использовать в течение 3 лет со дня изготовления. Понятно, что вскрытая упаковка столь долго храниться не может. Свечи «Нео-Пенотран Форте», аналоги препарата в том числе, отпускаются по рецепту врача. Хранить данное средство необходимо:

В недоступном для детей расположении.
В темном месте.
При комнатной температуре. В холодильнике данный препарат хранить не рекомендуется.

Информация о лекарственном препарате «Нео-Пенотран Форте» представлена в этой статье только в целях ознакомления. Эта статья - не руководство для самостоятельного лечения. Необходима консультация врача-специалиста перед использованием этого препарата. Также пациенту желательно ознакомиться с инструкцией по применению «Нео-Пенотрана Форте», утвержденной производителем.

Состав и форма выпуска

Суппозитории вагинальные — 1 супп. метронидазол (микронизированный) — 750 мг миконазола нитрат (микронизированный) — 200 мг вспомогательные вещества: витепсол S 55 — 1550 мг в блистере по 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер с упаковкой напальчников.

Описание лекарственной формы

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся. Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола — 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Фармакодинамика

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Показания к применению

— вагинальный кандидоз;

— бактериальный вагиноз;

— трихомонадный вагинит;

— вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

— повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Применение при беременности и детям

Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Лекарственное взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции. Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия. Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови. Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов. Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.

Дозировка

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости — промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.

Свечи вагинальные Нео-Пенотран Форте Л - комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное, также местноанестезирующее действие.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным препаратом, эффективен в отношении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.
Миконазол - синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола обусловлено синтезом эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.
Метронидазол и миконазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном применении.
Лидокаин стабилизирует мембрану нейронов, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.

Фармакокинетика

При интраагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Миконазола нитрат при интравагинильном назначении Нео-Пенотрана не определяется в плазме крови.
Равновесная концентрация метронидазола в плазме достигает 1.6-7.2 мкг/мл.
Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны.
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Приблизительно 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению свечей Нео-Пенотран Форте Л являются: вагинальный кандидоз; бактериальный вагинит (неспецифический, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis); трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Способ применения

Свечи Нео-Пенотран Форте Л применяют интравагинально. Вводят по 1 вагинальному суппозиторию глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.
Суппозитории следует вводить в положении лежа при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); головные боли; боли в животе; раздражение, жжение и зуд во влагалище.
Очень редко: лейкопения; двигательные нарушения (атаксия), головокружение, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), судороги, утомляемость, психоэмоциональные нарушения; потеря аппетита, изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, спазмы в животе.
Частота неизвестна (не может быть оценена)*: отсутствие чувствительности, парестезии, дезориентация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипестезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, двоение или помутнение зрения, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница; аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение АД, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца; отек, покраснение лица, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Ввиду очень низкой всасываемости лидокаина при применении суппозиториев Нео-Пенотран Форте Л подобные побочные эффекты не зарегистрированы, однако теоретически они возможны.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению свечей Нео-Пенотран Форте Л являются: хроническая сердечная недостаточность; блокада сердца, СССУ; выраженная артериальная гипотензия; порфирия; эпилепсия; тяжелые нарушения функции печени; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Во II и III триместрах беременности препарат Нео-Пенотран Форте Л можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания курса лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием метронидазола
При употреблении алкоголя возможны дисульфирамоподобные реакции (в т.ч. ухудшение настроения, психическая подавленность).
При одновременном применении с амиодароном возможны кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", остановка сердца).
Возможно усиление антикоагулянтного эффекта пероральных антикоагулянтов (высокий риск развития кровотечений).
Повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола в плазме.
При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации метронидазола в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом возможны нарушения со стороны ЦНС (например, психотические реакции).
При одновременном применении с циметидином возможно снижение клиренса и повышение концентрации метронидазола и лидокаина в крови, вследствие этого - риск развития и усиления выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.
При одновременном применении с препаратами лития - риск усиления токсического действия лития.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина и повышают их концентрацию в плазме крови.
Повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
Усиление токсического действия циклоспорина.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте Л.
Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием миконазола нитрата
При одновременном применении с аценокумаролом, анизиндоном, дикумаролом, фенитоином, фенпрокумоном, варфарином повышается риск кровотечений.
Снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови астемизола, цизаприда, терфенадина.
При одновременном применении с фенитоином и фосфенитоином повышается риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Увеличение продолжительности действия фентанила (угнетение ЦНС, дыхания).
При одновременном применении с глимепиридом возникает гипогликемия.
При одновременном применении с карбамазепином происходит снижение его клиренса.
Снижение клиренса оксибутинина, вследствие этого повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль).
Повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.
При одновременном применении с пимозидом возможно развитие кардиотоксических эффектов (на ЭКГ - удлинение интервала QT , полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", остановка сердца).
Возможно усиление токсических эффектов циклоспорина (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).
Повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2D6.
При одновременном применении с триметрексатом - повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).
Взаимодействие, связанное с эффектами лидокаина
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами возможно усиление токсического действия лидокаина.
При одновременном применении с пропранололом происходит снижение клиренса лидокаина.

Передозировка

:
Симптомы передозировки свечей Нео-Пенотран Форте Л : тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, металлический привкус во рту, анорексия, головная боль, боль в животе, диарея, зуд, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи, артериальная гипотензия, коллапс.
Лечение: при случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка. Проведение симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения

Препарат Нео-Пенотран Форте Л следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска

Нео-Пенотран Форте Л - суппозитории вагинальные .
По 7 штук в упаковке.

Состав

:
1 суппозиторий вагинальный Нео-Пенотран Форте Л содержит: метронидазол микронизированный 750 мг, миконазола нитрат микронизированный 200 мг, лидокаин 100 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

Дополнительно

:
Препарат Нео-Пенотран Форте Л предназначен только для интравагинального применения. Не принимать внутрь.
В связи с риском кардиотоксического действия Нео-Пенотран Форте Л можно назначать одновременно с антиаритмическими препаратами (пимозид, амиодарон и другими) только после тщательного обследования (включая ЭКГ, ЭхоКГ, холтеровское мониторирование ЭКГ) и под наблюдением врача-кардиолога, регулярно оценивающего соотношение польза/риск для пациента.
При необходимости применения препарат Нео-Пенотран Форте Л одновременно с антикоагулянтами непрямого действия следует регулярно оценивать риск проводимой терапии и контролировать показатели свертывающей системы крови.
В связи с риском лекарственного взаимодействия у пациентов, получающих комбинированное лечение, следует также регулярно контролировать лабораторные показатели (общий анализ крови, биохимические показатели, в т.ч. концентрацию глюкозы, КК, активность печеночных трансаминаз в крови), в некоторых случаях может потребоваться консультация врача-гематолога и/или гастроэнтеролога.
Длительное лечение и применение препарата Нео-Пенотран® Форте Л в высоких дозах может сопровождаться риском развития периферической невропатии и судорожного синдрома, поэтому перед началом лечения и в последующем, в случае необходимости одновременного применения препаратов, угнетающих активность ЦНС, возможно потребуется консультация врача-невролога и/или психиатра.
Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.
Пациенткам с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.
При применении Нео-Пенотрана Форте Л может отмечаться влияние на активность печеночных ферментов, уровень глюкозы (при определении гексокиназным методом).
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет, т.к. недостаточно данных о применении в этой возрастной группе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название:	НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ Л
Код АТХ:	G01AF20 -

Состав

Действующие вещества : метронидазол и миконазола нитрат;

1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата

Вспомогательные вещества : витепсол.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.

Код АТХ G01A F20.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Нео-Пенотран® Форте содержит миконазола нитрат с противогрибковым и метронидазол с антибактериальной и антитрихомонадного действием. Миконазола нитрат, является противогрибковым средством, синтетическим производным от имидазола, обладает широким спектром активности и особенно эффективен против патогенных грибов, включая Candida albicans . Кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Миконазол проявляет свое действие через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат меняет проницаемость грибковой клетки видов Candida и подавляет утилизацию глюкозы in vitro.

Метронидазол, 5-нитроимидазольного производное, является противопротозойных и антибактериальным средством; он эффективен против нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis , и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

Частота клинического излечения, которое было достигнуто в открытом, многоцентровом, неконтролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Нео-Пенотран® Форте, при 7-дневном лечении 104 пациентов с клиническим / микробиологическим диагнозом вагинита составила 96,6% при кандидозном вульвовагините, 98,1 % при бактериальном вагинозе, 97,3% при трихомонадном вагините и 98,5% при смешанных вагинальных инфекциях. Частота микробиологического излечения составила 89,8%, 96,2% 100%, 91,7% для каждого вида инфекции соответственно.

В рандомизированном открытом сравнительном исследовании эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран® Форте частота клинического и микробиологического излечения составила 84% и 76% соответственно.

Фармакокинетика .

Абсорбция .

Миконазола нитрат. Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном введении очень низкая (примерно 1,4% от дозы). После интравагинального введения препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ миконазола нитрат в плазме крови не определялся.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при таком пути введения составляет 20% по сравнению с пероральным путем введения. Постоянный уровень метронидазола в плазме крови составлял от 1,1 до 5 мкг / мл после суточного интравагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте.

Распределение .

Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы крови составляет 90% -93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, молочные железы, грудное молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что у плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.

Метаболизм .

Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорофенил-1 H имидазол этанол и 2,4-дихлоромигдалева кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксильный метаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола, гидроксильные и метаболиты уксусной кислоты, выделяются с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.

Вывод .

Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50% выводится с калом, обычно в неизмененном виде.

Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом, 60-80% не меняется и выводится с мочой, как и его метаболиты. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в виде неизмененного вещества.

Данные доклинических исследований.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

Доклинические исследования комбинации 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата показали, что нет усиления или синергизма летальных или токсических эффектов обоих составляющих у самок крыс.

В исследовании раздражение слизистой оболочки влагалища у самок собак породы бигль той же комбинацией препаратов было определено, что она не вызывает раздражения слизистой оболочки влагалища и не приводит к клинических, биохимических и гематологических нарушений. В том же исследовании местных и системных токсических эффектов выявлено не было.

Показания

Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после лечения.
Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после лечения.
Порфирия.
Эпилепсия.
Тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:

алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса;

амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в крови

циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина;

дисульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции)

литий: увеличивается уровень в крови и токсичность лития;

фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови

фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови

фторурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила;

фероральни антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов.

Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.

Из-за особенностей абсорбции миконазола нитрата при одновременном применении нижченазваних лекарственных средств могут наблюдаться следующие реакции:

аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения

астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: снижается метаболизм карбамазепина;

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии)

фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания)

фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор)

глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие;

оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинину;

оксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода;

пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

тольтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6;

триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).

Особенности применения

Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может ухудшать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.

Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.

Суппозитории не следует применять с противозачаточными средствами - диафрагмой и презервативами, поскольку основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной.

Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациентом пройти курс лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку эффекты действующих веществ препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ на плод и развитие новорожденных полностью не изучен, женщинам, которым нужно применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью действенного противозачаточного метода.

Данные доклинических исследований на животных по беременности, эмбрионального развития и развития плода, перинатального и / или постнатального развития недостаточны. Возможный риск для людей неизвестен.

Препарат Нео-Пенотран® Форте не применять в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат можно применять только в случае необходимости, если врач решит, что польза превышает риск.

Нет доказательств опасного воздействия на фертильность людей и животных при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.

Во время применения препарата Нео-Пенотран® Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

По 1 суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Дети

Передозировка

Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Частота перечисленных ниже побочных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты как реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения необходимо прекратить.

Побочные эффекты в результате системного действия действующих веществ Нео-Пенотран ® Форте приведены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения

Неизвестно: лейкопения.

Со стороны иммунной системы:

Редко анафилактический шок.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.

Со стороны метаболизма и пищеварительного тракта Неизвестно: анорексия. Психиатрические нарушения:

Очень редко: нарушения сознания, в том числе путаницы и галлюцинации.

Неизвестно: депрессия.

Со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль,

Очень редко энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Неизвестно: повышенная утомляемость или слабость, судороги, периферическая нейропатия вследствие интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом, асептический менингит.

Со стороны органов зрения:

Очень редко временные нарушения зрения, такое как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов;

Неизвестно: оптическая нейропатия / неврит.

Гепатобилиарной системы:

Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и ее производных:

Очень редко: кожная сыпь, гнойничковые высыпания, приливы с гиперемией, зуд.

Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания Очень редко: потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазол). ЖКТ нарушения:

Неизвестно: нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус, обложенный язык, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто вагинальные выделения,

Часто вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза.

Нечасто: ощущение жажды.

Редко жжение во влагалище, зуд, раздражение, боль в желудке, сыпь.

Неизвестно: местное раздражение и гиперчувствительность, контактный дерматит.

Названные побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови при интравагинальном введении невысока.