Ферретаб комп - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки с фолиевой кислотой) лекарства для лечения анемии и недостатка железа при беременности, кровотечении, неполноценном питании у взрослых, детей. Состав. Лекарств
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N013723/01-221111
Торговое название препарата:
ФЕРРЕТАБ ® КОМП
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
капсулы пролонгированного действия
Состав
В одной капсуле содержатся:
3 минитаблетки с железа фумаратом и 1 минитаблетка с фолиевой кислотой:
действующие вещества:
железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества);
вспомогательные вещества:
минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 4,66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристалл-лическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; корпус капсулы: желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг;
крышечка капсулы:
желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0996 мг, титана диоксид 03303 мг.
Описание
Твердая желатиновая капсула (размер №2) красного цвета, содержащая 3 круглых плоских минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую минитаблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На таблетках допускается наличие вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
железа препарат + витамин
Код ATX B03AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ФЕРРЕТАБ КОМП – средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат – соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. ФЕРРЕТАБ КОМП способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.
Фармакокинетика
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.
Показания к применению
Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12). Анемия, которая не вызвана недостатком железа или фолиевой кислоты.
Способ применения и дозы
ФЕРРЕТАБ КОМП принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Побочное действие
ФЕРРЕТАБ КОМП хорошо переносится пациентами.
В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.
Передозировка
Симптомы – возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (десферал) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме ФЕРРЕТАБ КОМП с антацидами всасывание железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия ФЕРРЕТАБ КОМП должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба – ложноположительная.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Возможно применение ФЕРРЕТАБ КОМП при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия, по 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25°С, в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия, 8502 Ланнах, Шлоссплатц 1
Представительство фирмы «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ»
127521, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 58
Латинское название:
Ferretab comp.
Код АТХ:
В0ЗА D02
Действующее вещество:
железо, фолиевая к-та
Производитель:
GL Pharma GmbH (Австрия), Валеант (РФ)
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
при темп-ре до 25°C
Срок годности:
36 мес.
Ферретаб комп. – витаминизированное средство, разработанное для устранения нехватки полезных веществ в организме и тем самым предупредить дальнейшие осложнения самочувствия. Применяется для лечения анемий, вызванных недостающим содержанием железа и фолиевой кислоты в организме, терапии и профилактики во время беременности.
Состав, форма выпуска препарата
Медикамент производится в виде капсул, в каждой из которых находятся отдельные мини-таблетки с действующими веществами.
Мини-таблетка с железом (50 мг):
- Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, аэросил, Е-572, сополимер метилметарилата с этилакрилатом.
Пилюля с фолиевой кислотой (540 мкг):
- Дополнительные ингредиенты: моногидрат лактозы, МКЦ, аэросил, Е-572.
Компоненты капсулы: желатин, красители (азорбин, хитиновый желтый), Е-171.
Капсулы продолговатые, твердые, красные. Наполнение – 3 пилюли с железом (кирпичного цвета) и 1 пилюля с фолиевой к-той (желтая). Капсулы фасуются по 10 штук в блистеры. В упаковке из картона – 3 пластинки, аннотация.
Лечебные свойства
Антианемическое действие препарата обусловлено свойствами его главных компонентов:
- Железо фумарат является микроэлементом, без которого невозможно синтезирование гемоглобина в организме. Вещество, представленное в виде соли, быстро восполняет нехватку минерала в организме. В результате устраняются признаки железодефицита: исчезает быстрая утомляемость, частое головокружение, травматичность и сухость кожных покровов, улучшается самочувствие.
- Фолиевая кислота (вит. В9 или Вс) – водорастворимый витамин, необходимый участник процесса созревания начальных клеток эритропоэза (мегабластов) и формирования нормобластов. Также без вещества невозможно синтезирование аминокислот, пуринов, нуклеиновых кислот и множество иных биохимических процессов в организме. Препарат при назначении беременным восполняет нехватку вещества, и тем самым обеспечивает нормальное самочувствие женщины и предупреждает аномалии развития плода/ребенка.
Благодаря сбалансированному составу и продуманной дозировке Ферретаб-комп. обеспечивает содержание железа в норме, предотвращает возникновение анемии и последующих осложнений, самопроизвольное прерывание беременности и роды раньше положенного времени, отставание развития у ребенка.
После приема капсул действующие компоненты усваиваются из органов ЖКТ. Из организма железо выводится с мочой и калом, а также вместе с потом. Фолиевая кислота подвергается метаболизму в печени. Из организма выводится преимущественно почками, и в небольшом количестве – с калом.
Способ применения
Пить Ферретаб-комп., согласно инструкции по применению, следует на голодный желудок с обильным объемом воды. Препарат нужно глотать целиком, не разжевывая и не раскусывая. Хотя капсулы достаточно крупные, они легко проскальзывают, не прилипая к слизистым оболочкам.
Производители рекомендуют принимать в день по 1 капсуле. Если дефицит железа и фолиевой кислоты выраженный, то дозировку увеличивают до 2-3 штук. Препарат принимают в несколько приемов в течение дня. Курс рассчитывают по показаниям пациента, средняя продолжительность составляет 8-12 недель.
После стабилизации показателей веществ, когда их содержание соответствуют норме, то для закрепления успеха рекомендуется пить препарат еще в течение 4 недель – ежедневно по 1 капсуле.
При беременности и ГВ
Принимать Ферретаб при беременности не только разрешено, но и часто бывает необходимым, так как препарат содержит два важнейших элемента, которых часто недостает для нормального вынашивания. Железо обеспечивает нормальное поступление кислорода к клеткам и тканям, благотворно влияет на состав крови. Фолиевая кислота, согласно рекомендациям ВОЗ, нужна на первых месяцах вынашивания для правильного построения головного мозга у плода и нормального общего развития.
Пить капсулы Ферретаб при беременности рекомендуется с первых дней до 12 недели. С 13-й недели курс обычно прекращают, но медики постоянно отслеживают уровень железа и фолиевой кислоты, и возобновляют при необходимости, если есть угроза развития анемии. В некоторых случаях его могут прописать для профилактики, и тогда принимают по 1 капсуле ежедневно до родов. В других врач может назначить повторный курс, если содержание железа и фолиевой кислоты опять снизится, — тогда соблюдают интервал между лечебными циклами 1-1,5 месяца.
Беременным с предрасположенностью к анемии назначается профилактический курс по 1 капсуле ежедневно.
Для терапии патологии – по 1 шт. 2-3 р./д. на протяжении 2-3 месяцев. По истечении этого времени проводят профилактический прием – по 1 капсуле в сутки в течение 4 недель. Затем соблюдают такой же перерыв, и после его окончания вновь пьют средство для предупреждения патологии.
Противопоказания и меры предосторожности
Средняя стоимость: (30 капс.) – 342 руб.
Препарат Ферретаб-комп. запрещено использовать при:
- Индивидуальной гиперчувствительности к содержащимся компонентам ЛС
- Болезнях, при которых происходит аккумуляция железа в организме (железонасыщенная, свинцовая или мегабластомная анемия и пр.)
- Расстройствах процессов усвоения железа
- Анемии, возникшей по иным причинам, не связанным с нехваткой железа и/или фолиевой кислоты
- Систематических гемотрансфузиях
- Парентеральном лечении препаратами железа.
Принимать лекарство Ферретаб комп. следует до достижения полного соответствия нормальным показателям концентрации веществ в крови.
Во время лечения бывает более темная окраска кала.
Препарат может повлиять на данные бензидиновой пробы, поспособствовав ее ложноположительному результату.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Во время терапии Ферретабом комп. нужно соблюдать осторожность, так как его действие может изменяться при совмещении с другими медикаментами:
- Эффект капсул снижается при совмещении с антацидами, так как происходит ухудшение усвоения железа.
- Совмещение с аскорбиновой кислотой способствует усиление действия Ферретаба.
- Препарат крайне нежелательно принимать вместе с антибиотиками тетрациклинами, так как происходит нарушение абсорбции железа, в организме возникают нерастворимые соединения.
- Некоторые продукты способны снижать усвоение железа: молоко и молочные продукты, сырые яйца и злаки, чай, хлеб.
- Абсорбцию железа замедляют гормональные противозачаточные ЛС, Колестирамин, Карбамазепин, Фенобарбитал, таблетки от ревматоидного артрита Сульфасалазин.
Побочные эффекты и передозировка
Терапия железосодержащим препаратом, как правило переносится организмом хорошо, но в некоторых случаях может сопровождаться нежелательными реакциями, проявляющимися в виде:
- Кроветворение: ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия
- ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, тяжесть/ощущение переполненности желудка, дискомфортные состояния
- Иные реакции: проявление аллергии (высыпание, гиперемия, зуд)
- Гемосидероз (при неоправданно длительном приеме).
При возникновении этих или иных неблагоприятных состояний нужно обратиться к лечащему доктору.
Во время приема не следует превышать предписанные врачом или инструкцией дозы препарата. Сильная передозировка проявляется тошнотой и рвотой, но в тяжелых случаях может вызвать коллапс и смертельный исход. Дозировка железа, при которой наступает летальный исход, – 180-300 мг на 1 кг массы. Но для некоторой части больных применение даже 30 мг на 1 кг может оказаться токсичным.
Если пациент принимает сверхдозы Ферретаба, то передозировка проявляется в виде многократно усиленных побочных эффектов.
Спустя 1-6 часов после приема ЛС возникают боли в желудке, рвота, черный кал, понос, кровотечение из органов ЖКТ, шоковое состояние, кома.
Спустя 6-24 часа после сверхдоз развивается лихорадка, обнаруживается повышенное содержание в крови лейкоцитов, патологии печени и/или почек, метаболический ацидоз.
Для купирования последствий передозировки проводятся мероприятия, которые должны остановить усвоение организмом железа. Больному можно дать выпить молоко. Если состояние пациента позволяет, то ему можно промыть желудок, спровоцировать рвоту, дать слабительные ЛС. В случае возникновения шокового состояния проводят соответствующую терапию.
Если больному было сделано промывание, но имеется подозрение, что часть капсул осталась, то врачи могут принять решение об их извлечении хирургическим путем.
Аналоги
Если по каким-либо причинам у больного нет возможности пить препарат Ферретаб, то подобрать аналоги должен лечащий доктор.
Фармстандарт-Уфавита (РФ)
Цена: плит. (50 г) – 33 руб., паст. (30 шт.) – 28 руб.
Лекарство предназначено для приема при скрытом дефиците железа, который пока не привел к анемии, для улучшения питания, во время активизации роста, гастрите, беременности и лактации. ЛС также рекомендуется пить при больших физических или эмоциональных нагрузках.
Жевательные пастилки принимают курсом – в течение 1-2 месяцев по 1-2 шт. х 2-3 р./д. Если назначен поддерживающий курс после железодефицитной анемии, то следует принимать по 2 пастилки ежедневно.
Плюсы:
- Быстро восполняет нехватку железа
- Улучшает самочувствие
- Доступная цена.
Недостатки:
- Приторный вкус.
И применяющийся для устранения дефицита данных веществ в организме или для профилактики возникновения их недостатка в условиях повышенной потребности, например, при беременности, при хронической кровопотере и т. д.
Состав, названия и формы выпуска
Лекарственный препарат Ферретаб полностью правильно называется "Ферретаб комп", однако в обиходе второе слово "комп" часто просто опускается, поскольку это делает произношение наименования более коротким и без него вполне понятно, о чем идет речь.В настоящее время Ферретаб выпускается в единственной лекарственной форме – это капсулы пролонгированного действия для приема внутрь . Капсулы в обиходе часто называют таблетками, что неправильно. Под словом "таблетки" люди подразумевают форму для приема внутрь, а поскольку Ферретаб выпускается в капсулах, то в данном случае можно считать, что капсулы = таблетки.
В состав капсул Ферретаба в качестве активных компонентов входят следующие вещества:
- Железа фумарат (II) в количестве 163,56 мг, что эквивалентно 50 мг чистого железа;
- Фолиевая кислота в количестве 540 мкг, что эквивалентно 500 мкг чистого вещества.
- Азорубин краситель;
- Диоксид кремния коллоидный;
- Диоксид титана;
- Желатин;
- Микрокристаллическая целлюлоза;
- Моногидрат лактозы ;
- Полиакрилат;
- Стеарат магния;
- Хинолин краситель желтый.
Фото
На данной фотографии изображен внешний вид картонной упаковки и блистера с капсулами Ферретаб.
Действие
Ферретаб оказывает противоанемическое действие и обеспечивает нормальное развитие центральной нервной системы у плода в период беременности.Противоанемическое действие обеспечивается и фумаратом железа, и фолиевой кислотой, входящими в состав препарата. Так, фумарат железа является источником ионов железа, которые необходимы для синтеза гемоглобина . То есть Ферретаб обеспечивает поступление в организм достаточного количества железа, из которого синтезируется гемоглобин, что устранят и профилактирует развитие анемии . Фолиевая кислота необходима для процесса образования нормальных эритроцитов , поэтому ее поступление в организм способствует усвоению железа и правильному кроветворению в костном мозгу .
Кроме того, фолиевая кислота необходима для нормального роста и развития плода, особенно его головного мозга , поэтому всем беременным женщинам рекомендуется принимать данный витамин с этапа планирования беременности и минимум до 12-ой недели гестации.
Таким образом, Ферретаб является источником двух веществ, важных для кроветворения и нормального развития плода, вследствие чего препарат очень часто применяется при беременности.
Показания к применению
Основное показание для применения капсул Ферретаб – это лечение железодефицитной анемии, возникающей в любом периоде жизни человека, в том числе во время беременности и грудного вскармливания .Кроме того, капсулы Ферретаб показаны к применению для лечения и профилактики дефицита железа при состояниях, когда потребности в этом элементе выше поступающих в организм количеств, например:
- Период беременности;
- Период грудного вскармливания;
- Нарушение всасывания железа в пищеварительном тракте из-за различных заболеваний ЖКТ (например, колиты , язвенная болезнь желудка и т. д.);
- Длительные кровотечения (например, из желудка, из геморроидальных узлов, из мочевого пузыря , маточные кровотечения и т. д.);
- Обильная кровопотеря;
- Обильные менструации у женщин;
- Неполноценное питание ;
- Хронически алкоголизм ;
- Длительно текущие или тяжелые инфекционные заболевания;
- Прием противосудорожных средств и пероральных контрацептивов .
Ферретаб – инструкция по применению
Общие положения
Ферретаб оптимально принимать за 30 – 60 минут до еды. Однако если после приема возникают неприятные ощущения или тошнота , то чтобы избежать возможного раздражающего действия железа на слизистую оболочку желудка , капсулы можно пить после еды. Капсулу необходимо проглатывать целиком, на раскусывая и не разрывая иными способами желатиновую оболочку, а запивая достаточным количеством негазированной воды (не менее половины стакана) или кислым напитком, содержащим витамин С (например, апельсиновый сок, настой шиповника и т. д.). Аскорбиновая кислота улучшает усвоение железа, поэтому запивая Ферретаб кислыми напитками с витамином С, можно максимизировать эффективность лекарственного препарата.Ферретаб можно принимать взрослым и подросткам с 12 лет в одинаковых дозировках. Детям более младшего возраста давать препарат не рекомендуется.
Ферретаб для лечения анемии , в том числе при беременности, следует принимать по одной капсуле по одному разу в сутки. При выраженной анемии (уровень гемоглобина ниже 80 мг/л) дозу увеличивают до 2 – 3 капсул в сутки, которые принимают по одной штуке по 2 – 3 раза в день. Прием препарата в необходимой дозировке продолжают вплоть до нормализации уровня гемоглобина, в среднем 8 – 12 недель. Затем еще в течение 4 недель после нормализации концентрации гемоглобина Ферретаб принимают в поддерживающей дозе по одной капсуле в сутки для создания запаса железа в организме.
С профилактической целью (в том числе при беременности и грудном вскармливании) Ферретаб всегда принимают по одной капсуле в сутки, пока сохраняется риск развития анемии и состояние дефицита железа и фолиевой кислоты.
Черный чай, кофе , молоко и молочные продукты, твердая пища, хлеб, сырые злаки и яйца ухудшают всасывание железа, поэтому Ферретаб оптимально принимать натощак за 30 – 60 минут до еды. Однако если препарат принимается после еды из-за раздражения слизистой оболочки желудка, то следует составить меню таким образом, чтобы перечисленные продукты не употреблялись перед приемом Ферретаба.
В течение периода приема Ферретаба стул может окрашиваться в черный цвет , что является нормальным и не требует отмены препарата или какого-либо специального лечения.
На фоне приема Ферретаба бензидиновая проба может оказываться ложноположительной.
Влияние на способность управлять механизмами
Ферретаб не влияет на способность управлять механизмами, поэтому на фоне применения препарата можно заниматься любыми видами деятельности, требующими высокой скорости реакций и концентрации внимания.Передозировка
Передозировка Ферретабом возможна и проявляется она следующими симптомами:- Тошнота;
- Рвота;
- Понос с каловыми массами темного цвета;
- Сонливость;
- Бледность кожи и слизистых оболочек;
- Шок вплоть до комы .
После проведения указанных неотложных мероприятий следует измерить уровень сывороточного железа и ферритина в крови, и если их концентрации значительно выше нормы, принять Десферал. В последующем при необходимости проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание нормального функционирования жизненно-важных органов и систем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды (Маалокс , Фосфалюгель , Алмагель и др.), Холестирамин, Фенитоин, Фенобарбитал , Карбамазепин , Сульфасалазин, Триметоприм, Триамтерен, вальпроаты, Метотрексат , Пириметамин, гормональные контрацептивы , ферменты поджелудочной железы (Панкреатин , Мезим , Креон , Пензитал и др.), антагонисты фолиевой кислоты, а также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молоко и молочные продукты, чай и кофе уменьшают всасывание железа и фолиевой кислоты.Антибиотики группы тетрациклина (Тетрациклин , Доксициклин и др.) нарушают всасывание железа, снижая эффективность Ферретаба.
Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа, вследствие чего ее применение повышает эффективность Ферретаба.
Ферретаб при беременности
Ферретаб часто назначается беременным женщинам, поскольку содержит железо и фолиевую кислоту – два вещества, которые Всемирная организация здравоохранения рекомендует принимать в период вынашивания плода в обязательном порядке. Все остальные витамины во время беременности можно и не принимать, но фолиевую кислоту и железо следует пить обязательно, поскольку первая необходима для нормального формирования мозга у ребенка, а второе профилактирует и лечит анемию, которая может пагубно отражаться на течении беременности.Поскольку фолиевую кислоту необходимо обязательно принимать в первом триместре, то Ферретаб рекомендуется пить женщинам с начала беременности и до 12-ой недели гестации. После этого, если сохраняется риск развития анемии, можно продолжить прием препарата в профилактической дозировке по одной капсуле в сутки, вплоть до родов или в течение 2 – 3 месяцев. Если же риск развития анемии низок, то можно отменить Ферретаб и вновь начать принимать только после снижения уровня гемоглобина ниже нормы.
Беременным женщинам для профилактики анемии рекомендуется принимать Ферретаб по одной капсуле по одному разу в сутки в течение длительного промежутка времени. Если риск развития анемии очень высок, то Ферретаб можно принимать непрерывно в течение всей беременности. Если же риск анемии невысок, то Ферретаб принимают вплоть до родов не непрерывно, а курсами длительностью 8 – 12 недель, с интервалами между ними 4 – 6 недель.
Для лечения уже развившейся анемии беременным женщинам рекомендуется принимать Ферретаб по одной капсуле по 2 – 3 раза в день в течение 8 – 12 недель. После этого необходимо продолжить прием препарата в поддерживающей дозировке по одной капсуле в сутки еще в течение 4 недель. Затем делают перерыв на 4 недели, по прошествии которых возобновляют прием Ферретаба по одной капсуле в сутки в течение 8 недель для профилактики повторного развития анемии. Такие 8-недельные профилактические курсы приема с 4-недельными интервалами между ними продолжают вплоть до родов.
Для обеспечения адекватного поступления фолиевой кислоты в начале беременности , женщинам рекомендуется принимать Ферретаб с момента зачатия и до 12-ой недели гестации без перерывов по одной капсуле в сутки. Начиная с 13-ой недели Ферретаб можно прекратить принимать или, напротив, продолжить уже с целью профилактики анемии.
Ферретаб детям
Ферретаб рекомендуется применять для лечения и профилактики дефицита железа у детей только с 12 лет. Детям более младшего возраста не рекомендуется давать Ферретаб из-за возможного раздражающего действия и риска передозировки. Для детей младше 12 лет оптимально применять препараты железа (III) в форме сиропа (например,- Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на любые компоненты препарата;
- Заболевания, связанные с накоплением железа в организме (например, гемохроматоз , гемосидероз);
- Нарушения усвоения железа (сидероахристическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия);
- Анемия, не обусловленная дефицитом железа или фолиевой кислоты (апластические анемии, гемолитические анемии, талассемия);
- Возраст младше 12 лет.
Ферретаб – аналоги
На отечественном фармацевтическом рынке у Ферретаба имеется только три аналога по активному веществу – это таблетки Гино-Тардиферон, капсулы Ферри Фол и жевательные таблетки Мальтофер Фол, которые также содержат железо и фолиевую кислоту.Кроме того, Ферретаб имеет аналоги по терапевтическому действию, к которым относят лекарственные препараты, содержащие соединения железа II и III. Наиболее близкими по характеру действия аналогами являются препараты, содержащие соединения железа II. А аналоги с содержанием железа III являются относительно более далекими.
Итак, аналогами Ферретаба, содержащими соединения железа II, являются следующие препараты:
- Актиферрин композитум капсулы;
- Гемофер капли для приема внутрь;
- Гемофер Пролонгатум драже;
- Сорбифер Дурулес таблетки;
- Тардиферон таблетки;
- Фенюльс капсулы и Фенюльс 100 таблетки;
- Ферроградумет таблетки;
- Ферроплекс драже.
- Аргеферр раствор для внутривенного введения;
- Биофер таблетки жевательные;
- Венофер раствор для внутривенного введения;
- Декстрафер раствор для инъекций;
- КосмоФер раствор для инъекций;
- Ликферр100 раствор для внутривенного введения;
- Мальтофер сироп, таблетки, капли, раствор;
- Монофер раствор для внутривенного введения;
- Тотема раствор для приема внутрь;
- Ферлатум и Ферлатум Фол раствор для приема внутрь;
- Феррум Лек сироп, таблетки, раствор для внутримышечных инъекций;
- Феринъект раствор для внутривенного введения;
- ФерМед раствор для внутривенного введения;
- Фенюльс Комплекс капли и сироп;
- Ферри сироп.
Препарат: ФЕРРЕТАБ ® КОМП
Активное вещество: ferrous fumarate, folic acid
Код АТХ: B03AD02
КФГ: Антианемический препарат
Коды МКБ-10 (показания): D50, E61.1, O99.0
Код КФУ: 17.02.05
Рег. номер: П №013723/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. {Австрия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, полиакрилат (дисперсия 30%), целлюлоза микрокристаллическая.
Состав твердой желатиновой капсулы: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ФЕРРЕТАБ КОМП ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема препарата внутрь железо хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 5-35%.
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Распределение и метаболизм
Железо практически полностью связывается с трансферрином плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.
Выведение
Железо выводится с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота выводится главным образом почками; частично - через кишечник.
ПОКАЗАНИЯ
Лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат назначают по 1 капсуле/сут.
При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капсул/сут. Терапию препаратом следует проводить до нормализации картины периферической крови (8-12 недель). Поддерживающую терапию проводят в течение еще не менее 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина.
Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);
Нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B 12 /);
Анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Возможно применение препарата Ферретаб ® комп при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
При применении препарата появляется темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.
На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении Ферретаба ® комп с антацидами абсорбция железа ухудшается.
При одновременном применении Ферретаба ® комп с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.
При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и Ферретаба ® комп нарушается абсорбция железа.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
(соответственно 0,5 мг сухого вещества) и 3 минитаблетки 163,56 мг железа фумарата (соответственно 50 мг железа ) – активные ингредиенты.
Вспомогательные ингредиенты:
- 34,47 мг — моногидрата лактозы;
- 2,3 мг — диоксида кремния коллоидного;
- 2,3 мг — стеарата магния;
- 13,98 мг — полиакрилата;
- 24,25 мг – микрокристаллической целлюлозы.
- красители азорубин и хинолин желтый;
- диоксид титана;
- желатин.
Форма выпуска
Капсулы, обладающие пролангированным действием.
Одна упаковка включает 30 капсул.
Фармакологическое действие
Гемопоэтическое (при дефиците железа в организме).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ферретаб комп (Ферретаб) является лекарственным препаратом, используемым для профилактики и терапии состояний, связанных с дефицитом железа (железодефицитных). Действие Ферретаба выражается эффектами активных веществ, входящих в его состав.
Железа фумарат представляет собой соль железа, которая необходима организму для благополучного синтеза . Внутренний прием солей железа приводит к быстрому компенсированию его нехватки в организме, что в дальнейшем ведет к постепенному снижению лабораторных и клинических проявлений анемии ( , утомляемость , сухость и болезненность кожных покровов).
Фолиевая кислота требуется организму для нормального формирования мегалобластов и нормобластов. Участвует в активации эритропоэза, и репликации , пиримидинов , пуринов и нуклеиновых кислот , а также в обмене . В период беременности предохраняет организм от тератогенных эффектов.
Ферретаб восстанавливает и поддерживает соответствующую концентрацию железа в крови и предупреждает развитие , . Также способствует нормальному умственному развитию детей, которое, среди множества факторов, зависит и от содержания в организме фолиевой кислоты и железа. Доля усвояемого железа варьируется от 5% до 35%.
Железо в сыворотке активно связывается с трансферрином и принимает участие в производстве гемоглобина , цитохромоксидазы , миоглобина , пероксидазы , каталазы , а также откладывается в тканях в форме ферритина.
Выделяется по средствам кишечника и почек, а также выводится потом.
Большей частью всасывание фолиевой кислоты происходит в верхних участках 12-перстной кишки. С протеинами связывается на 64%. Метаболизм проходит в печени, а выделение в основном почками и частично кишечником.
Показания к применению
Проведение профилактики и терапии железодефицитных состояний (в том числе продолжительное кровотечение , нарушение во всасывании железа , беременность , неполноценное и/или несбалансированное питание).
Противопоказания
- к ингредиентам, составляющим препарат или саму капсулу;
- болезненные состояния, сопровождающиеся увеличением содержания железа в организме (талассемия , гемолитическая и апластическая анемии , гемохроматоз , гемосидероз );
- анемия , развившаяся не по причине недостатка фолиевой кислоты или железа;
- расстройство усвоения организмом железа (недостаточность , пернициозная , свинцовая и сидероахрестическая анемии ).
Побочные действия
Как правило, Ферретаб переносится хорошо. В редких случаях прием Ферретаба приводил к негативным проявлениям со стороны ЖКТ, временного характера: ощущение тяжести и наполнения в желудке, тошнота , .
Инструкция по применению Ферретаб
При значительной нехватке железа или фолиевой кислоты , дозу увеличивают вдвое, а в некоторых случаях и втрое.
После достижения обычного уровня содержания , лечение продолжают до нормализации ферритина, который является критерием запасов железа в организме. Минимальный срок поддерживающей терапии должен быть не менее 4-х недель.
Передозировка
В случае передозировки Ферретаба наблюдали усиление его побочных эффектов.
Показано проведение исследований содержания ферритина с целью выяснения уровня железа. В случае, когда данный уровень значительно превышает норму, назначают хелаторы железа, например Десферал , в дозе соответствующей рекомендациям по его применению.
Взаимодействие
При сочетаемом применении с всасывание железа улучшается, а при приеме с антацидами ухудшается.
Необходимо избегать одновременного применения с ряда , так как при данном сочетании нарушается процесс всасывания железа.
Фенитоин, Фенобарбитал, гормональные контрацептивы,
