Народная медицина

Макропен побочные. Суспензия Макропен для детей: инструкция по применению, показания и противопоказания. Противопоказания к применению

Противомикробные препараты группы макролидов относятся к высокоэффективным и малотоксичным препаратам. Антибиотик Макропен ® является часто назначаемой альтернативой в лечении острых и хронических форм бактериальных инфекций органов дыхания. При этом применять его можно не только взрослым, но и детям первых месяцев жизни.

Лекарство отличается минимальными ограничениями к употреблению и почти не вызывает негативных побочных реакций со стороны организма. Продаётся в двух вариантах лекарственной формы – таблетированной и гранулированной.

Инструкция по применению Макропен ® таблетки, суспензии для детей

Медпрепарат очень эффективно справляется с заболеваниями, спровоцированными чувствительными к нему болезнетворными микроорганизмами, редко вызывает побочные эффекты и не требует поддерживающей медикаментозной терапии для профилактики дисбактериоза и кандидоза.

Фармакологическая группа Макропена ®

Действующее вещество препарата Маропен ® – , относится к антибиотикам .

Состав лекарственного средства

Антибиотик Макропен ® – это полусинтетический препарат, действующим веществом которого является 16-членный макролид мидекамицина ацетат. Природный мидекамицин, продуцируемый Streptomyces mycarofaciens, по сравнению со своим производным, менее эффективен, поэтому в фармакологии используется именно в форме ацетата.

Действует на возбудителей инфекции бактериостатически (в повышенных дозах – бактерицидно) за счёт ингибирования синтеза белка, необходимого для развития клетки. Макропен ® сироп и таблетки характеризуются широким спектром антимикробной активности, то есть уничтожают разные виды представителей патогенной микрофлоры:

грамотрицательные нейссерии, кампилобактер и хеликобактер, моракселлы, бактероиды;
грамположительные стрепто- и стафилококки, дифтерийную палочку, клостридии и листерии;
внутриклеточные хламидии, микоплазмы, уреаплазмы, легионеллы.

При применении антибиотика Макропена ® внутрь, его действующее вещество быстро и полно усваивается организмом, распределяясь по тканям и органам. Метаболизируется в клетках печени, выводится преимущественно с желчью (с мочой – в меньшей степени).

Форма выпуска Макропена ®

Производителем и обладателем лицензии на медпрепарат является известный словенский фармацевтический концерн KRKA. Выпускается средство в двух лекарственных формах:

Таблетки, каждая из которых содержит 400 мг антибиотика и формообразующие ингредиенты (микрокристаллическую целлюлозу, полиакрилин калия, медицинский тальк, стеарат магния и составляющие кишечнорастворимой оболочки). Упаковка состоит из двух блистеров по 8 таблеток.
Оранжевого цвета гранулы, по 20 граммов во флаконе. Эта разновидность предварительно разводится водой для получения суспензии и дозируется при помощи мерной ложки в соответствии с массой тела ребёнка. На 5 мл готового средства приходится 200 мг мидекамицина, а дополнительными ингредиентами являются вкусоароматические и формообразующие добавки.

Фото упаковки Макропена ® в форме таблеток по 400 мг

Суспензия назначается детям, поэтому имеет приятный вкус и банановый аромат, однако жёлтый краситель, входящий в состав, может вызвать аллергию при непереносимости аспирина. Средняя стоимость в аптечных сетях составляет 300-350 рублей.

Рецепт на Макропен ® на латинском

Rp.: Macropen 0.4
D.t.d. № 20.
S. По 1 таблетке 3 раз в сутки.

Макропен ® от чего помогает

Чаще всего это лекарство назначается в том случае, когда возбудитель инфекции устойчив к пенициллинам. Поскольку оно нетоксично, не вызывает дисбактериоза и активизации роста грибковой микрофлоры, то используется для лечения пациентов любого возраста. Отмечается высокая результативность антибиотикотерапии Макропен ® при гайморите и других синуситах, ангине и тонзиллофарингите, различных бактериальных поражениях кожного покрова.

Как резервный препарат может применяться при урогенитальных воспалении, вызванных хламидиями, мико- и уреаплазмами. Болезненные симптомы, как правило, полностью исчезают уже через 2-3 дня, однако полный курс терапии составляет неделю (в некоторых случаях – две).

Макропен ® – показания к применению

Данный медпрепарат имеет широкий спектр противомикробного действия, поэтому может применяться в нескольких областях медицины без предварительного уточнения конкретного вида возбудителя. Антибиотик эффективен как при острых воспалительных процессах, так и в случае хронической инфекции:

и – используется Макропен ® при , тонзиллофарингите, всех разновидностях и среднем ;
нижних отделов дыхательных путей – и , включая вызванную атипичными (микоплазмы, например) возбудителями;
мочевыводящих и репродуктивных органов – — и , хламидийной инфекции;
пищеварительной системы – бактериальные энтериты;
кожных покровов и подкожной клетчатки.

В инструкции по применению для детей суспензии Макропен ® также упоминается об эффективности профилактического употребления при подозрении на инфицирование возбудителями коклюша и дифтерии. Если ребёнок контактировал с заболевшим, то рекомендуется незамедлительно начинать приём препарата, не дожидаясь появления признаков заболевания. Курс антибиотикотерапии составляет обычно одну неделю, а суточная доза лекарства рассчитывается в соответствии с массой тела.

Противопоказания Макропена ®

Поскольку действующее вещество таблеток и суспензии метаболизируется в клетках печени, создавая дополнительную нагрузку на этот орган и повышенную концентрацию медикамицина в крови, назначать его пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью нельзя. Противопоказан медпрепарат также лицам с гиперчувствительностью к ацетату мидекамицина и каким-либо вспомогательным ингредиентам (в случае суспензии – к ацетилсалициловой кислоте, например).

Таблетки не используются для лечения детей, не достигших трёхлетнего возраста. Беременным применение Макропена ® разрешается только при преобладании пользы для здоровья будущей матери над возможным тератогенным эффектом. Если препарат назначен кормящей женщине, то временно нужно перейти на искусственное вскармливание (антибиотик проникает в грудное молоко), сохранив лактацию путём регулярного сцеживания.

Схемы лечения и дозировки

Принимать лекарство нужно обязательно до еды, чтобы улучшить его усвоение. В инструкции по применению Макропен ® 400 мг и суспензии приведены следующие рекомендации по употреблению:

взрослым и весящим больше 30 кг детям при инфекционных заболеваниях следует пить по 1 таблетке антибиотика трижды в сутки через равные временные промежутки (максимальная доза в сутки для взрослых пациентов – 1600 мг);
дети, чья масса тела меньше 30 кг, получают лекарство в виде суспензии в количестве 20-40 мг действующего вещества на каждый килограмм веса в сутки. При этом суточная доза делится на 2 разовые (или три, если инфекция протекает тяжело и дозировка увеличена до 50 мг/кг).

Перед первым применением гранулы разводятся во флаконе кипячёной или дистиллированной водой в объёме 100 мл. Для удобства производитель снабдил эту лекарственную форму мерной ложкой, позволяющей точно отмерить необходимую дозу. Показания к Макропен ® сироп для детей те же что и для взрослых, но чаще всего он назначается педиатрами в случае ангины, отита или бронхита.

Продолжительность лечения определяет врач, но в среднем она составляет 1-2 недели. Если заболевание вызвано хламидиями, то антибиотикотерапия длится строго 14 суток. Когда применение Макропена ® носит профилактический характер (при подозрении на дифтерию или ), назначается недельный (иногда – двухнедельный курс) препарата. При этом суспензию принимают дважды в сутки с 12-часовым интервалом, а суточная доза определяется массой тела ребёнка – до 50-ти мг на каждый килограмм.

«Макропен» - это антибиотик из ряда макролидов, который широко применяется в клинической практике для лечения бактериальных инфекций ЛОР-органов и дыхательной системы у детей. В его состав входит мидекамицина ацетат.

Большим преимуществом «Макропена» является удобный режим дозировки для детей, что позволяет принимать необходимое количество препарата в зависимости от возраста ребенка.

Также этот антибиотик имеет низкий показатель антибиотикорезистентности среди бактериальной флоры.

Также он имеет небольшую частоту возникновения побочных эффектов (даже если сравнивать с пенициллинами). Эти все факторы влияют на то, что «Макропен» для детей очень часто используется и назначается многими педиатрами.

Фармакологические особенности препарата

Для мидекамицина характерны все особенности макролидных антибиотиков. Они выпускаются только в форме для перорального применения. При этом молекулы препарата всасываются практически полностью в кишечнике. Мидекамицин является предшественником активного средства. Это значит, чтобы препарату перейти в активную форму, то ему необходимо сначала пройти этап метаболизма в организме.

Механизм действия «Макропена» - его способность ингибировать S50-субъединицу рибосом бактериальных клеток. Это приводит к подавлению синтеза белков патогенными микроорганизмами, что подрывает их метаболизм и способность к дальнейшему размножению.

Одновременно снижается резистентность бактерий к действию защитных иммунных механизмов организма. Совокупность этих механизмов приводит к снижению активности воспалительных процессов и элиминации патогенных возбудителей из организма. Это эффект в фармакологии называется бактериостатическим.

Уникальные особенности макролидов заключаются в длительном нахождении в организме в терапевтических концентрациях.

Во многих исследованиях показано, что они имеют способность накапливаться в тканях организма (особенно в респираторном эпителии в источнике воспаления). Также молекулы антибиотика проходят в клетки иммунной системы, с которыми транспортируются к очагу патологического процесса в организме.

После приема препарата концентрация мидекамицина в тканях может превышать количество антибактериального средства в крови в 20-30 раз. При этом действие препарата длится 72 часа после времени его приема, что позволяет сократить длительность курса лечения.

Выводится «Макропен» таблетки из организма преимущественно печенью, где превращается в неактивные метаболиты и секретируется в желчь. Небольшая доля мидекамицина проходит через почки в мочу.

«Макропен» эффективен против возбудителей, которые являются причиной подавляющего количества бактериальных патологий дыхательной системы - стрептококков, стафилококков, листерий, микобактерий, коринебактерий, клостридий, моракселл, нейсерий, хеликобактерий и бактероидов.

Правила назначения антибактериальных средств

В состав «Макропен» входит антибиотик, который, как и другие антибактериальные препараты, имеет системное влияние на организм пациента. Поэтому его необходимо использовать только при назначении квалифицированным врачом.

Самостоятельный прием антибиотика может не только не дать ожидаемого положительного действия, но и привести к развитию побочных эффектов.

К тому же, существует ряд состояний, при которых использовать препараты из ряда макролидов категорически запрещено.

Также необходимо перед назначением «Макропена» убедится, что у ребенка именно бактериальная инфекция. Довольно часто антибактериальные средства ошибочно применяются при вирусных или грибковых патологиях, и тогда они являются неэффективными.

Поэтому сначала необходимо провести тщательных опрос родителей и физикальное обследование ребенка. Дополнительно назначаются следующие обследования:

общий анализ крови (при бактериальной патологии - лейкоцитоз, нейтрофилез, повышение количества юных форм клеток и скорости оседания эритроцитов, возможен моноцитоз);
общий анализ мочи;
биохимический анализ крови (появление белков воспаления);
рентгенологическое исследование органов грудной полости и черепа (при подозрении на синуситы, бронхиты и пневмонии) и компьютерной томографии.

Ключевым исследованием для определения причины патологического процесса является бактериологическое. Для его проведения необходим забор мокроты, плевральной жидкости, крови или мазка задней стенки носоглотки.

Оно позволяет достоверно установить, какой именно микроорганизм стал причиной болезни, а также к действию каких препаратов он чувствителен. Этот метод исследования является золотым стандартом диагностики.

Единственным его недостатком является тот факт, что результаты бактериологического анализа приходят к врачу только на 3-4 день. Поэтому стартовая терапия антибиотикотерапии должна быть эмпирической и опираться на рекомендации отечественных и европейских педиатров.

Как правильно проводить лечение антибиотиками

Антибактериальные препараты необходимо принимать регулярно без пропусков для создания терапевтической дозы в организме.

При пропуске приема не нужно паниковать. Достаточно как можно быстрее принять пропущенную дозу «Макропена», а далее продолжить терапию в обычно режиме.

Если возникают побочные эффекты, то нужно сообщить о них своему врачу. Большинство из них являются не слишком серьезными (головная боль, диарея, ощущение тяжести в животе), при которых можно продолжить лечение. Но решение об этом должен принять только лечащий врач.

Эффективность терапии оценивается через 2-3 дня после начала. С этой целью проводятся повторные анализы. При наличии хорошей динамики их результатов, а также клинической картины заболевания терапия продолжается.

Если эффекта нет, то необходимо сменить антибактериальный препарат, опираясь на результаты бактериологического исследования.

Противопоказания к приему «Макропена»

«Макропен» нельзя назначать при наличии следующих состояний у ребёнка:

аллергических реакций в прошлом при применении макролидных антибиотиков;
хронических или острых патологий печени, которые сопровождаются нарушением функций органов;
острая или хроническая почечная недостаточность;
при наличии доказательств наличия возбудителя, который является не чувствительным к действию данного антибиотика;
врожденном нарушении проводимости сердца (риск развития реципрокных тахикардий).

С осторожностью необходимо применять лекарство «Макропен» в первые месяцы жизни ребенка, поскольку недостаточно информации о безопасности состава препарата в этот период.

Побочные эффекты препарата

Препараты макролидов являются одними из наиболее безопасных антибактериальных средств.

Но поскольку состав «Макропена» имеет системное действие, то при его приеме иногда развиваются побочные эффекты.

Среди них наиболее часто встречаются следующие:

функциональные расстройства пищеварительного тракта (ощущение тяжести в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм);
реакции гиперчувствительности (аллергическая сыпь, покраснение кожи с выраженным зудом, анафилактический шок, отек Квинке);
псевдомембранозный колит различной степени тяжести;
присоединение суперинфекции;
транзиторное повышение уровня печеночных ферментов;
желтуха (при наличии у ребенка врожденных нарушений метаболизма билирубина);
общая слабость и/или головная боль.

Показания к приему «Макропена»

«Макропен» можно пить при бактериальных патологиях дыхательной, мочеполовой и пищеварительной систем:

Часто «Макропен» назначаются в ситуациях, когда у пациента есть гиперчувствительность к антибиотикам бета-лактамного ряда, а также при неэффективности защищенных пенициллинов.

Принципы использования «Макропена»

«Макропен» выпускается для детей в форме таблеток по 400 мг и порошка для приготовления суспензии со специальной ложечкой для точной дозировки препарата. Обычно ей надают преимущество при возрасте ребенка до 8 лет.

При определении суточной дозы препарата необходимо исходить из расчета 50 мг на 1 кг. Нужно учитывать, что после приготовления сиропа (для которого необходимо добавить 100 мл воды) в состав его 1 мл входит 35 мг мидекамицина.

Для детей с массой тела более 30 кг, необходимо принимать по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в сутки. Длительность терапии при респираторных инфекциях составляет 3-7 дней. При патологиях мочеполовой системы и кишечника курс приема «Макропена» может достигать 7-14 суток.

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской

И фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________ 201__ г

№____________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

МАКРОПЕН®

Торговое название

Макропен®

Международное непатентованное название

Мидекамицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл

Состав

Один грамм гранулята содержит

активное вещество - мидекамицина ацетата 200.00 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор с запахом банана (порошок), железа оксид желтый (E 172), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахарин, маннитол.

Описание

Мелкие гранулы желтого цвета с легким запахом банана без видимых примесей. После прибавления 100 мл воды и энергичного встряхивания должна образоваться суспензия желтого цвета с легким запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.

Код АТС J01FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Мидекамицин быстро и относительно хорошо всасывается, достигая максимальной концентраций в сыворотке от 0.5 мкг/мл до 2.5 мкг/мл в течение 1 - 2 часов. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже. Объем распределения мидекамицина ацетата большой: 228 - 329 литров.

47% мидекамицина и 3 - 29% метаболитов связываются с протеинами. Мидекамицина ацетат выделяется в грудное молоко. После дозы 1200 мг/день, в грудном молоке определяется 0.4 мкг/мл - 1.7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

Метаболизм и удаление

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Фармакодинамика

Макропен® является макролидным антибиотиком широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Макропен® активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

Критерии для Макропена® относительно интерпретации МПК (минимальная подавляющая концентрация) те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клинически-лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Метаболиты имеют аналогичный антибактериальный спектр, но их действие несколько слабее.

Механизм действия

Макропен® ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Вот почему токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие макролидные антибиотики, Макропен® оказывает, в основном, бактериостатическое действие. Однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарства в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Мидекамицин накапливаеся также в нейтрофилах. Внутриклеточная концентрация мидекамицина превышает его внеклеточную концентрацию более чем в 10 раз. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию мидекамицина в инфицированных тканях.

Макропен® влияет также на иммунные функции.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum

Инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину

Энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter

Лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежепрокипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать до образования однородной суспензии (около 2- 3 мин). Перед использованием готовую суспензию необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина.

Суспензию необходимо принимать до еды.

Ниже приведена схема назначения (суточная доза 50 мг/кг массы тела):

ДетиСуспензия 175 мг/5 мл

До 30 кг (~ 10 лет)2 x 22,5 мл (787,5 мг или 4.5 мерные ложки)

До 20 кг (~ 6 лет)2 x 15 мл (525 мг или 3 мерные ложки)

До 15 кг (~ 4 года)2 x 10 мл (350 мг или 2 мерные ложки)

До 10 кг (~ 1 - 2 года)2 x 7,5 мл (262,5 мг или 1.5 мерные ложки)

До 5 кг (~ 2 месяца)2 x 3,75 мл (131,25 мг, отмерить до метки 3.75 мл на мерной ложке))

Суточная доза Макропена® составляет 20 - 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Побочные действия

Нечасто(≥1/1 000 до <1/100):

Тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматиты

Очень редко (<1/10 000):

Эозинофилия

Псевдомембранозный колит

Сыпь, крапивница, зуд

Повышение активности трансаминаз и желтуха

При возникновении серьезных побочных действий необходимо прекратить прием препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;

Тяжелая печеночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными препаратами. Антибиотики макролиды воздействуют на метаболизм в печени путем инактивирования цитохрома P450. В отличие от эритромицина Макропен® не связывается с микросомными оксидазами клеток печени и не производит устойчивые комплексы с цитохромом P450. В результате он не воздействует на фармакокинетику теофиллина.

Макропен® может увеличивать уровень циклоспорина в сыворотке (в два раза) и продлевать период полувыведения и увеличивать AUC (площадь под кривой) карбамазепина. Рекомендуется назначать с осторожностью детям, которые одновременно принимают карбамазепин или циклоспорин, и следует контролировать их уровни в сыворотке по мере возможности.

Также этот антибиотик имеет низкий показатель антибиотикорезистентности среди бактериальной флоры.

Фармакологические особенности препарата

Уникальные особенности макролидов заключаются в длительном нахождении в организме в терапевтических концентрациях.

Правила назначения антибактериальных средств

Самостоятельный прием антибиотика может не только не дать ожидаемого положительного действия, но и привести к развитию побочных эффектов.

общий анализ крови (при бактериальной патологии - лейкоцитоз, нейтрофилез, повышение количества юных форм клеток и скорости оседания эритроцитов, возможен моноцитоз);
общий анализ мочи;
биохимический анализ крови (появление белков воспаления);
рентгенологическое исследование органов грудной полости и черепа (при подозрении на синуситы, бронхиты и пневмонии) и компьютерной томографии.

Как правильно проводить лечение антибиотиками

Если эффекта нет, то необходимо сменить антибактериальный препарат, опираясь на результаты бактериологического исследования.

Противопоказания к приему «Макропена»

«Макропен» нельзя назначать при наличии следующих состояний у ребёнка:

аллергических реакций в прошлом при применении макролидных антибиотиков;
хронических или острых патологий печени, которые сопровождаются нарушением функций органов;
острая или хроническая почечная недостаточность;
при наличии доказательств наличия возбудителя, который является не чувствительным к действию данного антибиотика;
врожденном нарушении проводимости сердца (риск развития реципрокных тахикардий).

Побочные эффекты препарата

Препараты макролидов являются одними из наиболее безопасных антибактериальных средств.

Среди них наиболее часто встречаются следующие:

функциональные расстройства пищеварительного тракта (ощущение тяжести в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм);
реакции гиперчувствительности (аллергическая сыпь, покраснение кожи с выраженным зудом, анафилактический шок, отек Квинке);
псевдомембранозный колит различной степени тяжести;
присоединение суперинфекции;
транзиторное повышение уровня печеночных ферментов;
желтуха (при наличии у ребенка врожденных нарушений метаболизма билирубина);
общая слабость и/или головная боль.

Показания к приему «Макропена»

«Макропен» можно пить при бактериальных патологиях дыхательной, мочеполовой и пищеварительной систем:

Часто «Макропен» назначаются в ситуациях, когда у пациента есть гиперчувствительность к антибиотикам бета-лактамного ряда, а также при неэффективности защищенных пенициллинов.

Принципы использования «Макропена»

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

Наименование:

Макропен (Macropen)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик группы макролидов . Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках.
Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий.
В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.
Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты - на 3-29%.
Метаболизм
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T1/2.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
- инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения:

Препарат следует принимать до еды .
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Суспензия применяется преимущественно в детском возрасте , дозировка рассчитывается исходя из массы ребенка:
- от 0 до 5 кг 3,75 мл (что соответствует 131,25 мг) дважды в сутки;
- от 5 до 10 кг 7.5 мл (что соответствует 262,2 мг) дважды в сутки;
- от 10 до 15 кг 10 мл (что соответствует 350 мг) дважды в сутки;
- от 15 до 20 кг 15 мл (что соответствует 525 мг) дважды в сутки; - от 20 до 25 кг 22.5 мл (что соответствует 787,5 мг) дважды в сутки.
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.
С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочие : слабость.

Противопоказания:

Печеночная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов , особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.
Макропен не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Беременность:

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода .
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.

1 таблетка Макропена содержит:
- действующее вещество: мидекамицин - 400 мг;
- вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

5 мл готовой суспензии из гранул Макропена для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: мидекамицина ацетат - 175 мг;
- вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.