Catad_pgroup Противогельминтные

Немозол - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Немозол®

Международное непатентованное название: албендазол

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: албендазол -200,00/400.00 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 129,70/83,00 мг, кукурузный крахмал высушенный - 0/10.00 мг, натрия лаурилсульфат - 4,00/5,00 мг, повидон (поливинилпирролидон К 30) -3,350/5,00 мг, метилпарагидроксибензоат -0,270/0,360 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,030/0.040 мг, желатин - 3,70/5,50 мг, тальк очищенный - 6.70/10.00 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 3.350/5,20 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,00/3,00 мг, магния стеарат - 2,00/3,00 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 2,40/5,32 мг, диоксид титана - 1.80/3.20 мг, тальк очищенный - 1,20/1.60 мг, натрия лаурилсульфат - 0,10/0 мг, макрогол 400 -0.500/0 мг, пропиленгликоль - 0/1.60 мг.

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: антигельминтное и противопротозойное средство.

Код ATX: Р02СА03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит -албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром СУР1А2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Нематодозы:
аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
трихинеллез, возбудитель -Trichinella spiralis;
токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.

Тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
- патология сетчатки глаза;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью
Препарат албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.

Максимальная суточная доза - 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (а т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг -200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхиноккозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг - из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3,0x109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.

Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту. тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение албендазола с иразиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Следует помнить, что перед применением Немозола, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы альбендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг.
По 2 таблетки 200 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 или 5 таблеток 400 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Производитель
«логотип фирмы (на английском языке)»

Владелец регистрационного удостоверения

48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067. Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India

Адрес места производства
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
а/я Седжавта, округ Ратлам 457002, штат Мадхья Прадеш, Индия
P.O. Sejavta. District Ratlam 457002, M.P., India

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства в Российской Федерации:
121609, г. Москва, Рублевское шоссе, д.36, корп.2. офис 233-235

Статья содержит следующую информацию: полная информация, касающаяся применения противогельминтного лекарства Немозол у взрослых и детей (активный компонент препарата Албендазол), включая подробную схему приема и расчет дозировок для всех возрастных групп, а также список показаний, противопоказаний и возможные побочные действия. Указаны также другие аналогичные назначаемые врачами средства.

Основное активный компонент:

1. Албендазол;
2. вспомогательные индифферентные ингредиенты.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде:

1. Таблеток, покрытых оболочкой для перорального (внутрь) употребления (дозировка – 200 мг, а также 400 мг).
2. Таблеток для жевания (дозировка 400 мг).
3. Албендазол в виде суспензии для перорального употребления (внутрь). Белый цвет, запах специфический – фруктовый.

Относят к списку Б.

Выбор формы приема определяется врачом на основании диагноза, возраста пациента и индивидуальных особенностей его организма.

Применение

В качестве основного вида терапии глистной инвазии у пациентов разных возрастных групп (чаще всего при заражении аскаридами и лямблиями).

Фармакологическое действие

Относят к противогельминтным медикаментозным средствам.

Наибольшая активность Албендазола проявляется (доказано клинически) при заражении такими гельминтами, как:

1. Цестоды, личиночная форма (виды Echinococcus granulosus, собачий ленточный червь, Taenia solium, свиной цепень);
2. Нематоды, круглые черви (виды Strongyloides stercolatis, заболевание строгилодиоз).

В плазме крови после внутреннего употребления не обнаруживается, абсорбция Албендазола из ЖКТ низкая, выделяется в неизмененном виде (метаболиты) вместе с мочой.

Биологическая доступность также крайне низкая – менее 30%. Активный ингредиент Албендазол обладает способность к проникновению в ткани организма и может быть обнаружен во многих органах и биологических жидкостях, включая:

• мочу;
• желчь,
• ткани печени,
• кистозные стенки и жидкости;
• спинномозговую жидкость.

Внимание! Употребление препарата одновременно с жирными блюдами приводит к увеличению абсорбции в пять и более раз. Потому во время всего курса приема средства необходимо соблюдать специальную диету, особенно пациентам детского возраста или людям, имеющим патологии пищеварительных органов в анамнезе (при отсутствии противопоказаний к применению). Эта рекомендация касается большинства популярных противогельминтных средств.

Показания к применению

Препарат обладает широким спектром действия и назначается врачом в случае

Подтвержденного нематодоза, включая:

1. аскаридозы;
2. трихоцефалезы;
3. энтеробиозы;
4. анкилостомидозы;
5. некаторозы.

Смешанного инфицирования, включая:

1. Наличие подтвержденного стронгилоидоза.
2. Нейроцистицеркоза (личиночная форма Taenia solium).
3. Эхинококкоза внутренних органов (печень, легкие, брюшина);
4. Обнаружение личиночной формы Эхинококкоза (Echinococcus granulosus).
5. Заражение лямблиями.
6. Токсокароз.
7. Комплексную (вспомогательную) терапию при хирургической методике лечения кист, вызванных эхинококками.

Терапия при заражении нематодами. Взрослые и дети в возрасте старше двух лет:

Одна таблетка 400 мг или две таблетки по 200мл, или 20 мл суспензии для внутреннего приема один раз во время еды. Рекомендовано, при диагностировании заболевания у одного из членов семьи, провести курс терапии всем.

Лечение при установленном диагнозе «нейроцистицеркоз» и «эхинококкоз». При весе пациента более 60 килограмм:

По одной пилюле во время еды (400 мг) дважды в сутки.

При весе пациента менее 60 кг. Дозировка составляет:

15 мг/кг на килограмм массы тела. Принимать рассчитанную таким способом суточную дозу, разделенную в два приема (утром и вечером во время приема пищи).

Суточная доза препарата составляет не более 800 мг, это две пилюли по 200 мг или одна по 400 мг; прием – дважды в стуки.

Курс приема

1. Нейроцистицеркоз – от 8 до 30 дней.
2. Эхинококкоз – циклическое лечение, три этапа, по 28 дней; интервал между циклами 14дней (необходим контроль врача!)
3. Лямблиоз – дети: 10-15 мг/кг, один раз в день, лечение длится от пяти до семи дней (устанавливает врач).
4. Токсокароз – взрослые пациенты и дети в возрасте после 14 лет:
   при массе тела свыше 60 кг – одна таблетка по 400 мг или две таблетки по 200 мг дважды в день во время еды; при весе меньше 60 кг – одна таблетка по 200 мг дважды в сутки во время еды; дети до 14 лет – расчет дозировки из формулы 10 мг/кг, полученное значение – рекомендуемая доза, прием – два раза в день во время завтрака и ужина.

Длительность лечения: От одной недели до четырнадцати дней (устанавливает врач).

Побочные эффекты

Препарат обладает большим списком побочных эффектов, которые имеют тенденции к возрастанию при не точном соблюдении дозы (превышение количества) и нарушении схемы лечения, а также в случае противопоказаний к применению и склонности к аллергическим реакциям.

Основная негативная симптоматика включает:

• дисфункцию печени и изменение печеночных тестов при проведении лабораторных исследований (небольшое повышение активности трансаминазы);
• боль в животе;
• нарушения работы пищеварительных органов, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
• изменения показателей анализов крови, включая лейкопению, гранулоцитопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, панцитопению;
• головные боли;
• головокружения;
• ухудшение памяти и внимания;
• менингеальный симптом;
• повышение температуры тела;
• проявления обратимой алопеции (облысение);
• кожные аллергические проявления (высыпания и зуд);
• повышение показателей артериального давления;
• развитие острой почечной недостаточности;
• индивидуальные аллергические проявления.

Противопоказания

Запрещен прием в следующих случаях:

• Диагноз, установленный врачом-окулистом или неврологом – поражение сетчатки глаза.
• Беременность в любом сроке.
• Нарушение кроветворения.
• Индивидуальная непереносимость к ингредиентам (бензимидазол).
• Во время грудного вскармливания (при необходимости лечения кормление прекращают).

Внимание! При медицинских показаниях к лечению гельминтоза перед курсом приема средства женщинам детородного возраста следует обязательно провести тест на возможную беременность. Препарат употребляется только при наличии отрицательно результата! Активный ингредиент обладает токсическим действием и вызывает необратимые изменения у плода. В период лечения необходимо позаботиться о надежных методах контрацепции!

Симптомы и помощь при передозировке

Симптоматика передозировки аналогична побочным действиям препарата в более тяжелой форме.

Лечение симптоматическое, это промывание желудка и отмена препарата.

Применение у детей

Препарат может назначаться детям при строгом соблюдении рекомендуемых дозировок и схем приема.

Особые указания

1. Диагноз нейроцистицеркоз. Требует проведения адекватной терапии, это глюкокортикостероиды (ГКС) и противосудорожные медикаменты. Употребление внутрь (перорально) или внутривенно необходимо для профилактики гипертензивного синдрома у пациентов в начале курса при антицистовой терапии.
2. Лечение требует лабораторного контроля крови (показатели клеточного состава).
3. В случае развития лейкопении прием таблеток отменяется.
4. Схема проведения лабораторных исследований крови: каждый 28-дневный цикл – в начале курса; через каждые четырнадцать дней.
5. При показателях пониженного или удовлетворительного общего количества лейкоцитов, а также нейтрофильных лейкоцитов в лабораторных анализах, не имеющих тенденции к прогрессированию, терапия продолжается.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием препаратов с активным компонентом Албендазол, средств дексаметазона и циметидина. Способствует увеличению количества в крови активного вещества албендазола сульфоксида. Следует точно рассчитывать дозировки, проводить лечение под контролем врача и регулярных лабораторных анализов крови.

1 таблетка содержит
активное вещество- албендазола 400 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, повидон (PVPR-30), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный высушенный, магния стеарат.

оболочка таблетки: 2-пропанол, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, пропиленгликоль, метиленхлорид.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.

Фармакодинамика

Немозол - противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Немозол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Nematodae (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis;

Cestoidea (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

Trematodae (сосальщики): Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis;

Pretosae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Показания к применению

Кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз

Тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз

Тканевые цестодозы: тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистициркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)

Опистархоз, клонорхоз

Лямблиоз

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивают водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Лечение кишечных нематодозов

Аскаридоз, трихоцефалез

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг в сутки однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Энтеробиоз

Достаточно назначения препарата в дозе 1 таблетка (400 мг) взрослым и детям старше 12 лет.

Стронгилоидоз

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 1 таблетка (400 мг), однократно в течение 3 дней.

Анкилостомидоз

Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза.

Лечение тканевых нематодозов

Трихинеллез

Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 1 таблетка (400 мг) в 2 раза в сутки приема после еды в течение 5 – 10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение

физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).

Токсокароз

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (2 таблетки) в сутки в 2 приема после еды в течение 5-10 дней. Может потребовать проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. Побочные реакции редки, проявляются легкими диспептическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфераз.

Лечение тканевых цестодозов

Кистозный эхинококкоз

Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночные, почечные пробы). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.

Немозол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг 2 раза в день, при весе менее 60 кг 15 мг/кг/сут массы тела в 2 приема после еды. Продолжительность курса лечения – 4 недели.

В процессе лечения каждые 5–7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5–6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и повышения печеночных ферментов требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немазол назначают курсами с интервалом в 2 недели–1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) – 28 дней.

Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и наблюдением за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.

Альвеолярный эхинококкоз

Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.

Цистицеркоз

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг 2 раза в день. Продолжительность курса 7–30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40–50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов. Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения. Следует помнить, что даже в случаях хорошего эффекта лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани.

Лямблиоз

Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 суток.

Описторхоз

Максимальная суточная доза – 800 мг (2 таблетки) 3 раза в день.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).

Краткосрочная терапия низкими дозами

Головная боль и головокружение

Боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

Повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

Долгосрочная терапия высокими дозами

Очень часто

Головная боль

Незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов

Головокружение

Боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)

Обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

Лихорадка

Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

Лейкопения

Гепатит

Очень редко

Панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.

Мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Противопоказания

Гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства

Патология сетчатки глаза

Беременность и период лактации

Детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Немозола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Противогельминтный препарат.
Препарат: НЕМОЗОЛ

Активное вещество препарата: albendazole
Кодировка АТХ: P02CA03
КФГ: Противогельминтный препарат
Регистрационный номер: П №014471/03-2002
Дата регистрации: 28.10.02
Владелец рег. удост.: IPCA LABORATORIES Ltd. {Индия}

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. альбендазол 200 мг

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. альбендазол 400 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Таблетки жевательные овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне. 1 таб. альбендазол 400 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ананасовый ароматизатор, эссенция мяты перечной.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Суспензия для приема внутрь белого цвета. 5 мл альбендазол 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, глицерол, бензойная кислота, калия гидрохлорид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, смешанная фруктовая эссенция, ароматизатор эссенция мороженого, вода очищенная.
20 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕПротивогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину Cmax в 5 раз.
Метаболизм и выведение
Альбендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит - альбендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Cmax альбендазола сульфоксида достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Альбендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Альбендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 альбендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
Общий клиренс альбендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.
У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, Cmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению:

Нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
- смешанные глистные инвазии;
- стронгилоидоз;
- нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
- эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
- лямблиоз;
- токсокароз;
- в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Дозировка и способ применения препарата.

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг однократно.
При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг препарат применяют в разовой дозе 400 мг; с массой тела менее 60 кг - 200 мг, детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг. Кратность приема 2 раза/сут, продолжительность терапии 7-14 дней.
Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Побочное действие Немозол:

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.
Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

Поражение сетчатки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к препарату и другим производным бензимидазола.
С осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени).

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед назначением препарата следует убедиться в отсутствии беременности у женщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Особый указания по применению Немозол.

При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.
Контроль лабораторных показателей
На фоне применения препарата рекомендуют контролировать клеточный состав крови.
При возникновении лейкопении приостанавливают терапию.
Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. Продолжать лечение альбендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

Передозировка препаратом:

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Немозол с другими препаратами.

При совместном применении с альбендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Немозол.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С. Срок годности – 3 года.

Немозол – лекарственный препарат с противогельминтным эффектом.

Какой у медикамента Немозол состав и форма выпуска?

Препарат производится в таблетках, которые покрыты белой оболочкой, они круглые, двояковыпуклые. Активное соединение представлено албендазолом в дозировке 200 мг. Вспомогательные вещества противогельминтного медикамента следующие: крахмал кукурузный, очищенный тальк, натрия лаурилсульфат, желатин, повидон-30, присутствует метилпарабен, пропилпарабен, натрия крахмала гликолат, стеарат магния, кремния диоксид.

Оболочка лекарства Немозол сформирована следующими соединениями: гидроксипропилметилцеллюлоза, метанол, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кроме того, полиэтиленгликоль-400, тальк очищенный, метиленхлорид. Препарат помещен в блистеры по две таблетки.

Следующие таблетки Немозол жевательные, они овальной формы, белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, на поверхности присутствует риска. Действующий компонент - албендазол в количестве 400 миллиграммов. В блистере находится одна таблетка.

Препарат Немозол выпускается в форме однородной белого цвета, она содержит активное вещество албендазол в количестве 100 миллиграммов. Среди вспомогательных соединений присутствуют такие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат-80, глицерин, бензойная кислота, раствор сорбитола, калия гидрохлорид, эссенция мороженного и фруктовый аромат смешанный, вода очищенная.

Суспензия помещена по 20 миллилитров во флаконы из пластика, которые помещены в картонные пачки. Отпускается противогельминтное средство Немозол в рецептурном отделе. Срок годности составляет три года.

Какое у таблеток и суспензии Немозол действие?

Наиболее эффективен препарат Немозол в отношении: Echinococcus granulosus, Strongyloides stercolatis, а также Taenia solium. После приема таблеток они плохо всасываются из ЖКТ. Биодоступность низкая, не превышает 30%. Албендазол биотрансформируется в гепатоцитах. Связывание с белками – 70 процентов. Период полувыведения продолжается до двенадцати часов. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Какие у средства Немозол показания к применению?

Противогельминтный препарат Немозол инструкция по применению разрешает использовать в следующих случаях:

Нематодозы (анкилостомидоз, некатороз, аскаридоз, энтеробиоз, а также трихоцефалез);
;
Глистные инвазии смешанного происхождения;
;
Стронгилоидоз;
Нейроцистицеркоз, развившийся под влиянием личиночной формы Taenia solium;
, вызванный Echinococcus granulosus.

Кроме того, противогельминтный медикамент назначают в качестве вспомогательного лекарства при оперативном лечении так называемых эхинококкозных кист.

Какие у лекарства Немозол противопоказания к применению?

Суспензию Немозол, таблетки инструкция по применению не разрешает использовать в следующих случаях:

При беременности;
При офтальмологической патологии, в частности при выявленном поражении сетчатки;
При повышенной чувствительности к веществам противогельминтного препарата.

С осторожностью Немозол используют при лактации, при нарушении кроветворения, при патологии печени.

Какие у препарата Немозол применение и дозировка?

Обычно назначают препарат Немозол при нематодозах в дозировке 400 мг или применяют суспензию в количестве 20 миллилитров однократно во время еды. Важно осуществлять одновременную терапию всех членов семьи.

При нейроцистицеркозе и эхинококкозе дозу составляет 15 мг/кг/сут в два приема лекарства в день. Максимальная суточная - 800 миллиграммов. Курс терапии при нейроцистицеркозе варьирует от недели до месяца; при эхинококкозе проводят три цикла по 28 дней с двухнедельным перерывом между циклами.

Передозировка от Немозол

При передозировке лекарства Немозол пациенту промывают желудок, назначают , а также осуществляют симптоматическую терапию.

Какие у Немозол побочные эффекты?

Прием лекарства Немозол может вызывать развитие следующих побочных эффектов: лейкопения, нарушение функции печени, развивается повышение трансаминаз, отмечается панцитопения, боли в области живота, наблюдается головная боль, может быть тошнота, гранулоцитопения, не исключен агранулоцитоз, рвота, кроме того, тромбоцитопения, головокружение, а также обратимая .

Кроме перечисленных негативных реакций на применение противогельминтного лекарства можно отметить: менингеальные симптомы, увеличение кровяного давления, кожная сыпь, присоединяется повышение температуры, характерен зуд, может возникнуть острая , не исключены у пациента аллергические реакции.

Особые указания

На фоне применения противогельминтного средства Немозол больному проводят контроль за клеточным составом крови, если будет выявлена лейкопения, тогда терапевтические мероприятия приостанавливают.

Чем заменить Немозол, аналоги какие использовать?

Гелмодол-ВМ, Саноксал.

Заключение

Прием препарата Немозол предварительно должен быть согласован с доктором.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!