Пенталгин н на латыни. Можно ли принимать Пенталгин при кормлении ребенка грудным молоком? Противопоказания к применению пенталгин н

Фармакологическое действие

Пенталгин - комбинированный анальгетический, антипиретический и противовоспалительный препарат. В состав препарата входят 5 активных компонентов, фармакологические свойства которых обуславливают фармакологические свойства препарата Пенталгин: Парацетамол и метамизол натрия - неселективные нестероидные противовоспалительные средства, обладающие выраженным антипиретическим и анальгетическим действием, метамизол натрия также оказывает выраженный противовоспалительный эффект.
Механизм действия этих веществ основан на их способности угнетать синтез простагландинов за счет ингибирования фермента циклооксигеназы. Фенобарбитал - обладает выраженной спазмолитической, миорелаксирующей и седативной активностью, способствует усилению терапевтических эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов. Кодеин - лекарственное средство группы наркотических анальгетиков, снижает возбудимость кашлевого центра, обладает обезболивающим эффектом. В терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на секреторную активность бронхов.

При частом применении кодеина, а также приеме больших доз возможно развитие лекарственной зависимости.
Способствует усилению действия седативных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Кофеин - стимулирует центральную нервную систему, предупреждает развитие коллапса, усиливает терапевтические эффекты парацетамола и метамизола натрия. После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Метамизол натрия биотрансформируется в стенках кишечника, неизменное вещество в кровяном русле не обнаруживается. Степень связи активного метаболита метамизола с белками плазмы достигает 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в виде фармакологически активных и неактивных метаболитов. Парацетамол имеет высокую степень связи с белками плазмы. Парацетамол и кофеин метаболизируются в печени, выводятся преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов. Фенобарбитал метаболизируется в печени, является индуктором микросомальных ферментов печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, период полувыведения составляет около 3-4 суток. Кодеин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, кумулирует в организме, преимущественно накопление кодеина отмечается в жировой ткани, легких, печени и почках. Отмечается гидролиз кодеина под действием тканевых эстераз, после чего происходит конъюгация с глюкуроновой кислотой в печени. Метаболиты кодеина обладают анальгетической активностью. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, некоторая часть выводится с желчью.

Способ применения

Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством воды. Следует соблюдать интервал не менее 4 часов между приемами препарата. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при остром недлительном болевом синдроме обычно назначают по 1 таблетке препарата однократно.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при длительном болевом синдроме, которым сопровождаются различные заболевания опорно-двигательного аппарата и нервной системы, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения составляет 5 дней, если лечащий врач не назначил иначе. Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет в качестве антипиретического средства обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения составляет 3 дня, если лечащий врач не назначил иначе. Максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости. В случае необходимости применения препарата в течение более 7 дней подряд необходимо контролировать функцию печени и морфологический состав крови.

Показания

Препарат применяют для терапии пациентов с острым болевым синдромом различной локализации, в том числе: Артралгии, миалгии, невралгии, головная и зубная боль различной этиологии. Альгодисменорея. Мигрень и мигренеподобные головные боли. Кроме того, препарат может применяться в качестве симптоматической терапии у пациентов с гриппом и ОРВИ для снятия повышенной температуры тела, воспалительных явлений и мышечной боли.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые заболевания печени и/или почек.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нарушения функции системы кроветворения, в том числе тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия.

Период беременности и лактации, а также детский возраст до 12 лет.

Препарат противопоказан пациентам, которые недавно перенесли черепно-мозговую травму, а также при повышенном внутричерепном давлении различной этиологии.

Препарат не следует назначать пациентам с глаукомой, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и склонностью к бронхоспазму.
Препарат не назначают при состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим бронхиальной астмой, сахарным диабетом, нарушением функции печени и/или почек и пациентам пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастральной области, потеря аппетита, нарушения пищеварения, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи). Кроме того, возможно повышение активности печеночных ферментов, которое, как правило, не сопровождается желтухой.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования, нарушение координации движений, тревожность, головная боль, раздражительность, тремор конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, анемия, в том числе гемолитическая, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, отек Квинке.

Другие: нарушение функции печени и/или почек, острая почечная недостаточность, почечная колика, интерстициальный нефрит, повышенная потливость, астения, одышка, снижение уровня сахара в крови. При длительном применении препарата и резком прекращении его приема возможно развитие синдрома отмены.
Следует учитывать, что применение препарата может оказывать влияние на результаты допинг-контроля у спортсменов. Применение препарата в некоторых случаях усложняет постановку диагноза у пациентов с острой абдоминальной болью. При развитии побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Форма выпуска

Таблетки Пенталгин-IC по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке. Таблетки Пенталгин-ICN по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке. Таблетки Пенталгин-ФС по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Комплексный препарат с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Какой состав и рецепт на латинском языке "Пенталгин-Н" имеет?

Лекарственное средство производится в таблетированном виде. Таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму, цвет от молочного до желтоватого. Фасуются таблетки в контурные ячейки по десять штук, всего в упаковке один либо два блистера.

В составе препарата имеются следующие действующие вещества:

  • анальгин - триста миллиграммов;
  • напроксен - сто миллиграммов;
  • кофеин - пятьдесят миллиграммов;
  • фенобарбитал - десять миллиграммов;
  • кодеин - восемь миллиграммов.

Кроме активных веществ в структуру лекарственного средства входят следующие компоненты:

Какими свойствами обладает "Пенталгин-Н"?

В состав препарата входят основные вещества, которые обладают обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным и успокаивающим действием.

Метамизол натрия считается производным пиразолона. Вещество оказывает анальгезирующий и спазмолитический эффект. Напроксен имеет антиперитическое, обезболивающее и жаропонижающее действие, которые обусловлены неселективным замедлением активности циклооксигеназы, что отвечает за вырабатывание простагландинов из омега-6 - ненасыщенной жирной кислоты.

Кофеин помогает расширить кровеносные сосуды скелетной мышечной ткани, сердца, увеличить физическую и умственную работоспособность, снизить утомляемость и сонливость. Путем повышения проницаемости гистогематических барьеров и увеличения биологической доступности ненаркотических обезболивающих кофеин ведет к усилению их фармакологического воздействия.

Кодеин обладает способностью к активизации опиоидных нервных окончаний в различных отделах нервной системы, что приводит к активному функционированию антиноцицептивной системы и улучшению восприятия болевого ощущения на эмоциональном уровне.

Фенобарбитал и кодеин оказывают усиленное обезболивающее воздействие. Метамизол натрия и напроксен замечательно всасываются в желудке и кишечнике. С белками плазмы крови связывается примерно пятьдесят-шестьдесят процентов активных продуктов метаболизма. Компоненты препарата могут попадать в грудное молоко. Выводятся метаболиты с уриной.

Биологическая доступность напроксена составляет девяносто пять процентов, с белками плазмы крови он связывается. Время полувыведения составляет от двенадцати до пятнадцати часов. Выводится преимущественно почками, с желчью - в малых количествах.

Кофеин в кишечнике хорошо всасывается. Выводится в основном с уриной в виде продуктов метаболизма, в неизмененном виде - около десяти процентов.

Биодоступность фенобарбитала составляет около восьмидесяти процентов, с белками плазмы крови связывается около пятидесяти процентов. Обладает свойством легко проникать через плаценту. Процесс обмена осуществляется в печени с появлением метаболитов. Удаляется из организма с уриной, в том числе в неизмененном виде, на двадцать либо двадцать пять процентов.

Кодеин с белками крови связывается в малом количестве. Обменивается в печени. Выводится мочой в неизмененном виде - только пятнадцать процентов.

"Пенталгин-Н" без рецепта не отпускается из аптечных пунктов.

Показания

"Пенталгин-Н" назначают при наличии следующих заболеваний и недугов:

  1. Боль различного происхождения слабой и умеренной силы.
  2. Головная боль.
  3. Невралгия - заболевание, которое характеризуется болевыми ощущениями в зоне наибольшей сенситивности какого-либо нерва.
  4. Мигрень - заболевание, наиболее частым признаками которого считаются эпизодические либо регулярные мучительные приступы головной боли.
  5. Миалгия - боль в мышцах.
  6. Радикулит - поражения корешков спинного мозга, вызывающие моторные, вегетативные и болевые нарушения.
  7. Зубная боль.
  8. Альгодисменорея - болезненные менструации, сопровождающиеся нарушением общего состояния.
  9. Простудные заболевания.

Противопоказания

Как и любой другой препарат, "Пенталгин-Н" имеет ряд противопоказаний к применению, например:

  1. Нарушения функционирования почек.
  2. Клинический синдром, который характеризуется понижением содержания гемоглобина в плазме.
  3. Бронхиальная астма - хроническое воспаление органов дыхания.
  4. Бронхоспазм - патология, которая появляется при сокращении мышц бронхов.
  5. Подавление дыхания.
  6. Язва желудка - хроническая полиэтиологическая патология, протекающая с формированием язвенных повреждений в желудке, склонностью к прогрессированию и формированию осложнений.
  7. Артериальная гипертензия - повышение кровяного давления.
  8. Острый инфаркт миокарда - ишемическая болезнь сердечно-сосудистой системы, которая протекает с возникновением ишемического некроза участка миокарда.
  9. Аритмия.
  10. Детский возраст до двенадцати лет.
  11. Беременность.
  12. Грудное вскармливание.
  13. Повышенная индивидуальная сенситивность к какому-либо компоненту.
  14. Пожилой возраст.

Как правильно принимать препарат?

"Пенталгин-Н" принимают перорально. Рекомендуют употреблять по одной капсуле до трех раз в день. Максимальная суточная доза лекарственного средства составляет четыре таблетки. Без назначения медицинского специалиста нельзя принимать медикамент больше пяти дней в качестве обезболивающего и более трех суток в качестве жаропонижающего препарата. При назначении "Пенталгина-Н" рецепт выписать должен доктор.

Побочные реакции

Таблетки "Пенталгин-Н" при неправильном использовании могут вызывать нежелательные эффекты в организме человека, например:

  1. Головокружение.
  2. Сонливость.
  3. Тошнота.
  4. Рвота.
  5. Запор - замедленная, затрудненная или систематически недостаточная дефекация.
  6. Гранулоцитопения - снижение, ниже принятой нормы, числа гранулоцитов при общем уменьшении лейкоцитов в плазме.
  7. Лейкопения - снижение концентрации лейкоцитов в крови.
  8. Агранулоцитоз - патология, при которой наблюдается уменьшение числа лейкоцитов за счет гранулоцитов.
  9. Нарушения работы почек.
  10. Крапивница - кожное заболевание, которое характеризуется быстрым возникновением зудящих пузырей.

Передозировка

При отравлении лекарственным средством могут возникнуть следующие симптомы:

  1. Тошнота.
  2. Гастралгия - неприятное чувство, связанное с действительным или возможным повреждением тканей.
  3. Нарушения ритма сердца.
  4. Повышение частоты сердечных сокращений от девяноста ударов в минуту.
  5. Бред - расстройство мышления, которое отличается появлением не соответствующих реальности и не поддающихся коррекции.
  6. Угнетение дыхания.

Терапия при передозировке заключается в вызове рвоты, а также промывании желудка и приеме адсорбентов. При этом можно провести комплексное лечение, которое направлено на поддержание работы жизненно важных органов.

Особенности

Во время употребления "Пенталгина-Н" может возникнуть затруднение при постановке диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У пациентов с сезонным аллергическим риноконъюнктивитом и атопической бронхиальной астмой при использовании лекарственного средства увеличивается риск развития реакций повышенной сенситивности.

Пои долгом (больше пяти дней) употреблении препарата следует осуществлять контроль работы печени и картины периферической крови. Во время применения медикамента могут варьироваться результаты допингового контроля у атлетов.

Так как "Пенталгин-Н" может провоцировать такие отрицательные реакции, как головокружение и сонливость, при использовании капсул необходимо воздержаться от вождения автомобиля и выполнения деятельности, которая требует повышенного внимания и быстрой реакции. Отпускается "Пенталгин-Н" по рецепту на латыни от медицинского специалиста.

Можно ли применять препарат во время беременности?

Согласно инструкции по применению "Пенталгин-Н" запрещено употреблять во время "интересного положения" и грудного вскармливания. При необходимости приема лекарственного средства в период лактации кормление необходимо прекратить и перевести ребенка на молочные смеси.

Детям до двенадцати лет "Пенталгин-Н" противопоказан. Помимо этого, не рекомендуется использовать препарат людям, страдающим тяжелой почечной недостаточностью и печени. Пациентам пенсионного возраста необходимо соблюдать особую осторожность, принимая лекарственное средство. Отпускается препарат "Пенталгин-Н" по рецепту на латинском языке.

Взаимодействие

Прием "Пенталгина-Н" совместно с определенными медикаментами может привести к возникновению следующих реакций:

  • С средствами происходит усиление интоксикации. Одновременное использование с аллопуринолом, трициклическими препаратами, пероральными противозачаточными таблетками провоцирует повышение токсичности метамизола натрия.
  • Фенилбутазон и барбитураты совместно с "Пенталгином-Н" вызывают ослабление воздействия метамизола натрия. Применение препарата с циклоспоринами понижает уровень второго вещества в крови.
  • Одновременный прием с транквилизаторами и успокаивающими лекарственными средствами способствуют усилению обезболивающего действия "Пентангина-Н".

Аналоги

Препаратами-заменителями считаются следующие медикаменты:

  1. "Пиралгин".
  2. "Эффералган".
  3. "Баралгин М".
  4. "Максиган".
  5. "Спазган".
  6. "Спазмалин".
  7. "Седальгин плюс".
  8. "Ибупрофен".
  9. "Тетралгин".
  10. "Банальгин".

Условия хранения

Держать "Пенталгин-Н" необходимо в защищенном от света месте при температуре не более двадцати пяти градусов. Хранить вдали от детей. Срок годности - тридцать шесть месяцев. Образец рецепта к "Пенталгину-Н":

Rp.: Codeini 0,008

Metamizoli Natrii 0,3

Phenobarbitali 0,01

S: По 1 таблетке при болях.

Мнения

Отзывов о "Пенталгине-Н" огромное количество, и они в большинстве случаев носят положительный характер. Абсолютно всем пациентам, написавшим отклики, медикамент помог устранить боль различной этиологии.

Отлично зарекомендовали себя капсулы и как жаропонижающий препарат при простудных болезнях. Люди отмечают, что медикамент действует мгновенно, анальгезирующее действие сохраняется достаточно длительное время. Многие пользователи предпочитают держать в своей домашней аптечке это лекарство. Цена на "Пенталгин-Н" варьируется от 200 до 300 рублей.

— 0,008 г, кофеин — 0,05 г.

Вспомогательные вещества: тальк, крахмал картофельный, магния стеарат.

Состав Пиралгина на латинском языке:

Metamizolesodium — 0,3 g, phenobarbital — 0,01 g, naproxen — 0,1 g, codeine — 0,008 g, caffeine -0,05 g. Adjuvans: talc, amylumsolani, magnesiumstearate.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Пиралгин представляет собой комбинированный препарат, имеющий свойства ненаркотических анальгетиков и НПВС . Анальгезирующее и противовоспалительное действие проявляется за счет содержания напроксена и метамизола натрия .

Анальгезирующее действие усиливается кодеином , который блокирует опиатные рецепторы и изменяет восприятие боли. Кроме того, кодеин , подавляя возбудимость кашлевого центра, оказывает противокашлевое действие. Он менее, чем морфин, угнетающе действует на дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Противокашлевое действие облегчает состояние при «простудных» заболеваниях.

Кофеин расширяет сосуды головного мозга, скелетных мышц и сердца. Устраняет сонливость, повышает физическую работоспособность и артериальное давление при гипотензии . Кофеин устраняет головную боль . Увеличивая проницаемость гематических барьеров, он повышает биодоступность других составляющих компонентов препарата, что усиливает их терапевтический эффект. Фенобарбитал имеет седативный эффект , повышает эффективность действия метамизола и напроксена . Продолжительность действия препарата 5- 6 часов.

Фармакокинетика

Все компоненты препарата хорошо всасываются. Метамизол натрия гидролизуется в стенке кишечника. Его активный метаболит связывается с белками на 50-60%. Экскретируются метаболиты почками.

Кофеин имеет период полувыведения от 6 до 10 часов. Выводится почками. Кодеин в небольшом количестве связывается с белками. Подвергается метаболизму в печени. Экскретируется почками.

Биодоступность напроксена 95%. Период полувыведения — 12-14 часов. Преимущественно выводится с мочой и в небольших количествах с желчью.

Биодоступность фенобарбитала 80%. Связывается с белками на 50%, проникает через плаценту. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Показания к применению

Пиралгин назначают при болевом синдроме :

  • боли в мышцах и артралгия ;
  • радикулит ;
  • менструальные боли ;
  • головная боль , невралгии ;
  • зубная боль;
  • воспалительные заболевания с болевым синдромом;
  • лихорадочные состояния .

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • выраженная печеночная или ;
  • анемия , лейкопения ;
  • обострение ;
  • острый ;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • беременность , кормление грудью;
  • пожилой возраст;
  • возраст до 12 лет.

При острой абдоминальной боли невыясненной этиологии препарат не принимать, поскольку это усложняет диагностику.

Побочные действия

  • , сыпь , зуд ;
  • , сонливость , заторможенность ;
  • астеническими состояния;
  • тошнота , ;
  • , лейкопения , гранулоцитопения .

При бесконтрольном приеме в дозировках, превышающих максимально допустимые, имеется вероятность привыкания, что выражается в ослаблении анальгезирующего эффекта. Может развиться лекарственная зависимость к кодеину .

Инструкция по применению Пиралгина (Способ и дозировка)

Принимается внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Более 4 таблеток принимать не следует. Дети старше 12 лет принимают половину дозы взрослых.

Инструкция по применению Пиралгина содержит предостережения: при длительном лечении (более недели) нужно контролировать анализ крови. Без рекомендации врача при можно принимать до 3 дней, при болевом синдроме - не более 5 дней.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: боли в области желудка, тошнота , рвота , угнетение дыхательного центра , тахикардия , аритмии . Предпринимается промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическая терапия.

Препарат «Пенталгин Н» является комбинированным противовоспалительным спазмолитическим средством, оказывающим анальгезирующее, жаропонижающее действие.

Форма выпуска и состав

Препарат «Пенталгин Н» выпускается в форме таблеток, которые покрыты оболочкой. Лечебный эффект обусловлен свойствами входящих в состав медикамента активных веществ.

Так, напроксен нормализует синтез простагландинов, а дротаверин оказывает воздействие на мышцы желчевыводящих путей, желудочного и кишечного тракта, на сосуды и мочеполовую систему. Парацетамол обладает жаропонижающими и обезболивающими свойствами. Кофеин тонизирует и расширяет сосуды сердца, головного мозга, почек и устраняет состояние сонливости. Фенирамин оказывает легкое спазмолитическое и седативное действие, усиливая анальгезирующий эффект.

Препарат «Пенталгин Н»: показания к применению

Лекарство эффективно при болевых синдромах, которые вызваны спазмами гладкой мускулатуры в результате желчнокаменной болезни, при почечных коликах, хроническом холецистите. Средство назначают для лечения простудных заболеваний, сопровождающихся лихорадочным синдромом. Медикамент используют при различного генеза болевом синдроме, в том числе при головной, мышечной и суставной боли, радикулите, невралгии, зубной боли, альгодисменореи. Средство принимают при болях, возникающих после операций или травм.

Противопоказания препарата «Пенталгин Н»

Недопустимо применение таблеток при эрозивных и язвенных поражениях желудочного кишечного тракта, при непереносимости нестероидных препаратов, в том числе при почечной недостаточности, и пазух, бронхиальной астме. Нельзя лечить данным средством при печеночной недостаточности, артериальной гипертензии, угнетениях костномозгового кроветворения. К противопоказаниям относят детский возраст, гиперкалиемию, а также повышенную чувствительность к составляющим препарата.

Побочные действия

Таблетки «Пенталгин Н» могут вызывать некоторые негативные проявления, хотя в целом лекарство переносится хорошо. Иногда возможны нарушения в некоторых системах организма.

Побочные эффекты проявляются кожной сыпью, ангионевротическим отеком, зудом, крапивницей. В некоторых случаях наблюдается тремор, возбуждение, происходит усиление рефлексов, нарушается сон, снижается Кроме этого, возможны нарушения функций печени и почек, рвота, боль в животе, запор, тошнота. После приема лекарства иногда повышается давление, наступает аритмия, снижается слух. При возникновении побочных эффектов лечение прекращается.

Препарат «Пенталгин Н»: цена и применение

Принимать средство следует внутрь по одной таблетке не более 4 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от симптомов. Нельзя нарушать дозировку во избежание побочных эффектов. Стоимость лекарства «Пенталгин» (с кодеином) составляет ориентировочно 100 рублей за блистер.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие

Препарат: ПЕНТАЛГИН ® -Н


Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N02BB72
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Рег. номер: ЛС-002271
Дата регистрации: 17.11.06
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО {Россия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Напроксен и метамизол натрия обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.

Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Метамизол натрия

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.

Напроксен

Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T 1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Кофеин

Хорошо всасывается в кишечнике. T 1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Кодеин

Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал

Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.


ПОКАЗАНИЯ

Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, головной боли, мигрени, зубной боли);

Лихорадочные состояния, простудные и других заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелая печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность тяжелой степени;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Бронхиальная астма;

Бронхоспазм;

Анемия, лейкопения;

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

Черепно-мозговая травма;

Артериальная гипертензия тяжелой степени;

Острый инфаркт миокарда;

Аритмии;

Алкогольное опьянение;

Глаукома;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Беременность;

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, а также пациентам пожилого возраста.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.

Прием препарата Пенталгин-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин-Н.

На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Пенталгина-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, угнетение дыхания, бред, слабость.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарата разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.