Миг – инструкция по применению и форма выпуска, состав, побочные эффекты и цена. Таблетки "Миг" от головной боли: состав, инструкция по применению, аналоги, цены. Отзывы о препарате "Миг"

Миг 400 относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам. Препарат обладает антипиратическим, противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Анальгезирующая активность медикамента не относится к наркотическому типу. Производится препарат компанией Берлин-Хеми, Германия.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание и состав

Препарат выпускается в таблетках, покрытых белой или практически белой пленочной оболочкой. Они овальной формы, на обеих сторонах имеется риска, которая позволяет делить таблетку пополам. С одной стороны таблетки можно увидеть 2 буквы «Е» расположенные по обеим сторонам от риски.

В качестве действующего вещества препарат содержит 400 мг . В качестве дополнительных компонентов лекарственное средство содержит:

• Е 1442;
• аэросил;
• Е 572;
• карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

Оболочка образована следующими веществами:

• гипромеллоза;
• двуокись титана;
• повидон К 30;
• пропиленгликоль 4000.

Фармакологическая группа

• уменьшать антиагрегантное действие , что повышает частоту возникновения острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантов средства в небольших дозировках;
• понижать эффективность антигипертензивных препаратов;
• повышать уровень , лития и фенитоина, в плазме крови;
• усиливать гипогликемический эффект оральных сахароснижающих медикаментов и инсулина, в результате может потребоваться корректировка дозировки.

При назначении в комбинации:

• с зидовудином повышается вероятность возникновения кровоизлияний в полость суставов и синяков у ВИЧ-положительных больных, страдающих ;
• с такролимусов может повышаться вероятность развития нефротоксического эффекта из-за нарушения биосинтеза простагландинов в почках;
• с глюкокортикоидами, и иными нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск возникновения нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.

Особые указания

При появлении признаков кровотечения из пищеварительного тракта лекарственное средство нужно отменить.

Надо с осторожностью прописывать пациентам с инфекционными болезнями, так как медикамент может маскировать признаки заболевания.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергией существует риск появления бронхоспазма.

Чтобы уменьшить вероятность появления нежелательных реакций нужно принимать лекарство в минимальной эффективной дозировке.

При продолжительном приеме анальгетиков возрастает риск появления анальгетической нефропатии.

Если на фоне терапии наблюдаются проблемы со зрением, то ее нужно прервать и записаться на прием к окулисту.

Во время лечения возможно повышение активности печеночных энзимов.

На фоне приема медикамента нужно контролировать картину периферической крови и работу печени и почек.

При возникновении признаков гастропатии необходим тщательный контроль, который включает в себя проведение гастроскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокритной величины, исследование кала на скрытую кровь.

Чтобы снизить вероятность появления НПВС-гастропатии МИГ 400 рекомендуется принимать в комплексе с лекарствами содержащими простагландин Е (мизопростол).

При назначении определения 17-кетостероидов медикамент нужно отменить за 2-е суток до исследования.

Во время терапии нежелателен прием этилового спирта.

Пациенты, принимающие МИГ 400 должны воздерживаться от всех действий, которые требуют повышенного внимания, в том числе и от управления автомобилем.

Передозировка

• абдоминальные боли;
• тошнота;
• острая почечная недостаточность.
• заторможенность;
• звон в ушах;
• падение артериального давления;
• сонливость;
• депрессивное состояние;
• урежение или учащение сердцебиения;
• головные боли;
• мерцательная аритмия;
• остановка дыхания;
• кома;
• метаболический ацидоз.

Если прошло не больше часа с момента отравления, то пострадавшему показано промывание желудка. Кроме этого, ему дают выпить адсорбент, щелочное питье, проводят форсированный диурез, назначают симптоматическое лечение (корректирует водно-солевой баланс, артериальное давление).

Условия хранения

Таблетки МИГ 400 нужно хранить при максимальной температуре 30 градусов, в темном месте, где его не смогут достать дети. Срок годности составляет 3 года. Несмотря на то, что приобрести лекарственное средство можно без рецепта не стоить принимать его самостоятельно, так как оно может стать причиной ряда нежелательных реакций.

Аналоги

Кроме препарата Миг 400 в аптеке имеется немало его аналогов:

1. . Выпускается препарат несколькими российскими компании. Медикамент производится в виде таблеток и капсул для приема внутрь, оральной суспензии и ректальных суппозиторий для детей, геля и мази для наружного применения. Благодаря такому разнообразию лекарственных форм ибупрофен и . Применяется он в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства у пациентов старше 2-х лет.

Подбирать аналог препарата МИГ 400 должен доктор, так как только он может оценить целесообразность такой замены.

Цена

Стоимость Миг 400 составляет в среднем 108 рублей. Цены колеблются от 61 до 163 рублей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата МИГ 400 . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию МИГ 400 в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги МИГ 400 при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли и снижения температуры у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

МИГ 400 - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ибупрофен (действующее вещество препарата МИГ 400) является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.

Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Состав

Ибупрофен + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени - с желчью.

Показания

• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль;
• невралгия;
• боли в мышцах и суставах;
• менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе - по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.

Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

Побочное действие

• боли в животе;
• тошнота, рвота;
• изжога;
• ухудшение аппетита;
• диарея;
• метеоризм;
• запор;
• изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями;
• раздражение или сухость слизистой ротовой полости;
• боль во рту;
• изъязвление слизистой оболочки десен;
• афтозный стоматит;
• одышка;
• бронхоспазм;
• снижение слуха;
• звон или шум в ушах;
• токсическое поражение зрительного нерва;
• нечеткость зрения или двоение;
• отек конъюнктивы и век (аллергического генеза);
• головная боль;
• головокружение;
• бессонница;
• тревожность;
• нервозность и раздражительность;
• психомоторное возбуждение;
• сонливость;
• депрессия;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
• сердечная недостаточность;
• тахикардия;
• повышение АД;
• острая почечная недостаточность;
• нефротический синдром (отеки);
• кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная);
• кожный зуд;
• отек Квинке;
• анафилактоидные реакции;
• анафилактический шок;
• бронхоспазм;
• лихорадка;
• многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона);
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• эозинофилия;
• аллергический ринит;
• анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения;
• снижение концентрации глюкозы в сыворотке.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные заболевания органов: ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
• "аспириновая триада";
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• кровотечения различной этиологии;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания зрительного нерва;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения МИГ 400 при беременности не имеется. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Особые указания

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ МИГ 400 следует отменить.

Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные симптомы, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии МИГ 400 рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (одновременное применение не рекомендуется).

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой МИГ 400 снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

МИГ 400 может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При комбинированной терапии зидовудином и ибупрофеном возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Аналоги лекарственного препарата МИГ 400

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Адвил Ликви-джелс;
• Адвил;
• АртроКам;
• Бонифен;
• Бруфен;
• Бруфен ретард;
• Бурана;
• Деблок;
• Детский Мотрин;
• Долгит;
• Ибупром;
• Ибупром Макс;
• Ибупром Спринт Капс;
• Ибупрофен;
• Ибусан;
• Ибутоп гель;
• Ибуфен;
• Ипрен;
• МИГ 200;
• Нурофен;
• Нурофен для детей;
• Нурофен форте;
• Педеа;
• Солпафлекс;
• Фаспик.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Боли различного происхождения, лихорадочные состояния, сопровождающие простуду и грипп, можно легко снять при помощи таблеток МИГ. Дополнительное преимущество препарата заключается в том, что входящее в его состав действующее вещество ибупрофен не только устраняет боль, но и оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие. Перед приемом препарата необходимо ознакомиться с инструкцией по применению.

Состав таблеток МИГ

Препарат МИГ 400 выпускается в форме овальных таблеток, имеющих двустороннюю риску и тиснение. Таблетки фасуются в блистеры по 10 штук. Состав препарата:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению МИГа содержит сведения, что активным веществом таблеток является ибупрофен. Этот компонент обладает противовоспалительным и жаропонижающим действием, неизбирательно ингибирует циклооксигеназу и блокирует синтез простагландинов. Медикамент проявляет анальгезирующее действие при болях. Таблетки быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Медикамент достигает максимальной плазменной концентрации через два часа после приема, связывается с белками на 99 %, медленно распределяется в синовиальной жидкости. Биотрансформация ибупрофена происходит в печени, образуются карбоксильные и гидроксильные неактивные метаболиты. Их период полувыведения составляет 2,5 часа, выводятся с мочой и желчью.

Показания к применению таблеток МИГ

Причины для приема таблеток МИГ обусловлены анестезирующими свойствами действующего вещества препарата – ибупрофена. Врачи назначают таблетки при разных состояниях. Прямыми показаниями для симптоматического лечения, по инструкции, являются:

• головная боль;
• зубная боль;
• мигрень;
• невралгия;
• лихорадочное состояние при простудных заболеваниях, гриппе;
• боль в суставах и мышцах.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для перорального приема. Дозировка зависит от течения болезни и выраженности болевой симптоматики. Прием таблеток начинается с дозировки 200 мг три-четыре раза в день. В зависимости от наличия объективных показаний в виде неутихающих болей, дозировку можно увеличить до 400 мг трижды в день. После достижения результата общая суточная дозировка уменьшается до 600–800 мг. Продолжительность приема средства не должна превышать одной недели, так гласит инструкция по применению.

МИГ при грудном вскармливании

Действующее вещество МИГ 400 не является стероидным и не оказывает мутагенного, тератогенного или канцерогенного действия, что обусловило допустимость применения препарата при грудном вскармливании в строго терапевтических дозировках. Прием препарата должен быть максимально ограничен по времени, согласно инструкции по применению. Если показания требуют длительного приема препарата, то ребенка необходимо перевести на искусственное вскармливание. После прекращения терапии грудное кормление можно продолжить.

Лекарственное взаимодействие

MIG 400 (МИГ 400) способен снижать действие Фуросемида и тиазидных диуретиков, что приводит к задержке натрия и подавлению выработки простагландинов. Другие лекарственные взаимодействия из инструкции по применению:

1. Ибупрофен усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, поэтому желательно их не сочетать вместе.
2. Активный компонент состава снижает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты, понижает действие антигипертензивных медикаментов.
3. Препарат с осторожностью применяется одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами, что приводит к появлению побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.
4. Ибупрофен повышает уровень Метотрексата в крови, при сочетании с Зидовудином при лечении гемофилии ВИЧ-инфицированных больных повышает риск развития гемартрозов.
5. Сочетание Мига с Такролимусом приводит к увеличению вероятности развития нефротоксичности на фоне подавления выработки простагландинов.
6. Препарат усиливает гипогликемические свойства инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Побочные действия

Таблетки МИГ могут привести к появлению побочных реакций со стороны разных органов и систем. Инструкция по применению выделяет следующие:

• запор, рвота, изжога, боли в животе, диарея, тошнота, снижение аппетита, метеоризм;
• отек конъюнктивы, века, сухость и раздражение глаз, двоение или нечеткость зрения, снижение слуха, шум или звон в ушах, токсическое поражение зрительного нерва;
• тахикардия, сердечная недостаточность, повышенное давление;
• ринит, аллергия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, эритема, зуд кожи;
• снижение гематокрита, глюкозы в сыворотке крови, гемоглобина, клиренса креатинина;
• повышение сывороточной концентрации креатинина, активности печеночных ферментов в плазме, увеличение времени кровотечения;
• одышка;
• нарушение сознания, бессонница, сонливость, головная боль, раздражительность, нервозность, тревожность, возбуждение, головокружение, депрессия, галлюцинации;
• полиурия, аллергический нефрит, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, цистит;
• агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
• изъязвление слизистой желудка, афтозный стоматит, боли во рту;
• диспноэ;
• нарушение работы печени;
• эозинофилия;
• гепатит, панкреатит;
• асептический менингит.

Передозировка

Если принять МИГ от зубной боли или других синдромов в увеличенной дозе, то возможно развитие абдоминальной и головной болей, рвоты, сонливости, метаболического ацидоза, тошноты, заторможенности, шума в ушах. Осложнениями становятся острая почечная недостаточность, брадикардия, фибрилляция предсердий, депрессия, кома, снижение давления, тахикардия, остановка дыхания.

Если передозировка случилась менее часа назад, промывают желудок. Показано щелочное питье, прием активированного угля, симптоматическое лечение. Согласно инструкции по применению, эффективен форсированный диурез. При длительном приеме увеличенных доз препарата возможно развитие изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушения зрения, прорывных и профузных кровотечений.

Противопоказания

Особенности фармакокинетики ибупрофена вызвали наличие следующих противопоказаний приема препарата:

• сильная чувствительность к составляющим препарата;
• геморрагические диатезы;
• нарушение свертываемости крови;
• последние три месяца беременности (первые шесть – осторожностью);
• дети до 12 лет;
• кровотечения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• аспириновая астма;
• патологии зрительного нерва;
• язвы и эрозии желудочно-кишечного тракта;
• непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует проявлять осторожность при использовании лекарства, если присутствуют некоторые состояния и обстоятельства:

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность;
• гастрит;
• колит;
• гипербилирубинемия;
• нефротический синдром;
• сочетание портальной гипертензии с циррозом печени;
• энтерит;
• нефротический синдром;
• язва двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка;
• заболевания крови.

Препарат эффективно устраняет и обычную головную боль, и тяжелую ее разновидность – мигрень. Ценно, что он является ненаркотическим анальгетиком и не вызывает зависимости.

«Миг 400» избавляет и от зубной боли. Действие его, как и , индивидуально, да и боль боли – рознь. Обычно от одной таблетки болевой синдром через 10-20 минут исчезает на шесть-семь часов. Но если щека , то вряд ли поможет и пригоршня любых .

Существенное облегчение «Миг 400» может принести тем, кого донимают мучительные боли из-за межреберной невралгии, воспаления тройничного, седалищного или затылочного нервов, грыжи межпозвонковых дисков, невралгии после перенесенного опоясывающего лишая.

Как известно, хронические мышечные, суставные боли не только причиняют страдания, но и ограничивают трудоспособность, нередко обрекают . «Миг 400» помогает существенно улучшить качество жизни таких больных.

Дискомфорт, недомогания во время менструаций, к сожалению, неизбежны. Но согласно медстатистике помимо этого каждая вторая женщина испытывает сильные боли. Многим препарат приносит значительное облегчение.

Наконец, общеизвестно, как лихорадит при тяжелом , сильных простудах. «Миг 400» снимает такие состояния особенно успешно, поскольку ибупрофен наиболее действен при болях, которые вызываются различными воспалениями.

С большой предосторожностью должны принимать препарат пожилые люди, гипертоники, больные с циррозом печени, заболеваниями крови.

К сожалению, у препарата целый «букет» побочных эффектов. Все они подробно перечислены в инструкции. Однако не стоит пугаться, фармацевтические фирмы обязаны указывать даже единственный случай на сто тысяч пациентов. Наиболее вероятными побочными эффектами бывают повышение давления, запоры, одышка, головокружение, почечная недостаточность, аллергические реакции.

Избежать нежелательных осложнений помогает неукоснительное соблюдение дозировки. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по половине или целой таблетке 3-4 раза в день после еды. Причем каждую следующую таблетку можно выпивать только спустя 6 часов, не раньше.

При хронических, осложненных заболеваниях желудка, кишечника, сердца, печени, почек имеет смысл принимать «Миг 400» в минимальных дозах, контролируя больные органы и состав крови. Нежелательно лечиться им дольше 4 дней. Максимальный курс лечения – 7 дней.

При возникновении желудочно-кишечных кровотечений, бронхоспазмов, ухудшении зрения препарат следует немедленно отменить.

Ибупрофен несовместим со многими лекарствами, особенно с аспирином. Действие одних медикаментов он усиливает, эффект других ослабляет, например, препаратов . До начала приема «Мига 400» следует внимательно прочитать этот перечень в инструкции. Поскольку иногда у пациентов снижается концентрация внимания, появляется легкая рассеянность, лучше избегать работ и занятий, при которых нужны повышенная сосредоточенность, быстрая реакция.

Кому «Миг 400» противопоказан

Классическая «аспириновая триада» – это сочетание у пациента бронхиальной астмы, полипов носа и непереносимости аспирина.

Хотя этот препарат и безрецептурный, снимать боли им однозначно нельзя при любых , язвенных болезнях желудка и кишечника в стадии обострения, нарушениях зрительного нерва, «аспириновой триаде». Препарат противопоказан женщинам и , поскольку отсутствуют исследования безопасности ибупрофена для женского организма в периоды беременности и лактации.

Давать «Миг 400» детям, согласно инструкции, можно только с 12 лет. Однако на практике педиатры широко назначают препараты ибупрофена маленьким пациентам и младше этого возраста.

ЛС-002211

Торговое патентованное название препарата: МИГ ® 400

Международное непатентованное название:

ибупрофен

Химическое название: (2RS)-2- пропановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
Ядро:
Действующее вещество: ибупрофен - 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 13,00 мг, магния стеарат - 5,60 мг.
Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа·с) - 2,940 мг, повидон (значение К = 30) - 0,518 мг, макрогол 4000 - 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,918 мг.

Описание:
овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон "Е" и "Е" по обеим сторонам от риски.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.
Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика
Всасывание: ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (С max) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.
Рaспределение: связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (C max 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению:

головная боль,

мигрень,

зубная боль,

невралгия,

боль в мышцах и суставах,

менструальная боль,

лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания:

гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение);

период аортокоронарного шунтирования;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

тяжелая сердечная недостаточность;

беременность (III триместр);

дети до 6 лет и дети с массой тела менее 20 кг. С осторожностью
Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс кретинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циролопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применять препарат МИГ ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.
Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Способ применения и дозы
Внутрь. Принимать препарат МИГ ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
Режим дозирования указан в таблице:Не рекомендуется повторный прием препарата ранее, чем через 6 часов.
Применять препарат МИГ ® 400 рекомендуется не более четырех дней.
У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Побочное действие
Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: НПВП - гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.
Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона.
Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость.
Нарушения со стороны органов чувств:
Нечасто: нарушения зрения.
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы или рожистого воспаления лица / опоясывающего лишая.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).
Нарушения психики:
Очень редко: психотические реакции, депрессия.
Прочие указания:
Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
МИГ ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска возникновения гиперкалиемии. Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Прием препарата МИГ ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.
Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.
Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
Пробеницид или сульфинпиразон, могут увеличивать время выведение ибупрофена из организма. Особые указания
Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (например, мизопростол).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
МИГ ® 400 в высоких дозах может вызвать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ - пленки и фольги алюминиевой с покрытием.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке. Условия отпуска
Без рецепта. Производитель
Берлин - Хеми АГ Темпельхофер Вег 83 12347 Берлин Германия
Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 БЦ "Башня на Набережной", Блок Б.