Невралгия

Церукал инструкция по применению таблетки. Церукал при желудочно-кишечных расстройствах: инструкция по применению для детей. Условия продажи и хранения

Противорвотный препарат Церукал нормализует тонус органов пищеварительного тракта. Церукал содержит действующее вещество метоклопрамид. Церукал избирательно блокирует допаминовые и серотониновые рецепторы, в частности препарат предотвращает прохождение импульсов по хеморецепторам головного мозга, снижает чувствительность висцеральных нервных клеток, которые ответственны за прохождение импульсов от привратника и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру в продолговатом мозге. За счет влияния на проведение импульсов и работу парасимпатического отдела вегетативной нервной системы препарат нормализует моторику верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Под действием метоклопрамида повышается тонус гладкой мускулатуры стенок желудка и кишечника, уменьшается время эвакуации содержимого желудка в двенадцатиперстную кишку, улучшается перистальтика тонкого кишечника. Церукал препятствует гастростазу, пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Препарат приводит к нормальному желчеотделению, снижает проявления дискинезии желчного пузыря, препятствует развитию холестатической желтухи. Метоклопрамид оказывает влияние на сфинктер Одди, снижая его спазмирование без изменения общего тонуса.

Препарат оказывает противорвотное действие, однако, рвота психогенного и вестибулярного характера не поддается терапии препаратом Церукал .

После перорального применения препарат полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация метоклопрамида достигается в течение 30 минут - 1 часа. Терапевтическое действие препарата развивается через 20-40 минут после перорального применения и сохраняется на протяжении 12 часов. Степень связи с белками плазмы низкая (не более 30%). Метаболизируется метоклопрамид в печени. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 4-6 часов. Препарат хорошо проникает через биологические барьеры, в том числе через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Отмечается экскреция препарата в грудное молоко.

После парентерального введения действие начинается через 1-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.

Показания к применению

Церукал применяется для лечения состояний связанных с нарушением двигательной активности пищеварительного тракта, в том числе синдром раздраженного кишечника, изжога, функциональный стеноз привратника.
Рвота и тошнота различного происхождения, в том числе возникшие вследствие нарушения функции печени и почек, черепно-мозговых травм и мигрени, а также при тошноте и рвоте вызванной приемом лекарственных средств.
Парез желудка, который развился вследствие диабета.
При проведении диагностики пищеварительного тракта, в том числе рентгенодиагностика желудка и тонкого кишечника.

Способ применения

Таблетки Церукал :
Взрослым и подросткам обычно назначают по 10 мг метоклопрамида 3-4 раза в день.

Не желательно превышать рекомендуемые дозы.
Препарат принимают за пол часа до еды, запивая необходимым количеством жидкости.
Курс лечения 1-2 месяца, однако, при некоторых состояниях курс лечения может длиться до полугода.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, необходима коррекция дозы.

Церукал раствор для инъекций :
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно.
Взрослым и подросткам обычно назначают в дозе 10 мг (2 мл препарата) 3-4 раза в день.
Детям старше 3 лет обычно назначают из расчета 0,1 мг/кг массы тела, при необходимости дозу повышают до 0,5 мг/кг массы тела.
При терапии препаратами, оказывающими цитостатический эффект, Церукал назначают по схеме:
Вариант первый: применяют в виде кратковременной инфузии (время введения около 15 минут), доза препарата 2мг/кг массы тела за пол часа до приема с цитостатическим эффектом. Введение повторяют через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 часов после применения препарата оказывающего цитостатический эффект.
Вариант второй: длительное внутривенное введение препарата Церукал. Введение начинают за 2 часа до приема препарата с цитостатическим эффектом, доза препарата 0,5-1 мг/кг массы тела в час. После приема препарат с цитостатическим эффектом Церукал вводят в течение 24 часов в дозе 0,25-0,5 мг/кг массы тела в час.
Препарат для инфузионного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Для кратковременного введения препарата в течение 15 минут необходимое количество препарата растворяют в 50 мл изотонического раствора.
Церукал не смешивают с растворами, обладающими щелочной средой.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, беспокойство, чувство страха, депрессия, шум в ушах.
У некоторых пациентов отмечается не контролируемое сокращение мышц лица и шеи, экстрапирамидные расстройства. Крайне редко отмечалось развитие тяжелого нейролептического синдрома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, изменение артериального давления, агранулоцитоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: изменение количества эстрогенов, которое сопровождается гинекомастией и нарушением менструального цикла.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.

Склонность к развитию побочных эффектов повышена у подростков, пожилых пациентов и пациентов, страдающих нарушением функции почек.
При развитии побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам;
- феохромоцитома;
- склонность к желудочно-кишечным кровотечениям и/или перфорация кишечника;
- пролактинзависимые новообразования;
- препарат не назначают пациентам, страдающим эпилепсией или склонностью к судорожным припадкам, а также в первом триместре беременности, в период лактации и у детей младше 3 лет;
- во втором и третьем триместре беременности, а также детям в возрасте от 3 до 14 лет препарат применяют только в случае крайней необходимости и только в рекомендуемых дозах.

С осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушением функции почек.

Беременность

Церукал противопоказан к применению в первом триместре беременности, во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат при одновременном применении изменяет скорость абсорбции других препаратов, метоклопрамид снижает абсорбцию дигоксина и циметидина и ускоряет абсорбцию антибиотиков, парацетамола и этанола.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами снижается эффективность метоклопрамида.
Препарат не назначают одновременно с алкоголем, седативными средствами и нейролептиками.
Церукал изменяет активность трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметиков.
При применении инъекционного раствора Церукал ускоряется расщепление тиамина (витамина В1).

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечаются сонливость, раздражительность, спутанность сознания, гиперкинезы, судороги, экстрапирамидные расстройства, брадикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.
При передозировке препарата показано внутривенное введение биперидена. Необходимо контролировать жизненные функции организма до исчезновения симптомов отравления метоклопрамидом и нормализации состояния пациента.

Форма выпуска

Таблетки по 50 штук в упаковке.
Раствор для инъекций по 2 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности 5 лет.
После приготовления раствора для инфузий его необходимо хранить при комнатной температуре не более 24 часов.

Синонимы

Метоклопрамид, Гастросил, Перинорм.

Состав

1 таблетка препарата содержит:
Метоклопрамида гидрохлорид - 10 мг;
Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для инъекций содержит:
Метоклопрамида гидрохлорид - 5 мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	ЦЕРУКАЛ
Код АТХ:	A03FA01 -

Церукал – это группа лекарственных препаратов, оказывающих действие на ЦНС и моторику желудочно-кишечного тракта. Медикамент назначают для остановки рвоты и от тошноты детям и взрослым. Препарат в жидком виде используют внутримышечно и внутривенно.

Вконтакте

Свойства

В основу лекарства входит метоклопрамид. Это вещество блокирует рецепторы, которые связаны с работой кишечника и желудка. Они передают импульсы в часть головного мозга, отвечающую за рвотный рефлекс. Под воздействием данного компонента происходит торможение сигналов, и неприятные проявления отступают.

Важно! Рвота, вызванная проблемами вестибулярного и психогенного характера, при помощи данного лекарства не устраняется.

Также действует Церукал и на функцию ЖКТ . Повышает тонус гладких мышц желудка, ускоряя процесс попадания пищи в кишечник.

В то же время происходит стимуляция защиты пищевода от возврата еды из желудка. Это предотвращает отрыжку и изжогу.

Под воздействием препарата улучшается перистальтика кишечника, и он быстрее освобождается от переработанной пищи.

Через сколько минут подействует на организм Церукал, зависит от способа введения.

После внутримышечной инъекции эффект ощущается спустя 10-15 минут, при внутривенном впрыскивании действие становится заметным через 1-3 минуты. Выводится лекарство почками в течение суток. У кормящих женщин компоненты лекарства легко проникают в грудное молоко.

Показания и противопоказания

Церукал в ампулах назначают взрослым и детям в качестве вспомогательного препарата при лечении различных заболеваний. Показания к его приему:

тошнота и рвота, как симптомы какой-либо болезни;
профилактика тошноты и рвоты после операций и химиотерапии;
парез желудка при сахарном диабете;
нарушенная активность пищеварительного тракта;
метеоризм;
плохой тонус стенок желудка;
икота, отрыжка, изжога, вызванные нарушением работы ЖКТ;
диагностика пищевода, желудка, кишечника (вводится перед процедурой для предотвращения рвотного рефлекса и улучшения перистальтики).

От тошноты и рвоты его назначают в комплексе с другими препаратами.

При исследовании желудка или кишечника рентгеном уколы активного вещества необходимы для ускорения прохождения пищевого комка и облегчения процесса исследования. В этих же целях препарат применяют при зондировании.

Группа медикаментов на основе метоклопрамида имеет ряд противопоказаний . К ним относятся:

высокая чувствительность к входящим в состав компонентам;
возраст до 2 лет;
кишечные и желудочные кровотечения;
глаукома;
эпилепсия;
непроходимость кишечника;
перфорация ЖКТ;
опухоль, провоцирующая избыток адреналина или норадреналина;
перитонит;
период лактации и первый триместр беременности;
болезнь Паркинсона;
нарушенная функция привратника желудка;
почечная недостаточность;
болезни печени;
бронхиальная астма.

Церукал с осторожностью назначают пожилым пациентам, людям с неврологическими проблемами и тем, кто страдает нарушением сердечной проводимости.

В процессе приема препаратов, угнетающих центральную нервную систему, следует отказаться от уколов. Они усиливают всасывание антибиотиков, и это стоит учитывать при необходимости комплексного лечения.

Важно! Церукал, совмещенный с алкоголем, может привести к нежелательным и опасным для здоровья побочным эффектам.

В первые три месяца беременности медикамент принимать нельзя. На втором и третьем триместре прием лекарства должен строго контролировать врач. На последних месяцах есть риск развития у плода экстрапирамидных симптомов.

Церукал с осторожностью назначается на позднем сроке вынашивания плода и только по жизненным показаниям беременной.

Так как метоклопрамид легко проникает в грудное молоко, во время лактации он противопоказан . В случае, когда прием необходим, следует прекратить грудное вскармливание.

Тем, чья профессиональная деятельность требует повышенного внимания, концентрации и быстрых реакций, надо отказаться от приема препарата или временно не выполнять работу. От вождения автомобиля тоже лучше воздержаться, так как препарат влияет на психомоторику.

Передозировка и побочные эффекты

К Церукалу прилагается инструкция по применению, и делать уколы стоит только после ее прочтения. Дозировка определяется врачом, но пациент не должен забывать об осторожности и сверять прописанный рецепт с рекомендациями производителя.

Церукал, передозировка которым опасна для здоровья и жизни , может негативно повлиять на работу многих органов. О превышении допустимой дозы сигнализируют следующие симптомы:

сонливость;
головокружение и спутанность сознания;
судороги;
нарушение сердцебиения;
понижение или повышение артериального давления;
галлюцинации;
боль в животе;
затрудненное дыхание;
сильная раздражительность;
плохая ориентация в пространстве.

Если препарат был принят в дозировке, указанной врачом, но появились вышеперечисленные признаки, следует срочно обратиться к специалисту и прекратить прием лекарства.

В большинстве случаев побочные эффекты проходят через 1-2 дня. Но, если интоксикация носит сложный характер, требуется лечение. Его проводят в зависимости от симптомов , строго под наблюдением медика.

Церукал вызывает побочные эффекты и при соблюдении всех правил приема. Все зависит от индивидуальных особенностей отдельного организма. Осложнения обычно возникают со стороны:

центральной нервной системы;
сердца и сосудов;
эндокринной системы;
иммунной системы.

Проблемы со стороны ЦНС проявляются депрессивным состоянием, необъяснимым чувством страха, неконтролируемым сокращением мышц шеи, лица и конечностей.

Сбои в работе сердечно-сосудистой системы выражаются в тахикардии, брадикардии и агранулоцитозе.

Нарушение функций эндокринной системы приводят к дисбалансу гормона эстрогена, гинекомастии и сбою менструального цикла.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны проявления диареи, запора, сухости в ротовой полости. Иногда прием лекарства приводит к нарушению вкусовых рецепторов.

При резкой реакции иммунитета возможны кожные высыпания в виде крапивницы, сопровождающиеся зудом и жжением.

Внимание! К сертифицированному лекарственному средству обязательно прилагается инструкция по применению, которую обязательно надо прочесть перед использованием препарата.

Риск развития побочных эффектов высок у подростков, пожилых людей и тех, кто страдает хроническими заболеваниями. При совмещении медикамента с алкоголем могут возникнуть серьезные проблемы со стороны ЦНС.

Можно ли применять для лечения детей

Врачи назначают Церукал детям при сильной тошноте, вызванной различными проблемами пищеварительных органов или вследствие болезни.

Уколы используют в экстренных случаях, когда рвотные позывы не прекращаются.

Инъекции Церукала подросткам и детям при рвоте делают в дозировке, рассчитанной на каждый килограмм.

Дозировка определяется строго лечащим врачом.

Максимальная суточная доза лекарства для детей устанавливается по весу:

с массой тела от 10 до 20 кг – 0,3-0,5 мл;
с массой от 20 до 30 кг – 0,5- 1 мл;
с массой от 30 до 40 кг – 1-1,5 мл.

В сутки можно делать 3-4 инъекции препарата. Расчет производится из соотношения 0,1 мг на 1 кг веса.

Важно! С уточная доза для детей от 3 до 14 лет не должна превышать 0,5 мг на 1 килограмм веса. Детям вводят церукал внутримышечно и медленно.

В одной ампуле содержится 2 мл. лекарства. В 1 мл содержится 5 мг метоклопрамида. Для определения разовой дозы вычисляют суточную норму и делят ее на 3-4 раза . Например, если вес ребенка 30 кг, то на один раз нужно взять 3 мг активного вещества, а это около 0,7 мл раствора.

Церукал от сильной тошноты назначается только педиатром, после того, как была установлена причина недуга. Детям при рвоте он помогает остановить потерю воды и предотвратить обезвоживание. Но всегда надо помнить о возможности возникновения побочных явлений и не заниматься самолечением. Во время приема препарата Церукал передозировка может иметь опасные последствия, его нельзя употреблять детям до 2 лет.

Церукал для взрослых

Взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно. От выбранного способа зависит через сколько подействует вещество. При попадании лекарства в вену эффект заметен быстрее, но держится меньше, чем при внутримышечном введении.

Суточную норму определяет лечащий врач в зависимости от общего курса лечения . Рекомендуемые дозы:

профилактика рвоты и тошноты после операций – 2 мл (1 ампула) 3-4 раза в день;
в комплексном лечении после курса химиотерапии – 2 мл (1 ампула) 3-4 раза в день;
перед проведением диагностики ЖКТ (рентген, зондирование) – 2-4 мл (1-2 ампулы) за 10 мин до начала обследования.

Суточная доза не должна превышать 0,5 мг на 1 килограмм веса тела. Использовать препарата в жидком виде надо как можно меньше, переходя на ректальный или пероральный прием.

Церукал от рвоты при терапии с цитостатиками вводят через капельницу . Есть два основных способа:

Кратковременный. Инфузия рассчитывается на 15 минут. Раствор вводят в соотношении 2 мг на 1 кг веса пациента. Первая капельница ставится за 30 минут до приема цитостатика, потом следуют временные интервалы – 1,5 ч., 3,5 ч., 5,5 ч., 8,5 ч.
Длительный. Медикамент начинают капать за 2 часа до использования цитостатического лекарства. Доза – 0,5 или 1 мг на 1 кг массы тела в час. Потом ее снижают до 0,25 мг на 1 кг и вводят в течение 24 часов после приема цитостатика.

Для внутривенного вливания раствор разводят 5% глюкозой или 0,9% изотоническим натрием хлоридом.

Церукал — почему следует принимать с осторожностью

Вывод

Метоклопрамид – отличное средство для быстрой остановки тошноты и рвоты. Оно помогает и детям, и взрослым. Но принимать его можно только с разрешения врача и строго в указанном количестве.

**** АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ Плива АО Плива Хрватска д.о.о. Плива Хрватска д.о.о./ АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ

Страна происхождения

Германия Хорватия Хорватия/Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы

Формы выпуска

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 50 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный. Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона. С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков. При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия. На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Состав

1 мл 1 амп. Метоклопрамида гидрохлорид 5 мг 10 мг Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, вода д/и. 1 таб. Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10.54 мг, в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный. метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5.27 мг/мл в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 5 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

Церукал показания к применению

- рвота и тошнота различного генеза; - атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); - дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника; - для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта; - парез желудка при сахарном диабете; - в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

Церукал противопоказания

- повышенная чувствительность к метоклопрамиду; - феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов); - кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение; - пролактинзависимая опухоль; - эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет. С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту

Церукал дозировка

10 мг 5 мг/мл

Церукал побочные действия

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома. При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту. Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов. При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций. При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола. Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови. При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено. При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином - возможно уменьшение эффективности каберголина;

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Апо-Метоклоп, Веро-Метоклопрамид, Гастросил, Дибертил, Меломид, Метамол, Метоклопрамид, Метоклопрамид-Акри, Метоклопрамид-ФПО, Метпамид, Перинорм, Реглан, Церуглан, Церулан

Препарат: ЦЕРУКАЛ ®

Активное вещество: metoclopramide
Код АТХ: A03FA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Код КФУ: 11.06.02
Рег. номер: П №012812/02
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: AWD.pharma GmbH & Co.KG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ЦЕРУКАЛ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотный препарат. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).

Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения C max в плазме крови 30-120 мин.

Биодоступность составляет 60-80%.

Распределение

Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 - 3-5 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек T 1/2 может увеличиваться до 14 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Рвота и тошнота различного генеза;

Атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная);

Дискинезия желчевыводящих путей;

Рефлюкс-эзофагит;

Функциональный стеноз привратника;

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;

Парез желудка при сахарном диабете;

В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3-4 раза/сут.

При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 мг. Кратность введения - 3-4 раза/сут.

Средняя продолжительность курса лечения - 4-6 недель; в отдельных случаях - до 6 мес.

Для детей в возрасте 2-14 лет максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза - 0.5 мг/кг.

Внутрь препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств - спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус, симптомы паркинсонизма (риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: редко - при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Феохромоцитома;

Кишечная непроходимость;

Кровотечение из ЖКТ;

Перфорация ЖКТ;

Пролактинзависимая опухоль;

Эпилепсия;

Экстрапирамидные двигательные расстройства;

I триместр беременности;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский возраст до 2 лет;

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду;

Повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, детям в возрасте от 2 до 14 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.

Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены препарата. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг). Возможно применение диазепама.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.

При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.

При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.

Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.

Церукал снижает эффекты блокаторов H 2 -гистаминовых рецепторов.

Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Церукал снижает эффективность перголида, леводопы.

Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.

Церукал повышает концентрацию бромокриптина.

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании растворов Церукала и витамина B 1 происходит разрушение витамина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Церукал. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Церукал, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии тошноты и рвоты у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Церукала, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Противорвотным и противоикотным средством, блокирующим дофаминовые рецепторы, является Церукал. Инструкция по применению предписывает таблетки 10 мг, уколы в ампулах для инъекций внутривенно и внутримышечно для детей и взрослых.

Форма выпуска и состав

Церукал представлен в двух лекарственных формах:

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения. 1 ампула препарата содержит 10 мг метоклопрамида гидрохлорид – активный компонент – и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфит, динатриевую соль ЭДТА, воду для инъекций.
Таблетки круглые, плоские, белого цвета, со скошенными краями. 1 таблетка содержит 10,54 мг моногидрат метоклопрамида гидрохлорида (активное вещество) и вспомогательные компоненты (картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, желатин, диоксид кремния осажденный).

Фармакологическое действие

Церукал – противорвотное средство, которое способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное воздействие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны.

Метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, усиливая, таким образом, холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем, предотвращая расслабление тела желудка и повышение активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки.

Уменьшает рефлюкс в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода.

От чего помогает Церукал?

Показания к применению лекарства включают:

рвота и тошнота различного генеза;
усиление перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке);
атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
парез желудка при сахарном диабете.

Инструкция по применению

Церукал таблетки

Принимают внутрь, запивая водой, примерно за полчаса до приема пищи.

Для подростков старше 14 лет рекомендуемая доза лекарственного средства составляет 1/2–1 табл. 2–3 раза в день.
Для взрослых рекомендуемая доза препарата составляет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3–4 раза в день. Максимальная разовая доза - 2 табл. (20 мг). Максимальная дневная доза - 6 табл. (60 мг).

Уколы в ампулах

Внутримышечно или медленно внутривенно.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сутки.
Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:

Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (капельница) (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.

Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора. Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы. Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Противопоказания

Кишечной непроходимости.
Эпилепсии и судорожных припадках.
Феохромоцитоме.
Кровотечении из желудочно-кишечного тракта.
Наличии пролактинозависимой опухоли.
Перфорации ЖКТ.

Препарат не назначается при наличии повышенной чувствительности к метоклопрамиду и натрия сульфиту, особенно пациентам, страдающим бронхиальной астмой и иными аллергическими заболеваниями.

Церукал по показаниям принимается с осторожностью больными артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, людьми, страдающими нарушениями функций печени, повышенной чувствительностью к прокаинамиду и прокаину.

Побочные явления

Детям, при беременности и кормлении грудью

Церукал не предназначен для приема беременными женщинами, находящимися в первом триместре беременности, а также детьми до 3 лет. Во втором и третьем триместрах беременности применение лекарственного средства возможно только в случае жизненно важных показаний.

Препарат запрещен к применению у детей до 2 лет. Назначают с осторожностью детям 2 – 14 лет.

Особые указания

На фоне использования препарата возможны искажения результатов лабораторных исследований функции печени и определения концентрации пролактина и альдостерона в плазме крови. С особой осторожностью назначается детям, особенно в раннем возрасте, поскольку в этом случае значительно выше риск появления дискинетического синдрома.

Детям и подросткам от 2 до 14 лет препарат назначается исключительно в виде инъекций (с целью правильного дозирования). С осторожностью назначают больным с бронхиальной астмой, функциональными нарушениями функции почек и/или печени, артериальной гипертензией, при болезни Паркинсона.

При возникновении побочных явлений препарат отменяют. В процессе лечения пациентам запрещается употребление алкогольных напитков. Препарат не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

В период лечения необходимо избегать вождения автотранспортных средств и занятий прочей потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинэстеразные препараты ослабляют действие метоклопрамида. Церукал повышает высасывание парацетамола, Ампициллина, тетрациклина, этанола, леводопы, аскорбиновой кислоты. Препарат снижает всасывание циметидина, дигоксина. Недопустимо одновременное назначение нейролептиков (повышается риск развития экстрапирамидных расстройств).