Невралгия

Урсофальк назначение. Урсофальк - официальная* инструкция по применению. Инструкция по применению

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта

Урсофальк (Ursofalk)

Фармакологическое действие

Препарат обладает широким спектром действия, в том числе оказывает холелитолитическое, гепатопротекторное и иммуномодулирующее действие. Кроме того, препарат приводит к существенному снижению уровня холестерина в крови.

Препарат Урсофальк содержит действующее вещество урсодезоксихолиевую кислоту, которая в некотором количестве присутствует в желчи человека, однако при некоторых нарушениях функции печени синтез урсодезоксихолевой кислоты и соответственно его содержание в желчи снижается.

Механизмы действия и фармакологические эффекты урсодезоксихолевой кислоты разнообразны, в частности можно выделить такие основные эффекты:

Холеретическое действие заключается в уменьшении количества гидрофобных желчных кислот в желчи и увеличении их экскреции в просвет кишечника, кроме того, препарат благодаря связи с рецепторами находящимися в подвздошной кишке снижает абсорбцию токсических гидрофобных желчных кислот.

Цитопротекторное действие основано на способности урсодезоксихолевой кислоты встраиваться в липидный слой клеточной мембраны, что приводит к стабилизации клеточной оболочки и улучшению её защитных свойств.

Иммуномодулирующее действие препарат обусловлено способностью урсодезоксихолевой кислоты снижать экспрессию молекул HLA I класса на гепатоцитах и HLA II класса на холангиоцитах. Препарат также способствует снижению синтеза провоспалительных цитокинов.

Гиперхолестеринемическое действие осуществляется за счет уменьшения абсорбции холестерина в подвздошной кишке, снижения синтеза холестерина в печени и его выведения с желчью.

Кроме того, урсодезоксихолевая кислота способствует снижению литогенности желчи за счет образования жидких кристаллов с молекулой холестерина. В результате преобразования холестериновых соединений снижается образование и происходит растворение холестериновых камней.

После перорального приема абсорбция урсодезоксихолевой кислоты происходит в тонком кишечнике, причем в верхнем отделе подвздошной кишки и тощей кишке преобладает всасывание путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки путем активного транспорта. В общий кровоток поступает около 60-80% от принятой дозы. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени и частично распадается в кишечнике, причем в результате преобразования в кишечнике образуется токсическая 7-кето-литохолевая кислота, которая в незначительной степени абсорбируется в общий кровоток и детоксицируется в печени. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень. Период полувыведения препарата составляет от 3 до 5 дней. Выводится с калом в виде метаболитов и в незначительной степени в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат применяют при заболеваниях печени и желчного пузыря, которые сопровождаются холестазом, повышением уровня холестерина в крови и снижением отдельных функций печени, в том числе:

первичный билиарный цирроз печени, билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;

первичный склерозирующий холангит;

гепатиты различной этиологии, в том числе острый гепатит, хронический активный гепатит и хронические гепатиты, которые сопровождаются холестазом;

холестериновые камни в желчном пузыре, причем препарат рекомендуется применять только в случае, если размер камней не превышает 15мм в диаметре, камни рентгеннегативные и у пациентов не нарушена функция желчного пузыря.

Муковисцидоз;

токсические поражения печени, в том числе при остром и хроническом алкогольном отравлении;

заболевания печени с холестазом у детей, атрезия внутрипеченочных желчных протоков;

дискинезия желчевыводящих путей;

препарат принимают для устранения застоя желчи у пациентов, которые находятся на парентеральном питании, а также у пациентов перенесших операцию по трансплантации печени;

препарат также назначают для профилактики поражения печени при приеме лекарственных препаратов, в том числе препаратов обладающих холестатическим эффектом и гормональных контрацептивов;

для профилактики рака толстой кишки у пациентов, относящихся к группе риска.

Способ применения

Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.

Длительность курса лечения и дозы препарата рассчитывает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей.

Пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени, в том числе при желчекаменной болезни обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Курс лечения обычно составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата. При лечении желчекаменной болезни необходимо контролировать течение болезни, если у пациента не наблюдается уменьшение конкрементов после 12 месяцев непрерывной терапии препаратом, то его прием отменяют.

Пациентам с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом обычно назначают препарат в дозе 250 мг 1 раз в сутки, желательно вечером. Длительность курса лечения 10-14 дней.

Пациентам с билиарным циррозом и склерозирующим холангитом обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. При необходимости суточную дозу повышают до 20 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.

Пациентам, страдающим муковисцидозом, обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.

При токсических поражениях печени, а также при остром и хроническом алкогольном отравлении обычно назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения индивидуальна, средняя длительность курса лечения около 6-12 месяцев.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако, у некоторых пациентов отмечается развитие кальцинирования желчных камней, боли в эпигастральной области и кашицеобразный стул. Возможно также развитие аллергических реакций в виде кожного зуда и крапивницы. У пациентов страдающих первичным билиарным циррозом при приеме препаратом иногда отмечалось ухудшение общего состояния, которое стабилизировалось после отмены препарата.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан пациентам, страдающим острым холециститом, холангитом или обтурацией желчного или пузырного протока. Препарат не назначают пациентам, страдающим желчными коликами и нарушением двигательной активности желчного пузыря. Урсофальк противопоказан при наличии рентгенологически подтвержденных желчных камней и/или кальцинированных желчных камней.

Беременность

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия, однако, её способность к проникновению через гематоплацентарный барьер, как и влияние на течение беременности до конца не изучено. Имеются данные об успешном применении препарата у беременных для устранения холестаза. Необходимость назначения препарата Урсофальк в период беременности определяет лечащий врач.

Нет опыта применения препарата в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Урсофальк с антацидными препаратами, которые содержат гидроокись алюминия, а также с колестирамином и колестиполом отмечается снижение системной абсорбции урсодезоксихолевой кислоты. При необходимости одновременного назначения этих препаратов рекомендуется принимать их с интервалом не менее 2 часов.

Препарат при одновременном применении способен изменять плазменные концентрации циклоспорина, поэтому при необходимости такой лекарственной комбинации рекомендуется контроль уровня циклоспорина в крови и при необходимости коррекция его дозы.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке не поступало.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые по 10 штук в блистере по 1 блистеру в картонной упаковке.

Капсулы желатиновые по 25 штук в блистере по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.

Суспензия для перорального применения по 250 мл во флаконах, по 1 или 2 флакона в комплекте с мерной ложечкой в картонной упаковке.

Условия хранения

Срок годности — 5 лет.

Синонимы

Урдокса, Кислота урсодезоксихолевая, Арсакол, Холацид, Делурсан, Дестолит, Солутрат, Урсахол, Урсилон, Урср, Урсобил, Урсолит, Урсолван, Урсосан, Урзофалк.

Состав

1 капсула желатиновая содержит:

Вспомогательные вещества.

5мл суспензии для перорального применения содержат:

Урсодезоксихолевая кислота – 250 мг.

Вспомогательные вещества.

Внимание

Перед применением препарата Урсофальк вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Камни в желчном пузыре находятся у 80% пациентов с желчнокаменной болезнью. Опасность конкрементов заключается в том, что они имеют способность двигаться. Если камень застрянет в протоках желчного пузыря, то возможен разрыв органа и перитонит. Чтобы этого не произошло, необходимо вовремя проводить лечение. Отлично себя зарекомендовал препарат Урсофальк – инструкция по применению которого укажет, как пить капсулы при любых патологиях печени и желчных протоков.

Что такое Урсофальк

Это гепатопротекторный препарат, способствующий растворению первичных желчных камней. Урсофальк обладает обширным спектром действия, оказывая холелитолитический, гипогликемический и иммуномодулирующий эффект. Помимо этого лекарственное средство приводит к снижению холестерина в крови. Медикамент содержит активное вещество урсодезоксихолевую кислоту, которая в небольшом количестве содержится в желчи человека, но при нарушениях работы печени ее выработка сильно снижается.

Состав

Одна капсула препарата Урсофальк – инструкция по применению гласит, содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные компоненты таблеток – кукурузный крахмал, желатин, диоксид кремния и титана, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, очищенная вода. Такое же количество активного вещества (250 мг) содержится в 5 мл суспензии. Дополнительные компоненты:

ксилитол;
глицерол;
бензойная кислота;
пропиленгликоль;
микрокристаллическая целлюлоза;
хлорид, цикламат и цитрат натрия;
лимонный ароматизатор;
безводная лимонная кислота;
очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускается Урсофальк в двух видах: суспензия и капсулы. Первый вариант используется, как правило, для лечения детей или людей, у которых затруднено глотание. Суспензия имеет белый цвет, однородную консистенцию и содержит пузырьки воздуха. Выпускается во флаконах из темного стекла объемом 250 мл. В комплекте прилагается инструкция по применению и мерная ложка. Желатиновые капсулы сверху твердые, белые, непрозрачные, а внутри – порошок или гранулы. Выпускаются в блистерах по 10 и 25 штук. В картонной пачке может находиться 1, 2 или 4 блистерных упаковки вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Урсофальк оказывает желчегонное действие на организм человека. Активный компонент снижает в печени синтез холестерина, препятствует его всасыванию кишечником, стимулирует выделение желчи. Гепатопротекторное средство увеличивает содержание желчных кислот, усиливает активность липазы, вызывает усиление панкреатической и желудочной секреции. Регулярный прием медикамента Урсофальк вызывает частичное (иногда полное) растворение холестериновых камней, уменьшает насыщенность холестерином, что способствует его выведению.

Показания к применению

Урсофальк – инструкция по его применению тому доказательство, назначают пациентам, у которых есть в желчном пузыре камни, не превышающие 15 мл. Также медикамент назначают, если присутствует любое из следующих состояний:

хронический гепатит разной этиологии;
неалкогольный стеатогепатит;
билиарный рефлюкс-гастрит;
муковисцидоз;
алкогольные болезни печени;
дискинезия желчевыводящих путей;
первичный билиарный цирроз печени;
злокачественная опухоль толстой кишки.

Инструкция по применению

Как пить Урсофальк, врач расскажет в каждом конкретном случае. По инструкции препарат любой формы выпуска принимают внутрь. Если врач назначил применение лекарства один раз в сутки, то пить суспензию или таблетки лучше перед сном. При дозировке 2 раза/сутки препарат пьют утром и вечером. Капсулы Урсофальк глотают целиком, разжевывать их не надо. Взрослым массой меньше 34 кг, как и детям, рекомендуется применение суспензированной формы.

Суспензия

Одна мерная ложка содержит 5 мл суспензии или 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Для растворения желчных камней препарат следует применять регулярно в течение 6-24 месяцев. Если после годичного приема улучшения не наблюдается, терапию продолжать не стоит. По инструкции лечение необходимо прекратить, если рентгеновское или ультразвуковое исследование показало кальцификацию камней. При первичном билиарном циррозе использование суспензии Урсофальк по времени может быть неограниченным.

Капсулы

Как принимать Урсофальк в капсулах, подробно описано в инструкции. При заболеваниях печени суточная доза лекарства составляет 10-15 мг на 1 кг веса человека. Медикамент Урсофальк при дискинезии желчевыводящих путей и рефлюкс-эзофагите или рефлюкс-гастрите принимают по 1 штуке ежедневно на протяжении 10 суток. Пациенты с муковисцидозом принимают лекарственное средство в дозе 20-30 мг на килограмм массы тела в течение 1,5-2 лет. При билиарном циррозе и склерозирующем холангите Урсофальк назначают по 10-15 мг на 1 кг веса. По необходимости дозировку увеличивают до 20 мг.

Урсофальк для детей

У новорожденных малышей желтушность – распространенное явление, поэтому в педиатрической практике назначение суспензии Урсофальк детям – частое явление. Препарат относится к классу гепатопротекторов, поэтому справляется со многими проблема печени. Рекомендованная доза для детей любого возраста – 40 мг на 1 кг веса в сутки. Врач может назначить другую дозировку, которая соответствует индивидуальным показателям. Длительность курса тоже назначается в каждом случае по-разному. В среднем терапия желтухи новорожденного суспензией Урсофальк составляет от 3 дней до 2 недель.

Лекарственное взаимодействие

Снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты, уменьшая ее эффективность антациды, колестипол, колестирамин, содержащие смектит или алюминия гидроксид. Если использование данных препаратов необходимо, то их нужно принимать за 2 часа до приема лекарства Урсофальк. Активное вещество препарата может усилить поглощение из кишечника циклоспорина, поэтому врач должен подкорректировать дозу последнего и проверить его концентрацию в крови. Гиполипидемические медикаменты, прогестины или эстрогены снижают способность гепатопротектора растворять камни.

Побочные эффекты

Урсофальк, как и другие лекарственные средства, способен вызвать побочные реакции организма. К ним относятся:

диарея, неоформленный стул;
острые боли в правой части живота;
крапивница;
образование кальцинатов;
декомпенсация цирроза печени;
рвота, тошнота;
повышение активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Неправильное применение препарата Урсофальк редко приводит к передозировке, поскольку при превышении дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается. Ее выведение из организма производится вместе с калом и желчью. Если передозировка произошла, то человек может испытывать диарею. В этом случае следует уменьшить дозу лекарства. Если расстройство продолжается, то необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Урсофальк имеет следующие противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам;
беременность;
период грудного вскармливания (лактация);
детский возраст до 3 лет (капсулы);
нарушения работы почек, печени, желчного пузыря, поджелудочной железы;
острое воспаление кишечника, желчных протоков/пузыря;
конкременты с высоким содержанием кальция;
цирроз печени стадии декомпенсации.

Особые указания

Прием гепатопротектора Урсофальк производится исключительно под присмотром врача. В процессе лечения необходимо контролировать пробы печени сначала каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца. Контроль сыворотки крови за уровнем трансаминаз, ЩФ и ГГТП позволит выявить на ранней стадии нарушения функции печени. Особенно это касается пациентов, у которых тяжелая форма билиарного цирроза, чтобы определить, как реагирует их организм на проводимое лечение.

Если применение препарата Урсофальк показано для растворения желчных камней, то для выявления признаков их кальциноза надо через полгода после начала лечения визуализировать желчный пузырь (пероральная холецистография, УЗИ). При терапии поздней стадии первичного цирроза (билиарного) может наблюдаться частичное проявление декомпенсации. У больных после начала лечения иногда усиливаются клинические симптомы, после чего требуется снизить дозировку лекарственного средства.

Урсофальк при беременности и лактации

Инструкция по применению гласит, что во время вынашивания и кормления ребенка препарат Урсофальк назначать нельзя. Токсического воздействия на эмбрион урсодезоксихолевая кислота не оказывает и не приводит к уродствам или мутациям. Однако воздействие ее на течение беременности полностью не изучено, ведь у многих женщин печень чрезвычайно чувствительна к гормональным изменениям.

Лекарственная форма: капсулы Состав:

1 капсула содержит: 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества : крахмал кукурузный 73 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, титана диоксид 1,94 мг, желатин 80,51 мг, вода очищенная 14,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг.

Описание:

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы - порошок или гранулы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство АТХ:

A.05.A.A Препараты желчных кислот

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Показания:

Растворение холестериновых камней желчного пузыря,

Билиарный рефлюкс-гастрит,

Первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)

Хронические гепатиты различного генеза

Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)

Неалкогольный стеатогепатит,

Алкогольная болезнь печени,

Дискинезия желчевыводящих путей

Противопоказания:

Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Масса тела	Капсул
До 60 кг
61 - 80 кг
81 - 100 кг
Свыше 100 кг

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая не большим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.

Капсулы по 250 мг

Масса тела	Суточная доза	Утром	Днем	Вечером
47-62 кг
63-78 кг
79-93 кг
94- 109 кг
Свыше 110кг

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

ПрименениеУрсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: "Особые указания").

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочные эффекты:

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100 - <1/10)

Нечастые (≥1/1,000 - <1/100)

Редкие (≥1/10,000 - <1/1,000)

Очень редкие (<1/10,000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих , врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания:

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Форма выпуска/дозировка: Капсулы 250 мг. Упаковка:

Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014714/01 Дата регистрации: 05.03.2009 / 19.05.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Др. Фальк Фарма ГмбХ Германия Производитель: Представительство: ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ Германия Дата обновления информации: 14.07.2016 Иллюстрированные инструкции

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Основным действующим компонентом Урсофалька является урсодезоксихолевая кислота.

Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи.

Во время холестаза происходит нарушение выведения желчи и ее застой во внутрипеченочных желчевыводящих протоках — это приводит к всасыванию токсичных желчных кислоты в кровь. Как указывают отзывы о применении Урсофальк со стороны врачей, средство способствует полному или частичному растворению холестериновых камней и стимулирует мобилизацию холестерина из желчных камней. Кроме того, препарат оказывает местное иммуномодулирующее воздействие на печень.

Период полного выведения Урсофалька из организма составляет 8-12 дней. Выводится с желчью и калом.

Показания к применению Урсофальк

Согласно инструкции по применению Урсофальк назначается при различных заболеваниях, вызванных как злоупотреблением спиртными напитками, неправильным образом жизни, так и последствиями различных инфекций, бесконтрольного самоназначения сложных медикаментов, что повлекло за собой повреждение клеток и нарушение функций печени.

От чего помогает Урсофальк:

Дискинезии желчевыводящих путей;
Первичный билиарный цирроз печени (при отсутствии симптомов декомпенсации);
Хронического гепатита (независимо от причины возникновения);
Кистозного фиброза либо склерозирующего холангита первичной формы;
Стеатогепатита неалкогольного происхождения;
Любых нарушений функционирования печени после длительного злоупотребления алкоголем;
Билиарный рефлюкс-гастрит.

Инструкция по применению Урсофальк, дозировки

Форма и дозировка препарата зависит от патологии и веса\возраста пациента. Взрослым и детям с весом менее 34 кг рекомендуют принимать суспензию.
Когда принимать Урсофальк? Рекомендуется перед сном, запивая достаточным объемом чистой воды.

Как принимать Урсофальк? Доза медикамента высчитывается от массы тела — из расчета 10 мг на 1 кг веса. Смотрите таблицу дозировок.

Капсулы Урсофальк:

Суспензия для перорального применения:

	Количество мл.

Растворение холестериновых желчных камней — капсулы и суспензию назначают 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения от полугода до года. В профилактических целях врачи рекомендуют принимать Урсофальк на протяжении еще некоторого времени после исчезновения желчных камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения - от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

При муковисцидозе — ежедневно в дозе 20-30 мг на 1кг веса на протяжении от полугода до 2 лет.

Терапия первичного билиарного цирроза — суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул или 2–7 мерных стаканчиков (примерно от 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).

Рекомендуется первые 3 месяца лечения препаратом разделять капсулы Урсофальк 250 на несколько приемов в течении дня. После некоторой нормализации печеночных показателей суточную дозу лекарства можно принимать 1 раз вечером (стандартное применение).

Использование капсул Урсофалька 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

Возможно применение урсофальк от желтушки для новорожденных, по отзывам врачей в составе комплексной терапии непроходящей желтухи препарат ускоряет время выздоровления. Использование по показаниям только в стационаре под контролем врача, после оценки побочных эффектов для новорожденного и потенциальной пользы.

Противопоказания Урсофальк

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата;
Острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей;
Непроходимость желчных протоков.

Суспензию Урсофалька нельзя назначать больным с желчным пузырем не визуализирущимся рентгенологическими методами, а также с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или частыми желчными коликами.

Препарат противопоказан в период беременности и лактации. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Побочное действие

Пациенты в большинстве случаев хорошо переносят прием лекарства. В некоторых случаях могут наблюдаться следующие побочные действия Урсофалька:

кашицеобразный стул;
диарея;
возможен кальциноз конкрементов.

Передозировка

В случае передозировки Урсофальк возможно усиление побочных эффектов препарата, диарея. В случае непроходящей диареи лечение рекомендуется прекратить, использовать симптоматическую терапию обезвоживания организма.

Аналоги Урсофалька, список препаратов

Аналогов препарата в виде суспензий, содержащих урсодезоксихолевую кислоту в качестве действующего компонента в аптечной сети нет. Препараты схожего действия (список):

Овесон,
Гептрал,
Пепонен.

Будьте внимательны - это не полные аналоги Урсофальк, а препараты аналогичного действия. Самостоятельная замена во время лечения не допускается! Важно понимать, что инструкция по применению Урсофальк, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться для назначения замены, дозировок и прочее.

Другие аналоги дешевле Урсофальк (зависит от сети аптек):

Урсосан
Урдокса
Урсодез

Урсодезоксихолевая кислота в небольшом количестве присутствует в желчи человека. При пероральном приеме она уменьшает насыщение желчи ХС путем торможения его абсорбции в кишечнике и снижения его секреции в желчь, способствуя растворению холестериновых конкрементов. Действие урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обусловлено относительной заменой липофильных, детергентоподобных, токсичных желчных кислот гидрофильной, цитопротекторной, нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, а также улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.
При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки вследствие пассивного, а в терминальном отделе подвздошной кишки — активного транспорта. Степень абсорбции составляет 60-80%. После резорбции в кишечнике, почти полностью конъюгируется в печени с аминокислотами глицином и таурином, а после этого снова выводится с желчью. Эффект первичного прохождения через печень составляет 60%. В кишечнике частично происходит бактериальное разложение на 7-кето-литохоловую кислоту. Литохоловая кислота гепатотоксична и в эксперименте способна вызывать повреждение паренхимы печени. У человека резорбируется только незначительная ее часть; эта часть сульфатируется и таким образом детоксицируется в печени, затем снова выводится с желчью и окончательно — с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Показания к применению препарата Урсофальк

Для лизиса холестериновых конкрементов в желчном пузыре (не более 15 мм в диаметре, рентгеннегативных, при условии функционирующего желчного пузыря); гастрит, вызванный рефлюксом желчи; симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза в фазе компенсации.

Применение препарата Урсофальк

Капсулы
Суточную дозу устанавливают в зависимости от показаний.
Для лизиса холестериновых конкрементов в желчном пузыре
Доза, приблизительно соответствующая 10 мг/кг, составляет при массе тела:

до 60 кг — 2 капсулы;
до 80 кг — 3 капсулы;
до 100 кг — 4 капсулы;
более 100 кг — 5 капсул.

Капсулы следует принимать не разжевывая, вечером, перед сном, с небольшим количеством жидкости. Прием препарата должен проводиться регулярно. Необходимая продолжительность применения может составить 6-24 мес. Если после 12 мес применения препарата уменьшение размера конкрементов не отмечено, дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Эффективность терапии контролируют с помощью УЗИ или рентгенографически каждые 6 мес. При развитии кальциноза конкрементов лечение прекращают.
Для лечения рефлюкс-гастрита
Назначают, как правило, в течение 10-14 дней. Решение о продолжительности применения препарата принимается индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (приблизительно 10-15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Рекомендуется такой режим дозирования препарата:

Продолжительность применения при первичном билиарном циррозе не ограничена.
Суспензия
Для растворения холестериновых желчных конкрементов
Приблизительно 10 мг на 1 кг массы тела ежесуточно, что соответствует:

Суспензию нужно принимать вечером перед сном, регулярно.
Время, необходимое для растворения желчных конкрементов, обычно составляет от 6 до 24 мес. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 мес, терапию нужно прекратить.
Эффективность лечения контролируют с помощью УЗИ или холецистографии через каждые 6 мес. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации конкрементов. Если это произошло, лечение следует прекратить.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно 10-15 мг/кг. Рекомендуется такая схема приема препарата:

Масса тела, кг	Суточная доза		Количество мерных ложек на прием (1 мерная ложка, или 5 мл суспензии содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты
Масса тела, кг	Мерных ложек	Эквивалент в мл	Утром	Днем	Вечером

Противопоказания к применению препарата Урсофальк

Острый холецистит, холангит, обтурация общего желчного или пузырного протока. Препарат не назначают также при рентгенологически подтвержденном наличии конкрементов, при кальцинированных конкрементах или при нарушении сократительной функции желчного пузыря и частых желчных коликах.

Побочные эффекты препарата Урсофальк

Кальциноз конкрементов, в единичных случаях — крапивница, кашицеобразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза в некоторых случаях отмечали декомпенсацию заболевания, состояние больных улучшалось при прекращении терапии; в отдельных случаях возникала выраженная боль в эпигастральной области.

Особые указания по применению препарата Урсофальк

У пациентов с первичным билиарным циррозом в единичных случаях в начале лечения отмечают ухудшение клинической симптоматики, например усиление кожного зуда. В этой ситуации рекомендуется продолжить лечение в дозе 1 капсула ежедневно, постепенно повышая дозу (на 1 капсулу в неделю), пока необходимая доза не будет достигнута вновь.
В первые 3 мес лечения ежемесячно, а затем каждые 3 мес следует контролировать функциональные печеночные показатели (АсАТ, АлАТ и гамма-глутамилтрансфераза). Для своевременного выявления кальциноза желчных камней необходимо, в зависимости от их размера, через 6-10 мес от начала лечения выполнить обзорный снимок, холецистографию с контрастированием в положении стоя и лежа, а также провести УЗИ-контроль процесса лечения.

Взаимодействия препарата Урсофальк

Не следует применять препарат одновременно с колестирамином, колестиполом или с гидроксидом алюминия и другими антацидными средствами, содержащими смектит, поскольку эти препараты могут образовывать в просвете кишечника соединения с урсодезоксихолевой кислотой и нарушать ее абсорбцию. Если применение этих препаратов необходимо, следует принимать их за 2 ч до или через 2 ч после Урсофалька.
Урсофальк может повышать резорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях Урсофальк может уменьшать резорбцию ципрофлоксацина.