Нимотоп - официальная* инструкция по применению. Нимотоп аналоги, синонимы и препараты группы. Лечение ишемических неврологических нарушений вследствие вазоспазма из-за субарахноидального кровоизлияния

Международное наименование

Нимодипин (Nimodipine)

Групповая принадлежность

БМКК

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

БМКК, производное 1,4-дигидропиридина, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее и противоишемическое действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими ЛС (например серотонином, Pg, гистамином). Благодаря высокой липофильности проникает через ГЭБ. Улучшает стабильность и функциональную способность нейронов. Избирательной блокадой Ca2+-каналов в определенных участках мозга, например гиппокампе и коре головного мозга, объясняют положительное влияние на способность к обучению и память (ноотропное действие). Аналогичный молекулярный механизм лежит в основе сосудорасширяющего действия нимодипина. Практически не влияет на проводимость в AV и SA узлах и сократимость миокрада. Рефлекторно увеличивает ЧСС в ответ на расширение сосудов.

Показания

Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. острая ишемия мозга, снижение памяти и способности к концентрации внимания, лабильность настроения) – для пероральных лекарственных форм.

Субарахноидальное кровоизлияние (в т.ч. после оперативного лечения по поводу субарахноидального кровоизлияния) – для внутривенного введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая артериальная гипотензия, беременность, период лактации.C осторожностью. Выраженная брадикардия, ХСН, печеночная недостаточность, легкая или умеренная артериальная гипотензия, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, внутричерепная гипертензия, генерализованный отек тканей головного мозга.

Побочные действия

Побочные эффекты. Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, ощущение "приливов" к коже лица, жара, гиперемия кожи лица, развитие или усугубление имевшейся СН, экстрасистолия, стенокардия, вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмии (в т.ч. кратковременное трепетание желудочков, аритмия типа "пируэт"); редко – чрезмерное снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, желудочно-кишечный дискомфорт, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, ГГТ, гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), запоры, сухость во рту, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, астения, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), симптомы возбуждения ЦНС (бессонница, повышенная двигательная активность, возбуждение, агрессивность), депрессия, чрезмерная утомляемость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание).

Со стороны системы кроветворения: бессимптомная тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны опорно-двигательной системы: артрит (болезненность, отечность суставов).

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Прочие: периферические отеки; повышенное потоотделение, снижение функции почек (повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия), транзиторная потеря зрения на фоне Cmax, галакторея, увеличение массы тела.

Применение и дозировка

В/в, интравентрикулярно, внутрисердечно, внутрь.

Геморрагический и ишемический инсульт (острый период): в первые сутки – в/в капельно 1 мг в течение 2 ч со скоростью 15 мкг/кг/ч (в 0.9% растворе NaCl), затем при хорошей переносимости – 2 мг в течение 3 ч со скоростью 30 мкг/кг/ч. Инфузии проводят 1 раз в день в течение 5-7 дней. После 5-14-дневного курса парентерального лечения рекомендуется в течение 10 дней пероральный прием (по 60 мг 4 раза в сутки).

Если во время лечебного или профилактического применения источник кровоизлияния подвергается хирургическому вмешательству, лечение в/в инфузионным введением раствора нимодипина следует продолжить после операции в течение не менее 5 дней.

В/в введение производится в сочетании со стандартной инфузионной терапией, рекомендуемый объем которой составляет не ниже 1 л/сут. Введение может осуществляться во время проведения общей анестезии, операций или ангиографии.

Для интравентрикулярного введения используют раствор, содержащий 2 мг в 20 мл 0.9% раствора NaCl.

Профилактику спазма мозговых артерий после субарахноидального кровоизлияния следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода наибольшей опасности развития спазма сосудов, т.е. вплоть до 10-14 дня. После окончания вливания рекомендуется прием внутрь в течение 7 последующих дней (6 раз в день по 60 мг, с интервалом в 4 ч).

При уже имеющихся ишемических неврологических расстройствах (после субарахноидального кровоизлияния), обусловленных спазмом кровеносных сосудов, лечение следует начинать как можно раньше и продолжать в течение не менее 5 и не более 14 дней.

У пожилых больных, у пациентов с массой тела ниже 70 кг и/или с лабильным АД рекомендуется начинать инфузию с половины обычной начальной дозы.

При печеночной или почечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под контролем ЧСС, АД и ЭКГ.

Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ч. При отсутствии др. назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

1. Субарахноидальное кровоизлияние после разрыва аневризмы. Рекомендуемая доза – 60 мг 6 раз в сутки в течение 7 сут (после 5-14 сут инфузионной терапии раствором нимодипина).

2. Цереброваскулярная недостаточность у пациентов пожилого возраста. Рекомендуемая доза: 30 мг 3 раза в сутки.

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы или отмена лечения.

Длительность лечения при легких неврологических нарушениях – до 8-16 нед, при умеренных – 700 дней, при выраженных – до 7 лет.

Мигрень (профилактика): внутрь, по 30 мг 3 раза в сутки, в течение нескольких месяцев.

Особые указания

Назначение нимодипина пациентам преклонного возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (величина клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении (включая неврологическое).

У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие нимодипина, в частности его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости применение нимодипина следует прекратить.

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия).

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Поскольку нимодипин метаболизируется с участием системы цитохрома CYP3A4, ЛС, которые ингибируют или индуцируют эту ферментную систему, могут влиять на первую ступень метаболизма (после перорального применения) или клиренс нимодипина.

Сочетанное применение нимодипина и флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме (на 50%), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, в то время как концентрация его активного метаболита норфлуоксетина остается неизменной.

Длительное применение нимодипина с нортриптилином приводит к незначительному повышению концентрации нимодипина в плазме; концентрация нортриптилина остается неизменной.

Предшествующее длительное назначение фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина значительно снижает биодоступность нимодипина при приеме внутрь (одновременное проведение пероральной терапии нимодипином и этими противосудорожными ЛС не рекомендуется).

Исходя из опыта применения др. БМКК, нифедипина, можно ожидать, что рифампицин способен ускорять метаболизм нимодипина, индуцируя активность ферментов печени, т.о. при одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, т.к. это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме.

Одновременное применение нимодипина с циметидином или вальпроевой кислотой может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме.

Ранитидин и фамоцидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК.

Подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом у пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом.

У пациентов с повышенным АД, принимающих гипотензивные ЛС, нимодипин может усилить их действие. Во время применения нимодипина не следует в/в вводить бета-адреноблокаторы (риск значительного снижения АД).

Прокаинамид, хинидин и др. ЛС, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.

Нимодипин увеличивает риск развития нарушения функции почек на фоне нефротоксичных ЛС (аминогликозидов, цефалоспоринов).

Усиливает аритмогенное действие ЛС, способствующих выведению K+.

Повышает риск развития побочных эффектов сердечных гликозидов, хинидина, карбамазепина, циклоспорина, теофиллина, вальпроатов, солей Li+.

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, др. БМКК, ингаляционными анестетиками или симпатолитическими ЛС.

Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза Pg в почках и задержки Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).

Препараты Ca2+ снижают эффективность применения нимодипина.

Абсорбируется поливинилхлоридом, поэтому для в/в ведения следует применять только инфузионные системы из полиэтилена.

Отзывов о лекарстве Нимотоп: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Нимотоп, как аналог или наоборот его аналоги?

Описание и инструкция препарата Нимотоп

Нимотоп - это лекарство, которое применяется для оптимизации кровоснабжения головного мозга. Его действующий компонент - нимодипин. Данное вещество относится к группе блокаторов кальциевых каналов и, таким образом, попадая в организм человека, приводит к расширению кровеносных сосудов, преимущественно, снабжающих кровью мозг. Такое действие Нимотопа приводит к улучшению состояния головного мозга, особенно тех его участков, которые были обделены питанием. Лечение данным препаратом благотворно сказывается и на состоянии нервных клеток, и на состоянии пациента. Отмечено улучшение памяти, скорости и адекватности психомоторных реакций.

Применяется Нимотоп при:

• Терапии пожилых пациентов со снижением функции мозга, проявляющимся в виде забывчивости, эмоциональной неустойчивости и так далее;
• Ишемии участков мозга, вызванной спазмом сосудов на фоне субарахноидального кровоизлияния;

Производят Нимотоп в виде таблеток и растворов для инфузий. Таблетки принимают несколько раз в сутки (от трех до шести). Интервал, между приемами, должен составлять не менее четырех часов. Инструкция препарата Нимотоп сообщает, что его можно использовать вне зависимости от приемов пищи. Растворы вводятся внутривенно в виде капельниц. Возможно, также, непосредственное введение Нимотопа в цистерны головного мозга во время операции.

Противопоказан Нимотоп при:

• Непереносимости препарата;
• Тяжелых патологиях печени;
• Терапии несовершеннолетних пациентов;

- с осторожностью при -

• Лечении беременных и кормящих матерей;
• Тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• Тяжелых патологиях почек;

Побочные эффекты и передозировка Нимотопом

При лечении данным препаратом, возможны следующие жалобы, отнесенные к группе нечастых (максимум - один процент всех случаев). Расширение сосудов и связанные с ним падение давления, сердцебиение. Кроме того, возможны головные боли, тошнота. Со стороны биохимических показателей может наблюдаться повышение уровня некоторых печеночных ферментов. В крови иногда фиксируется повышенное содержание тромбоцитов. У пожилых пациентов здоровье страдает чаще, возможно появление и других нежелательных симптомов.

При передозировке Нимотопом у больного падает давление, появляется рвота, симптомы нарушения деятельности центральной нервной системы, сбои сердечного ритма. Если случай передозировки был выявлен достаточно быстро - нужно промыть больному желудок. Далее необходим мониторинг артериального давления, которое, при необходимости, нужно поддержать соответствующими препаратами (например, допамин). Прочая терапия - симптоматическая.

Отзывы о Нимотопе

Нарушения мозгового кровообращения встречаются нередко и могут иметь различны причины. Поэтому и отзывы о Нимотопе можно найти на самых разных форумах и сайтах. Так, при обсуждении токсической энцефалопатии некоторые больные высказывают бурные восторги, связанные с лечением этим препаратом:

- Я просто другим человеком стал!

А вот при терапии деменции (старческого слабоумия) в некоторых случаях Нимотоп не принес ни малейшего результата:

- Хуже конечно не стало, но и лучше ни на капельку…

Один молодой человек сообщил, что у него в связи с постоянным спазмом мышц шеи (сидячая работа) стали появляться симптомы характера. Например, онемение и боли в руках, головные боли, головокружения, усталость и так далее. Ему был назначен начала , а позже - Нимотоп, как составляющая большого курса лечения, включающего ЛФК, разминки и другие медикаменты.

Но насколько заманчивой ни казалась бы перспектива улучшить состояние своего мозга, принимая Нимотоп - делать это можно только по рекомендации врача. Ведь усиление кровообращения в головном мозге способно не только активизировать функции центральной нервной системы, но и привести к катастрофическим последствиям.

Оцените Нимотоп !

Мне помогло 48

Мне не помогло 8

Общее впечатление: (9)

Нимотоп - препарат, применяющийся для улучшения мыслительных способностей, памяти и когнитивных функций.

Используется для комплексного лечения инсультов и нормализации артериального давления.

Действующее вещество препарата относится к группе блокаторов кальциевых каналов, оказывает нейропротекцию клеткам головного мозга, имеет сосудорасширяющее действие. Препарат германского производства , выпускается в форме таблеток и растворов для внутривенного введения.

Антагонисты кальция расслабляют стенку мозговых сосудов, устраняя спазм, тем самым улучшая кровоснабжение головного мозга. Повышенная перфузия поврежденных отделов значительно уменьшает проявления энцефалопатии и очаговых изменений.

Назначение препарата Нимотоп больным, перенесшим ишемический инсульт и субарахноидальное кровоизлияние, существенно улучшает прогноз и понижает вероятность летального исхода.

Инструкция по применению

Показания к применению

Таблетки Нимотоп назначаются пожилым больным , которые страдают от ухудшения памяти, реакции, стрессоустойчивости.

Растворы для внутривенного введения используются в следующих ситуациях:

• кровоизлияние в субарахноидальное пространство;
• разрыв аневризмы головного мозга;
• транзиторная ишемическая атака;
• расстройства интеллекта;
• неврологическая симптоматика, вызванная сосудистым спазмом.

Способ применения

Раствор для инфузий Нимотоп

В течение первых 2 часов после произошедшей сосудистой катастрофы вводится 2 мг (10 мл) из расчета 15 мкг на кг веса. Обязательно проводить мониторинг артериального давления. Затем увеличивают дозировку до 30 мкг на 1 кг в час.

Минимальная дозировка (для маловесных пациентов или с неустойчивым давлением) – 0,5 мг в час. Нимотоп разводится на 5% декстрозе, физиологическом растворе или растворе Рингера. Вводится через подключичный доступ непрерывно.

Для профилактики неврологических расстройств начинают введение лекарственного средства в течение 2 недель, а для терапевтической цели после парентерального введения применяют таблетированные формы.

Раствор может использоваться для интрацистернального введения, то есть непосредственно в мозговые цистерны. Для этого прямо перед использованием готовят раствор 1 мл нимодипина и 19 мл коллоидного раствора Рингера, подогревая его.

При возникновении непредвиденных реакций необходимо отменить терапию или понизить дозу. Может понадобиться коррекция дозы при наличии печеночной недостаточности, так как это ведет к чрезмерному увеличению действующего вещества в крови и выраженным побочным действиям.

Таблетки Нимотоп

Принимаются вне зависимости от приема пищи, запивать водой.

При субарахноидальных кровотечениях и разрыве аневризмы таблетированные формы лекарственного средства применяют через 4-14 дней после внутривенных по 2 таблетки 6 раз в день (всего 60 мг), курс рассчитан на 1 неделю.

При когнитивных нарушениях у пожилых используют по 1 таблетке 3 раза в день (всего 30 мг). Дозировку уменьшают при наличии заболеваний печени и выраженной гипотонии.

Видео: "Аневризма головного мозга"

Форма выпуска, состав

Выпускается в двух формах: в таблетированной и в виде раствора для внутривенных инфузий. Таблетки круглой формы, желтоватого цвета, в оболочке.

Препарат Нимотоп хорошо всасывается в кровь, вступает в связь с плазменными белками. При употреблении таблеток вещество обнаруживалось в крови через 15 минут. При продолжительном приеме в дозировке 30 мг максимальная концентрация достигается через 30-90 минут.

У молодых и при первом приеме необходимый уровень препарата достигается немного медленнее. Препарат проникает в плацентарный кровоток и в грудное молоко. Половина метаболитов выводится почками, треть – через кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с другими гипотензивными средствами (бета-блокаторы, мочегонные, ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензина) возможно сильное падение артериального давления.

Таблетки Нимотоп

Наблюдается увеличение уровня нимодипина в крови при совместном приеме с эритромицином, вальпроевой кислотой, антиретровирусными средствами, кетоконазолом, циметидином. Не рекомендуется одновременный прием препарата Нимотоп и фенобарбитала, рифампицина и грейпфрутового сока.

Раствор для инфузий Нимотоп

Следует избегать сочетания внутривенных инфузий препарата Нимотоп с антибиотиками аминогликозидного ряда, цефалоспорином, лазиксом. Применение совместно с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего.

Побочные действия

Обе лекарственные формы препарата могут вызывать аллергические реакции, увеличение уровня печеночных трансаминаз, а также неблагоприятные эффекты со стороны следующих систем:

• сердечно-сосудистая система: увеличение ЧСС, понижение давления;
• пищеварительная система: диспепсические расстройства, тошнота, редко -кишечная непроходимость;
• система крови: уменьшение числа тромбоцитов;
• нервная система: головная боль.

При передозировке возникает чрезмерное понижение артериального давления, учащение сердечных сокращений, рвотные позывы при приеме таблеток, неврологические симптомы.

В подобной ситуации первую очередь следует прекратить введение препарата, промыть желудок и принять активированный уголь. При выраженной гипотонии используется допамин и норэпинефрин.

В редких случаях наблюдались изменения в структуре головного конца сперматозоидов , что приводило к затрудненному оплодотворению. Препарат Нимотоп оказывает влияние на скорость реакции, способность управлять машиной и сложными механизмами.

Противопоказания

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, беременности, лактации и в возрасте до 18 лет.

С осторожностью разрешен прием при следующих состояниях:

• артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.);
• в течение месяца после инфаркта миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• почечная недостаточность (СКФ менее 20 мл в минуту);
• повышенное внутричерепное давление, отек мозга.

Применение при беременности и лактации противопоказано , так как нимодипин проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Условия и сроки хранения

Нимотоп следует держать в сухом месте при температуре не выше 25 градусов в течение 5 лет с момента изготовления. Раствор для инфузии нельзя подвергать воздействию прямых солнечных лучей, поэтому используются емкости темного цвета, трубки для системы черные, коричневые или красноватые. Возможно оборачивание светонепроницаемой бумагой.

Цена

Форма выпуска	Средняя стоимость по России	Средняя стоимость по Украине
30 таб. х 30 мг	600 руб.	750 грн.
100 таб. х 30 мг	1200 руб.	1400 грн.
1 флакон х 10 мг	675 руб.	1020 грн.
5 флаконов х 10 мг	3200 руб.	4600 грн.

Аналоги

Прямыми аналогами препарата Нимотоп являются испанский препарат Бреинал , таблетированный Дилцерен словацкого производства и индийский Нимопин по цене 700 рублей за 100 таблеток.

Пожилым людям с когнитивными расстройствами часто назначают лекарственные препараты на основе амитриптилина, пиридоксина (Биотредин ), медазепама (Мезапам ), пирацетама (Ноотропил ).

Практически каждый человек уверен в том, что с ним ничего не может случиться. Оглянитесь на свою жизнь. Ведь она наполнена стрессами, перевозбуждением, волнениями, бурными эмоциями… Конечно же, это естественный процесс, поэтому никто даже с этим не спорит. Но если не уметь контролировать свое перевозбуждение, при котором повышается давление, то на сто процентов утверждать, что вам не грозит инсульт или разрыв аневризмы, невозможно.

Такие патологические изменения происходят непосредственно в мозге и связаны с кровоизлияниями. Аневризма - это выпячивание или разрыв сосудов головного мозга. Инсульт - более серьезное последствие заболеваний кровеносной системы, связанное с гипо- и гипердавлением.

Медицинская статистика говорит о том, что треть самых опасных диагнозов составляют именно недуги мозга. Они могут развиваться вследствие недостаточности кровообращения, перевозбуждения, волнения и внутричерепных травм. Получить последние человек может в результате падения с высоты, во время автомобильной аварии, а также при нанесении телесных увечий иными особами. Так что утверждать, что кто-то застрахован от недугов мозга, нецелесообразно. Даже, казалось бы, на вид здоровый человек может за одну минуту оказаться на больничной койке.

Новый препарат - шанс на выживание для многих

Борьба на медицинском поприще с кровоизлияниями в мозг еще лет десять назад была проблемной. Большая часть пациентов умирала в течение нескольких часов после кровоизлияния. Если происходит закрытый процесс разрыва кровеносных сосудов в мозге, то утечка крови может достигать полулитра. В результате получается

Продукты распада не выводятся, и из-за этого многие клетки мозга погибают полностью или частично. Те люди, которые выживают после инсультов, оказываются недееспособными инвалидами, а их реабилитация очень сложна и продолжительна. Ведь центр управления всеми важными функциональными возможностями организма - это мозг, а если он практически разрушен, то человек становится совершенно беспомощным.

Проблема выживания после изучалась десятилетиями, искались пути спасения многих пациентов и возвращения их к полноценной жизни. В результате многочсленных научных исследований появилось гениальное решение того, как им можно помочь и не допустить высокого показателя смертности. Заключается оно в новом, разработанном медицинскими светилами средстве. Это лекарственный препарат «Нимотоп». О его свойствах, особенностях и аналогах будет рассказано ниже.

Фармакокинетическая и фармакодинамическая сущность препарата

Что говорит об этом средстве инструкция по применению? «Нимотоп» - лекарство, которое положительно воздействует на кровеносные сосуды головного мозга. По фармакологическому действию препарат относится к противоишемическим и церебровазодилатирующим веществам.

Характеризуя лекарство «Нимотоп», инструкция говорит о том, что оно имеет свойство блокировать поступление ионов кальция в клетки сосудов мозга, что позволяет снизить их тонус и устранить многочисленные спазмы. После применения этого средства, благодаря его высокоселективному влиянию на сосуды, наблюдается расширение артериолы мозга, что способствует значительному увеличению кровоснабжения тех участков, которые подвержены дефициту.

Новый, испытанный на практике препарат «Нимотоп» чаще всего применим в лечении ишемических сбоев кровообращения мозга. Это на сегодня единственное эффективное средство, применимое при таком диагнозе, как Именно благодаря его свойствам, как уже указывалось выше, удается снизить показатель смертности среди больных.

Что еще говорит инструкция по применению? «Нимотоп» - это средство, стабилизирующее функции нервных клеток. Оно оказывает ноотропное влияние на мозг: улучшает в несколько раз память, увеличивает показатель концентрации внимания у пациентов с нарушенными функциональными возможностями мозга. В результате такого воздействия значительно улучшаются и поведенческие реакции больных людей.

Препарат «Нимотоп» инструкция характеризует как быстровсасываемое лекарство. Попадая в организм больного человека, он начинает действовать уже через десять минут. Его максимальная концентрация в крови достигается через один час после приема.

Лекарство выводится из организма почками. Время распада активного вещества, включенного в состав препарата, составляет пять-десять часов.

Формы выпуска. Состав лекарственного средства

Препарат «Нимотоп» (описание тоже акцентирует на этом внимание) выпускается в двух медицинских формах.

В аптеках можно встретить таблетки «Нимотоп». Одна упаковка может содержать три или десять блистеров, в каждом из которых запечатано по 10 пилюль, покрытых желтой оболочкой с надписью SK. Также продается раствор в темной стеклянной таре. Он имеет тоже желтоватый оттенок и выпускается во флаконах по 50 мл. Такая форма лекарства предназначена для инфузий.

Более действенными все же считаются таблетки. Количество в них активного вещества нимодипина составляет 30 мг, тогда как в растворе его всего 10 мг. Вспомогательные вещества, включенные в таблетки, - это микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, кросповидон. Пленочная оболочка пилюль состоит из желтого оксида железа, диоксида титана, гипромеллозы и макрогола. Вспомогательные вещества, включенные в раствор, - этанол, вода для инъекций, безводная лимонная кислота.

Раствор «Нимотоп» инструкция по применению советует не подвергать влиянию ультрафиолета, поскольку он теряет свои свойства, поэтому продается во флаконах из темного стекла. Многие ищут в аптеках это лекарство в форме ампул. Однако к препарату «Нимотоп» инструкция по применению ампулы не упоминает, описывая лишь раствор во флаконах и таблетки.

Кому прописывается лекарство?

Как советует применять лекарство инструкция по применению? «Нимотоп» (раствор, таблетки) назначают при:

• транзиторных ишемических атаках;
• субарахноидальных кровоизлияниях в мозг;
• устранениях последствий разрыва аневризмы;
• значительном снижении памяти (склерозе), проявляемом у людей пожилого возраста;
• эмоциональной неустойчивости при нервных потрясениях;
• интеллектуально-мнестических расстройствах.

Кому противопоказан этот препарат?

Раствор и таблетки «Нимотоп» инструкция не рекомендует принимать и назначать, если пациенту еще не исполнилось 18 лет, или наблюдается аллергическая реакция на компоненты, включенные в состав лекарства. Неуместно назначение препарата во время беременности (любого триместра) и грудного вскармливания.

Также инструкция по применению «Нимотоп» не рекомендует принимать людям, страдающими тяжелыми формами заболеваний печени. С особой осторожностью назначается медикамент пациентам, при этом обязательно проводится анализ состояния больных. Недопустим одновременный прием препарата «Нимотоп» с противоэпилептическими лекарствами, а также с таким веществом, как рифампицин.

Под строгим медицинским наблюдением назначается лекарство пациентам с артериальной гипотензией, нестабильной стенокардией, в первые недели после перенесенного инфаркта миокарда, при тяжелых недугах почек, алкоголизме, нарушении метаболизма спирта, а также эпилептикам, при выраженной ишемии миокарда, сердечной недостаточности, повышенном внутричерепном давлении, отечности мозга. Прием препарата сопровождается регулярными наблюдениями лечащего врача.

Лекарство «Нимотоп» (таблетки) инструкция по применению рекомендует назначать после пройденного терапевтического курса раствором для инфузий. Пилюли проглатываются пациентом и запиваются водой. Раскусывать таблетки не нужно. Разовые дозы принимаются с промежутком продолжительностью четыре часа.

При разрыве аневризмы, сопровождающейся субарахноидальным кровоизлиянием, таблетки назначаются после двухнедельной терапии раствором. Прописывается разовая доза в две таблетки для шестикратного приема в день. Курс лечения составляет одну неделю.

При нарушениях функций мозга пожилым людям назначают одну таблетку для трехкратного приема в день. Прием таблеток никакими сложными особенностями не характеризуется. Дозу всегда назначает исключительно лечащий врач. Только специалист может либо увеличивать дозировку препарата, либо ее снижать.

Применение раствора для инфузий является более сложным. Его назначают зачастую на первых стадиях кровоизлияний в мозг. Пациентам вводят внутривенно постепенно по одному мг вещества в течение двух часов. Если препарат переносится отлично, его дозу удваивают. Начальная доза для пациентов, имеющих вес тела менее 70 кг, составляет 0,5 мг в час. Следует знать, что в чистом виде раствор «Нимотоп» не вводится в организм человека. Он разводится следующим способом: 0,9 % хлорид натрия, с магнием, 5% декстроза, раствор 6% гидроксиэтилированного крахмала в пропорции 1:4.

Инфузионный раствор вводится при анестезии, хирургическом вмешательстве, ангиографии. Чем раньше начата терапия раствором, тем меньшими являются последствия негативного влияния на мозг. Инфузионный раствор применим и в профилактических целях. В таких случаях его назначают не позже четвертого дня после случившегося кровоизлияния. При хирургическом вмешательстве раствор, подогретый до определенной температуры, вводится непосредственно в Если наблюдается негативная реакция организма на вводимое лекарство, его дозу уменьшают либо вовсе отменяют.

При вводе в организм раствора применяются медицинские аксессуары коричневого, желтого, красного или черного цвета, чтобы не подвергать вещество негативному влиянию света. Для выполнения инфузий применимы только системы с полиэтиленовыми трубками. Лекарство «Нимотоп» (таблетки) инструкция по применению рекомендует принимать не только в обостренных фазах. Раствор же является инструментом для снижения показателя риска смертности при сложных кровоизлияниях в мозг.

Какие побочные эффекты может вызывать препарат?

Характеризуя лекарство «Нимотоп», инструкция по применению говорит не только о его уникальный свойствах, но и о возможных побочных явлениях, причиной которых может быть его применение. Доктора всегда ставят на чашу весов пользу препарата и возможные негативные последствия.

Как действуют раствор и таблетки «Нимотоп»? Показания к применению подразумевают строгую дозировку препарата. Во время лечения могут наблюдаться такие симптомы:

• тошнота;
• снижение артериального давления;
• головные боли;
• кожный зуд и сыпь;
• образование кровяных тромбов;
• головокружение и тремор;
• отечность тела;
• обмороки.

Стоимость лекарства

Выпускается лекарство немецкой компанией «Байер». Препарат не является средством из ряда недорогих. Так, упаковка из ста таблеток стоит в пределах 1200 рублей, флакон (50 мл) раствора для инфузий можно приобрести за 600 рублей. Медикамент не является дефицитом, его широкое использование в медицине говорит лишь о высоких показателях эффективного влияния на мозг.

Аналоги препарата

Многие изъявляют желание заменить более дешевыми лекарствами и раствор, и таблетки «Нимотоп». Аналоги к ним можно, конечно же, подобрать из большого перечня, но сказать о том, что они такие же эффективные, нельзя, поскольку качество выпускаемых лекарств может существенно отличаться. Медики советуют использовать замену лишь в случаях, когда препарат не подходит для лечения. При этом учитываются вышеизложенные рекомендации.

Аналогичные препараты для замены лекарства «Нимотоп»:

• таблетки и раствор «Бреинал» (Испания);
• таблетки «Дилцерен» (Словацкая Республика);
• раствор и таблетки «Нимопин» (Индия).

Это синонимы, так же как и оригинал, имеют одно и то же активное вещество. Стоит отметить, что к лекарствам европейского производства у медиков больше доверия, чем к индийским лечебным средствам.

П N013667/02-140308

Торговое название: Нимотоп ®

Международное непатентованное название:

нимодипин

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 10 мг нимодипина (активное вещество).
Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, вода для инъекций.

Описание. Прозрачный, слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК).

Код ATX: [С08СА06]

Фармакологические свойства
Нимодипин обладает церебровазодилати-рующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, простагландинами и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.

Фармакокинетика
Всасывание. При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После внутривенной болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин. Объем распределения составляет 0.9-1.6 л/кг веса, общий клиренс - 0.6-1.9 л/ч/кг.
Распределение. Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (9799%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови. После внутривенного введения концентрация нимодипина в спиномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение. Нимодипин ме-таболизируется путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой фармакологической активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью.

Показания
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.

Противопоказания
В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет.
С осторожностью Нимотоп назначают в следующих ситуациях: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мл.рт.ст.), ишемия миокарда, выраженная сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печёночная и почечная недостаточность. Преперат содержит 23,7 объемных процента этанола, это должно быть учтено при назначении страдающим алкоголизмом с ухудшением метаболизма алкоголя, беременным и кормящим женщинам и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.
Применение в период беременности и лактации. Применение Нимотопа во время беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учётом тяжести клинической картины.

Способ применения и режим дозирования
Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Внутривенная инфузия. В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп), приблизительно 15 мкг/кг/час. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/час). Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.
Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рйнгера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп / другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
Раствор Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.
Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трёхканальный запорный кран.
Профилактическое использование. Внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг х 6 раз в сутки с промежутками в 4 часа.
Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа).
Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп производится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства. Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения артериального давления; при необходимости лечение следует прервать.
Нимодипин чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп можно использовать в течение 10 часов без проведения специальных защитных мероприятий.
Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп, абсорбируется поливинил-хлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.

Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, диарея, сухость во рту, изменение аппетита, в редких случаях - илеус.
Со стороны нервной системы: головная боль, при приеме таблеток - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение артериального давления, особенно при повышенных исходных значениях, «приливы» крови к лицу, брадикардия, чувство жара в голове, повышенная потливость, тахикардия, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови. При лечении следует учитывать, что препарат содержит 23,7 объемных % спирта (200 мг спирта на 1 мл раствора) и 17% полиэтиленгликоля 400.
Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимотоп в периферические вены без сопутствующего раствора).

Передозировка
При острой передозировке Нимотопа могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.
При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное падение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других побочных действий должна быть симптоматической.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина - норфлуоксетина не меняется.
Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса.
В комбинации с препаратами, снижающими артериальное давление:

• диуретиками
• бета-адреноблокаторами
• ингибиторами АПФ
• блокаторами AT-1-рецепторов
• другими антагонистами кальция
• альфа-адреноблокаторами
• метилдопой
• ингибиторами фосфодиэстеразы

Нимотоп может усиливать гипотензивный эффект.
Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить. Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
В исследовании на обезьянах одновременное назначение зидовудина и внутривенное болюсное введение нимодипина приводило к снижению клиренса зидовудина.

Особые указания
Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При применении инфузионного раствора Нимотоп этот фактор обычно не имеет значения.

Форма выпуска
Раствор для инфузий, 0,2 мг/мл.
По 50 мл во флаконы коричневого стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную коробку. По 50 мл во флаконы коричневого стекла, по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную пачку; по 5 картонных пачек упаковывают в полиэтиленовую пленку.

Условия хранения. При температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности. 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Название и адрес производителя:
Байер Шеринг Фарма AT, D-51368 Леверкузен, Германия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.