Народная медицина

Маннитол 800гр. Отчет посетителей о частоте приема в день. Информация о побочных эффектах

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

R.05.C.B.16 Маннитол

B.05.C.X.04 Маннитол

B.05.B.C.01 Маннитол

A.06.A.D.16 Маннитол

Фармакодинамика: Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза).

Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Вызывает повышение ОЦК.

Фармакокинетика: Объем распределения маннитола низкий и соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном пространстве. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, плацентарный, гематоэнцефалический). Может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Период полувыведения составляет около 100 мин. Выводится почками. Выведение регулируется клубочковой фильтрацией без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. После в/в введения 100 г маннитола 80% его определяется в моче в течение 3 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться до 36 ч.

Показания: Отек мозга; внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); эпилептический статус, острый приступ глаукомы, олигурия при острой почечной (при сохраненной фильтрационной функции почек) и/или печеночная недостаточности (в составе комбинированной терапии); посттрансфузионные осложнения, вызванные введением несовместимой крови; форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами; профилактики гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения (с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью).

VI.G40-G47.G41 Эпилептический статус

VI.G90-G99.G93.2 Доброкачественная внутричерепная гипертензия

VI.G90-G99.G93.6 Отек мозга

VII.H40-H42.H40 Глаукома

VII.H40-H42.H40.0 Подозрение на глаукому

VII.H40-H42.H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

VII.H40-H42.H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома

XI.K70-K77.K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках

XIV.N17-N19.N17 Острая почечная недостаточность

XVIII.R30-R39.R34 Анурия и олигурия

XIX.T36-T50.T39 Отравление неопиоидными анальгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами

XIX.T36-T50.T42 Отравление противосудорожными, седативными, снотворными и противопаркинсоническими средствами

XIX.T80-T88.T80.3 Реакция на АВО-несовместимость

XXI.Z20-Z29.Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

XXI.Z40-Z54.Z48.9 Последующая хирургическая помощь неуточненная

Противопоказания: Гиперчувствительность, нарушение фильтрационной функции почек, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, недостаточность левого желудочка (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса; геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, нарушение проницаемости ГЭБ. Для детей до 18 лет эффективность и безопасность применения маннитола не установлена. С осторожностью: Беременность, период лактации, пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек Беременность и лактация: Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось. В исследованиях на животных тератогенного действия не отмечалось.

Применение маннитола при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы: Внутривенно (медленно струйно или капельно) в виде 10-20% раствора. Доза зависит от возраста, массы тела, состояния пациента и сопутствующей терапии.

Профилактическая доза - 0,5 г/кг, лечебная - 1-1,5 г/кг, суточная доза для взрослых не должна превышать 140-180 г. Для детей - 0,25-1,0 г/кг массы тела.

Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане).

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышение скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2,0 г/кг массы тела в течение 30-60 мин.

При подготовке пациента к хирургическому вмешательству следует вводить за 1-1,5 ч до операции. При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постинфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/ч.

Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, тромбофлебит, редко - анемия, повышение АД, недостаточность кровоснабжения по малому кругу, очень редко - хроническая сердечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, анафилактический шок, лихорадка.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: нечасто - нарушения водно-электролитного баланса (увеличение ОЦК, гипонатриемия, редко - гипокалиемия); редко - дегидратация, отеки.

Со стороны органов дыхания: редко - отек легких, ринит.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрительного восприятия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - некроз кожи в месте инъекции, крапивница.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления.

Прочие: боль в груди, мышечные боли, озноб, жажда

Передозировка: Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.

Лечение - симптоматическое, может быть эффективен гемодиализ.

Взаимодействие: Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (гипокалиемия).

Потенцирует диуретический эффект других диуретиков.

При одновременном применении с неомицином и другими аминогликозидами повышает риск развития ото- и нефротоксичности.

Увеличивает выведение почками препаратов лития, может потребоваться корректировка лозы.

Пациентам, получающим одновременно и , следует контролировать функцию почек (риск нефротоксичности).

Может усиливать эффекты тубокурарина и деполяризующих миорелаксантов, снижать эффективность пероральных антикоагулянтов.

Особые указания: Применяют только в условиях стационара.

Необходим контроль АД, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (натрия, калия).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с петлевыми диуретиками) и гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

10% раствор можно готовить при комнатной температуре, 15 и 20% растворы - при подогревании на водяной бане до 37 °C. В 20% растворе маннитола, особенно при его охлаждении, могут образовываться кристаллы, для растворения которых необходимо нагреть флакон в горячей воде или в автоклаве, периодически встряхивая. Перед применением следует охладить до температуры тела или ниже.

Влияние маннитола на способность управлять транспортными средствами не изучено.

Инструкции Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав: Активное вещество:

Маннитол -150,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 9,0 мг

Вода для инъекций - до 1 мл

Теоретическая осмолярность: 1132 мОсм/л.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство. АТХ:

R.05.C.B.16 Маннитол

B.05.C.X.04 Маннитол

B.05.B.C.01 Маннитол

A.06.A.D.16 Маннитол

Фармакодинамика:

Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует , в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия (К+). Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (ОЦК).

Фармакокинетика:

Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. После внутривенного введения 100 г маннитола 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиться до 36 часов.

Показания: Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности. Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.

Детский возраст до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Маннитол применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы: Внутривенно (медленно струйно или капельно).

Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг, лечебная - 1-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20-40 г маннитола.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. В случае отсутствия повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч в течение 2-3 ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий 150 мг/мл. Упаковка: По 250, 500 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной. По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из картона коробочного вместе с инструкцией по применению.

От 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-001947 Дата регистрации: 24.12.2012 Владелец Регистрационного удостоверения: ИСТ-ФАРМ, ЗАО

При различных заболеваниях и перенесенных травмах в комплексе медикаментозной терапии применяются и мочегонные средства. К группе таких лекарственных средств относится "Маннитол". Инструкция по применению (таблетки это или суспензия - неважно) подробно раскрывает механизм действия препарата. О чем именно там говорится?

Препарат обладает ярко выраженным мочегонным эффектом. Способствует быстрому выведению из организма излишней жидкости. Связано это с фармакологическим действием "Маннитола" - увеличением циркуляции крови в человеческом организме.

Показания к применению

О чем еще свидетельствует инструкция по применению? "Маннитол" назначают для лечения болезней почек, мочеполовой системы, заболеваний, основным проявлением которых является отечность и задержка жидкости в организме. Входит этот препарат и в комплексную терапию по лечению заболеваний глаз, эпилепсии, внутричерепных изменений.

Как дополнительная терапия применяется после операций, для улучшения регенерации тканей путем улучшения кровяной циркуляции. При перенесенных сотрясениях, контузиях и ушибах головного мозга назначают препарат для предотвращения скопления жидкости.

Активное вещество

Выпускается "Маннитол" в виде жидкого раствора для внутривенных инъекций и капельного вливания. Также существует порошкообразное вещество под фармакологическим наименованием "Маннитол". Отличаются только процентным содержанием активного вещества. В состав лекарственного препарата входит спирт маннит, хлорид натрия и флавакридина гидрохлорид, сульфацил натрия. Отпускается безрецептурно в аптеках в стеклянной таре объемом 500 миллилитров.

Какое действие оказывает препарат? Об этом гласит инструкция по применению. "Маннитол", попадая в организм человека, способствует выводу скапливающейся локализованно жидкости через кровь. Повышает объем крови. Образование мочи в объемах прямо пропорционально принятой дозе препарата. В связи с этим препарат применяется при повышенном глазном или внутричерепном давлении.

При медицинских исследованиях было выявлено, что препарат слабо воздействует на организм, если имеются нарушения в работе почек и печени, которые препятствуют функции фильтрации этих органов.

Кроме заболеваний, отличительным признаком которых является повышение давления и задержка жидкости, "Маннитол" назначают во время постоперационной реабилитации, для улучшения кровообращения, при различных видах отравления, в том числе токсичными веществами. Применяется лекарственный препарат и для лечения артритов и артрозов, при которых наблюдается высокий уровень отечности и задержки жидкости в области конечностей.

Противопоказания препарата

Противопоказания четко определены врачами, об этом свидетельствует инструкция по применению. "Маннитол" не назначают при следующих заболеваниях:

Почечная недостаточность, протекающая в хроническом темпе.
Геморрагический инсульт; сердечная недостаточность.
Обезвоживание организма в ярко выраженной форме.
Все виды кровоизлияния; непереносимость основных компонентов препарата.
При психических расстройствах.

При беременности и в период лактации проводят лечение препаратом под наблюдением врача.

Не рекомендуется назначение препарата совместно с лекарственными средствами для лечения заболеваний сосудов, генетических и других болезней. Замечено, что "Маннитол" способствует быстрому выводу лекарств из организма, в связи с чем ослабевает их действие.

Строго запрещено применение совместно с "Неомицином". Вызывает необратимые последствия в кровеносной системе.

Побочные эффекты

Перед применением должна быть изучена к препарату "Маннитол" инструкция по применению. Отзывы медицинских работников, применяющих его в лечении пациентов, выявили следующие побочные действия, о чем также упомянуто в инструкции:

сухость в полости рта, повышенная жажда;
снижение показателей артериального давления;
высыпания, в том числе аллергического характера;
учащенное сердцебиение;
мышечная слабость и головокружения;
судорожные состояния, помутнение сознания;
недостаток кальция в организме;
повышение температуры тела;
боли в области грудной клетки;
ухудшение уровня зрения;
мигрень, тошнота и рвота.

При острых проявлениях вышеуказанных побочных действий необходимо обратиться к врачу. Очень важно исключить в таких случаях вероятность кровоизлияния.

Лечение "Маннитолом"

В какой форме назначается препарат "Маннитол"? Инструкция предусматривает раствор для внутривенного введения. Используют 10-20%-й раствор лекарственного средства с индивидуальным расчетом на основании общей массы тела. Расчет на каждый килограмм веса пациента.

В случае применения порошка лекарственного средства "Маннитол" его разбавляют исключительно перед самым применением. Иначе действие препарата может быть слабее.

Перед назначением препарата необходимо провести лабораторное исследование мочи (общий анализ). Во время лечения также рекомендуется контролировать биохимические показатели. Длительное применение "Маннитола" может способствовать выведению солей и кальция из организма пациента. Это отрицательно скажется в дальнейшем на общем состоянии здоровья.

Препарат не имеет седативного воздействия на организм.

"Маннитол": инструкция по применению, отзывы, аналоги

Основными производителями "Маннитола", представленного на российском фармацевтическом рынке, являются "Лейрас" (Финляндия) и "Эджзаджибаши" (Турция). В настоящий момент других производителей не обозначено.

Существуют аналоги препарата, основным компонентом которых является одноименное активное вещество. Это такие лекарственные средства, как "Осмитрол", "Осмозал", "Маннит" и "Манниген". Фармакологические свойства схожи с "Маннитолом".

Но согласно отзывам пациентов и врачей, у "Маннитола" меньше побочных действий, более усиленное воздействие. Ценовая политика на "Маннитол" чуть выше, чем в отношении аналогов. Чаще в свободной продаже имеется раствор, порошкообразное вещество встречается реже.

Перед использованием обязательна к прочтению инструкция по применению. "Маннитол" редко назначается как единственное лекарственное средство. Обычно он применяется в дополнение к основной терапии по лечению определенного диагностированного заболевания или травмы.

А что говорят пациенты?

По отзывам пациентов, прошедших курс лечения, в составе которого был "Маннитол", препарат легко переносится.

Проявление побочных действий в частой форме не замечено. Замечена высокая эффективность препарата при применении в посттравматический период, после перенесенных травм черепа, сотрясений и контузий.

Также положительный терапевтический эффект достигнут при лечении вегетососудистой дистонии.

Положительны отзывы пациентов, которые страдали отечностью ног. После применения препарата замечено снижение уровня накапливаемой жидкости, затрудняющей работу опорно-двигательного аппарата.

Применение препарата возможно только по назначению врача и в рамках лечебного учреждения или дневного стационара. Связано это исключительно с внутривенной формой введения раствора препарата "Маннитол". Инструкция гласит, что после введения лекарства рекомендуется наблюдать за уровнем артериального давления. Замечены резкие снижения показателей.

Алкоголь во время приема лекарства

При приеме одновременно с алкогольными напитками замечено снижение воздействия спиртного на организм. Врачами не рекомендован прием алкоголя и лекарственного средства одновременно.

При назначении препарата в больших дозировках из-за вероятности галлюцинаций или помутнения сознания и других побочных действий управление автомобилем не рекомендовано.

B05CX04 (Mannitol)
B05XA16 (Кардиоплегические растворы)
B05AA05 (Dextran)

Перед использованием препарата МАННИТОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

01.042 (Осмотический диуретик)
01.082 (Кардиоплегический препарат)
21.015 (Плазмозамещающий препарат)

Фармакологическое действие

Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия.

Вызывает повышение ОЦК.

Фармакокинетика

Объем распределения соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции.

T1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч.

При почечной недостаточности T1/2 может увеличиваться до 36 ч.

МАННИТОЛ: ДОЗИРОВКА

Вводят в/в (медленно струйно или капельно). Профилактическая доза составляет 500 мг/кг массы тела, лечебная - 1-1.5 г/кг. Суточная доза не должна превышать 140-180 г. При операциях с экстракорпоральным кровообращением вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед операцией.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/г, то от дальнейшего введения маннитола следует воздержаться.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

МАННИТОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны обмена веществ: нарушения водно-электролитного баланса (повышение ОЦК, гипонатриемия разведения, гиперкалиемия) и их проявления (мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, нарушение сознания).

Прочие: тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Показания

Отек мозга. Внутричерепная гипертензия. Эпилептический статус. Внутриглазная гипертензия, острый приступ глаукомы.

Олигурия при острой почечной недостаточности. Для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии.

Острая печеночная недостаточность. Острая печеночная недостаточность у пациентов с сохраненной фильтрационной способностью почек и других состояниях, требующих повышения диуреза.

Отравление барбитуратами, салицилатами, бромидами, препаратами лития, форсированный диурез при других отравлениях.

Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови.

Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы или при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе, при операциях с экстракорпоральным кровообращением.

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность, нарушение фильтрационной функции почек, левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышенная чувствительность к маннитолу.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.

В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ТОО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mannitol

Номер регистрации: № РК-ЛС-3№020712

Дата регистрации: 24.04.2017 - 24.04.2022

Инструкция

русский

Торговое название

Маннитол

Международное непатентованное название

Маннитол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 15 % 200 мл, 400 мл

Состав

1 л препарата содержит

а ктивное вещество - маннитол 150.0 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Растворы для внутривенного введения.

Осмодиуретики. Маннитол.

Код АТХ В05BС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Маннитол представляет собой шестивалентный спирт, который плохо всасывается при приеме внутрь из-за высокой полярности своей молекулы, что обуславливает единственно возможный способ применения - парентеральное введение (в/в). Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Препарат не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический, плацентарный). Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Фармакодинамика

Маннитол повышает осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Маннитол оказывает сильное мочегонное действие. Принцип диуретического действия маннитола состоит в том, что он хорошо фильтруется в почечных клубочках, создает высокое осмотическое давление в просвете почечных канальцев (маннитол мало подвергается обратному всасыванию) и снижает реабсорбцию воды. Действует он, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в какой-то степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. В отличие от других осмотических диуретиков маннитол способен выводить большое количество свободной воды. Диурез сопровождается значительным выделением натрия и хлора без существенного влияния на выведение калия. Следует иметь в виду, что возникающий при назначении маннитола натрийурез меньше по величине чем водный, что иногда приводит к гипернатриемии. На кислотно-основное состояние маннитол существенно не влияет.

Мочегонный эффект маннитола зависит от количества препарата, профильтровавшегося через почки. Эффект тем более выражен, чем выше концентрация препарата и скорость его введения. При нарушении фильтрационной функции почечных клубочков диуретический эффект раствора маннитола может отсутствовать.

Показания к применению

Отек мозга, внутричерепная гипертензия

Острый приступ глаукомы

Олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии)

Форсированный диурез при отравлении барбитуратами и салицилатами

Профилактика гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови

Способ применения и дозы

Маннитол вводят внутривенно медленно струйно или капельно. Лечебная доза раствора маннитола 15 % составляет 1,0-1,5 г/кг. Суточная доза маннитола не должна превышать 140-180 г.

Взрослым вводят 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не меньше 30-50 мл/ч.

Обычная детская доза из расчета 0,25 - 0,5 г/кг, которую вводят в течение 2-6 ч. Максимальная суточная доза для детей составляет 2,0 г/кг или 60 г на 1 м2 поверхности тела. Доза и скорость введения маннитола для детей подбираются индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме - 1-2 г/кг или 30-60 г на 1 м2 поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 500 мг/кг. При отравлениях у детей проводят внутривенную инфузию до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м2 поверхности тела.

При отравлениях у взрослых вводят 50-200 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100-500 мл/час. Максимальная доза для взрослых - до 6 г/кг массы тела в течение 24 ч.

Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы, при выполнении шунтирования на сердечно-легочной системе или при операциях с экстракорпоральным кровообращением доза (сухого порошка) составляет 500 мг/кг массы тела.

При операциях с использованием экстракорпорального кровообращения Маннитол вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Пациентам с олигоурией с целью выявления реакции на осмотические диуретики перед началом постоянной инфузии следует ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) маннитола в течение 3-5 мин. Маннитол не эффективен в тех случаях, если в течение 3-х часов не произошло увеличение скорости диуреза до 50 мл/час. Если реакция на пробную дозу получена, то введение раствора маннитола (12,5-25 г) следует повторять через 1-2 часа для поддержания скорости диуреза на уровне выше 100 мл/час.

Побочные действия

Часто

Головная боль

Сухость во рту

Тошнота и рвота

Сухость кожи

Редко

Боли за грудиной

Тахикардия

Кожная сыпь

Тромбофлебит

Мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления в результате обезвоживания

Нарушения водно-электролитного обмена (повышение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, гиперкалиемия)

При быстром внутривенном введении

Головная боль

Тошнота и рвота

Лихорадка

Боли в грудной клетке

Нарушение дыхания

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

Тяжелая почечная недостаточность с нарушением процесса фильтрации, с анурией более 12 часов

Геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений при выполнении трепанации черепа)

Отек легких на фоне острой левожелудочковой недостаточности

Декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

Тяжелая степень дегидратации

Гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия

Посттравматическое повышение внутричерепного давления с опасностью кровоизлияния

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата с сердечными гликозидами может увеличить их токсическое действие, обусловленное гипокалиемией. Препарат потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических препаратов. Одновременное применение с другими диуретиками усиливает их эффект. При применении с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксичности.

Особые указания

При сердечной недостаточности, особенно при левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких), нужно сочетать Маннитол с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Во время инфузии необходимо следить за функцией почек, а так же контролировать диурез во избежание аккумулирования маннитола. Необходим контроль артериального давления, концентрации электролитов (ионы калия, ионы натрия) и сахара в сыворотке крови. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно- электролитного баланса крови.

Маннитол не эффективен при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Следует иметь в виду, что первоначально при введении раствора маннитола увеличивается объем внеклеточной жидкости и развивается гипонатриемия.

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может повысить риск отравления препаратами наперстянки и гипокалиемии.

Одновременное применение с другими диуретиками усиливает их эффект.

Возможны случаи кристаллизации при хранении препарата при температуре ниже 20 оС, в случае кристаллизации раствор следует слегка нагреть на водяной бане при температуре от 50 ° до 70 °С до исчезновения кристаллов, а непосредственно перед введением - охладить до температуры тела 36°С.

Применение в педиатрии

Детям и подросткам препарат назначают только по жизненным показаниям. Данных о противопоказании применения препарата у детей и подростков нет.

Беременность и период лактации

Данных о противопоказании применения препарата при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно с осторожностью в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат применяют в стационарных условиях, где не предусмотрено выполнение такого вида деятельности как вождение автомашины или работа с техникой.

Передозировка

Симптомы: признаки обезвоживания (тошнота, рвота, галлюцинации), мышечная слабость, судороги, потеря сознания.

Лечение: введение препарата прекратить. Проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 400 мл препарата в полипропиленовом контейнере с одним или двумя портами.

Контейнеры упаковывают в коробку из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, равном количеству контейнеров.