Инструкция

Ронколейкин - это медпрепарат, помогающий восстановить защитные силы организма, относится в группе интерлейкинов. Это средство создано в результате разработок генной инженерии.

Латинское название

Roncoleukinum, действующее вещество - Interleukin-2 human recombinant.

Формы выпуска и состав

Ронколейкин выпускается в ампулах в виде раствора для подкожного введения и инфузий. Имеет свойства: жидкость без цвета или светло-желтой окраски, прозрачная. Активным компонентом выступает рекомбинантный человеческий интерлейкин второго типа. В одной ампуле 1 мл лекарственного средства, в котором содержится различная дозировка компонента - по 1 мг или 1000000 МЕ рИЛ-2; по 0,5 мг или 500000 ЕД международных рИЛ-2 и по 0,25мг соединения, что эквивалентно 250 000 международным единицам рИЛ-2.

В состав входят и дополнительные ингредиенты: лаурилсульфат натрия 10/5/2,5 мг; маннитол 50/25/12,5 мг; дитиотреитол 0,8/0,08/0,08 мг; гидрокарбонат аммония 0,79/0,79/0,79 мг; очищенная для инъекций вода до 1 мл. В упаковке содержится по 3 или 5 ампул.

Фармакологическое действие

Медикамент обладает иммуномодулирующими свойствами, оказывает противоопухолевое действие. Усиливает образование клеток иммунной системы человека: моноцитов, лимфоцитов обоих классов (Т и В), макрофагов, клеток Лангерганса, олигодендроглиальных клеток; повышает активность природных киллеров организма, клеток, определяющих опухолевые «перерождения» и инактивирующих их. Это все влечет за собой усиление защиты против грибковой инфекции, вирусов, бактерий, удаление злокачественно активных клеток.

Фармакодинамика

Лекарство вводят 1 раз в день с интервалом в сутки или 48 часов с целью выведения вещества из организма.

Фармакокинетика

Медпрепарат при введении в/в капельно сразу попадает в кровоток и обладает системным воздействием.

Показания к применению

Назначают взрослым при:

• вариабельном и комбинированном иммунодефиците;
• остром перитоните;
• панкреатитн острого течения;
• остеомиелите;
• эндометрите;
• тяжелой пневмонии;
• сепсисе (особенно послеродовом);
• туберкулезе легких;
• попадании инфекции в химические и термические ожоги;
• диссеминированных и местных видах рака почечноклеточного;
• местных тяжелых и генерализованных инфекциях.

Детям прописывают при лечении:

• вариабельного и комбинированного иммунодефицита;
• сепсиса;
• бактериального сепсиса новорожденных;
• остеомиелита;
• острого панкреатита и перитонита;
• тяжелой пневмонии;
• системных и местных инфекциях с тяжелым течением.

Противопоказания

Применение лекарственного средства не может осуществляться в таких ситуациях:

• у пациента в анамнезе реакции аллергического типа на дрожжи;
• во время беременности;
• при наличии аутоиммунных болезней;
• при повышенной чувствительности к интерлейкину или любому компоненту медпрепарата;
• при обнаружении метастазов в головном мозге;
• при терминальной стадии почечноклеточного рака;
• при сердечной недостаточности на стадии суб- и декомпенсации (3-я степень);
• во время декомпенсированной легочно-сердечной недостаточности (3-я степень).
• с осторожностью проводят при хронической почечной и декомпенсированной печеночной патологии.

Как принимать Ронколейкин

Лекарство назначается с учетом сложности состояния и причин в индивидуальном порядке.

Раствор для подкожных и внутривенных инъекций

Как разводить

Содержимое ампулы (1 мл) разводят на 400 мл изотонического (физиологического) раствора хлорида натрия. Средство набирают в стерильный шприц и вводят в емкость для инфузии. Готовая смесь должна быть прозрачной и бесцветной, однородной, без осадка и примесей.

Как колоть

Подкожные и внутривенные инъекции проводят 1 раз в сутки. Интервал должен составлять от 1 до 3 дней, т.е. за курс делают до 3 процедур. При внутривенном введении выполняют процедуру капельно, длительность манипуляции составляет около 6 часов.

При онкологии

Используют по возможности в сочетании с хирургическими методами лечения. При почечноклеточной опухоли или раке желудка перед операцией проводят однократное введение медпрепарата подкожно или внутривенно в количестве 0,5 мг за сутки перед вмешательством.

При двухмесячном курсе терапии иммунными и химическими соединениями применяют по 2,0 мг внутривенно капельно через сутки в течение первых четырех недель лечения. После этого при необходимости проводят дополнительные курсы спустя 60 дней.

При сепсисе

При лечении послеродового и тяжелого сепсиса проводят около 3 курсов иммунотерапии. Один курс состоит из двух внутривенных инфузий, которые выполняют через день в дозе 0,5 мг действующего соединения. Повторные процедуры назначают при сохранении сниженного уровня лимфоцитов (относительном или абсолютном понижении).

Лечение туберкулеза легких

При первых обнаружениях легочной формы деструктивного типа назначают терапию туберкулеза в дозировке 0,5 г через двое суток в сочетании с противотуберкулезными средствами. Для лечения болезни в активной форме назначают по 1 мг вещества с таким же интервалом введения. Проводят курс из семи процедур. В случае необходимости повторяют.

Применение у детей

Используют внутривенный капельный путь введения. Ампулу разводят физиологическим раствором хлоридной соды (NaCl). Дозировку подбирают в зависимости от возраста ребенка:

• от рождения до месяца (период новорожденности) - 0,1 мг вещества в 30-50 мл изотонического раствора;
• от месяца до одного года - 0,125 мг на 100 мл;
• до 7 лет - 0,25 мг:200 мл;
• старше 7 лет - 0,5 мг:200 мл;
• > 14 лет - 0,5 мг:400 мл.

Побочные действия от приема Ронколейкина

При подкожном использовании возможна местная клиника в виде болезненности, появления уплотнения, гиперемии в точке укола. Индивидуально может происходить кратковременный подъем температуры, лихорадка, озноб, кожные аллергические проявления. Однако эти симптомы не препятствуют продолжению приема лекарства.

Передозировка

Возможны клинические проявления при единовременном попадании в организм медикамента свыше 7 мг. Это сопровождается уменьшением артериального давления, изменением сердечного ритма, лихорадкой. Все признаки проходят самостоятельно после отмены лекарственного средства, редко требуется симптоматическая помощь.

Особенности применения препарата Ронколейкин

Заключаются в ограничении приема средства или коррекции режима дозирования в различных ситуациях.

При беременности и лактации

Противопоказан к применению на весь период беременности и грудного кормления.

В детском возрасте

С целью вынужденной терапии разрешен новорожденным. Применяется капельно внутривенным способом.

Влияние на концентрацию внимания

Отдельные тестирования медпрепарата на возможность изменения концентрации внимания не были проведены. Если отмечаются изменения зрения, внимания или сознания, нужно на время отказаться от управления сложными механизмами и транспортным средством.

Применение в ветеринарии

Используют медикамент в различных видах - растворе для инъекций, перорально в таблетках. Подходит для применения у многих животных: мелкого и большого рогатого скота, птиц, рыб, лошадей, пушных зверьков, свиней, экзотических животных.

Назначают для предотвращения развития и терапии вирусных, грибковых инфекций, а также вызванных бактериями. Дозировку подбирают индивидуально в зависимости от вида животного, его веса.

Лекарственное взаимодействие

Изучается влияние медпрепаратов при сочетанном применении различных групп для предотвращения развития нежелательных эффектов.

С другими препаратами

В случае долгого совместного применения Ронколейкина и кортикостероидов может происходить снижение эффективности рИл-2.

С прочими средствами комбинирование разрешено. Однако недопустимо смешивать их в одном шприце.

Совместимость с алкоголем

Тестирования не проводились. Из-за дополнительной нагрузки на клетки печени рекомендовано исключить употребление алкогольных напитков.

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарства - 2 года. Хранить медпрепарат следует в месте, недоступном для детей. Оптимальные температурные условия - от 2 до 8⁰С. Если существует необходимость перевозки, то следует позаботиться о том, чтобы температура в контейнере составляла выше 9, но ниже 25⁰. В таких условиях раствор сохраняет свои свойства меньше 10 дней.

Условия отпуска из аптек

Медпрепарат входит в список средств, отпускаемых по рецепту.

Продают ли без рецепта

Некоторые онлайн-сервисы предлагают услуги по приобретению раствора без рецепта.

Сколько стоит

Стоимость медикамента, заявленная производителем, составляет 2221 руб. за ампулу и 6663 за упаковку раствора 0,25мг/мл №3.

Аналоги

Выделяют заменители средства:

• Пегасис;
• Пегинтрон;
• Лейкоцитарный человеческий интерферон.

Препарат “Ронколейкин” относится к категории очень популярных и доступных по цене иммуномодулирующих средств, хорошо восполняющих острый дефицит эндогенного интерлейкина−2, что позволяет воспроизводить его эффект, обусловленный основными составляющими. Данный препарат, достаточно часто назначаемый ветеринарными врачами, является структурным и функциональным аналогом обычного человеческого эндогенного интерлейкина−2.

Назначение препарата

За продуцирование интерлейкина в организме отвечают так называемые Т-хелперы, которые представлены особыми лимфоцитами . Вещество образуется как ответная реакция организма на попадающие вирусы. Выработавшимся ИЛ стимулируется производство Т-киллеров, а также попутно усиливается синтезирование вещества внутри Т-хелперов. Особенности принципа действия ИЛ заложены в его способности легко связываться с клеточными специфическими рецепторами разных антигенов, попадающих в организм не только человека, но и животного.

Препарат “Ронколейкин” действенен во многих случаях:

• септические состояния, сопровождающиеся иммуносупрессией;
• септические изменения посттравматического типа;
• раневые инфекции после тяжелых травм;
• дерматиты, дерматозы, экземы, трофические язвы;
• хирургические и акушерско-гинекологические проблемы;
• термические и химические ожоги;
• остеомиелит;
• тяжелые пневмонии, плевриты и бронхиты;
• часто рецидивирующие дыхательные патологии;
• абдоминальный синдром и перитонит;
• панкреонекроз и острый панкреатит;
• быстро прогрессирующий туберкулез;
• раковые изменения почечных тканей;
• вирусные, бактериальные, грибковые и дрожжевые поражения.

Таким образом, интерлейкин оказывает весьма благоприятное воздействие на выработку в организме животного защитных клеток, представленных моноцитами, макрофагами, В и Т лимфоцитами. Активным веществом усиливается работоспособность клеток Лангерганса, которые являются внутриэпидермальными макрофагами.

Это интересно! Фармакологическими особенностями препарата “Ронколейкин” обуславливается быстрое уничтожение практически любой попадающей в организм животного микрофлоры, а также обеспечивается надежная защита от бактерий, вирусов, дрожжевых и грибковых патогенных агентов.

От рекомбинантного интерлейкина-2 (рИЛ-2), структурного и функционального аналога эндогенного интерлейкина-2 напрямую зависят показатели активности Т-киллеров. Кроме прочего, данным веществом заметно повышается сопротивляемость организма некоторым опухолевым клеткам, ускоряются процессы их обнаружения и последующего уничтожения.

Состав, форма выпуска

Иммуномодулятор “Ронколейкин” представляет собой удобную в применении лекарственную форму в виде:

• лиофилизированного порошка для раствора − 1 ампула;
• рекомбинантного человеческого интерлейкина−2 в количестве 0.25 мг, 0.5 мг и 1 мг или 250 тыс., 500 тыс. или 1 млн МЕ соответственно.

Вспомогательные вещества иммуномодулирующего препарата:

• солюбилизатор додецилсульфат натрия − 10 мг;
• стабилизатор D-маннит − 50 мг;
• восстановитель дитиотреитол − 0,08 мг.

Картонная пачка содержит пять ампул, а также удобный ампульный нож. Пористая масса и лиофилизированный порошок, уплотненный в белую или с желтоватым оттенком таблетку, гигроскопичный, легкорастворимый при использовании изотонического раствора натрия хлорида.

Инструкция по применению

Сегодня существует несколько разных методик применения современного иммуномодулирующего препарата, но дозировка и продолжительность курса терапии обязательно подбираются ветеринарным врачом. Препарат применяется подкожно или внутривенно, с интервалом 24 или 48 часов.

Средний терапевтический курс составляет две или три инъекции. Стандартный расчет составляет 10000 МЕ/кг. Лечение онкологических заболеваний предполагает применение пяти инъекций, а повтор курса осуществляется примерно через месяц. Иммуномодулирующий “Ронколейкин“ также назначается в процессе проведения или после лучевой и химиотерапии.

Стандартные, общепринятые способы применения препарата “Ронколейкин” у четвероногих любимцев:

• применение иммуномодулятора в качестве вакцинного адъюванта и для снятия стресса при разных манипуляциях составляет однократную дозу 5000 МЕ/кг;
• терапия кожных заболеваний осуществляется назначением трех-пяти инъекций из расчета 10000 МЕ/кг;
• профилактика бактериальных, вирусных и грибковых заболеваний предполагает подкожное введение из расчета 5000 МЕ/кг в виде одной-двух инъекций с интервалом 2 дня;
• при патологиях мочевыделительной системы рекомендуется использование в комплексной терапии в виде двух-трех инъекции по 10000 МЕ/кг с суточным интервалом;
• при почечном поликистозе препарат используется в комплексной терапии в виде пяти инъекций по 20000 МЕ/кг с интервалом два дня.

Профилактические мероприятия проводятся дважды в год с полугодовым интервалом . При циститах и мочекаменной болезни иммуномодулирующий препарат целесообразно вводить внутрипузырно или интерцистиально. Курс терапии повторяется через месяц после введения последней инъекции. Также препарат “Ронколейкин” применяется для подготовки домашних животных к выставочным показам. В этом случае рекомендуется воспользоваться дозой 5000 МЕ/кг, которая вводится двукратно с суточным интервалом, но последняя инъекция должна применяться не менее, чем за двое суток до выставки.

Это интересно! В каждом конкретном случае назначения иммуномодулятора должна соблюдаться методика применения, а нарушение этого правила может стать причиной значительного снижения показателей эффективности лекарственного средства.

Иммуномодулятор “Ронколейкин” хорошо зарекомендован в качестве нового средства поддерживающей терапии ослабленных или старых домашних питомцев. С этой целью врачи ветеринарных клиник назначают препарат ежеквартально, в виде одной-двух инъекции по 5000-10000 МЕ /кг. Стимуляция врожденного иммунитета у котят, имеющих сосательный ослабленный рефлекс, предполагает двукратное оральное или подкожное введение в дозе 5000 МЕ/кг с суточным интервалом.

Противопоказания

Даже несмотря на тот факт, что лекарственный и профилактический препарат “Ронколейкин” чаще всего переносится домашними животными хорошо, при его применении иногда отмечаются негативные реакции. К основным местным противопоказаниям, при которых не рекомендовано применение иммуномодулирующего препарата, относятся:

• наличие у животного аллергических реакций на дрожжи, являющиеся компонентом препарата;
• аутоиммунные заболевания;
• легочно-сердечная недостаточность третьей степени;
• Острая сердечная недостаточность;
• поражения головного мозга разной степени сложности;
• терминальная стадия почечно-клеточного рака;
• период беременности.

У некоторых животных на препарат появляется достаточно тяжелая гиперчувствительность. Кроме прочего, с большой осторожностью лекарственный препарат назначается кошкам, которые имеют проблемы, связанные с состоянием почек или печени.

Меры предосторожности

При приготовлении общее стандартное время растворения препарата не превышает три минуты . Готовый иммуномодулирующий раствор должен быть бесцветным, прозрачным, не имеющим каких-либо посторонних примесей.

Лекарственное средство “Ронколейкин” полностью совместимо с большинством других аптечных препаратов. Тем не менее при использовании иммуномодулятора в обязательном порядке должны соблюдаться следующие несложные правила:

• категорически нельзя вводить “Ронколейкин” совместно с растворами, содержащими глюкозу, так как в этом случае ощутимо снижаются показатели активности препарата;
• запрещается одновременно назначать “Ронколейкин” с кортикостероидными препаратами системного или местного применения.

В процессе реализации назначенной схемы лечения настоятельно рекомендуется строго соблюдать указанные ветеринарным врачом дозировки. В противном случае на фоне проводимого лечения у домашнего питомца может повышаться температура тела или наблюдаются сбои сердечного ритма.

Важно! Строго соблюдайте последовательность, а также терапевтическую схему назначенного ветеринарным врачом лечения, без пропуска инъекций, так как в противном случае эффективность лекарственного воздействия резко уменьшается.

При избыточном количестве иммуномодулирующего раствора, поступившего в кровяное русло, симптоматику передозировки необходимо купировать противовоспалительными медикаментозными средствами и специальными аналептиками.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Ронколейкин: инструкция по применению

Состав

Ронколейкин - рекомбинантная форма интерлейкина-2 человека (рИЛ-2). Активная субстанция рИЛ-2 вырабатывается из клеток непатогенных пекарских дрожжей Saсcharomyces сеrevisiae, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерлейкина-2 (ИЛ-2).

В состав входят: рИЛ-2, додецилсульфат натрия (солюбилизатор) и D-маннит (Стабилизатор).

Описание

Лиофилизированный порошок иди пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком. Гигроскопичен, легко растворим в изотоническом растворе натрия хлорида.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства

Ронколейкин® обладает иммуномодулирующим действием, направленным на усиление противобактериального, противовирусного, противогрибкового и противоопухолевого иммунного ответа.

Действующим началом Ронколейкина® является интерлейкин-2 (ИЛ-2) - индивидуальное вещество белковой природы, относящееся к классу лимфокинов и цитокинов. ИЛ-2 выполняет ключевую роль в процессе инициации и развития иммунного ответа и оказывает множественное действие на различные компоненты и звенья иммунной системы. Препарат стимулирует пролиферацию Т-лимфоцитов, активирует их, в результате чего они становятся цитотоксическими, киллерными клетками. При этом спектр лизирующего действия клеток, активированных ИЛ-2, расширяется и они становятся способными уничтожать разнообразные патогенные микроорганизмы и малигнизированные клетки. Ронколейкин® усиливает образование иммуноглобулинов В-клетками, активизирует функцию моноцитов и тканевых макрофагов.

Показания к применению

Ронколейкин® применяют у взрослых для лечения септических состояний различной этиологии, сопровождающихся иммуносупрессией. Препарат используется в комплексной терапии у взрослых:

При посттравматическом сепсисе,

При хирургическом сепсисе,

При акушерско-гинекологическом сепсисе,

При ожоговом сепсисе,

При раневом сепсисе,

При других септических состояниях.

Противопоказания

Аллергические реакции на лимфокины и цитокины, а также беременность, тяжелые и осложненные формы сердечно-сосудистых заболеваний.

Способ применения и дозы

Ронколейкин® вводят внутривенно капельно в суточной дозе от 1 до 2 млн. ME.

Содержимое ампулы растворяют и нескольких миллилитрах изотонического раствора натрия хлорида для инъекций так, чтобы избежать пенообразования. Для этого ампулу по стенке медленно заполняют раствором, после чего осторожно вращают или покачивают до полного растворения содержимого. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным, без посторонних включений. Стерильные растворы препарата при необходимости можно хранить при температуре от +2 до +10° С (в холодильнике) в течение 48 часок.

Полученный раствор разбавляют в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида. К раствору необходимо добавить человеческий сывороточный альбумин в конечной концентрация 0.1-0.2 % (т.е. 4-8 мл 10% альбумина) для предотвращения потери биоактивности ронколейкина.

Инфузия этого объема раствора осуществляется в течение 4-6 часов. При необходимости делают 2-3 повторных введения с перерывами в 2-3 дня.

Побочное действие

В отдельных случаях в процессе введения ронколейкина возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела. Эти явления купируются обычными средствами десенсибилизирующей терапии и не являются основанием для прерывания лечения.

Форма выпуска

В сухом виде в ампулах в дозах по 0,2 мг(200 тыс.ME), 0,5мг (500 тыс. ME), 1 мг (1 млн.МЕ), 2 мг(2 млн. ME), 3 мг (3 млн. ME) или 5 мг (5 млн.ME) по 2, 5 или 10 ампул в пачке или в контурной ячейковой упаковке.

Ветеринарный препарат, иммуностимулятор «Ронколейкин»

Ронколейкин – иммуностимулятор нового поколения, созданный на основе интерлейкина-2 человека, с большим спектром возможностей применения в ветеринарной практике (от применения при вакцинации, до лечения раковых заболеваний). Благодаря тому, что он был выделен из дрожжевых клеток препарат гораздо дешевле в производстве и соответственно по стоимости, и имеет намного меньшее количество побочных эффектов, по сравнению с зарубежными аналогами.

Принцип действия

Одним из факторов недостаточной ответной реакции организма на воспалительный процесс является недостаточная выработка цитокинов (специфических молекул), к которым относится и ИЛ-2 (интерлейкин-2).

При воспалении, различной природы, происходят сдвиги во всех звеньях иммунной цепи, а применение стандартной терапии зачастую еще больше усугубляет ситуацию. Применение препарата «ронколейкин» , как в комплексе с другими препаратами, так и в монотерапии, способствует нормализации гуморального, а также и Т-клеточного иммунного ответа организма.

Спектр применения препарата «ронколейкин»

Применение этого препарата обусловлено тем, что «ронколейкин» нормализует ответную реакцию организма на воздействие вирусов, опухолевых клеток, грибковых инфекций и бактерий.

Соответственно он может применяться:

1. В комплексном лечении (как дополнительный препарат) инфекционных заболеваний вирусной природы (чума собак, вирусный энтерит собак, панлейкопения или чума кошек, кальцивироз у кошек и т. д.).
2. В комплексном лечении болезней бактериальной природы происхождения (отиты, риниты, конъюнктивиты, гнойные раны и пр.).
3. В комплексной терапии заболеваний опухолевого характера (остеосаркома или рак кости, рак почек, остеомаляция и т. д.).
4. Как дополнительный ветеринарный препарат при лечении грибковых инфекций (микроспория, трихофития или «лишай», а также при сапрофитных грибковых поражениях).
5. При вакцинации животного, для усиления выработки ответной иммунной реакции организма.
6. Для повышения иммунитета животного, в том числе при нарушении обмена веществ, проявляющегося различными кожными заболеваниями (гнойничковая сыпь, мокнущая экзема и др.).
7. При лечении, а также для профилактики различных послеоперационных осложнений у животных (послеоперационные свищи, воспаление швов, перитонит и др.).
8. Для нормализации состояния животного при гипотермическом синдроме (низкая температура).
9. Для повышения иммунитета и нормализации состояния возрастных животных.

Благодаря применению препарата ронколейкин происходит нормализация работы внутренних органов, а соответственно и биохимических показателей крови. Существенно нормализуется функция почек и поджелудочной железы (приходят к показателям нормы креатинин, мочевина и альфа-амилаза), на фоне снижения воспалительного процесса улучшается функция печени и работа сердца (нормализуется АЛТ и АСТ).

Особенности дозировки, введения и хранения «ронколейкина»

Ронколейкин выпускается в виде раствора, прозрачного или светло-желтого цвета, в ампулах и флаконах.

• Ампулы, объемом 1 мл, по три штуки в упаковке, могут содержать 50 тыс., 100 тыс., 250 тыс. и 500 тыс. единиц действующего вещества (или МО – международных единиц).
• Флаконы, объемом по 10 мл, один флакон в картонной упаковке, могут содержать 2 млн., 5 млн. и 10 миллионов единиц действующего вещества.

Доза ронколейкина рассчитывается по действующему веществу, исходя из соотношения от 5-ти до 15-ти тысяч на один кг веса животного, в зависимости от веса и тяжести течения заболевания (чем больше вес, тем меньше доза, чем тяжелее протекает заболевание, тем больше доза, также, доза 15-ть тыс. Ед применяется при лечении хронических, вялотекущих заболеваний).

Кроме того, данный ветеринарный препарат необходимо с осторожностью применять у животных с заболеваниями сердца (применяется введение не каждый день, а через день, по усмотрению лечащего врача, с учетом рисков для жизни животного).

Способы и кратность введения

Ронколейкин вводят один раз в день в течение 5-ти дней подряд (стандартный курс) при лечении инфекционных заболеваний, 1-3 дня для профилактики и поднятия иммунитета. У животных с заболеваниями сердца применять осторожно, кратность введения 1 раз в двое суток (через 48 часов).

Способы введения:

• Подкожное введение.
• Внутривенное капельное введение (на физ. растворе – 0,9% р-р натрия хлорида).
• Пероральное введение (сублингвально – под язык, внутрь, аэрозольно, интраназально – закапывание в нос).
• При необходимости, возможно введение в виде инфильтрационной блокады.

В связи с тем, что введение неразбавленного раствора вызывает сильную болевую реакцию, рекомендуется введение, в разведении 1:3 или 1:5 с физиологическим раствором, а еще лучше с водой для инъекций.

Пример расчета дозы: собака, вес – 10 кг, заболевание – двусторонний гнойный отит.

1. Дозировка – 10 тыс. Ед (МО)/1 кг веса – 10x10=100 тыс. Ед на 1 укол.
2. 100 тыс.x5=500 тыс. Ед ронколейкина потребуется на курс лечения (5-ть инъекций).
3. В зависимости от того какую фасовку препарата удастся приобрести (5-ть ампул по 100 тыс. Ед, 10-ть ампул по 50 тыс. Ед, 2-ве ампулы по 250 тыс. Ед, 1-на ампула по 500 тыс. Ед или флакон 2 млн. Ед) дальше рассчитывается объем введения на одну инъекцию:

• Если в ампуле 50 тыс. Ед (а все ампулы содержат объем раствора, равный 1 мл) то на одну инъекции потребуется объем ронколейкина, равный 2-ум мл, который необходимо будет развести в шести мл воды для инъекций (набрали в шприц 2 мл ронколейкина и добрали 6-ть мл воды для инъекций или физиологического р-ра), вводить медленно.
• Если в ампуле 100 тыс. Ед – на один укол потребуется соответственно 1 мл раствора (набрали 1 мл ронколейкина – это как раз одна ампула, в данном случае, добавили 3-5 мл воды для инъекций и ввели).
• В ампуле 250 тыс. Ед – в ампуле 1 мл, значит в 0,1 мл будет 250: 10 = 25 тыс. Ед, а на введение необходимо 100 тыс. Ед, 100 тыс. : 25 = 4, 4 x 0,1 = 0,4 мл на одну инъекцию (набрали в шприц 0,4 мл ронколейкина, добрали 2 мл воды для инъекций и ввели).
• В ампуле 500 тыс. Ед – в ампуле 1 мл, значит в 0,1 мл раствора ронколейкина будет 500 тыс. : 10 = 50 тыс. Ед, на укол необходимо набрать 100 тыс. Ед, 100 тыс. : 50 = 2, 2 x 0,1 = 0,2 мл ронколейкина необходимо для одной инъекции (набрали в шприц 0,2 мл ронколейкина, такие маленькие дозы набирать лучше в инсулиновый шприц, и добрали 0,6-1,0 мл воды для инъекций).
• Во флаконе 2 млн. Ед – в флаконе 10 мл раствора ронколейкина, значит в 1 мл 2 млн. : 10 = 200 тыс. Ед в 1 мл, на инъекцию необходимо 100 тыс. Ед, 200 тыс. : 100 = 2, 1 мл: 2 = 0,5 мл раствора содержит 100 тыс. Ед ронколейкина и требуется для одного укола (набираем 0,5 мл ронколейкина, добираем 1,5-2,5 мл воды для инъекций и колем).

Аналогичные расчеты потребуются для флаконов 5-ть и 10-ть миллионов Ед (МО), но такая фасовка встречается реже.

Основные принципы использования

Ронколейкин применяется в комплексе с другими ветеринарными препаратами в терапии инфекционных заболеваний, различного происхождения (вирусного, бактериального, грибкового). Стандартная схема применения: 5-10 тыс. Ед на 1 кг массы животного, курсом 2-3 укола, с промежутком введения 24 часа.

1. При хроническом течении заболевания рекомендуемая доза увеличивается до 10-15 тыс. Ед на 1 кг веса, курсом 5-ть инъекций.
2. При тяжело протекающих воспалительных процессах (гнойные воспалительные процессы, респираторные заболевания – плевриты, риниты, острые кишечные инфекции и т. д.) рекомендуется введение 1 раз\сутки, дозы 10 тыс. Ед на 1 кг веса, курсом 5-ть инъекций.
3. Терапия наследственных болезней (почечный поликистоз у кошек) рекомендованная доза составляет 20 тыс. Ед (МО) на 1 кг веса, курсом 5-ть инъекций.
4. При возникновении такой необходимости, курс лечения может повторяться через 30-ть дней.
5. В качестве поддерживающей терапии, для ослабленных и возрастных животных рекомендуется применение ронколейкина раз в три месяца, курсом 1-2 укола, в дозе 5-10 тыс. Ед на 1-ин кг веса, с промежутком введения 48 часов.
6. Животным с заболеваниями сердца, ронколейкин применяют осторожно, с промежутком между уколами в 48 часов.
7. Необходимо осторожное применение ронколейкина при злокачественных процессах в крови и лимфе (по решению и под строгим контролем ветеринарного специалиста).
8. Возможно интраназальное введение (особенно при ринитах), а также применение в блокадах (особенно при лечении папиломатоза – введение под основание папилломы, стоматита – введение под слизистую), субконъюнктивальное введение (болезни глаз – конъюнктивиты, блефариты, иридоциклит, травмы глаз и пр.).
9. Онкология (опухоли, различного расположения, в т. ч. молочной железы, лимфо-, остеосаркома – рак кости, плоскоклеточный рак, меланома) – применяется дозировка 10-15 тыс. Ед на 1 кг массы животного, курсом 5-ть инъекций, в/в (внутривенное) или п/к (подкожное) введение.
10. Для поднятия иммунитета рекомендовано подкожное либо пероральное (внутрь) введение ронколейкина, в дозе 5-ть тыс. на 1 кг, 1-2 раза, через 24 часа.

Примеры практического применения

• На прием обратились владельцы собаки: немецкая овчарка, 3-ри года, сука.

Жалобы: периодическая вялость, плохо ест, припухлость в области левой скулы. Владельцы подозревают проблемы с зубом.

В результате осмотра обнаружен скол на коренном зубе, воспаления тканей нет. Температура тела – 39,3 град.

Был применен следующий курс терапии – катозал, аскорбинка 10 %, антибиотик цефтриаксон, траумель, обработка ротовой полости раствором люголя с глицерином.

В результате недельного курса лечения заболевание было частично купировано, но периодически происходило обострение. Было назначено проведение рентгенографии, в результате которой был поставлен окончательный диагноз – остеомаляция верхней челюсти.

Лечение: удаление сколотого коренного зуба, стрептомицин – курсом 14 дней, ронколейкин – 10 тыс. Ед\кг 5-ть уколов, траумель, эхинацея композитум, лактобактерин.

Результат лечения: заболевание полностью купировано, достигнуто состояние длительной ремиссии, состояние животного – стабильно хорошее.

• Собака, стаффордшир-терьер, кобель, 2 года.

Жалобы: жалуется на лапу, вялость.

В результате осмотра: абсцесс левой передней к-ти, в области пясти, септицемия, температура -40,5 град.

Лечение: оперативное лечение абсцесса, промывание – фурацилин, мазь – левосин, линкомицин, траумель, ронколейкин – в дозе 5 тыс. Ед\кг массы тела, 1 раз в день, курсом 3-ри дня.

Результат лечения: уже на следующие сутки состояние животного стабилизировалось, через неделю – животное клинически здорово.

Аналогичные ветеринарные препараты

1. «Биолейкин», производитель «АРТЕРИУМ» Украина, фасовка – флаконы по 250 тыс. Ед, 500 тыс. ЕД, 1 млн. Ед во флаконе, по пять флаконов в упаковке, объемом по 1 мл. Действующее вещество – ИЛ-2 (интерлейкин человека 2).
2. «Анфлурон», производитель «Укрзооветпромпостач», действующее вещество: a- и g- интерфероны, аналогичные интерферонам человека, фасовка – ампулы по 1-му и 2-ва мл, флаконы (стекло) 10 мл, п\э флаконы 5-ть и 10-ть мл, дозы: кошки, кролики – 0,5-1 мл, собаки – 1-2 мл, КРС, лошади – 2-3 мл, внутримышечно 1 раз в день 1-3-ри дня, при необходимости, лечение продолжается в 0,5 дозы до 10 дней, максимально – 1 мес.

Выводы

• За счет поднятия иммунитета, противовирусного и противовоспалительного эффекта, применение ронколейкина высокоэффективно при терапевтическом лечении заболеваний различной этиологии.
• В отличии от многих синтетических противовирусных препаратов (циклоферон и др.), ронколейкин не создает дополнительной нагрузки на почки и поджелудочную железу, а наоборот улучшает их работу. В связи с этим он может применяться в лечении возрастных животных, как при инфекционных болезнях, так и для поднятия иммунитета, улучшения общего состояния.
• Препарат необходимо осторожно применять животным с заболеваниями сердца, а также при наличии аутоиммунных заболеваний.
• Ни к какому препарату не стоит относиться как к панацее от всех заболеваний. Тем не менее, применение ронколейкина достаточно эффективно при довольно обширном комплексе заболеваний, в том числе и злокачественных образованиях.

(нажмите ссылку, заполните контактные данные о себе и в поле - Ваш вопрос - запишите ветеринарные препараты, фасовку и количество, которое Вам необходимо. Внимательно вносите контактную информацию, для того чтобы с Вами смог связаться наш менеджер)

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная компания Биотех" (ООО"НПК"Биотех")

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Интерлейкины

Номер регистрации: № РК-БП-5№013360

Дата регистрации: 18.09.2014 - 18.09.2019

Предельная цена: 4 213.44 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Ронколейкин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий и подкожного введения 0,25 мг/мл (250 000 МЕ), 0,5 мг/мл (500 000 МЕ), 1,0 мг/мл (1 000 000 МЕ)

Состав

Один мл содержит

активное вещество - рекомбинантный интерлейкин-2 человека 0,25 мг (250 000 МЕ); 0,5 мг (500 000 МЕ) или 1,0 мг (1 000 000 МЕ).

вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, дитиотреитол, аммония гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2 до 8 оС возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерлейкины.

Код АТХ L03AC

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении наблюдается быстрое возрастание концентрации интерлейкина-2 (ИЛ-2) в плазме крови, период его полураспада в сыворотке равен 5-7 мин. При подкожном введении препарата время полураспада увеличивается в три раза. Выведение ИЛ-2 осуществляется через почки с расщеплением до отдельных аминокислот.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата - рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae ; представлен восстановленной формой молекулы интерлейкина-2.

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых

комбинированный иммунодефицит

острый перитонит

острый панкреатит

остеомиелит

эндометрит

тяжелая пневмония

• послеродовый сепсис

  туберкулез легких

  инфицированные термические и химические ожоги

  диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

В комплексной терапии у детей с 0 лет

обычный вариабельный иммунодефицит

комбинированный иммунодефицит

острый перитонит

острый панкреатит

остеомиелит

тяжелая пневмония

бактериальный сепсис новорожденных

• другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции

Способ применения и дозы

Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) капельно по 0,5 - 1,0 мг с интервалами 1 - 3 дня, на курс - 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Подкожно Ронколейкин® следует вводить без разведения в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения абсолютная и/или относительная лимфопения.

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии Ронколейкина® по 0,5 мг 1 раз в сутки с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:

при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг 1 раз в сутки с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 - 10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.

Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространен-ных форм почечноклеточного рака включает:

Однократное п/к или в/в капельное введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;

В составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в капельно через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 - 2 мес.

У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависят от возраста:

От 0 до 1 мес. - 0,1 мг в 30-50 мл раствора;

От 1 мес. до 1 года - 0,125 мг в 100 мл раствора;

От 1 года до 7 лет - 0,25 мг в 200 мл раствора;

Старше 7 лет - 0,5 мг в 200 мл раствора;

старше 14 лет - 0,5 мг в 400 мл раствора.

Побочные действия

Кратковременный озноб

Повышение температуры тела до 37,5-39,0 ºС

Эти реакции наблюдаются в отдельных случаях (7-10% пациентов), купируются обычными терапевтическими средствами и не являются основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.

При подкожном введении препарата отмечались местные реакции

Болезненность

Уплотнение

Покраснение или отек в месте инъекции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе

Аллергия к дрожжам

Беременность

Аутоиммунные заболевания

Сердечная недостаточность III ст

Легочно-сердечная недостаточность III ст

Метастатическое поражение головного мозга

Терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов и препаратами, угнетающими иммунную систему, активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Особые указания

Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага. При использовании методов эфферентной терапии Ронколейкин® рекомендуется вводить после указанных процедур.

Ронколейкин® для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний или осложнений применяется в комплексе с адекватной антибактериальной, дезинтоксикационной и симптоматической терапией.

Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Быстрое внутривенное введение препарата, сопровождаемое одномоментным созданием высокой концентрации в системном кровотоке, может сопровождаться явлениями сердечно-сосудистой недостаточности.

Применение совместимо с кормлением новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.

Лечение: данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.