Анатоксин противопоказания. Форма выпуска и свойства. Противопоказания применения анатоксина столбнячного
Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. Сорбент — гидроксид алюминия (0,25-0,55 мг/мл), консервант — мертиолят (0,05 мг/мл). Ампулы по 1 мл (две прививочные дозы), в упаковке 10 шт.
Характеристика
АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .Формирует иммунитет против столбняка.
Показания препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Столбняк (плановая и экстренная профилактика)
Противопоказания
Острые инфекционные заболевания (не ранее 2-4 нед после выздоровления), обострение хронических заболеваний, иммунодефицит, первая половина беременности.
Побочные действия
Редко: повышение температуры, слабость, болезненность в месте прививки, гиперемия, отечность, аллергические реакции и обострение аллергических заболеваний.
Способ применения и дозы
П/к, в подлопаточную область в разовой дозе 0,5 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет однократно дозой 0,5 мл.
Меры предосторожности
После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Условия хранения препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4-8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002667/01-2003
Дата последнего изменения: 05.04.2017
Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения.
Состав
Разовая доза препарата (0,5 мл) содержит: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,25 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсал (консервант).
Описание лекарственной формы
Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
Характеристика
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминии гидроксиде.
Фармакологическая группа
МИБП-анатоксин
Показания
Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка (для лиц, ранее не привитых против столбняка), а также для экстренной специфической профилактики столбняка.
Противопоказания
Постоянными противопоказаниями являются сильная, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC -анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок, беременным и в период трудного вскармливания.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели, после окончания обострения, при этом стабильные, проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка. Применение детьми и взрослым, имеющими хронические заболевания приводится в разделе «Противопоказания для применения».
Способ применения и дозы
AC -анатоксин; вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения.
Активная иммунизация:
Полный» курс вакцинации AC -анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл с интервалом 30-40 дней. И ревакцинации через 6-12 месяцев однократно в той же дозе (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС или АДС-М анатоксином однократно в той же дозе.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение AC -анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
Экстренная профилактика столбняка:
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
- Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
- Обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
- Внебольничных абортах;
- Родах вне медицинских учреждений;
- Гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
- Укусах животными;
- Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
- АС-анатоксин;
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
- при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы (см. инструкцию по применению противостолбнячного человеческого иммуноглобулина).
ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Таблица 1 Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.
| Предшествующие прививки против столбняка | Возрастная группа | Сроки, прошедшие после последней прививки | Применяемые препараты | |||
| Наличие документов о предшествующих прививках | Предшествующие прививки против столбняка любым препаратом, содержащим столбнячный анатоксин | АС 1 | ПСЧИ 2 | ПСС | ||
| Имеется документальное подтверждение прививках | Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом | Дети и подростки | Независимо от срока | Не вводят 3 | Не вводят | He вводят |
| Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | Дети и подростки | Независимо от срока | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | |
| Полный курс иммунизации 4 | Взрослые | Не вводят | Не вводят | He вводят | ||
| Более 5 лет | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | |||
| Две прививки 5 | Все возраста | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | ||
| Более 5 лет | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Одна прививка | Все возраста | Не более 2-х лет | 0,5 мл | Не вводят 6 | He вводят 6 | |
| Более 2-х лет | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Не привитые | Дети до 5 мес. | - | Не вводят 8 | 250 ME | 3000 ME | |
| Остальные возраста | - | 0,5 мл 7 | 250 ME | 3000 ME | ||
| Нет документального подтверждения о прививках | В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | Дети до 5 мес. | - | Не вводят | 250 ME | 3000 ME |
| Дети с 5 мес., подростки | - | 0,5 мл | He вводят 6 | He вводят 6 | ||
| Военнослужащие, бывшие военнослужащие | - | 0,5 мл | He вводят 6 | Не вводят 6 | ||
| Остальные контингенты | Все возраста | - | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME |
Примечания:
1. Вместо 0,5 мл АС можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии.
2. Применять один из указанных препаратов: ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).
3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. По сокращенной схеме полный курс, иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл АС.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных» ранах вводят ПСЧИ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев - 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС.
8. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.
Побочные действия
AC -анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.
Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение AC -анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.
Передозировка
Симптомов передозировки не выявлено.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Меры предосторожности
AC -анатоксин представляет собой серовато-белую суспензию. При хранении возможно образование серовато-белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, серовато-белой суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Так же не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Вакцинация с осторожностью проводится пациентам с хроническими заболеваниями, неврологическими нарушениями и аллергическими реакциями.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
AC -анатоксин выпускают в виде суспензии для подкожного введения.в ампулах, содержащих 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1,0 мл (две прививочные дозы).
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению или 10 ампул с разделяющей змейкой и инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При использовании ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.
ЛС-000434 от 2013-11-28
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №
Столбняк представляет собой инфекционное заболевание, которое характеризуется поражением центральной нервной системы, развитием спастических параличей, вызванных экзотоксином (тетаноспазмином) возбудителя. Провоцирует инфекцию подвижная грамположительная анаэробная спорообразующая палочка clostridium tetani.
Инфицирование человека происходит контактным путем - при попадании спор бактерии в места повреждения кожи или слизистых оболочек при травмах, сопровождающихся глубокими колотыми или рваными ранами, ожогах, отморожениях, трофических язвах, инъекциях наркотических веществ. Заразиться также можно при выполнении хирургических операций, абортов или приеме родов без соблюдения соответствующих асептических условий. Описаны случаи развития столбняка у пациентов с хроническим средним отитом.
Общая информация
Общая характеристика столбняка.
Для плановой иммунизации и экстренной профилактики столбняка используют следующие прививочные препараты:
- столбнячный анатоксин (как в составе ассоциированных вакцин, так и в виде монопрепарата);
- противостолбнячная сыворотка (ПСС);
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ).
Анатоксин столбнячный (АС-анатоксин) является ослабленным токсином, который не обладает отравляющими действиями (то есть не может вызвать появление симптомов столбняка). Применение этого прививочного препарата позволяет выработать иммунитет с образованием в человеческом организме антитоксина.
ПСС - это белковая фракция сыворотки крови, которая содержит специфические иммуноглобулины (антитоксин) лошадей, гипериммунизированных АС-анатоксином или собственно токсином. Препарат очищен и концентрирован. Выпускается в следующих формах:
- ампулы по 2, 3 и 5 мл, которые содержат 1 профилактическую дозу (3000 МЕ) для экстренной профилактики столбняка;
- ампулы по 10 и 20 мл, включающие 10000, 20000 50000 МЕ для лечения столбняка.
С ПСС (маркированы синим цветом) идут в комплекте ампулы (отмечены красным) по 1 мл сыворотки в разведении 1:100. Последние используются с целью определения чувствительности пациента к лошадиному белку, то есть для внутрикожной пробы. Она обязательно выполняется всем перед введением ПСС.
Внутрикожную пробу не делают, если за 1-3 дня до инъекции ПСС она была осуществлена с антирабическим иммуноглобулином (против бешенства). Лицам с положительным результатом этого исследования введение ПСС противопоказано.
ПСЧИ представляет собой раствор гамма-глобулиновой фракции крови людей-доноров, которые были иммунизированы АС-анатоксином. Введение 1 дозы иммуноглобулина (250 МЕ) обеспечивает защитный уровень антитоксина в сыворотке крови на протяжении 3 недель. Это значительно превышает срок действия антитоксинов лошадиной сыворотки.
Когда проводится вакцинация
Выполнению прививки против столбняка подлежат:
- Дети с 3-месячного возраста и подростки совместно с препаратами против коклюша и дифтерии (по схеме вакцинации против дифтерии). Используют комбинированные препараты, содержащие не только столбнячный анатоксин (АКДС, АДС, АДС-М).
- Взрослые, которые ранее не прививались против столбняка или проходили процедуру более 10 лет назад. Используют АС-анатоксин и АДС-М-анатоксин.
Ревакцинации против столбняка выполняются согласно национальному календарю прививок, совместно с ревакцинациями против дифтерии. Они проводятся путем инъекций комбинированной вакцины (АДС-М).
Если взрослый не был ранее привит, выполняют двукратную инъекцию АС-анатоксина в дозе 0,5 мл посредством подкожного введения с интервалом 30-40 дней.
Первую ревакцинацию проводят через 9-12 месяцев (допускается увеличение промежутка до 2 лет) после завершенной вакцинации. Она заключается в однократном подкожном введении под лопатку АС-анатоксина в дозе 0,5 мл. Последующие ревакцинации аналогично выполняются через каждые 10 лет АС-анатоксином или АДС-М-анатоксином.
В регионах, где наблюдается повышенная заболеваемость столбняком, интервалы между прививками иногда сокращаются до 5 лет.
Представители определенных профессий (трудно охватываемые контингенты) и неорганизованное население могут вакцинироваться по упрощенной схеме:
- однократное введение в удвоенной дозе (1 мл);
- первая ревакцинация - однократная подкожная инъекция под лопатку в стандартной дозе (0,5 мл) АС-анатоксина через 9-12 месяцев;
- последующие ревакцинации выполняются аналогично, через каждые 10 лет в обычной дозе (0,5 мл).
Если взрослый был ранее привит, но прошло более 10 лет после последней инъекции прививочного препарата, ему просто делают очередную ревакцинацию без нарушения срока остальных.
Экстренная профилактика
Под экстренной (постконтактной) профилактикой столбняка понимают проведение определенных мероприятий, когда есть риск развития этой инфекции. К ним относится первичная хирургическая обработка (ПХО) раны и создание при необходимости противостолбнячного иммунитета. Профилактика столбняка разделяется на неспецифическую и специфическую.
Показана процедура при следующих состояниях:
- травмы с нарушением целостности кожи и слизистых;
- обморожения и ожоги (термические, химические, радиационные) 2-й, 3-й и 4-й степени;
- проникающие повреждения ЖКТ;
- проведение операций на ЖКТ;
- роды и аборты, которые произошли вне организаций здравоохранения;
- гангрена и некрозы тканей;
- укусы животных.
Существует схема, позволяющая выбрать тот или иной вид специфической профилактики столбняка, которая проводится по эпидемическим показаниям. Тактика иммунизации определяется в зависимости от характера раны и прививочного анамнеза. Последние в соответствии с классификацией ран разделяются на инфицированные и неинфицированные. Их признаками являются следующие:
Инфицированными ранами считаются проникающие ранения кишечника, некрозы, абсцессы, укусы животных. А также пупочная рана, возникшая при родах, и аборт, произошедшие вне организации здравоохранения.
Виды профилактики:
| Вид профилактики | Контингент, прививочный анамнез и характер раны | Схема |
| Не проводится |
| - |
| Активная (АДС-М) |
| 0,5 мл |
| Активная (АС) | Все возраста (неполный курс иммунизации - 1 профилактическая прививка), менее 2 лет от последней вакцинации, неинфицированная рана | 0,5 мл |
| Активно-пассивная (АС+ПСЧИ/ПСС) |
| 1,0 мл (АС)+250 МЕ (ПСЧИ)/3000 МЕ (ПСС) |
| Все возраста (неполный курс иммунизации - 1 профилактическая прививка), менее 2 лет от последней вакцинации, инфицированная рана | 0,5 мл (АС)+250 МЕ (ПСЧИ)/3000 МЕ (ПСС) | |
| Пассивная (ПСЧИ) | Дети до 5 месяцев, непривитые, независимо от характера раны | 250 МЕ |
Тактика выбора вида профилактики столбняка у новорожденных в случае родов вне организации здравоохранения и у детей до 5 месяцев, которые не получили плановые профилактические противостолбнячные прививки, зависит от прививочного статуса матери:
Все лица, которым была проведена активно-пассивная противостолбнячная профилактика, для завершения курса должны получить через 9-12 месяцев вакцину - 0,5 мл АС (АДС-М).
Если прививочный статус пациента неизвестен, то выбор вида профилактики будет зависеть от результатов определения титров (уровня) столбнячного антитоксина в сыворотке крови. Он должен быть исследован до начала проведения ПХО раны:
После выздоровления пациенту требуется проведение иммунопрофилактики столбняка, так как количество токсина, способное вызвать заболевание, чаще всего недостаточно для развития протективного (защитного) иммунитета.
Реакции, осложнения и противопоказания
Организм человека может по-разному отреагировать на введение прививочного препарата. В зависимости от его вида развиваются те или иные побочные эффекты. Исключением является ПСЧИ, потому что он малореактогенен.
Инъекции АС-анатоксина способны вызвать как местную (покраснение, припухлость, может немного болеть место укола), так и общую реакцию (недомогание, повышение температуры тела).
На введение ПСС у человека иногда возникают аллергические реакции. В зависимости от времени развития после инъекции они разделяются на:
- немедленные (сразу или через несколько часов);
- ранние (на 2-6-е сутки);
- отдаленные (на 2-й неделе или позже).
Клинически эти реакции проявляются комплексом симптомов сывороточной болезни (повышение температуры тела, зуд, различные сыпи, боли в суставах, увеличение селезенки, печени и лимфатических узлов), в редких случаях - анафилактическим шоком.
Учитывая вероятность возникновения последнего, за каждым вакцинированным необходимо наблюдать на протяжении 1 часа в условиях, которые позволяют оказать адекватную медицинскую помощь.
Основными противопоказаниями к иммунопрофилактике столбняка являются следующие:
- повышенная чувствительность к компонентам вакцины;
- острые неинфекционные и инфекционные заболевания (разрешается вакцинировать не раньше 1 месяца от момента выздоровления);
- длительно текущие и прогрессирующие болезни;
- первая половина беременности.
Люди даже не представляют, сколько невидимых мельчайших врагов окружает их в повседневной жизни. Микроскопические создания гораздо опаснее хищников, потому что невидимы и неосязаемы до тех пор, пока не внедрятся внутрь человека. И столбнячная палочка - одна из опаснейших представителей микромира, поджидающих случая проникнуть в организм человека через царапинку.
Заражение столбняком чаще всего происходит при уличных и сельскохозяйственных травмах. Однако внебольничные аборты и роды также опасны инфицированием столбнячной палочкой. Вот как раз в таких случаях может потребоваться срочная профилактика столбняка. Для оказания экстренной помощи применяется анатоксин столбнячный. Давайте выясним, что такое анатоксин, для чего и в каком виде он применяется.
Достигнув нервной системы, яд поражает двигательные мышцы - сначала жевательные, а затем и разгибатели спины. Первые признаки заболевания проявляются в сильном затруднении при попытке открыть рот вследствие спазма жевательных мышц. Распространение токсина по мимическим мышцам лица вызывает их растяжение таким образом, что формируется характерная для столбняка «сардоническая улыбка».
При развитии столбняка тоническая судорога охватывает мышцы спины таким образом, что тело принимает форму сильно выраженной дуги, с опорными точками на затылке и пятках. Ужас инфекции ещё в том, что страшная судорога происходит при полном сознании больного, который не в силах сделать вдох из-за спазма дыхательных мышц. Траурное шествие яда столбнячной палочки по организму этим не ограничивается. Сильнейший токсин столбняка при проникновении в кровь вызывает гемолиз (растворение) кровяных клеток. Смерть является настоящим избавлением от мук ада.
Столбняк отличается многообразием форм - от молниеносного проявления c летальным исходом до хронического течения, которое заканчивается выздоровлением.
Что такое анатоксин столбнячный? Анатоксин - это биологический препарат, который получают из токсинов различных бактерий путём их обезвреживания различными способами. Чаще всего для инактивации бактериальных токсинов используется воздействие формалином при температуре 39,0–40,0 °C. Обезвреженный таким образом анатоксин теряет болезнетворные свойства, при этом приобретая способность формировать иммунитет против токсина столбняка. Анатоксины используются для предупреждения столбняка или дифтерии.
Содержит анатоксин столбнячный исключительно антигены токсина столбнячной палочки и обладает высокой способностью индуцировать антитела. Помимо применения в чистом виде, столбнячный анатоксин содержится в комбинированных вакцинах АКДС, АДС и АДС-М.
Анатоксин столбнячный - это очищенный адсорбированный жидкий препарат (АС-анатоксин). Его производителем является российская компания НПО «Микроген». После введения анатоксина в крови формируются антитела против инфекции. Столбнячный анатоксин вводится для создания антитоксического иммунитета против столбняка, а также при оказании экстренной помощи.
В составе 0,5 мл (1 дозы) находится:
- 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина;
- дополнительные компоненты: мертиолят, формальдегид, гидроксид алюминия.
АС-анатоксин производится в ампулах по 1 мл, содержащих 2 дозы, в лекарственной форме суспензии для подкожного использования. Иммунитет после троекратной вакцинации формируется минимум 10 лет.
Способы применения анатоксина столбнячного
АС-анатоксин вводится в дозе 0,5 мл подкожно в подлопаточную область. Применение препарата рекомендовано по следующим схемам.
- Иммунизацию от столбняка непривитых в детстве людей проводят двумя инъекциями анатоксина по 0,5 мл с перерывом 30–40 дней. Иммунитет поддерживается ревакцинацией через 6–12 месяцев дозой 0,5 мл. Каждый 10 летний период требуется новая иммунизация АС-анатоксином или вакциной АДС-М в стандартной дозе. Защита детей от столбняка осуществляется по календарю с трёхмесячного возраста вакцинами АКДС, АДС-М или АДС, которые применяются внутримышечно.
- Экстренная иммунизация от столбняка необходима при угрозе заражения болезнью, если прошло 5 лет после предыдущей вакцинации. В таком случае применяют 0,5 мл анатоксина. Однако наряду с ним необходимо вводить внутримышечно 250 МЕ иммуноглобулина противостолбнячного (ИПСЧ). В случае его отсутствия можно применить 3 тыс. МЕ противостолбнячной сыворотки (ПСС) подкожно. Нужно отметить, что дозировка и кратность АС-анатоксина различается в каждом клиническом случае. При обширных ранах анатоксин вводят также в ткани вокруг раны.
- Иммунизация доноров необходима для получения иммуноглобулина противостолбнячного (ИПСЧ). Для этого донорам, получившим ранее 2 инъекции анатоксина по 1,0 мл (20 ЕС), проводят первую ревакцинацию, а последующие - каждые 5 лет.
- Профилактику столбняка неорганизованному населению допускается проводить по упрощённой схеме: одна инъекция дозой 1 мл с последующей ревакцинацией через промежуток от 6 месяцев до 2 лет в дозе 0,5 мл. При экстренной помощи анатоксин можно заменить комбинированной вакциной АДС-М.
Показания для экстренной вакцинации
Применение экстренной схемы вакцинации допустимо в течение 1–20 дня после травмы или родов. Основные показания для применения ускоренной схемы анатоксина столбнячного:
- травмы кожи и слизистых оболочек;
- роды не в больничных условиях;
- глубокие ожоги любого происхождения;
- внебольничный аборт;
- проникающие ранения брюшной полости;
- гангрена.
При оказании экстренной помощи проводят хирургическую обработку раны, вокруг которой обкалывают анатоксин. Помимо АС-анатоксина при оказании экстренной помощи вводят ИПСЧ или ПСС.
Возможные реакции после применения
От применения анатоксина столбнячного, как и после любого препарата возможны побочные действия. Чаще всего реакция ограничивается проявлениями в месте инъекции. Гиперемия, жжение и отёк обычно проходят в течение двух суток. Общие побочные эффекты анатоксина столбнячного проявляются в подъёме температуры до 38,0 °C, недомогании и головных болях. В ряде случаев наблюдается обострение аллергических заболеваний. Однако все реакции продолжаются не более 3 суток.
В редких случаях бывает, что на анатоксин столбнячный развивается аллергия. Она проявляется крапивницей, повышением температуры, кожным зудом. В исключительных случаях, возможно, развитие отёка Квинке, который проявляется следующими симптомами:
- затруднённое дыхание;
- бледность кожных покровов;
- повышение температуры;
- осиплость голоса;
- лающий кашель;
- отёк мочек ушей, губ и гортани.
При появлении таких симптомов следует незамедлительно обращаться к врачу. Учитывая возможные осложнения АС-анатоксина, его введение допустимо только в кабинетах, приспособленных для оказания противошоковой терапии. В целях предосторожности отдаляться от места введения анатоксина можно не раньше получаса. В случае непредвиденной реакции пациенту будет оказана экстренная помощь.
Противопоказания применения анатоксина столбнячного
Внимание! При проведении экстренной помощи противопоказаний для анатоксина столбнячного нет.
В инструкции столбнячного анатоксина указаны противопоказания только при плановой иммунизации. В случае обострения хронических заболеваний или ОРВИ с температурой или обострении аллергических болезней анатоксин следует вводить не раньше 30 дней после полного выздоровления. Кожные формы аллергии не являются противопоказанием.
Постоянными противопоказаниями к применению анатоксина столбнячного являются:
- выраженная реакция на предыдущее введение анатоксина;
- прогрессирующие неврологические болезни;
- беременность и период лактации.
Иммунодефицитные заболевания и ВИЧ-инфекция является временным противопоказанием. Введение АС-анатоксина пациентам, страдающим этими заболеваниями, показано не ранее года от начала ремиссии. Вакцинацию лиц, имеющих в анамнезе аллергические заболевания, следует проводить на фоне применения антигистаминных препаратов.
В заключение напомним, что АС-анатоксин применяется для иммунизации населения, а также при оказании экстренной помощи против столбняка. Кроме того, анатоксин используется при иммунизации доноров для получения специфического иммуноглобулина от столбняка. Поскольку анатоксин в редких случаях даёт аллергическую реакцию, нужно принимать меры предосторожности. В день прививки обязателен осмотр доктором для измерения температуры. Если человек склонен к аллергии, за несколько дней до вакцинации следует принимать антигистаминные препараты.
Инструкция по применению:СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ (СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ)
Регистрационный номер: ЛС 000058 от 20.09.2011.
Наименование лекарственного
препарата.
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная
концентрированная (Сыворотка противостолбнячная).
Группировочное название
. Антитоксин столбнячный
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Состав. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным, анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела. 1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ). Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.
Описание.
Представляет собой прозрачную или
слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Иммунобиологические свойства.
Нейтрализует столбнячный токсин.
Фармакотерапевтическая группа.
МИБП глобулин.
КодАТХ:
J06АА02.
Показания для применения.
Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.
Противопоказания для применения.
Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.
1. Наличие в анамнезе системных, аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.
2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.
Режим дозирования и способ
введения.
Экстренная профилактика столбняка.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят:
При травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых обморожениях и ожогах второй,третьей и четвертой степеней,
Внебольничных абортах,
- родах вне медицинских учреждений,
Гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах,
Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта,
Укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют АС
анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС) при отсутствии ИЧПС
- сыворотку противостолбнячную. АС анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с
инструкциями по применению этих препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.
Таблица 1.
Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка
|
Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин |
Возрастная группа |
Сроки, прошедшие после последней прививки |
Применяемые препараты |
||
|
АС-анатоксин 1 |
|||||
|
Имеется документальное подтверждение о прививках |
|||||
|
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом |
дети и подростки |
Независимо от срока |
не вводят 3 |
не вводят |
|
|
Полный курс плановых |
дети и подростки |
Независимо от срока |
не вводят |
||
|
Полный курс иммунизации 4 |
взрослые |
не более 5 лет |
не вводят |
||
|
более 5 лет |
не вводят |
||||
|
Две прививки 5 |
все возраста |
не более 5 лет |
не вводят |
||
|
более 5 лет |
|||||
|
Одна прививка |
все возраста |
не более 2 лет |
не вводят 6 |
||
|
более 2 лет |
|||||
|
Непривитые |
дети до 5 мес |
не вводят 9 |
|||
|
остальные возраста |
|||||
|
Нет документального подтверждения о прививках |
|||||
|
В анамнезе не было
противопоказаний к |
дети до 5 мес |
не вводят |
|||
|
дети с 5 мес, подростки, |
Не вводят 6 |
||||
|
Остальные контингента |
все возраста |
||||
ПСС - сыворотка противостолбнячная,
ИЧПС- иммуноглобулин человека противостолбнячный
Примечания:
1.Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).
3. При инфицированных ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При инфицированных ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцикированы 0,5 мл АС-анатоксина.
8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.
9. После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.
С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.
Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку, вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу, считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием,даты прививки, дозы, предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Лечение столбняка.
Сыворотку противостолбнячную вводят больным, в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000ME.
Сыворотку, вводят внутривенно или в спинномозговой канал, после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой, лошадиной дочищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания, введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Меры предосторожности при применении.
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или, отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических, свойств и нарушениях режима хранения хранении.
Перед введением противостолбнячной сыворотки, обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной, очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение влечение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков характерных для сывороточной болезни.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Не установлены.
Возможные побочные действия при
применении лекарственного препарата.
Введение сыворотки может. сопровождаться различными аллергическими реакциями
немедленной (сразу после введения сыворотки, или через несколько часов), ранней
(на 2 6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции
проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение
температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в
суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.
Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами.
При совместном, введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного
анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.
Применение при беременности и в
период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом
возможной пользы для матери и риска для плода или ребёнка.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.
Отсутствуют.
Форма выпуска.
Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При использовании ампул с насечкой, кольцом, или точкой 1 для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком. годности применению не подлежит.
Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.
Производитель . ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России.
Может потребоваться в чрезвычайных ситуациях, сопровождающихся нарушением целостности кожных покровов. Для этого используют несколько препаратов. Введение должно производиться строго специалистом с учетом общего состояния пострадавшего. Какие препараты применяют? Для чего проводится профилактика?
Столбняк
Это заболевание вызывается бактериальным возбудителем. Заражение происходит контактным путем, когда микроорганизмы проникают в кровоток через поврежденные кожные покровы. Болезнь опасна тем, что ее мишенью является центральная нервная система. Ее поражение характеризуется сильнейшими генерализованными судорогами и общим напряжением тонуса скелетных мышц.
Клинические проявления связаны с тем, что, попадая в организм человека, бактерия начинает вырабатывать столбнячный токсин. Тетаноспазмин, входящий в его состав, и вызывает выраженные тонические сокращения мускулатуры. Кроме того, в организме накапливается тетаногемолизин, который вызывает повреждение и гибель эритроцитов (гемолиз). Отмечается некоординированное распространение импульсов, а возбудимость коры головного мозга повышается. В дальнейшем поражается дыхательный центр, что может стать причиной летального исхода.
Анатоксин
Очищенный и адсорбированный на геле анатоксин столбнячный применяется для формирования иммунитета к возбудителю. Он используется для плановой и экстренной профилактики.
После выздоровления пациент не приобретает иммунитет к возбудителю. Это говорит о том, что имеется риск повторного заражения. Именно поэтому необходимо применять столбнячный анатоксин. Внешне он представляет собой суспензию желтоватого цвета. При хранении она разделяется на две части - прозрачную жидкую и осадок. Выпускается по 0,5 мл, что является одной прививочной дозой. В этом количестве содержится столбнячный анатоксин - 10 ЕС. Также в составе имеются сорбент и консервант. Жидкость для инъекций находится в ампулах по 1 мл.
Проведение экстренной профилактики
Для предотвращения развития заболевания вводят следующие препараты: столбнячный анатоксин, противостолбнячный иммуноглобулин и Выбор того или иного препарата, их комбинация зависят от клинического случая. Если были поставлены и человек имеет на руках подтверждающую этот факт документацию, профилактических инъекций не проводят. Пропуск только одной последней плановой прививки является показанием для введения анатоксина. Если были пропущены несколько инъекций, то требуется комбинация анатоксина и иммуноглобулина. Сыворотку вводят детям до 5 месяцев, у которых плановой профилактики еще не проводилось. Наиболее сложно обстоит ситуация с беременными женщинами. В таких случаях любое введение профилактических препаратов в первой половине беременности запрещено, а во второй противопоказаны только сыворотки. Именно поэтому так важна плановая профилактика заболевания.
Часто применяют именно анатоксин столбнячный. Инструкция хоть и проста, но вводиться он может только в специализированных учреждениях.
Плановая профилактика
Предотвратить возникновение такого грозного заболевания, как столбняк, помогает своевременное введение комбинированной вакцины, осуществляемое в плановом порядке. Столбнячный анатоксин - это обезвреженные токсины столбнячных бактерий. Они не могут причинить вреда организму, наоборот, способствуют образованию веществ для борьбы с активным токсином. Применение анатоксина лежит в основе профилактики.
На данный момент для плановой профилактики применяется вакцина АКДС - не только против столбняка, но и коклюша, и дифтерии.
Анатоксин столбнячный: инструкция по применению
Вакцина вводится планово и внутримышечно, подкожные инъекции не допускаются, так как приводят к формированию уплотнений. Предпочтительно вводить препарат в дельтовидную мышцу у взрослого населения и в передне-боковую поверхность ноги (середина) у детей до 3 лет. Процедура плановой профилактики включает в себя три вакцины. Их вводят, соблюдая интервал 1,5 месяца и начиная с 2 месяцев жизни малыша. Ревакцинация - через год после третьей.
Побочные эффекты
Прививки часто приводят к нетяжелым побочным явлениям. Это указывает на правильное формирование иммунной системы и в скором времени проходит. Однако родители должны насторожиться и обратиться к педиатру, если реакция на вакцину интенсивная. На месте укола в норме может возникать местная реакция - небольшая припухлость, гиперемия и болезненность. Ребенка беспокоят понижение аппетита, рвота, повышение температуры тела и понос. При необходимости допускается прием жаропонижающих препаратов. Среди осложнений выделяют аллергическую реакцию. Она не представляет вреда, если проявляется только кожной сыпью. Однако если у малыша развился отек Квинке или судороги, следует немедленно вызвать скорую помощь. В любом случае проведение плановой профилактики должно контролироваться детским врачом на всех этапах. Это позволит избежать серьезных осложнений. Специалисты обеспечат правильное введение такого препарата, как анатоксин столбнячный. Применение его должно происходить строго по инструкции.
Профилактика является обязательным мероприятием, которое проводится в плановом порядке. Такой комплекс позволяет предотвратить развитие столбняка, который относят к чрезвычайно опасным заболеваниям.
