Какие методы исследования существуют в медицине. Как производится анализ мазка из зева? Для чего проводятся лабораторные исследования мочи

Противоопухолевых препаратов различаются, каждое из них проводится для конкретно поставленных целей и подбирается под необходимые параметры для исследования препарата. На настоящий момент выделяют следующие виды клинических исследований:

Открытое и слепое клиническое исследование

Клиническое исследование может быть открытым и слепым. Открытое исследование - это когда и врач, и его пациент знают, какой препарат исследуется. Слепое исследование делится на простое слепое, двойное слепое исследование и полное слепое исследование.

  • Простое слепое исследование - это когда одна сторона не знает, какой препарат исследуется.
  • Двойное слепое исследование и полное слепое исследование - это когда две или более стороны не обладают информацией относительно исследуемого препарата.

Пилотное клиническое исследование проводится для получения предварительных данных, важных для планирования дальнейших этапов исследования. На простом языке можно было бы назвать его «пристрелочным». С помощью пилотного исследования определяется возможность проведения исследования на большем числе испытуемых, рассчитываются необходимые мощности и финансовые затраты для будущего исследования.

Контролируемое клиническое исследование - это сравнительное исследование, в котором новый (исследуемый) препарат, эффективность и безопасность которого еще до конца не изучены, сравнивают со стандартным способом лечения, то есть препаратом, уже прошедшим исследования и вышедшим на рынок.

Пациенты в первой группе получают терапию исследуемым препаратом, пациенты во второй – стандартным (эта группа называется контрольной , отсюда название вида исследования). Препаратом сравнения может быть как стандартная терапия, так и плацебо.

Неконтролируемое клиническое исследование - это исследование, в котором нет группы испытуемых, принимающих препарат сравнения. Обычно такой вид клинических исследований проводится для препаратов с уже доказанной эффективностью и безопасностью.

Рандомизированное клиническое исследование - это исследование, в котором пациенты распределяются на несколько групп (по видам лечения или схеме приема препарата) случайным образом и имеют одинаковую возможность получить исследуемый или контрольный препарат (препарат сравнения или плацебо). В нерандомизированном исследовании процедура рандомизации не проводится, соответственно пациенты не разделяются по отдельным группам.

Параллельные и перекрестные клинические исследования

Параллельные клинические исследования - это исследования, при которых испытуемые в различных группах получают либо только изучаемое лекарственное средство, либо только препарат сравнения. В параллельном исследовании сравниваются несколько групп испытуемых, одна из которых получает исследуемый препарат, а другая группа является контрольной. В некоторых параллельных исследованиях сравнивают различные виды лечения, без включения контрольной группы.

Перерекрестные клинические исследования – это исследования, в которых каждый пациент получает оба сравниваемых препарата, в случайной последовательности.

Проспективное и ретроспективное клиническое исследование

Проспективное клиническое исследование – это наблюдение за группой больных в течение длительного времени, до наступления исхода (клинически значимого события, которое служит объектом интереса исследователя – ремиссия, ответ на лечение, возникновение рецидива, летальный исход). Такое исследование является самым достоверным и поэтому проводится чаще всего, причем в разных странах одновременно, другими словами, оно является интернациональным.

В отличие от проспективного исследования, в ретроспективном клиническом исследовании , напротив, изучаются исходы проведенных ранее клинических исследований, т.е. исходы наступают до того, как началось исследование.

Одноцентровое и многоцентровое клиническое исследование

Если клиническое исследование проходит на базе одного исследовательского центра, оно называется одноцентровым , а если на базе нескольких, то многоцентровым . Если же, исследование проводится в нескольких странах (как правило, центры расположены в разных странах), его называют международным .

Когортное клиническое исследование – это исследование, в котором выделенную группу (когорту) участников наблюдают в течение какого-то времени. По окончании этого времени результаты исследования сравниваются у испытуемых в разных подгруппах данной когорты. На основании этих результатов делается вывод.

В проспективном когортном клиническом исследовании группы испытуемых составляют в настоящем времени, а наблюдают в будущем. В ретроспективном когортном клиническом исследовании группы испытуемых подбирают на основании архивных данных и прослеживают их результаты по настоящее время.


Какой вид клинического исследования будет наиболее достоверным?

В последнее время, фармацевтические фирмы обязывают проводить клинические исследования, при которых получаются самые достоверные данные . Чаще всего удовлетворяет таким требованиям проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование . Это значит, что:

  • Проспективное – будет вестись наблюдение в течение длительного времени;
  • Рандомизированное – пациентов случайно распределили по группам (обычно это делает специальная компьютерная программа, чтобы в итоге различия между группами стали несущественными, то есть статистически недостоверными);
  • Двойное слепое - ни врач, ни пациент не знает, в какую группу пациент попал при рандомизации, поэтому такое исследование максимально объективно;
  • Многоцентровое – выполняется сразу в нескольких учреждениях. Некоторые виды опухолей чрезвычайно редки (например, наличие ALK-мутации при немелкоклеточном раке легкого), поэтому в одном центре сложно найти необходимое количество пациентов, соответствующих критериям включения в протокол. Поэтому такие клинические исследования проводятся сразу в нескольких исследовательских центрах, причем как правило, в нескольких странах одновременно и называются международными;
  • Плацебо-контролируемое – участники делятся на две группы, одни получают исследуемый препарат, другие – плацебо;
подготовила Кошмаганбетова Г.К.
по материалам статьи
К. К. Холматовой, О. А. Харьковой, А. М. Гржибовского
журнал Экология человека 01.2016

1.Гипотеза/цель исследования: поисковые проверяющие/ описательные аналитические

Поисковые или разведывательные исследования
(exploratory studies) применяются для
предварительного изучения какого-либо вопроса,
выявления актуальной с научной точки зрения
области для его изучения и формулировки
научной гипотезы, для расширения знаний по
уже изучавшейся ранее проблеме, описания
существующего порядка вещей по какому-либо
вопросу.
Описательные исследования (descriptive studies) *общее представление какой-либо проблемы в
какой-либо популяции в определенный момент
или интервал времени, без сравнения по
группам.
Проверяющие или Подтверждающие
исследования (confirmatory studies)
призваны анализировать рабочую
гипотезу, подтверждая или опровергая
ее
(любые типы аналитических
исследований (analytical studies),
например, когортные исследования,
«случай- контроль», экспериментальные
и др.).
Суть гипотезы чаще всего в выявлении
причинно-следственных связей между
каким-либо воздействующим фактором
и исходом.

2. Объект исследования: доклинические, клинические

Объектами
доклинических
исследований
(preclinical studies)
выступают животные
или биологические
модели.
Клинические исследования
(clinical studies)
– любые исследования с участием
человека.
Клинические испытания (clinical trials)
организовываются с целью изучения
свойств, характеристик и клинического
действия фармакологических препаратов

3. Методология, используемая для сбора и анализа информации: количественные, качественные,смешанные

Количественные исследования
(quantitative studies):
количественная оценка изучаемых
явлений или процессов (найти средние
показатели,
сравнение группы по признакам,
выявление силы связи между
воздействующим фактором и исходом)
Примерами являются описательные
количественные и все
аналитические исследования.
Качественные исследования (qualitative studies):
объясняют суть какого- либо процесса или явления, которые сложно или
невозможно измерить;
позволяют ответить на вопросы «почему?» или «зачем?». собирается
информация о суждениях, убеждениях исследуемых лиц с целью выявления
их общего мнения или мотивов поведения, принятых в обществе.
Выборка достаточно малая, сбор данных осуществляется путем применения
индивидуализированных методов (наблюдение, глубинное интервью, фокусгруппа), результатом интерпретации данных чаще всего бывают слова
(выявление теорий, объясняющих мнение или поведение людей).
Успешный сбор и интерпретация данных зависят от мастерства самого
исследователя, который при этом является активной частью процесса сбора и
анализа материалов.

4. Охват единиц изучаемой совокупности: сплошные выборочные

При проведении сплошного
исследования в выборку
включают всех представителей
изучаемой совокупности.
Выборочное исследование
предусматривает отбор из генеральной
совокупности определенного числа
представителей, их подробное изучение и
формирование заключения, которое
затем может быть перенесено
(генерализовано) на всю совокупность.
Их возможно провести
достаточно редко,только если
популяция состоит из
небольшого числа единиц
(например, с наследственными
заболеваниями или редкими
синдромами).
Необходимым условием возможной
генерализации выводов является
адекватное формирование самой выборки,
то есть она должна быть
репрезентативной(более или менее точно
отражать важные для изучения
характеристики всей популяции

Неслучайные
Случайные
(non probability sampling)
(probability sampling)
доступный
Простой
случайный
отбор (simple
random sampling
Жребий
применение таблиц случайных
чисел или компьютерных
программ-генераторов
случайных чисел
;
стихийный
систематический (моделированный)
случайный отбор (systematic
random sampling)
механический,
направленный
стратифицированный,
методом Киша,
клатерный

Неслучайные

доступный – в выборку включают лиц, о которых у исследователя есть какая-либо
информация;
стихийный – в выборку включают лиц, которые обратились к исследователю после его
обращения к генеральной совокупности с предложением принять участие в
исследовании;
направленный – происходит тремя путями:
из совокупности выбирают единиц, обладающих типичными (средними) значениями изучаемых
признаков;
осуществляется квотный набор включение в выборку (то есть с соблюдением в выборке пропорций
распределения единиц по изучаемому принципу в генеральной совокупности, например по
половозрастному составу);
методом «снежного кома», когда информацию о потенциальных новых единицах в выборку
исследователь получает от уже включенных лиц

Случайные систематический (моделированный) случайный отбор (systematic random sampling):

1. механический способ (из общего списка представителей генеральной
совокупности с использованием определенного шага отбираются
единицы в выборку, например каждый десятый из списка);
2. с применением метода Киша (отбор производится на основании
списка членов семьи, упорядоченного по полу и возрасту) или с
использованием других методов (например, при опросе домохозяйств в
выборку попадает тот член семьи, у которого дата дня рождения была
последней перед днем проведения интервью);
3. отбор с введением элементов неслучайности: стратифицированный
(stratified random sampling) – отбор в выборку с учетом распределения в
генеральной совокупности какого-либо признака и гнездовой (cluster
sampling) – предусматривает отбор в выборку единиц группами, которые
выбирают случайным образом (например, всех представителей

методы включения единиц исследования в выборку

комбинированные методы формирования выборки:
многоступенчатый (multi-stage random sampling) – поэтапное
использование нескольких методов
многофазный (multi-phase sampling) – формирование выборки из
генеральной совокупности, обследование всех представителей в
выборке, затем углубленное изучение только представителей с
наличием интересующих исследователя признаков

5. Группа контроля/сравнения: неконтролируемые контролируемые

изучение всей
выборки в целом
без деления ее на
группы.
Подходят для
работ, целью
которых является
описание ситуации
по какой-либо
проблеме.
деление
пациентов на
группы, при этом
выделяя группу
сравнения
Подходит для изучения
причинно-следственных
связей и оценки степени
воздействия
интересующего
предиктора на исход
К
неконтролируем
ым
исследованиям
относятся
описательные
исследования.
Возможность
оценить истинное
влияние
изучаемого
фактора на
развитие исхода.
Классическими
примерами будут
исследования случайконтроль, когортное,
рандомизированное
контролируемое
экспериментальное
исследование.
Недостатки:
Не позволяют в
достаточной мере
оценить степень
влияния предикторов
на развитие исхода,
так как не с чем
сравнить эффект
присутствия этих
факторов.

6. Роль исследователя: исследования-наблюдения экспериментальные

В ходе наблюдательных исследований
(observational studies) исследователь
не вмешивается в естественный ход
событий, не оказывает воздействия на
участников, только фиксирует
изучаемые признаки и исходы.
Например, поперечные, когортные
исследования, исследования случайконтроль.
При проведении экспериментальных
исследований (experimental studies)
исследователь самостоятельно определяет
вариант воздействия (метод/средство,
например лекарственный препарат) и его
степень (например, дозу) на изучаемую
выборку или ее часть.
Исследования данного вида в
оптимальной степени позволяют
выявить причинно-следственные связи.

Виды экспериментальных исследований

преэксперименталь
ные (есть только
одна группа, на
которой изучают
действие фактора,
эффект воздействия
изучают по
изменению
состояние
участников после
воздействия, то есть
группа сравнения
отсутствует);
Квазиэкспериментальные
(есть группа
воздействия и группа
контроля, но
участников
распределяют по
группам
неслучайным
образом, то есть без
использования
рандомизации);
истинные
экспериментальные
исследования
(присутствуют группа
контроля и
случайное
(рандомизированное
) распределение
участников по
группам).

7. Время наблюдения участников в исследовании: одномоментные динамические

одномоментное (cross-sectional
study) - собирают информацию об
участниках в определенный момент
времени и не оценивают их
состояние в динамике.
Подходит для выявления
распространенности каких-либо
заболеваний или факторов риска,
характеристики какой-либо
патологии, для оценки
эффективности диагностических
методов, но не для выявления
причинно-следственных связей.
Примером (часто даже синонимом)
может служить поперечное
исследование.
В динамических
исследованиях (продольные,
longitudinal studies)
информация об участниках
собирается в динамике, то есть
на протяжении какого-либо
периода. При этом в течение
этого периода времени за
представителями выборки
могут наблюдать постоянно
или же собирать информацию
по интересующим показателям
через один или несколько
временных
промежутков.

8. Динамические исследования по началу наблюдения: проспективные, ретроспективные, двунаправленные

Проспективные
(prospective study)
на
момент
начала
исследования
определяется выборка, а
затем этих участников
наблюдают на протяжении
какого-либо
периода
времени. То есть период
наблюдения закончится в
будущем, и исследователь
не может заранее знать его
итоги
Когортные, РКИ
ретроспективные
Двунаправленные
(retrospective study)
(ambidirectional study),
на момент его начала
исследователь уже чаще
всего имеет информацию
об интересующем его
исходе и собирает
информацию о событиях,
которые имели место в
прошлом участников. Для
этого используется
медицинская
документация или опрос
участников.
Классический пример –
исследование случайконтроль.
Часть информации
собирается
ретроспективно, а затем
участников наблюдают
проспективно в течение
какого-либо периода
времени.
Примером является
когортное исследование

9. Объем исследования: пилотные полномасштабные

Пилотное исследование (pilot study) – пробный
вариант основного исследования, в который будет
включена незначительная часть из предполагаемого
количества членов выборки (чаще всего не более50–
100, а иногда достаточным будет и 10 человек).
Перед проведением часто требуется оценить его
методологию, то есть опробовать, насколько
приемлемыми для сбора необходимой
информации будут разработанные опросники,
насколько квалифицированы по методикам
обследования сотрудники, насколько хорошо
работают новые/сложные методики, реальны ли
предполагаемые материальные и временные
затраты на осуществление всего проекта
Полномасштабное (основное, main
study) исследование проводится в
соответствии с разработанным
протоколом, включает в себя
полный спектр всех
методов
набора материала и заканчивается,
когда
выборка
достигнет
определенного
заранее
необходимого объема.

10. Источник используемой информации: исследования, основанные на первичной вторичной информации

Исследования признают
основанными на первичной
информации (primary data
studies), если данные, которые
будут анализироваться,
собираются штатом
исследования согласно
протоколу
используются уже
собранные ранее
данные относительно
участников или факторов
риска. Эти данные
собирались для других
целей и задач,
исследователь не
участвовал и чаще всего
не знает, кем и когда
собиралась информация

11. Тип исследования:

.
систематический обзор,мета-анализ
.
экспериментальное (в том числе рандомизированное клиническое испытание)
.
квази-экспериментальное
.
кластерное,
.
.
гибридное
преэкспериментальное
пропорциональное
Панельное
когортное
случай-контроль,
исследование тренда
экологическое
поперечное
Описание серии случаев, описание случая

12. Доказательная способность: иерархия типов исследований Пирамида доказательной способности научных исследований

Мета- анализ
Систематический обзор
Экспериментальное (РКИ)
Когортное исследование
Исследование случай-контроль
Неконтролируемые исследования
(поперечные, экологические и др.)
Описание отдельных случаев, серии случаев
Заключение экспертов
Исследования «in vitro», опыты на животных

ПРИЗНАК
ПОПЕРЕЧНО
Е
ЭКОЛОГИЧЕ
СКОЕ
СЛУЧАЙ КОНТРОЛЬ
КОГОРТНОЕ
ГНЕЗДОВОЕ
СЛУЧАЙНОЕ
КОГОРТНОЕ
ЭКСПЕРИМЕ
НТАЛЬНОЕ
Короткие
сроки
+
+
+
-
+
+
+/-
Низкие
затраты
+
+
+
-
+
+
-
Причинноследственная
связь
-
-
+/-
+
+
+
+
Вторичные
данные
+/-
+
+/-
-
+/-
+/-
-
Этическая
безопасность
+/-
+
+/-
-
+/-
+/-
-
Экология человека 01.2016 г. К. К. Холматова, О. А.
Харькова, А. М. Гржибовский

Преимущества основных типов исследований

ПРИЗНАК
ПОПЕРЕЧНО
Е
ЭКОЛОГИЧЕ
СКОЕ
СЛУЧАЙ КОНТРОЛЬ
КОГОРТНОЕ
ГНЕЗДОВОЕ
СЛУЧАЙН
ОЕ
КОГОРТН
ОЕ
ЭКСПЕРИМЕН
ТАЛЬНОЕ
Множество
факторов
риска
+
+
+
-
+
-
+
Множество
исходов
+
+
-
+
-
+
+
Новый
и/или
редкий
исход
+/-
+/-
+
-
+
-
+/-
Редкий
фактор
риска

+/-
-
+
+/-
+/-
-
Выявление
частоты
встречаемости
исхода
+
+
-
+
-
-
+
Длительный
латентный
-
+/-
+
-
+/-
-
-

Недостатки основных типов исследований

ПРИЗНАК
ПОПЕРЕЧНО
Е
ЭКОЛОГИЧЕ
СКОЕ
СЛУЧАЙ КОНТРОЛЬ
КОГОРТНОЕ
ГНЕЗДОВОЕ
СЛУЧАЙНОЕ
КОГОРТНОЕ
ЭКСПЕРИМЕ
НТАЛЬНОЕ
Длительн ость
-
-
+
-
-
+/-
Высокие
затраты
-
-
-
+
-
-
+
Истощен
ие выборки
-
-
-
+
-
+
+
Ошибка
воспроиз
ведения
+/-
-
+
+/-
+/-
+/-
+/-
Учет
конфаун
деров
+
+
+/-
+/-
+/-
+/-
+/-
Ошибка
отбора
в группы
+/-
+
+
+
+
+
+/-

Список литературы

1. Бусыгина Н. П. Методология качественных исследований в психологии: учеб. пособие
для студентов вузов. М. : ИНФРА-М, 2013. 302 с.
2. Гринхальх Т. Основы доказательной медицины: [пер. с англ.], 3-е изд. М. : ГЭОТАРМедиа, 2009. 282 с.
3. ГОСТ Р 52379-2005. Надлежащая клиническая практика. Good Clinical Practice (GCP). Введ.
2006-04-01. М. : Изд-во стандартов, 2005. 38 с.
4. Ермолаев А. Выборочный метод в социологии DOC: методическое пособие. М. : СК
«Город», 2000. 26 с.
5. Зуева Л. П., Яфаев Р. Х. Эпидемиология: учебник. СПб. : ООО «Издательство Фолиант»,
2008. 752 с.
6. Качественные и количественные методы психологи ческих и педагогических
исследований: учеб. для вузов (уровень бакалавра) / В. И. Загвязинский [и др.] ; под ред.В.
И. Загвязинского. М. : Академия, 2013. 237 с.
7. Общая эпидемиология с основами доказательной медицины. Руководство к
практическим занятиям: учебное пособие / ред.: В. И. Покровский, Н. И. Брико. 2-е изд.,
испр. и доп. М. : ГЭОТАР-Медиа, 2012. 496 с.
8. Петров В. И., Недогода С. В. Медицина, основанная на доказательствах: учебное
пособие. М. : ГЭОТАР-Медиа, 2009. 144 с.
9. Улановский А. М. Качественные исследования: подходы, стратегии, методы //
Психологический журнал. 2009. № 2. С. 18–28.

Список литературы

10. Филиппенко Н. Г., Поветкин С. В. Методические основы проведения клинических
исследований и статистической обработки полученных данных: методические рекомендации для аспирантов
и соискателей медицинских вузов. Курск: Изд-во КГМУ, 2010. 26 с.
11. Хенеган К., Баденоч Д. Доказательная медицина. М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. 125 с.
12. Beaglehole R., Bonita R. Basic epidemiology. 2nd ed.World Health Organization, Geneva,
2006. 213 p.
13. Creswell J. W. Research Design: Qualitative,Quantitative, and Mixed Methods Approaches.
2nd ed. London:
SAGE Publications, 2002. 246 p.
14. Evidence-based medicine. A new approach to teaching the practice of medicine/ Evidence
Based Medicine Working Group // JAMA. 1992. Vol. 268, N 17. P. 2420–2425.
15. Flick U. An Introduction to qualitative research. 4th ed. London: SAGE Publications, 2009.
528 p.
16. Hulley S. B., Cummings S. R., Browner W. S., Grady D. G., Newman T. B. Designing clinical
research. 4rd ed. Philadelphia: LWW, 2013. 378 p.
17. Patton M. Q. Qualitative research and evaluation methods: Integrating Theory and
Practice. 4th ed. London: SAGE Publications, 2014. 832 p.
18. Statistics Applied to Clinical TTrials / Cleopas T. J. . 4th ed. Springer, 2009. 559 p.

Человечество давно привыкло ко всем благам нашей цивилизации: к электричеству, современной бытовой технике, высокому уровню жизни, в том числе и к высокому уровню медицинского обслуживания. Сегодня в распоряжении человека находится самое современное оборудование, которое с легкостью обнаруживает различные нарушения в работе органов и указывает на все патологии. Сегодня человечество активно использует открытие Кондрата Рентгена - икс-лучи, которые в последствии названы в его честь «рентгеновскими». Методы исследования с помощью рентгеновских лучей получили широчайшее распространение во всем мире. Рентгеновские лучи находят дефекты в конструкциях самого разного характера, сканируют багаж пассажиров, и самое главное - охраняют здоровье человека. Но еще сто с небольшим лет назад люди и представить себе не могли, что все это возможно.

На сегодняшний день методы исследования с помощью рентгеновских лучей являются наиболее популярными. А список исследований, проводимых с помощью рентгенодиагностики довольно внушительный. Все эти методы исследования позволяют определить очень широкий спектр заболеваний и позволяют на ранних стадиях обеспечить эффективное лечение.

Несмотря на то, что в современном мире стремительно развиваются новые методы исследования здоровья человека и диагностики, рентгенологические методы исследования остаются на прочных позициях в разного рода обследованиях.
В этой статье рассмотрены наиболее часто используемые рентгенологические методы исследования:
. Рентгенография - самый известный и популярный метод. Используется для получения готового изображения части тела. Здесь используется рентгеновское излучение на чувствительном материале;
. Флюорография - с экрана фотографируют рентгеновское изображение, осуществляется оно с помощью специальных приспособлений. Чаще всего этот метод применяется при обследовании легких;
. Томография - это рентгенологическая съемка, которую называют послойной. Используется при исследовании большинства частей тела и органов человека;
. Рентгеноскопия - получают рентгеновское изображение на экране, это изображение позволяет врачу исследовать органы в самом процессе их работы.
. Контрастная рентгенография - с помощью этого метода изучают систему или же отдельные органы путем введения особых веществ безвредных для организма,но делающих мишень исследования хорошо видимой для рентгеновских исследований (это так называемые контрастные вещества). Этот метод применяется тогда, когда другие, более простые способы не дают необходимых результатов диагностики.
. В последние годы стремительное развитие получила интервенционная радиология. Речь идет о выполнении хирургического вмешательства, не требующего скальпеля, под Все эти методы делают хирургическую операцию менее травматичной, эффективной и экономически выгодной. Это инновационные методы, которые и в перспективе будут применяться в медицине и все более и более совершенствоваться.

Рентгенодиагностика является также одной из основных там, где необходимы экспертные А порой - это единственно возможный метод установления диагноза. Рентгенодиагностика отвечает самым важным требованиям любых исследований:
1. Методика дает высокое качество изображения;
2. Оборудование максимально безопасно для пациента;
3. Высокая информативная воспроизводимость;
4. Надежность оборудования;
5. Низкая потребность в обслуживании оборулования.
6. Экономичность исследований.

При условии контроля за дозами, являются безопасными для здоровья человека. Биологическое действие небольших доз рентгеновских лучей,отнящихся к ионизирующему излучению, не оказывает сколько-нибудь заметного вредного воздействия на организм.А при условии дополнительного экранирования, исследование становится еще более безопасным. Рентгенологические исследования будут использоваться человечеством в медицине еще долгие годы.

Практически в любых учреждениях здравоохранения есть специальные лаборатории, где можно сдать анализы. Это помогает проводить медицинские исследования, что немаловажно для выявления заболевания и установки точного диагноза у пациента этого учреждения. Медицинская лаборатория предназначена для того, чтобы проводить разные методы исследования. Рассмотрим подробнее, какие виды анализов могут помочь определить заболевание.

Где может располагаться медицинская лаборатория?

В поликлиниках и больницах обязательно имеются такие лаборатории, именно в них производятся такие исследования:

  1. Общий клинический анализ.
  2. Иммунологический анализ.
  3. Цитологический анализ.
  4. Серологический анализ.

Отдельно стоит выделить и лаборатории в консультациях для женщин, специальных диспансерах, и даже в санаториях. Такие лаборатории называются профильными, так как они работают исключительно по своей специализации. В крупных лечебно-профилактических учреждениях имеются централизованные лаборатории. В таких местах устанавливается сложная аппаратура, поэтому вся диагностика выполняется при помощи систем, работающих автоматически.

Какие виды медицинских лабораторий существуют?

Существуют разные виды лабораторных анализов, именно от этого будут зависеть и разновидности самих лабораторий:

  • Отдельное место занимает судебно-медицинская клиническая лаборатория. В этом месте исследователям удается сделать выводы о биологических доказательствах. В таких лабораториях применяется целый комплекс мер.
  • Патологоанатомическая лаборатория занимается тем, что устанавливает причину смерти пациента, исследования производятся на основе пункционного материал, а также с помощью
  • Санитарно-гигиеническая лаборатория является подразделением санитарно-эпидемиологической станции, как правило, такие лаборатории исследуют окружающую среду.

Нужны ли лабораторные исследования пациентов?

Лабораторные которых связаны с тем, чтобы можно было поставить четкий диагноз пациенту в современных условиях, необходимы. Современные учреждения могут выполнять огромный спектр различных анализов, что благоприятно сказывается на уровне медицинского обслуживания и лечении пациентов с различными заболеваниями. Для сдачи таких анализов может пригодиться любой биологический материал, который есть у человека, например, чаще всего исследуется моча и кровь, в отдельных случаях мокрота, берется мазок и соскоб.

Для чего нужны результаты лабораторных анализов и какова их роль в медицине?

Проведение лабораторных анализов играет немаловажную роль в медицине. В первую очередь получение результатов анализов необходимо для того, чтобы уточнить диагноз и начать незамедлительное верное лечение. Также исследования помогают определить, какой вариант лечения будет оптимальным для каждого пациента индивидуально. Во многих случаях серьезные патологии удается распознать на ранних стадиях именно благодаря таким мерам. Если диагностика была проведена правильно, то врач может сделать оценку состояния своего пациента практически на 80%. Одним из самых важных материалов, который может рассказать многое о состоянии человека, является кровь. С помощью этого клинического анализа можно выявить практически все заболевания. Узнать о состоянии помогают именно расхождения с нормами, поэтому в некоторых случаях лабораторный анализ может проводиться много раз.

Какие виды лабораторных исследований существуют?

Клиническая лаборатория может проводить такие анализы:

Для чего сдается анализ крови?

Самый первый лабораторный анализ, который назначается пациенту в клинике - это анализ крови. Дело в том, что даже малейшее изменение в организме человека обязательно отразится на составе его крови. Жидкость, которую мы называем кровью, проходит через весь организм и несет много информации о его состоянии. Именно благодаря своей связи со всеми органами человека, кровь помогает составить врачу объективное мнение о состоянии здоровья.

Виды исследований крови и цель их проведения

Медицинская лаборатория может проводить несколько видов анализов крови, в основном их метод проведения и разновидность будет зависеть от того, с какой целью проводятся такие исследования, поэтому все виды анализа крови стоит рассмотреть более подробно:

  • Самым распространенным является общее клиническое исследование, которое проводиться с целью выявления конкретного заболевания.
  • Биохимическое исследование крови дает возможность получить полную картину о работе органов, а также вовремя определить недостаток жизненно важных микроэлементов.
  • Кровь берется для того, чтобы можно было исследовать гормоны. Если в секретах желез происходят самые малейшие изменения, то это может обернуться в дальнейшем серьезными патологиями. Клиническая лаборатория проводит анализы на гормоны, что позволяет наладить работу репродуктивной функции человека.
  • С помощью ревмопроб проводится целый комплекс лабораторных исследований крови, которые указывают на состояние иммунной системы пациента. Часто такого рода диагностика назначается людям, которые жалуются на боли в суставах, сердце.
  • Серологическое исследование крови позволяет определить, сможет ли организм справиться тем или иным вирусом, а также этот анализ позволяет выявить наличие любых инфекций.

Для чего проводятся лабораторные исследования мочи?

Лабораторный анализ мочи основывается на изучении физических качеств таких, как количество, цвет, плотность и реакция. С помощью химического анализа определяется белок, наличие глюкозы, кетоновые тела, билирубин, уробилиноиды. Особое внимание уделяется изучению осадка, потому что именно там можно обнаружить частички эпителия и примеси крови.

Основные виды анализа мочи

Основной диагностикой является общий анализ мочи, именно эти исследования дают возможность изучить физические и химические свойства вещества и на основании этого сделать определенные выводы, но кроме этого диагностирования существует и много других анализов:

Как производится лабораторный анализ на цитологию?

Чтобы определить, есть ли раковые клетки у женщин в организме, то проводит лаборатория анализы на цитологию. В таком случае врач-гинеколог может у пациентки взять соскоб с шейки матки. Чтобы произвести такой анализ, необходимо к нему подготовиться, для этого врач-гинеколог проконсультирует, что следует делать, чтобы анализ не дал ложные результаты. Часто это клиническое исследование рекомендуют проходить всем женщинам старше 18 лет два раза в год, чтобы избежать образования опухолей.

Как производится анализ мазка из зева?

В случае если человек часто страдает заболеваниями верхних дыхательных путей, врач может ему назначить сдачу клинического анализа, который называется мазок из зева, делается он для того, чтобы можно было вовремя распознать патологическую флору. С помощью такого исследования можно узнать точное количество болезнетворных микробов и начать своевременное лечение антибактериальным препаратом.

Как производится контроль над качеством исследуемых анализов?

Лабораторные анализы крови, мочи обязательно должны быть точными, так как, отталкиваясь от этого, врач сможет назначить дополнительную диагностику или лечение. Сказать о результатах анализов можно только после того, как будет произведено сопоставление контрольных образцов с результатами проведенных измерений. При проведении клинического исследования применяются такие вещества: сыворотка крови, стандартные водные растворы, различный биологический материал. Дополнительно могут использоваться материалы искусственного происхождения, например, патогенные грибки и микробиологические, специально выращенные культуры.

Как оцениваются результаты анализов?

Чтобы дать полную и точную оценку результатов клинических анализов часто применяется такой метод, когда лаборатория анализы фиксирует в специальной карте и ставит в ней ежедневные отметки. Строится карта на протяжении определенного времени, например, в течение двух недель изучается контрольных материал, все изменения, которые наблюдаются, регистрируются в карте.

В сложных случаях врачу требуется постоянно держать лабораторный контроль над состоянием своего пациента, например, это необходимо, если пациент готовится к серьезной операции. Чтобы врач не ошибся в результатах, он должен обязательно знать границы между нормой и патологией в анализах своего подопечного. Биологические показатели могут немного меняться, но есть такие, на которых не стоит сильно заострять внимание. В других случаях, если показатели меняются всего на 0,5 единицы, этого вполне достаточно, чтобы в организме человека произошли серьезные необратимые изменения.

Как видим, лабораторная диагностика, анализы играют немаловажную роль в жизни каждого человека, а также в развитии медицины, ведь с помощью полученных клинических результатов многим пациентам удается спасти жизнь.

Научное исследование включает в себя несколько блоков взаимосвязанных этапов. Первый — предплановые исследования, составление и утверждение плана НИР. Второй включает собственно процесс исследования (сбор материалов, характеризующих изучаемую проблему, накопление фактических данных о ней, их систематизация, выработка определенных представлений о проблеме). Третья часть исследования — оформление результатов научного поиска (интерпретация, отчет, публикация).

Первой и, возможно, важнейшей составной частью научно-исследовательской работы является предплановое исследование, которое включает выбор темы, выдвижение рабочей гипотезы, патентно-информационную проработку планируемой НИР, составление рабочего плана НИР, освоение методик.

Выбор темы исследования — крайне сложный творческий процесс, во многом обеспечивающий успех научной деятельности. Тема исследования должна быть актуальной, отличаться новизной, иметь научно-практическое значение. Поскольку выполнение научных исследований требует больших материально-технических и временных затрат, творческих усилий, выбор научной темы представляется важнейшим этапом НИР.

Выбор темы исследования целесообразно начинать с изучения опыта предшествующих поколений ученых. С этой целью необходимо изучить исследуемую проблему не только по источникам литературы, но и овладеть современной методической базой, знать, какие исследования проводятся в ведущих научных школах мира. Таким образом, на первом этапе планирования главное — исключить возможность дублирования и обеспечить достаточно высокий уровень собственных знаний по определенной проблеме. На втором этапе планирования следует найти оригинальный подход в постановке задачи исследования, а затем и в ее решении, используя новые методические подходы, области их использования и т.д.

В качестве приемов, позволяющих осуществлять поиск новых решений в научных исследованиях, можно использовать:

1. Ознакомление р текущей и ретроспективной информацией, преимущественно обзорно-аналитического характера.

2. Ознакомление с новейшими достижениями науки и техники в смежных областях знания и перенос в них методов и методических приемов из своей области знания или, наоборот, заимствование их из смежных областей.

3. Разработку новых, более совершенных методов исследования, технологий, приборов или композиционных материалов, открывающих широкие перспективы их использования в научных исследованиях.

4. Методы системного анализа, наукометрические методы и т. д.

Тема НИР должна отличаться: 1) новизной исследуемого вопроса и получаемых результатов; 2) актуальностью; 3) научно-практической значимостью; 4) доказательностью выдвигаемых исследователем положений, вытекающих из полученных результатов.

Таким образом, бездоказательные утверждения исследователя, равно как и отсутствие новизны, актуальности и научно-практической значимости полученных результатов, не могут расцениваться как результаты научных исследований.

Научно-исследовательские работы подразделяют на инициативные и заказные, индивидуальные и коллективные (комплексные). Инициативные исследования чаще всего носят поисковый характер и, как правило, финансируются за счет внутренних средств научного учреждения, полученного гранта и т. д. Заказная тематика входит в состав различных государственных программ или выполняется по договору с другими НИИ (ведомством) и соответственно финансируется Минздравом, научными фондами и другими заказчиками. Индивидуальные НИР, как правило, являются фрагментами кандидатских или докторских диссертаций, разделом комплексного исследования или хоздоговора. Комплексные (коллективные) исследования формируются в рамках программно-целевого планирования для решения крупных научных проблем и призваны ликвидировать мелкотемье, более рационально использовать имеющиеся ресурсы. Каждая научно-исследовательская работа подлежит обязательной государственной регистрации как при планировании, так и при ее завершении для исключения дублирования и параллелизма в работе.

Процесс выбора темы НИР зависит от того, является ли тема заказной или инициативной. В первом случае тема НИР, цели, задачи, сроки и ресурсы должны определяться заказчиком. Исполнитель и научный руководитель лишь представляют заказчику предложения по решению поставленной задачи с указанием своих квалификационных и ресурсных возможностей для проведения конкурсного отбора.

План НИР (может быть оформлен в виде договора между заказчиком и исполнителем) включает в себя обоснование, календарный план, калькуляцию стоимости, штатное расписание, отчет о проведенном патентно-информационном исследовании с заключением об исключении дублирования и целесообразности планирования НИР.

При составлении плана НИР и его экспертизе важно определить требуемую материально-техническую базу (объем предполагаемого эксперимента (наблюдения)), число исполнителей и их квалификационный состав, сроки выполнения темы. Все это в конечном счете определяет требуемый объем финансирования. В соответствии с этим в приложении к плану НИР (договору) — калькуляции сметной стоимости — перечисляются все планируемые затраты: заработная плата, начисления в фонд заработной платы и отчисления в фонд занятости, затраты на спецоборудование, материалы, командировочные и накладные расходы. Объективность сроков исследования определяется по календарному плану работы, который должен включать перечисление всех этапов и видов работы с указанием сроков и конкретных исполнителей. Срок выполнения можно рассчитать с помощью сетевого графика, обычно он не превышает 3 года.

Тема НИР, как правило, планируется на научную группу или лабораторию. Это и определяет численность исследователей и фонд заработной платы. Соотношение численности научного и вспомогательного состава зависит от характера планируемой работы и может колебаться от 1:1 до 1:4.

Тема НИР должна широко обсуждаться коллективом лаборатории, Ученого совета, экспертных Советов на всех этапах планирования, выполнения и завершения темы.

В процессе выбора темы НИР и ее планирования исполнитель должен критически оценивать свои реальные технические, кадровые, финансовые, квалификационные и иные возможности. Соответствие ресурсной, квалификационной, информационной и методологической базы исполнителя поставленным целям и задачам исследования позволяет выполнить план НИР в полном объеме и в срок.

Патентно-информационные исследования являются одним из основных разделов предплановых исследований. Они проводятся с целью определения научно-технического уровня и тенденций развития в планируемой области знания, патентоспособности предлагаемой к планированию НИР и исключения дублирования. Патентно-информационные исследования осуществляются на основе анализа патенгной, научно-технической, коммерческой и других видов информации. В соответствии с Законом Республики Беларусь "О патентах на изобретения" предметом патентной защиты на территории РБ являются устройства, способы, вещества, штаммы микроорганизмов, а также применение ранее известных устройств, способов, веществ и штаммов микроорганизмов по новому назначению. НИОКР, результаты которых могут быть предметом патентной защиты, признаются охраноспособными. Тематика, посвященная проблемам эпидемиологии, вопросам медицинской демографии, организации здравоохранения, не является охраноспособной. В этом случае проводятся исследования только научно-медицинской информации.

Патентно-информационные исследования осуществляются разработчиком совместно с сотрудниками патентно-информационного подразделения. Патентно-информационное исследование проводится в следующем порядке: определяется охраноспособность планируемой НИР, разрабатывается план и регламент исследования, осуществляются поиск, отбор, систематизация и анализ информации, составляется отчет о проведенном патентно-информационном исследовании с перечнем выявленных информационных источников-аналогов, оформляется заключение о целесообразности планирования (с обоснованием новизны, актуальности, технического уровня, отличительных особенностей по сравнению с аналогами) и исключении дублирования. По завершении темы НИР патентно-информационное исследование проводится в более углубленном виде: определяются новизна, технический уровень, патентная чистота разработанного объекта, целесообразность его правовой защиты за рубежом и продажи лицензий.

Особенность научных исследований в области медицины заключается в том, что исследователю часто доступна лишь косвенная информация о состоянии функций органов и систем человеческого организма, а любое инструментальное исследование может представлять определенную угрозу здоровью. Вот почему выдающийся клиницист И. А. Кассирский предупреждал: "Никогда инструментальное исследование не должно быть горше (опаснее) болезни".

Поскольку жизнедеятельность человека определяется сложнейшими биохимическими и нейрофизиологическими процессами, зависящими от многочисленных эндогенных и социальных факторов, условий внешней среды, результаты искусственно воспроизводимых исследований и экспериментов носят порой сугубо индивидуальный характер и устанавливаются лишь посредством статистического их восприятия. Кроме того, в процессе медицинского эксперимента можно уяснить далеко не все стороны жизнедеятельности целостного организма. Комплексно оценить изучаемые экспериментальным путем явления такого рода возможно только путем накопления большого количества фактов, их сопоставления и статистической обработки, причем очень часто приходится пользоваться результатами других исследователей, опубликованных в научных изданиях.

И, наконец, многочисленные медицинские исследования и эксперименты невозможно проводить на человеке из-за их опасности для жизни и здоровья, а моделирование патологии человека на животных и эксперименты на них не всегда дают адекватные результаты при дальнейших клинических испытаниях.

Результаты НИР во многом определяются правильностью выбранных методов исследования. Наиболее широко применяемым в медицине эмпирическим методом является натурное наблюдение в естественных, клинических или лабораторных условиях. Объектами этого наблюдения могут быть здоровые или больные люди, продукты выделения и ткани живого организма, трупный материал, микроорганизмы и продукты их жизнедеятельности и т. д. Натурное наблюдение включает всевозможные методики исследования — гистологические, психофизиологические и т. д. Отличительной особенностью методов натурного наблюдения является то, что они осуществляются только в отношении самого объекта научного изучения и только в обычных, естественных условиях его существования. Никакие модели, замещающие объект изучения, изменения условий его обитания не допускаются.

В отличие от натурного наблюдения экспериментальное исследование ставит перед собой задачу изучения явления в строго контролируемых и воспроизводимых условиях при активном воздействии экспериментатора на объект изучения.

Среди экспериментальных методов исследования следует выделить лабораторные опыты, психофизиологические исследования на людях, эксперименты на животных, клинические испытания, натурные испытания опытных образцов или объектов, математическое моделирование.

Приступая к любому экспериментальному исследованию, необходимо прежде всего выдвинуть рабочую гипотезу, на основе которой будет строиться эксперимент, четко определить цели и задачи исследования, составить план и разработать необходимую учетную документацию (протокол опыта, дневник и т. д.). Протокол исследования, как правило, ведется в прошнурованной и пронумерованной тетради, в которую вносят номер и дату проведения опыта, подробные сведения об объекте и методах исследования, полученные результаты. Для большей достоверности и иллюстрированности полученных результатов к протоколу опыта прилагаются рентгенограммы, кардиограммы, микрофотографии и т. д. Все они нумеруются в соответствии с номером опыта.

При экспериментах на животных важную роль играет правильный выбор объекта исследования, поскольку различные виды животных имеют различную реактивность на определенные внешние раздражители и по-разному моделируют патологические процессы, протекающие в человеческом организме. Так, например, собака наиболее часто используется при изучении различных патофизиологических процессов, токсикологические исследования чаще всего проводят на кошках, микробиологические — на белых мышах, крысах, морских свинках, кроликах. Самые ответственные исследования проводят на обезьянах, видовая специфичность которых наиболее близка к человеческому организму. Во всех случаях необходимо, чтобы подопытные животные были здоровыми, однородными (инбредные линии), однополыми, примерно одинаковой массы и возраста. Исключительно важное значение для достоверности полученных данных имеют условия содержания подопытных животных и уход за ними.

Клинические исследования — завершающий этап НИР по разработке новых лекарственных препаратов, методов диагностики и профилактики. Поскольку их проводят на больных и добровольцах, а также учитывая их особую важность, клинические испытания разрешаются в директивном порядке специально уполномоченными государственными органами. При организации клинических испытаний особое внимание должно уделяться подбору пациентов и аналогичной по составу и количеству контрольной группы. При клинических испытаниях новых методов лечения в качестве контроля должны использоваться больные, получающие общепринятое лечение, а не только плацебо.

В соответствии с "Международными этическими требованиями к биомедицинским исследованиям с участием человека" и Международной конвенцией по гражданским и политическим правам все медицинские исследования с участием человека должны строиться на трех этических принципах: уважение к личности, достижение пользы, справедливость. Во всех биомедицинских исследованиях с участием человека (больных или здоровых) исследователь должен получить информированное согласие субъектов, которые будут участвовать в испытании, а если субъект исследования (СИ) не способен дать его — информированное согласие близкого родственника или уполномоченного представителя. Информированное согласие означает согласие компетентного СИ, получившего всю необходимую информацию, адекватно ее понимающего и принимающего решение свободно, без избыточного влияния, побуждения или угрозы. СИ должен получить информацию о целях, методах, длительности исследования, ожидаемом риске или дискомфорте, альтернативных процедурах, степени обеспечения конфиденциальности, возможности в любой момент отказаться от исследования. Субъекту, принимающему участие в медицинском исследовании, должно быть оказано бесплатное лечение в случае повреждений, связанных с исследованием, а также выплачена компенсация за нетрудоспособность или инвалидность; в случае смерти в результате исследования компенсацию должны получить его родственники. СИ может получать плату за неудобства и потерянное время, компенсацию за расходы, понесенные в результате участия в исследовании, но эти выплаты не должны быть столь значительными, чтобы согласие участника испытаний целиком зависело от денежного вознаграждения.

Для оценки эффективности новых методов диагностики, профилактики и лечения, исключения ошибок и правильной интерпретации результатов клинических исследований их необходимо проводить в рамках рандомизированных контролируемых исследований, считающихся "золотым стандартом" для клинических сопоставлений.

Контролируемое клиническое исследование — это проспективное исследование, в котором сопоставляемые группы получают различные виды лечения: больные контрольной группы — стандартное (обычно лучшее по современным представлениям), а больные опытной группы — новое лечение. Важнейшее условие, обеспечивающее надежность контролируемого исследования, — однородность группы больных по всем признакам, которые влияют на исход заболевания (пол, возраст, наличие сопутствующих заболеваний, тяжесть и стадия основного заболевания и т. д.). Учитывая наличие множества взаимосвязанных факторов, определяющих прогноз, а также "скрытых" прогностических факторов, достичь сопоставимости групп наблюдения в наиболее полном объеме можно только при использовании метода случайного распределения пациентов на группы, т. е. рандомизации (random — случайный). Истинная рандомизация предполагает обязательное соблюдение непредсказуемого характера распределения больных на группы (исследователь не может предугадать, в какую группу попадает следующий больной, — "слепой отбор"). Для повышения эффективности рандомизации проводится предварительная стратификация — распределение вариантов лечения осуществляется в однородных группах больных, сформированных по ведущим прогностическим признакам (стратификационная рандомизация).

Однако следует учитывать, что несопоставимость групп наблюдения может возникнуть и после рандомизации (в результате отказа больных от лечения, серьезных осложнений и т. д.). Считается, что если более 80% включенных в исследование больных наблюдались до его окончания, результаты могут быть достаточно надежными. Выбывание из исследования более 20% больных дает основание сомневаться в полученных результатах.

Для снижения вероятности случайных или систематических ошибок опытная и контрольная группы должны включать достаточное число наблюдений. Достаточность определяется предполагаемыми различиями в эффекте лечения между опытной и контрольной группами (чем больше эффект, тем меньшими могут быть группы), видом статистического показателя эффекта терапии (при использовании средних величин исследования группы могут быть меньше), соотношением между числом больных в опытной и контрольной группах (при условии равенства по численности группы могут быть более малочисленными).

Определение оптимального числа случаев наблюдения составляет важный этап планирования эксперимента. Так, в случаях, когда результаты исследования будут выражаться качественно, требуется гораздо большее число наблюдений, чем при использовании количественных оценок, выраженных среднеарифметическими величинами. Кроме этого, следует помнить, что малое число исследований уменьшает их точность и достоверность, однако при большом числе исследований вместе с достоверностью возрастают и стоимость эксперимента, и сроки его проведения. Для увеличения точности исследования в 2 раза необходимо увеличить число наблюдений в 4 раза. При этом число наблюдаемых случаев в контрольной и опытных группах не обязательно должно быть одинаковым. Число случаев, необходимых для проведения эксперимента, определяется при планировании НИР в каждом конкретном случае индивидуально по специальным формулам, описанным в ряде справочников по медицинской статистике.

В связи с тем что в одном учреждении нередко невозможно осуществить рассчитанное количество наблюдений, проводят кооперированные исследования — систему научных, научно-организационных и практических мероприятий, проводимых по единой программе и методике одновременно в нескольких учреждениях.

При планировании клинического исследования необходимо четко определить следующие положения: рационально ли определена "норма" — отсутствие болезни и обоснована ли "точка разделения" здоровых и больных; оценены ли воспроизводимость, чувствительность и специфичность используемых методов и т. д.

При клинической оценке новых методов диагностики необходимо прежде всего сопоставить предлагаемый метод с референсным, т. е. с самым надежным из соответствующих методов. При правильной организации исследования оценка результатов нового метода должна производится "вслепую" — так, чтобы специалист не знал результатов других анализов у этого пациента и прежде всего результатов референсного метода. В противном случае неизбежны систематические ошибки типа "приближения к предполагаемому диагнозу", поскольку специалист, зная предполагаемый диагноз, непреднамеренно склонен к предвзятости при оценке результатов, особенно в случаях, когда возможно двоякое их толкование. Чтобы избежать таких ошибок, можно использовать двухэтапную оценку. На первом этапе специалист рассматривает материалы (ЭКГ, лабораторные препараты и т. д.) под номером исследования и лишь по необходимости проводит оценку с учетом дополнительных данных.

Методы исследования должны быть предварительно апробированы в ходе предплановых исследований. При этом следует убедиться в их чувствительности, специфичности, воспроизводимости, наличии реактивов на весь объем исследования, соответствии метода уровню мировых стандартов. Этим же требованиям должна отвечать и аппаратура. При отсутствии у исследователя дорогостоящей техники не обязательно ее закупать: можно ее арендовать или использовать в ходе кооперированных исследований.

Каждая тема НИОКР, прошедшая утверждение у заказчика и получившая финансирование, должна быть зарегистрирована в государственном регистре (в России — во Всероссийском НТИ Центре, в Беларуси — в Центре Государственной регистрации РБ).

При планировании НИР следует учитывать и заключительный этап научного исследования — анализ и интерпретацию полученных результатов с целью выявления имеющихся закономерностей. Анализ статистических данных производят путем соответствующей математической обработки полученных результатов, приемы и способы которой подробно описаны в специальных руководствах по медицинской статистике. В последние годы статистическую обработку данных стали проводить на ПЭВМ с использованием специальных пакетов программ (например, Statgraph и др.), позволяющих быстро рассчитать средние величины и относительные коэффициенты, выявить характер и силу связи, степень достоверности, построить аналитические таблицы, диаграммы и графики.

В целом на процессы предплановых исследований, анализа и обобщения полученных результатов и их публикацию следует выделять не менее 10% планируемых ресурсов (временных, финансовых, кадровых), а на внедрение научных результатов в практику — не менее 25%. В то же время для многих НИР стадия внедрения планируется как самостоятельное исследование, а оформление научных результатов в виде публикаций, изобретений и т. д. осуществляется учеными уже после завершения НИР в процессе выполнения последующих исследований, нередко вытекающих из предыдущих результатов.

Медицинские новости. - 1998. - №4. - С. 21-24.

Внимание! Статья адресована врачам-специалистам. Перепечатка данной статьи или её фрагментов в Интернете без гиперссылки на первоисточник рассматривается как нарушение авторских прав.