Полезное

Метрогил назначение. Какие побочные действия ожидать и когда не стоит использовать препарат? Дозировка при инфузии

Существует довольно много причин применять Метрогил внутривенно, но основная из них – невозможность использовать средство перорально. Таблетки не назначаются при кровотечениях в органах ЖКТ, язве и других проблемах с пищеварением. Помимо этого, Метрогил для внутривенного введения применяется в ситуациях, когда речь идет о сильном распространении инфекции.

Показания к применению Метрогила внутривенно

Развитие протозойной инфекции. Амебный и другие типы амебиаза, гиардиаз, трихомониаз, лямблиоз, бактериальный вагинит и уретрит.
Инфекции, связанные с деятельностью Bacteroides spp. Воспаления костей и суставов, бактериальный эндокардит, пневмония и абсцесс легких, эмпиема, менингит, абсцесс мозга.
Бактериальные инфекции, спровоцированные микроорганизмами В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Инфекции брюшной полости и органов малого таза, в том числе перитонит и эндометрит, инфекции кожи и мягких тканей.
Алкоголизм и септические процессы, спровоцированные употреблением алкоголя и наркотических веществ.
Профилактика инфекционного заражения после хирургических манипуляций.

Раствор Метрогила для внутривенных инъекций позволяет достичь терапевтического действия в сжатые сроки, но не следует забывать о высокой вероятности побочных эффектов от использования средства. Самые распространенные из них – тошнота, нарушение координации движений, головокружение,

Как использовать раствор Метрогила для внутривенно применения?

Можно капать Метрогил внутривенно с помощью метода инфузий, или вводить струйно. В первом случае дозировка не должна превышать 1 г действующего вещества в сутки, прием разбивают га две части – утром и вечером. Если капельницы переносятся пациентом хорошо, в дальнейшем возможен переход на введение препарата с помощью уколов.

Обычная схема лечения включает пятидневный курс инфузий и инъекции на протяжении недели после его окончания. В период лечения следует полностью отказаться от приема алкоголя. Для больных с почечной и печеночной недостаточностью скорость введения препарата не должна быть выше 30 мл раствора Метрогила в минуту.

Фото препарата

Латинское название: Metrogyl

Код ATX: D06BX01

Действующее вещество: Метронидазол (Metronidazole)

Производитель: Unique Pharmaceutical Laboratories (Индия)

Описание актуально на: 17.01.18

Метрогил – противопротозойный, антибактериальный, трихомонацидный медпрепарат.

Действующее вещество

Метронидазол (Metronidazole).

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток, раствора для внутривенного введения, геля для наружного применения и вагинального геля.

Таблетки выпускаются в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные коробки по 2 или 10 шт. или пластиковых контейнерах (по 1000 или 5000 табл.).

Раствор выпускается в стеклянных ампулах (объемом по 20 мл), помещенных в термоконтейнеры (по 5 амп.) и картонные пачки по 1 или 5 шт. Также препарат в данной лекарственной форме может реализоваться в полиэтиленовых флаконах (объемом по 100 мл), помещенных в целлофановые обертки (по 1 фл.) и картонные коробки по 1 шт.

Гель для наружного применения выпускается в алюминиевых тубах (по 30 г препарата), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Вагинальный гель выпускается в алюминиевых тубах (по 30 г препарата), помещенных в картонные пачки по 1 шт. В комплект идет аппликатор для нанесения геля.

В состав вагинального геля Метрогил входит метронидазол (10 мг) и вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, карбомер 940, пропиленгликоль, натрия гидроксид, динатрия эдетат, очищенная вода.

Показания к применению

Таблетки

Показания:

Анаэробные инфекции, спровоцированные Bac.fragilis и прочими бактероидами, клостридиями, фузобактериями, анаэробными кокками, эубактериями.
Протозойные инфекции – внекишечный амебиаз, в том числе трихомониаз, лямблиоз, гиардиаз, кишечный амебиаз, амебный абсцесс печени, балантидиаз, трихомонадный уретрит и вагинит, кожный лейшманиоз.
Состояния после оперативных вмешательств на мочевыводящих путях и органах брюшной полости – тазовые абсцессы, внутрибрюшинные инфекции, перитонит, аппендицит, абсцесс печени, холецистит, послеродовой сепсис, послеоперационные раневые инфекции (включая профилактику анаэробных послеоперационных инфекций).
Инфекции дыхательных путей (абсцесс легких, некротическая пневмония).
Остеомиелит.
Столбняк.
Септицемия.
Газовая гангрена.
Абсцесс мозга, менингит.

Раствор для в/в введения

Показания:

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. – брюшной полости, органов таза (эндомиометрит, эндометрит, абсцесс яичников и фаллопиевых труб, инфекции свода влагалища после оперативных вмешательств), инфекции мягких тканей и кожного покрова.
Псевдомембранозный колит (обусловленный длительным использованием антибиотиков).
Хроническая алкогольная зависимость.
Язва или гастрит 12-перстной кишки, вызванный Helicobacter pylori.

Гель для наружного применения

Показания:

Себорейный дерматит, жирная себорея, вульгарная угревая сыпь.
Розовые угри (включая постстероидные).
Пролежни, длительно заживающие раны.
Трофические язвы ног (из-за сахарного диабета, варикозного расширения вен).
Трещины заднего прохода, геморрой.

Вагинальный гель

Показания: урогенитальный трихомониаз, бактериальные вагинозы разного происхождения, подтвержденные микробиологическими и клиническими исследованиями.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Метрогила являются:

Заболевания крови (в том числе в анамнезе пациента).
Поражения центральной нервной системы органического происхождения (включая эпилепсию).
Период вынашивания ребенка (в частности, I триместр).
Печеночная недостаточность – при назначении препарата в высоких дозах.
Гиперчувствительность к метронидазолу или другим составляющим компонентам, а также к прочим производным нитроимидазола.

Дополнительно для раствора: период кормления грудью.

Дополнительно для вагинального геля: нарушения координации движений, лейкопения (в том числе в анамнезе больного).

Инструкция по применению Метрогил (способ и дозировка)

Таблетки

Принимают внутрь, целиком, во время или после еды. Препарат желательно запивать молоком. Детям старше 15 лет и взрослым больным назначают по 200-400 мг 2-3 раза в день. Длительность курса терапии зависит от характера инфекции.

При амебиазе взрослым следует принимать по 400 мг 3 раза в день. Детям прописывают по 30-40 мг/кг веса тела в день (разделенные на 3 приема). Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

При трихомониазе назначают по 200 мг 3 раза на протяжении 7 дней. Женщинам требуется дополнительно использовать метронидазол в виде вагинальных мазей или свечей. В случае необходимости можно повысить дозу до 750-1000 мг в день или повторить курс терапии. Между курсами нужно сделать перерыв в 3-4 недели. Альтернативной схемой лечения является однократный прием 2 г препарата пациентом и его половым партнером.

При анаэробных бактериальных инфекциях взрослым больным назначают по 200-400 мг препарата 2-3 раза в день, а детям - по 7 мг/кг веса тела каждые 8 часов. Длительность курса лечения - 7-10 дней. С целью профилактики анаэробной инфекции перед хирургическим вмешательствами на толстом кишечнике и тазовых органах назначают однократный прием Метрогила внутрь в дозе 1000 мг, далее - по 200 мг 3 раз в день.

При амебном абсцессе печени взрослым следует принимать по 400 или 800 мг Метрогила 3 раза в день (в сочетании с антибиотиками тетрациклинового ряда). Детям прописывают по 30-35 мг/кг веса тела в день (разделенные на 3 приема). Продолжительность курса терапии - 5-10 дней.

В комбинации с амоксициллином (2,25 г) дневная доза препарата составляет 1,5 г, частота приема - 3 раза в день. Людям с выраженными функциональными нарушениями почек и печени дневная доза метронидазола составляет 1 г, амоксициллина – 1,5 г. Частота приема - 2 раза в день.

Раствор для в/в введения

Для детей старше 12 лет и взрослых пациентов начальная доза Метрогила – 0,5-1 г внутривенно капельно. При этом продолжительность инфузий составляет 30-40 минут. Далее препарат вводят в дозе 500 мг через каждые 8 часов со скоростью 5 мл/мин. После первых 2-3 инфузий необходимо перейти на струйное введение (при хорошей переносимости медпрепарата). Длительность курса терапии - 7 дней. Максимальная дневная доза - 4 г. По показаниям пациента переводят на поддерживающий прием Метрогила внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в день.

Детям до 12 лет лекарственное средство прописывают в разовой дозе – 7,5 мг/кг веса тела (по той же схеме).

При гнойно-септических патологиях обычно проводят 1 курс терапии.

В профилактических целях детям старше 12 лет и взрослым препарат вводят внутривенно капельно по 0,5-1 г накануне хирургического вмешательства. В день операции и на следующий день – 1,5 г в день (по 500 мг через каждые 8 часов). Спустя 1-2 дня переходят на поддерживающее лечение внутрь.

Для пациентов с хронической почечной и/или печеночной недостаточностью максимальная дневная доза достигает не больше 1 г. Частота приема - 2 раза в день.

Гель для наружного применения

Наносят тонким слоем на заранее очищенные пораженные участки кожи. Кратность использования – 2 раза в день утром и вечером, на протяжении 3-9 недель. Общая длительность терапии составляет 3-4 месяца. Максимальный терапевтический эффект достигается после 3 недель лечения.

Вагинальный гель

Предназначен для интравагинального введения. Рекомендуемая доза – 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза в день, утром и вечером. Длительность курса лечения - 5 дней.

Побочные эффекты

Применение Метрогила в форме таблеток может спровоцировать следующие побочные действия:

Центральная нервная система: нарушение сознания, головокружение, депрессия, головная боль, повышенная возбудимость, проблемы со сном, периферическая невропатия, слабость, атаксия, нарушение координации движений, атаксия, приступы эпилепсии, галлюцинации.
Пищеварительная система: диарея, запор, кишечная колика, псевдомембранозный колит, сухость во рту, повышение уровня ферментов печени, приступы тошноты, рвота, глоссит, панкреатит, холестатическая желтуха, ухудшение аппетита, стоматит, гепатит, металлический привкус во рту.
Мочеполовая система: полиурия, дизурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, грибковая флора влагалища (кандидоз), жжение в мочеиспускательном канале.
Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Аллергические проявления: лихорадка, артралгии, заложенность носа, крапивница, высыпания на коже, зуд, гиперемия кожи, анафилактический шок.
Другое: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Дополнительно для раствора: чрезмерная раздражительность, бессонница, судороги, местные реакции в виде тромбофлебита (отечность, гиперемия или боль в месте инъекции).

Дополнительно для геля для наружного применения: в редких случаях могут наблюдаться слезотечение (если препарат нанесен близко к глазам), легкая сухость, шелушение и жжение кожного покрова.

Дополнительно для вагинального геля: спастические боли в брюшной полости, вульвит, учащенное мочеиспускание. У полового партнера может появиться раздражение или ощущение жжения полового члена.

Передозировка

При приеме больших доз таблеток Метрогил возможно развитие тошноты, рвоты, атаксии. При тяжелых отравлениях развивается периферическая нейропатия, иногда возможны эпилептические припадки.

Лечение симптоматическое.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Метровагин, Метронидазол, Трихопол, Трихосепт, Флагил.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Метронидазол - антипротозойное и антибактериальное средство широкого спектра действия. Механизм действия заключается в восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, способствуя гибели бактерий.

Особые указания

Во время приема лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь (есть риск развития дисульфирамоподобной реакции).

Одновременное применение с амоксициллином не желательно у больных моложе 18 лет.

При лейкопении возможность продолжения терапии зависит от риска возникновения инфекционного процесса.

Продолжительный прием Метрогила желательно проводить под мониторингом показателей периферической крови.

Прием препарата может стать причиной ложноположительного теста Нельсона.

Появление головокружения, атаксии и ухудшение неврологического статуса у пациента требует прекращения лечения.

При терапии трихомонадного уретрита у мужчин и трихомонадного вагинита у женщин следует воздерживаться от половой жизни. Обязательным является одновременная терапия половых партнеров. Прием препарата не желательно прекращать во время менструаций. После лечения трихомониаза нужно провести контрольные пробы на протяжении 3 очередных циклов до и после месячных.

После лечения лямблиоза, если признаки заболевания сохраняются, спустя 3-4 недели требуется провести 3 анализа кала с перерывом в несколько дней.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.

Препарат: МЕТРОГИЛ ® (METROGYL ®)

Активное вещество: metronidazole
Код АТХ: J01XD01
КФГ: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Коды МКБ-10 (показания): A04.7, A06, A07.0, A07.1, A41, A59, B55, F10.2, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Рег. номер: П N011666/01
Дата регистрации: 07.06.10
Владелец рег. удост.: UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия) продвижение препарата в РФ DR. REDDY`S LABORATORIES (Индия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/в введения

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат (безводный), вода д/и.

20 мл - ампулы стеклянные (5) - термоконтейнеры (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат безводный, вода д/и.

100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - обертки целлофановые (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - обертки из пленочного материала (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При в/в введении 500 мг Метрогила в течение 20 мин концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч – 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Т 1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 ч, 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т 1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

ПОКАЗАНИЯ

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp., и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников,инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.: сепсис;

Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;

Алкоголизм;

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В/в введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет - в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий - 30-40 мин), а затем - каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе – 7.5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.

Больным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка,артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

Болезни крови;

Беременность (I триместр);

Период лактации;

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Состорожностью - почечная недостаточность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

I триместр беременности - противопоказан; II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;

Кормящим матерям - по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недели).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Розовые угри (в т.ч. постстероидные);

Вульгарная угревая сыпь;

Жирная себорея, себорейный дерматит;

Трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);

Плохо заживающие раны;

Пролежни;

Геморрой, трещины заднего прохода.

Форма выпуска препарата Метрогил

раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл, коробка (коробочка) 1;
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 20 мл, коробка (коробочка) 5;
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл, обертка пленочная 1, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 5;
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 20 мл, термоконтейнер 5, пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Метрогил

Фармакокинетика препарата Метрогил

Т1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 ч, 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Использование препарата Метрогил во время беременности

I триместр беременности - противопоказан; II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;

Кормящим матерям - по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Противопоказания к применению препарата Метрогил

Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

Болезни крови;

Беременность (I триместр);

Период лактации;

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Состорожностью - почечная недостаточность.

Побочные действия препарата Метрогил

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка,артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Способ применения и дозы препарата Метрогил

Взрослым и детям старше 12 лет - в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий - 30-40 мин), а затем - каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе – 7.5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.

Больным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза/сут.

Передозировка препаратом Метрогил

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях - периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

Лечение: симптоматическое; специфический антидот отсутствует.

Взаимодействия препарата Метрогил с другими препаратами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания при приеме препарата Метрогил

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

Условия хранения препарата Метрогил

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Метрогил

Принадлежность препарата Метрогил к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

G01AF Производные имидазола

Наименование:

Метрогил (Metrogyl)

Фармакологическое
действие:

Препарат Метрогил оказывает бактерицидное действие относительно широкого спектра анаэробных микроорганизмов, кроме того, эффективен в отношении простейших и некоторых грамположительных бактерий. Действующее вещество - метронидазол – относится к группе производных нитроимидазола. После реакции восстановления 5-нитрогруппы, которая происходит при взаимодействии с внутриклеточными протеинами бактерий, препарат способен ингибировать синтез некоторых нуклеиновых кислот, являющихся основой ДНК бактерий. Вследствие такого воздействия на ДНК происходит гибель клеток микроорганизмов. Метрогил эффективен при лечении бактериальных инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами Veillonela spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. К действию метронидазола чувствительны штаммы Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis. Метронидазол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, однако при монотерапии препаратом быстро вырабатывается резистентность, поэтому при лечении заболеваний, вызванных Helicobacter pylori, применяют Метрогил в комбинации с амоксициллином, который подавляет развитие резистентности.

При инфекционных заболеваниях , вызванных смешанной аэробной и анаэробной флорой, применяют Метрогил в комбинации с антибиотиками активными относительно аэробов, при этом отмечается взаимный синергизм антибиотиков и метронидазола.
Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению. Обладает действием, подобным дисульфираму. Стимулирует процессы репарации в организме.

Препарат при приеме внутрь хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 2 часов. Метронидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Высокие концентрации метронидазола отмечаются в таких органах как легкие, почки, печень, мозг, кожа. Количество метронидазола, способное оказывать терапевтическое действие, выделяют в слюне, спинномозговой жидкости, полости абсцессов, амниотической жидкости, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке.
Степень связывания с белками плазмы низкая и максимально достигает 18-20%.

Выводится преимущественно почками , однако, небольшое количество метронидазола выводится с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов и увеличивается при нарушении функции печени.

При повторных введениях препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек метронидазол может кумулировать, это следует учитывать при назначении препарата.

Показания к
применению:

Препарат применяют для лечения инфекций вызванных микроорганизмами чувствительными к метронидазолу , в том числе:
- протозойные инфекции: амебиазы различной локализации, в том числе амебный абсцесс печени, амебная дизентерия, трихомониаз, трихомонадный уровагинит, лямблиоз, балантидиаз, кожные инфекции, вызванные простейшими;
- инфекции, вызванные микроорганизмами рода Bacteroides: сепсис, менингит, пневмония, эндокардит, заболевания костей и суставов, абсцесс легких;
- инфекции, вызванные другими анаэробными микроорганизмами: перитонит, абсцесс печени, эндометрит, инфекции яичников, влагалища и фаллопиевых труб, другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу штаммами микроорганизмов;
- в комплексном лечении язвы желудка и 12-перстной кишки вызванной бактериями рода Helicobacter pylori;
- связанный с терапией антибиотиками псевдомембранозный колит;
- препарат также применяют для профилактики развития анаэробных инфекций после оперативных вмешательств, в том числе после операций на органах брюшной полости, околоректальной области, гинекологических операций.

Способ применения:

Таблетки, покрытые оболочкой :
Препарат принимают во время или после еды, при отсутствии возможности приема пиши и необходимости принять препарат, таблетку запивают молоком. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и типа заболевания.

Обычно назначают:
При трихомонадных инфекциях : у женщин используют в комбинации с местной терапией, при этом метронидазол в таблетках назначают по 200 мг (1 таблетка Метрогил 200 мг) 3 раза в сутки. Мужчинам назначают по 200-400 мг 3 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 7 дней. При необходимости через 3-4 недели проводят повторный курс. При тяжелых трихомонадных инфекциях доза препарата может быть увеличена лечащим врачом. Альтернативой такому способу применения является назначение обоим партнерам по 2г метронидазола однократно.
При трихомонадных инфекциях необходимо проводить лечение обоих половых партнеров.
Детям младше 10 лет назначают по 200-400 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания и возраста. Детям старше 10 лет назначают 400-500 мг в сутки. Суточную дозу обычно делят на 2 приема.
При амебных инфекциях : взрослым назначают обычно по 400 мг 3 раза в сутки. Детям назначают по 30-40 мг/кг массы тела, полученную дозу делят на три приема. Курс лечения обычно составляет около 7-10 дней. При тяжелых амебных инфекциях, таких как амебный абсцесс печени, взрослым дозу можно увеличить вдвое, тогда больной принимает по 800мг метронидазола 3 раза в сутки.
При инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами , чувствительными к метронидазолу, взрослым обычно назначают по 200-400 мг 2-3 раза в сутки. Детям обычно назначают по 7 мг/кг массы тела 3 раза в сутки с интервалом между приемами 8 часов. Длительность лечения обычно составляет 7-10 дней.
Для профилактики развития послеоперационных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, назначают однократно в дозе 1000 мг, после чего переходят на прием 200 мг 3 раза в сутки.
Прием препарата детьми проводится под контролем родителей и строго по назначению лечащего врача.
При нарушениях функции почек дозу уменьшают в 2 раза.

:
Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет начальная доза составляет 0,5-1 г после чего вводят каждые 8 часов по 500 мг. Скорость введения при первых инфузиях не должна превышать 5мл в минуту. Если препарат хорошо переносится пациентом, то после 2-3 инфузий скорость можно увеличивать вплоть до струйного введения препарата. Обычно длительность лечения составляет 6-7 дней, однако, при необходимости, можно продлить инфузии препарата. При необходимости после курса лечения можно продолжить терапию таблетками для перорального приема.
Максимальная суточная доза – 4 г.
Для детей в возрасте младше 12 лет разовую дозу рассчитывают по формуле 7,5 мг/кг массы тела.
Обычно при инфекционно-воспалительных заболеваниях повторный курс лечения не требуется.
Для профилактики инфекций после оперативных вмешательств назначают детям в возрасте старше 12 лет и взрослым по 0,5-1 г внутривенно капельно в день перед операцией. Далее препарат назначают по схеме: в день проведения оперативного вмешательства и на следующий день назначают по 1,5 г в сутки, разделяя дозу на 3 приема с интервалом 8 часов. После этого переходят на поддерживающую терапию препаратом в форме таблеток.
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек не назначают более 1 г в сутки.

Побочные действия:

При приеме препарата у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты:
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, нарушение координации движений, спутанность сознания, нарушение режима сна и бодрствования. Раздражительность, повышенная возбудимость, слабость, судороги, галлюцинации. Крайне редко возможно развитие периферической нефропатии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : нарушения стула (диарея, запор), анорексия, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту, воспалительные заболевания ротовой полости и глотки (стоматит, глоссит). Нарушения в работе поджелудочной железы (панкреатит).
Со стороны мочеполовой системы : зуд, жжение, покраснение в районе промежности, потемнение мочи, развитие вагинального кандидоза, дизурия, полиурия.
Со стороны системы кроветворения : тромбоцитопения, лейкопения.
Другие побочные реакции : покраснение кожи, кожный зуд, крапивница, повышение температуры тела, анафилактический шок, аллергический ринит. Нейтропения, изменение электрокардиограммы.

Противопоказания:

Наличие у пациентов повышенной чувствительности к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола.
Детский возраст до 2 лет.
Первый триместр беременности и период лактации.
Органические поражение центральной нервной системы, в том числе эпилепсия, склонность к судорожным припадкам.
Препарат не применяют у пациентов с болезнями крови, в том числе в анамнезе.
В комбинации с амоксициллином препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет.
С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, во втором и третьем триместре беременности.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами увеличивается протромбиновое время.
Препарат вызывает непереносимость этилового спирта.
Назначение метронидазола должно быть не ранее чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама, так как при одновременном приеме увеличивается риск развития неврологических осложнений.
Раствор для внутривенного введения не смешивают с другими лекарственными препаратами.
Одновременный прием с циметидином снижает скорость метаболизма метронидазола в печени, что повышает его концентрацию в плазме крови, и увеличивает риск развития побочных эффектов.
Препараты, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени ускоряют метаболизм и выведение метронидазола из организма.
Метронидазол повышает уровень лития в крови при одновременном приеме Метрогила и препаратов лития.
Сульфаниламидные препараты и другие лекарственные средства, обладающие противомикробной активностью, усиливают действие метронидазола. 0,5% по 20мл в ампулах, по 5 ампул в картонной коробке.
Раствор для внутривенного введения 0,5% по 100мл в пластиковом флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.
Таблетки , покрытые оболочкой по 200мг или 400мг действующего вещества по 10 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной упаковке.
Гель для наружного применения однородный, от бесцветного до желтого цвета.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности раствора для внутривенного введения – 2 года.
Срок годности таблеток покрытых оболочкой – 5 лет.

1 таблетка , покрытая оболочкой, Метрогил 200 мг содержит:
Метронидазола – 200 мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка , покрытая оболочкой, Метрогил 400 мг содержит:
Метронидазола – 400 мг;
Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для внутривенного введения Метрогил содержит:
Метронидазола – 5 мг;
Вспомогательные вещества.

Гель для наружного применения однородный, от бесцветного до желтого цвета.
1 г геля содержит: метронидазол 10 мг
Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.