Лекарственная форма:   Таблетки покрытые оболочкой Состав:

действующее вещество:

Хлордиазепоксид 10 мг -

вспомогательные вещества:

Картофельный крахмал 5,5 мг

Желатин - 2.4 мг

Полисорбат 80 (твин 80) - 0,1 мг

Тальк - 1.4 мг

Стеарат магния - 0,7 мг

Лактоза - 53,9 мг

Натриевый гликолат крахмала - 1,0 мг

оболочка:

Поливиниловый спирт - 0,078 мг

Тальк - 5,878 мг

Мальтодекстрин - 0,183 мг

Сахар - 18,294 мг

лак зеленный Е132 + Е1040,189мг

Диокись титана0,378мг

Описание:

Таблетки покрытые оболочкой зеленного цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитическое средство АТХ:  

N.05.B.A.02 Хлордиазепоксид

Фармакодинамика:

веществ (список III). Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе. Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Фармакокинетика:

Всасывание

После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (Сm ах) достигается через 2 часа и составляет 0,76 - 2,05 мкг/мл. Равновесие концентрации в сыворотке крови (стационарная фаза) препарат достигает в течение 3 дней.

Распределение

Препарат в 96% связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в молоко матери.

Метаболизм

Элениум подвергается биотрансформации в печени до фармакологически активных метаболитов, которые продлевают время действия препарата. Главные метаболиты это: дезметилхлордиазепоксид и демоксепам.

Период полувыведения препарата из сыворотки крови (tm) составляет 6-30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.

Выделение

Элениум и его метаболиты выводятся с мочой; около 1 - 2% препарата выводятся в неизменном виде.

Показания:

состояния тревоги и страха

состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме

нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.

состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза

для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата

Нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины

Острые заболевания почек и печени

Почечная недостаточность

Алкогольная интоксикация

Угнетение ЦНС различными веществами

Миастения

Закрытоугольная форма глаукомы

Нарушения сознания

Не применять у детей до 4 лет.

Беременность и лактация:

Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.

При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.

Способ применения и дозы:

Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.

Обычно применяются следующие дозы:

Взрослые

состояния страха и тревоги

5 - 10 мг 3-4 раза в день, до 30 - 40 мг/сутки, при тяжёлых состояниях дозу препарата можно увеличить до 20 - 25 мг 3 - 4 раза в день (до 100 мг/сутки);

состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме

в начале лечения 50 - 100 мг. При необходимости дозу препарата можно увеличить, максимально до 300 мг/сутки. Затем доза должна быть постепенно уменьшена.

нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом

10 - 20 мг перед сном

состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза

10-30 мг/сутки в разделённых дозах

подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям

за день до операции или диагностической процедуры назначают 5 - 10 мг 3-4 раза в день.

Максимальна суточная доза: до 100 мг/сутки в разделённых дозах (состояния тревоги и страха ):

при алкогольном абстинентном синдроме - до 300 мг/сутки в разделённых дозах.

Дети

Препарат не применять у детей до 4 лет. Лечение необходимо начать с низких доз. Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сутки; 8-14 лет - 10-20 мг/сутки; 15-18 лет - 20-30 мг/сутки; кратность применения 3-4 раза/сутки.

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства. Длительность лечения составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.

Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к расстройствам сна и настроения, а даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.

Кроме того могут возникнуть:

Головокружение

Тахикардия

Бронхорея, бронхоспазм

- задержка мочи

- кожные аллергические реакции

- отёки

- нарушение менструального цикла у женщин

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея)

- снижение или усиление либидо

- обмороки

Очень редко могут возникнуть:

- со стороны кроветворной системы:агранулоцитоз,тромбоцитопения,

желтушность кожных покровов

- парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).

Передозировка:

В результате передозировки Элениума могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.

При остром отравлении необходимо опорожнить желудок (рвота, промывание желудка).

Лечение при передозировке Элениума прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).

Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

Взаимодействие:

Фармацевтическое

Фармацевтические виды несовместимости не определены

Фармакодинамическое

Угнетающее влияние Элениума на центральную нервную систему усиливают все препараты с подобным действием, напр. барбитураты, препараты понижающие артериальное давление центрального действия, антипсихотические средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, снотворные средства. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения Элениумом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.

Препарат усиливает действие средств уменьшающих тонус скелетных мышц.

Фармакокинетическое

Рифампицин может ускорять метаболизм Элениума и ослаблять его действие. может тормозить метаболизм Элениума и усилить его действие.

Курение может ослаблять действие Элениума.

Особые указания:

В случае появления парадоксальных реакций необходимо сразу же прекратить лечение. Длительное применение хлордиазепоксида приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности. Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены хлордиазепоксида. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.

Во время лечения хлордиазепоксидом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом, обслуживать движущиеся механические устройства и выполнять работу требующую особого внимания и быстрой реакции.

Форма выпуска/дозировка: таблетки покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка: Препарат упаковывается по 25 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). Два блистера с инструкцией по применению помещаются в индивидуальную картонную коробку, снабженную стикерами контроля первого вскрытия. Условия хранения:

Хранить при температуре до 25 °С. Защищать от света и влаги. Хранить в местах недоступных для детей. Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).

Срок годности:

4 года Перед применением препарата необходимо проверить срок годности обозначенный на упаковке. Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015067/01-2003 Дата регистрации: 13.08.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: Таллиннский фармацевтический завод Эстония Производитель:   Представительство:   ФАРМЭКСПЕРТ ООО Россия Дата обновления информации:   27.09.2015 Иллюстрированные инструкции

Видео: Прошлогодний элениум

Элениум – лекарственное средство, которое относится к группе транквилизаторов. По отзывам Элениум обладает хорошими успокаивающими характеристиками.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Элениум оказывает снотворное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Активные вещества лекарственного средства связываются с бензодиазепиновыми рецепторами, которые ассоциированы с ГАМК-рецепторами. К ГАМК-рецепторам центральной нервной системы относят мозжечок, спинной мозг, а также кору головного мозга. Препарат осуществляет блокировку передачи полисинаптических рефлексов.

Показания к применению Элениума

Лекарственное средство, а также аналоги Элениума следует назначать для купирования невротических реакций у больных. Кроме этого препарат рекомендуется к применению при психических заболеваниях, которые сопровождаются расстройствами, при постоянных явлениях тревоги, страха, при явлениях напряженности. По отзывам Элениум качественно снимает состояние тревожности у больных, находящихся в послеоперационном периоде.

Элениум специалисты могут применять в комплексе премедикации. Премедикация означает подготовку к наркозу. Помимо этого, лекарственное средство следует назначать, если:

• У пациента наблюдаются серьезные нарушения сна;
• Выявлен судорожный синдром;
• Происходят ревматические, либо невротические ;
• Предменструальный или климактерический синдром;
• Элениум назначают при истерических состояниях;
• При треморе;
• При расстройствах поведения у детей и подростков;

Способ применения и дозировка

По инструкции Элениум разрешено принимать как детям, так и взрослым. Взрослым препарат необходимо принимать внутрь по 5-10 граммов. В случае необходимости дозировку можно постепенно увеличивать, но не более чем на 5 граммов в день. Увеличивать дозировку разрешено до 50 миллиграммов в сутки, которую следует разделять на несколько приемов (желательно на 3-4 приема).

Что касается пожилых, а также ослабленных больных, специалисты рекомендуют такой категории населения принимать препарат в меньшей дозировке.

Отменять Элениум необходимо постепенно, ежедневно снижая дозировку. Данные действия человек должен совершать только под надзором специалистов.

Побочные действия

По отзывам Элениум может вызывать следующие реакции организма на компоненты, которые входят в состав лекарственного средства: тошноту, которые периодически исчезают, сонливость, слабость в теле, снижение полового влечения, различные реакции.

Противопоказания к применению

Видео: Royl Quest (Элениум Пещеры)

Также препарат не следует принимать беременным женщинам на первом триместре, при нарушениях равновесия, при .

В первые дни приема лекарственное средство вызывает у пациента выраженную сонливость. По этой причине Элениум не назначают людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, а также сосредоточенности.

Аналоги Элениума

Лекарственное средство производится и под другими торговыми названиями: Радепур, Хлозепид, Напотон. Кроме этого в фармацевтической промышленности существуют и другие препараты. Данные лекарственные средства являются аналогами Элениума.

Форма выпуска

Элениум производят в виде драже, которые содержат по 5, 10, 25 миллиграммов активного вещества. В упаковках располагается по 50 штук.

Видео: Elenium и ребята

Условия хранения Элениума

Препарат необходимо хранить в темном и сухом помещении, которое недоступно для детей. По истечению срока годности лекарственное средство следует утилизировать.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Элениум: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество: хлордиазепоксид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро таблетки: картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;

оболочка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, мальтодекстрин, сахароза, лак алюминиевый на основе красителей (хинолиновый желтый Е104 + индигокармин Е132), титана диоксид.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой.

Таблетки покрытые оболочкой, зеленого цвета, на изломе от белого до кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Элениум содержит действующее вещество хлордиазепоксид, который отно ится к производным бензодиазепина. Элениум действует угнетающе на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Препарат оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие. Уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.

Показания к применению

В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:

Тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);

Тревожных расстройств, сопровождающихся

Острого абстинентного алкогольного синдрома;

Повышенного мышечного тонуса различной этиологии.

Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Противопоказания

Не следует применять препарат Элениум у пациентов:

С повышенной чувствительностью к хлордиазепоксиду, к другим бензодиазепинам или к какому-либо компоненту препарата;

С острой дыхательной недостаточностью или угнетением дыхательного центра;

С синдром навязчивых состояний или фобиями;

С хроническими психозами.

Беременность и период лактации

Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин. Кормление грудью

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Хлордиазепоксид проникает в молоко матери. Поэтому в случаях, когда необходимо применить препарат у кормящей матери, следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат Элениум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые

При лечении тревожных состояний, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг в сутки в разделенных дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие" дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.

При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей: от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.

При состояниях возбужденил на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома: от 25 мг до 100 яг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг в сутки. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для купирования симптомов возбуждения.

При состояниях повышенного мышечного тонуса: от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста белее чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении препарата Элениум у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.

Пациенты с нарушениями функций почек и (или) печении

У пациентов с почечной и (или) печеночной недостаточностью дозировку определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности данного органа

Если во время лечения пациентj кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен братиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения всегда определяет врач.

Препарат обычно применяется в экстренных слу лечения тревоги. Длительное применение препарг привести к развитию симптомов лекарственной зависимости.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь в соответствии с рекомендациями врача. Врач начнет лечение, назначая как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги, а при необходимости увеличит их постепенно.

Прием" препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.

Побочное действие

Как каждый препарат, Элениум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы.

Нарушения со стороны сердца: снижение частоты сердечных сокращений, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.

Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, нарушение координации движений. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту возникновения.

Иногда, также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.

Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко недержание мочи.

Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

мышечный тремор, мышечнач слабость.

Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.

Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок. "

Реакции гиперчувствительности:

Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.

Нарушения со стороны коэйи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное

повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухо!

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цчкла.

Психические нарушения:

парадоксальные реакции - "психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции 1 !аще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями. *

Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарстве!" 1ыми средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, н" 1 указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Передозировка

Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома. В случае передозировки препарата необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом является флумазенил. В случае приема препарата в дозе большей чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Препараты действующие на центральную нервную систему, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.

Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, моьут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.

Ингибиторы печеночных ферментов (например,

эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансфоршшю Д.

других бензодиазепинов и мо!ут потенцировать их действие.

Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют бь трансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.

Алкоголь усиливает действие хлордиазепоксида. Во время лечения препаратом Элениум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять алкоголь.

Особенности применения

Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти могут отрицательно сказаться на способности управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Во время применения хлордиа гепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Элениум

Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата пациент должен обратиться к врачу.

Применение препарата Элениум с продуктами питания и напитками

Таблетки лекарственного препарата Элениум можно принимать до еды или во время еды, запивая водой.

Меры предосторожности

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать.

Толерантность

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Элениум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Лекарственная зависимость

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случая" могут появиться: потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная, чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.

Препарат Элениум, также как бензодиазепины и вызвать антеградную амнезию.

Парадоксальные реакции

Препарат Элениум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Специфические группы пациентов

У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).

Пациенты с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью либо с хронической дыхательной недостаточностью перед применением препарата Элениум должны проинформировать об этих заболеваниях врача. У этих пациентов может оказаться необходимым снижение дозы.

Применение при депрессии

Врачу следует сообщить о всех психических заболеваниях. Для лечения пациентов с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Элениум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, включая суицидальные мысли.

Пациенты с алкогольной, наркотической и лекарственной зависимостью должны применять препарат Элениум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой. Поэтому пациенты перед применением препарата Элениум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.

Применение препарата Элениум у пациентов с порфирией может вызвать усиление симптомов этой болезни. Пациенты с порфирией перед началом лечения препаратом Элениум должны об этом заболевании сообщить врачу.

Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед началом лечения препаратом Элениум должны проконсультироваться с окулистом.

Пациенты с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией, перед началом лечения препаратом Этсениум должны об этих заболеваниях сообщить врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.

Элениум – польский препарат, выпускающийся в виде таблеток в оболочке по 10 мг в упаковках по 50 шт. Лекарство инактивирует рецепторы к гамма-аминомасляной кислоте, снимает тревогу, раздражительность, эмоциональную лабильность, чувство страха, расслабляет мышцы, обладает антисудорожным и снотворным действием, продлевает и усиливает действие психотропных препаратов, анальгетиков и этилового спирта. Применяется при тревоге и стрессе, фобиях, расстройствах сна, психомоторном возбуждении, судорогах, острых реакциях на стресс, для премедикации перед операциями и инвазивными диагностическими исследованиями, при невропатических болях, алкогольной абстиненции, в комплексном лечении хронического болевого синдрома. Может вызывать аллергию, диспепсию, сонливость, головокружение, снижение артериального давления, тахикардию, задержку мочи, нарушение оттока внутриглазной жидкости, обмороки, нарушение функции печени и почек, расстройства либидо, нарушения менструального цикла, угнетение дыхания. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, расстройствах дыхания, миастении, аденоме простаты, закрытоугольной глаукоме, угнетении сознания, детям младше четырех лет.

Список доступных синонимов и аналогов препарата Элениум

Фенорелаксан (таблетки) → заменитель Рейтинг:

Аналог дешевле от 418 руб.

Производитель: Мосхимфармпрепараты (Россия)
Формы выпуска:

• Таблетки 1000 мг, 50 шт.

Цена на Фенорелаксан в аптеках: от 62 руб. до 83 руб. (38 предложений)

Фенорелаксан (аналог) – производится России в виде таблеток по 1 мг (№50). Лекарство имеет тот же механизм действия, что и другие анксиолитики бензодиазепинового ряда. Применяют препарат при неврозах и неврозоподобных состояниях, психопатиях, психозах, депрессиях, ипохондрических состояниях, расстройствах сна, фобиях, эмоциональной неустойчивости, тревожности, раздражительности, мнительности, эпилепсии и эпилептиформном синдроме, вегетативных нарушениях, тиках и некоторых видах гиперкинезов. Может вызывать местные и общие аллергические реакции в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, печени и почек, общей слабости, миастении, головокружения, гипотонии, тахикардии, повышения внутриглазного давления, нарушения оттока мочи, угнетения дыхания, нарушений менструального цикла, расстройств либидо. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, шоковых состояниях, расстройствах сознания, дыхательных нарушениях, миастении, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, глаукоме, детям и подросткам, беременным женщинам, при работе с повышенной концентрацией внимания.

Фензитат (таблетки) → заменитель Рейтинг:

Аналог дешевле от 411 руб.

Производитель: Татхимфармпрепараты (Россия)
Формы выпуска:

• Таблетки 1000 мг, 50 шт.

Цена на Фензитат в аптеках: от 65 руб. до 65 руб. (1 предложений)

Фензитат (аналог) – отечественный препарат, выпускающийся в виде таблеток по 1 мг (№50). Лекарство купирует судороги, расслабляет мышцы, устраняет тревожность, эмоциональную нестабильность, мнительность, страхи, раздражительность, обладает снотворным, вегетотропным эффектами, потенциирует действие седативных, снотворных средств, анальгетиков, нейролептиков, миорелаксантов, этилового спирта. Показан к использованию при неврозах и неврозоподобных состояниях, психопатиях, депрессиях, фобиях, тиках и некоторых видах гиперкинезов, бессоннице, невралгиях, хроническом болевом синдроме, психическом и моторном возбуждении, синдроме отмены алкоголя. Может вызывать кожную сыпь и зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм, диспепсические явления, снижение артериального давления, ускорение пульса, аритмии, нарушение оттока внутриглазной жидкости, задержку мочеиспускания, сонливость, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение скорости клубочковой фильтрации. Противопоказания аналогичны вышеперечисленным лекарственным средствам.

Элзепам (таблетки) → заменитель Рейтинг: 1

Аналог дешевле от 410 руб.

Производитель: Эллара (Россия)
Формы выпуска:

• Таблетки 1000 мг, 50 шт.

Цена на Элзепам в аптеках: от 69 руб. до 149 руб. (42 предложений)

Элзепам (аналог) – российское лекарство, выпускающееся в виде раствора для парэнтерального использования в ампулах по 1 мл (№10). Препарат обладает сильным противотревожным, снотворным, успокоительным, антиконвульсантным, мышечно-расслабляющим действием. Используется при неврозах, психопатиях, депрессиях, реактивных психозах, расстройствах вегетативной нервной системы, фобиях, эмоциональной лабильности, нарушениях сна, эписиндроме, тиках, гиперкинезах, невралгиях, хроническом болевом синдроме, алкогольной абстиненции, бессоннице, психомоторном возбуждении, для подготовки к операциям. Противопоказан при повышенной чувствительности к лекарству, расстройствах сознания, шоках различной этиологии, миастении, закрытоугольной глаукоме, аденоме простаты, расстройствах дыхания, тяжелой патологии печени и почек, детям и подросткам, женщинам в период вынашивания плода и грудного вскармливания, при вождении автомобиля и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналог дешевле от 407 руб.

Производитель: Акрихин (Россия)
Формы выпуска:

• Таблетки 500 мг, 50 шт.
• Таблетки 1000 мг, 50 шт.

Цена на Феназепам в аптеках: от 50 руб. до 223 руб. (3326 предложений)

Феназепам (аналог) – транквилизатор бензодиазепинового ряда, выпускающийся в России в виде таблеток по 1, 0.5 и 0,25 мг в упаковках по 50 шт., а также ампулах по 1 мл (№10). Препарат снимает тревогу, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, купирует эпилептические приступы, обладает мышечно-расслабляющим, снотворным, вегетотропным действием, уменьшает болевой синдром. Показан к назначению при неврозах и неврозоподобных состояниях, депрессиях, эпилепсии и эписиндроме, хронической боли, невралгиях, алкогольной абстиненции, бессоннице, психическом и двигательном возбуждении, для подготовки к операциям. При приеме лекарства возможно возникновение общей слабости, сонливости, миастении, аллергических реакций, явлений диспепсии, повышения активности печеночных трансаминаз, снижения скорости клубочковой фильтрации, гипотонии, тахикардии, нарушения оттока внутриглазной жидкости, задержки мочи. Нельзя применять при работе, требующей повышенной концентрации внимания, идиосинкразии, миастении, почечной и печеночной недостаточности, ДГПЖ, глаукоме.

Аналог дешевле от 402 руб.

Производитель: REMEDICA Ltd. (Кипр)
Формы выпуска:

• Таблетки, 0.5 мг, №30

Цена на Клоназепам в аптеках: от 96 руб. до 149 руб. (5 предложений)

Клоназепам (аналог) – лекарство, выпускающееся в Росси, Польше и на Кипре в виде таблеток по 0,5 и 2 мг в упаковках по 30 таблеток. Препарат усиливает тормозное действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов в центральной нервной системе. Обладает седативным, снотворным, мышечно-расслабляющим, антиконвульсантным, противоболевым и противотревожным эффектом. Усиливает действие анксиолитиков, антидепрессантов, нейролептиков, анальгетиков, миорелаксантов, алкоголя. Показан к назначению у пациентов с эпилептическими приступами по типу абсансов, миоклоний, клонико-тонических приступов, дроп-атаками, синдромом Леннокса-Гасто, синдроме Веста, панических атаках, тиках и некоторых видах гиперкинезов, алкогольном абстинентном синдроме, при бессонницах, невралгиях. Может вызывать неблагоприятные явления в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, печени и почек, общей слабости, сонливости, миастении, головокружения, сонливости, миалгий, артралгий, угнетения кроветворения, гипотонии, аритмий, повышения внутриглазного давления, затруднения оттока мочи. Противопоказания аналогичны другим препаратам из этой группы.
102 руб. до 102 руб. (1 предложений)

Реланиум (аналог) – лекарственный препарат российского производства, выпускающийся в ампулах по 2 мл в упаковках по 5 или 10 штук. Относится к группы наркотических и сильнодействующих лекарственных средств. Лекарство купирует судороги, обладает антитревожным, миорелаксирующим, снотворным, вегетотропным, противоболевым действием. Показан к использованию при тяжелых судорожных припадках, эпилептическом статусе, психомоторном возбуждении, инфаркте миокарда, для премедикации перед операциями и инвазивными диагностическими исследованиями. Может вызывать кожную сыпь и зуд, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок и другие аллергические реакции, нарушение функции печени и почек, явления диспепсии, задержку мочеиспускания, нарушение оттока внутриглазной жидкости, нарушения дыхания, снижение артериального давления, общую слабость, сонливость, головокружение, мышечную слабость. Нельзя использовать при непереносимости, аденоме простаты, глаукоме, тяжелой патологии печени и почек, расстройствах сознания, шоковых состояниях, апноэ сна, в алкогольном опьянении, беременным и кормящим женщинам, детям.

Регистрационный номер:

П №015067/01-2003

Торговое название

ЭЛЕНИУМ (ELENIUM ® )

Международное непатентованное название

ХЛОРДИАЗЕПОКСИД (CHLORDIAZEPOXIDE)

Химическое название

4-окси7-хлор-2-метиламин-5-фенил-3Н-1,4-бензодиазепин

Лекарственная форма, доза

таблетки покрытые оболочкой, 10 мг

Описание

Таблетки покрытые оболочкой зелённого цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Состав препарата

действующее вещество:
Хлордиазепоксид 10 мг

вспомогательные вещества:

Фармакотерапевтическая группа:

Групповая принадлежность по классификации АТС: N 05 BA.

Анксиолитическое средство

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе.

Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур ЦНС.

Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (С max) достигается через 2 часа и составляет 0,76 – 2,05 мкг/мл. Равновесие концентрации в сыворотке крови (стационарная фаза) препарат достигает в течение 3 дней.

Распределение

Препарат в 96% связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в молоко матери.

Метаболизм

Элениум подвергается биотрансформации в печени до фармакологически активных метаболитов, которые продлевают время действия препарата. Главные метаболиты это: дезметилхлордиазепоксид и демоксепам.

Период полувыведения препарата из сыворотки крови (t 1/2) составляет 6 - 30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.

Выделение

Элениум и его метаболиты выводятся с мочой; около 1 – 2% препарата выводятся в неизменном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• состояния тревоги и страха
• состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме
• нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.
• состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
• для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.

Не применять Элениум у детей до 4 лет.

Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.

Обычно применяются следующие дозы:

Взрослые

состояния страха и тревоги
5 - 10 мг 3 - 4 раза в день, до 30 – 40 мг/сутки, при тяжёлых состояниях дозу препарата можно увеличить до 20 – 25 мг 3 – 4 раза в день (до 100 мг/сутки);

состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме
в начале лечения 50 – 100 мг. При необходимости дозу препарата можно увеличить, максимально до 300 мг/сутки. Затем доза должна быть постепенно уменьшена.

нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом
10 – 20 мг перед сном

состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
10 – 30 мг/сутки в разделённых дозах

подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям
за день до операции или диагностической процедуры назначают 5 – 10 мг 3 – 4 раза в день.

Максимальна суточная доза: до 100 мг/сутки в разделённых дозах (состояния тревоги и страха);

при алкогольном абстинентном синдроме -
до 300 мг/сутки в разделённых дозах.

Препарат не применять у детей до 4 лет.
Лечение необходимо начать с низких доз.

Детям в возрасте 4-7 лет – 5-10 мг/сутки; 8-14 лет – 10-20 мг/сутки; 15-18 лет – 20-30 мг/сутки; кратность применения 3-4 раза/сутки.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет)

Больные с нарушенной функцией печени и почек.

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства. Длительность лечения составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.

Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к расстройствам сна и настроения, а даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.

Кроме того могут возникнуть:

• головокружение
• тахикардия
• бронхорея, бронхоспазм
• задержка мочи
• кожные аллергические реакции
• отёки
• нарушение менструального цикла у женщин
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея)
• снижение или усиление либидо
• обмороки

Очень редко могут возникнуть:

• со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, желтушность кожных покровов
• парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

В случае появления парадоксальных реакций необходимо сразу же прекратить лечение.

Длительное применение хлордиазепоксида приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности.

Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены хлордиазепоксида. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.

Во время лечения хлордиазепоксидом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• индивидуальная непереносимость препарата
• нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины
• острые заболевания почек и печени
• почечная недостаточность
• алкогольная интоксикация
• угнетение ЦНС различными веществами
• миастения
• закрытоугольная форма глаукомы
• нарушения сознания

Не применять у детей до 4 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.

При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Фармацевтическое

Фармацевтические виды несовместимости не определены

Фармакодинамическое

Угнетающее влияние Элениума на центральную нервную систему усиливают все препараты с подобным действием, напр. барбитураты, препараты понижающие артериальное давление центрального действия, антипсихотические средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, снотворные средства. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения Элениумом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.

Препарат усиливает действие средств уменьшающих тонус скелетных мышц.

Фармакокинетическое

Рифампицин может ускорять метаболизм Элениума и ослаблять его действие.
Циметидин может тормозить метаболизм Элениума и усилить его действие.
Курение может ослаблять действие Элениума.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В результате передозировки Элениума могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.

При остром отравлении необходимо опорожнить желудок (рвота, промывание желудка).

Лечение при передозировке Элениума прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).

Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства

Во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом, обслуживать движущиеся механические устройства и выполнять работу требующую особого внимания и быстрой реакции.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые оболочкой 10 мг.

Упаковка

Препарат упаковывается по 25 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). Два блистера с инструкцией по применению помещаются в индивидуальную картонную коробку

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре до 25°С. Защищать от света и влаги.
Препарат относиться к списку сильнодействующих лекарственных средств.
Хранить в местах недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года
Перед применением препарата необходимо проверить срок годности обозначенный на упаковке. Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускают по рецепту.

ПРЕДПРИЯТИЕ - ИЗГОТОВИТЕЛЬ

Тархоминский фармацевтический завод "ПОЛЬФА" А.О.