Фармазолин применение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Особые указания и признаки передозировки

Фармазолин относится к симптоматическим препаратам: быстро устраняет отек слизистой оболочки и восстанавливает носовое дыхание при насморке различного происхождения. Но он не влияет на причину болезни, поэтому его применение должно быть частью комплексного лечения.

Общая характеристика препарата

Фармазолин – это препарат местного действия, относящийся к группе неселективных альфа-адреномиметиков. Он воздействует на рецепторы стенок сосудов, сужая просвет. В результате устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки, уменьшается выраженность воспалительных процессов, количество слизистых выделений. Препарат действует быстро, восстанавливая дыхание через нос и уменьшая кровоток в венозных синусах.

Фармазолин является относительно безопасным . При правильном использовании лишь незначительное количество соединений проходит сквозь слизистые оболочки и попадает в кровь. Препарат действует сразу после введения в носовую полость, результат длится до 6 часов.

Варианты выпуска препарата

Фармазолин выпускается в форме раствора для местного применения: капель и спрея. Концентрация препарата также представлена в двух вариантах, более высокая применяется при тяжелом течении заболеваний у взрослых, низкая – для лечения насморка у детей и у взрослых, которые раньше не пользовались сосудосуживающими лекарствами.

В аптеках можно найти следующие варианты:

  • Фармазолин капли в нос 0,05%. Выпускаются во флаконах из пластика, объем – 10 мл. 1 мл препарата содержит 0,5 мг активного вещества (ксилометазолина гидрохлорида).
  • Фармазолин капли в нос 0,1%. Представлен также во флаконах из пластика объемом 10 мл. Концентрация активного вещества выше: в 1 мл – 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
  • Фармазолин Н спрей назальный 0,1%. Выпускается в пластиковом флаконе с контролем раскрытия. Объем – 15 мл. Концентрация действующего вещества: в 1 мл – 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Препарат содержит дополнительные компоненты: хлорид натрия, фосфат натрия 1- 2-замещенный и хлорид бензалкония. Стоимость Фармазолина – около 100 рублей за упаковку.

Показания и противопоказания

Капли и спрей Фармазолин назначаются при насморке, отеке слизистой оболочки носа.

Инструкция к препарату содержит следующий список показаний:

Фармазолин относится к лекарственным препаратам, его использование возможно только по назначению врача и согласно инструкции. Не стоит забывать, что, как и все сосудосуживающие средства, он должен применяться не более 7 дней, пока присутствуют острые симптомы заболевания. Более длительный курс может привести к нежелательным результатам: иссушению слизистой, носовым кровотечениям, привыканию.

Фармазолин противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к его компонентам, а также при рините с атрофическим компонентом, глаукоме, развившейся из-за нарушения оттока влаги, гипертиреозе, атеросклерозе, учащенном сердцебиении, артериальной гипертонии. Препарат не назначают детям младше 6 месяцев.

Способ применения и дозировка

Перед тем как использовать Фармазолин, нужно очистить носовые ходы от скопившихся слизистых и гнойных выделений. Промывание можно провести при помощи , приготовленного самостоятельно или приобретенного в аптеке ( , ). При гайморите и среднем отите препарат иногда назначается в комбинации с – регенерирующим и противовоспалительным средством.

Капли

Капли Фармазолин применяются для лечения детей (с 6 месяцев до 12 лет – 0,05%), а также взрослых и подростков (с 12 лет – 0,1%). Процедуру закапывания можно проводить до 3 раз в сутки, если есть необходимость. Когда носовое дыхание в норме, препарат применять нецелесообразно.

Взрослым в каждый носовой ход вводят от 1 до 3 капель, в зависимости от выраженности симптомов. Курс лечения в среднем длится от 3 до 5 дней. Максимально допустимая длительность – 7 дней. Если препарат оказывается неэффективным, то нужно увеличить концентрацию активного вещества (с 0,05% до 0,1%) или заменить его другим.

Спрей

Спрей применяется для лечения подростков (с 12 лет) и взрослых. Процедуру впрыскивания можно проводить от 1 до 3 раз в день. Так же, как и капли, спрей нужно использовать только при наличии заложенности носа, когда слизистая гиперемирована и есть отек.

За одну процедуру достаточно произвести по 1 распылению в каждый носовой ход. В момент орошения рекомендуется сделать легкий вдох через нос. Курс лечения Фармазолином Н – до 5-7 дней.

Лечение беременных

Фармазолин при беременности и лактации официально запрещен. Ограничение связано с тем, что нет клинических данных о результатах применения препарата в эти периоды. Нельзя с уверенностью утверждать, что компоненты лекарства не попадут к ребенку и не повлияют на его развитие. По этой причине сосудосуживающие капли и спреи назначаются врачами только в крайних случаях, когда ожидаемая польза выше рисков.

Нарушение носового дыхания при беременности опасно тем, что ребенок может не получить нужного количества кислорода вместе с кровью матери. В таких случаях наступает гипоксия, приводящая к задержке развития и другим осложнениям. Поэтому если у женщины заложен нос, и более щадящие средства не помогают, допустимо назначение Фармазолина. Препарат действует местно и попадает в кровоток в незначительном количестве.

Лечение детей

Фармазолин 0,05% - детский вариант препарата, инструкция указывает, что его применение возможно с 6-месячного возраста. В педиатрической практике он назначается как вспомогательное средство при комплексной терапии вирусных и аллергических заболеваний.

Дозировка определяется врачом, исходя из возраста пациента и выраженности симптомов заболевания. Детям от 6 месяцев до 5 лет вводят по 1-2 капли в каждую ноздрю, с 5 лет - по 1-3 капли. Длительность курса - не более 7 дней, в среднем - 3-5. Если за это время у ребенка не наблюдается улучшений в самочувствии, то продлевать лечение нельзя, лучше проконсультироваться с врачом о замене препарата.

Побочные действия

Фармазолин большинством пациентов переносится хорошо, но инструкция по применению содержит информацию о возможных побочных реакциях. В некоторых случаях возникает жжение, покалывание, сухость слизистой оболочки носа.

Когда препарат применяется чаще или дольше, чем назначено врачом и разрешено инструкцией, развивается отек слизистой, головокружение, головная боль, бессонница, учащенное сердцебиение, повышается артериальное давление, кратковременно нарушается зрение. В тяжелых случаях, при значительном превышении допустимой длительности использования, возможно развитие депрессии.

Аналоги

Существует множество аналогов Фармазолина. По рекомендации врача он может быть заменен Галазолином, Отривином, Риномарисом, Ринонормом, Санорином-ксило и некоторыми другими.

Самый дешевый аналог Фармазолина – Ксилен. Его стоимость колеблется от 30 до 60 рублей. Наиболее дорогое средство из списка – Отривин, который стоит от 170 до 240 рублей. Все препараты отличаются производителем и вспомогательными компонентами.

Фармазолин – симптоматический препарат, быстро устраняющий отек и гиперемию слизистой оболочки носа и восстанавливающий дыхание. Выпускается в форме спрея и капель с различной концентрацией активного вещества. Может применяться для лечения детей с 6 месяцев. По назначению врача допустимо его использование при беременности и грудном вскармливании.

Полезное видео о применении сосудосуживающих препаратов

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фармазолин: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: xylomethazoline;

1 мл содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); декаметоксин; динатрия эдетат; вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Фармазолин® относится к неселективным альфа-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность про­цессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотеч- ное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носово­го дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах. Препарат оказывает преимуще­ственно местное действие.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентра­ции в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитиче­скими методами. Действие препарата начинается через 5-10 минут и продолжается в те­чение 5-6 часов.

Показания к применению

Облегчение симптомов острых ринитов различной этиологии, синуситов. Вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отёка слизистой обо­лочки полости носа).

При диагностических вмешательствах (риноскопии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, бе­ременность, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназаль­ных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой обо­лочки.

Беременность и период лактации

Препарат нельзя применять во время беременности.

Неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, кото­рые кормят детей грудью, можно применять препарат только в том случае, если по мне­нию врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который нахо­дится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до темпера­туры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Раствор 0.05 %

Детям от 6 месяцев до 6 лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки (не более 3 раз в сутки). Длительность лечения зависит от течения заболевания и составляет не более 10 дней подряд.

Раствор 0.1 %

Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 10 дней подряд. По­сле окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.

Фармазолин® 0,05 % целесообразно назначать пациентам, которые раньше не применяли сосудосуживающие препараты, и детям до 6 лет. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации препарата (раствор 0,1 %).


Побочное действие

Возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу, чихания, тош­ноты, одышки, ангионевротического отёка. В единичных случаях возможны системные аллергические реакции. При продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться отёк слизистой оболочки носа, проявления ре- зорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повы­шения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковре­менного нарушения зрения. При особенно продолжительном применении препарата в вы­соких дозах может развиться депрессивное состояние.

Передозировка


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно сооб­щите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата!

Фармазолин® взаимодействует с другими лекарственными средствами только при нали­чии резорбтивного эффекта. Препараты - адреномиметики других групп усиливают дей­ствие Фармазолина®. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрес­сантов и ингибиторов моноаминоксидазы на сердечно-сосудистую систему.

Для лечения детей до 1 года препарат применяют только по назначению врача. Фармазолин® 0,05 % раствор показан детям до 6 лет.

Фармазолин® 0,1 % раствор показан детям старше 6 лет.

Детям до 6 лет следует применять препарат под наблюдением взрослых.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или ра­боте с другими механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспорт­ными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах.

Меры предосторожности

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 10 дней подряд), при хронических ринитах. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно - сосудистыми заболе­ваниями, больным артериальной гипертонией, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессон­ницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

В связи с сосудосуживающим действием препарате давления.


Перевести на русский язык:

Перевести

Склад

діюча речовина: хуlomethazoline;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 мг або 1 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (Е 420); бензалконію хлорид; динатрію едетат; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Фармазолін ® спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух. Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Завдяки зволожуючому компоненту (сорбітол) препарат допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Фармазолін ® , краплі назальні, має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

Фармакокінетика.

Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показання

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія, наявність в анамнезі трансфеноїдальної гіпофізектомії або хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки, сухе запалення слизової оболонки носа, атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ксилометазолін може підсилювати дію симпатоміметиків та знижувати вплив препаратів, що пригнічують симпатичні нерви. При використанні разом з бета-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску. Використання разом з трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО (у тому числі протягом 14 діб після припинення їх використання) може призводити до посилення системної дії ксилометазоліну, особливо при передозуванні.

Особливості застосування

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском, коронарною недостатністю, збільшеною шитовидною залозою, цукровим діабетом, порфірією, гіпертрофією простати та існуючою феохромоцитомою у зв’язку з можливим системним симпатоміметичним ефектом.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з чутливістю до симпатоміметиків, що можуть спричиняти такі симптоми як порушення сну, запаморочення та інше.

Не можна застосовувати препарат протягом довгого часу та перевищувати дозування, оскільки це може призвести до виникнення риніту, спровокованого дією препарату, сухого риніту (атрофії слизової оболонки), зворотного ефекту після припинення лікування та зменшення ефективності дії лікарського засобу.

З метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Препарат містить бензалконію хлорид, тривале застосування якого може викликати набряк слизової оболонки носа.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки препарат має судинозвужувальну дію, його застосування у період вагітності або годування груддю не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

При користуванні флаконом поліетиленовим перед першим застосуванням максимально загвинчують ковпачок. При цьому шип, що знаходиться на внутрішньому боці ковпачка, проколює отвір. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискуючи на корпус флакона, розчин закапують у ніс.

При користуванні флаконом поліетиленовим з контролем розкриття безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Після закапування ковпачок щільно загвинтити.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,05 %, застосовують дітям віком від 1 до 11 років.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,1 %, застосовують дорослим та дітям віком від 12 років.

Краплі назальні 0,05 % :

дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі у кожен носовий хід 1-2 рази на добу, але не більше 3 разів на добу;

дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 7 діб, якщо лікар не призначив інакше.

Краплі назальні 0,1 % :

дорослим та дітям віком від 12 років по 2-4 краплі у кожен носовий хід 3 рази на добу.

Застосовувати не більше 3 разів на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 10 днів поспіль.

Діти

Фармазолін ® , краплі 0,05 %, не застосовують дітям віком до 1 року.

Фармазолін ® , краплі 0,05 %, дітям віком від 1 до 11 років застосовують під наглядом дорослих.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,1 %, не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування

При введенні більш ніж 0,2 мг/кг препарату можливе виникнення таких симптомів як втомлюваність, прискорене серцебиття та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко при сильному передозуванні, особливо у дітей (наприклад, при випадковому ковтанні високих доз препарату) можуть чергуватися стадії стимуляції і пригнічення центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Симптомами стимуляції центральної нервової системи можуть бути занепокоєність, збудження, галюцинації та у тяжких випадках – судоми. Симптомами пригнічення центральної нервової системи можуть бути зниження температури тіла, млявість, сонливість та у найтяжчих випадках – кома. Також можливе виникнення таких симптомів як звуження або розширення зіниць, пітливість, блідість, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, аритмія, асистолія, зниження артеріального тиску, порушення кровообігу, набряк легень, порушення дихання та апное.

Передозування, особливо у дітей, може мати значний вплив на центральну нервову систему, включаючи конвульсії, кому, брадикардію, апное та підвищення артеріального тиску, що згодом змінюється його зниженням.

Лікування тяжкого передозування (˃1 мг/кг, що для дітей масою 20 кг відповідає вмісту 4 флаконів препарату Фармазолін ® , каплі 0,05 %, або 2 флаконів препарату Фармазолін ® , каплі 0,1 %) бажано розпочати протягом 1 години після вживання. Для лікування конвульсій використовувати антиконвульсивні препарати типу бензодіазепаму, для зниження артеріального тиску – неселективні альфа-блокатори (наприклад, доксазоцин, теразоцин). Застосування судинозвужувальних засобів протипоказано. Атропін застосовувати лише у випадку клінічно вираженої брадикардії, що супроводжується зниженням артеріального тиску.

Побічні реакції

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль, занепокоєність, безсоння, втомлюваність (сонливість, млявість), галюцинації (в основному у дітей).

З боку органів зору: тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, підвищений артеріальний тиск, аритмія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість слизової оболонки носа та носоглотки, чихання, збільшення набряку слизової оболонки носа після зниження дії препарату, носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкової системи: нудота.

З боку скелетно-м’язової системи, сполучних тканин та кісток: судоми (особливо у дітей).

Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: відчуття печіння у місці введення.

Термін придатності

Після відкриття флакона препарат придатний до використання 28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у флаконі поліетиленовому або у флаконі поліетиленовому з контролем розкриття. По 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

ФАРМАЗОЛИН ®

(FARMAZOLINЕ ®)

Состав

действующее вещество: хуlomethazoline;

1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, который действует на α-адренергические рецепторы.

Фармазолин ® вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Благодаря увлажняющему компоненту (сорбитол) препарат помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Фармазолин ® , капли назальные, имеет сбалансированное значение рН в пределах, присущих носовой полости.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов. При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Клинические характеристики.

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухое воспаление слизистой оболочки носа, атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ксилометазолин может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, угнетающих симпатические нервы. При использовании вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. Использование вместе с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе на протяжении 14 суток после прекращения их использования) может приводить к усилению системного действия ксилометазолина, особенно при передозировке.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением, коронарной недостаточностью, увеличенной шитовидной железой, сахарным диабетом, порфирией, гипертрофией простаты и существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с чувствительностью к симпатомиметикам, которые могут вызывать такие симптомы как нарушение сна, головокружение и другие.

Нельзя применять препарат в течение длительного времени и превышать дозировку, поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита (атрофии слизистой оболочки), обратного эффекта после прекращения лечения и уменьшению эффективности действия лекарственного средства.

С целью избежания инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Препарат содержит бензалкония хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку препарат имеет сосудосуживающее действие, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

При использовании флакона полиэтиленового с контролем вскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Фармазолин ® , капли назальные 0,05 %, применяют детям с 1 года до 11 лет.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, применяют взрослым и детям с 12 лет.

Капли назальные 0,05 % :

детям с 1 года до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки;

детям с 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд, если доктор не назначил иначе.

Капли назальные 0,1 % :

применяют взрослым и детям с 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Дети. Фармазолин ® , капли 0,05 %, не применяют детям до 1 года.

Фармазолин ® , капли 0,05 %, детям с 1 года до 11 лет применяют под наблюдением взрослых.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, не применяют детям до 12 лет.

Передозировка

При введении более чем 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов как утомляемость, ускоренное серцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях – судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях – кома. Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ. Передозировка, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, которое впоследствии меняется его снижением.

Лечение тяжелой передозировки (˃1 мг/кг, что для детей массой 20 кг соответствует содержимому 4 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,05 %, или 2 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,1 %) желательно начать в течение 1 часа после употребления. Для лечения конвульсий использовать антиконвульсивные препараты типа бензодиазепама, для снижения артериального давления – неселективные альфа-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, которая сопровождается снижением артериального давления.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, бесспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органов зрения: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительных тканей и костей: судороги (особенно у детей).

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: ощущение жжения в месте введения.

Срок годности

После вскрытия флакона препарат годен к применению 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе полиэтиленовом с контролем вскрытия. По 1 флакону в пачке.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Лечение болезней носовой области и легочной системы с помощью Фармазолина, согласно инструкции по применению, проходит быстро и эффективно. Однако у всего есть своя цена. Так, этот препарат имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, о которых важно узнать прежде, чем начать прием.

Оригинальный препарат, поступающий в продажу под торговой маркой «Фармазолин», производят в двух видах: в каплях и в спрее. И каждый из них имеет свои отличительные особенности.

Капли Фармазолин

Фармакологическое средство представляет собой прозрачную жидкость без определенного окраса. Его выпускают в мягких флаконах из полиэтилена, объемом 5 или 10 миллилитров.

По своему составу капли также делятся на 2 вида:

  1. С концентрацией ксилометозалина гидрохлорида 0,5 миллиграмма.
  2. С содержанием основного компонента в 1 миллиграмм.

В остальном они идентичны друг другу и включают в себя:

  • Фосфорнокислый натрий одно- и двузамещенный.
  • Сорбитол.
  • Трилон Б.
  • Декаметоксин.
  • Очищенную воду.

Фармазолин-спрей

В основе препарата лежит вещество гидрохлорид ксилометозалина, массой 0,001 грамма на 1 миллилитр лекарственного средства. Остальной объем приходится на вспомогательные компоненты:

  • Натрий фосфорнокислый двузамещенный и однозамещенный.
  • Хлорид бензалкония.
  • Хлорид натрия.
  • Вода.

По внешнему виду раствор представляет собой прозрачную жидкость без определенного цвета. Для продажи его разливают во флаконы объемом 25 миллилитров, по 15 или 20 единиц.

Фармакологическое действие

Главный компонент препарата ксилометозалин относится к адреномиметикам уровня альфа. За счет этого Фармазолин обладает способностью местно воздействовать на слизистую оболочку носовой полости:

  • Уменьшает воспаления.
  • Сужает периферические сосуды.
  • Снимает даже сильный отек.
  • Облегчает носовое дыхание.

При правильном использовании лекарственные вещества на 99% не всасываются в кровь и воздействуют на организм лишь местно.

Эффект от применения становится заметным в течение нескольких минут. В разных случаях он может длиться по-разному - от 2-3 до 7-8 часов.

Показания к применению

Лекарственное средство чаще всего назначают как элемент комплексной терапии, для местного симптоматического лечения отеков носовой области и затрудненного дыхания. Он показан лицам, которые страдают от следующих заболеваний:

  • Ринит в острой форме.
  • Синусит или ларингит в обостренном состоянии.
  • Поллиноз.
  • Сужение горловой щели и удушье.
  • Отечное состояние или воспаление носоглотки.
  • Аллергические реакции слизистой полости носа.

Кроме того, этот препарат часто применяют для профилактики воспалений при медицинских осмотрах и хирургических операциях в носовых отверстиях.

Примечательно, что для предупреждения негативных реакцией обычно назначают препарат с наименьшей концентрацией действующего вещества - спрей. В лечебных целях чаще используют капли 0,05%, а если они не оказывают должного терапевтического эффекта, то капли 0,1%.

Противопоказания

Как и для любого сильнодействующего препарата, для Фармазолина существует ряд медицинских противопоказаний, при которых использовать лекарственное средство не разрешается.

К разряду строгих противопоказаний относятся:

  • Ринит в атрофической форме.
  • Давление, устойчиво повышенное до уровня в 140/90 миллиметров ртутного столба или выше.
  • Тахикардия и другие проблемы работы сердечной мышцы.
  • Гипертиреоз.
  • Глаукома.
  • Атеросклероз в значительно выраженной форме.

Помимо этого, принимать препарат с особой осторожностью следует лицам, у которых наблюдается повышенная восприимчивость или аллергия на любой из его составляющих элементов.

Инструкция по применению

Фармакологическое средство Фармазолин предназначено исключительно для орошения носовых проходов и не может применяться иным образом. Перед началом его использования необходимо удалить с флакона защитный колпачок. Для каждого типа и дозировки лекарства эта процедура проводится по-разному, в соответствии с руководством к использованию, которая идет в комплекте.

Фармазолин для детей

Детям в возрасте до 5 лет показано лечением Фармазолином в каплях 0,05%. Для борьбы с симптомами заболевания достаточно 1-2 капель в каждый носовой проход 1-2 раза в сутки.

Фармазолин капли в нос: дозы

Взрослым и детям, старше 5 лет, показано использование 1%-ной версии лекарства. Его нужно закапывать в оба носовых прохода, по 1-2 капли 2-3 раза в день, в зависимости от назначения врача.

Общая продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

Дозировка и применение спрея

Фармазолин 0,001% можно использовать для лечения взрослых и детей, которым старше 12 лет. Терапевтическая доза состоит в 1 впрыскивании в каждый носовой проход. Повторять ее можно не чаще чем трижды в день, на протяжении 5-7 дней.

Передозировка

Прием Фармазолина важно вести в строгом соответствии с инструкцией и назначениями, которые сделал лечащий доктор. При более частом или длительном использовании лекарства возможна передозировка. Это чревато негативными последствиями.

К симптомам превышения дозы препарата относятся:

  • Приступы тупой давящей боли в области висков и затылка.
  • Рвотные позывы.
  • Сухость и раздражение в носу.
  • Повышение артериального давления.
  • Проблемы со зрением.
  • Депрессивные состояния.

В случае их появления стоит немедленно приостановить прием Фармазолина и пройти лечение в соответствии с появившимися недомоганиями.

Можно однократно принять лекарство с противоположным действием: спазмолитик или адреноблокатор.

Побочные действия

Гидрохлорид ксилометозалина - элемент, который оказывает на организм сильное действие. И не для каждого человека оно оказывается исключительно положительным.

Так, даже при правильном и нормированном приеме Фармазолина возможны негативные реакции. Чаще всего они бывают выражены следующим образом:

  • Жжение, покалывание и ощущение сухости в носовых проходах.
  • Головокружения и головные боли различного характера.
  • Бессонница и депрессия.
  • Резкие скачки давления.
  • Нарушения сердцебиения и сердечного ритма.
  • Тошнота и рвота.

Взаимодействие с другими лекарствами

Важная особенность препарата состоит в том, что он действует исключительно местно и за счет этого не попадает в кровеносную систему организма. Благодаря чему уровень его взаимодействия с другими лекарствами очень мал.

Фармазолин - это антиконгестивное и сосудосуживающее лекарственное средство, относящееся к неселективным альфа-адреномиметикам, предназначенное для местного применения. При воздействии на слизистые оболочки, он вызывает сужение сосудов слизистой оболочки, в результате чего уменьшается местная воспалительная реакция, гиперемия и отек в связи, с чем облегчается носовое дыхание при ринитах и синуситах.

Активным действующим веществом Фармазолина является ксилометазолин . Это лекарственное средство выпускается в виде назальных капель с концентрацией 0,05% и 0,1% по 10 миллилитров во флаконе и в форме назального спрея, имеющего в одном миллилитре 1 миллиграмм действующего вещества по пятнадцать и двадцать миллилитров во флаконе. Фармазолин широко применяется для облегчения симптомов и лечения острых воспалительных процессов носовой полости инфекционного и аллергического генеза: при острых ринитах , поллинозах и синуситах. А также назначается облегчения симптоматики при ларингитах, ринофарингитах, отитах, которые также сопровождаются отеком, гиперемией и экссудативными процессами полости носа и для профилактики отеков при хирургических вмешательствах и диагностических манипуляциях ЛОР-органов.

Фармакодинамика

В основе механизма действия Фармазолина лежит возбуждение альфа-адренорецепторов. При местном нанесении на слизистые оболочки это лекарственное средство вызывает сужение сосудов и при этом происходит уменьшение местной гиперемию и отека слизистой. При ринитах это действие облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после применения и продолжается до нескольких часов, практически не абсорбируется в системный кровоток, поэтому концентрация в плазме незначительна и аналитически не определяется.

Фармазолин применение

Показаниями к применению Фармазолина являются синусит, аллергический и острый инфекционный ринит . Также препарат применяется как составляющая комбинированной терапии при остром среднем отите, поллинозах и для подготовки пациентов к диагностическим процедурам в носовой полости.

Противопоказания

Применение препарата Фармазолин противопоказано при гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости к активному действующему веществу лекарственного препарата ксиметазолину. А также при сердечнососудистой патологии: артериальной гипертензии, тахикардии и выраженном атеросклерозе. Противопоказаниями к применению Фармазолина считаются наличие в анамнезе хирургических вмешательств на мозговых оболочках, глаукома. Не назначается это лекарственное средство при атрофическом рините, гипертиреозе, беременности в любом сроке. Назначение детям в любой концентрации и форме выпуска противопоказано до двух лет. В педиатрии назначение 0,1% раствора противопоказано до шестилетнего возраста, а гель не применяется до 7 лет.

Ограничениями к назначению Фармазолина являются ИБС (стенокардия), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы и кормление грудью. При наличии этих заболеваний препарат назначается под контролем врача, а при возникновении побочных явлений или ухудшении состояния отменяется.

Побочные реакции

Побочное действия данного лекарственного средства, как правило, возникает при частом, бесконтрольном или длительном применении и проявляется в виде раздражения слизистой: жжением , покалыванием, чиханием , сухостью и гиперсекрецией . Реже возникает отек слизистой оболочки носа. Также возможны такие проявления как повышение АД, сердцебиение, нарушение сердечного ритма. При длительном применении Фармазолина в высоких дозах могут проявляться рвотой, головной болью, расстройством сна, беспокойством, нарушением зрения или депрессивными состояниями.

Дозирование и способ применения Фармазолина

Фармазолин применяется местно интраназально. У детей старше шести лет и у взрослых дозируется по две-три капли 0,1% раствора в каждую ноздрю или по одному впрыскиванию спрея из распылителя четыре раза в день. Детям до шести лет назначается 0,05% раствор по одной - две капли в каждую ноздрю один-два раза в день ноздрю. Продолжительность лечения Фармазолином составляет от трех до пяти дней.

Антиконгестивное и сосудосуживающее лекарственное средство Фармазолин, как правило, не применяется при любом сроке беременности в связи с возможным риском неблагоприятного воздействия на плод. Поэтому всегда нужно тщательно оценивать соотношение пользы от применения препарата у матери и риска внутриутробного поражения плода.

Капли Фармазолин

Фармазолин выпускается в форме капель в двух концентрациях – 0,05% и 0,1% во флаконах по десять миллилитров и применяется местно интраназально: у детей старше шести лет и у взрослых по две-три капли 0,1% раствора в каждую ноздрю четыре раза в день. Детям до шести лет назначается 0,05% раствор по одной - две капли в каждую ноздрю один-два раза в день ноздрю с продолжительностью лечения от трех до пяти дней.

Капли Фармазолин имеет выраженное антиконгестивное и сосудосуживающее действие, вызывая сужение сосудов, в результате чего происходит уменьшение местной гиперемии и отека слизистой, что облегчает носовое дыхание при ринитах и синуситах различной этиологии.

Фармазолин детский

В педиатрической практике Фармазолин применяется с двухлетнего возраста в концентрации 0,05% в дозе по одной - две капли два - три раза в день, но не более трех в зависимости от возраста. Он применяется для облегчения симптомов при рините и синусите, входит в комплекс препаратов для лечения среднего отита и ларингитов, а также применяется для снятия отека при диагностических манипуляциях при ЛОР-патологии или после оперативных вмешательств. Важно помнить, что при увеличении дозы и при учащении применения может возникнуть раздражение слизистой, которое проявляется в виде жжения, чихания, покалыванием, сухостью и гиперсекрецией, а также отек слизистой оболочки носа, что усугубляет проявление симптомов ринита. В детском возрасте не рекомендовано применение сосудосуживающих и антиконгестивных лекарственных средств в связи с высокой чувствительностью и ранимостью слизистой носа. Поэтому риск возникновения побочных реакций у детей значительно выше, чем у подростков и взрослых. Также важно помнить, что местнодействующие препараты при передозировке не менее опасны при их использовании в высоких дозировках или при употреблении внутрь – маленькие дети отличаются любознательностью и возможно проглатывание препарата в большой дозе. Симптомами передозировки адреномиметических препаратов являются рвота, беспокойство, расстройство сна, нарушение зрения или депрессивными состояниями, а также тахикардией, повышением АД и нарушениями сердечного ритма. При возникновении такой ситуации малышу необходима срочная медицинская помощь в условиях стационара.