Суставы

Анастомоз легочной артерии. Атрезия легочной артерии с интактной межжелудочковой перегородкой у детей. Опасность атрезии легочной артерии

Наименование:

Наименование: Пирацетам (Pyracetamum)

Показания к применению:
Препарат назначают при атеросклерозе головного мозга, сосудистом паркинсонизме, других патологических процессах с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушением памяти, внимания, речи, головокружением, при изменениях мозгового кровообращения, коматозных и субкоматозных состояниях в результате травм мозга и интоксикаций. Применяют при заболеваниях нервной системы со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы. В психиатрической практике используют при невротических и астеноадинамических депрессивных состояниях с преимуществом признаков адинамии, астенических, сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности, при вялоапатических дефектных состояниях, при шизофрении, при психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний. Назначают в комплексной терапии старческих деменций, включая болезнь Альцгеймера. В педиатрии Пирацетам используют при церебростенических, энцефапопатических нарушениях.
Пирацетам используют для неотложной помощи при абстинентных, пределириозных и делириозных состояниях при алкоголизме, наркоманиях, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами. При хроническом алкоголизм Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности. Препарат целесообразно использовать при о вирусных нейроинфекциях для уменьшения ишемии и гипоксии мозга. Антигипоксическое влияние продукта надлежит учитывать в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Фармакологическое действие:
Пирацетам усиливает в мозге синтез дофамина, повышает содержимое норадреналина. Препарат также увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Из действия продукта нельзя исключить ГАМК-эргические элементы, несмотря на то, что в ГАМК он не превращается. Препарат положительно оказывает влияние на процессы обмена и кровообращения мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма при участии АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и различным токсическим факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.
Фармакокинетика. При введении в организм проникает в разные органы и ткани, в том числе и в ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится почками. Период полувыведения составляет в пределах 4 ч; из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизме продукта к мозговой ткани.

Пирацетам способ применения и дозы:
Внутрь, внутривенно. Парентерально - в/в, в изначальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, на протяжении 20-30 мин - до 12 г/сутки; в последствии улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в день, при надобности - 3-4 раза в день. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. При надобности его можно повторять через 6-8 нед. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.2-2.4 г/сутки; нагрузочная доза на протяжении первых недель терапии - до 4.8 г/сутки. При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе надлежит назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сутки на протяжении 2 нед, а потом по 4.8-6 г/сутки. При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сутки, через 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в день, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес надлежит уменьшать дозу на 1.2 г через 2 дня. При лечении головокружения доза - 2.4-4.8 г/сутки в 2-3 приема. При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг. При алкоголизме - 12 г/сутки в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г. При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед. Детям назначают в дозе 30-50 мг/сутки. Лечение должно быть длительным. Раствор для приема внутрь: суточная доза - 3.3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33% раствора) 2 раза в день (перед завтраком и ужином). Можно добавлять к фруктовому соку или др. напиткам. При ХПН с КК 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, единоразово.

Пирацетам противопоказания:
Применение пирацетама противопоказано при острой почечной недостаточности у малышей с диабетом и наличием в анамнезе указаний на аллергические реакции, связанные с употреблением фруктовых соков, эссенций и т.п. Препарат не рекомендуется назначать детям до 1 года.

Пирацетам побочные действия:
Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, нарушения сна, гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, увеличение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии. Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г в день.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических ЛС (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне больших доз пирацетама), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками сокращает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Форма выпуска:
Капсулы, содержащие по 0,4 г пирацетама в пачке по 60 шт.; таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой (желтого цвета), в пачке по 60 или 120 шт.; 20% раствор в ампулах по 5 мл (1 г продукта в 1 ампуле) в пачке по 10 шт.; гранулы пирацетама для малышей светло-розового цвета (допускается буроватый осадок), выпускаются в пачке по 56 г (2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители) в стеклянных банках.

Передозировка:
При передозировке возникает раздражительность, бессонница, тремор; у пожилых заболевших - обострение сердечной недостаточности. В этом случае необходимо уменьшить дозу продукта.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Синонимы:
Ноотропил, Пирамем, Апагам, Брейнокс, Церебропан, Церетран, Циклоцетам, Цинтилан, Динацел, Динаген, Энцефалукс, Эументал, Габацет, Герицитам, Мерапиран, Нооцефал, Пиратам, Пирроксил, Стимокартекс, Эувифор, Фортинеурал, Неутрофин, Нооцебрил, Нормарбрэйн, Норотроп, Норзетам, Стимубрал.

Пирацетам состав:
Капсулы содержат по 0,4 г пирацетама;
таблетки по 0,2 г пирацетама;
20% раствор в ампулах по 5 мл - 1 г продукта в 1 ампуле;
гранулы пирацетама для малышей светло - 2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители.

Дополнительно:
Следует постоянно контролировать показатели функции почек (особо у заболевших с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у заболевших с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
Следует избегать резкой отмены продукта. У заболевших, получающих противоэпилептические лекарственные средства во время терапии ПИРАЦЕтамом, обязана обязательно продолжаться основная терапия, поскольку порог судорожной готовности может снижаться.
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Производители: Асфарма (Россия), Органика (Россия), Нижегородское ГП по производству бакпродуктов (Россия), АЙ СИ ЭН - Марбиофарм (Россия), Дальхимфарм (Россия), Брынцалов (Россия), Минскинтеркапс (Белоруссия), Акрихин (Россия), РУП "Белмедпродукты" (Белоруссия).

Внимание!
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «».

Сталкиваясь с проблемами в работе кровообращения, ЦНС и головного мозга, нарушениями внимания и памяти, многие выбирают Пирацетам.

Данный препарат обладает ярко выраженными терапевтическими свойствами, позволяющими стабилизировать состояние организма, восстанавливать утраченные функции.

Лекарство выпускается в разных формах и дозировках. При выборе формы Пирацетама врач отталкивается от возраста больного, диагноза, возможных противопоказаний и совместимости с другими медикаментами.

Из аптек препарат отпускают по рецепту.

Фармакологическое действие

Является ноотропным средством. Благоприятно сказывается на обменных процессах мозга: усиливает утилизацию глюкозы, стимулирует процессы гликолитические, усиливает синтез фосфолипидов и РНК, повышает концентрацию в мозговой ткани АТФ .

Способствует улучшению интегративной деятельности головного мозга, консолидации памяти, облегчению процесса обучения. Улучшает мозговой кровоток и связи между полушариями мозга, повышает умственную работоспособность.

Оказывает защитное действие при повреждении головного мозга, вызванном электрошоком, интокискациями, гипоксией; усиливает бета- и альфа-активность, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма, снижает на ЭЭГ дельта-активность.

Эффект препарата развивается постепенно. Психостимулирующим и седативным влиянием действующий компонент лекарства практически не обладает.

Показания к применению

Назначается при нарушениях памяти, головокружении , эмоциональной лабильности, снижении концентрации внимания, деменции вследствие травм головного мозга, нарушений мозгового кровообращения (инсульта ишемического), в пожилом возрасте, при болезни Альцгеймера.

Также Пирацетам применяется при коматозных состояниях токсического, травматического или сосудистого генеза; нарушениях обучаемости у детей, не связанных с особенностями семейной обстановки или неадекватным обучением (в комплексе с другими ЛС); лечении психоорганического синдрома и абстиненции при хроническом алкоголизме; анемии серповидно-клеточной (в сочетании с другими лекарствами).

Способ применения

Взрослым пациентам таблетки Пирацетама назначают в суточной дозе, равной 30-160 мг/кг. Принимается такая доза в два-четыре приема. Длительность терапии варьируется от шести недель до двух месяцев.

Если есть необходимость, препарат применяют в/в либо в/м в начальной дозе, равной 10 мг в сутки. Если Пирацетам вводится в/в пациенту, находящемуся в тяжелом состоянии, суточную дозу можно увеличить до 12 г. Когда наступает клиническое улучшение, доза постепенно снижается, а пациента переводят на пероральный прием препарата.

Детям препарат в таблетках назначают по 30-50 мг/кг в день, разделенных на два или три приема. Терапия продолжается не менее трех недель. Давать Пирацетам детям можно только с разрешения педиатра.

Форма выпуска, состав

Существует три формы выпуска Пирацетама:

капсулы по 400 мг (60 шт. в упаковке);
таблетки в оболочке по 200 мг (60 шт. в упаковке);
раствор для уколов внутримышечных и внутривенных, по 5 мл в каждой ампуле.

В качестве активного ингредиента выступает вещество пирацетам. Дополнительный состав компонентов может различаться в зависимости от завода-изготовителя, выпускающего препарат.

Специалист должен учитывать это при назначении лекарственного средства.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетанное применение с препаратами гормонов щитовидки чревато развитием центральных эффектов – беспокойства, нарушений сна, тремора, раздражительности, спутанности сознания.

Описан случай взаимодействия препарата с экстрактом щитовидки, содержащим тетрайодтиронин и трийодтиронин, когда у больного были отмечены раздражительность, беспокойство, расстройства сна.

При сочетанном применении стимуляторов ЦНС не исключено усиление психостимулирующего действия.

Одновременное применение с нейролептиками чревато усилением экстрапирамидных нарушений.

Побочные действия

Лимфатическая система, кровь	неизвестная частота – кровоточивость.
Нарушения психики	неизвестная частота – тревога, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации; нечасто – депрессия; часто – нервозность.
Иммунная система	неизвестная частота – гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Пищеварительная система	неизвестная частота – рвота, боли в животе (включая гастралгию), тошнота, диарея.
Нервная система	неизвестная частота – нарушения равновесия, головная боль, тремор, атаксия, обострение течения эпилепсии, бессонница; нечасто – сонливость, астения; часто – раздражительность, гиперактивность.
Репродуктивная система	неизвестная частота – усиление сексуального влечения.
Органы слуха	неизвестная частота – вертиго.
Лабораторно-инструментальные данные	часто – увеличение массы тела.
Ткани подкожные и кожа	неизвестная частота – зуд кожный, отек ангионевротический, дерматит, крапивница.
Иные нарушения	редко – тромбофлебит, гипотензия, боли в районе инъекции, гипертермия.

Передозировка

Чревата усилением возможных нежелательных реакций. Зарегистрирован единичный случай возникновения диспептических явлений с болями в области живота и диареей с кровью.

Данный случай был вызван пероральным приемом 75 мг препарата в сутки, что могло быть связано с наличием в лекарстве высокой концентрации сорбитола.

При значительной передозировке следует вызвать рвоту либо промыть желудок. Антидот специфический отсутствует. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Противопоказания

Не назначают лекарство:

лицам с гиперчувствительностью к пирацетаму либо производным пирролидона;
пациентам, страдающим болезнью Гентингтона;
детям до трех лет;
людям с терминальной стадией хронической почечной недостаточности;
больным с психомоторным возбуждением на момент назначения (актуально для парентерального введения);
пациентам с геморрагическим инсультом.

Ограничениями к применению является наличие: тяжелых геморрагических нарушений, нарушений гемостаза, риска кровотечений, перенесенных геморрагических цереброваскулярных нарушений, хронической недостаточности почечной, терапии с применением антиагрегантов и антикоагулянтов (в том числе низких доз АСК).

Также осторожности требует применение лекарства у пациентов с хирургическими вмешательствами (в т.ч. стоматологическими).

При беременности

Принимать Пирацетам при беременности запрещено. Однако некоторые врачи иногда назначают препарат будущим мамам, уменьшив стандартную дозировку в несколько раз.

Акушеры вводят Пирацетам беременным пациенткам только в том случае, если жизни женщины угрожает опасность.

Т.к. Пирацетам может проникать в грудное молоко, применять его в период грудного вскармливания не следует. Если избежать терапии нельзя, кормление грудью нужно прекратить.

Принимая решение о необходимости отказа от приема Пирацетама или отмены грудного вскармливания нужно соотнести пользу лечения для женщины и пользу кормления грудью для малыша.

Условия, сроки хранения

Пероральные и парентеральные формы Пирацетама хранятся при температуре ниже 25 градусов либо равной ей.

Срок годности ЛС зависит от производителя и колеблется в пределах двух-пяти лет (следует руководствоваться конечной датой использования, указанной на пачке).

Цена

Цена на уколы и таблетки Пирацетама в России варьируется от 30 до 150 руб. Такая разница обусловлена дозировкой, наценками в разных аптеках и регионами.

Капсулы и таблетки в аптеках Украины продаются по цене от 10 до 50 грн., в то время как стоимость препарата в ампулах может варьироваться от 15 до 40 грн.

Аналоги

Аналоги Пирацетама пациенты покупают по разным причинам: более низкая стоимость, назначение лечащего врача, отсутствие Пирацетама в аптеке.

К российским аналогам препарата относят Комбитропил, Винпотропил , Ноокам , Омарон .

Импортные аналоги – Ноотропил, Фезам , Луцетам , Пирацезин , Тиоцетам , Пирацетам-Виап.

Ноотропные лекарства широко назначаются при разных заболеваниях нервной системы и рекомендуются для защиты головного мозга от вредных воздействий. Одним из самых популярных медикаментов такой группы считают Пирацетам. Его часто применяют у взрослых при паркинсонизме, астении или атеросклерозе мозговых сосудов. Показан ли он детям, в каких случаях выписывается ребенку и как действует на нервную систему малышей?

Форма выпуска и состав

Пирацетам производится многими фармацевтическими компаниями как в нашей стране, так и за рубежом. Рядом с его названием иногда присутствует второе слово, указывающее на изготовителя, например, Пирацетам-Рихтер, Пирацетам Оболенское, Пирацетам-Ферейн или Пирацетам-Эском.

Однако все эти лекарства включают одинаковое действующее вещество, которое тоже называется пирацетамом.

Медикамент выпускают в таких формах:

Таблетки в оболочке . У них выпуклая капсулообразная или круглая форма, а цвет бывает белым или желтым. Одна таблетка может содержать 200, 400, 800 или 1200 мг пирацетама, а также вспомогательные вещества для плотности, например, повидон, гипромеллозу и крахмал. В одной коробке продается 10, 20 или больше таблеток (в блистерах или в баночке).

Капсулы . Они характеризуются белым или красно-черным цветом и продолговатой формой. Как и таблетки, этот вариант лекарства продают в блистерах или баночках по 10, 20, 30 или больше штук в одной пачке. В одной капсуле содержится 200 или 400 мг пирацетама, дополненного лаурилсульфатом натрия, желатином, картофельным крахмалом и прочими веществами.

Раствор для уколов. Такой Пирацетам продают в коробках по 5 или 10 ампул, содержащих по 5 или 10 мл прозрачной жидкости. Раствор внутри ампулы обычно без цвета, но может быть желтоватым. Содержание пирацетама в 1 мл составляет 200 мг (в ампуле 5 мл содержится 1 г). Он дополнен стерильной водой и другими химическими соединениями, например, фосфатом калия или ацетатом натрия.

Принцип действия

Пирацетам способен влиять на работу ЦНС, поскольку такое вещество стимулирует выработку некоторых важных для функционирования мозга соединений, а также ускоряет метаболические процессы в нервных клетках.

Применение такого лекарства не только положительно сказывается на функциях нервной системы, но и помогает защитить мозг от вредных факторов , например, отравляющих веществ в крови или недостатка кислорода.

Показания

Среди причин назначить Пирацетам детям называют разные неврологические патологии, среди которых энцефалопатии, ДЦП, внутричерепные травмы, нейроинфекции и другие болезни. Медикамент также выписывают и с профилактической целью, например, школьникам перед экзаменами, когда их мозг подвержен более высоким нагрузкам.

С какого возраста назначают?

Пирацетам может применяться в лечении ребенка любого возраста, однако малышам первых лет жизни такой медикамент дают лишь при наличии серьезных оснований, например, если новорожденный перенес травму головы во время родов.

Пирацетам в капсулах обычно назначают с 5 лет.

Противопоказания

Медикамент не назначают детям с аллергией на его компоненты, болезнями почек, сахарным диабетом и некоторыми другими тяжелыми патологиями. Если у ребенка есть какое-то заболевание, вопрос применения Пирацетама решают индивидуально.

Побочные эффекты

У некоторых детей, принимающих Пирацетам, нарушается работа ЖКТ, появляется нервозность, дрожание рук, тревожность, неусидчивость и прочие отрицательные симптомы. Если они возникли, об этом следует сразу же рассказать лечащему врачу.

Инструкция по применению

Чаще всего лекарство назначается в твердой форме, а инъекции (внутривенные или внутримышечные) применяют в редких случаях. Дозировку Пирацетама подбирают каждому пациенту отдельно, ведь на нее влияет и возраст ребенка, и его диагноз. Именно поэтому давать таблетки или капсулы детям без консультации врача не следует . Курс лечения обычно длительный и составляет от нескольких недель до 2-6 месяцев.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Если превысить дозу Пирацетама, это усилит его побочные действия. Препарат может комбинироваться со многими другими лекарствами, но эффективность некоторых из них под его действием усиливается, поэтому при приеме любых других средств нужна консультация врача.

Условия продажи и хранения

Для приобретения Пирацетама нужен рецепт, который выписывает педиатр, невролог или другой специалист. Цена лекарства зависит и от его упаковки, и от производителя, но обычно она невысокая.

Хранить препарат дома советуют при комнатной температуре в недоступном для маленьких деток месте. Срок годности Пирацетама в зависимости от изготовителя и формы в большинстве случаев составляет 2 или 3 года. Его важно уточнять перед применением лекарства, чтобы не допустить использования просроченного средства.

Отзывы

Об использовании Пирацетама в лечении детей встречается много хороших отзывов. По словам родителей, лекарство положительно сказывается на состоянии ребенка, улучшает работу мозга, уменьшает неврологические симптомы. К плюсам препарата также относят его доступность и низкую стоимость.

Как отмечают мамы, в большинстве случаев медикамент переносится нормально. Лишь изредка детский организм реагирует на таблетки или капсулы отрицательными побочными симптомами, например, тошнотой, изменениями стула, нервозностью или рассеянностью. Их отмечают в отрицательных отзывах о медикаменте.

Также иногда встречаются жалобы на отсутствие лечебного эффекта.

Аналоги

Вместо Пирацетама может применяться другой препарат, содержащий такой же активный ингредиент, например, Ноотропил , Луцетам или Мемотропил. Такие лекарства представлены несколькими формами, поэтому подобрать подходящую замену довольно просто.

Кроме того, врач может выписать комбинированные лекарства, содержащие пирацетам. Одним из таких средств является Фезам, содержащий комбинацию из пирацетама и циннаризина.

Заменой Пирацетаму могут стать и другие ноотропы, среди которых в лечении детей особенно популярны:

Пантогам . Это лекарство на основе гопантеновой кислоты используется при тиках, эпилепсии, умственной отсталости, сотрясении мозга и прочих неврологических проблемах. В форме сиропа его применяют даже у грудничков, а таблетки дают детям старше трех лет. Его аналогами являются Пантокальцин и Гопантам.

Пирацетам усиливает в мозге синтез дофамина, повышает содержимое норадреналина. Препарат также увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Из действия препарата нельзя исключить ГАМК-эргические элементы, несмотря на то, что в ГАМК он не превращается. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращения мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма при участии АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и различным токсическим факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.
Фармакокинетика. При введении в организм проникает в разные органы и ткани, в том числе и в ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится почками. Период полувыведения составляет около 4 ч; из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизме препарата к мозговой ткани.

Показания к применению

Препарат назначают при атеросклерозе головного мозга, сосудистом паркинсонизме, других патологических процессах с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушением памяти, внимания, речи, головокружением, при изменениях мозгового кровообращения, коматозных и субкоматозных состояниях в результате травм мозга и интоксикаций. Применяют при заболеваниях нервной системы со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы. В психиатрической практике применяют при невротических и астеноадинамических депрессивных состояниях с преимуществом признаков адинамии, астенических, сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности, при вялоапатических дефектных состояниях, при шизофрении, при психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний. Назначают в комплексной терапии старческих деменций, включая болезнь Альцгеймера. В педиатрии Пирацетам применяют при церебростенических, энцефапопатических нарушениях.
Пирацетам используют для неотложной помощи при абстинентных, пределириозных и делириозных состояниях при алкоголизме, наркоманиях, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами. При хроническом алкоголизм Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности. Препарат целесообразно использовать при о вирусных нейроинфекциях для уменьшения ишемии и гипоксии мозга. Антигипоксическое влияние препарата следует учитывать в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Способ применения

Внутрь, внутривенно. Парентерально - в/в, в начальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сутки; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. При необходимости его можно повторять через 6-8 нед. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.2-2.4 г/сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сутки. При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сутки в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сутки. При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При лечении головокружения доза - 2.4-4.8 г/сутки в 2-3 приема. При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг. При алкоголизме - 12 г/сутки в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г. При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед. Детям назначают в дозе 30-50 мг/сутки. Лечение должно быть длительным. Раствор для приема внутрь: суточная доза - 3.3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33% раствора) 2 раза в сутки (перед завтраком и ужином). Можно добавлять к фруктовому соку или др. напиткам. При ХПН с КК 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.

Побочные действия

Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, нарушения сна, гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г в сутки.

Противопоказания

Применение пирацетама противопоказано при острой почечной недостаточности у детей с диабетом и наличием в анамнезе указаний на аллергические реакции, связанные с употреблением фруктовых соков, эссенций и т.п. Препарат не рекомендуется назначать детям до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических ЛС (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама ), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Передозировка

При передозировке возникает раздражительность, бессонница, тремор; у пожилых больных - обострение сердечной недостаточности. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Форма выпуска

Капсулы, содержащие по 0,4 г пирацетама в упаковке по 60 штук; таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой (желтого цвета), в упаковке по 60 или 120 штук; 20% раствор в ампулах по 5 мл (1 г препарата в 1 ампуле) в упаковке по 10 штук; гранулы пирацетама для детей светло-розового цвета (допускается буроватый осадок), выпускаются в упаковке по 56 г (2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители) в стеклянных банках.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Синонимы

Ноотропил, Пирамем, Апагам, Брейнокс, Церебропан, Церетран, Циклоцетам, Цинтилан, Динацел, Динаген, Энцефалукс, Эументал, Габацет, Герицитам, Мерапиран, Нооцефал, Пиратам, Пирроксил, Стимокартекс, Эувифор, Фортинеурал, Неутрофин, Нооцебрил, Нормарбрэйн, Норотроп, Норзетам, Стимубрал.

Состав

Капсулы содержат по 0,4 г пирацетама;
таблетки по 0,2 г пирацетама;
20% раствор в ампулах по 5 мл - 1 г препарата в 1 ампуле;
гранулы пирацетама для детей светло - 2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители.

Дополнительно

Следует постоянно контролировать показатели функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
Следует избегать резкой отмены препарата. У больных, получающих противоэпилептические лекарственные средства во время терапии ПИРАЦЕтамом, должна обязательно продолжаться основная терапия, поскольку порог судорожной готовности может снижаться.
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Основные параметры

Название:	ПИРАЦЕТАМ
Код АТХ:	N06BX03 -

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Дозировка 800 мг
Активное вещество:
пирацетам - 800,0 мг.

кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.

гипромеллоза - 15,2 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг, титана диоксид - 8,8 мг.

Дозировка 1200 мг
Активное вещество:
пирацетам -1200,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):
кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):
гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 6,0 мг, титана диоксид - 13,2 мг.

Описание:

Дозировка 800 мг
Капсулообразные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Дозировка 1200 мг
Овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX

N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С mах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С mах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т mах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение.
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

У взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
- Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
- Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени:
больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг и 1200 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).