Милдронат капс инструкция по применению. "Милдронат": противопоказания к применению, инструкция, побочные эффекты. Дозировки и правила введения инъекций

Милдронат – это популярное средство широкого спектра применения общеукрепляющего действия. Оно улучшает процессы метаболизма внутри тканей, и может быть использовано для лечения различных типов заболеваний, при которых наблюдается недостаточное снабжение клеток питательными веществами и накопление в них вредных продуктов распада.

Описание

Милдронат, точнее говоря, его действующее вещество – мельдоний, был синтезирован в конце 70-х гг. в Латвии. Первоначально Милдронат использовался лишь как ветеринарное средство, позволяющее ускорить рост сельскохозяйственных животных. Однако после открытия его кардиопротекторных средств, Милдронат стал широко применяться в качестве лекарственного средства.

В настоящее время Милдронат применяется для лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний, для коррекции состояний чрезмерного физического и умственного истощения. Спортсменам назначают препарат для восстановления физических сил.

Основные направления действия Милдроната:

• антиоксидантное,
• антиангинальное,
• кардиопротективное,
• нейропротективное,
• антигипоксическое.

В целом Милдронат оказывает положительное влияние на организм, выражающееся , снижении перенапряжения, как умственного, так и физического. Также препарат повышает уровень гуморального и клеточного иммунитета.

Механизм действия

Действующее вещество Милдроната является аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, содержащегося в любой клетке организма. Это вещество обладает ингибирующими свойствами по отношению к карнитину, ответственному за транспорт в клетку жирных кислот. Обычно карнитин выполняет в клетках полезную функцию, однако в том случае, когда клетка испытывает недостаток кислорода, в ней могут из-за деятельности этого фермента образовываться вредные соединения, в частности, неокисленные жирные кислоты. Мельдоний замедляет данный процесс и позволяет клеткам восстанавливать нарушенный метаболизм.

Эта особенность Милдроната особенно важна для клеток миокарда, подвергающихся повышенным нагрузкам и испытывающих недостаток снабжения кислородом. При нарушении функционирования миокарда мельдоний улучшает метаболизм его клеток. Кроме того, мельдоний восстанавливает в них биохимический баланс

Отзывы пациентов на препарат в основном положительные. Большинство из них отмечают, что препарат относится к категории наиболее эффективных средств, отсутствие побочных эффектов и доступную цену.

Показания

Милдронат назначается пациентам имеющим следующие заболевания или состояния:

• ишемическая болезнь сердца,
• хроническая сердечная недостаточность,
• дисгормональная кардиомиопатия,
• предынфарктное состояние,
• острые нарушения мозгового кровообращения,
• цереброваскулярная недостаточность,
• синдром абстиненции,
• кровоизлияния в сетчатку или стекловидное тело,
• дисциркуляторная энцефалопатия,
• болезни периферических артерий,
• диабетическая и гипертонические ретинопатии,
• истощенность организма.

Препарат используется для профилактики ухудшений состояния больных, а не для терапии заболеваний, находящихся в острой стадии. Препарат при патологиях миокарда замедляет прогрессирование заболевания и перехода его в тяжелую форму, при сердечной недостаточности – повышает сопротивляемость органа к неблагоприятным внешним факторам.

Также Милдронат эффективен тогда, когда человеку необходимо восстановить силы после активных физических нагрузок, или увеличить устойчивость к ним. Спортсменам рекомендуется использовать препарат для восстановления сил между тренировками.

Кроме того, Милдронат восстанавливает кровоснабжение сетчатки глаза и уменьшает степень ретинопатии, при нарушении мозгового кровообращения улучшает состояние больного. Применяется Милдронат и , в частности, качестве средства, уменьшающего негативные симптомы поражения нервной системы при абстинентном синдроме.

Использование препарата для терапии сердечно-сосудистых заболеваний

У людей с патологическими повреждениями миокарда, сердечной недостаточностью препарат используется для улучшения метаболизма клеток сердечной мышцы. Кардиопротективное действие Милдроната при лечении ишемической болезни и последствий инфарктов заключается в следующих эффектах:

• увеличение толерантности сердечной мышцы к нагрузкам,
• уменьшение зоны некроза,
• улучшение циркуляции крови в зоне поражения,
• сокращение длительности периода реабилитации.

У пациентов, страдающих от хронических сердечных заболеваний, препарат способен снижать частоту приступов стенокардии. Также препарат, как указано в инструкции, повышает силу сокращений сердечной мышцы и мощность сердечного выброса. При регулярном приеме Милдронат замедляет скорость патологических процессов, происходящих в миокарде.

Форма выпуска

Милдронат обычно выпускается в виде капсул дозировкой в 250 и 500 мг мельдония. Упаковка капсул может содержать 20, 40 или 60 единиц. Иногда капсулы неверно называются таблетками, но на самом деле таблеток Милдроната не существует. Также выпускается сироп для детей и растворы для внутримышечного и внутривенного введения, а также для парабарбулярного (глазного) введения. Миллилитр раствора Милдроната содержит 100 мг мельдония. Раствор поставляется в ампулах емкостью 5 мл.

Оригинальный препарат род названием Милдронат – это лекарственное средство, которое выпускается лишь в Латвии. Также на рынке можно встретить немало дженериков, содержащих мельдоний, однако они обычно носят другие названия.

Цена на препараты с мельдонием начинается в российских аптеках от 170 р. Милдронат выдается в аптеках по рецепту. Срок годности препарата – 4 года.

Противопоказания

Милдронат имеет немного противопоказаний. Его не разрешают принимать лишь следующим категориям пациентов:

• женщинам во время беременности,
• кормящим матерям,
• лицам младше 18 лет,
• страдающим повышенным внутричерепным давлением.

Лицам с тяжелыми формами заболеваний почек при приеме Милдроната следует соблюдать осторожность. То же самое касается пациентов с заболеваниями печени. В подобных случаях препарат рекомендуется применять лишь после консультации с врачом.

Мельдоний с осторожностью применяют также для лечения людей, имеющих склонность к аллергическим реакциям. Поскольку нет достаточных данных о безопасности Милдроната для детей, то прием препарата пациентам до 18 лет также противопоказан.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Тем не менее, побочные явления при приеме Милдроната могут встречаться, и к этому необходимо быть готовым. К основным побочным явлениям относятся:

• нарушения работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия, тяжесть в животе),
• головные боли,
• скачки артериального давления,
• тахикардия,
• психомоторное возбуждение,
• отеки,
• аллергические реакции.

Препарат не влияет на скорость реакции, поэтому допустимо его одновременное применение и вождение автотранспортных средств.

Инструкция по применению

Дозировку и длительность курса лечения Милдронатом должен назначить врач. Она зависит от состояния пациента и вида заболевания. Обычной дозировкой, применимой в большинстве случаев является две капсулы по 250 мг два раза в день. Препарат обычно используется в длительных курсах лечения продолжительностью в несколько недель или месяцев.

При терапии сердечной недостаточности и сердечно-сосудистых заболеваний следует принимать Милдронат в капсулах в суточной дозе 0,5-1 г. Рекомендуемая длительность приема 1-1,5 месяца.

При кардиалгии, обусловленной дисгормональной кардиомиопатией, препарат принимается раз в сутки по 500 мг. При острых формах сердечно-сосудистых заболеваний лекарственный препарат может использоваться внутривенно. Дозировка 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 1-1,5 месяца.

При ретинопатиях и нарушениях кровообращения сетчатки препарат вводят парабульбарно (в глазное яблоко). Для этого используется 0,5 мл раствора с концентрацией в 100 мг/мл. Курс лечения – 10 дней.

При остром нарушении мозгового кровообращения препарат назначают внутривеннно. Доза – 500 мг раз в сутки, продолжительность проведения инъекций Милдроната – 10 дней. После этого переходят на прием препарата в капсулах по 0,5-1 г. Общая продолжительность курса лечения в данном случае также составляет 1-1,5 месяца.

При терапии хронической формы острого мозгового кровообращения Милдронат назначают по 0,5-1 мг в день в течение 1-1,5 месяца. Курсы могут повторяться 2-3 раза в год.

Для восстановления сил при и физических нагрузках препарат принимается по 250 мг 4 раза в день в течение 2 недель. Можно в данном случае применять и инъекции Милдроната – 500 мг раз в сутки в течение 2 недель.

При терапии хронического алкоголизма препарат используется в дозировке 500 мг и принимается 4 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет 1-1,5 недели.

При внутривенном вводе препарата в данном случае делается два укола в сутки по 500 мг в течение 1-1,5 недель.

При внутривенном введении не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами. Внутримышечное введение препарата не предусмотрено инструкцией. Это связано с тем, что при введении в мышцы возможны местные болезненные ощущения и аллергические реакции.

Максимально допустимая суточная доза для препарата в капсулах, согласно инструкции – 2 г.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и веществами

Препарат хорошо сочетается с большинством других лекарств (диуретиками, антикоагулянтами, антиагреантами, бронхолитиками и т.д.), что дает возможность использовать его в рамках комплексной терапии различных заболеваний. Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов, альфа-адренобокаторов, нифедипина, нитроглицерина и некоторых других гипотензивных препаратов. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Милдроната совместно с данными препаратами, так как это может привести к развитию таких побочных явлений, как сильное падение давления и тахикардия.

Допускается одновременный прием алкоголя совместно с Милдронатом. Хотя при этом надо иметь в виду, что данное сочетание способно свести на нет весь лечебный эффект препарата.

Сердечные и другие заболевания преследуют мужчин и женщин, начиная с молодого возраста. В связи с этим возникает необходимость в поиске такого лекарственного средства, которое могло бы эффективно бороться с подобными явлениями и предотвращать развитие новых патологий. Рассмотрим лекарственный препарат милдронат инструкция по применению цена отзывы аналоги и советы специалистов.

Милдронат – препарат, имеющий отношение к синтетическому происхождению, способствующий улучшению обеспечения энергетическими ресурсами метаболизма клеток и тканей. В составе присутствует жизненно важное вещество – Мельдоний в качестве дигидрата и главного компонента. Наряду с дополнительно-вспомогательными элементами этот компонент способствует быстрому эффекту сразу после применения. Применяется исключительно с целью проведения оздоровления у взрослых пациентов.

На основании инструкции, милдронат решает несколько задач, рассмотрим, для чего назначают лекарственное средство.

• Лекарство обеспечивает сокращение количества приступов сердца;
• устраняет проявление стенокардии;
• делает сократимость миокарда выше;
• увеличивает толерантность организма к нагрузкам физического плана;
• улучшает циркуляцию крови и очаги ИБС;
• устраняет патологические процессы в глазном дне.

В связи с решаемыми задачами в медицине выработалось несколько показаний к применению этого средства. Итак, рассмотрим, от чего помогает рассматриваемый препарат.

• Препарат устраняет снижение работоспособности;
• чрезмерные перегрузки умственного и физического плана;
• ишемия сердечной мышцы;
• заболевания, связанные с функционированием периферических артерий;
• энцефалопатия;
• период после перенесенной операции (пьется с целью реабилитации);
• недостаточность сердечного типа в хронической форме;
• бронхиальная астма;
• ХОБЛ;
• отравление алкогольными напитками (при проведении специфической терапии);
• инсульты всех групп и типов;
• возникновение кровоизлияний в сетчатку, стекловидное тело;
• окклюзия центральной части вены сетчатки.

Во внимание принимаются противопоказания :

• повышение личной чувствительности к отдельным компонентам;
• внутричерепная гипертензия и опухолевые образования;
• повышенное давление внутри черепа;
• состояние беременности и грудного кормления;
• детский возраст до 18 лет.

Особые указания по применению имеются для пациентов, страдающих заболеваниями печени, почек. Инструкция содержит сведения о хорошей переносимости препарата и о редком возникновении побочных эффектов. Иногда может возникать аллергия, тахикардия.

Дозировки и методики применяемых внутрь таблеток имеют зависимость от конкретного типа заболевания.

• Кардиология (курсовая терапия в 12 дней по 2 таблетки).
• Заболевания сердца и сосудов (комплексная терапия по 2 р. в день 0,5-1 г).
• Нарушения хронического типа (по 1 таблетке в день до 6 недель);
• Проблемы кровообращения в мозге (по 2 таблетки 6 недель);
• Повышение умственных нагрузок – 1 табл. 4 раза в день 14 дней.

Рассматривая вопрос о том, милдронат таблетки или уколы — что лучше , можно отметить, что уколы назначаются в особых случаях.

Средство также реализуется в ампулах , используемых с целью введения лекарственного вещества внутримышечно. Осуществляется процесс ввода лекарства в готовом виде, но отдельно от других препаратов. Перед процедурой не следует разбавление средства раствором воды. Инъекции обычно применяются в рамках тяжелых форм некоторых болезней – при прогрессирующей стенокардии, инфаркте миокарда, сосудистых патологиях. Цена уколов почти не отличается от стоимости таблеток. Отзывы врачей свидетельствуют о быстром эффекте после выполнения укола. Дозировки устанавливаются в рамках индивидуальных условий и переносимости препарата отдельными пациентами.

Внутривенное введение препарата осуществляется струйно или капельно .

• При коронарном синдроме – струйное введение в дозировке 500-1000 мг в течение раза в сутки;
• Сосудистые заболевания предполагают введение за глазное яблоко по 0,5 мл в течение 10 суток;
• В случае нарушенного обращения крови вводится в вену раз в сутки по 500 мг в течение 10 дней;
• Инфаркт миокарда предполагает введение средства по 10 мл раствора в сутки внутривенно или внутримышечно;
• Для сердечной недостаточности хронического типа вводится по 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней;
• При проблемах с мозговым кровообращением вводится 500 мг раз в сутки на протяжении трех недель.

Важно знать, как разводить препарат, это зависит от того, для чего применяется средство. Могут возникать побочные действия в виде аллергии в месте укола, головокружения в ходе индивидуальной непереносимости основного действующего вещества или компонентов вспомогательного типа.

Мария Александрова, врач-кардиолог, опыт работы – 12 лет

Мельдоний выступает в качестве аналога по структуре важного в организме человека элемента – ГББ. Если человеку доводится испытывать тяжелые физические или умственные нагрузки, это вещество призвано наладить баланс кислорода в клетках и устранить токсины. В ходе применения устанавливается повышение стойкости к нагрузкам, и организм обретает способность быстрого восстановления резервов энергетического плана. Поэтому я всегда рекомендую милдронат своим пациентам (в том числе для спортсменов ) в профилактических целях для стимулирования работы сердца, а также для комплексного лечения ряда болезней.

Олег Ефимов, кардиолог, опыт работы – 18 лет

Милдронат – прогрессивный лекарственный препарат. Он не только помогает бороться с заболеваниями сердечной мышцы, но и оказывает на всю центральную нервную систему стимулирующее действие, в ходе чего повышается двигательная активность и выносливость у каждого человека. Как долго принимать средство – все зависит от индивидуальных особенностей организма и от заболевания, для дозировок существует инструкция и помощь врача.

Какая разница между препаратами кардионат и милдронат? На самом деле, это синонимичные препараты, в основе которых заложено идентичное, точнее – одно и то же вещество, поэтому по механизму действия эти препараты схожи. Различие заключается лишь в выпуске Кардионата исключительно в форме капсул по 250 мг и в виде лечебного раствора для выполнения инъекций по 500 мг. Получается, что это одно и то же? И ответ утвердительный. Средства имеют общие показания и схожие инструкции по применению.

Оба препарата при внутреннем применении проходят стадию быстрого всасывания, уровень биологической доступности составляет порядка 78%. Максимально концентрируется в плазме крови, это происходит спустя несколько часов после применения препарата внутрь. Участвуют в процессах обмена веществ, преимущественно – в печеночной области, выводятся почками.

У многих пациентов и простых людей возникает вопрос: парабульбарное введение препарата – это что ? Однозначно для проведения подобной процедуры применяется средство в виде прозрачного раствора, не имеющегося цвета. В представленном видео вы сможете ознакомиться с процедурой такой терапии.

Итак, что такое парабульбарное введение? Это особый способ ввода лекарства, чаще всего используемый в процессе проведения операции на глазных участках тела. Введение средства осуществляется в основном с целью выполнения анестезии. Что означает такое понятие? Все просто. После введения этого средства организм способен выдерживать любые нагрузки и может быстро восстанавливать резервы энергетического плана.

Стоимость препарата в ампулах составляет 330 рублей, а в капсулах – 290 рублей. Тем не менее, есть возможность приобретения препаратов дешевле . Это не милдронат, а его более доступные аналоги, имеющие схожий механизм воздействия.

• Медатерн. Имеют схожие показания и побочные эффекты, применяются таблетки этого препарата при сердечных заболеваниях, а также для представителей спортивной деятельности. Стоимость препарата составляет всего 13 рублей.
• Милдроксин – препарат выпускается в нескольких формах и имеет множество преимуществ. Стоимость одной упаковки таблеток составляет не намного меньше, чем у рассматриваемого препарата – 275 рублей.
• Идринол стоит 116 рублей, зато по принципу действия не уступают данному лекарственному препарату. Но имеют не такое большое количество выпускаемых форм.

Помимо рассмотренных таблеток и инъекций, есть несколько других эффективных препаратов – вазомаг 165 р., мельфор 183 р., кардионат – 146 р. Среди менее эффективных аналогов можно выделить ангиокардил и мидолат. Каждый препарат имеет на организм схожее влияние.

Выбор препарата: особенности

К аналогам средства, рассмотренным в таблице, можно отнести таблетки и уколы, наиболее подходящие по составу и по содержащемуся аналогичному активному веществу. Цены для каждого препарата усреднены и приведены за оптимальный для покупки объем. В зависимости от форм выпуска и количества реализации препараты могут иметь отличия по цене.

Разность цен: причины

Небольшие «погрешности» в ценовом диапазоне некоторых препаратов вызваны себестоимостью изготовления. Например, для выполнения химической формулы нередко приходится затратить немало времени и денег, затем проводятся испытания, осуществляется приобретение патента. Другие лекарства, которые стоят более дешево, обычно имеют тот же состав, но они меньше проверены временем. Во избежание приобретения подделок необходимо знать, как выглядит оригинал лекарства.

Важно знать!

Все рассмотренные препараты имеют набор противопоказаний, поэтому перед лечением важно пройти консультирование у квалифицированного медика.

А вы принимали Милдронат? Инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги информация пригодилась? Оставьте свое мнение или отзыв для всех на форуме!

Милдронат относится к классу препаратов, которые способны обеспечивать нормальный обмен веществ в тканях, поддерживать энергобаланс и улучшать метаболизм организма. Действующим компонентом лекарства является дигидрат мельдония – синтетическое вещество, которое по своему принципу действия очень напоминает гаммабутиробетаин. Данный препарат способен повысить работоспособность, снять физическое и психическое переутомление, активировать иммунные функции. Оказывает защитное действие для сердечно-сосудистой системы. Назначают лекарство при появлении сердечной недостаточности, ишемических нарушениях, низкой работоспособности, сильных физических и эмоциональных нагрузках.

1. Фармакологическое действие

Активное вещество препарата оказывает ряд положительных влияний на процессы кровотока и обмена веществ, за счет повышения продукции веществ, обладающих сосудорасширяющим действием. Во время применения препарата отмечается положительная динамика выздоровления после перенесенных заболеваний, связанных с нарушением кровообращения различной локализации. Также отмечается выраженный восстанавливающий эффект, направленный на пораженные участки вследствие развития ишемии. Кроме этого, Милдронат способен устранить нарушения деятельности центральной нервной системы у пациентов, страдающих синдромом отмены при алкогольной и наркотической зависимости. Препарат достаточно быстро всасывается и практически полностью распределяется по пораженным участкам, достигая своей максимальной концентрации спустя 2 часа после его приема. Обезвреживание препарата происходит с образованием продуктов распада, которые впоследствии выводятся с помощью почек.

2. показания к применению

• Явления физического перенапряжения;
• Снижение работоспособности;
• Кровоизлияния в оболочки глаза различного происхождения;
• Синдром отмены у пациентов, (в составе лекарственного комплекса);
• Синдром отмены у пациентов, страдающих наркоманией (в составе лекарственного комплекса);
• Различные нарушения кровообращения сетчатки глаза;
• Тромбоз сосудов сетчатки;
• Лечение заболеваний сердца, связанных с недостаточностью кровоснабжения сердечной мышцы (в составе лекарственного комплекса);
• Лечение заболеваний головного мозга, связанных с недостаточностью кровоснабжения (в составе лекарственного комплекса).

3. Способ применения

Дозировка препарата и продолжительность лечения зависит от характера заболевания и тяжести состояния пациентов. Рекомендуемая дозировка Мидроната для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы:

• Стойкие болезненные ощущения в области сердца (), в составе лекарственного комплекса: 250 мг препарата трижды в день на протяжении 4 дней, затем 250 мг препарата трижды в день не более двух раз в неделю на протяжении полутора месяцев;
• Нестабильные болезненные ощущения в области сердца () и нарушения кровоснабжения сердечной мышцы (инфаркт): 0,5-1 г препарата однократно в первые сутки лечения (в виде внутривенного струйного вливания), затем 250 мг препарата в форме капсул дважды в день на протяжении 4 дней. Далее - 250 мг препарата в форме капсул трижды в день не более двух раз в неделю на протяжении полутора месяцев.

Рекомендуемая дозировка Милдроната для лечения заболеваний центральной нервной системы, связанной с недостаточным кровоснабжением: Острые нарушения кровообращения головного мозга: 0,5 г препарата однократно в сутки на протяжении 10 дней (в виде внутривенного струйного вливания), затем 0,5-1 г препарата в сутки (в форме капсул) до наступления положительной динамики лечения (продолжительность лечения определяется лечащим врачом). Рекомендуемая дозировка Милдроната для лечения заболеваний сосудов глаз: Дистрофические явления в сетчатке глаза или сосудистые заболевания глаз: 50 мг препарата в сутки (вводить под конъюнктиву) на протяжении 10 дней. Устранение различных состояний, связанных с переутомлением:

• Утомление вследствие чрезмерных физических или умственных нагрузок: 0,25 г препарата в форме капсул 3-4 раза в сутки или 500 мг препарата внутривенным струйным методом на протяжении 10-14 дней. При необходимости курс лечения можно повторить;
• Профилактика физического переутомления у спортсменов: 0,5-1 г препарата дважды в день на протяжении двух-трех недель (перед тренировками) или на протяжении 10-14 дней (в период соревнований).

Рекомендуемая дозировка Милдроната в составе лекарственного комплекса:

• Синдром отмены у пациентов, или наркоманией в легкой стадии: 0,5 г препарата в форме капсул четырежды в день или 0,5 г препарата внутривенно струйным методом дважды в день. Продолжительность лечения в обоих случаях составляет 7-10 дней;
• Лечение : 0,25 г препарата однократно в сутки на протяжении 3 недель.

4. Побочные действия

• Нарушения деятельности нервной системы (повышенная нервная возбудимость);
• Нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, различные изменения артериального давления);
• Нарушения пищеварительной системы (расстройства пищеварения);
• Различные аллергические реакции (периферические отеки, кожные высыпания, кожный зуд).

Все перечисленные состояния встречаются крайне редко и исчезают после понижения дозировки.

5. Противопоказания

• Повышенное внутричерепное давление;
• Индивидуальная непереносимость препарата или его компонентов;
• Возраст пациентов менее 18 лет;
• Беременность и период лактации;
• Опухоли мозга;
• Нарушения венозного оттока головного мозга;
• Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

6. При беременности и лактации

Применение препарата на всех сроках беременности не рекомендовано , так как не получено достаточно доказательств негативного влияния на организм матери и ребенка или его отсутствия. Применение препарата в период кормления грудью обязательно сопровождается полным отказом от грудного вскармливания на всей протяженности лечения до момента полного выведения продуктов распада из организма матери.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение с препаратами, предназначенными для лечения стойких болезненных явления в области сердца (стенокардии) и некоторых препаратов, чей лечебный эффект связан с понижением артериального давления, наблюдается усиление лечебного эффекта последних;
• Одновременное применение с Нитроглицерином, препаратами, оказывающими блокирующий эффект на альфа-рецепторы адреналина, препаратов, понижающих артериальное давление, препаратов, расширяющих периферические сосуды и Нифедилином, наблюдается резкое понижение артериального давления и нарушение сердечного ритма.

8. Передозировка

Препарат малотоксичен, вследствие чего явления передозировки на сегодняшний день не описаны.

9. Форма выпуска

Капсулы, 250 или 500 мг - 40 или 60 шт. Раствор для инъекций, 500 мг/5 мл - амп. 10 шт.

10. Условия хранения

Милдронат следует хранить в сухом темном месте. Рекомендуемый температурный режим - не более 25 градусов.

11. Состав

1 капсула:

• мельдония дигидрат - 250 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

1 мл раствора:

• мельдоний (триметилгидразиния пропионат) - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: вода.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Милдронат опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции

Головные боли

Диспепсия

Редко

Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

345865241477976280_ru.doc	73 кб
929571511477977491_kz.doc	90 кб

Лекарственный препарат предназначен для улучшения метаболизма организма. Повышенные нагрузки обусловлены недостаточным снабжением клеток и тканей кислородом, а также большим содержанием токсинов в организме. Милдронат предназначен для активации работы клеток, что приводит к повышению жизненного тонуса, а также нацелен на защиту клеток организма. Восполняя энергетический резерв, препарат значительно укрепляет устойчивость к неблагоприятным воздействиям, кроме того, способствует выведению вредных токсинов из организма.

Состав препарата и форма выпуска

Основным компонентом лекарственного средства является дигидрат мельдония, также в составе имеется наличие вспомогательных веществ, а именно: картофельного крахмала, кремния, кальция. Оболочка капсулы состоит из желатина и титана диоксида.

Выпускается препарат в капсулах по 250 и 500 мг. Капсулы белого цвета, твердые. Внутри каждой капсулы имеется кристаллообразный порошок, который имеет слабый запах. Выпускается в упаковках по 40 или 60 капсул. Кроме того, лекарство можно найти в виде растворов для инъекций, в ампулах по 5 мл.

Показания к применению

Милдронат имеет широкий спектр действия, поэтому назначение лечения может быть в следующих случаях:

1. Ишемическая болезнь сердца требует комплексную терапию, в состав которой входит данный препарат.
2. Лечение хронической сердечной недостаточности.
3. При остром или хроническом нарушении кровоснабжения мозга.
4. При хроническом алкоголизме, который привел к синдрому абстиненции.
5. При ретинопатии.
6. При кровоизлияниях в сетчатку.
7. При тромбозе центральной вены в сетчатке.
8. При снижении работоспособности.
9. При сильной физической или умственной перегрузке.

Перед употреблением препарата, следует внимательно ознакомиться с имеющимися противопоказаниями.

С повышенной осторожностью происходит прием препарата при наличии заболеваний печени или почек, особенно при условии длительного протекания заболеваний.

Лекарственный препарат применяется перорально.

В некоторых случаях выявлен возбуждающий эффект от приема Милдроната, в таком случае исключительно первая половина дня будет наиболее предпочтительнее для приема препарата.

Дозировка напрямую зависит от характера заболевания, таким образом, предлагаются следующие способы дозирования:

1. Заболевания сердечно-сосудистой системы. Лечение происходит с помощью приема внутрь 2-4 капсулы (250 мг) единовременно или разделить на 2 приема в сутки, продолжительность лечения 1-1,5 месяца;
2. Выявлена затрудненная работа мозгового кровообращения:

1. Сильные перегрузки. Прием препарата осуществляется по 1 капсуле (250 мг) 4 раза, курс лечения длится 2 недели. Нередко лечащий врач может предложить повторить лечение, но не чаще чем 3 раза за год.
2. Синдрома абстиненции, вследствие хронического алкоголизма. Рекомендован прием по 2 капсулы (250 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 1 неделю.
3. Повышенная физическая нагрузка спортсменов в период непосредственной подготовки к соревнованиям. Рекомендован прием препарата 2-4 капсулы (250 мг) 2 раза в сутки перед планируемыми нагрузками на протяжении 2-5 недель.

Информация о передозировке

Даже при условии, что Милдронат малотоксичный препарат, при некорректном его применении, могут быть замечены следующие симптомы:

• сильная головная боль, мигрень;
• тахикардия;
• пониженное артериальное давление;
• головокружение;
• проявление недомоганий, повешенной усталости или слабости.

Активное вещество Милдроната легко переносится и усваивается. При длительных лабораторных исследованиях было установлено, что у немногочисленных испытуемых, которые оказались наиболее восприимчивыми, были выявлены побочные эффекты, как при условии передозировки лекарственным средством. В большинстве случаев это проявление общей усталости, головные боли, головокружения.

Предлагаем ознакомиться с нежелательными последствиями и их частотностью в результате лечения, которые были установлены в следующих системах организмах:

В случаях обнаружения каких-либо из перечисленных выше симптомов следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу, который скорректирует лечение. Не пытайтесь самостоятельно скорректировать лечение, обратитесь за помощью к специалисту. Важно понимать, что не следует терпеть побочные эффекты и усугублять рабочие процессы в организме.

Хранение препарата

Рекомендации по хранению препарата: сухое место, без попаданий прямого солнечного света, при комнатной температуре, которая не должна превышать 25С. Важно, чтобы место хранение лекарственного средства было недоступно для детей.

По истечению срока годности препарата (4 года с момента выпуска, который указан на каждой упаковке) не следует осуществлять прием.

Беременность и период лактации

Действие препарат в период вынашивания ребенка не были изучены лабораторным способом. Вследствие чего не установлены случаи вредоносного влияния на ребенка и на состоянии беременной женщины. Не рекомендовано применять препарат не только в первый триместр, но и на протяжении всей беременности.

Также не проводились лабораторные исследования, при котором было бы установлено: выделяется ли активное вещество с молоком матери. При необходимости приема препарата рекомендуется немедленно приостановить кормление ребенка грудью.

Аналоги препарата

Милдронат имеет определенное число аналогов, которые также в составе имеет активное вещество мельдоний. Важно отметит, что среди аналогов имеются растворы для инъекций.