Синфлорикс (SYNFLORIX™). Синфлорикс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Класс заболеваний

• Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Суспензия для инъекций Синфлорикс (Sinfloriks)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Синфлорикс является пневмококковой вакциной, в которой полисахаридные антигены Streptococcus pneumoniae конъюгированы D-протеином (который является поверхностным антигеном нетипируемых Haemophilus influenzae), а также со столбнячным и дифтерийным анатоксинами. Вакцина содержит 10 серотипов Streptococcus pneumoniae (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F).

Иммуногенность

Синфлорикс индуцирует адекватную иммунную реакцию, предотвращающую развитие заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F. Спустя один месяц после завершения первичного курса вакцинации, Синфлорикс вызывает значительную продукцию антител ко всем серотипам Streptococcus pneumoniae. Синтез антител и опсонофагоцитарная активность (ОФА) наблюдались также против серотипов Streptococcus pneumoniae, имеющих общие эпитопы (6A и 19A). Опсонофагоцитоз является главным механизмом защиты против пневмококковой инфекции.

Введение бустерной дозы на втором году жизни выявило синтез антител к 10 серотипам пневмококка, включенных в вакцину, подтвержденный ИФА-методом, что указывает на развитие иммунной памяти в результате первичной иммунизации вакциной Синфлориксом.

Первичный курс вакцинации тремя повторными дозами показал более выраженную ответную реакцию на D-протеин, и поэтому данный курс рекомендован для профилактики острого среднего отита, вызванного Haemophilus influenzae.

Эффективность вакцины в качестве профилактики распространенной пневмококковой инфекции (сепсис, менингит, бактериальная пневмония, бактеремия)

По рекомендации ВОЗ оценка эффективности вакцины Синфлорикс основывалась на сравнительных данных иммунного ответа к семи серотипам вакцины Синфлорикс и других пневмококковых 7-валентных вакцин, эффективность которых была доказана ранее. Активность иммунного ответа оценивалась методом ИФА и расценивалась как удовлетворительная.

Иммунный ответ к оставшимся серотипам вакцины Синфлорикс (1, 5, 7F) составил 97.3%, 99% и 99.5% соответственно.

При определении индекса опсонофагоцитарной активности была доказана выработка антител ко всем серотипам вакцины Синфлорикс. Для каждого из семи серотипов, сравниваемого с серотипами 7-валентной вакцины, индекс ОФА составил ≥8 по истечении месяца после курса первичной вакцинации. Для серотипов 1, 5 и 7F процент достижения индекса ОФА ≥8 был 65.7%, 90.9% и 99.6% соответственно после курса первичной вакцинации и 91.0%, 96.3% и 100% после введения бустерной дозы. Также было выявлено, что индекс ОФА ниже для серотипов 1 и 5 по сравнению с остальными серотипами. Влияние данного факта на эффективность вакцины не установлено.

Эффективность вакцины в качестве профилактики острого среднего отита

Эффективность вакцины в качестве профилактики острого среднего отита составила:

Случаи острого отита любой этиологии - 33.6%;

Случаи острого отита, вызванного любыми серотипами Streptococcus pneumoniae - 51.5%;

Случаи острого среднего отита, вызванного серотипами Streptococcus pneumoniae, входящими в состав вакцины Синфлорикс - 67.9%;

Случаи острого среднего отита, вызванного перекрестными штаммами Streptococcus pneumoniae - 65.5%;

Случаи острого среднего отита, вызванного Haemophilus influenzae - 35.6%.

Частота рецидивирующего острого среднего отита (≥ 3 обострений через 6 месяцев или ≥ 4 через 12 месяцев) снижалась на 56%, а катетеризация слуховой трубы - на 60.3%.

Показания к применению

Профилактика инвазивных инфекционных заболеваний (сепсис, менингит, пневмония, бактериемия) и острого среднего отита, вызванных Streptococcus pneumoniae у детей в возрасте от 6 недель до 2 лет.

Форма выпуска

Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)
суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза.
суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза; флакон (флакончик) пачка картонная 1.
Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)
суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза; флакон (флакончик) пачка картонная 10.
Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)
суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза; флакон (флакончик) пачка картонная 100.
Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)
суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза; шприц с иглой (иглами) упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1.

Фармакокинетика

Проведение фармакокинетических исследований для вакцин не требуется.

Использование во время беременности

Поскольку Синфлорикс не предназначен для применения у взрослых, адекватных данных относительно его использования при беременности и в период лактации нет.

Противопоказания к применению

Известная повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины и реакции на предшествующее введение вакцины Синфлорикс;

Детский возраст до 6 недель жизни;

Острые инфекционные заболевания средней и тяжелой степени тяжести.

Побочные действия

Около 12 879 доз препарата Синфлорикс были введены примерно 4595 здоровым детям детям и 137 недоношенным младенцам в процессе клинических исследований в качестве первичной вакцинации. Более того, около 3870 детей и 116 недоношенных младенцев получили бустерную дозу Синфлорикс на втором году жизни. Во всех клинических испытаниях Синфлорикс назначался одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами.

Не было выявлено увеличения частоты возникновения или тяжести нежелательных явлений, связанных с последовательным применением доз при проведении первичной вакцинации.

В сравнении с режимом первичной вакцинации было отмечено увеличение реактогенности после введения бустерной дозы вакцины.

Реактогенность была выше у детей, одновременно получавших цельноклеточную коклюшную вакцину.

Наиболее общими нежелательными побочными реакциями, наблюдаемыми в процессе первичной вакцинации, были покраснение в месте инъекции и раздражительность, отмеченные у 38.3% и 52.3% соответственно.

При последующей бустерной вакцинации данные реакции случались у 52.6% и 55.4% соответственно. Большинство данных реакций были временными и протекали легко.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам и частоте встречаемости.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но
Очень часто: потеря аппетита, раздражительность, сонливость, боль, покраснение, припухлость в месте инъекции, лихорадка (≥ 38°С при ректальном измерении).

Часто: уплотнение в месте инъекции, лихорадка (≥ 39°С при ректальном измерении).

Редко: аллергические реакции (аллергический дерматит, атопический дерматит, экзема), судороги, сопровождаемые лихорадкой, либо без нее.

Иногда: необычный плач, апноэ (см. раздел "Особые указания" относительно возникновения приступов апноэ у недоношенных детей, рожденных при сроке беременности ≤ 28 недель), диарея, рвота, образование гематомы, кровоизлияний и узелковых утолщений в месте инъекции, лихорадка (≥ 40°С при ректальном измерении)*.

* - данные получены при введении бустерных доз.

Способ применения и дозы

Дети от 6 недель до 6 месяцев

Трехдозная первичная вакцинация

Для достижения оптимальной защиты рекомендуется назначение 4-х доз вакцины Синфлорикс, по 0.5 мл каждая. Курс первичной вакцинации состоит из трех доз, назначаемых с минимальным интервалом в 1 месяц между дозами. Обычно вакцина вводится в возрасте 2-х месяцев, но возможно введение вакцины в более раннем возрасте, начиная с 6 недель жизни ребенка. Ведение бустерной дозы рекомендуется как минимум через 6 месяцев после введения последней дозы первичной вакцинации, предпочтительно в возрасте между 12 и 15 месяцами жизни ребенка.

Двудозная первичная вакцинация

Как альтернативный график, может использоваться следующая схема вакцинации: первая доза (0.5 мл) вводится в возрасте 2-х месяцев, вторая доза (0.5 мл) назначается через 2 месяца после введения первой дозы. Ведение бустерной дозы рекомендуется как минимум через 6 месяцев после введения последней дозы первичной вакцинации.

Дети, рожденные на 27-36 неделе беременности

У недоношенных детей со сроком гестации от 27 недель и более рекомендуется назначение 4-х доз вакцины Синфлорикс, по 0.5 мл каждая. Курс первичной вакцинации состоит из трех доз, назначаемых с минимальным интервалом в 1 месяц между дозами, начиная с 2-х месячного возраста ребенка. Ведение бустерной дозы рекомендуется как минимум через 6 месяцев после введения последней дозы первичной вакцинации.

Дети, не вакцинированные пневмококковой вакциной ранее

От 7 до 11 месяцев

Курс вакцинации состоит из двух доз по 0.5 мл с минимальным интервалом в 1 месяц между дозами. Введение третьей дозы рекомендуется на втором году жизни с интервалом между введением как минимум в 2 месяца после введения 2-й дозы.

От 12 до 23 месяцев

Курс вакцинации состоит из двух доз по 0.5 мл с минимальным интервалом в 2 месяца между дозами. Необходимость ревакцинации после данного графика вакцинации не установлена.

Вакцина вводится путем в/м инъекции. Предпочтительно вводить вакцину в переднелатеральную часть бедра у детей до 12 месяцев и дельтовидную мышцу предплечья у детей старшего возраста.

Безопасность и эффективность вакцины Синфлорикс не установлена у детей старше 24 месяцев.

Инструкция по использованию вакцины

При хранении вакцины в шприце может образовываться белый осадок с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Данный факт не говорит об ухудшении качества вакцины.

Необходимо тщательно встряхнуть вакцину перед применением.

Перед применением содержимое шприца должно визуально проверяться до и после встряхивания на предмет наличия любых инородных частиц и/или аномального физического вида. В случае обнаружения хлопьев вакцину нельзя применять.

Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с требованиями к биоопасным материалам.

Инструкция во введению вакцины

1. Возьмите тело шприца одной рукой (не держитесь за поршень шприца), открутите колпачок на шприце движениями против часовой стрелки.

2. Прикрутите иглу к шприцу круговыми движениями по часовой стрелке до упора.

3. Снимите защитный колпачок с иглы.

4. Введите вакцину.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки.

Взаимодействия с другими препаратами

Синфлорикс можно применять в сочетании с любыми из следующих моновалентных или комбинированных вакцин, включая DTPa-HBV-IPV/Hib и DTPw-HBV/Hib): дифтерийная - столбнячная – цельноклеточная коклюшная вакцина (DTPw), дифтерийная - столбнячная – бесклеточная коклюшная вакцина (DTPа), вакцина против Haemophilus influenzae типа b (Hib), инактивированная вакцина против полиомиелита (IPV), вакцина против кори-краснухи-паротита (MMR), вакцина против ветряной оспы, вакцина против ротавируса, вакцина против менингококка серогруппы С (CRM 197 и TT конъюгаты) и оральная вакцина против полиомиелита (OPV), вакцина против гепатита В.

В случае одновременного применения с другими вакцинами необходимо вводить вакцины в разные участки тела.

Исследования показали, что иммунные ответы и профили безопасности введенных вакцин оставались без изменения за исключением реакции на введение инактивированного полиовируса типа 2, когда в процессе исследований были получены противоречивые результаты (диапазон серопротекции от 78% до 100%). Клиническая значимость данных исследований неизвестна. Не было выявлено негативного влияния при применении менингококковой конъюгированной вакцины, независимой от транспортного протеина (CRM 197 и TT конъюгаты). Была выявлена усиленная выработка антител на Hib-ТТ конъюгат, антигены дифтерии и столбняка.

Как и в случае с другими вакцинами у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, возможно отсутствие адекватного иммунного ответа.

Вакцина не должна смешиваться с другими препаратами.

Особые указания при приеме

В соответствии со стандартами надлежащей клинической практики перед вакцинацией следует исследовать анамнез ребенка и провести осмотр (особенно в том случае, когда уже вакцинация проводилась и, возможно, имели место нежелательные реакции).

Как и в случае с другими вакцинами, вводимыми парентерально, вакцинированным необходимо обеспечить медицинское наблюдение и лечение в случае внезапного возникновения анафилактической реакции на вводимую вакцину.

При назначении вакцины недоношенным детям со сроком гестации менее 28 недель, необходимо рассмотреть целесообразность медицинского наблюдения в течение 48-72 ч в связи с потенциальным риском развития апноэ (особенно у детей с незрелостью органов дыхания в анамнезе).

Как и в случае с другими вакцинами, применение Синфлорикс должно быть отложено у детей с острыми лихорадочными состояниями и острыми инфекционными заболеваниями. Тем не менее, наличие инфекционного заболевания, протекающего в легкой форме, (простуда), не является противопоказанием для вакцинации.

Синфлорикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в или внутрикожно!

Отсутствуют данные о назначении Синфлорикс п/к.

Как и в случае с другими вакцинами, вводимыми в/м, следует соблюдать осторожность при применении у детей с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертываемости крови во избежание последующих кровотечений.

Синфлорикс не защищает от пневмококковых серотипов, не включенных в вакцину. Хотя в случае вакцинации Синфлориксом наблюдается выброс антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам и протеину D (Haemophilus influenzae), иммуннизация Синфлориксом не отменяет плановую вакцинацию против Haemophilus influenzae типа b, столбняка и дифтерии.

Не гарантируется 100% выработка иммунного ответа у всех привитых.

Не проводились специальные исследования по применению вакцины Синфлорикс у детей с повышенным риском пневмококковой инфекции (серповидно-клеточная анемия, врожденная и приобретенная дисфункция селезенки, злокачественные новообразования, ВИЧ, нефротический синдром). Целесообразность вакцинации детей из группы повышенного риска должна рассматриваться на индивидуальной основе.

Активная иммунизация детей со сниженным иммунным статусом, возможно, обусловленным иммуносупрессивной терапией, генетическим дефектом, ВИЧ-инфекцией или другими причинами, может приводить к снижению выработки антител.

Для детей с повышенным риском пневмококковой инфекции (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническими заболеваниями или иммунными нарушениями) рекомендуется проводить иммунизацию вакциной 10-валентной вакциной Синфлорикс в возрасте младше 2 лет в соответствии с возрастными рекомендациями; другая вакцина - 23-валентная пневмококковая полисахаридная - может применяться в возрасте 2 лет и старше. Интервал между введением Синфлорикс и 23-валентной пневмококковой вакцины должен быть не менее 8 недель.

Профилактическое применение жаропонижающих средств до или сразу после введения вакцины может снизить частоту и интенсивность поствакцинальных лихорадочных реакций. Однако имеющиеся данные предполагают, что профилактическое применение парацетамола может снизить иммунный ответ на введение пневмококковых вакцин. Клиническое значение этого наблюдения остается неизвестным.

Профилактическое применение жаропонижающих средств рекомендуется:

У детей при совместном назначении Синфлорикс и цельноклеточной коклюшной вакцины в связи с повышенным риском возникновения лихорадочных реакций;

У детей с развитием приступов лихорадки в анамнезе.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность вакцины Синфлорикс не установлена у детей старше 24 месяцев, детям в возрасте до 6 недель противопоказано применение вакцины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Синфлорикс Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Синфлорикс? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Синфлорикс приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Синфлориксу».

Фактически, данный препарат относится к специальной категории вакцин пневмококкового рода, непосредственно в которой антигены дополнительно конъюгированы посредством протеина D. Помимо этого, "Синфлорикс" включает антигены, специально конъюгированные с анатоксинами дифтерийного и столбнячного характера. Стоит отметить, состав этой уникальной вакцины включает также 10 актуальных серотипов класса Streptococcus pneumoniae, благодаря которым прививка отвечает всем требованиям органов здравоохранения.

Данная вакцина является 10-валентной пневмококковой полисахаридной, конъюгированной с D-протеином Haemophilus influenzae, дифтерийным и столбнячным анатоксинами, адсорбированной для профилактики пневмококковой инфекции. Производителем «Синфлорикса» является российская компания ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».

Вакцинация сегодня один из наиболее сильных барьеров, препятствующих развитию многих человеческих заболеваний. Иммунопрофилактика осуществляется согласно Национальному календарю прививок. Но существуют вакцины, которые не входят в список обязательных для проведения. Такой является прививка «Синфлорикс.

Состав и форма выпуска

Вакцина применяется для детей от 6 недельного возраст до 5 лет в профилактических целях против пневмококковых инфекций. Выпускается данное фармакологическое средство в форме жидкости для инъекций белого цвета. При отстаивании формируется два слоя: осадок и надостадочная прозрачная жидкость.

В качестве главных действующих элементов в вакцине используются пневмококковые полисахариды разных серотипов. Серотипы представляют собой подвиды одной болезнетворной бактерии, различающиеся антигенной структурой. В одной инъекционной дозировке (1/2 миллилитра) содержится:

• по три микрограмма 19F, 4, 18C серотипов;
• по одному микрограмму 1, 5, 9V,6В, 7F, 14, 23F серотипов;
• протеин D нетипированных штаммов гемофильной палочки, белки столбняка и дифтерии;
• фосфат алюминия - в качестве адсорбирующего вещества.

В качестве растворителя используется стерильная вода для инъекций.

Фармакологические свойства прививки

В результате основного фармакологического действия данного медицинского препарата в организме вырабатываются специфичные иммуноглобулины. Прививка «Синфлорикс» содержит экстракты десяти самых распространенных штаммов бактерий Streptococcus pneumonia. Эти микроорганизмы ответственны за возникновение таких патологий как пневмония, менингит, сепсис, отит. Прививка действует таким образом, что вызывает активный иммунный ответ, однако не провоцирует развития истинного заболевания.

Когда организм подвергается влиянию чужеродных агентов, например, бактерий или вирусов, человеческая иммунная система начинает активно продуцировать против них антитела, которые помогают распознать и уничтожить болезнетворные микроорганизмы. В последующем они остаются в теле человека, чтобы защитить его от встречи с инфекциями, вызванными тем же возбудителем.

Таким образом, формируется активный иммунитет. Медики называют его специфическим, поскольку он работает исключительно против конкретного вируса или бактерии. Прививка «Синфлорикс» имеет в составе полисахариды штаммов пневмококка, которые наиболее часто провоцируют инфекционные патологические процессы. Данные компоненты наравне с протеинами дифтерии, гемофильной палочки и столбняка обладают повышенной иммуногенностью и низкой вирулентностью.

Они способны индуцировать выработку антител, не вызывая вспышки настоящей инфекции. Иммунная память, которая остается после вакцинации, позволяет быстро распознать тот или иной болезнетворный микроб и начать стремительный синтез иммуноглобулинов. Таким образом, патологический процесс подавляется на первоначальном этапе своего развития.

Показания и подготовка к введению вакцины

Согласно инструкции по применению, «Синфлорикс» показан в возрасте от шести недель до пяти лет. Она применяется для профилактики пневмонии, отита, менингита, сепсиса и прочих заболеваний, спровоцированных Streptococcus pneumonia. Здоровым детям, которые не имеют определенных хронических заболеваний, не требуется никакой подготовки к проведению подобной иммунопрофилактики. Очень часто делают данную прививку перед поступлением ребенка в детский сад. В других ситуациях возможность вакцинации следует обязательно обсудить со специалистом. Для того чтобы малыш перенес прививку как можно легче, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

1. За несколько дней до проведения вакцинации нельзя посещать общественные места. Необходимо также избегать контакта с другими детьми, поскольку они являются потенциальными источника инфекции.
2. Не рекомендуется вводить новые виды прикорма ребенку, необычные продукты, поскольку они в некоторых случаях могут вызвать развитие аллергической реакции.
3. Важно позаботиться о психоэмоциональном состоянии малыша. Родители должны рассказать ему о прививке, каким образом и зачем она проводится.
4. Если в семье есть человек, который страдает простудой или иными инфекционными заболеваниями, прививку необходимо отложить до времени его полного выздоровления.
5. В случае, когда родители не уверены в абсолютном здоровье своего ребенка, они должны обратиться к доктору для установления возможности вакцинации.

Способ применения и дозировки

Прививка «Синфлорикс» осуществляется в зону дельтовидной мышцы либо переднюю часть бедра внутримышечным методом. Способы вакцинации могут различаться в зависимости от возрастных категорий детей. Схема вакцинации в зависимости от возраста:

1. 6 недель - 6 месяцев: для выработки высокого иммунитета рекомендуется выполнять четыре введения вакцины. Первую инъекцию проводят в 6 месяцев, последующие две - с интервалом в 30 дней. Ревакцинацию (четвертая прививка) делается через 6 месяцев после последнего введения медицинского препарата.
2. Недоношенные дети: методы их вакцинации идентичны предыдущим. Единственное отличие в данном случае заключается в том, что первое введение прививки делается в возрасте 2 месяцев.
3. 7-11 месяцев: прививка двумя дозировками с интервалом в 1 месяц. Повторное введение производится на втором году жизни.
4. 1-5 лет: процесс правильной вакцинации состоит из двухразового введения медикамента с интервалом в 2 месяца.

Инъекция является инвазивной манипуляцией, которая имеет определенные риски. Для их минимизации необходимо придерживаться инструкции по использованию. Вакцина «Синфлорикс» выполняется только посредством внутримышечного введения. Перед началом медицинской процедуры специалист должен измерить у ребенка температуру. У детей до года инъекция осуществляется в переднюю поверхность бедра, в более старшем возрасте - в область дельтовидных мышц. Врач должен оценить состояние вакцины, присутствие механических повреждений, маркировку, срок годности. Место инъекционного введения обрабатывается антисептическим раствором. Ни в коем случае нельзя допускать контакта данного препарата и антисептика, так как это может привести к инактивации вакцины «Синфлорикс». Средство вводится после достижения препаратом комнатной температуры. Прививочная дозировка составляет ½ миллилитра.

Во время осуществления данной медицинской манипуляции родители должны расспросить доктора о возможности возникновения определенных поствакцинальных реакций и последствиях введения препарата.

Противопоказания для введения вакцины

Существуют определенные группы детей, для которых вакцина запрещена или ее проводят с осторожностью. К этой категории относят:

• наличие патологических процессов в активной фазе, что сопровождается высокой температурой (более 39 °С);
• малыши с подтвержденной аллергией или повышенной чувствительностью к компонентам данной вакцины.

С определенной осторожностью препарат используется у детей с коагулопатией. Данное состояние представляет собой нарушение свертываемости крови. При внутримышечном введении вакцины существует высокая вероятность повреждения кровеносных сосудов и возникновения кровотечения. У детей с наличием в анамнезе судорожных приступов прививание выполняется после консультации с педиатром и назначения соответствующих медикаментозных препаратов в целях профилактики судорожных состояний.

Возможны ли осложнения от прививки «Синфлорикс»?

Побочные явления, осложнения, потенциальные реакции на вакцину

Возникновение некоторых побочных явлений от введения вакцины обусловлено индивидуальной чувствительностью и особенностями организма ребенка, а также техникой выполнения инъекции. Очень важно понимать, что данная прививка не содержит в своем составе живых болезнетворных бактерий, а только фрагменты их клеточных стенок. Поэтому этот медикамент не способен вызвать истинное заболевание. классифицируются в зависимости от частоты их развития на:

1. Частые (у 1 из 100 детей) - инфильтрат в месте осуществления инъекции.
2. Очень частые (возникают у более чем 1 из 10 детей) - боль, отечность, гиперемия в месте проведения инъекции, субфебрильная температура, снижение аппетита, раздражительность, сонливость.
3. Нечастые (менее, чем у 1 из 100 детей): кровотечения, сыпь, кожный зуд, рвота, понос, патологический плач.
4. Редкие (у 1 из 10000 детей): анафилаксия, судороги, аллергический дерматит.

К осложнениям данной вакцины относятся следующие состояния:

• повреждение кровеносного сосуда или нерва;
• образование абсцесса, лимфаденита, флегмоны.

Терапия поствакцинальных реакций от прививки «Синфлорикс»

Незначительный отек, гиперемия и болезненность в зоне инъекции - физиологические симптомы, не требующие лечебных вмешательств. Они развиваются в результате воспалительного процесса в мышечных тканях. Фосфат алюминия, содержащийся в данной вакцине, выступает в качестве сорбента. Он не позволяет полисахаридам всасываться в кровоток, вызывая незначительное локальное воспаление. Подобное воздействие лучше стимулирует иммунитет для борьбы с патогенами.

Это подтверждает инструкция к «Синфлориксу».

Терапия патологических побочных явлений предусматривает проведение симптоматического лечения. При развитии у ребенка лихорадки применяются антипиретики. С этой же целью разрешено применять жаропонижающие медикаментозные препараты. Специально для детей данные медицинские средства выпускаются в виде сиропов. При развитии аллергических реакций назначаются десенсибилизирующие и антигистаминные фармакологические препараты.

Нужно ли ставить прививку «Синфлорикс» перед садиком? Разберемся.

Среди родителей распространено мнение, что проведение вакцинации ребенка зависит только от их желания. Врачи задают таким людям вопрос - как они могут защитить малыша от опасных инфекционных заболеваний и их последствий. Ответа при этом, чаще всего, нет. Положительный эффект от проведения вакцинации проверен на многих поколениях. Основные причины, почему врачи рекомендуют выполнять прививки:

1. Уже более 100 лет вакцины защищают людей от опасных заболеваний.
2. Прививки в детском возрасте позволяет быстрее адаптироваться к внешней среде. При этом у человека вырабатываются антитела к опасным болезням и существенно снижается риск ими заболеть.
3. Вакцинация важна против заболеваний, в борьбе с которыми медицина бессильна. Ими являются дифтерия и полиомиелит.
4. В связи с ухудшением экологической обстановки, у детей снижается иммунитет.
5. В вакцине используются только компоненты бактерий, в частности - полисахариды, которые не обладают вирулентностью и не вызывают настоящее заболевание.

С учетом данных фактов, полезность вакцинации не оставляет сомнений.

Лекарственное взаимодействие

Средство «Синфлорикс» применяется параллельно с другими прививками при условии, что их вводят в разные участки тела. Использование препарата на фоне лечения иммунодепрессантами, цитостатиками, химиопрепаратами допускается. В данном случае существует вероятность не получить иммунный ответ, поскольку иммунная система на фоне воздействия вышеуказанных медикаментов сильно ослаблена.

Использование иммуноглобулинов также снижает иммунный ответ на вакцинацию. При этом не вырабатывается необходимого пула специфических антител.

Аналоги

Существуют другие профилактические вакцины от инфекций, вызванных бактериями из класса пневмококков. К ним относятся:

• «Превенар», который обеспечивает иммунитет от 7 штаммов данного патогена;
• «Превенар 13», к которому добавлено еще 6 штаммов;
• «Пневмовакс ІІ» - поливалентная вакцина, которая содержит 23 штамма пневмококковых полисахаридов.

Все вышеуказанные прививки лицензированы ВОЗ и успешно используются на практике.

Фактически, Синфлорикс относится к специальной категории вакцин пневмококкового рода, непосредственно в которой антигены дополнительно конъюгированы посредством протеина D. Помимо этого, Синфлорикс включает в себя антигены, специально конъюгированные с анатоксинами дифтерийного и столбнячного характера. Стоит отметить, в свой состав вакцина Синфлорикс включает также 10 актуальных серотипов класса Streptococcus pneumoniae, благодаря которым прививка отвечает всем требованиям органов здравоохранения.

Критерии и значение иммуногенности

Что примечательно, сделанная прививка с Синфлорикс обеспечивает индуцирование реакции иммунитета, посредством чего предотвращается вероятное возникновение и развитие заболевания, вызванное приведенными выше серотипами. Эффект наблюдается уже спустя фактически один месяц после проведения вакцинации, когда компонент Синфлорикс обеспечивает рост продукции антител, к необходимым категориям серотипов.

Важно! В процессе исследования эффективности действия вакцины наблюдался также синтез требуемых антител и ОФА против серотипов класса Streptococcus pneumoniae, в своем составе имеющих некоторые эпитопы 6-19А. Благодаря таким свойствам вакцины Синфлорикс обеспечивается полноценная защита от возникновения инфекции пневмококков.

Действие препарата

Вводится вакцина (бустерная доза) непосредственно после первого года, в результате чего выявляется возникновение синтеза антител к наиболее характерным классам пневмококка. В результате применения компонента Синфлорикс, наблюдается возникновение в организме иммунной памяти. В первичном курсе,прививка, проведенная тремя дозами, на практике демонстрирует возникновение характерной реакции организма на компонент D-протеин.

Практически, лучше всего вводить данную вакцину для непосредственной профилактики возникновения среднего отита с последующим переходом его в острую стадию. К тому же, вакцина Синфлорикс, прививка которой делается, обладает высокой эффективностью как компонент для профилактики таких инфекций как менингит, бактериемия, сепсис и даже пневмония бактериального типа.

Важно! В результате исследований ВОЗ вакцины Синфлорикс анализу подвергались параметры иммунного ответа к отдельным серотипам, эффективность которых ранее уже была доказана. Что примечательно, посредством использования методики ИФА была определена активность ответа иммунной системы, которая и была расценена как удовлетворительная.

Использование вакцины

Прививка компонентом Синфлорикс рекомендована к постановке детям в возрасте от порядка полугода до двух лет. Обеспечивает отличную профилактику различных инфекционных заболеваний, что и указывает инструкция поприменению. Что примечательно, непосредственно инструкция по применению данного компонента у взрослых, находящихся в ходе беременности, не включает в себя противопоказаний, так как прививка ставится на первых двух годах жизни. Также не имеется сведений относительно применения данного компонента в период лактации.

Стоит отметить следующий набор противопоказаний, которые лучше всего учитывать к применению:

• Существуют данные относительно наличия повышенной чувствительности, как к комплексу компонентов, так и отдельно взятому элементу в составе данной вакцины. К тому же наблюдается наличие реакции на введенные ранее прочие вакцины, проявление которой может несколько отличаться по времени, а также напрямую от состояния здоровья ребенка.
• Противопоказано также вводить компонент детям, возраст которых меньше, нежели установленные шесть недель.
• Наличие у ребенка различных инфекционных заболеваний, средней, тяжелой степени. В случае начальной стадии, при соблюдении всех мер безопасности, введение вакцины допускается после прохождения ребенком соответствующего обследования у врача. Самостоятельно принимать подобное решение нет смысла, в дальнейшем возрастет риск возникновения осложнений здоровья ребенка.

Побочные действия

На практике, в ходе проработки клинических исследований по данному вопросу, препарат был введен более 12000 раз, участвовало в эксперименте около 4500 полностью здоровых детей, а также 137 недоношенных, которые были отобраны для первичной вакцинации. Что примечательно, во всех этих случаях, препарат, равно как и Превенар, назначался непосредственно в комплексе с различными прочими классами вакцин. Параллельно с этим не было замечено увеличение значения частоты возникновения нежелательных для организма явлений, которые могли иметь место непосредственно при первичной вакцинации.

После же введения в организм бустерной дозы наблюдалось некоторое увеличение реакогенности, которая, к слову, наблюдалась значительно чаще у детей, одновременно получавших вакцину коклюшного типа. Характерными негативными реакциями и осложнениями было возникновение покраснения, излишняя раздражительность кожного покрова в месте, куда была сделана инъекция. Что примечательно, в результате введения бустерной дозы негативная реакция наблюдалась у порядка 55% детей. Однако большинство подобных реакций были кратковременными и легкими, тяжелых последствий выявлено не было.

К группе наиболее часто встречаемых побочных проявлений и реакций можно отнести резкое снижение уровня аппетита, возникновение болевых ощущений, покраснений. Нарушалось также протекание процесса сна. При ректальном измерении температура составляла в отдельных случаях порядка свыше 38 градусов, что свидетельствовало о возникновении лихорадки. Довольно часто возникали припухлости в области, куда выполнялась инъекция, узелковые уплотнения.

Альтернатива вакцине

Некоторые родители утверждают, что значительно лучше использовать в качестве вакцины препарат Превенар. Это достаточно модный сегодня препарат, который сегодня также рекомендуют врачи. Однако перед таким сложным выбором необходимо проанализировать все характеристики данного продукта, проработать эффективность, ознакомиться с побочными действиями и противопоказаниями.

Особенности фармакологического воздействия

К особенностям данной вакцины можно отнести выработку антител к меньшему количеству серотипов категории Streptococcus pneumoniae, в отличии от предыдущего препарата, Превенар содержит 8 их наименований. Вместе с тем, эффективность защиты организма от данных бактерий держится на высоком уровне, как и в отношении аналогичного в сравнении продукта. Однако Превенар может отлично использоваться у детей, начиная с возраста в два месяца, при этом отлично было продемонстрировано формирование высокого уровня защиты иммунитета. Этот же уровень защиты Превенар показал и при ревакцинации, вторичный ответ иммунной системы был также высоким.

Выраженное образование антител Превенар вызывал также и у детей возрастом от двух до пяти лет, при этом значение иммунного ответа было идентичным введенным ранее сериям первичной иммунизации.

Показания к применению, противопоказания

Предназначен компонент Превенар для детей, которые строго нуждаются в профилактике множества различных типов заболеваний, так или иначе связанных с воздействием серотипов группы Streptococcus pneumoniae. Среди противопоказаний можно выделить аналогичную высокую чувствительность к отдельным компонентам данного препарата, а также их комплексному воздействию на организм ребенка. Также не рекомендуется использование вакцины Превенар в том случае, когда у ребенка наблюдаются острые заболевания инфекционного характера. В отдельных случаях, введенный элемент Превенар вызывал в непосредственном месте укола различные реакции, такие, как покраснение, возникновение узелковых отложений и другие (к примеру, сыпь).

Важно! Перед тем как использовать Превенар, стоит проконсультироваться с врачом, на предмет аллергической реакции. При необходимости стоит взять медотвод.

И многие другие опасные для жизни инфекции, является пневмококк.

К сожалению, сил иммунной системы пациента далеко не всегда хватает для того, чтобы обезвредить инфекционного агента и защитить организм от опасного воздействия микробов.

Поэтому с целью предотвращения развития заболевания применяется вакцинация. Одним из препаратов, способствующих формированию стойкой реакции иммунитета на пневмоккоковую инфекцию, является Синфлорикс.

Препарат Синфлорикс является , находящихся в возрастной группе от 6 недель до 5 лет.

Это раствор для внутримышечного введения, который выпускают в ампулах в виде белого порошкообразного вещества. Чтобы приготовить состав для , необходимо смешать порошкообразную составляющую с растворителем, который прилагается к каждой дозе вакцины.

Вакцина Синфлорикс

Дозировка препарата носит стандартный характер для средств данной группы – 0.5 мл. В составе лекарственного средства присутствуют полисахариды 10 серотипов, а также 3 вида белка-носителя ( и D-протеин Haemophilus influenzae 9-16 мкг).

В лекарстве отсутствуют живые микроорганизмы, способные вызвать развитие болезни. А полисахариды и белки-носители, которые включает инъекция, схожи с настоящей живой бактерией лишь структурно, потому способны вызывать стойкую реакцию иммунитета на возбудителя без опасных для пациента последствий.

От чего делают прививку?

Вакцинация препаратом Synflorix направлена на профилактику таких заболеваний, как:

• пневмония;
• сепсис;
• бактериемия;
• менингит;

Своевременное введение препарата позволяет предотвратить развитие инфекций, вызванных пневмококковым возбудителем.

Инструкция по применению Синфлорикс для детей и взрослых

Вакцину Синфлорикс вводят только внутримышечно. Для укола у детей в возрасте до 1 года жизни используют переднебоковую поверхность бедра, а у пациентов старше 1 года – дельтовидную мышцу плеча.

Для приготовления раствора для введения белый порошкообразный состав смешивают с растворителем, который прилагается к каждой дозе инъекции. Перед применением состав хорошенько взбалтывают до образования однородной жидкости.

Если емкость с инъекционной суспензией поставить на стол и дать ей отстояться, сухая часть препарата превратится в осадок белого цвета, который вновь исчезнет после очередного встряхивания.

Если после приготовления суспензия не приобретает однородной текстуры, в ее составе присутствуют крупные хлопья или любые другие инородные частицы, применять лекарство нельзя.

Разовая доза, которую вводят пациентам, составляет 0.5 мл препарата. Первичная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 6 месяцев проводится 3 дозами препарата. Обычно первую прививку ставят в 2 месяца, а последующие две – с перерывом в 1 месяц.

Впоследствии для закрепления результата обязательна ревакцинация. Ее проводят не ранее, чем через 6 месяцев с момента введения последней инъекции. В случае эпидемии допускается введение 2 прививок (в 2-месячном возрасте и через 2 месяца после первой процедуры вакцинации) с последующей ревакцинацией через 6 месяцев.

Детей более старшего возраста, а также рожденных раньше установленного срока прививают по отдельным схемам, о которых можно узнать у своего лечащего врача.

Противопоказания к использованию вакцины

К числу противопоказаний, при которых введение препарата может быть опасным как для здоровья, так и для жизни, относится:

• на один из ингредиентов препарата;
• обострение хронических недугов;
• острое течение инфекционных заболеваний.

Если причиной отмены вакцинации стала острая тяжелая инфекция, прививку ставят через 2-4 недели после полного выздоровления пациента. В тех случаях, когда процедуру отменяют по причине ОРВИ или кишечной инфекции, протекающей в легкой форме, допускается введение лекарства сразу же после нормализации температуры.

Чтобы не допустить введения вакцины при наличии противопоказаний, перед вакцинацией доктор в обязательном порядке проводит осмотр пациента. О тех моментах, которые невозможно выявить в ходе визуального осмотра (индивидуальная непереносимость препарата, высокая вероятность анафилактических реакций и прочее) необходимо сообщить врачу.

При необходимости специалист выберет аналог препарата с более приемлемым составом или перенесет вакцинацию на другую дату.

Побочные реакции и последствия вакцинации

Обычно препарат пациенты переносят хорошо, без каких-либо побочных реакций.

Однако в некоторых случаях все же допускается развитие осложнений:

• покраснение, уплотнение или припухлость кожи в месте укола;
• зуд по всему телу или в месте введения препарата;
• появление высыпаний по всему телу или в месте введения препарата;
• головная боль;
• повышение температуры до 37.5 С;
• вялость и повышенная утомляемость.

Но, несмотря на неприятные ощущения, перечисленные симптомы не являются опасными и не относятся к числу серьезных осложнений. Обычно такие проявления проходят в течение суток, после чего пациент возвращается к привычному ритму жизни и не испытывает никакого дискомфорта.

В редких случаях наблюдается развитие серьезных осложнений: резкий подъем температуры до 39 С и более, невыносимая головная боль, анафилактический шок, аллергическая реакция с отеком тканей дыхательных путей и так далее.

В случае их обнаружения необходимо в срочном порядке обратиться к врачу. Также обращение к специалисту является обязательным, если даже вяло выраженная симптоматика не проходит в течение 2 последующих после прививки дней.

Осмотр врача перед проведением вакцинации существенно снижает риски развития патологической реакции организма на препарат.

Цена и аналоги препарата

Одна доза вакцины Синфлорикс обойдется покупателям примерно в 1700 рублей. Однако стоимость лекарства в разных регионах и разных аптеках может отличаться от данной цифры.

В некоторых случаях применение прививки Синфлорикс является невозможным. В подобных ситуациях допускается применение препаратов-аналогов. К сожалению, средств, полностью дублирующих состав вакцины, не существует.

Вакцина Превенар 13

При необходимости можно подобрать прививку с похожими свойствами. Выбрать можно из следующих препаратов:

• Превенар 13;
• Пневмо 23;
• Превенар.

Чтобы не допустить развития осложнений и приобрести наиболее эффективный препарат, рекомендуется осуществлять выбор под руководством лечащего врача. В случае ограниченных финансовых возможностей пациента допускается выбор более дешевых по стоимости аналогов.

Синфлорикс - иммунологический препарат, предназначенный для проведения вакцинации против заболеваний, этиологическим фактором которых является Streptococcus pneumoniae. Рассмотрим на этой странице «Популярно о здоровье» что говорит о препарате Синфлорикс инструкция по применению.

Какие у Синфлорикс состав и форма выпуска ?

Действующее вещество в вакцине Синфлорикс представлено полисахаридами Streptococcus pneumoniae, конъюгированными с протеинами-носителями, а также противостолбнячным и противодифтерийным анатоксинами. В состав Синфлорикс входят вспомогательные компоненты: фосфат алюминия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Препарат Синфлорикс выпускается в виде белой суспензии, которая при длительном отстаивании расслаивается на белый осадок и полностью прозрачную надосадочную жидкость. Вакцина поставляется в специальных шприц-тюбиках, объемом 0,5 миллилитра. Лекарство продаётся по рецепту.

Какое у Синфлорикс действие ?

Препарат Синфлорикс представляет собой иммунологическое средство, относящееся к второму поколению. В таких вакцинах находятся не ослабленные возбудители заболевания, а только их компоненты - полисахариды, способные вызывать развитие ответной иммунной реакции.

Применение таких средств выглядит более безопасным. Развитие осложнений, часто сопровождавших процедуру введения препаратов предыдущего поколения, встречается весьма редко.

Принцип действия Синфлорикс заключается в следующем: в организм вводится антигены возбудителя заболевания, что приводит к выработке защитных антител, но при этом само заболевание не развивается, возникает только невосприимчивость к тем или иным бактериям.

Streptococcus pneumoniae - возбудитель множества опасных инфекционных заболеваний, поражающих, прежде всего, органы дыхательной системы. Микробиологам известно более 80 разновидностей этой бактерии. Тем не менее, наиболее опасными считаются только 10 из них. Вакцина Синфлорикс содержит антигены всех наиболее вероятных серотипов этого возбудителя заболевания.

Помимо пневмонии, препарат стимулирует формирование иммунитета к Haemophilus influenzae - наиболее часто встречаемого возбудителя ЛОР-заболеваний, в частности среднего и внутреннего отита.

Препарат содержит столбнячный и дифтерийный анатоксины - вещества, являющиеся ослабленными токсинами, не способными вызывать развитие интоксикации, но стимулирующие иммунную систему человека запускающую процесс синтезирования специфических антител.

Введение препарата Синфлорикс, согласно утвержденной схеме, вызывает развитие нестойкого многолетнего иммунитета, снижающего вероятность развития пневмонии и среднего отита. У привитых пациентов эти заболевания встречаются реже на 35 – 67 процентов.

Какие у Синфлорикс показания к применению ?

В показания Синфлорикс к применению аннотация относит случаи использования средства для профилактики следующих инфекционных заболеваний:

Менингит;
Пневмония;
.

Вакцинации подлежат лица, в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. График проведения профилактических мероприятий утверждается министерством здравоохранения.

Какие у Синфлорикс противопоказания к применению ?

В противопоказания Синфлорикс при вакцинации аннотация относит наличие признаков острого инфекционного заболевания; непереносимость компонентов препарата.

Какие у Синфлорикс применение и дозировка ?

Применение Синфлорикс - введением внутрь мышцы. Рекомендуемое место для введения вакцины зависит от возраста пациента. Таким образом, для детей, возраст которых не превышает года, препарат лучше вводить в переднебоковую поверхность бедра.

В случае если пациент в возрасте от года до пяти, вакцина вводится в область дельтовидной мышцы. Крайне важно перед применением интенсивно встряхивать шприц-тюбик до полного растворения осадка.

Первая процедура должна быть проведена в возрасте 2 месяца. Две последующие осуществляются с интервалом в 1 месяц. При проживании и эпидемически неблагоприятных территориях, возможно и более раннее начало вакцинации (в 6 недель).

Процедура ревакцинации проводится однократно, не ранее чем через 6 месяцев после третьей прививки и только если пациент легко перенёс предыдущие инъекции.

Какие от Синфлорикс побочные эффекты ?

Побочные эффекты Синфлорикс выражаются так: , судороги, боли в грудной клетке, диарея, рвота, аллергический дерматит, отечность и болезненность в месте введения, кратковременное повышение температуры тела до 40 градусов, патологическая плаксивость, анафилактические проявления.

Упомянутые выше негативные проявления могут сопровождать как процедуру вакцинации, так и ревакцинацию, причём во втором случае вероятность побочных эффектов примерно на 20 процентов выше.

Чем заменить Синфлорикс, аналоги какие использовать ?

Аналогов Синфлорикс не существует.

Заключение

Введение вакцины в редких случаях всё же приводит к развитию . По этой причине процедура вакцинации должна проводиться в условиях процедурного кабинета, укомплектованного всем необходимым для осуществления неотложных мероприятий.

Даже если введение иммунологического средства не привело к развитию тяжёлых побочных эффектов, пациенту следует находиться рядом с процедурным кабинетом на протяжении как минимум 30 минут.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!