Финлепсин ретард для чего назначают. Применение у пожилых пациентов. Инструкция по медицинскому применению
Применение таблеток Финлепсин ретард по инструкции назначается врачом для лечения или профилактики депрессий, неврологических болезней, психических нарушений, связанных с расстройствами функционирования нервной системы. Лекарство принимается после подтверждения диагноза, дозировка зависит от степени осложнения заболевания и возраста пациента.
Что такое Финлепсин ретард
Лекарство Финлепсин, записанное в РЛС, как Finlepsin retard, относится к фармакологической группе противоэпилептических препаратов, регулирующих перепады настроения, снимающих судороги, болевой синдром и другие проявления невралгии. Лекарственное средство после начала приема оказывает противосудорожный, антидепрессивный, анальгезирующий эффект.
Люди с невралгическими заболеваниями отмечают, что боль ослабевает, снижается тревожность. Активный компонент Финлепсина помогает блокировать потенциал-зависимые натриевые каналы, стабилизирует мембраны перевозбужденных нейронов, снижает синоптическое проведение импульсов, уменьшает вероятность развития и повторения эпилептического припадка.
Состав
Международное непатентованное наименование препарата, или МНН – carbamazepine, он является действующим веществом Финлепсина. В качестве вспомогательных компонентов используются:
- тальк;
- аммония метакрилат;
- магния стеарат;
- кросповидон;
- кремния оксид;
- желатин.
Через 1-2 дней приема карбамазепин постепенно абсорбируется в организме, а через одну неделю достигается концентрация в крови у пациента, достаточная для терапевтического действия. Обладает особенностью проникать через плацентарный барьер, поэтому Финлепсин при беременности следует принимать с осторожностью, обязательно посоветовавшись с врачами.
Формы выпуска
Финлепсин выпускается в форме желтых или белых таблеток, обладающих пролонгированным действием, с дозировкой активного вещества по 200 и 400 мг. В каждом блистере содержится по 10 штук. Те, что имеют меньшую дозировку, принято прописывать для детей и людей с незначительными неврологическими осложнениями в начале лечения, чтобы не вызвать серьезных осложнений.
После полной адаптации организма дозу увеличивают по усмотрению доктора, наблюдающего за пациентом, пока не будет достигнут нужный результат. Прием Финлепсина-400 тоже рекомендуют начинать с 0,5 таблетки, изучив внимательно инструкцию и узнав, сочетаются ли с ним другие лекарства и методы терапии. В аптеке таблетки Финлепсин продают в картонных коробках по 3, 4, 5 блистеров.
Показания к применению
Поводом для беспокойства и последующего обращения к врачу служат следующие признаки: судороги, депрессия, угнетенное состояние, приступы мигрени. После подробного опроса пациента он должен подобрать лечение, которое включает применение Финлепсина. Прием препарата является эффективным при заболеваниях:
- эпилепсии, сопровождающейся нервными припадками;
- приступах мигрени;
- невралгии тройничного нерва;
- психозе;
- остеохондрозе;
- депрессии;
- диабетической невропатии;
- синдроме алкогольной абстиненции;
- аффективных нарушениях;
- при рассеянном склерозе.
Для беременных женщин Финлепсин назначается с осторожностью. Оценивается риск развития у ребенка врожденных дефектов. Опасно применять препарат в первый триместр беременности. Доктор должен взвесить ожидаемые преимущества от лечения и вероятные осложнения, известны случаи врожденных заболеваний и пороков развития плода. В период кормления ребенка женщине следует прекратить прием Финлепсина и заменить его на более безопасное средство.
Противопоказания
До начала приема лечащий врач должен ознакомиться с медицинской картой пациента, чтобы исключить возможные противопоказания. Финлепсин нельзя назначать при наличии:
- AV блокаде;
- острой порфирии;
- болезнях, которые требуют применения средств на основе лития;
- анемии, лейкопении и других заболеваниях, связанных с нарушениями кроветворения костного мозга;
- повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам или отдельным компонентам лекарства.
С особой осторожностью назначают таблетки Финлепсин при установленном диагнозе:
- сердечная недостаточность;
- гиперплазия предстательной железы;
- повышенное внутриглазное давление;
- почечная и печеночная недостаточность;
- алкоголизм.
Инструкция по применению Финлепсин ретард
Согласно инструкции, эффективность лекарства никак не связана с употреблением пищи, поэтому можно пить его в любое время. Для лечения эпилепсии Финлепсин применяют как монотерапию, без подключения других лекарственных средств. Дозировку тщательно рассчитывают для разного возраста, начиная с минимальной и постепенно увеличивая. По инструкции для взрослых используют следующие дневные дозы:
- начальная – 200-400 мг;
- терапевтическая или поддерживающая – 800-1200 мг;
- максимальная – 1600-2000 мг.
Данное количество карбамазепина индивидуально для каждого человека, его делят на 3-4 приема. Если больной по какой-либо причине случайно пропустил таблетку, то нельзя пить сразу две, чтобы избежать передозировки. При лечении детей суточная доза зависит от возраста, постепенно она повышается на 100 мг, пока не будет достигнут нужный результат:
- 1-5 лет – 100-200 до 400 мг;
- 6-10 лет – 200-300 до 600 мг;
- 11-15 лет – 300-400 до 1000 мг.
Длительность приема Финлепсина должен регулировать врач, ориентируясь на самочувствие пациента. В некоторых случаях требуется несколько лет, чтобы приступы прекратились. Дозировку снижают после успешного лечения и отсутствия припадков в течение 2-3 лет. Самый лучший способ, чтобы проверить эффективность терапии Финлепсином – провести электроэнцефалограмму головного мозга.
Побочные действия Финлепсина
Финлепсин, как и другие антидепрессанты имеет побочные действия, которые возникают из-за неправильной дозировки препарата и особенностей организма. При наличии аллергии на Финлепсин происходит отравление и смерть. Нужно уменьшить количество таблеток, если наблюдается.
Общие характеристики. Состав:
Одна таблетка ретард (пролонгированного действия) содержит
400 мг действующего вещества карбамазепина.
Другие составные части:
сополимеры метакрилата, триацетин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, высокодисперсная двуокись кремния, стеарат магния, кросповидон.
Фармакологические свойства:
Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также нормотимическое, антиманиакальное, антидиуретическое (у больных с несахарным диабетом) и анальгезирующее (у больных с невралгией) действие. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых Na+-каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог и т.о. уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость для K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+-каналы, что также может обусловить противосудорожное действие препарата. Корректирует эпилептические изменения личности и в конечном счете повышает коммуникабельность больных, способствует их социальной реабилитации. Может назначаться в качестве основного терапевтического ЛС и в сочетании с др. противосудорожными ЛС. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии , а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы и весьма вариабельно. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Эффктивен для облегчения нейрогенной боли при сухотке спинного мозга, посттравматических парестезиях и постгерпетической невралгии . Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор , нарушения походки). У больных несахарным диабетом приводит к быстрой компенсации водного баланса, снижает диурез и чувство жажды. Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина. Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови без "пиков" и "провалов", что позволяет снизить частоту и выраженность возможных осложнений терапии, повысить эффективность терапии даже при использовании относительно низких доз. Др. важным преимуществом пролонгированной формы является возможность приема 1-2 раза в день.
Показания к применению:
Способ применения и дозы:
Без специальных указаний вашего лечащего врача для финлепсина 400 ретард действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т. к. иначе финлепсин 400 ретард не окажет лечебного действия!
Какое количество и как часто вы должны принимать финлепсин 400 ретард
Лечение финлепсином 400 ретард начинают осторожно, назначая препарат в низких дозах индивидуально для каждого больного, в зависимости от характера и тяжести картины болезни. Затем дозу медленно повышают до достижения наиболее эффективной поддерживающей дозы. Оптимальную дозу препарата для больного, особенно при комбинированной терапии, определяют по уровню его в плазме крови. По накопленному опыту терапевтическая концентрация финлепсина 400 ретард в плазме крови составляет 4-12 мкг/мл.
Замену одного противоэпилептического средства финлепсином 400 ретард следует производить постепенно, уменьшая дозу ранее применявшегося препарата. По возможности противоэпилептическое средство применяют только для монотерапии. За ходом лечения устанавливают наблюдение со стороны врача-специалиста.
Общепринятый диапазон доз составляет 400-1200 мг финлепсина 400 ретард в сутки, которые распределяют на 1-2 однократные дозы в день. Превышение общей суточной дозы, составляющей 1400 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, т. к. более высокие дозы могут способствовать увеличению числа побочных действий.
В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, либо по причине взаимодействий лекарственных средств при комбинированной терапии.
Без специальных указаний врача руководствуются следующей ориентировочной схемой применения препарата:
Противосудорожное лечение
В общем у взрослых начальную дозу, составляющую 1/2-1 таблетки ретард (соответствует 200-400 мг карбамазепина), медленно повышают до поддерживающей дозы, равной 2-3 таблеткам ретард (соответствует 800-1200 мг карбамазепина).
Взрослым назначают утром/вечером по 200-300 мг вечером
по 200-600 мг по 400-600 мг
Детям назначают смотри указание
от 6 до 10 лет вечером по 200 мг вечером по 200 мг утром по 200-400 мг
от 11 до 15 лет утром/вечером по 200 мг вечером по 200-400 мг по 400-600 мг
Указание
Для детей до 6 лет для начального и поддерживающего лечения в распоряжении имеются таблетки не пролонгированного действия. В связи с недостаточным опытом, накопленным с таблетками ретард, их не рекомендуется назначать детям в этом возрасте.
Предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме в условиях стационара
Средняя суточная доза составляет 1/2 таблетку ретард утром, вечером назначают 1 таблетки ретард (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1 и 1/2 таблеток ретард 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).
Финлепсин 400 ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. В соответствии с клиническими требованиями, однако, при необходимости финлепсин 400 ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.
В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание финлепсина 400 ретард в плазме крови.
В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы (смотри явления алкогольной абстиненции в разделе -Побочные действия-) за больными устанавливают тщательное клиническое наблюдение.
Невралгия тройничного нерва, генуинная глоссофарингеальная невралгия
Начальная доза составляет 1/2-1 таблетки ретард (соответствует 200-400 мг карбамазепина), которую вплоть до полного исчезновения болей повышают в среднем на 1-2 таблетки ретард (соответствует 400-800 мг карбамазепина), которые распределяют на 1-2 однократные дозы в сутки. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой, которая как раз еще может предупреждать приступы боли, составляющей 1/2 таблетки ретард 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).
Пожилым и чувствительным больным финлепсин 400 ретард назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 таблетку ретард 1 раз в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).
Боли при диабетической невропатии
Средняя суточная доза составляет 1/2 таблетки ретард утром и 1 таблетку ретард вечером (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях финлепсин 400 ретард можно назначать в дозе по 1 и 1/2 таблетки ретард 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).
Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе
Средняя суточная доза составляет 1/2-1 таблетки ретард 2 раза в день (соответствует 400-800 мг карбамазепина).
Профилактика маниакально-депрессивных фаз
Начальная доза, которая, как правило, также достаточна как поддерживающая доза, составляет 1/2-1 таблетку ретард в сутки (соответствует 200-400 мг карбамазепина). При необходимости эту дозу можно повышать до 1 таблетки ретард 2 раза в день (соответствует 800 мг карбамазепина).
Указание
Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.
Как и когда вы должны принимать финлепсин 400 ретард
Таблетки ретард снабжены разделительной бороздкой, их принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Таблетки ретард можно принимать после предварительного распада их в воде (в виде суспензии). Пролонгированное действие сохраняется и после распада таблетки в воде.
В некоторых случаях особенно эффективным оказалось распределение суточной дозы на 4-5 однократных доз в день. Для этого лучше всего пригодны лекарственные формы препарата не пролонгированного действия.
Как долго вы должны принимать финлепсин 400 ретард
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.
Лечение эпилепсии проводится долго. О переводе больного на финлепсин 200 ретард, длительности применения и отмене его в каждом отдельном случае должен решать врач-специалист. В общем, дозу медикамента можно попытаться понизить или совсем прекратить лечение не раньше, чем после 2-3-летнего отсутствия припадков.
Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1-2 лет. При этом у детей следует учитывать нарастание массы тела. Показатели ЭЭГ при этом не должны ухудшаться.
При лечении невралгии полезным оказалось назначение финлепсина 200 ретард в поддерживающей дозе, как раз еще достаточной для снятия болей, в течение нескольких недель. Осторожным понижением дозы необходимо выяснить, не наступила ли спонтанная ремиссия симптомов болезни. При возобновлении болевых атак лечение продолжают проводить прежней поддерживающей дозой.
Длительность лечения болей при диабетической невропатии и эпилептиформных судорог при рассеянном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.
Лечение алкогольного абстинентного синдрома финлепсином 200 ретард прекращают постепенным снижением дозы в течение 7-10 дней.
Профилактику маниакально-депрессивных фаз проводят длительно.
Особенности применения:
В связи с возможным возникновением побочных действий, а также реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется, особенно при длительном приеме, периодически проводить анализы картины крови и проверять функцию печени и почек. Это делают до начала лечения, затем в первый месяц лечения один раз в неделю, а после этого один раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения эти контроли делают 2-4 раза в год.
Точно так же следует регулярно контролировать концентрацию финлепсина 400 ретард и других противоэпилептических средств в плазме крови при проведении комбинированной терапии и при необходимости понижать суточные дозы.
Прекращение лечения финлепсином 400 ретард у больных эпилепсией и перевод их на другое противоэпилептическое средство делают не внезапно, а постепенно понижая дозу его.
У больных с глаукомой регулярно контролируют внутриглазное давление. Следует учитывать то, что побочные действия финлепсина 400 ретард при лечении алкогольного имеют сходство с явлениями абстиненции и легко могут быть спутаны с ними.
Если в исключительных случаях для профилактики маниакально-депрессивных фаз при недостаточной эффективности одного лития финлепсин 400 ретард должен назначаться вместе с ним, то во избежание нежелательных взаимодействий (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами») необходимо следить за тем, чтобы не превышалась определенная концентрация карбамазепина в плазме крови (8 мкг/мл), содержание лития поддерживалось в низком терапевтическом диапазоне (0,3-0,8 мэквив/л), лечение нейролептиками было проведено более 8 недель назад, а также за тем, чтобы оно не проводилось одновременно.
Использование препарата при обслуживании машин и при выполнении работ без соблюдения правил по технике безопасности
В связи с возникновением в начале лечения таких побочных действий со стороны центральной нервной системы, как , сонливость, неуверенность походки и головные боли, при применении препарата в больших дозах и/или при комбинировании с другими лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, финлепсин 400 ретард даже при правильном применении — независимо от влияния на леченное основное заболевание — может так изменять вашу реактивную способность, что вы не можете больше активно участвовать в уличном движении или обслуживать машины.
Вы также не можете больше достаточно быстро и сконцентрированно реагировать на неожиданные события. Вы не должны водить автомашину или другой транспорт! Вы не должны пользоваться электрическими режущими инструментами или обслуживать машины! Вы не должны выполнять работу без соблюдения правил по технике безопасности! Особенно помните о том, что алкоголь еще больше может ослаблять вашу способность быстро реагировать при участии в уличном движении.
Побочные действия:
Наблюдаемые побочные действия чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозы и в основном в начале лечения могут возникать следующие побочные действия:
Центральная нервная система/Психика
Часто могут возникать оглушённость сознания, расстройство сознания (сонливость), головокружение, усталость, нарушение походки и движений (мозжечковая атаксия) и головные боли. У больных пожилого возраста могут развиваться спутанность сознания и беспокойство.
В единичных случаях наблюдаются депрессивное плохое настроение, агрессивное поведение, заторможенность мышления, обеднение побуждений, а также расстройства восприятия (галлюцинации) и . При лечении финлепсином 400 ретард могут активироваться латентные психозы.
Редко возникают непроизвольные движения, как, например, крупноразмашистый , сокращения мышц или подёргивания глазного яблока (нистагм). Кроме того, у больных пожилого возраста и с поражениями головного мозга могут возникать такие расстройства координированных двигательных актов, как, например, непроизвольные движения в ротолицевой области в виде гримасничаний (ротолицевые дискинезии), вращательные движения (хореоатетоз). Сообщалось об отдельных случаях нарушений речи, ложных ощущений, слабости мышц, воспалений нервов (периферический ), а также проявлений нижних конечностей (парезы) и расстройств восприятия вкуса.
Большинство этих явлений исчезают сами по себе через 8-14 дней или после временного понижения дозы. Поэтому по возможности финлепсин 400 ретард дозируют осторожно, начиная лечение с низких доз, затем постепенно их повышая.
В отдельных случаях возникали воспаления соединительной оболочки глаза (конъюнктивиты), иногда преходящие расстройства зрения (нарушения аккомодации глаза, двоение в глазах, расплывчатость видения). Сообщалось о случаях помутнения хрусталика.
У больных с глаукомой необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.
Двигательная система
В единичных случаях наблюдались боли в суставах и мышцах (артралгии, ), а также спазмы мышц. Эти явления исчезали после отмены медикамента.
Кожа и слизистые оболочки
Сообщалось о случаях аллергических кожных реакций с лихорадкой или без неё, как, например, редко или часто возникающая (уртикария), иногда крупнопластинчатые или чешуйчатые воспаления кожи (эксфолиативный , ), поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), светочувствительность (фотосенсибилизация), покраснения кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка).
В единичных или редких случаях отмечались выпадение волос (алопеция) и потливость (диафорез).
Кровеносная и лимфатическая система
В связи с реакциями повышенной чувствительности при лечении финлепсином 400 ретард, кроме того, могут возникать следующие нарушения картины крови: редко или часто увеличение (лейкоцитоз, ) или уменьшение (лейкопения) числа лейкоцитов или тромбоцитов (тромбоцитопения) в периферической крови. По данным литературы чаще всего появляется доброкачественная форма (примерно в 10% случаев преходящая, а в 2% случаев персистирующая).
Сообщалось о единичных случаях , иногда даже угрожающих жизни больного, как , апластическая наряду с другими формами анемии (гемолитическая, мегалобластическая), а также об увеличении селезёнки и лимфатических узлов.
При появлении лейкопений (чаще всего нейтропений), тромбоцитопений, аллергических сыпей на коже (экзантемы) и лихорадки финлепсин 400 ретард отменяют.
Желудочно-кишечный тракт
Иногда возникают потеря аппетита, сухость во рту, и , редко появляется понос или . Сообщалось о единичных случаях болей в животе и воспалений слизистых оболочек полости ротоглотки (стоматит, ). Эти явления проходят сами по себе через 8-14 дней лечения или после временного понижения дозы препарата. Их можно избегать начальным назначением низких доз препарата с постепенным их повышением.
В литературе встречаются указания на то, что карбамазепин может иногда вызывать воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Печень и жёлчь
Иногда обнаруживаются изменения показателей функциональной пробы печени, в редких случаях появляется желтуху в единичных случаях возникают разные формы (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулёматозный, смешанный).
Были описаны два случая острой интермиттирующей .
Гормональный, водный и солевой обмен
Сообщалось об отдельных случаях увеличения молочных желез у мужчин (гинекомастия) и самопроизвольного истечения молока из молочных желез у женщин (галакторея).
Финлепсин 400 ретард может влиять на параметры функции щитовидной железы (трийодтиронин, тироксин, тиреотропный гормон и свободный тироксин), особенно при комбинировании его с другими противоэпилептическими средствами.
В связи с действием финлепсина 400 ретард, уменьшающим выведение мочи из организма (антидиуретический эффект) в редких случаях может отмечаться понижение содержания натрия в сыворотке крови (гипонатриемия), сопровождаемое рвотой, головной болью и спутанностью сознания.
Наблюдались отдельные случаи появления отёков и нарастания массы тела. Финлепсин 400 ретард может понижать уровень кальция в сыворотке крови. В единичных случаях это приводит к размягчению костей (остеомаляция).
Органы дыхания
Описаны отдельные случаи реакций повышенной чувствительности лёгких к препарату, сопровождаемых лихорадкой, одышкой (диспноэ), воспалением лёгких и фиброзами лёгких.
Мочеполовой тракт
Редко возникают нарушения функции почек, выражающиеся повышенным содержанием белка в моче (протеинурия), появлением крови в моче (гематурия), уменьшенным выделением мочи (олигурия), в единичных случаях они развиваются вплоть до недостаточности почек. Возможно, эти нарушения обусловлены собственным антидиуретическим эффектом лекарственного вещества. Иногда возникают , поллакиурия и задержка мочи.
Кроме того, известны случаи половых расстройств, как, например, импотенция и снижение полового влечения.
Сердечно-сосудистая система
В редких или единичных случаях, в основном у пожилых людей или у больных с известными нарушениями функции сердца, могут возникать пониженная частота сердечных сокращений (брадикардия), нарушения ритма сердца, а также ухудшение коронарной болезни сердца.
Редко отмечаются нарушения проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада), в единичных случаях сопровождаемые обмороком. Кроме того, в отдельных случаях сильно понижается или повышается кровяное давление. Падение артериального давления в основном происходит при применении препарата в высоких дозах.
Кроме того, наблюдались васкулит, и тромбоэмболия.
Реакции повышенной чувствительности
Редко развиваются замедленные реакции повышенной чувствительности к препарату, протекающие с лихорадкой, кожной сыпью, воспалением сосудов, увеличением лимфатических узлов, болями в суставах, измененным числом лейкоцитов в периферической крови, увеличением печени и селезёнки, изменением показателей функциональной пробы печени, которые могут возникать в разных комбинациях, а также вовлекать в процесс другие органы, например лёгкие, почки, поджелудочную железу и миокард.
В единичных случаях наблюдалась острая генерализованная реакция и асептическое воспаление мозговой оболочки с миоклониями и эозинофилией.
Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этой аннотации, то об этом, пожалуйста, сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту.
Какие меры следует предпринимать при побочных действиях
Если вы заметите у себя вышеназванные побочные действия, то об этом сразу же сообщите вашему врачу, который установит степень тяжести их и проведёт меры по борьбе с ними (смотри также раздел «Меры предосторожности при применении»). Особенно при появлении лихорадки, болей в горле, аллергических реакций на коже в виде сыпей с увеличением лимфатических узлов и/или гриппоподобных болезненных симптомов при проведении лечения финлепсином 400 ретард следует немедленно обратиться за помощью к врачу и проанализировать картину крови.
При развитии тяжелых аллергических реакций финлепсин 400 ретард сразу же отменяют.
При возникновении определенных изменений картины крови (лейкопении, чаще , ), аллергических сыпей на коже (экзантемы) и лихорадки финлепсин 400 ретард отменяют.
При появлении признаков поражения печени или нарушения функции её, таких как вялость, отсутствие аппетита, тошнота, жёлтая окраска кожи или увеличение печени, немедленно обращаются за помощью к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Какие медикаменты изменяют действие финлепсина 400 ретард или действие каких медикаментов изменяет финлепсин 400 ретард?
В связи с развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует избегать комбинированного применения финлепсина 400 ретард с ингибиторами моноаминооксидазы (средства против депрессий). При переходе с одного препарата на другой делают 14-дневный перерыв в лечении!
Влияние финлепсина 400 ретард на концентрацию других лекарственных средств в плазме крови
Финлепсин 400 ретард может повышать активность определенных ферментов печени и тем самым понижать уровень других медикаментов в плазме крови.
Поэтому действие некоторых других одновременно применяемых медикаментов, по химическому строению близких к финлепсину 400 ретард, может ослабевать или даже не проявляться совсем.
При одновременном применении финлепсина 400 ретард соответственно клиническим требованиям при необходимости корригируют дозы следующих действующих веществ: клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, ламотриджин (другие средства для лечения эпилепсии), алпразолам, клобазам (лекарственные средства, снимающие чувство страха), кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон), циклоспорин (средство для подавления иммунной защиты организма после трансплантации органов), дигоксин (средство для лечения болезней сердца), тетрациклины, как, например, доксициклин (антибиотик), фелодипин (средство, понижающее кровяное давление), галоперидол (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), имипрамин (антидепрессивное средство), метадон (болеутоляющее средство), теофиллин (лекарственное средство для лечения тяжелых заболеваний дыхательных путей), противосвёртывающие средства, как, например, варфарин, фенпрокоумон, дикумарол. Как и другие противоэпилептические средства, финлепсин 400 ретард может ослаблять действие гормональных контрацептивов (лекарственные средства для предохранения от беременности, так называемая «пилюля»). Появление межменструальных кровотечений говорит о недостаточной гормональной защите от беременности. Поэтому в таких случаях рекомендуется применять другие негормональные противозачаточные средства.
Финлепсин 400 ретард может, как повышать, так и понижать концентрацию фенитоина в плазме крови, в результате чего в исключительных случаях могут наступать состояния спутанности сознания вплоть до развития комы.
Понижение концентрации финлепсина 400 ретард в плазме крови другими лекарственными средствами
Уровень финлепсина 400 ретард в плазме крови могут понижать: фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин.
С другой стороны, вальпроевая кислота и примидон могут повышать уровень фармакологически активного метаболита (продукт метаболизма финлепсина 400 ретард) карбамазепин-10,11-эпоксида в сыворотке крови.
В связи с взаимным влиянием друг на друга, в особенности при сочетанном применении нескольких противоэпилептических препаратов, рекомендуется контролировать содержание их в плазме крови и при необходимости корригировать дозировку финлепсина 400 ретард.
Повышение концентрации финлепсина 400 ретард в плазме крови другими лекарственными средствами
Следующие активные вещества могут повышать концентрацию финлепсина 400 ретард в плазме крови: антибиотики-макролиды, как, например, эритромицин, йозамицин (активные вещества для лечения бактериальных инфекций), изониазид (лекарственное средство для лечения туберкулёза), антагонисты кальция, как, например, верапамил, дилтиазем (лекарственные средства для лечения стенокардии), ацетазоламид (лекарственное средство для лечения глаукомы), вилоксазин (антидепрессивное средство), даназол (лекарственное средство для подавления секреции полового гормона гонадотропина), никотинамид в высоких дозах у взрослых (витамин группы В), возможно также циметидин (лекарственное средство для лечения язвенной болезни желудочно-кишечного тракта) и дезипрамин (антидепрессивное средство).
Повышенный уровень финлепсина 400 ретард в плазме крови может способствовать развитию симптомов, упомянутых в разделе «Побочные действия» (например, головокружение, чувство усталости, неуверенность походки, двоение в глазах). Поэтому при возникновении таких симптомов контролируют концентрацию карбамазепина в плазме крови и при необходимости понижают дозу.
Другие взаимодействия
Одновременное применение финлепсина 400 ретард и нейролептиков (лекарственные средства для лечения психических заболеваний) или метоклопрамида (лекарственное средство для лечения желудочно-кишечных расстройств) может способствовать возникновению неврологических побочных явлений.
С другой стороны, у больных, леченных нейролептиками, финлепсин 400 ретард может понижать уровень этих медикаментов в плазме крови и тем самым ухудшать картину заболевания. Поэтому врач может счесть необходимым повысить дозу соответствующего нейролептика.
Указывается на то, что особенно при одновременном применении лития (лекарственное средство для лечения и профилактики определенных психических заболеваний) и финлепсина 400 ретард может усиливаться поражающее нервную систему действие обоих активных веществ. Поэтому в таких случаях необходимо тщательно контролировать содержание обоих лекарственных средств в плазме крови. Предшествующее лечение нейролептиками должно быть прекращено за 8 недель до начала терапии этими препаратами, а также не должно проводиться вместе с ними. Необходимо следить за появлением следующих признаков нейротоксических побочных действий: неуверенность походки (атаксия), подёргивания или вздрагивания глазных яблок (горизонтальный нистагм), повышенные мышечные проприоцептивные рефлексы, быстрые сокращения отдельных мышечных волокон (фибриллярные подёргивания), непроизвольные сокращения отдельных пучков мышечных волокон (фасцикуляции).
Финлепсин 400 ретард может усиливать действие изониазида, повреждающее печень.
Комбинированное применение финлепсина 400 ретард с некоторыми мочегонными средствами (гидрохлортиазид, фуросемид) может обусловливать понижение содержания натрия в сыворотке крови.
Финлепсин 400 ретард может влиять на эффективность медикаментов, расслабляющих мышцы (миорелаксанты), как, например, панкуроний. В результате этого возможно более быстрое устранение нервно-мышечной блокады. Поэтому за больными, леченными миорелаксантами, устанавливают наблюдение и при необходимости повышают дозы этих медикаментов.
При одновременном применении изотретиноина (активное вещество для лечения акне) и финлепсина 400 ретард следует контролировать содержание финлепсина 400 ретард в сыворотке крови.
Финлепсин 400 ретард, вероятно, усиливает выделение (элиминация) гормонов щитовидной железы и повышает потребность в них у больных со сниженной функцией щитовидной железы. Поэтому у этих больных, получающих заместительную терапию, в начале и в конце лечения финлепсином 400 ретард определяют показатели функции щитовидной железы. При необходимости корригируют дозу препаратов гормонов щитовидной железы.
При одновременном применении антидепрессивных средств типа блокаторов обратного захвата серотонина (антидепрессивные лекарственные средства, как, например, флуоксетин) и финлепсина 400 ретард может развиваться токсический серотониновый синдром.
Помните о том, что эти сведения также могут быть актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения финлепсином 400 ретард.
От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться
Во время лечения финлепсином 400 ретард вам следует отказаться от употребления алкоголя, так как он непредсказуемо может изменять и усиливать действие финлепсина 400 ретард.
Противопоказания:
Финлепсин 400 ретард противопоказано применять при: наличии поражения костного мозга, нарушениях проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада), известной повышенной чувствительности к действующему веществу, трициклическим антидепрессивным средствам или к одной из других составных частей (смотри «Состав»), а также при острой перемежающейся порфирии (определенный наследственный дефект в обмене порфиринов).
Финлепсин 400 ретард не следует применять одновременно с препаратами лития (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Так как финлепсин 400 ретард может провоцировать новые или усиливать уже существующие специальные формы припадков (так называемые ), то его не рекомендуется назначать больным, страдающим этими формами припадков.
В каких случаях только после консультации с врачом вы можете принимать финлепсин 400 ретард?
Ниже указано, когда вы можете принимать финлепсин 400 ретард только в определенных условиях и только с большой осторожностью. Пожалуйста, посоветуйтесь об этом с вашим врачом. Это также касается и тех случаев, когда названные состояния уже имели у вас место.
Финлепсин 400 ретард не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Проводимую терапию ингибиторами МАО прекращают не позднее, чем за 14 дней до начала лечения финлепсином 400 ретард.
Только после тщательного сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта, а также при соблюдении соответствующих мер предосторожности финлепсин 400 ретард можно применять при заболеваниях кроветворных органов (гематологические заболевания), тяжелых нарушениях функции сердца, печени и почек (смотри «Побочные действия» и «Дозировка»), нарушенном обмене натрия.
Использование в период беременности и кормления грудью
В период беременности финлепсин 400 ретард применяют только после тщательного сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта со стороны лечащего врача.
При уже существующей или как раз наступившей беременности, особенно между 20 и 40 днем беременности, финлепсин 400 ретард назначают в самой низкой контролирующей припадки дозе. Суточную дозу, в особенности в наиболее чувствительный период беременности, распределяют на несколько маленьких доз, принимаемых в течение дня. Рекомендуется контролировать уровень действующего вещества в сыворотке крови.
В редких случаях в связи с применением действующего вещества карбамазепина сообщалось о пороках развития плода, также и о врождённом расщеплении позвоночника.
По возможности надо избегать комбинирования финлепсина 400 ретард с другими противоэпилептическими средствами или другими медикаментами, т. к. при этом повышается риск образования пороков развития плода.
В связи с ферментоиндуцирующими свойствами карбамазепина целесообразным может быть назначение фолиевой кислоты до наступления и во время беременности.
Во избежание геморрагических осложнений у новорождённого рекомендуется профилактическое введение витамина К, матери в последние недели беременности или новорождённому сразу же после рождения. При желании родить ребёнка обязательно посоветуйтесь об этом с вашим лечащим врачом.
Финлепсин 400 ретард переходит в молоко матери, однако в таких незначительных количествах, что при применении в терапевтических дозах, в общем, не представляет опасности для ребёнка. Только если у грудного ребёнка отмечают плохое прибавление в весе или повышенную сонливость (седативный эффект), прекращают грудное вскармливание.
Применение препарата у детей и пожилых больных
Всвязи с высоким содержанием действующего вещества и отсутствием опыта с применением таблеток ретард финлепсин 400 ретард не следует назначать детям в возрасте до 6 лет.
Пожилым больным финлепсин 400 ретард назначают в более низких дозах.
Передозировка:
Ошибки в применении препарата и передозировка
Если вы забыли принять одну разовую дозу препарата, то как только вы это заметите, сразу же примите её. Если скоро после этого вы должны принять следующую предписанную дозу, то вы её пропустите, и после этого попытайтесь опять войти в ваш правильный режим дозирования препарата. Ни в коем случае после одной забытой дозы не принимайте двойную дозу финлепсина 400 ретард. В случае сомнения обратитесь, пожалуйста, за помощью к вашему лечащему врачу!
Что вы должны учитывать, если хотите на некоторое время прервать или преждевременно прекратить лечение
Самостоятельное изменение дозы или даже прекращение приема препарата без врачебного контроля опасно! При этом могут снова обостриться симптомы вашего заболевания. Прежде чем самому прервать прием финлепсина 400 ретард, лучше посоветуйтесь об этом с вашим врачом.
Что надо предпринять, если финлепсин 400 ретард был принят в очень больших количествах
Передозировка препарата требует неотложного врачебного вмешательства. Картина передозировки финлепсина 400 ретард характеризуется усилением таких побочных действий, как, например, дрожание (тремор), судорожные припадки, возникающие при возбуждении головного мозга (тонико-клонические судороги), возбуждение, а также нарушения дыхания и функции сердечно-сосудистой системы с часто пониженным (иногда также повышенным) кровяным давлением, повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) и нарушения проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада, изменения ЭКГ), расстройства сознания вплоть до остановки дыхания и сердца. В единичных случаях наблюдались , лейкопения, нейтропения, глюкозурия или , которые устанавливались по измененным показателям лабораторных анализов.
Специфического антидота для лечения острых отравлений финлепсином 400 ретард пока еще нет. Лечение передозировок финлепсина 400 ретард, как правило, проводят в зависимости от болезненных проявлений в условиях стационара.
Условия хранения:
Срок годности лекарственного средства 3 года.
Срок годности таблеток ретард указан на фольге контурной ячейковой упаковки и на картонной коробочке.
По истечении указанного срока не употребляйте больше таблетки ретард этой упаковки.
Лекарственные средства сохраняют в недоступном для детей месте!
Финлепсин 400 ретард поставляется в надёжно застрахованной от детей упаковке с более плотной фольгой для покрытия. В случае, если вам трудно будет выдавить таблетку ретард, то прежде чем это сделать, мы советуем вам слегка надрезать фольгу для покрытия.
Препарат хранится обычных условиях.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Финлепсин 400 ретард выпускают в упаковках по 50, 100 и 200 таблеток ретард.
Финлепсин Ретард – лекарственное средство для лечения эпилепсии дибензазепинового ряда. Обладает антидепрессивным, нейролептическим, вазопрессиноподобным действием. У лиц с поражением периферических нервов, характеризующимся приступами боли в зоне иннервации какого-либо нерва, проявляет обезболивающий эффект. Фармакологический эффект обусловлен инактивацией потенциалчувствительных натриевых каналов, в результате чего стабилизируются мембраны чрезмерно возбужденны нейронов, подавляется генерация множественных последовательных разрядов нейронов и проведение импульсов в синапсах. Препятствует выходу в межклеточное пространство глутамата – аминокислоты, обладающей функцией нейротрансмиттера, отодвигает порог судорожной готовности головного мозга, проявляя тем самым противоэпилептическое действие. Способствует более активному трансмембранному транспорту калий-ионов. У лиц, страдающих эпилепсией (в первую очередь это касается пациентов детского и подросткового возраста) под действием препарата снижается тревожность, уменьшатся выраженность депрессивных проявлений, снижается раздражительность, уходит агрессия. Влияние на когнитивную деятельность и психомоторные характеристики определяется принимаемой дозой лекарственного средства. Противосудорожное действие начинает проявляться в диапазоне от 3-4 часов до нескольких дней (в некоторых ситуациях – до 30 дней). При похмельном синдроме отодвигает сниженный под воздействием алкоголя порог судорожной готовности головного мозга, подавляет абстиненцию (устраняет повышенную возбудимость, непроизвольное дрожание пальцев рук, нормализует походку).
Нейролептический эффект проявляется через 7-10 дней. Столь продолжительное начало действия препарата в этом направлении может быть связано с подавлением обмена дофамина и норэпинефрина. Финлепсин Ретард – лекарственная форма продолжительного действия, обеспечивающая стабильный уровень действующего вещества в плазме при кратности приема 1-2 раза в день. При пероральном приеме лекарственного средства препарат медленно, но в полном объеме всасывается в гастроинтестинальном тракте (наличие в ЖКТ пищевого содержимого не оказывает выраженного влияния на скорость и полноту всасывания). Пиковая концентрация активного компонента в крови отмечается спустя 32 часа после приема. Период полужизни в среднем составляет около 70 часов. Элиминация из организма осуществляется главным образом почками и в меньшей степени – кишечником. Оптимальное время приема – вместе с приемом пищи или сразу после него. Допускается перед приемом предварительно растворять таблетку или ее часть в воде: продолжительность действия препарата от этого не страдает. Кратность приема – 1-2 раза в сутки. Медикаментозный курс начинают с небольшой дневной дозы с последовательным ее повышением до достижения выраженного терапевтического ответа.
Фармакология
Противоэпилептическое средство, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.
Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгетическое действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи.
Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбамазепин практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови составляет 75%. Является индуктором печеночных ферментов и стимулирует собственный метаболизм.
T 1/2 составляет 12-29 ч. 70% выводится с мочой (в виде неактивных метаболитов) и 30% - с калом.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, округлые, плоские, со скошенными краями, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.
| 1 таб. | |
| карбамазепин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1) (Eudragit RS30D), триацетин, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Eudragit L30D-55), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Дозировка
Устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг/сут с интервалом 1 нед. Частота приема - 1-4 раза/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.
У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг/сут с интервалом 1 нед.; поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг/сут и не превышает 400 мг/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 100 мг 2 раза/сут в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг/сут с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг/сут.
Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше - 1.2 г/сут, детям - 1 г/сут.
Взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 системы возможно ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови, уменьшение терапевтического эффекта.
При одновременном применении карбамазепин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации карбамазепина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина - карбамазепин-эпоксида (вероятно вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции - нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).
При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксид гидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.
При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином, циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах), эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, кларитромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).
При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом - возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами - возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом - возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития - возможно взаимное усиление нейротоксического действия.
При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита - карбамазепина-10,11-эпоксида.
При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином - возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином - возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином - возможно ослабление эффектов карбамазепина.
При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость; возможны головная боль, диплопия, нарушения аккомодации; редко - непроизвольные движения, нистагм; в отдельных случаях - окуломоторные нарушения, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, чувство усталости, агрессивное поведение, ажитация, нарушения сознания, активизация психозов, нарушения вкусовых ощущений, конъюнктивит, шум в ушах, гиперакузия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение ГГТ, повышение активности ЩФ, рвота, сухость во рту; редко - повышение активности трансаминаз, желтуха, холестатический гепатит, диарея или запор; в отдельных случаях - снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения проводимости миокарда; в отдельных случаях - брадикардия, аритмии, AV-блокада с синкопе, коллапс, сердечная недостаточность, проявления коронарной недостаточности, тромбофлебиты, тромбоэмболия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко - лейкоцитоз; в отдельных случаях - агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, гранулематозный гепатит.
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела, уменьшение осмоляльности плазмы; в отдельных случаях - острая перемежающаяся порфирия, дефицит фолиевой кислоты; нарушения обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия или галакторея; редко - нарушения функции щитовидной железы.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диспноэ, пневмониты или пневмонии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - лимфаденопатия, лихорадка, гепатоспленомегалия, артралгии.
Показания
Эпилепсия: большие, фокальные, смешанные (включающие большие и фокальные) эпилептические припадки. Болевой синдром преимущественно нейрогенного генеза, в т.ч. эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия. Профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции. Аффективные и шизоаффективные психозы (в качестве средства профилактики). Диабетическая невропатия с болевым синдромом. Несахарный диабет центрального генеза, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом карбамазепин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.
Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.Применение у детей
С осторожностью применяют у детей.Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.Особые указания
Карбамазепин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках. Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции на применение других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.
Лечение следует проводить под контролем врача. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрации электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование. Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.
Не менее чем за 2 недели до начала терапии карбамазепином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.
Судороги - это очень неприятный и болезненный симптом, который может означать наличие тех или иных заболеваний. Чаще всего у людей, страдающих спазмами мышц, диагностируется эпилепсия. Иногда судороги могут носить психосоматический или невролгический характер. В подобных случаях лечащий врач может порекомендовать такой препарат, как “Финлепсин Ретард”. Инструкция по применению, состав и аналоги данного средства интересуют многих пациентов, страдающих спазмами или судорогами мышц. Именно об этом медикаменте и пойдет речь в данной статье.
Вначале - самое интересное
Ни для кого не секрет, что “Финлепсин Ретард” - относительно новый препарат на фармакологическом рынке. До этого врачи активно назначали аналогичное ему лекарственное средство с простым и незатейливым названием “Финлепсин”. Почему вдруг понадобилось создавать новый препарат на базе старого, добавив к его наименованию новое малоизвестное слово? Что это - ловкий маркетинговый ход или же действительно более усовершенствованное средство? Чем отличается “Финлепсин” от “Финлепсина Ретард”?
Как это ни удивительно, но все различия заключаются именно в этом малознакомом для простых обывателей слове - “ретард”. Данный термин указывает на то, что препарат обладает пролонгированным действием. Что это значит на практике?
Дело в том, что интересующий нас медикамент изготовлен таким образом, что способен освобождать активный компонент постепенно и непрерывно, в течение определенного промежутка времени. Благодаря этому повышается терапевтический эффект от препарата. Более того, его действие на организм становится более продолжительным, так как концентрация активного компонента сохраняется на необходимом уровне более длительное время.
Как видим, “Финлепсин Ретард” - более усовершенствованный препарат, однако он не подойдет некоторым категориям больных именно из-за своего пролонгированного действия. Поэтому следуйте рекомендациям врача, который назначит вам именно то лекарство, которое будет подходить именно вам.
Форма выпуска
Что представляет собой данный препарат? Согласно инструкции по применению это таблетки белого или светло-желтого оттенка, плоские, слегка округлые, с немного скошенными краями.
В зависимости от количества действующего вещества выпускают в дозировке 200 мг или 400. Инструкция к “Финлепсину Ретард” подробно объясняет, что является основным компонентом препарата и какова его сфера действия.
Подробнее о составе
Согласно инструкции по применению, “Финлепсин Ретард” содержит в своем составе четыреста миллиграмм карбамазепина. Данное вещество является производным дибензазепина, благодаря чему обладает не только противоэпилептическим эффектом, но и антидепрессивным, антидиуретическим и даже анальгезирующим.
Производитель выпускает таблетки, как уже упоминалось выше, и с меньшей дозировкой. Согласно отзывам и инструкции по применению “Финлепсин Ретард 200” (количество действующего вещества - двести миллиграмм) удобно использовать для лечения маленьких пациентов.
Какие еще компоненты входят в состав интересующего нас препарата? Согласно инструкции по применению “Финлепсина Ретард” (400 мг или 200 мг - здесь дозировка действующего вещества не так важна) вспомогательными компонентами препарата являются, прежде всего, сополимер этилакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата и метилметакрилата, триацетин, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, магния стеарат.
Итак, мы подробно разобрали состав препарата с дозировкой активного вещества в 400 мг и 200. Инструкция к “Финлепсину Ретард”, отзывы о медикаменте и рекомендации относительно его использования будет представлены ниже.
Фармакологические особенности препарата
Принцип действия основного вещества основан на блокировании определенных натриевых каналов (потенциалзависимых). Благодаря этому стабилизируются перевозбужденные нейроны и снижаются синаптические проведения импульсов. Также уменьшается процесс высвобождения глутамата (который представляет собой кислоту, обладающую возбуждающими свойствами) и повышается порог так называемой судорожной готовности. Благодаря этому снижается риск возникновения эпилептического припадка.
Также карбамазепин улучшает транспортировку ионов калия и изменяет кальциевые каналы (потенциалзависмые). Данный принцип действия также благоприятно сказывается предотвращении судорог.
Однако важно быть внимательным. Согласно отзывам “Финлепсин Ретард” оказывает воздействие при простых и комплексных фокальных приступах (которые также могут сопровождаться вторичной генерализацией), а также при тонико-клонических генерализованных приступах. Однако средство практически безрезультативно при так называемых малых приступах, а также при абсансах либо миоклонических приступах.
Также выявлено, что карбамазепин оказывает положительное воздействие на некоторые психомоторные показатели, так как вещество способно понижать чувство тревожности, агрессивности, раздражительности и даже депрессивные симптомы.
Фармакокинетические свойства препарата
После попадания в органы желудочно-кишечного тракта действующее вещество медикамента абсорбируется достаточно медленно. Клинически доказано, что прием пищи не влияет на всасывание и воздействие препарата. Если принять одну таблетку, то максимальная концентрация карбамазепина в крови станет спустя аж 32 часа после приема.
Равновесная же концентрация в плазме будет достигнута спустя одну-две недели. Этим и обусловлено пролонгированное действие препарата. На процесс усвояемости влияет множество факторов, таких как самочувствие больного, возраст, тяжесть заболевания, дополнительный прием препаратов, функционирование печени и так далее.
Примечательно, что связывание карбамазепина с белками плазмы зависит от возраста пациента. У взрослых уровень такого взаимодействия достигает семидесяти-восьмидесяти процентов, в то время как у детей - около шестидесяти процентов.
Также следует знать, что данное вещество способно проникать сквозь плаценту и даже попадать в грудное молоко.
Карбамазепин метаболизируется в таком органе, как печень, однако выводится в основном почками (почти восемьдесят процентов) и калом (двадцать процентов).
При каких же недугах назначается “Финлепсин Ретард”?
Болезни и их лечение
Согласно инструкции по применению показаниями “Финлепсина Ретард” являются перечисленные ниже недуги:
- Эпилепсия. Повторимся, средство помогает лишь при простых и комплексных фокальных приступах (которые также могут сопровождаться вторичной генерализацией), а также при тонико-клонических генерализованных приступах.
- Невралгия. Например, идиопатическая глоссофарингеальная, тройничного нерва и др.
- либо же поражения периферических нервов на фоне сахарного диабета, сопровождающиеся болью.
- Судороги различного генеза, спровоцированные рассеянным склерозом, парестезией, пароксизмальной дизартрией или атаксией.
- Алкогольная абстиненция, осложненная судорогами, тревожным синдромом, нарушениями сна и так далее.
- Психические расстройства. К ним относятся некоторые виды шизофрении, психоза и тому подобное.
Как долго ждать результат?
Это очень распространенный вопрос. Многим пациентам хотелось бы выпить чудо-пилюлю и получить мгновенный результат, однако такое не всегда возможно.
Как известно, “Финлепсин Ретард” обладает пролонгированным действием, поэтому, по отзывам, ожидать быстрого результата не стоит. Например, противосудорожный эффект от регулярного применения препарата достигается спустя несколько дней, реже - несколько часов. При поражении тройничного нерва болевой синдром исчезнет лишь спустя восемь часов, в некоторых случаях необходимо будет подождать несколько суток.
Далее мы обсудим, как принимать препарат. Инструкции к “Финлепсину Ретард” в 200 мг и 400 мг идентичны. Поэтому, решая, какая концентрация действующего вещества вам необходима, обратите внимание на дозировку, которую рекомендовал лечащий врач.
Как принимать таблетки? Это можно делать в процессе еды или же сразу после трапезы. Пилюли необходимо запить достаточным количеством жидкости. Врачи могут порекомендовать растворять препарат в воде (или даже в соке). На усвояемость карбамазепина это никак не повлияет.
Дозировка и схемы приема
Инструкция по применению медикамента предлагает общие рекомендации относительно его приема. Поэтому за более детальной информацией необходимо обратиться к лечащему врачу. Именно он назначит корректную дозировку и режим приема лекарства.
Согласно инструкции максимальная дозировка “Финлепсина Ретард” в сутки не должна превышать 1600 миллиграмм. Чаще же всего врачи назначают препарат в дозировке от 400 до 1200 миллиграмм, разделенные на один или два приема.
Эпилептические приступы
Лучше всего принимать интересующий нас препарат в качестве монотерапии. Обычно начинают лечение с минимальной дозировки, постепенно увеличивая ее до необходимой, чтобы достичь требуемого терапевтического эффекта.
Если же препарат служит дополнением к уже существующей противоэпилептической терапии, то его вводят также постепенно, не меняя без необходимости дозировку основных медикаментов.
Что делать, если забыли принять пилюлю? В таком случае следует сразу же выпить таблетку, однако ни в коем случае нельзя употреблять двойную дозу медикамента.
Итак, как лечить эпилепсию у взрослых? Начинают с минимальной дозировки в двести-четыреста миллиграмм, постепенно увеличивая количество карбамазепина, пока состояние не улучшится. Для поддержания результата необходимо принимать “Финлепсин Ретард” по 800-1200 миллиграмм в сутки.
Для лечения эпилепсии у маленьких пациентов дозировку действующего вещества рассчитывают в соответствии с возрастом. Например, терапию следует начинать с одной таблетки в день (200 миллиграмм карбамазепина). Дозировку постепенно увеличивают на сто миллиграмм в сутки для достижения необходимого терапевтического эффекта.
Поддерживающая терапия для детей от шести до десяти лет заключается в употреблении 400-600 миллиграмм в сутки, поделенных на два раза. Ребята постарше могут принимать карбамазепин в качестве поддерживающей терапии 600-1000 миллиграмм в день.
Что делать, если эффект достигнут и эпилептические приступы больше не беспокоят человека? Согласно отзывам специалистов и пациентов резко бросать прием препарата ни в коем случае нельзя. Необходимо постепенно снижать дозировку средства, и то спустя два или три года после полного исчезновения судорожных припадков.
Невралгии различной этиологии
В данном случае назначенная дозировка будет небольшой. Начинать прием препарата можно с 200-400 миллиграмм в сутки. Постепенно количество принимаемого препарата можно увеличить в два раза. Поддерживающая терапия предполагает прием средства в дозировке четыреста миллиграмм.
Алкогольная абстиненция
Терапию этого заболевания инструкция по применению рекомендует проводить в условиях стационара. Пациенту может быть назначена суточная доза “Финлепсина Ретард” в шестьсот миллиграмм. При необходимости дозировку увеличивают в два раза. Лечащий врач может порекомендовать с утра принимать третью часть от суточной нормы карбамазепина, а вечером - оставшуюся часть.
Терапию можно комбинировать с другими препаратами, за исключением снотворных и седативных.
Другие недуги
Для устранения судорог, вызываемых рассеянным склерозом, “Финлепсин Ретард” назначают по двести-четыреста миллиграмм в сутки (дважды в день). Такая же доза рекомендована и при лечении психозов различной этиологии. В редких случаях ее можно увеличить в два раза.
Противопоказания
Прежде всего, препарат нельзя назначать, если у пациента обнаружена индивидуальная непереносимость того или иного компонента, входящего в состав средства. Также медикамент нельзя использовать при таких серьезных недугах, как анемия или лейкопения, атриовентрикулярная блокада, перемежающаяся порфирия.
Под пристальным наблюдением врача препарат можно назначать пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью декомпенсированного вида, патологиями печени или почек, гипотиреозом, гипопитуитаризмом, внутриглазным давлением и так далее. Люди преклонного возраста также должны принимать средство с осторожностью.
Будущие и кормящие мамочки
Если женщина, страдающая судорогами различного генеза, находится в детородном возрасте, то ей назначают “Финлепсин Ретард” в качестве монотерапии, и то в минимальной дозировке. Клинически доказано, что при использовании препарата как единственного метода лечения риск возможных аномалий плода намного ниже, чем от применения комбинированной терапии. Поэтому таким пациенткам лучше всего рассмотреть варианты качественных контрацептивных средств для предотвращения зачатия в период приема “Финлепсина Ретард”.
Если же беременность наступила, то стоит пересмотреть использование медикамента, так как он способен вызывать различные аномалии у плода. Чтобы снизить вероятность развития патологий у эмбриона, будущим мамам назначают фолиевую кислоту на протяжении всего периода вынашивания, а перед родами лечащий врач выписывает препараты на основе витамина К.
Во время грудного вскармливания данный медикамент лучше не принимать. Если же его прием необходим по жизненным показаниям, то малыша желательно перевести на искусственное вскармливание.
Побочные эффекты
Понятно, что у такого сильного и серьезного препарата, как “Финлепсин Ретард”, будет обширный перечень побочных воздействий. Как они могут выражаться?
По отзывам, самыми частыми неприятными симптомами, сопровождающими прием медикамента, бывают головные боли, слабость в теле, головокружения, постоянное желания спать.
Реже пациента могут беспокоить такие непроизвольные движения, как тики или тремор. Иногда люди сталкиваются с такими побочными эффектами, как депрессивные состояния, агрессия, потеря аппетита, психоз, слабость в мышцах и даже парезы.
Также пациенты довольно часто жалуются на аллергические реакции, сопровождающие прием карбамазепина, такие как крапивница или кожная сыпь. “Финлепсин Ретард” может оказать негативное воздействие на органы кроветворения, спровоцировав развитие лейкопении, эозинофилии, анемии и так далее.
Другими неприятными симптомами в процессе лечения препаратом могут быть тошнота и сухость во рту, рвота, диарея или запор, боли в животе. Кроме того, средство может негативно сказаться на печени, спровоцировав развитие таких серьезных недугов, как панкреатит, гепатит и другие.
Довольно редко можно услышать жалобы на сердечно-сосудистую систему в период лечения препаратом. И все же неприятные симптомы могут иметь место. В таком случае они будут проявляться в аритмии, повышении или понижении давления, усугублении (или даже развитии) сердечной недостаточности, тромбофлебите.
Довольно часто прием препарата сопровождается отеками, увеличение массы тела, а также разнообразными нарушениями в различных обменных процессах организма.
На что еще жалуются пациенты, принимающие “Финлепсин Ретард”? Очень редко прием препарата сопровождается нарушениями в мочеполовой системе, что может привести к нефриту, почечной недостаточности, снижению потенции, задержке мочи или, наоборот, частому мочеиспусканию.
Иногда побочные эффекты проявляются в нарушениях вкусовых ощущений, шуме в ушах, нарушениях зрения.
Также следует знать, что прием препарата отражается на лабораторных показателях крови. Поэтому в процессе лечения необходимо регулярно сдавать необходимые анализы.
Перечисленные выше симптомы могут служить показателем передозировки лекарственного средства. В таком случае необходимо обратиться к специалисту.
Взаимодействие с разными медикаментами
Следует быть предельно осторожным, назначая препарат в сочетании с другими лекарственными средствами. Необходимо учитывать, что такие вещества, как верапамил, флувоксамин, дилтиазем, декстропропоксифен, дезипрамин, циметидин, увеличивают концентрацию в плазме карбамазепина. Это же относится и к известным макролидам (кларитромицин, джозамицин, эритромицин), азолам (кетоконазол, итраконазол, флуконазол), а также к ритонавиру, изониазиду и даже соку грейпфрута.
С другой стороны, концентрацию действующего вещества понижают такие вещества, как фенитоин, доксорубицин, вальпромид, окскарбазепин, фенобарбитал, метсуксимид и другие.
Но как действует препарат на другие лекарственные средства? “Финлепсин Ретард” может снизить концентрацию (а значит, и эффективность) таких веществ, как дигоксин, мидазолам, циклоспорин, левотироксин, празиквантел, тетрациклин, дексаметазон, метадон, теофиллин, галоперидол, этосуксимид, а также пероральных контрацептивов (на основе эстрогена и прогестерона) и некоторых антидепрессантов (трициклических).
Также следует знать, что совместный прием карбамазепина с литием или парацетамолом усиливает токсичность обоих веществ, а комбинирование с тиоксантенами, фенотиазином, галоперидолом, клозапином или пимозидом угнетает центральную нервную систему и снижает эффективность “Финлепсина Ретард”.
Совместное применение препарата с диуретиками, ингибиторами МАО или вальпроевой кислотой может привести к различным патологиям и побочным эффектам вплоть до летального исхода.
Можно ли совмещать терапию медикаментом и прием алкогольных напитков? Этого лучше не делать, так как действующее вещество понижает переносимость этанола.
“Финлепсин Ретард”. Цена
Вопрос стоимости является немаловажным, так как при длительном лечении препаратом пациент может испытывать определенные материальные трудности.
По отзывам, цена на “Финлепсина Ретард” (400 мг) относительно невелика. За пятьдесят таблеток необходимо будет выложить около 250-320 рублей. Если же речь идет о препарате с более низкой дозировкой в двести миллиграмм, то цена будет и того меньше - приблизительно 180-220 рублей.
Необходим ли рецепт для “Финлепсина Ретард”? Да, препарат продается в аптеках лишь при предъявлении рецепта от лечащего врача.
Инструкция по применению советует сберегать препарат в темном, защищенном от детей и животных месте при температуре не больше тридцати градусов. Срок годности упаковки - три года с момента изготовления.
Реальные отзывы
Что говорят пациенты, принимающие данное средство? Во-первых, многие с благодарностью отзываются о производителе препарата, так как благодаря лечению они смогли не только снизить эпилептические приступы, но и полностью излечиться от них. Согласно рекомендациям многочисленных пациентов для такого эффекта “Финлепсин Ретард” следует принимать очень долго (несколько лет) и отменять его необходимо правильно, по назначенной лечащим врачом схеме.
Многие люди говорят, что реально победили эпилепсию. Более того, благодаря этому препарату молодые женщины, страдающие приступами, смогли родить здоровых детей, принимая лекарство под присмотром врача весь период беременности.
Также очень много отзывов пациентов о том, что медикамент помогает при невралгиях тройничного нерва, а также при сильных психических патологиях, связанных с перепадами настроения, депрессивностью или агрессией. И это несмотря на относительно низкую цену лекарственного средства!
Конечно, препарат помогает не всем. Некоторые жалуются на сильнейшие побочные эффекты, из-за которых пришлось отменить курс лечения “Финлепсином Ретард”. Более того, некоторым он не принес никакого положительного результата.
Как видим, все очень индивидуально, впрочем, как и с любыми другими фармакологическими препаратами. Кому-то средство подошло, а у кого-то вызвало бурю негативных симптомов и эмоций.
Итак, мы выяснили, как следует принимать таблетки “Финлепсин Ретард”. Отзывы, инструкция по применению и другая важная информация о препарате также были представлены.
Общие характеристики. Состав:
Одна таблетка ретард (пролонгированного действия) содержит 200 мг действующего вещества карбамазепина.
Другие составные части: сополимеры метакрилата, триацетин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, высокодисперсная двуокись кремния, стеарат магния, кросповидон.
Фармакологические свойства:
Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также нормотимическое, антиманиакальное, антидиуретическое (у больных с несахарным диабетом) и анальгезирующее (у больных с невралгией) действие. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых Na+-каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог и т.о. уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость для K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+-каналы, что также может обусловить противосудорожное действие препарата. Корректирует эпилептические изменения личности и в конечном счете повышает коммуникабельность больных, способствует их социальной реабилитации. Может назначаться в качестве основного терапевтического ЛС и в сочетании с др. противосудорожными ЛС. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и , а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы и весьма вариабельно. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Эффктивен для облегчения при сухотке спинного мозга, посттравматических парестезиях и постгерпетической . Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, нарушения походки). У больных несахарным диабетом приводит к быстрой компенсации водного баланса, снижает диурез и чувство жажды. Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина. Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови без "пиков" и "провалов", что позволяет снизить частоту и выраженность возможных осложнений терапии, повысить эффективность терапии даже при использовании относительно низких доз. Др. важным преимуществом пролонгированной формы является возможность приема 1-2 раза в день.
Показания к применению:
Способ применения и дозы:
Без специальных указаний вашего лечащего врача для финлепсина 200 ретард действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т. к. иначе финлепсин 200 ретард не окажет лечебного действия!
Какое количество и как часто вы должны принимать финлепсин 200 ретард
Лечение финлепсином 200 ретард начинают осторожно, назначая препарат в низких дозах индивидуально для каждого больного, в зависимости от характера и тяжести картины болезни. Затем дозу медленно повышают до достижения наиболее эффективной поддерживающей дозы. Оптимальную дозу препарата для больного, особенно при комбинированной терапии, определяют по уровню его в плазме крови. По накопленному опыту терапевтическая концентрация финлепсина 200 ретард в плазме крови составляет 4-12 мкг/мл.
Замену одного противоэпилептического средства финлепсином 200 ретард следует производить постепенно, уменьшая дозу ранее применявшегося препарата. По возможности противоэпилептическое средство применяют только для монотерапии. За ходом лечения устанавливают наблюдение со стороны врача-специалиста.
Общепринятый диапазон доз составляет 400-1200 мг финлепсина 200 ретард в сутки, которые распределяют на 1-2 однократные дозы в день. Превышение общей суточной дозы, составляющей 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, т. к. более высокие дозы могут способствовать увеличению числа побочных действий.
В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий лекарственных средств при комбинированной терапии.
Без специальных указаний врача руководствуются следующей ориентировочной схемой применения препарата:
Противосудорожное лечение
В общем, у взрослых начальную дозу, составляющую 1-2 таблетки ретард (соответствует 200-400 мг карбамазепина), медленно повышают до поддерживающей дозы, равной 4-6 таблеткам ретард (соответствует 800-1200 мг карбамазепина).
В общем, поддерживающая доза карбамазепина для детей в среднем составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки.
Взрослым назначают утром/вечером по 200-300 мг вечером
по 200-600 мг по 400-600 мг
Детям назначают смотри указание
от 6 до 10 лет вечером по 200 мг вечером по 200 мг утром по 200-400 мг
от 11 до 15 лет утром/вечером по 200 мг вечером по 200-400 мг по 400-600 мг
Указание
Для детей до 6 лет для начального и поддерживающего лечения в распоряжении имеются таблетки не пролонгированного действия. В связи с недостаточным опытом, накопленным с таблетками ретард, их не рекомендуется назначать детям в этом возрасте.
Предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме в условиях стационара
Средняя суточная доза составляет 1 таблетку ретард утром, вечером назначают 2 таблетки ретард (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 3 таблеток ретард 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).
Финлепсин 200 ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. В соответствии с клиническими требованиями, однако, при необходимости финлепсин 200 ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.
В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание финлепсина 200 ретард в плазме крови.
В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы (смотри явления алкогольной абстиненции в разделе «Побочные действия») за больными устанавливают тщательное клиническое наблюдение.
Невралгия тройничного нерва, генуинная глоссофарингеальная невралгия
Начальная доза составляет 1-2 таблетки ретард (соответствует 200-400 мг карбамазепина), которую вплоть до полного исчезновения болей повышают в среднем на 2-4 таблетки ретард (соответствует 400-800 мг карбамазепина), которые распределяют на 1-2 однократные дозы в сутки. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой, которая как раз еще может предупреждать приступы боли, составляющей 1 таблетку ретард 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).
Пожилым и чувствительным больным финлепсин 200 ретард назначают в начальной дозе, составляющей 1 таблетку ретард 1 раз в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).
Боли при диабетической невропатии
Средняя суточная доза составляет 1 таблетку ретард утром и 2 таблетки ретард вечером (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях финлепсин 200 ретард можно назначать в дозе по 3 таблетки ретард 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).
Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе
Средняя суточная доза составляет 1-2 таблетки ретард 2 раза в день (соответствует 400-800 мг карбамазепина).
Лечение и профилактика психозов
Начальная доза, которая, как правило, также достаточна как поддерживающая доза, составляет 1-2 таблетки ретард в сутки (соответствует 200-400 мг карбамазепина). При необходимости эту дозу можно повышать до 2 таблеток ретард 2 раза в день (соответствует 800 мг карбамазепина).
Указание
Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.
Как и когда вы должны принимать финлепсин 200 ретард
Таблетки ретард снабжены разделительной бороздкой, их принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Таблетки ретард можно принимать после предварительного распада их в воде (в виде суспензии). Пролонгированное действие сохраняется и после распада таблетки в воде.
В некоторых случаях особенно эффективным оказалось распределение суточной дозы на 4-5 однократных доз в день. Для этого лучше всего пригодны лекарственные формы препарата не пролонгированного действия.
Как долго вы должны принимать финлепсин 200 ретард
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.
Лечение эпилепсии проводится долго. О переводе больного на финлепсин 200 ретард, длительности применения и отмене его в каждом отдельном случае должен решать врач-специалист. В общем, дозу медикамента можно попытаться понизить или совсем прекратить лечение не раньше, чем после 2-3-летнего отсутствия припадков.
Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1-2 лет. При этом у детей следует учитывать нарастание массы тела. Показатели ЭЭГ при этом не должны ухудшаться.
При лечении невралгии полезным оказалось назначение финлепсина 200 ретард в поддерживающей дозе, как раз еще достаточной для снятия болей, в течение нескольких недель. Осторожным понижением дозы необходимо выяснить, не наступила ли спонтанная ремиссия симптомов болезни. При возобновлении болевых атак лечение продолжают проводить прежней поддерживающей дозой.
Длительность лечения болей при диабетической невропатии и эпилептиформных судорог при рассеянном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.
Лечение алкогольного абстинентного синдрома финлепсином 200 ретард прекращают постепенным снижением дозы в течение 7-10 дней.
Профилактику маниакально-депрессивных фаз проводят длительно.
Особенности применения:
В связи с возможным возникновением побочных действий, а также реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется, особенно при длительном приеме, периодически проводить анализы картины крови и проверять функцию печени и почек. Это делают до начала лечения, затем в первый месяц лечения один раз в неделю, а после этого один раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения эти контроли делают 2-4 раза в год.
Точно так же следует регулярно контролировать концентрацию финлепсина 200 ретард и других противоэпилептических средств в плазме крови при проведении комбинированной терапии и при необходимости понижать суточные дозы.
Прекращение лечения финлепсином 200 ретард у больных эпилепсией и перевод их на другое противоэпилептическое средство делают не внезапно, а постепенно понижая дозу его.
У больных с глаукомой регулярно контролируют внутриглазное давление. Следует учитывать то, что побочные действия финлепсина 200 ретард при лечении алкогольного имеют сходство с явлениями абстиненции и легко могут быть спутаны с ними.
Если в исключительных случаях для профилактики маниакально-депрессивных фаз при недостаточной эффективности одного лития финлепсин 200 ретард должен назначаться вместе с ним, то во избежание нежелательных взаимодействий (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами») необходимо следить за тем, чтобы не превышалась определенная концентрация карбамазепина в плазме крови (8 мкг/мл), содержание лития поддерживалось в низком терапевтическом диапазоне (0,3-0,8 мэквив/л), лечение нейролептиками было проведено более 8 недель назад, а также за тем, чтобы оно не проводилось одновременно.
Использование препарата при обслуживании машин и при выполнении работ без соблюдения правил по технике безопасности
В связи с возникновением в начале лечения таких побочных действий со стороны центральной нервной системы, как , сонливость, неуверенность походки и головные боли, при применении препарата в больших дозах и/или при комбинировании с другими лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, финлепсин 200 ретард даже при правильном применении — независимо от влияния на леченное основное заболевание — может так изменять вашу реактивную способность, что вы не можете больше активно участвовать в уличном движении или обслуживать машины.
Вы также не можете больше достаточно быстро и сконцентрированно реагировать на неожиданные события. Вы не должны водить автомашину или другой транспорт! Вы не должны пользоваться электрическими режущими инструментами или обслуживать машины! Вы не должны выполнять работу без соблюдения правил по технике безопасности! Особенно помните о том, что алкоголь еще больше может ослаблять вашу способность быстро реагировать при участии в уличном движении.
Побочные действия:
Наблюдаемые побочные действия чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозы и в основном в начале лечения могут возникать следующие побочные действия:
Центральная нервная система / Психика
Часто могут возникать оглушённость сознания, расстройство сознания (сонливость), головокружение, усталость, нарушение походки и движений (мозжечковая атаксия) и головные боли. У больных пожилого возраста могут развиваться спутанность сознания и беспокойство.
В единичных случаях наблюдаются депрессивное плохое настроение, агрессивное поведение, заторможенность мышления, обеднение побуждений, а также расстройства восприятия (галлюцинации) и . При лечении финлепсином 200 ретард могут активироваться латентные психозы.
Редко возникают непроизвольные движения, как, например, крупноразмашистый тремор, сокращения мышц или подёргивания глазного яблока (нистагм). Кроме того, у больных пожилого возраста и с поражениями головного мозга могут возникать такие расстройства координированных двигательных актов, как, например, непроизвольные движения в ротолицевой области в виде гримасничаний (ротолицевые дискинезии), вращательные движения (хореоатетоз). Сообщалось об отдельных случаях нарушений речи, ложных ощущений, слабости мышц, воспалений нервов (периферический ), а также проявлений нижних конечностей (парезы) и расстройств восприятия вкуса.
Большинство этих явлений исчезают сами по себе через 8-14 дней или после временного понижения дозы. Поэтому по возможности финлепсин 200 ретард дозируют осторожно, начиная лечение с низких доз, затем постепенно их повышая.
В отдельных случаях возникали воспаления соединительной оболочки глаза (конъюнктивиты), иногда преходящие расстройства зрения (нарушения аккомодации глаза, двоение в глазах, расплывчатость видения). Сообщалось о случаях помутнения хрусталика.
У больных с глаукомой необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.
Двигательная система
В единичных случаях наблюдались боли в суставах и мышцах (артралгии, ), а также спазмы мышц. Эти явления исчезали после отмены медикамента.
Кожа и слизистые оболочки
Сообщалось о случаях аллергических кожных реакций с лихорадкой или без неё, как, например, редко или часто возникающая (уртикария), иногда крупнопластинчатые или чешуйчатые воспаления кожи (эксфолиативный , ), поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), светочувствительность (фотосенсибилизация), покраснения кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка).
В единичных или редких случаях отмечались выпадение волос (алопеция) и потливость (диафорез).
Кровеносная и лимфатическая система
В связи с реакциями повышенной чувствительности при лечении финлепсином 200 ретард, кроме того, могут возникать следующие нарушения картины крови: редко или часто увеличение (лейкоцитоз, ) или уменьшение (лейкопения) числа лейкоцитов или тромбоцитов (тромбоцитопения) в периферической крови. По данным литературы чаще всего появляется доброкачественная форма (примерно в 10% случаев преходящая, а в 2% случаев персистирующая).
Сообщалось о единичных случаях , иногда даже угрожающих жизни больного, как , апластическая наряду с другими формами анемии (гемолитическая, мегалобластическая), а также об увеличении селезёнки и лимфатических узлов.
При появлении лейкопений (чаще всего нейтропений), тромбоцитопений, аллергических сыпей на коже (экзантемы) и лихорадки финлепсин 200 ретард отменяют.
Желудочно-кишечный тракт
Иногда возникают потеря аппетита, сухость во рту, и , редко появляется понос или . Сообщалось о единичных случаях болей в животе и воспалений слизистых оболочек полости ротоглотки (стоматит, ). Эти явления проходят сами по себе через 8-14 дней лечения или после временного понижения дозы препарата. Их можно избегать начальным назначением низких доз препарата с постепенным их повышением.
В литературе встречаются указания на то, что карбамазепин может иногда вызывать воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Печень и жёлчь
Иногда обнаруживаются изменения показателей функциональной пробы печени, в редких случаях появляется желтуху в единичных случаях возникают разные формы (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулёматозный, смешанный).
Были описаны два случая острой интермиттирующей .
Гормональный, водный и солевой обмен
Сообщалось об отдельных случаях увеличения молочных желез у мужчин (гинекомастия) и самопроизвольного истечения молока из молочных желез у женщин (галакторея).
Финлепсин 200 ретард может влиять на параметры функции щитовидной железы (трийодтиронин, тироксин, тиреотропный гормон и свободный тироксин), особенно при комбинировании его с другими противоэпилептическими средствами.
В связи с действием финлепсина 200 ретард, уменьшающим выведение мочи из организма (антидиуретический эффект) в редких случаях может отмечаться понижение содержания натрия в сыворотке крови (гипонатриемия), сопровождаемое рвотой, головной болью и спутанностью сознания.
Наблюдались отдельные случаи появления отёков и нарастания массы тела. Финлепсин 200 ретард может понижать уровень кальция в сыворотке крови. В единичных случаях это приводит к размягчению костей (остеомаляция).
Органы дыхания
Описаны отдельные случаи реакций повышенной чувствительности лёгких к препарату, сопровождаемых лихорадкой, одышкой (диспноэ), воспалением лёгких и фиброзами лёгких.
Мочеполовой тракт
Редко возникают нарушения функции почек, выражающиеся повышенным содержанием белка в моче (протеинурия), появлением крови в моче (гематурия), уменьшенным выделением мочи (олигурия), в единичных случаях они развиваются вплоть до недостаточности почек. Возможно, эти нарушения обусловлены собственным антидиуретическим эффектом лекарственного вещества. Иногда возникают , и задержка мочи.
Кроме того, известны случаи половых расстройств, как, например, импотенция и снижение полового влечения.
Сердечно-сосудистая система
В редких или единичных случаях, в основном у пожилых людей или у больных с известными нарушениями функции сердца, могут возникать пониженная частота сердечных сокращений (брадикардия), нарушения ритма сердца, а также ухудшение коронарной болезни сердца.
Редко отмечаются нарушения проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада), в единичных случаях сопровождаемые обмороком. Кроме того, в отдельных случаях сильно понижается или повышается кровяное давление. Падение артериального давления в основном происходит при применении препарата в высоких дозах.
Реакции повышенной чувствительности
Редко развиваются замедленные реакции повышенной чувствительности к препарату, протекающие с лихорадкой, кожной сыпью, воспалением сосудов, увеличением лимфатических узлов, болями в суставах, измененным числом лейкоцитов в периферической крови, увеличением печени и селезёнки, изменением показателей функциональной пробы печени, которые могут возникать в разных комбинациях, а также вовлекать в процесс другие органы, например лёгкие, почки, поджелудочную железу и миокард.
В единичных случаях наблюдалась острая генерализованная реакция и асептическое воспаление мозговой оболочки с миоклониями и эозинофилией.
Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этой аннотации, то об этом, пожалуйста, сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту.
Какие меры следует предпринимать при побочных действиях
Если вы заметите у себя вышеназванные побочные действия, то об этом сразу же сообщите вашему врачу, который установит степень тяжести их и проведёт меры по борьбе с ними (смотри также раздел «Меры предосторожности при применении»). Особенно при появлении лихорадки, болей в горле, аллергических реакций на коже в виде сыпей с увеличением лимфатических узлов и/или гриппоподобных болезненных симптомов при проведении лечения финлепсином 200 ретард следует немедленно обратиться за помощью к врачу и проанализировать картину крови.
При развитии тяжелых аллергических реакций финлепсин 200 ретард сразу же отменяют.
При возникновении определенных изменений картины крови (лейкопении, чаще , ), аллергических сыпей на коже (экзантемы) и лихорадки финлепсин 200 ретард отменяют.
При появлении признаков поражения печени или нарушения функции её, таких как вялость, отсутствие аппетита, тошнота, жёлтая окраска кожи или увеличение печени, немедленно обращаются за помощью к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Какие медикаменты изменяют действие финлепсина 200 ретард или действие каких медикаментов изменяет финлепсин 200 ретард?
В связи с развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует избегать комбинированного применения финлепсина 200 ретард с ингибиторами моноаминооксидазы (средства против депрессий). При переходе с одного препарата на другой делают 14-дневный перерыв в лечении!
Влияние финлепсина 200 ретард на концентрацию других лекарственных средств в плазме крови
Финлепсин 200 ретард может повышать активность определенных ферментов печени и тем самым понижать уровень других медикаментов в плазме крови.
Поэтому действие некоторых других одновременно применяемых медикаментов, по химическому строению близких к финлепсину 200 ретард, может ослабевать или даже не проявляться совсем.
При одновременном применении финлепсина 200 ретард соответственно клиническим требованиям при необходимости корригируют дозы следующих действующих веществ: клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, ламотриджин (другие средства для лечения эпилепсии), алпразолам, клобазам (лекарственные средства, снимающие чувство страха), кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон), циклоспорин (средство для подавления иммунной защиты организма после трансплантации органов), дигоксин (средство для лечения болезней сердца), тетрациклины, как, например, доксициклин (антибиотик), фелодипин (средство, понижающее кровяное давление), галоперидол (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), имипрамин (антидепрессивное средство), метадон (болеутоляющее средство), теофиллин (лекарственное средство для лечения тяжелых заболеваний дыхательных путей), противосвёртывающие средства, как, например, варфарин, фенпрокоумон, дикумарол. Как и другие противоэпилептические средства, финлепсин 200 ретард может ослаблять действие гормональных контрацептивов (лекарственные средства для предохранения от беременности, так называемая «пилюля»). Появление межменструальных кровотечений говорит о недостаточной гормональной защите от беременности. Поэтому в таких случаях рекомендуется применять другие негормональные противозачаточные средства.
Финлепсин 200 ретард может как повышать, так и понижать концентрацию фенитоина в плазме крови, в результате чего в исключительных случаях могут наступать состояния спутанности сознания вплоть до развития комы.
Понижение концентрации финлепсина 200 ретард в плазме крови другими лекарственными средствами
Уровень финлепсина 200 ретард в плазме крови могут понижать: фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин.
С другой стороны, вальпроевая кислота и примидон могут повышать уровень фармакологически активного метаболита (продукт метаболизма финлепсина 200 ретард) карбамазепин-10,11-эпоксида в сыворотке крови.
В связи с взаимным влиянием друг на друга, в особенности при сочетанном применении нескольких противоэпилептических препаратов, рекомендуется контролировать содержание их в плазме крови и при необходимости корригировать дозировку финлепсина 200 ретард.
Повышение концентрации финлепсина 200 ретард в плазме крови другими лекарственными средствами
Следующие активные вещества могут повышать концентрацию финлепсина 200 ретард в плазме крови: антибиотики-макролиды, как, например, эритромицин, йозамицин (активные вещества для лечения бактериальных инфекций), изониазид (лекарственное средство для лечения туберкулёза), антагонисты кальция, как, например, верапамил, дилтиазем (лекарственные средства для лечения стенокардии), ацетазоламид (лекарственное средство для лечения глаукомы), вилоксазин (антидепрессивное средство), даназол (лекарственное средство для подавления секреции полового гормона гонадотропина), никотинамид в высоких дозах у взрослых (витамин группы В), возможно также циметидин (лекарственное средство для лечения язвенной болезни желудочно-кишечного тракта) и дезипрамин (антидепрессивное средство).
Повышенный уровень финлепсина 200 ретард в плазме крови может способствовать развитию симптомов, упомянутых в разделе «Побочные действия» (например, головокружение, чувство усталости, неуверенность походки, двоение в глазах). Поэтому при возникновении таких симптомов контролируют концентрацию карбамазепина в плазме крови и при необходимости понижают дозу.
Другие взаимодействия
Одновременное применение финлепсина 200 ретард и нейролептиков (лекарственные средства для лечения психических заболеваний) или метоклопрамида (лекарственное средство для лечения желудочно-кишечных расстройств) может способствовать возникновению неврологических побочных явлений.
С другой стороны, у больных, леченных нейролептиками, финлепсин 200 ретард может понижать уровень этих медикаментов в плазме крови и тем самым ухудшать картину заболевания. Поэтому врач может счесть необходимым повысить дозу соответствующего нейролептика.
Указывается на то, что особенно при одновременном применении лития (лекарственное средство для лечения и профилактики определенных психических заболеваний) и финлепсина 200 ретард может усиливаться поражающее нервную систему действие обоих активных веществ. Поэтому в таких случаях необходимо тщательно контролировать содержание обоих лекарственных средств в плазме крови. Предшествующее лечение нейролептиками должно быть прекращено за 8 недель до начала терапии этими препаратами, а также не должно проводиться вместе с ними. Необходимо следить за появлением следующих признаков нейротоксических побочных действий: неуверенность походки (атаксия), подёргивания или вздрагивания глазных яблок (горизонтальный нистагм), повышенные мышечные проприоцептивные рефлексы, быстрые сокращения отдельных мышечных волокон (фибриллярные подёргивания), непроизвольные сокращения отдельных пучков мышечных волокон (фасцикуляции).
Финлепсин 200 ретард может усиливать действие изониазида, повреждающее печень.
Комбинированное применение финлепсина 200 ретард с некоторыми мочегонными средствами (гидрохлортиазид, фуросемид) может обусловливать понижение содержания натрия в сыворотке крови.
Финлепсин 200 ретард может влиять на эффективность медикаментов, расслабляющих мышцы (миорелаксанты), как, например, панкуроний. В результате этого возможно более быстрое устранение нервно-мышечной блокады. Поэтому за больными, лечеными миорелаксантами, устанавливают наблюдение и при необходимости повышают дозы этих медикаментов.
При одновременном применении изотретиноина (активное вещество для лечения акне) и финлепсина 200 ретард следует контролировать содержание финлепсина 200 ретард в сыворотке крови.
Финлепсин 200 ретард, вероятно, усиливает выделение (элиминация) гормонов щитовидной железы и повышает потребность в них у больных со сниженной функцией щитовидной железы. Поэтому у этих больных, получающих заместительную терапию, в начале и в конце лечения финлепсином 200 ретард определяют показатели функции щитовидной железы. При необходимости корригируют дозу препаратов гормонов щитовидной железы.
При одновременном применении антидепрессивных средств типа блокаторов обратного захвата серотонина (антидепрессивные лекарственные средства, как, например, флуоксетин) и финлепсина 200 ретард может развиваться токсический серотониновый синдром.
Помните о том, что эти сведения также могут быть актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения финлепсином 200 ретард.
От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться
Во время лечения финлепсином 200 ретард вам следует отказаться от употребления алкоголя, так как он непредсказуемо может изменять и усиливать действие финлепсина 200 ретард.
Противопоказания:
Когда вы не должны принимать финлепсин 200 ретард?
Финлепсин 200 ретард противопоказано применять при: наличии поражения костного мозга, нарушениях проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада), известной повышенной чувствительности к действующему веществу, трициклическим антидепрессивным средствам или к одной из других составных частей, а также при острой перемежающейся порфирии (определенный наследственный дефект в обмене порфиринов). Финлепсин 200 ретард не следует применять одновременно с препаратами лития (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»). Так как финлепсин 200 ретард может провоцировать новые или усиливать уже существующие специальные формы припадков (так называемые ), то его не рекомендуется назначать больным, страдающим этими формами припадков.
В каких случаях только после консультации с врачом вы можете принимать финлепсин 200 ретард?
Ниже указано, когда вы можете принимать финлепсин 200 ретард только в определенных условиях и только с большой осторожностью. Пожалуйста, посоветуйтесь об этом с вашим врачом. Это также касается и тех случаев, когда названные состояния уже имели у вас место.
Финлепсин 200 ретард не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Проводимую терапию ингибиторами МАО прекращают не позднее, чем за 14 дней до начала лечения финлепсином 200 ретард.
Только после тщательного сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта, а также при соблюдении соответствующих мер предосторожности финлепсин 200 ретард можно применять при заболеваниях кроветворных органов (гематологические заболевания), тяжелых нарушениях функции сердца, печени и почек (смотри «Побочные действия» и «Дозировка»), нарушенном обмене натрия.
Использование в период беременности и кормления грудью
В период беременности финлепсин 200 ретард применяют только после тщательного сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта со стороны лечащего врача.
При уже существующей или как раз наступившей беременности, особенно между 20 и 40 днем беременности, финлепсин 200 ретард назначают в самой низкой контролирующей припадки дозе. Суточную дозу, в особенности в наиболее чувствительный период беременности, распределяют на несколько маленьких доз, принимаемых в течение дня. Рекомендуется контролировать уровень действующего вещества в сыворотке крови.
В редких случаях в связи с применением действующего вещества карбамазепина сообщалось о пороках развития плода, также и о врождённом расщеплении позвоночника.
По возможности надо избегать комбинирования финлепсина 200 ретард с другими противоэпилептическими средствами или другими медикаментами, т. к. при этом повышается риск образования пороков развития плода.
В связи с ферментоиндуцирующими свойствами карбамазепина целесообразным может быть назначение фолиевой кислоты до наступления и во время беременности.
Во избежание геморрагических осложнений у новорождённого рекомендуется профилактическое введение витамина К, матери в последние недели беременности или новорождённому сразу же после рождения. При желании родить ребёнка обязательно посоветуйтесь об этом с вашим лечащим врачом.
Финлепсин 200 ретард переходит в молоко матери, однако в таких незначительных количествах, что при применении в терапевтических дозах, в общем, не представляет опасности для ребёнка. Только если у грудного ребёнка отмечают плохое прибавление в весе или повышенную сонливость (седативный эффект), прекращают грудное вскармливание.
Применение препарата у детей и пожилых больных
В связи с высоким содержанием действующего вещества и отсутствием опыта с применением таблеток ретард финлепсин 200 ретард не следует назначать детям в возрасте до 6 лет.
Пожилым больным финлепсин 200 ретард назначают в более низких дозах.
Передозировка:
Если вы забыли принять одну разовую дозу препарата, то как только вы это заметите, сразу же примите её. Если скоро после этого вы должны принять следующую предписанную дозу, то вы её пропустите, и после этого попытайтесь опять войти в ваш правильный режим дозирования препарата. Ни в коем случае после одной забытой дозы не принимайте двойную дозу финлепсина 200 ретард. В случае сомнения обратитесь, пожалуйста, за помощью к вашему лечащему врачу!
Что вы должны учитывать, если хотите на некоторое время прервать или преждевременно прекратить лечение
Самостоятельное изменение дозы или даже прекращение приема препарата без врачебного контроля опасно! При этом могут снова обостриться симптомы вашего заболевания. Прежде чем самому прервать прием финлепсина 200 ретард, лучше посоветуйтесь об этом с вашим врачом.
Что надо предпринять, если финлепсин 200 ретард был принят в очень больших количествах
Передозировка препарата требует неотложного врачебного вмешательства. Картина передозировки финлепсина 200 ретард характеризуется усилением таких побочных действий, как, например, дрожание (тремор), судорожные припадки, возникающие при возбуждении головного мозга (тонико-клонические судороги), возбуждение, а также нарушения дыхания и функции сердечно-сосудистой системы с часто пониженным (иногда также повышенным) кровяным давлением, повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) и нарушения проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада, изменения ЭКГ), расстройства сознания вплоть до остановки дыхания и сердца. В единичных случаях наблюдались , лейкопения, нейтропения, глюкозурия или , которые устанавливались по измененным показателям лабораторных анализов.
Специфического антидота для лечения острых отравлений финлепсином 200 ретард пока еще нет. Лечение передозировок финлепсина 200 ретард, как правило, проводят в зависимости от болезненных проявлений в условиях стационара.
Условия хранения:
Срок годности лекарственного средства 3 года.
Срок годности таблеток ретард указан на фольге контурной ячейковой упаковки и на картонной коробочке.
По истечении указанного срока не употребляйте больше таблетки ретард этой упаковки.
Лекарственные средства сохраняют в недоступном для детей месте!
Финлепсин 200 ретард поставляется в надёжно застрахованной от детей упаковке с более плотной фольгой для покрытия. В случае, если вам трудно будет выдавить таблетку ретард, то прежде чем это сделать, мы советуем вам слегка надрезать фольгу для покрытия.
Препарат хранится обычных условиях.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Финлепсин 200 ретард выпускают в упаковках по 50, 100 и 200 таблеток ретард.
