Пациенты с диагнозом «сахарный диабет второго типа» очень часто спрашивают, как принимать Глюкофаж, чтобы достичь максимального терапевтического эффекта? Один из самых популярных препаратов, содержащих метформина гидрохлорид, Глюкофаж используется не только при «сладкой болезни». Отзывы большинства пациенток свидетельствуют о том, что лекарство помогает сбросить лишний вес.

Современный ритм жизни очень далек от того, который рекомендуют соблюдать врачи. Люди перестали ходить пешком, вместо активного отдыха предпочитают телевизор или компьютер, а здоровую пищу заменяют фаст-фудом. Такой образ жизни сначала приводит к появлению лишних килограммов, потом – к ожирению, которое, в свою очередь, является предвестником сахарного диабета.

Если на начальных стадиях больной может сдерживать уровень глюкозы с помощью низкоуглеводной диеты и занятий спортом, то со временем контролировать его становится все тяжелее. В таком случае Глюкофаж при диабете помогает убавить содержание сахара и удержать в пределах нормы.

Общие сведения о препарате

Входящий в состав бигуанидов, Глюкофаж является гипогликемическим препаратом. Помимо основного компонента, средство содержит небольшое количество повидона и стеарата магния.

Производитель выпускает данное лекарство в одной форме – в таблетках с разными дозировками: 500 мг, 850 мг и 1000 мг. Кроме того, существует также Глюкофаж Лонг, который является сахароснижающим средством продленного действия. Его производят в таких дозировках, как 500 мг и 750 мг.

В инструкции сказано, что препарат можно применять с прочими гипогликемическими лекарствами и комплексно с инъекциями инсулина. Помимо этого, Глюкофаж разрешен детям старше 10 лет. В данном случае его используют как отдельно, так и с другими средствами.

Большим плюсом препарата является то, что он устраняет гипергликемию и при этом не приводит к развитию гипогликемии. При попадании Глюкофажа в желудочно-кишечный тракт, содержащиеся вещества абсорбируются в нем, попадая в кровоток. Главными терапевтическими эффектами применения средства являются:

• увеличение восприимчивости рецепторов к инсулину;
• утилизация глюкозы клетками;
• задержка всасывания глюкозы в кишечнике;
• стимуляция синтеза гликогена;
• снижение концентрации холестерина в крови, а также ТГ и ЛПНП;
• уменьшение выработки глюкозы печенью;
• стабилизация либо снижение веса пациента.

Не рекомендуется пить лекарство во время трапезы. Одновременный прием метформина и пищи приводит к снижению эффективности действия вещества. Глюкофаж практически не связывается с белковыми соединениями плазмы. Следует отметить, что составляющие препарата практически не поддаются метаболизму, они выводятся из организма почками в почти неизменном виде.

Чтобы предупредить различные негативные последствия, взрослые должны надежно хранить лекарство подальше от маленьких детей. Температура не должна быть более 25 градусов.

При покупке средства, которое продается только при наличии рецепта, нужно обращать внимание на дату его изготовления.

Инструкция по применению лекарства

Итак, как правильно употреблять Глюкофаж? Перед приемом препарата лучше всего обратиться к специалисту, который сможет правильно определить необходимые дозировки. При этом учитывается уровень сахара, общее состояние больного и наличие сопутствующих патологий.

Первоначально пациентам разрешается принимать в сутки 500 мг либо Глюкофаж 850 мг 2-3 раза. Спустя две недели дозировку лекарственного средства можно увеличивать после одобрения доктора. Следует отметить, что в первое время употребления метформина диабетик может жаловаться на проблемы с пищеварением. Такая побочная реакция возникает из-за адаптации организма к действию активного вещества. Через 10-14 дней процесс пищеварения приходит в норму. Поэтому для уменьшения побочных эффектов рекомендуется разделять суточную дозировку препарата на несколько приемов.

Поддерживающей дозой является 1500-2000 мг. За сутки пациент может максимально принять до 3000 мг. Употребляя большие дозировки, диабетику целесообразнее переходить на Глюкофаж 1000 мг. В том случае, когда он решил перейти с другого гипогликемического средства на Глюкофаж, сначала ему необходимо прекратить прием прочего препарата, а затем начинать терапию с помощью данного лекарства. Существуют некоторые особенности использования Глюкофажа.

У детей и подростков. Если ребенок старше 10 лет, он может принимать препарат как отдельно, так и в комплексе с инъекциями инсулина. Начальной дозировкой считается 500-850 мг, а максимальной – до 2000 мг, которую обязательно нужно разделить на 2-3 приема.

У пожилых диабетиков. Дозировки подбираются врачом индивидуально, поскольку препарат может негативно влиять на функционирование почек в таком возрасте. При прекращении терапии лекарством пациент должен сообщить об этом доктору.

В комплексе с инсулинотерапией. Касательно Глюкофажа, то начальные дозировки остаются теми же – от 500 до 850 мг дважды-трижды в сутки, а вот доза инсулина определяется исходя от концентрации глюкозы.

Глюкофаж Лонг: особенности применения

О том, сколько употреблять препарат Глюкофаж, уже узнали. Теперь следует разобраться с лекарством Глюкофаж Лонг – таблетками пролонгированного действия.

Глюкофаж Лонг 500 мг. Как правило, таблетки пьют во время приема пищи. Эндокринолог определяет необходимую дозировку, учитывая уровень сахара пациента. В начале лечения принимают по 500 мг в сутки (лучше всего вечером). В зависимости от показателей глюкозы в крови дозы препарата можно понемногу увеличивать каждые две недели, но только под строгим наблюдением врача. Максимальной суточной дозировкой является 2000 мг.

При комбинировании препарата с инсулином, дозировки гормона определяются исходя из уровня сахара. Если пациент забыл принять таблетку, удваивать дозировку запрещено.

Глюкофаж 750 мг. Начальная доза лекарственного средства составляет 750 мг. Корректировка дозировок возможна только после двух недель приема препарата. Поддерживающей суточной дозой считается 1500 мг, а максимальной – до 2250 мг. Когда пациент не может достигнуть нормы глюкозы при помощи данного средства, то он может перейти на терапию препаратом Глюкофаж обычного высвобождения.

При переходе одного лекарства на другое необходимо соблюдать эквивалентные дозы.

Противопоказания и побочные реакции

Женщинам, которые планируют беременность, либо уже вынашивающим ребенка, противопоказано использовать это средство. Многие исследования свидетельствуют о том, что препарат может воздействовать на развитие плода. Тем не менее, результаты других экспериментов говорят, что прием метформина не увеличивал вероятность развития пороков у ребенка.

Поскольку препарат выделяется с грудным молоком, в период лактации принимать его нельзя. На сегодняшний день производители Глюкофажа не владеют достаточным количеством информации о влиянии метформина на новорожденного.

Помимо этих противопоказаний, в прилагаемой инструкции приводится немалый список состояний и патологий, при которых принимать Глюкофаж запрещается:

1. Почечная недостаточность и состояния, при которых увеличивается вероятность нарушения нормальной работы почек. К ним относятся различные инфекции, шок, дегидратация как следствие диареи или рвоты.
2. Прием йодсодержащих средств для проведения рентгенологических либо радиоизотопных обследований. В период до и после 48 часов их применения запрещается пить Глюкофаж.
3. Печеночная недостаточность либо дисфункция печени.
4. Развитие диабетического кетоацидоза, комы и прекомы.
5. Гиперчувствительность к составляющим лекарственного средства.
6. Соблюдение низкокалорийной диеты (менее тысяч ккал);
7. Отравление алкоголем или хронический алкоголизм.
8. Молочнокислый ацидоз.

Как уже было упомянуто ранее, прием Глюкофажа в начале терапии вызывает побочные эффекты, связанные с расстройством пищеварительной системы. Больной может жаловаться на тошноту, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, диарею и отсутствие аппетита. Однако существуют более серьезные реакции, которые возникают крайне редко, а именно:

• гепатит и дисфункция печени;
• развитие эритемы;
• дефицит витамина В12;
• сыпь на коже, зуд.

Сам по себе Глюкофаж не приводит к стремительному снижению сахара, поэтому не влияет на концентрацию внимания и способность управлять транспортом и различными механизмами.

Но при комплексном использовании с инсулином или прочими сахароснижающими средствами, пациенты должны учитывать вероятность наступления гипогликемии.

Взаимодействие Глюкофажа с другими средствами

Очень важно при использовании данного препарата сообщать доктору обо всех сопутствующих заболеваниях. Такое мероприятие может уберечь от наступления негативных последствий в результате приема двух несочетающихся препаратов.

В прилагаемой инструкции есть определенный список лекарств, запрещенных либо нерекомендуемых при использовании Глюкофажа. К ним относятся йодсодержащие контрастные средства, которые категорически запрещено принимать во время терапии метформином.

Существует также ряд средств, которые по-разному воздействуют на гипогликемический эффект Глюкофажа. Так, некоторые из них провоцируют еще большее снижение уровня сахара, а другие, наоборот, вызывают гипергликемию.

Средства, которые усиливают гипогликемическое действие:

1. Ингибиторы АПФ.
2. Салицилаты.
3. Инсулин.
4. Акарбоза.
5. Производные сульфонилмочевины.

Вещества, ослабляющие гипогликемические свойства – даназол, хлорпромазин, бета2-адреномиметики, ГКС.

Стоимость, мнение потребителей и аналоги

Приобретая тот или иной препарат, пациент учитывает не только его терапевтический эффект, но и стоимость. Глюкофаж можно купить как в обычной аптеке, так и оформить заказ на сайте производителя. Цены на лекарственное средство разнятся зависимости от формы выпуска.

Для лечения сахарного диабета необходимы эффективные и безопасные лекарственные средства, одним из которых является Глюкофаж 1000.

Препарат относится к бигуанидам - гипогликемическим препаратам, применяющимся при лечении сахарного диабета разных типов. К бигуанидам относится метформин - активный компонент всех гипогликемических препаратов (Метформин, Глюкофаж, Сиофор и др.).

Помимо доказанной эффективности и относительно невысокой цене, препарат Глюкофаж сейчас считается одним из самых часто назначаемых препаратов.

Свойства медицинского препарата

Сахарный диабет представляет собой эндокринные нарушения, образовавшиеся под влиянием различных факторов. Основные проявления заболевания - повышенный уровень сахара в крови, при некоторых разновидностях заболевания - невосприимчивость клеток к инсулину (инсулинорезистентность) и увеличение массы тела из-за усилившегося аппетита. Препарат Глюкофаж 1000 мг помогает пациентам справиться с данными проявлениями заболевания.

Наиболее ярко выраженный эффект препарата - сахароснижающий. Но, в отличие от некоторых других лекарств, данный эффект достигается не в результате стимулирования выработки инсулина в поджелудочной железе. По этой причине прием Глюкофажа не становится причиной низкой концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), а потому не вызовет гипогликемическую кому. Кроме того, даже у здоровых людей, принимающих препарат для контроля уровня сахара или похудения, не разовьется гипогликемия.

Сахароснижающий эффект достигается за счет воздействия на периферические рецепторы - они становятся более чувствительными к инсулину. Кроме того, повышается утилизация клетками глюкозы.

Кроме того, препарат обладает и другими свойствами. Он замедляет всасывания глюкозы в кишечнике и угнетает процесс образования глюкозы в печени. Помимо гипогликемического эффекта, Глюкофаж улучшает жировой обмен.

Основной компонент препарата, метформин, стимулирует процесс выработки гликогена.

Дополнительно препарат помогает больным с ожирением и лишним весом уменьшить количество жира в подкожной клетчатке, что облегчает состояние пациента, улучшает самочувствие. Прием препарата позволяет снизить аппетит, что также помогает в снижении веса. По этим причинам в некоторых случаях таблетки Глюкофаж применяют и здоровые люди с целью похудения.

Однако снижение аппетита замечают немногие, также как и препарат не всегда позволяет добиться цели.

Особенности и формы выпуска препарата

В состав лекарственного средства входит активное вещество - метформин и дополнительные компоненты.

Особенность лекарственного средства заключается в том, что при употреблении значительная часть основного компонента абсорбируется. Замедлить этот процесс позволяет прием пищи, поэтому принимать Глюкофаж стоит только с пищей или сразу после еды.

Биодоступность лекарственного средства - 50-60%. Активный компонент быстро поступает в ткани. Связывание с белками плазмы происходит, но в незначительной степени. Наибольшее содержание препарата в плазме достигается за 2,5 часа.

Метформин в крайне низкой степени подвержен метаболизму. Из организма выводится достаточно быстро: половина препарата выводится через почки через 6,5 часов.

Препарат Глюкофаж предназначен только для приема внутрь.

Таблетки различаются по концентрации действующего компонента:

• 500 мг;
• 850 мг;
• 1000 мг.

При этом таблетки с меньшей концентрацией метформина (500 и 850 г) - круглые, двояковыпуклые. Таблетки 1000 мг - овальные, на одной стороне есть гравировка «1000».

Глюкофаж продается в упаковках, в каждой из которых 3 ячейки. В каждой ячейке содержатся по 20 таблеток.

Показания и противопоказания по применению лекарственного препарата

Благодаря эффективному снижению глюкозы, Глюкофаж назначается, прежде всего, при диабете инсулиннезависимого типа. В наибольшей степени нуждаются в качественном лечении диабетики, страдающие ожирением, которым диетотерапия и тренировки не помогли избавиться от лишнего веса и высокого сахара.

Глюкофаж также назначается пациентам с преддиабетом, если есть факторы риска перехода диабета в явную форму.

В инструкции указано, что лечить препаратом можно взрослых и детей старше 10 лет. При этом разрешается применение Глюкофажа как основного лекарства, так и одновременно с рядом препаратов, включая инсулин. Прием Глюкофажа в комплексе с инсулином оправдан у диабетиков с ожирением.

Препарат имеет противопоказания:

1. Диабетическая кома, предкома, кетоацидоз.
2. Наличие проявлений заболеваний в острой или хронической форме, т. к. в таком случае высок риск тканевой гипоксии.
3. Заболевания почек и печени.
4. Недавно перенесенные серьезные травмы или операции, терапия которых предполагает применение инсулина.
5. Лактацидоз, в том числе в анамнезе.
6. Индивидуальная непереносимость метформина или других компонентов препарата.
7. Гипокалорийная диета (при суточной калорийности рациона менее 1000 ккал).
8. Инфекционные заболевания.
9. Гипоксия.
10. Алкоголизм или алкогольное отравление.
11. Рентген с использованием контрастного вещества на основе йода.

Относительным противопоказанием считается возраст человека - пациентам старше 60 лет принимать Глюкофаж не рекомендуется, так как в таком случае высока вероятность развития лактатацидоза. Допустимо применение лекарственного средства только при постоянном контроле состояния, особенно - правильности работы почек.

Прием Глюкофажа противопоказан во время беременности и периода лактации. Если беременность планируется или наступает во время курса лечения, применение таблетки стоит приостановить. Кроме того, аналоги тоже не подойдут - прием лекарств заменяется на инъекции инсулина. Достоверная информация о способности компонентов Глюкофажа попадать в молоко отсутствуют, во время грудного вскармливания также лучше отказаться от препарата. Если же есть острая необходимость продолжать лечение с помощью Глюкофаж, грудное вскармливание придется прекратить.

Решение об использовании в процессе проведения терапии Глюкофажа принимается лечащим врачом.

Перед принятием решения о применении лекарственного препарата лечащий врач назначает проведение обследования организма. Цель такого обследования установить истинное состояние организма.

Правильный подбор дозировки и точное соблюдение при приеме Глюкофажа 1000 инструкции по применению, побочные эффекты проявляются в меньшей степени, но остается вероятность их появления.

Среди побочных эффектов наиболее характерны:

• Аллергия — кожный зуд, высыпания;
• проблемы с ЖКТ.
• привкус металла во рту,
• диарея,
• рвота,
• тошнота,
• боль в животе,
• метеоризм,
• потеря аппетита.

Нарушения работы ЖКТ обычно наблюдаются в самом начале приема Глюкофажа. Обычно через некоторое время они проходят без дополнительного лечения. Уменьшения выраженности таких симптомов можно добиться с помощью приема спазмолитиков или антоцина, а также точным соблюдением правил приема (только после или во время еды).

Нарушение обменных процессов — лактоацидоз - опасное состояние, которое грозит летальным исходом. Развитие лактоацидоза сопровождается характерными симптомами (сонливость, затруднение дыхания, изменение сердечного ритма, боль в животе), а также нехватка витамина В12.

При лактоацидозе пациент нуждается в срочной госпитализации и квалифицированной помощи. Прочие побочные эффекты обычно временны, и при длительном приеме препарата достаточно быстро проходят. Однако если негативные проявления сильно беспокоят, есть смысл приостановить прием Глюкофажа и посоветоваться с лечащим врачом. Он поможет скорректировать схему приема либо посоветует аналоги препарата.

При употреблении 85 г и более препарата наступает передозировка. Даже при таком количестве Глюкофаж не вызывает резкого снижения уровня сахара в крови, но провоцирует развитие лактоацидоза. Состояние проявляется такими симптомами как повышенная температура тела, боли в животе и в мышцах, головокружение, нарушение сознания, учащенное дыхание, тошнота, диарея, рвота, кома. При подозрении на молочный ацидоз больного стоит как можно скорее госпитализировать. В больнице определяется концентрация лактата, ставится диагноз.

Чтобы вывести лактат из организма назначается симптоматическое лечение и процедура гемодиализ.

Инструкция по применению медпрепарата

Перед применением препарата необходимо изучить описание и подробную инструкцию по применению. Соблюдение рекомендаций помогает избежать появления побочных эффектов и пройти лечение максимально комфортно.

Для каждого пациента, сколько нужно принимать препарата определяется в индивидуальном порядке. Дозировка зависит от уровня глюкозы в крови. Минимальное количество препарата - 500 мг, то есть 1 таблетка Глюкофаж 500 или ½ Глюкофаж 1000. Принимать Глюкофаж нужно 2-3 раза в день. Чтобы избежать абсорбции активного вещества, таблетки нужно принимать либо во время еды, либо сразу после приема пищи, но не на голодный желудок. Через 1-2 недели после начала приема дозировку увеличивают на основании результатов измерения уровня глюкозы и при отсутствии побочных эффектов. Постепенное увеличение дозировки позволяет снизить риск появления побочных эффектов со стороны ЖКТ. Максимальная терапевтическая дозировка составляет 3 г в сутки, разделенные на 3 приема. Поддерживающая дозировка должна быть ниже - не более 1,5-2 г в сутки.

При низкой эффективности гипогликемического препарата, пациента могут перевести на прием Глюкофажа. При этом прием первого лекарственного средства необходимо отменить и начать принимать Глюкофаж с минимального допустимого количества.

В сложных случаях диабета 2 типа пациентам требуется комплексное лечение, сочетающее прием сахароснижающих препаратов и . Оставленные пациентами отзывы говорят о том, что для снижения сахара в таких случаях часто рекомендуют Глюкофаж. Обычная начальная дозировка - 500-850 мг по 2-3 раза в день. Количество инсулина подбирается для каждого пациента отдельно, в зависимости от уровня глюкозы.

У больных старше 60 лет максимальная дозировка составляет 1000 мг в сутки. Во время лечения необходимо регулярно проходить обследования, чтобы регулировать работу почек.

Для лечения диабета 2 типа у детей медикамент применяется как в качестве основного препарата, так и в сочетании с инсулином. Начинать лечение нужно с минимальной дозировки в 500 мг, а затем постепенно повышать ее до максимальной - 2000 мг в день. Все количество лекарства разделяется на 3 приема.

Таблетки Глюкофаж нужно принимать только целиком, не разжевывая. Можно запивать необходимым количеством воды.

Стоимость и аналоги препарата

Приобрести препарат Глюкофаж можно в обычных городских аптеках, но он не относится к препаратам в свободной продаже. Чтобы получить препарат, необходимо иметь при себе рецепт от лечащего врача.

Культ худобы заставляет современных людей использовать любые доступные средства для снижения веса. Одно из них – употребление лекарственных препаратов. Иногда напрямую не связанных с эффектом снижения веса. Так, инструкция по применению «Глюкофажа» прямым показанием для применения средства называет второй тип сахарного диабета. Где же связь с похудением?

Такая связь есть. Причем упоминает ее сама инструкция к лекарственному препарату. В ходе клинических испытаний «Глюкофажа» установлено, что пациенты с ожирением сбрасывают вес, принимая терапевтические дозы препарата. Не удивительно, что лекарственное средство кинулись испытывать на себе противники диет, желающие постройнеть.

Состав и действие средства

Препарат «Глюкофаж» содержит действующее вещество – метформин. Оно относится к бигуанидам, обладающим антигипергликемической активностью, то есть способным снижать сахарные показатели крови. Сахароснижающий эффект основан на том, что «Глюкофаж» действует на организм по трем направлениям.

1. Влияние на печень. Переработкой поступающих в кровь сахаров занимается печень. Она отвечает за процесс расщепления запасов сахара с освобождением молекул глюкозы в кровь и процесс синтеза глюкозы из несахаристых веществ. «Глюкофаж» угнетает эти процессы, что влияет на количество свободной глюкозы, циркулирующей в кровотоке пациента.
2. Влияние на кишечник . «Глюкофаж» задерживает глюкозу, поступившую с пищей в просвете кишечника, что обеспечивает ее выведение из организма вместе с калом.
3. Влияние на мышцы. «Глюкофаж» увеличивает потребление глюкозы периферическими тканями, а конкретнее – мышцами, что снижает уровень сахара и препятствует отложению жировых запасов.

Способность «Глюкофажа» стимулировать похудение объясняется влиянием препарата на липидообмен. У пациентов, проходящих лечение «Глюкофажем», отмечается снижение уровня холестерина в крови, активизируется процесс преобразования триглицеридов. Из этого можно судить, что препарат способен снижать атерогенез, а также активировать эффективное потребление поступивших в организм жиров.

О «подводных камнях»

Из перечисленных характеристик препарата можно сделать вывод, что «Глюкофаж» – изумительная помощь при соблюдении диеты и настоящая мечта «ленивых» худеющих. Почему же тогда диетологи не рекомендуют всем желающим избавляться от лишних килограммов с помощью препарата «Глюкофаж»? Ответ на этот вопрос кроется в процессах, сопровождающих основные фармакологические действия средства. Перечислим их.

• Он не освободит от диеты. «Глюкофаж» блокирует всасывание глюкозы в кишечнике путем воздействия на определенные рецепторы и замедления расщепления полисахаридов на простые молекулы. Отсюда повышенное газообразование и комплекс диспептических побочных действий, если пациент злоупотребляет углеводистой пищей. Основное условие лечения «Глюкофажем» – соблюдение низкоуглеводной диеты.
• Возможен вред. Фармакологические препараты создают для больных людей. В данном случае пациенты страдают от резистентности клеток организма к собственному инсулину. «Глюкофаж» повышает чувствительность клеток к гормону, позволяя ему участвовать в естественных обменных процессах. Медикаментозное повышение чувствительности клеток к инсулину у здорового человека может негативно сказаться на самочувствии пациента после отмены препарата.
• Реакция мышц. Увеличенная транспортировка глюкозы к мышечной ткани требует потребления этими тканями большого количества сахара. При отсутствии физической активности повышение внутриклеточного синтеза гликогена приведет к отложению жировых запасов. Только не печенью, а непосредственно мышечной тканью. Значит, «Глюкофаж» не избавляет от необходимости физических нагрузок. В то же время при приеме препарата запрещена чрезмерная физическая активность из-за увеличения риска развития накопления молочной кислоты и кетоновых тел. Найти баланс без помощи специалиста очень тяжело.

Вопрос для худеющих: зачем здоровому человеку подвергать себя риску негативных действий лекарственного препарата и возможных неприятностей в будущем, чтобы худеть в прежнем режиме? Если внимательнее рассмотреть инструкцию от производителя, можно найти сведения, что те же клинические исследования, которые подтвердили снижение веса при ожирении у одной части пациентов, отметили полную сохранность веса у другой части участников.

«Глюкофаж» поможет похудеть людям, у которых имеются нарушения метаболизма глюкозы и восприимчивости к инсулину. Для большинства других стройнеющих потребуются большие дозировки препарата, чтобы увидеть какой-нибудь результат. Повышение дозы чревато развитием побочных действий. При этом таблеткообразователи и компоненты кишечнорастворимой оболочки могут быть аллергенами для конкретных людей.

Инструкция по применению и дозировка «Глюкофажа»

Для тех, кто проконсультировался с врачом и пришел к выводу о необходимости подкрепления диеты употреблением препарата «Глюкофаж» вопрос нелегкого выбора встанет прямо в аптеке – препарат имеет несколько дозировок и форм выпуска. Какую разновидность средства приобрести? Ответит на вопрос сравнительная характеристики форм выпуска, представленная в таблице.

Таблица – Формы выпуска «Глюкофажа»

Название	Назначение	Основные правила приема
Глюкофаж 1000	- Применяется при тяжелых формах сахарного диабета	- До 3 таблеток за сутки
Глюкофаж 850	- Может быть начальной или поддерживающей дозой (по результатам тестов на уровень глюкозы)	- Принимают до 3 раз за сутки
Глюкофаж 500	- Стандартная начальная доза для терапии метформином; - подходит для коррекции дозы соответственно показателям сахара	- До 6 таблеток в сутки; - по согласованию с эндокринологом
Глюкофаж Лонг 750	- Отличается от обычной формы способом приема – 1 раз в день	- Макимальная доза – 3 таблетки в сутки однократно
Глюкофаж Лонг 500	- Принимается однократно в сутки; - начальная доза пролонгированной формы	- Максимально можно принимать до 4 таблеток за сутки однократно

Подробнее о схемах

С целью снижения веса допустима схема приема с минимальной дозой препарата и самым простым режимом его употребления. Это «Глюкофаж 500», принимаемый по таблетке, трижды за сутки. Повышенная дозировка «Глюкофажа» может быть назначена только врачом по прямым показаниям, а также с учетом реакции организма в виде изменений титров сахара, измеренных натощак и после употребления еды.

Если трехкратный режим приема пациента не устраивает, можно приобрести пролонгированную форму препарата. Существенная разница в действии пролонгированной и обычной форм базируется на времени достижения максимальной концентрации метформина в плазме крови. Обыкновенный препарат достигает ее через два с половиной часа после приема, быстрее выводится, а пролонгированный – концентрируется через четыре часа, выводится на протяжении суток.

Рассмотреть возможность приема пролонгированной формы можно при необходимости повышении дозы. Применение «Глюкофаж лонг 750» разрешено в количестве до трех таблеток за один прием, что существенно повысит концентрацию метформина на протяжении суток. Худея на «Глюкофаже», стоит придерживаться следующих рекомендаций:

• принимать препарат в одно время;
• совместить прием с трапезой;
• запивать таблетку половиной стакана воды;
• есть низкоуглеводную пищу;
• обеспечить нормальный питьевой режим;
• физическую активность ограничить зарядкой.

Обычный «Глюкофаж» принимают два или три раза за сутки. Пролонгированный – однократно, желательно на ночь. Это обеспечит снижение аппетита на весь следующий день.

Опытным путем установлено, что максимальная эффективность «Глюкофажа» для активизации похудения отмечается в первые три недели применения. По этой причине принимать «Глюкофаж» дольше 22 дней подряд не рекомендуется. После курса необходимо сделать перерыв на несколько месяцев. В противном случае клетки организма адаптируются к воздействию препарата, его эффективность сведется к нулю, повысится риск развития резистентности к инсулину на фоне отмены.

Особые указания худеющим

Применяя «Глюкофаж» для похудения, даже при его нормальной переносимости, не стоит забывать, что это лекарственный препарат, имеющий противопоказания, особенности использования и ряд побочных эффектов. Фармакологическое вещество способно к неожиданным взаимодействиям, что также стоит учесть, готовясь худеть с его помощью.

О побочных эффектах

«Глюкофаж» и его аналоги по составу («Сиофор»), считаются самыми безопасными средствами для терапии сахарного диабета второго типа, поскольку они не влияют на выработку инсулина, поэтому не несут риска развития гипогликемической комы. При исследовании препарата отмечена его безопасность для печени. Среди часто встречающихся побочных действий производитель упоминает о диспептических расстройствах, они проявляются:

• тошнотой;
• рвотой;
• утратой аппетита;
• расстройствами стула;
• метеоризмом.

Такие действия сопровождают нарушение рекомендаций относительно дозы и режима приема препарата. Часто они возникают на первых порах лечения и исчезают самостоятельно через несколько дней. Для профилактики расстройств, доктора рекомендуют совмещать прием средства с едой, наращивать дозу постепенно, разделять ее на два-три приема за сутки.

Среди других побочных действий отмечается потеря вкуса. Человек плохо отличает вкусовые качества пищи. Частота реакции равна нескольким единицам из 100 случаев терапии «Глюкофажем». Еще реже встречаются аллергические высыпания и острые нарушения обмена веществ, в виде лактоацидоза. Подобные проблемы сопровождают передозировку.

О противопоказаниях

Если показание к применению средства только одно, то противопоказаний насчитывается куда больше. Среди них:

• индивидуальные реакции чувствительности;
• острые диабетические состояния (кома);
• недостаточность функции почек;
• гипоксия периферических тканей (сердечная недостаточность);
• алкоголизм;
• поражения печени;
• при беременности;
• лактация.

При планировании беременности предпочтительна регуляция сахарных показателей инсулином, а похудение на «Глюкофаже» в это время запрещено категорически. Исключением можно назвать (СПКЯ) – состояние, сопровождающееся нарушениями толерантности к глюкозе и одновременно мешающее забеременеть.

Оригинальный препарат метформина, соответствующий всем принципам доказательной медицины

Глюкофаж 500/850/1000 мг - официальная инструкция по применению

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 6 июля 2016

Регистрационный номер:

П N014600/01

Торговое название:

МНН:

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:
Ядро:
Активный ингредиент: метформина гидрохлорид – 500/850/1000 мг;
Вспомогательные ингредиенты: повидон 20/34/40 мг, магния стеарат 5,0/8,5/10,0 мг.
Пленочная оболочка:
Дозировка 500 мг и 850 мг: гипромеллоза 4,0/6,8 мг.
Дозировка 1000 мг: опадрай чистый 21 мг (гипромеллоза 90,90 %, макрогол 400 4,550 %, макрогол 8000 4,550 %).

Описание

Дозировка 500 мг, 850 мг:
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Дозировка 1000 мг:
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» с одной стороны.
На поперечном разрезе – однородная белая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения.

Код АТХ: А10ВА02

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза.
Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж ® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Cmax) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение
Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

• у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;
• у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин);
• острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
• печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
• хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• беременность;
• лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
• применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).

C осторожностью

Применять препарат

• у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
• у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатина 45-59 мл/мин);
• в период грудного вскармливания.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь.

Взрослые:
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:

• Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
• Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
• Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.
• Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж ® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж ® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки:
у детей с 10-летнего возраста препарат Глюкофаж ® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови.
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Монотерапия при предиабете:
Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью:
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

• Пациенты с клиренсом креатина 45-59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 месяцев).
Если клиренс креатина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пациенты пожилого возраста:
из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Продолжительность лечения

Препарат Глюкофаж ® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥ 1/10
Частые: ≥ 1/100, Нечастые: ≥ 1/1000, Редкие: ≥ 1/10 000, Очень редкие: Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко: лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.
Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а так же контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Передозировка

При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

• недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
• печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж ® , если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета 2 -адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж ® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Сmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его С max.

Особые указания

Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина:

• не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек,
• не реже 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.

В случае клиренса креатина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Дети и подростки
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином. В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности:

• Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
• Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
• Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).

Применение препарата Глюкофаж ® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:
- возраст менее 60 лет;
- индекс массы тела (ИМТ)≥35 кг/м2;
- гестационный сахарный диабет в анамнезе;
- семейный анамнез сахарного диабетау родственников первой степени;
- повышенная концентрация триглицеридов;
- сниженная концентрация холестерина ЛПВП;

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж ® не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку;

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг:
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку;
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3, 5, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку;
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг:
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку;
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Дозировки 500 мг и 850 мг: 5 лет.
Дозировка 1000 мг: 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Мерк Сантэ с.а.с., Франция

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»:

Производитель
Производство готовой лекарственной формы и фасовка (первичная упаковка)
Мерк Сантэ с.а.с., Франция
Сентр де продуксьон Семуа, 2 рю дю Прессуар Вер - 45400 Семуа, Франция

Вторичная (потребительская упаковка) и выпускающий контроль качества:
ООО «Нанолек», Россия
612079, Кировская обл., Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК»

Производитель
Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества:
Мерк С. Л., Испания
Полигоно Мерк, 08100 Моллет Дель Валлес, Барселона, Испания.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Мерк»
115054 Москва, ул. Валовая, д.35.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Глюкофаж . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Глюкофажа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Глюкофажа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Глюкофаж - пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин (действующее вещество препарата Глюкофаж) стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

На фоне приема Глюкофажа масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Состав

Метформина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Глюкофаж достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Показания

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

• у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином;
• у детей в возрасте 10 лет и старше в качестве монотерапии или в сочетании.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг.

Таблетки пролонгированного действия 500 мг и 750 мг (Лонг).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь.

Таблетки

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, получающие метформин в дозах 2-3 г в сутки, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей в возрасте 10 лет и старше Глюкофаж можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять содержание креатинина в сыворотке не менее 2-4 раз в год).

Глюкофаж следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Таблетки Лонг

Препарат принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки пролонгированного действия 500 мг

Препарат принимают во время ужина (1 раз в сутки) или во время завтрака и ужина (2 раза в сутки). Таблетки следует принимать только во время еды.

Доза препарата определяется, исходя из содержания глюкозы в плазме крови.

Препарат Глюкофаж Лонг назначают в начальной дозе 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки во время ужина.

При переходе с препарата Глюкофаж (таблетки с обычным высвобождением активного вещества) начальная доза препарата Глюкофаж Лонг должна быть равной суточной дозе препарата Глюкофаж.

Титрование дозы: в зависимости от содержания глюкозы в плазме крови, через каждые 10-15 дней дозу медленно увеличивают на 500 мг до максимальной суточной дозы.

Максимальная суточная доза препарата Глюкофаж Лонг составляет 2 г (4 таблетки) 1 раз в сутки во время ужина.

Если контроль содержания глюкозы не достигается при максимальной суточной дозе, принимаемой 1 раз в сутки, то можно рассмотреть возможность разделения этой дозы на несколько приемов в день по следующей схеме: 2 таблетки во время завтрака и 2 таблетки во время ужина.

При применении препарата Глюкофаж Лонг совместно с инсулином обычная начальная доза препарата составляет 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, а дозу инсулина подбирают, исходя из результатов измерения содержания глюкозы в плазме крови.

Глюкофаж Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

В случае пропуска очередной дозы следующую дозу следует принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу препарата.

Таблетки пролонгированного действия 750 мг

Препарат принимают во время или после ужина (1 раз в сутки).

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами

Начальная доза составляет, как правило 1 таблетка 1 раз в сутки.

Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения концентрации глюкозы крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Рекомендованная доза препарата составляет 1.5 г (2 таблетки) 1 раз в сутки. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной - 2.25 г (3 таблетки) 1 раз в сутки.

Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 3 таблетки по 750 мг 1 раз в сутки, то возможен переход на препарат метформина с обычным высвобождением активного вещества с максимальной суточной дозой 3 г.

Для пациентов, уже получающих лечение таблетками метформина, начальная доза препарата Глюкофаж Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2 г, не рекомендуется переход на Глюкофаж Лонг.

В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж Лонг в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж Лонг составляет 1 таблетка 750 мг 1 раз в сутки во время ужина, при этом дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженной функцией почек дозу корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно не менее 2 раз в год.

Препарат Глюкофаж Лонг не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.

Побочное действие

• лактацидоз;
• при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12;
• нарушение вкуса;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• боли в животе;
• отсутствие аппетита;
• эритема;
• сыпь;
• нарушение показателей функции печени;
• гепатит.

После отмены Метформина побочные реакции полностью исчезают.

Противопоказания

• диабетический кетоацидоз;
• диабетическая прекома;
• диабетическая кома;
• нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);
• почечная недостаточность;
• острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок;
• клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
• печеночная недостаточность;
• нарушения функции печени;
• хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;
• лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства;
• соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал в сутки);
• беременность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Применение у детей

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Особые указания

Лактацидоз

Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение Глюкофажа должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал в сутки).

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:

• недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
• печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг в сутки) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК менее 60 мл/мин.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию метформина.

Аналоги лекарственного препарата Глюкофаж

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Багомет;
• Гликон;
• Глиминфор;
• Глиформин;
• Глюкофаж Лонг;
• Ланжерин;
• Метадиен;
• Метоспанин;
• Метфогамма 1000;
• Метфогамма 500;
• Метфогамма 850;
• Метформин;
• Метформина гидрохлорид;
• Нова Мет;
• НовоФормин;
• Сиофор 1000;
• Сиофор 500;
• Сиофор 850;
• Софамет;
• Форметин;
• Формин Плива.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.