Позвоночник

Омез домперидон инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Применение в детском возрасте

В данной статье можно узнать все о препаратах «Омез Д» и «Омез». Цена, отзывы, аналоги - все, что касается этих лекарственных средств, подробно описано.

Какой препарат выбрать

«Омез» или «Омепразол»? Отзывы медиков о данных лекарственных средствах позволяют понять, что второй является действующим веществом и оригинальным препаратом, а первый - аналогом, действующим немного медленнее, но более доступным по цене.

«Омез»: что лечит, цена, отзывы

Фармакологическое средство оказывает благоприятное действие как в области слизистой оболочки желудка, так и в двенадцатиперстной кишке. «Омез» относится к отдельному виду препаратов, способных понизить кислотность желудочного сока. Результат можно заметить уже через час после употребления, а эффективность длится до 24 часов. «Омез» успешно используется в лечении заболеваний, затрагивающих желудочно-кишечный тракт. Он весьма спокойно переносится пациентами. Выпускается в форме таблеток, которые нужно применять орально.

Чем хорошо лекарство «Омез»? Отзывы врачей о нем гласят, что его свойства способны препятствовать скоплению соляной кислоты и могут значительно понижать кислотность желудка. Все это способствует улучшению самочувствия пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Цена на препарат колеблется в пределах 120-150 рублей.

Показания

Препарат «Омез» имеет много положительных отзывов. Его стоит применять людям, которые страдают данным рядом заболеваний:

язвой двенадцатиперстной кишки и желудка;
стрессовой язвой;
эзофагальным рефлюксом;
диспепсией;
пептической язвой;
синдромом Золлингера-Эллисона.

Как принимать «Омез»

Инструкция по применению (отзывы фармацевтов подтверждают информацию) сообщает, что данный препарат выпускается в форме таблеток различной дозировки (10 мг, 20 мг, 40 мг) для орального употребления. В аптеке «Омез» отпускается только по рецепту лечащего врача.

Пациент, страдающий язвенной болезнью желудка, должен принимать не менее 40 мг (в идеале, 1-2 таблетки) в сутки. Средняя продолжительность курса приема препарата составляет 1-2 месяца. После того как срок лечения подошел к концу, желательно принимать по одной таблетке «Омеза» в день в качестве профилактических мер. Пациенты, страдающие эзофагальным рефлюксом, в сутки принимают по 20 мг препарата. Курс лечения при данном недуге длится около месяца, после чего общее состояние пациента заметно улучшается.

Люди, которые болеют синдромом Золлингера-Эллисона, принимают лекарство по 60-120 мг за сутки, разделив на 3 приема. В данном случае продолжительность лечения может составить от 3 до 5 лет. Человек должен придерживаться курса и не забывать принимать «Омез». Отзывы и инструкция гласят, что препарат в таблетках следует использовать по утрам за 20 минут перед употреблением пищи или во время ее приема. Таблетку необходимо запивать небольшим количеством чистой воды (примерно полстакана).

Отзывы о побочных действиях

Все написанные на таблетки «Омез» отзывы гласят, что препарат довольно спокойно переносится организмом, но все же он имеет некоторые побочные эффекты. Самыми распространенными из них считаются: головная боль, сонливость, боль в суставах, неясное зрение, головокружение, слабость в районе мышц, повышенная потливость. В редких случаях пациент может испытать после приема препарата повышенную температуру, кожный зуд, отеки, вздутие живота, запор, боль в животе, диарею, крапивницу.

Сведения о противопоказаниях

Отзывы врачей говорят, что детский возраст, беременность и период кормления грудью также являются противопоказанными факторами. Но препарат может применяться будущими матерями, если курс лечения находится под строгим наблюдением врачей.

Если у пациента имеются серьезные проблемы с почками и печенью, то «Омез» следует принимать исключительно по показаниям докторов.

Указания к использованию

Перед тем как начинать курс лечения данным фармакологическим средством, необходимо исключить у пациента наличие злокачественных опухолей, особенно если он страдает язвой желудка. Отталкиваясь от этого, больному следует пройти фиброгастродуоденоскопию до и после лечения. Люди, имеющие проблемы с почками, не должны принимать больше чем 20 мг препарата. Обычные его дозы не могут негативно влиять на концентрацию внимания и другие функции.

Совместимость с другими лекарственными средствами

Зачастую одновременное применение других препаратов с «Омезом» понижает эффективность первых. Если принимать вместе лекарства «Омез» и «Кларитромицин», то их концентрация в крови будет слишком высокой. Поэтому, когда существует необходимость одновременно принимать эти средства, то следует уменьшить их дозировку.

Как сочетается с алкоголем препарат «Омез»? Отзывы пока не точные, но рисковать не стоит. Любое лекарственное средство, так или иначе, не рекомендуется употреблять вместе со спиртным.

Передозировка

Как правильно лечиться препаратом «Омез»? Инструкция, отзывы о проявлении негативных последствий подскажут. Чрезмерное употребление может вызвать ряд негативных факторов, которые влекут за собой следующие симптомы: боль в животе, сухость во рту, сонливость, головокружение, головная боль, судороги, нечеткое зрение, пониженная температура. Лечение от передозировки препаратом не предусмотрено.

Если были замечены вышеперечисленные симптомы, необходимо прервать лечение «Омезом», промыть желудок и выпить активированный уголь. Если через несколько часов симптомы не пройдут, то необходимо обратиться к доктору.

Форма выписки, состав и упаковка

Этот препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул с порошком. Их размер - № 2. Упаковка включает в себя светлую фиолетовую крышку и белый корпус. Вспомогательные вещества:

микрокристаллическая целлюлоза;
карбоксиметилкрахмал натрия;
магния стеарат;
лаурилсульфат натрия;
кремния диоксид коллоидный;
тальк.

В состав пеллет «Омепразола» включены: маннитол, сахароза, лаурилсульфат натрия, крахмал, полисорбат (Твин-80), кальция карбонат, гидрофосфат натрия, пропиленгликоль, цетиловый спирт, метакриловая кислота, натрия гидроксид.

Пустая капсула состоит из воды, желатина, индигокармина, титана диоксита, лаурилсульфата натрия, пропилпарагидроксибензоата, кармозина, метилпарагидроксибензоата.

Фармакологические свойства «Омеза Д»

Домперидон - способствует увеличению длительности перистальтических сокращений антального отдела двенадцатиперстной кишки и желудка, ускоряет процесс его опорожнения, если он по какой-то причине замедлился, улучшает тонус пищеводного сфинктера, расположенного внизу, понижает рвотный рефлекс и тошноту. Способствует выделению пролактина прямиком из гипофиза. Его действие не направлено на желудочную секрецию. Данное составляющее очень плохо проникает сквозь ГЭБ, что дает ему преимущество, ведь развитие побочных эффектов у детей и взрослых практически не наблюдается.
Омепразол - блокирует последнюю стадию выделения соляной кислоты в желудке, что влечет за собой уменьшение базальной и стимулированной секреции, притом не важно, из-за какого раздражителя она возникла. Его действие можно заметить уже после первого часа применения препарата, а длительность продолжается практически целые сутки.

Показания «Омеза Д»

Лечение диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, который очень плохо поддается монотерапии ингибиторами протонового насоса, а также антагонистами гистаминовых рецепторов.

Стандарты дозировки

Как принимать препарат «Омез Д»? Отзывы врачей рекомендуют пить по одной капсуле 2 раза в день за 20 минут до приема пищи.

Побочные эффекты препарата «Омез Д»

Домперидон

Пищеварительная система - кратковременные спазмы в районе кишечника.
ЦНС - у детей и тех взросылх, у которых замечена низкая проницаемость ГЭБ, иногда наблюдаются экстрапирамидные расстройства.
Аллергия - сыпь и крапивница.
Другое - гиперпролактинемия.

Омепразол

Пищеварительная система - запор или сильная диарея, тошнота и рвотный рефлекс, метеоризм, сухость во рту, стоматит, боли в области живота, нарушение восприятия вкуса, повышенная активности ферментов печени в плазме человека. У пациентов, которые страдают сильными проблемами с печенью, - гепатит, возможно, желтуха. Нарушение нормальной работы печени. Изредка, во время продолжительного лечения, могут образовываться желудочные гландулярные доброкачественные кисты, которые легко поддаются лечению.

ЦНС и периферическая нервная система - головокружения, депрессия, головные боли, галлюцинации, возбуждение, бессонница или сонливость. Возможно проявление энцефалопатии у тех людей, которые имеют тяжкие сопутствующие заболевания и сильное поражение печени.
Кислотно-мышечная система - артралгия, слабость в мышцах, миалгия.
Система кроветворения - тромбоцитопения и лейкопения, изредка - панцитопения или агранулоцитоз.
Дерматология - сыпь, зуд, сильное потоотделение, изредка - алопеция, многоформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация.
Аллергия - анафилактический шок, крапивница, бронхоспазм, лихорадка, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек.
Другое - неясное зрение, гинекомастия, периферические отеки.

Противопоказания

Высокая чувствительность к любому компоненту препарата. Данное лекарственное средство можно принимать при беременности, почечной или печеночной недостаточности, но под строгим наблюдением лечащего врача.

Не стоит давать «Омез Д» детям, женщинам в лактационный период и пациентам со следующими заболеваниями и симптомами: желудочно-кишечные кровотечения, пролактин-секретирующая опухоль в гипофизе, перфорация кишечника или желудка, непроходимость кишечника или желудка.

Описание и инструкция: к "ОМЕЗ Д , капс 20мг №30"

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Омепразол относится к антисекреторным противоязвенным средствам, снижающим спонтанную и стимулированную желудочную секрецию вследствие ингибирования Н+/К+-АТФазы (протонного насоса), необходимую для транспорта водородных ионов, угнетает конечную фазу базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Домперидон - антагонист рецепторов допамина, прокинетик. Практически не проникает через ГЭБ.
Повышает моторно-эвакуаторную функцию желудка и двенадцатиперстной кишки и тонус нижнего сфинктера пищевода. Не повышает секрецию желез пищеварительного тракта. Оказывает антиэметическое действие.
Омепразол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ после приема внутрь натощак; при приеме после еды абсорбция может повышаться. Хотя период полувыведения омепразола непродолжительный (0,5–1,5 ч), антисекреторный эффект сохраняется на протяжении ≥24 ч. Омепразол быстро (на протяжении 4 ч) распространяется в слизистой оболочке желудка, тканях печени и желчного пузыря. Через 48 ч омепразол определяется только в слизистой оболочке желудка.
Приблизительно 90–95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Незначительное количество проникает через ГЭБ. Большая часть (77%) экскретируется с мочой в виде метаболитов (из них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота).
Остальное количество выводится с калом (значительная часть метаболитов экскретируется с желчью).
Три метаболита омепразола идентифицированы в плазме крови - сульфидные и сульфонные производные омепразола. Они обладают слабой антисекреторной активностью или не обладают вовсе. Активным метаболитом является сульфономепразол.
У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата повышается до 100%, а период полувыведения увеличивается до 3 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями почек и у пациентов пожилого возраста элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, а концентрация в плазме кpoви повышается.
Домперидон после приема хорошо всасывается в ЖКТ. Проходит интенсивный метаболизм в стенке желудка и печени, имеет низкую биодоступность (15%). Максимальная концентрация в плазме кpoви достигается через 1 ч после применения. Понижение кислотности желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. Связывается с белками плазмы крови на 91–93%. Выводится с калом (66%) и мочой (33%). Период полувыведения - 9 ч, при выраженной почечной недостаточности увеличивается.

Показания

Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудка и гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в составе схем эрадикационной терапии при наличии Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь целыми, не разламывая и не разжевывая. Дозу устанавливают индивидуально с учетом течения заболевания. Средняя рекомендуемая доза для взрослых - по 1 капсуле 2–3 раза в сутки за 30 мин до еды, запивая стаканом воды. При необходимости в случае обострения заболевания дозу можно повысить до 2 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения - 4–8 нед.
В схемах эрадикационной терапии назначают по 2 капсулы 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.

Побочные действия

Большинство больных хорошо переносят препарат. При продолжительном применении могут возникнуть кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, полиморфная эритема), сухость во рту, диарея, запор, кишечная колика, головная боль, фотосенсибилизация, алопеция, отек Квинке, головокружение, парастезии, сонливость, бессонница, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений, возбуждение, депрессия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, миалгия, артралгия, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, очень редко - галакторея, гинекомастия. Домперидон может обусловить развитие экстрапирамидных реакций, особенно у пациентов молодого и пожилого возраста.

Особые указания

Перед началом и после завершения терапии Омезом Д необходимо провести эндоскопическое исследование для исключения злокачественного процесса, поскольку лечение омепразолом может замаскировать его симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
В период беременности препарат применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период кормления грудное вскармливание желательно прекратить.
Во время лечения препаратом следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию препарата, поэтому их необходимо принимать не ранее чем через 2 ч после приема Омеза Д.
Поскольку метаболизм омепразола осуществляется в печени посредством системы цитохрома Р450, следует с осторожностью назначать его одновременно с диазепамом, фенитоином, варфарином, пропранололом, преднизолоном, теофиллином (при этом омепразол может снижать их элиминацию, что требует снижения доз указанных препаратов). При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрация в плазме крови повышается.
Циметидин и натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические препараты нейтрализуют действие домперидона.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, для устранения экстрапирамидных расстройств - блокаторы холинорецепторов.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

- Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
- Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ОМЕЗ Д

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активных веществ: омепразола 10 мг, домперидона 10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, натрия лаурилсульфат, тальк.

Состав желатиновой капсулы

корпус: титана диоксид (Е171), желатин

крышечка: кармоизин (Е122),титана диоксид (Е171),индигокармин (Е132), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета, с крышечкой светло-фиолетового цвета, с надписью на корпусе «Омез Д» и логотипом фирмы (DRL).

Содержимое капсул - сферические пеллеты от белого или почти белого цвета. Длина 19.3 ± 0.6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Код ATХ А02В

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме омепразол быстро всасывается в тонкой кишке. Системная биодоступность омепразола - 50 - 55% (эффект первого прохождения через печень). При приеме пищи всасывание омепразола снижается.

Объем распределения малый - 0,3 л/кг, что соответствует объему внеклеточной воды. У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции печени объем распределения несколько снижен. Связывание с белками плазмы крови - приблизительно 95%.

Конечный период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 40 минут, плазматический клиренс - 0,3 - 0,6 л/мин.

Омепразол полностью метаболизируется в печени системой цитохром P 450 . Основная часть его метаболизма зависит от специфической изоформы CYP2C 19 (S-мефенитоин гидроксилазы), ответственной за формирование гидроксиомепразола, главного метаболита в плазме. 80% от пероральной дозы выводится в виде метаболита с мочой, остальная часть - с калом.

При нарушении функции почек скорость элиминации метаболитов снижается пропорционально степени нарушения функции почек.

У пациентов с нарушенной функцией печени клиренс омепразола снижается, период полувыведения достигает 3 часов. Биодоступность превышает 90%. Ни омепразол, ни его метаболиты не накапливаются в организме.

Домперидон быстро и почти полностью (93%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата (С max) в плазме крови достигается через 30 - 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность препарата.

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема внутрь домперидона в течение 2 недель в дозе 30мг/сутки С max в плазме крови через 90 минут после последнего приема равна 21 нг/мл. Кажущийся объем распределения домперидона - 440 л или 5,7 л/кг. Примерно на 93% связывается с белками плазмы.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 - 9 часов. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом и с мочой (1%).

Фармакодинамика

Омепразол является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н + К + АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. Блокируя протонный насос, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты в ответ на все известные стимулы.

Домперидон блокирует периферические допаминовые рецепторы, расположенные в стенках желудка и двенадцатиперстной кишки. Домперидон относится к группе прокинетиков или пропульсантов. Домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС) с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Препарат увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления эвакуации его содержимого, не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Рациональная фармакодинамика комбинированного препарата

При гастроэзофагеальном рефлюке (ГЭРБ) снижается тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС), увеличивается время опорожнения желудка, происходит раздражение слизистой оболочки пищевода за счет выброса кислоты и пепсина.

Домперидон за счет действия на Д 2 рецепторы, повышает тонус НПС с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты.

Показания к применению

Рефлюкс-эзофагит умеренной и выраженной степени тяжести.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 капсуле 2 раза в день до еды. Продолжительность лечения - 4 недели.

Побочные действия

Гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия), увеличение молочных желез, снижение либидо

Сонливость, дистония, головная боль, парестезия, головокружение, бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, чувство тревоги

Высыпания, крапивница, зуд

Сухость во рту, диарея, боли в животе, запор, тошнота/ рвота, метеоризм, кандидоз, нарушения функции печени

Подагрические, миалгические симптомы

Угнетение кроветворения

Периферические отеки

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Очень редко

анафилактические реакции, включая анафилактический шок
возбуждение, нервозность
экстрапирамидные нарушения, судороги
удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть*, серьезные желудочковые аритмии*
отек Квинке, крапивница
задержка мочи
повышение уровня пролактина в плазме, отклонения лабораторных показателей функции печени

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких, как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность)

Гиперпролактинемия

Нарушения функции печени средней и тяжелой степени

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью

нарушения функции почек

Лекарственные взаимодействия

Антихолинэргические препараты могут снижать эффективность омез Д. Омез Д нельзя применять одновременно с антацидами и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность.

При одновременном приеме с бромкриптином может снижаться гипопролактинемический эффект.

При одновременном приеме с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеаз ВИЧ, нефазадон) уровень омез Д в плазме крови повышается.

При одновременном приеме с диазепамом, фенитоином, варфарином омез Д снижает выведение этих препаратов.

Препарат усиливает действие дифенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QT во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Особые указания

У больных с феохромоцитомой могут наблюдаться гипертонические кризы. При применении домперидона возможно повышение уровня пролактина в сыворотке крови и развитие галактореи у женщин и гинекомастии у мужчин.

У больных с тяжелым нарушением функции почек период полувыведения домперидона из плазмы крови увеличивается с 7,4 часов до 20,8 часов. При длительном приеме препарата больным с почечной недостаточностью частоту приема снизить до 1 - 2 раз в сутки.

Перед началом лечения и после окончания лечения обязательно проведение гастроэндоскопического контроля для исключения злокачественного новообразования, так как лечение омезом Д может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные действия»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, требует соблюдения осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, такими как застойная сердечная недостаточность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку у больных при назначении омез Д развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, галлюцинации, чувство тревоги), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Передозировка и лечение

Симптомы : сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Поражения ЖКТ сегодня – частое явление. Использование капсул Омез Д (иногда их по ошибке называют таблетками) в нужных дозах по инструкции поможет эффективно справиться с проблемами кишечника, желудка, снизить выработку такого раздражителя рецепторов, как соляная кислота. Препарат действует быстро и имеет много положительных отзывов. До начала лечения изучите состав, противопоказания и прочие характеристики лекарства.

Перед приемом лекарства ознакомьтесь с инструкцией. Omez D – это капсулы, изготовленные на основе Омепразола и Домперидона. С их помощью можно снизить выработку соляной кислоты, обеспечить противорвотное действие во время лечения диспепсии. Препарат относится к группе лекарств, угнетающе действующих на протонный насос обкладочных клеток желудка (механизм отвечает за выработку соляной кислоты). В результате лечения нормализуется желудочная секреция.

Таблетки Омез Д назначают при разных заболеваниях, и они нужны для обеспечения следующих эффектов:

предотвращение рвоты;
быстрое опорожнение желудка;
улучшение тонуса сфинктера пищевода;
улучшение перистальтики желудка и двенадцатиперстной кишки;
снижение агрессивного воздействия и заброса желудочного сока в пищевод.

Состав и форма выпуска

Средство выпускается в капсулах с желатиновой оболочкой. Внутри находится белый порошок. Капсулы имеют гравировку Omez D и DR.REDDY´S. Реализуется препарат в пластинах по 10 штук с инструкцией по применению, в картонной упаковке. Эффективность капсул Омез Д и масса положительных отзывов объясняется составом препарата. Ознакомьтесь с компонентами лекарства:

Название элемента	Концентрация, мг
Домперидон
Омепразол
Магния стеарат
Маннитол
Полоксамер (407)
Кросповидон
Меглюмин
Гипромеллоза
Повидон K30
Сополимер метакриловой кислоты
Триэтилацетат

Чем отличается Омез от Омез Д

Важным вопросом для пациентов гастроэнтеролога является отличие препаратов Омез и Омез Д. Второй вариант включает в состав не только Омепразол, но и аналогичную концентрацию Домперидона. За счет этого капсулы помогают не только нормализовать секрецию желудка, но и предотвратить рвоту. Кроме того, Домперидон повышает тонус нижнего сфинктера, который разделяет желудок и пищевод.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омез Д представляет собой комбинированное средство на основе компонентов, блокирующих допаминовые рецепторы центрального действия. Домперидон увеличивает перистальтику антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки. Если у пациента замедлен процесс опорожнения желудка, то препарат ускоряет его. Также за счет Домперидона стимулируется тонус сфинктера пищевода, предотвращается тошнота, рвота.

Еще одно действие компонента направлено на стимуляцию продукции пролактина гипофизом. На выработку соляной кислоты организмом Домперидон не влияет. Компонент в препарате отвечает за блокировку рецепторов допамина 2 типа, устранение угнетающего воздействия на пищеварительный тракт гормона удовольствия. Омепразол блокирует выработку соляной кислоты на последней стадии, за счет чего снижается стимулированная, базальная секреция. В комбинации компоненты препарата снижают агрессивность секреции желудка и заброс ее в пищевод пациента.

Домперидон после приема внутрь быстро абсорбируется. Через 1 час после употребления капсул отмечается максимальная концентрация вещества в плазме крови. Биодоступность Домперидона – около 15 %. Компонент распространяется по всем тканям пациента, связывается с белками крови до 90 %. Метаболизируется вещество в стенках кишечника и печени. Выведение происходит через почки и кишечник.

Омепразол начинает действовать через 60 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 2 часа. Действует компонент в течение суток. Абсорбируется Омепразол из желудочно-кишечного тракта быстро. Биодоступность компонента составляет 30-40 %. Вещество связывается с белками плазмы крови на 90 %. Основная часть Омепразола метаболизируется печенью. Выводится почками 70 % вещества, с желчью – 30 %.

Что лечит Омез

Данное лекарственное средство назначается пациентам с проблемами желудочно-кишечного тракта. Ознакомьтесь с нарушениями, при которых применяется Омез Д:

язва желудка, двенадцатиперстной кишки;
гиперсекреторные состояния (системный мастоцитоз, язвы ЖКТ, вызванные стрессом, синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз);
гастроэзофагеальный рефлюкс;
НПВП-гастропатия;
уничтожение микрофлоры helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки;
профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути при общем наркозе.

Омез Д – инструкция по применению

Чтобы терапия дала результат, при использовании капсул важно четко следовать инструкции. Их пьют, не разжевывая, с водой. Допускается время приема за 30 до еды или непосредственно перед употреблением пищи. Пожилым пациентам дозировку препарата не корректируют с учетом возраста. Курс терапии зависит от диагноза:

Для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, острой формы язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, НПВП-гастропатии: 2 раза в день по 20 мг. Курс терапии – до 4 недель, до 2 месяцев у пациентов с язвенной болезнью желудка.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозировку препарату устанавливают индивидуально, с учетом исходного уровня желудочной секреции: 60-120 мг/сутки.
Профилактика синдрома Мендельсона: 40 мг за 60 минут до операции.
Для уничтожения патогенных микробов helicobacter pylori: 20 мг препарата, 2 раза/сутки. Курс лечения – 1-2 недели.
Профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита: 20 мг/сутки. Курс терапии – до 8 недель.
Профилактика рецидивов язвы желудка, двенадцатиперстной кишки: 10-20 мг ежедневно 1 раз.

Особые указания

До начала применения капсул Омез Д проводят полное обследование пациента. Средство не назначается при желудочно-кишечных кровотечениях и злокачественных процессах в организме из-за способности маскировать симптомы. В период лечения капсулами стоит быть внимательнее при вождении автотранспорта, осторожно работать на опасном оборудовании.

При беременности

Период ожидания ребенка для женщины является особенно важным. Подавляющая часть медикаментозных препаратов будущим матерям противопоказана. Омез Д беременным могут назначить в редких случаях, если лекарство нельзя заменить безопасным аналогом. Допускается прием капсул, если риск для плода ниже, чем польза от лечения. В период лактации Омез строго запрещен и не назначается врачами.

В детском возрасте

Пациентам младше 18 лет данное средство не назначается. Специалисты фармакологии проводили исследования препарата, но точных данных касательно его безопасности для детей не получили. В редких случаях назначить капсулы может врач, если нет аналогичного безопасного препарата. Самостоятельное лечение капсулами Омез в возрасте до 18 лет недопустимо.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом лечения врачу стоит рассказать о других препаратах, принимаемых пациентом. Антихолинергические лекарства в сочетании с Омез Д нейтрализуют эффект применения Домперидона. Антибиотики, противогрибковые средства, Нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы наоборот усиливают эффективность этого компонента и повышают его концентрацию. Сочетание приема капсул с натрием гидрокарбоната, Циметидином, противосекреторными, антацидными средствами уменьшают уровень биодоступности Домперидона.

Омепразол, находящийся в составе препарата, снижает всасываемость солей железа, эфиров, Итраконазола, Ампициллина, Кетоконазола. Этот компонент уменьшает выведение из организма антикоагулянтов непрямого воздействия (Диазепама, Фенитоина). В процессе лечения может понадобиться снижение дозировки капсул. За счет Омепразола увеличивается влияние других лекарственных средств на кроветворную систему.

Побочные действия

Неправильный прием капсул Омез Д или индивидуальные особенности организма пациента могут провоцировать развитие побочных эффектов. На фоне терапии данным препаратом появляются следующие симптомы:

крапивница;
экстрапирамидные реакции (двигательные нарушения, вызванные проблемами нервной системы);
преходящие спазмы кишечника;
повышение уровня пролактина у женщин;
чувство сухости во рту;
сонливость;
стоматит;
бессонница;
галлюцинации;
головная боль;
слабость мышц;
тромбоцитопения;
усиленное потоотделение;
желудочные гландулярные кисты (в редких случаях).

Передозировка

Если не соблюдать инструкцию по применению и превысить дозу Домперидона, у пациента развиваются дезориентация, экстрапирамидные реакции, сонливость. Для устранения симптомов назначается активированный уголь. Экстрапирамидные реакции, вызванные передозировкой, подавляются противопаркинсоническими, антихолинергическими, антигистаминными лекарствами. Превышение дозы Омепрозола провоцирует нарушение зрения, помутнение сознания, головные боли, тошноту, аритмию. Назначается симптоматическое лечение.

Противопоказания

Компоненты препарата Омез Д могут негативно влиять на состояние пациента, у которого присутствуют нарушения в работе внутренних органов или систем организма. Противопоказаниями к применению лекарства являются:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кишечные или желудочные кровотечения;
заболевания печени;
почечная недостаточность;
перфорация желудка или кишечника;
период грудного вскармливания;
непроходимость желудка механического характера;
пролактинома гипофиза;
беременность;
детский возраст до 18 лет.

Условия продажи и хранения

Капсулы Омез Д отпускаются из аптек строго по рецепту от врача. Условия хранения препарата представлены ниже:

в темном, сухом месте;
при температуре до 25 градусов;
не дольше 2 лет.

Аналоги

Если капсул, назначенных врачом, в аптеке нет, то пациенту можно пройти курс терапии похожим лекарством по действию или составу. Аналоги Омез Д представлены ниже:

Дексилант;
Омекапс;
Омеп;
Демепразол;
Зероцид;
Гастрозол;
Омепразол;
Лансопрол;
Ультоп;
Крисмел;
Омезол.

Цена Омез Д

Стоимость данного препарата зависит от производителя, дозировки медикамента, региона и наценки пункта продажи. Ознакомьтесь с ценами на капсулы Омез Д в аптеках Москвы.

Инструкция к препарату Омез Д входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Производители: Torrent Pharmaceuticals Limited

Действующие вещества

Домперидон
Омепразол

Класс заболеваний

Гастроэзофагеальный рефлюкс
Диспепсия

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Противоязвенное
Ингибирующее протонный насос

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса
Ингибиторы протонного насоса в комбинациях

Показания к применению препарата Омез Д

Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудочного органа и гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язва желудочного органа и двенадцатиперстной кишки, в сборе схем эрадикационной лечения при наличии Helicobacter pylori.

Форма выпуска препарата Омез Д

капсулы; стрип 10 пачка картонная 3;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 1;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 5;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 10;

Состав
Капсулы 1 капс.
домперидон 10 мг
омепразол 10 мг
(в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; коллоидного кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; тальк
состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин; кармазин; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); натрия лаурилсульфат; желатин; вода
* состав пеллет омепразола (8,5% в/в) - активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол; сахароза; натрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; лактоза; кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль; метакриловая кислота; полисорбат (Твин-80); диэтилфталат; натрия гидроксид; цетиловый спирт; крахмал
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

Фармакодинамика

Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, предупреждает развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Плохо проникает через ГЭБ, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол. Ингибирует фермент Н+- К+- АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшается активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности - удлиняется.

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы СУР2С19. T1/2 - 0,5–1 ч. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T1/2 - 3 ч.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность;

Желудочно-кишечное кровотечение;

Механическая непроходимость ЖКТ;

Перфорация желудка или кишечника;

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Период лактации;

Детский возраст.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность;

Беременность.

Побочные действия

Домперидон

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 2 раза в сутки, за 15–20 мин до еды.

Передозировка

Домперидон

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля; при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: симптоматическое.

Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Домперидон

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Омепразол

Может снижать абсорбцию эфиров, ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома СУР2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения их доз. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.

Особые указания при приеме препарата Омез Д

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.