Реклама на портале

Будесонид - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (порошок для ингаляции Изихейлер, аэрозоль, раствор Натив в небулайзере) гормонального препарата для лечения бронхиальной астмы у взрослых, детей и при беременности. Состав. Будесонид:

Регистрационный номер: Р N002275/02-040216
Торговое название: Будесонид-натив
Международное непатентованное название: Будесонид
Химическое название: 16α,17α-бутилендиокси-11β,21-дигидрокси-1,4-прегнадиен-3,20-дион

Лекарственная форма: раствор для ингаляций

Состав на 1 мл раствора:
Действующее вещество:
будесонид 0,25 мг 0,50 мг
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,50 мг 0,50 мг
пропиленгликоль 200 мг 200 мг
макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) 350 мг 350 мг
янтарная кислота 1,5 мг 1,5 мг
динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 мг 0,5 мг
вода очищенная до 1 мл 1 мл

Описание: бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Фармакологическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: R03BA02

Фармакологические свойства

Будесонид - синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие в бронхах. В исследовании in vitro на животных моделях будесонид имеет примерно в 200 раз выше аффинность для глюкокортикоидных рецепторов и в 1000 раз более сильное противовоспалительное действие, чем кортизол. Будесонид повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg), предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.
Будесонид увеличивает количество "активных" β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС; улучшает мукоцилиарный транспорт. Будесонид хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.
Улучшение легочной функции достигается через несколько часов после введения однократной дозы будесонида с помощью небулайзера. Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Максимальный терапевтический эффект развивается через 1-2 недели после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в некоторых случаях - через 4-6 недель.
В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием небулайзера биодоступность - 15 % от общей дозы и 40-70 % от доставленной дозы, так как около 1/3 поступившего в альвеолы будесонида всасывается, значительная часть осаждается на слизистой оболочки ротоглотки и проглатывается. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Распределение
Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Связь с белками плазмы крови - 85-90 %. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг.
Будесонид проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (85-95 %) подвергается биотрансформации в печени с помощью фермента CYP3A4 до 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона, метаболитов с низкой активностью (менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида).
Выведение
Будесонид выводится с мочой и калом в форме метаболитов или конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин). Период полувыведения (T1/2) - 2,0-3,6 часа.
Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Данных о фармакокинетике будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в плазме крови. Имеется дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме крови и моче на фоне приема будесонида.
Нет различий в фармакокинетике по признаку расы, пола или возраста.

Показания к применению

Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат Будесонид-натив у пациентов с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени, при беременности и в период грудного вскармливания. При назначении будесонида следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: так как имеются данные о проникновении будесонида в грудное молоко, при назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Будесонид-натив предназначен для применения только с помощью небулайзера.
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 16 лет и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 16 лет и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата Будесонид-натив
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл* -
0,5 2 мл -
0,75 3 мл -
1 4 мл 2 мл
1,5 - 3 мл
2 - 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) препарата Будесонид-натив вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать в период стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Будесонид-натив на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Инструкция по использованию
Будесонид-натив применяется для ингаляций с использованием небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-80 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно:
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а так же инструкцию по эксплуатации небулайзера;
- при разбавлении препарата Будесонид-натив 0,9 % раствором натрия хлорида, полученный раствор следует использовать в течение 30 мин;
- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
Как использовать Будесонид-натив с помощью небулайзера
1. Вскройте флакон с препаратом.
2. Заполните небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата.
3. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.
4. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Поскольку Будесонид-натив попадает в легкие при вдохе, важно вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Открытый флакон хранят в защищенном от света месте. Открытый флакон должен быть использован в течение 12 часов.
Очистка
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой или мягким моющим средством, в соответствии с инструкциями производителя, после каждого применения.
Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота встречаемости оценивается следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома (системное действие).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко - бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - появление синяков на коже.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - ангионевротический отек.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности.
Отмечаются также случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Предварительная ингаляция β2-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида и усиливает его терапевтический эффект.
При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с β2-адреномиметиками, препаратами кромоглициевой кислоты или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность будесонида за счет индукции микросомальных ферментов печени.
Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме крови перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме крови. Другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышают плазменную концентрацию будесонида.
Метандростенолон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови.

Особые указания

Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ. Ингаляция будесонида при приеме заблаговременно способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.
Следует строго соблюдать инструкцию по применению небулайзера. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения будесонида рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.
Следует избегать совместного приема с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4). В случае если будесонид и ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует максимально увеличить время между приемом препаратов либо рассмотреть возможность снижения дозы ГКС.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников (гипокортицизм) особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Будесонид-натив. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Будесонид-натив) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться дополнительно назначение пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Будесонид-натив пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами, в редких случаях - к обострению существующего синдрома Чарга-Стросса, эозинофилии, геморрагическому васкулиту, ухудшению пульмонологических симптомов, не связанных с переходом на будесонид.
Системное побочное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными глюкокортикостероидами. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных глюкокортикостероидов до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать высоту роста у детей, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в течение продолжительного периода времени. В случае задержки у них роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ингаляционных глюкокортикостероидов до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
Применение препарата Будесонид-натив не влияет на результаты тестов на допинг.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случае развития таких побочных реакций как гиперкинезия или бронхоспазм при применении препарата, следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При производстве препарата на ООО «Натива», Россия, указывают:
Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл.
По 2 мл во флаконы для лекарственных средств или во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Будесонид для ингаляций представляет собой препарат-глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительными и антиаллергическими свойствами с выраженным иммунодепрессивным действием . Средство назначают для снижения проницаемости сосудов и выведения экссудата при бронхиальной астме и обструкции лёгких.

Фармакологические свойства

Препарат успешно уменьшает проявления бронхиальной обструкции . Фармакологическое действие средства направлено на угнетение высвобождения медиаторов воспалительного процесса и аллергии, а также снижение реактивности органов дыхания. За счёт этого происходит улучшение дыхательной способности пациента на длительное время.

Местное применение лекарства позволяет снизить воспалительные процессы на слизистых поверхностях дыхательных органов. Благоприятное действие медикамента можно ощутить через несколько часов после ингаляционной процедуры. Наивысший лечебный эффект достигается через одну-две недели систематического ингалирования.

Действующий компонент обладает следующими свойствами:

  • предупреждает развитие воспаления;
  • уменьшает выделение жидкости;
  • восстанавливает слизистые поверхности бронхов;
  • снижает местную отёчность;
  • способствует выведению мокроты;
  • улучшает дыхательную функцию;
  • обладает противоаллергическим воздействием.

В процессе терапии Будесонидом у большинства пациентов значительно облегчается общее состояние: притупляются приступы одышки и удушья, уменьшается кашель.

Самая высокая концентрация лекарства достигается через 30-45 минут . Благодаря ингаляционному введению компоненты легко всасываются с поверхности лёгочной системы и пищеварительного тракта. Во время процедуры примерно 20% активного вещества проникает в мелкие бронхи, при этом остальная часть, попадая в желудочно-кишечную систему, растворяется в печени.

Ингаляции препаратом не способны предотвратить острые бронхоспазмы, однако помогут избежать рецидива бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав


Действующее вещество препарата – budesonide, содержится в составе многих лекарственных средств, действие которых направлено на борьбу с заболеваниями дыхательной системы .

На аптечных прилавках лекарство Будесонид можно встретить в следующих формах:

  • раствор Будесонид Натив для ингаляций;
  • порошок для осуществления ингаляций 200 мг, в комплект входит ингалятор;
  • аэрозоль Будесонид Мите содержит 0,05 мг действующего компонента, форма Форте включает 0,2 мг активного вещества.

Кроме того, средство можно приобрести в виде суспензии, которая реализуется в аптечных сетях под названием Буденит Стери-Неб.

Некоторые патологии соединительной ткани, а также болезнь Крона и колит, требуют применения Будесонида в форме таблеток .

Показания к применению

Будесонид – медикамент, обладающий расслабляющим эффектом на гладкую мускулатуру бронхов, способный значительно улучшить проходимость органов дыхания. Благодаря этому его применение способно уменьшить клинические проявления астмы, улучшить функциональность бронхов, а также и снизить риск рецидивов заболевания .

Будесонид для ингаляций назначают в составе комбинированной терапии следующих заболеваний:

  • обструкции лёгких;
  • бронхиальной астмы в качестве поддерживающего лечения;
  • некоторых разновидностей ринита.

Противопоказания

Использование медикамента запрещено в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость действующего компонента;
  • грибковые заболевания органов дыхания;
  • детский возраст менее 6 лет;
  • цирроз печени;
  • кишечные инфекции;
  • период вскармливания грудью в связи с недостаточной изученностью его способности растворяться в грудном молоке .

Кроме того, следует соблюдать осторожность пациентам, страдающим патологиями:

  • сахарный диабет;
  • хронические болезни сердца, ишемия;
  • простудные заболевания, ОРВИ;
  • открытая глаукома;
  • недостаток гормонов щитовидной железы ;
  • расстройство сердечного ритма;
  • повышенное давление;
  • аневризма;
  • болезни костных тканей.

Аннотация к лекарственному средству содержит указания, что во время вынашивания ребёнка и в период вскармливания грудью Будесонид применяют крайне осторожно, и только после консультации с лечащим врачом. Использование препарата рекомендовано в тех ситуациях, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможную угрозу для малыша.

Негативные последствия и передозировка

Чаще всего после использования медикамента зафиксировано развитие следующих негативных эффектов:

  • возникновение кашля ;
  • иссушеность слизистых поверхностей ротовой полости;
  • осиплость голоса, хрипы;
  • кандидозный стоматит;
  • болевые приступы в голове;
  • тошнота;
  • раздражение слизистых поверхностей;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • кожные высыпания и зуд.

В некоторых случаях препарат приводит к задержке развития в детском возрасте, а также поведенческим расстройствам, именно поэтому лечение осуществляют под пристальным наблюдением специалиста.

В редких случаях после ингалирования наблюдается появление бронхоспазмов, глаукомы, развитие депрессии и раздражительности, сахарного диабета, повышение артериального давления, тромбоз.

При передозировке клинических симптомов у пациентов не выявлено . Однако при продолжительном применении в высоких дозах лекарство способно угнетать функцию надпочечников и привести к гиперкортицизму.

Использование в детском возрасте

В настоящий момент воздействие лекарственного вещества на малышей менее 6 лет не изучено, в связи с чем его использование запрещено.


Ингаляции порошкообразной формой медикамента в детском возрасте проводят при помощи компрессорного небулайзера . Это позволяет обойтись без использования других ингаляционных приборов.

Инструкция по применению для детей указывает, что на фоне приёма гормональных лекарств увеличивается вероятность задержки роста и развития у больных детского и подросткового возраста. В связи с этим ингалирование данным средством требует обязательного контроля лечащего врача.

При обнаружении каких-либо негативных последствий либо отставания ребёнка в росте, схему терапии пересматривают. При этом дозировка вещества может быть снижена до минимально эффективной. Таким детям необходимо систематическое наблюдение у пульмонолога.

В редких случаях после использования препарата у детей возникает поведенческие нарушения, включающие в себя ухудшение сна, гиперактивность, развитие тревожности и агрессии .

Продолжительность лечения у детей устанавливает специалист, основываясь на индивидуальном состоянии здоровья. При этом курс терапии не должен быть более 10 дней.

Способ применения и дозы

Все рекомендации по использованию средства содержит инструкция по применению Будесонида для ингаляций.

Нужное количество лекарства заливают в небулайзер, после чего проводят процедуру, опираясь на руководство по использованию прибора.

Чтобы достичь наивысшего лечебного эффекта и уменьшить риск развития осложнений, необходимо соблюдать следующие правила:

  • после каждой ингаляции следует сполоснуть полость рта водой . Это поможет уменьшить вероятность образования кандидозного стоматита;
  • при применении маски стоит убедиться, что она плотно прижата к лицу;
  • по окончании процедуры лицо ополаскивают водой.

Правила применения ингалятора:

  • баллончик-ингалятор необходимо вскрыть и тщательно встряхнуть;
  • перед ингаляцией проводят пробное распыление средства;
  • порошок следует активно и глубоко вдохнуть через мундштук, избегая обратного выдоха;
  • после проведения процедуры колпачок закрывают, и тщательно прочищают мундштук сухой тканью.

Доза медикамента устанавливается индивидуально для каждого пациента .

Раствор

Дозировка Будесонида в виде раствора для ингаляций зависит от возраста больного:

  • взрослым людям назначают от 1 до 2 мг вещества в день. При поддерживающей терапии дозировка может быть уменьшена до 0,5 мг;
  • для подростков от 16 лет рекомендуемой дозировкой является 0,25-0,5 мг вещества, реже назначают до 1 мг в день.

При достижении лечебного эффекта возможно уменьшение дозы препарата до минимальной . Это поможет поддержать стабильное состояние пациента.

Порошок

Будесонид для небулайзера в виде порошка назначают с учётом возрастных особенностей больного и формы заболевания:

  • при лёгкой стадии болезни детям старше 12 лет, взрослым, а также лицам преклонного возраста рекомендовано по 200-400 мкг в день. При этом допускается применять ту же дозировку в детском возрасте. При необходимости увеличения дозы максимальное количество не должно быть более 800 мкг ;
  • среднетяжёлая и тяжёлая стадия астмы требует применения вещества до 1600 мг в сутки;
  • при хронической обструкции лёгких дозировка подбирается индивидуально, в каждом конкретном случае, и зависит от тяжести протекания патологического процесса. Минимальная доза составляет 100-400 мкг 2 раза в день, наивысшая – 800 мкг дважды в день;
  • в качестве поддерживающего лечения средство назначают также с учётом клинической картины. Корректирование дозировки проводят до достижения стойкого эффекта .

При ухудшении состояния больного, а также появлении негативных эффектов со стороны дыхательной системы допускается изменение назначенной дозы. Однако такое решение должен принимать лечащий врач.

Суспензия

Оптимальная дозировка Будесонид в виде суспензии для ингаляций составляет:

  • взрослым и детям от 12 лет назначают по 1-2 мг в 2 подхода , при поддерживающей терапии дозировка подбирается персонально, и может колебаться от 0,5 до 4 мг;
  • детям от полугода жизни до 12 лет назначают по 0,25-0,5 мг лекарства 2 раза в день, для поддержания стабильной ремиссии дозировка составляет 0,25-2 мг в сутки.

Медикамент запрещено применять совместно с алкогольными напитками: это может привести к тяжёлым негативным последствиям.

Кроме того, лекарство несовместимо с некоторыми другими препаратами. Риск отрицательного лекарственного взаимодействия увеличивается с возрастом пациента. При сочетании медикаментов необходимо соблюдать осторожность больным, имеющим тяжёлые расстройства печени и почек , поэтому перед применением необходимо ознакомиться с аннотацией.

Каждому пациенту необходимо придерживаться следующих правил:

  • При пропуске очередной процедуры ингаляцию необходимо осуществить как можно быстрее, при этом следующие ингалирования должны быть проведены через равные временные интервалы.
  • Не следует допускать попадания вещества в органы зрения.
  • При лечении детей необходимо осуществлять врачебный контроль, так как использование высоких доз может спровоцировать нежелательные эффекты.
  • В терапии детей, отстающих в физическом развитии, а также беременных женщин, медикамент предварительно разводят с физраствором в соотношении, указанном в аннотации к лекарству.
  • Длительность терапии для взрослых пациентов устанавливается персонально, однако она не должна превышать 15 дней . После курса лечения необходимо сделать перерыв 10 дней. При необходимости допускается профилактическое лечение с небольшими дозами вещества – 0,5 мг в день.

После отмены лечения необходимо продолжительное наблюдение за пациентом для исключения образования недостаточности надпочечников, а также контроль над дыхательной функцией.

Стоимость

Приобрести препарат можно только по рецепту лечащего врача .

  • Цена раствора для ингаляций Будесонид-Натив колеблется в пределах 325 руб.
  • Приобрести Будесонид изихейлер в виде порошка можно по стоимости около 1050 руб.
  • Средство в виде суспензии Буденит Стери-Неб продаётся по цене 2370 руб.

Аналоги


Будесонид принадлежит к препаратам-глюкокортикостероидам местного воздействия, однако не всегда присутствует в свободной продаже . Именно поэтому необходимо знать название его эффективных аналогов, которыми можно заменить препарат, предварительно посовещавшись с лечащим врачом.

Наиболее популярными являются медикаменты, содержащие активное вещество budesonide:

  • Бенакап;
  • Дуоресп спиромакс;
  • Буденофальк;
  • Кортимент;
  • Симбикорт Турбухалер;
  • Пульмикорт;
  • Формисонид Натив;
  • Тафен назаль;
  • Будостер;
  • Горакорт.

Похожими лечебными свойствами обладают следующие лекарства, предназначенные для лечения бронхиальной астмы:

  • Аскорил;
  • Амброксол;
  • Беродуал;
  • Дексаметазон;
  • Кортизон;
  • Полькортолон;
  • Флюдитек;
  • Эреспал и другие.

Эффективность препарата Будесонид не вызывает сомнений: систематическое применение средства приводит к стойкой ремиссии астмы и длительной стабилизации состояния больного . Однако только регулярное использование медикамента в соответствии с рекомендациями лечащего врача позволит достичь желаемого лечебного эффекта. Резкое прекращение его использования не рекомендуется: это может привести к нежелательным последствиям.

Международное наименование

Будесонид (Budesonide)

Групповая принадлежность

Глюкокортикостероид для местного применения

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, капсулы с порошком для ингаляций, порошок для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций, суспензия для ингаляций дозированнаясм. также:
Будесонид; капли назальные, спрей назальный дозированный

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей и Pg. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при "поздних" реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления ("немедленная" аллергическая реакция).

Увеличивает количество "активных" бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Обладает фунгицидным действием. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает МКС активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект развивается в среднем через 5-7 сут.

Более часто: кашель, сухость во рту, дисфония, раздражение слизистой оболочки глотки.

Менее часто: кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения.

Редко: выраженный бронхоспазм, эзофагеальный кандидоз, изменения психики (нервозность, двигательное беспокойство, депрессия или изменение поведения), аллергические реакции (кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница).

Применение и дозировка

Ингаляционно, при помощи специального ингалятора (турбухалера, циклохалера и др.). Каждая капсула ингалятора содержит 200 доз, одна порция порошка, отделяемая из капсулы дозатором ингалятора, содержит 200 мкг будесонида. Ингалируется 200-800 мкг/сут за 2-4 вдоха.

Порошок для ингаляций. Если предшествующее лечение бронхиальной астмы осуществлялось только бета2-адреностимуляторами или ингаляционными ГКС – по 200-400 мкг (1-2 ингаляции) 2 раза в сутки; если применялись системные ГКС – по 400-800 мкг (2-4 ингаляции) 2 раза в сутки.

Максимальная доза для больных, получавших только бета2-адреностимуляторы, – 800 мкг/сут; для больных, леченных ранее ингаляционными или системными ГКС, – 1600 мкг/сут.

Дети старше 6 лет: по 1 ингаляции (200 мкг/сут), мксимально – по 2 ингаляции 2 раза в сутки (400 мкг/сут).

Суспензия для ингаляций. Взрослым – по 1-2 мг, детям 3 мес-12 лет – по 0.25-1 мг, при необходимости предварительно разбавленных 2-4 мл раствора NaCl, 2 раза в сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до эффективной наименьшей дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния.

В случаях, если больной принимал ГКС внутрь, перевод на лечение будесонидом возможен в стабильной фазе заболевания (на протяжении 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь, затем постепенно снижают дозы, назначаемые внутрь, вплоть до полной отмены).

Особые указания

Детский возраст до 6 лет: безопасность и эффективность не определены. Высокие дозы препарата могут привести у детей к замедлению скорости роста и уменьшению секреции гидрокортизона, поэтому во время лечения рекомендуется постоянно контролировать эти показатели.

При пропуске дозы следует применить препарат как можно скорее и использовать все оставшиеся дозы в тот же день через равные промежутки времени.

Препарат нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками (при низких температурах эффективность применения препарата снижается).

Для больных, получающих также ГКС системного действия, снижение дозировки необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами, если больной находился на длительной терапии ГКС системного действия (возможен синдром псевдоревматизма). После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (недостаточность надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

Взаимодействие

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность ГКС системного действия (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Отзывов о лекарстве Будесонид: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Будесонид, как аналог или наоборот его аналоги?


Будесонид - это ГКС с мощным местным противовоспалительным действием, ингаляционное средство, применяемое для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Местный противовоспалительный эффект. Точный механизм действия ГКС при лечении БА до конца не установлен. Вероятно, важное значение может иметь противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и ингибирование опосредованного цитокинами иммунного ответа.
Наступление эффекта. После однократной дозы будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких достигается за несколько часов. Показано, что после терапевтического применения будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких наступает в течение 2 дней после начала лечения, хотя для достижения максимального эффекта может потребоваться до 4 нед.
Реактивность дыхательных путей. Также показано, что будесонид снижает реактивность дыхательных путей к гистамину и метахолину у гиперреактивных пациентов.
БА физического напряжения. Ингаляционный будесонид эффективно применяют для профилактики БА физического напряжения.
Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников»
Исследование при участии здоровых добровольцев при применении показало дозозависимое влияние препарата Будесонид Изихейлер на уровень кортизола в плазме крови и мочи. При применении в рекомендуемых дозах будесонид оказывает меньшее влияние на функцию коры надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, что было продемонстровано АКТГ-тестами.
Дети. Ограниченное количество данных длительных исследований свидетельствует о том, что большинство детей и подростков, проходивших лечение ингаляционным будесонидом, в конце концов достигали ожидаемого для взрослых роста. Однако при этом отмечено первоначальное незначительное временное замедление роста (примерно на 1 см). В целом это происходит в течение первого года лечения.
Проведены обследования при помощи щелевых ламп у 157 детей в возрасте 5-16 лет, получавших среднюю суточную дозу 504 мкг в течение 3-6 лет. Результаты были сопоставлены с результатами 111 детей с БА той же возрастной категории. Ингаляционный будесонид не был связан с повышенной частотой возникновения задней субкапсулярной катаракты.

Фармакокинетика

.
Активность препарата Будесонид Изихейлер определяется исходным активным веществом — будесонидом, который представляет собой смесь двух эпимеров (22R и 22S). В исследованиях аффинности глюкокортикоидных рецепторов форма 22R имеет вдвое большую активность, чем эпимер 22S. Эти две формы будесонида не поддаются взаимному преобразованию. Конечный T½ для обоих эпимеров одинаковый (2-3 ч). У больных БА примерно 15-25% дозы будесонида, которая применяется с использованием ингалятора Изихейлер, достигает легких. Наибольшая часть препарата задерживается в ротоглотке и проглатывается, если не прополоскать рот после ингаляции.
Абсорбция. После перорального применения будесонида пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч, а абсолютная системная биодоступность составляет 6-13%. В плазме крови 85-95% будесонида связывается с белками. После ингаляции Cmax в плазме крови достигается через 30 мин. Большая часть будесонида, доставляемого в легкие, всасывается в системный кровоток.
Распределение. Объем распределения составляет около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 85-90%.
Метаболизм и выведение. Будесонид выводится в основном путем метаболизма. Будесонид быстро и в значительной степени метаболизируется в печени системой цитохрома P450 3A4 с образованием двух основных метаболитов. Кортикостероидная активность этих метаболитов in vitro составляет менее 1% активности исходного соединения. Отмечена незначительная метаболическая инактивация в легких и крови человека.
Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгированных и неконъюгированных метаболитов.
Линейность. Фармакокинетика будесонида пропорциональна дозе относительно дозировки.
Дети. У детей в возрасте 4-6 лет с БА системный клиренс будесонида составляет примерно 0,5 л/мин. На 1 кг массы тела у детей клиренс примерно на 50% выше, чем у взрослых. У детей с БА конечный T½ будесонида после ингаляции составляет около 2,3 ч. Это примерно то же самое, что и у здоровых взрослых.
Отдельные группы пациентов. У пациентов с заболеваниями печени степень биодоступности будесонида может повышаться.

Показания к применению

Препарат Будесонид предназначен к применению для лечения персистирующей БА легкого, умеренного и тяжелого течения.
Будесонид Изихейлер не подходит для купирования острых приступов БА.

Способ применения:
Будесонид применяется ингаляционно.
Для обеспечения оптимального ответа на лечение препарат Будесонид Изихейлер следует принимать регулярно.
Терапевтический эффект наступает через несколько дней после начала приема препарата и достигает максимума через несколько недель лечения.
При переводе пациентов на Будесонид Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально.
При этом необходимо учитывать предыдущее действующее вещество, дозирование и способ применения лекарственного средства.
БА
Дозирование препарата Будесонид Изихейлер следует подбирать индивидуально.
Доза всегда должна быть снижена до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА.
Дозирование 2 раза в сутки
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: в начале терапии, при тяжелом течении БА, при снижении дозы либо при отмене пероральных ГКС доза составляет 200-1600 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции.
Легкое и умеренное течение БА: доза составляет 200-800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 1600 мкг, разделенная на 2 ингаляции.
Дети в возрасте 5-12 лет: доза составляет 200-800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 800 мкг.
Дозирование 1 раз в сутки
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: доза составляет 200-800 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые ранее не получали ингаляционные ГКС.
Пациентам, у которых течение заболевания ранее контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначают 2 раза в сутки, дозу можна повысить до 800 мкг/сут.
Дети в возрасте 5-12 лет: доза составляет 200-400 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые раньше не получали ингаляционные ГКС или у которых течение заболевания уже контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначаются дважды в сутки.
Пациента следует переводить на ингаляции препарата 1 раз в сутки в той же суточной дозе (учитывая особенности препарата и способ введения). После этого дозу следует снизить до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА. Пациентов следует обучить принимать препарат 1 раз в сутки, вечером. Важно, чтобы прием препарата был постоянным и проводился в одно и то же время вечером.
Данных для разработки рекомендаций по переводу пациентов без предшествующей ингаляционной терапии ГКС на ингаляции препаратом Будесонид Изихейлер 1 раз в сутки недостаточно.
Пациентам, получающим препарат 1 раз в сутки, следует рекомендовать при ухудшении течения БА (например при повышении частоты применения бронходилататоров или при сохранении симптомов со стороны органов дыхания) удваивать дозу принимаемых ими ГКС путем перехода на их ингаляции 2 раза в сутки. При этом пациентам следует рекомендовать как можно скорее обратиться к врачу.
При лечении пациентов, для которых желателен повышенный терапевтический эффект, обычно следует отдавать предпочтение повышению дозы препарата Будесонид Изихейлер, чем комбинированной терапии с пероральными кортикостероидами, поскольку при применении препарата Будесонид Изихейлер ниже риск возникновения системных побочных эффектов. У пациента постоянно под рукой должны быть быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, предназначенные для купирования приступов БА.
Пациенты, которые применяют пероральные стероиды. При переходе с пероральных стероидов на Будесонид Изихейлер пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней следует применять высокую дозу препарата Будесонид Изихейлер в комбинации с дозой перорального стероида, которую применяли раньше. После этого пероральную дозу следует постепенно снижать, например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц до наименьшего возможного уровня. Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить.
Опыта лечения пациентов с нарушениями печеночной и почечной функций нет. Поскольку будесонид выводится главным образом путем печеночного метаболизма, можно ожидать усиленного эффекта у пациентов с тяжелым циррозом печени.
Руководство по эксплуатации и уходу. Ингалятор Изихейлер управляется потоком вдыхаемого воздуха. Это означает, что, когда пациент вдыхает воздух через мундштук, лекарственное вещество поступает в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом.
1. Снять защитный колпачок с мундштука Изихейлера.
2. Встряхнуть ингалятор 3-5 раз в вертикальном положении.
3. Для высвобождения 1-й дозы лекарственного средства поместить Изихейлер между большим и указательным пльцем и однократно нажать на ингалятор. При нажатии будет слышен щелчок.
4. Сделать полный вдох, плотно обхватить мундштук губами и глубоко вдохнуть, задержав дыхание на 5-10 с.
5. Если назначено более 1 дозы, повторить шаги 2, 3 и 4.
6. Закрыть мундштук Изихейлера защитным колпачком.
7. Счетчик доз на ингаляторе помогает контролировать количество оставшихся доз препарата. Счетчик переключается через каждые 5 доз. Красная зона на счетчике означает, что в Изихейлере осталось 20 доз.
Важно обратить внимание пациента на следующее.
Необходимо внимательно ознакомиться с руководством по эксплуатации.
После вскрытия ламинированного пакета рекомендуется хранить устройство в защитном контейнере, чтобы защитить его от ударов и обеспечить надежную работу устройства.
Встряхивать устройство и приводить его в действие перед каждой ингаляцией.
В положении сидя или стоя вдыхать через мундштук достаточно активно и глубоко, чтобы обеспечить поступление в бронхи оптимальной дозы вещества.
Не выдыхать через мундштук, поскольку это приведет к снижению доставленой дозы. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
Не приводите устройство в действие больше 1 раза без ингаляции порошка. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони руки, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
Всегда надевать пылезащитный колпачок и закрывать крышку защитного контейнера после использования ингалятора, чтобы предотвратить случайное распыление порошка из устройства (которое может привести или к передозировке, или к ингаляции недостаточного количества препарата при последующем использовании ингалятора).
Промывать рот водой или чистить зубы после ингаляции, чтобы свести к минимуму риск развития орофарингеального кандидоза, а также охриплости голоса.
Регулярно прочищать мундштук сухой салфеткой. Для очищения нельзя использовать воду, поскольку порошок гигроскопичен.
Заменять ингалятор Будесонид Изихейлер, когда на счетчике появляется ноль, даже если внутри устройства все еще видно некоторое количество порошка.

Клинический опыт показывает, что кандидозная инфекция развивается реже, если ингаляции проводить до еды и/или полоскать полость рта после ингаляции. В большинстве случаев при этом заболевании эффективны местные противогрибковые препараты, а лечение ингаляциями будесонида прекращать не требуется.
При приеме ингаляционных ГКС, особенно при длительном применении в высоких дозах, могут развиться системные побочные эффекты. К возможным системным побочным эффектам относятся: подавление функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, а также подверженность инфекционным заболеваниям. Может быть нарушена способность адаптироваться к стрессу. Тем не менее вероятность развития описанных системных побочных эффектов для ингаляционной лекарственной формы будесонида оказывается значительно ниже, чем для перорально принимаемых ГКС.
Лактоза — вспомогательное вещество лекарственного препарата — содержит небольшое количество молочных белков, и поэтому может вызывать аллергические реакции.
Из-за опасности задержки роста у детей и подростков рост пациентов необходимо регулярно контролировать.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Будесонид являются: повышенная чувствительность к будесониду или лактозе (которая содержит небольшое количество молочных белков).

Беременность

Результаты большого проспективного эпидемиологического исследования и мировой опыт пострегистрационного применения свидетельствуют о том, что ингаляционный будесонид, принимаемый во время беременности, не оказывает вредного воздействия на здоровье плода/новорожденного.
В период беременности следует применять наименьшую эффективную дозу Будесонида , учитывая при этом риск ухудшения астматического состояния.
Период кормления грудью. Будесонид выделяется в грудное молоко. Возможность применения женщинами, кормящими грудью, следует рассматривать в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает любой возможный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метаболизм Будесонида , в первую очередь, опосредуется изоферментом CYP 3A4. Поэтому ингибиторы этого фермента, например итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, циклоспорин, этинилэстрадиол и тролеандомицин, могут в несколько раз повысить системный эффект будесонида.
При коротких курсах терапии (1-2 нед) это повышение имеет небольшое клиническое значение, но при длительном приеме его следует учитывать.
Поскольку отсутствуют данные по обеспечению необходимой дозировки в подобных случаях, то комбинации указанных препаратов с будесонидом следует избегать. Если это невозможно, следует максимально увеличить интервал между приемом этих лекарственных средств и рассмотреть вопрос о снижении дозы будесонида.
Ограниченные данные свидетельствуют о существенном повышении уровня будесонида в плазме крови (в среднем в 4 раза) при однократном применении будесонида в высоких дозах ингаляционно (1000 мкг) сочетанно с итраконазолом 200 мг. Повышение концентрации кортикостероидов в плазме крови и усиление их действия отмечали у женщин, которым одновременно с кортикостероидами назначали эстрогены и стероидные контрацептивы, однако никакого эффекта не зафиксировано при терапии будесонидом и сопутствующем приеме комбинированных пероральных противозачаточных препаратов в низких дозах.
Из-за возможности угнетения функции надпочечников тест со стимуляцией АКТГ при диагностике гипофизарной недостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).

Передозировка

Частота острых токсических реакций на будесонид низкая.
При длительном применении препарата Будесонид в чрезмерно высоких дозах могут возникать системные реакции на ГКС, такие как повышение чувствительности к инфекциям, развитие гиперкортицизма и угнетение функции надпочечников.
Может наблюдаться атрофия коры надпочечников и ухудшаться способность адаптироваться к стрессу.
Лекарственная терапия при передозировке препарата. При острой передозировке, даже при чрезмерных дозах, клинические проблемы не ожидаются. Лечение ингаляциями будесонида следует продолжать в дозе, рекомендуемой для контроля течения БА. Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников» восстанавливается через несколько дней.
В стрессовых ситуациях в качестве меры предосторожности может понадобиться назначение кортикостероидов (например гидрокортизона в высоких дозах).
Пациентов с атрофией коры надпочечников считают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают им адекватную поддерживающую терапию системным ГКС.

Условия хранения

До вскрытия ламинированного пакета препарат не требует специальных условий хранения.
После вскрытия ламинированного пакета хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от влаги месте.

Форма выпуска

Будесонид - пор. д/инг. 200 мкг/доза ингалятор 200 доз, с защ. колпачком, № 1.

Состав

1 доза Будесонид содержит будесонида 200 мкг.
Вспомогательные вещества: лактоза.

Дополнительно

Будесонид Изихейлер не предназначен для лечения острой одышки или астматического статуса. Для лечения этих состояний требуется ингаляция короткодействующих бронходилататоров.
Пациентам следует помнить, что порошок для ингаляций Будесонид Изихейлер — это профилактический препарат, поэтому для обеспечения оптимального действия его необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов БА, и не прекращать прием резко.
У пациентов, которым требовалось неотложное лечение кортикостероидами в высоких дозах или которые длительное время проходили лечение ингаляционными кортикостероидами в наибольших рекомендуемых дозах, возможно нарушение функции коры надпочечников. У этих пациентов могут проявляться признаки и симптомы недостаточности коры надпочечников под влиянием стресса. Следует рассмотреть потребность дополнительного лечения системными кортикостероидами в стрессовые периоды и при проведении плановых операций.
У пациентов с зависимостью от перорального приема кортикостероидов в анамнезе, обусловленной длительной терапией системными кортикостероидами, развивается нарушение функции коры надпочечников. Для ее восстановления после лечения пероральными кортикостероидами может понадобиться значительное время, и поэтому при переводе пациентов с зависимостью с пероральных кортикостероидов на будесонид может в течение довольно длительного времени сохраняться риск нарушения функции коры надпочечников. В таких случаях нужно регулярно проводить контроль функции системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».
При переводе с перорального приема на ингаляции будесонида возможно развитие симптомов, которые ранее подавлялись системной терапией ГКС, например симптомов аллергического ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Для купирования таких симптомов, кроме терапии, необходимо использовать специфические методы лечения.
У некоторых пациентов возможно неспецифическое развитие общего недомогания из-за отмены системного приема кортикостероидов, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. В таких случаях пациентам следует настоятельно рекомендовать продолжать применение ингаляций будесонида и отменить пероральный прием кортикостероидов, несмотря на наличие клинических показаний к отмене ингаляций, например симптомов, свидетельствующих о наличии недостаточности коры надпочечников.
Как и при других методах ингаляционной терапии, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется немедленным усилением свистящих хрипов и одышки после ингаляции дозы препарата. Парадоксальный бронхоспазм купируют быстродействующими ингаляционными бронходилататорами, причем лечение следует проводить немедленно. Следует немедленно отменить будесонид, провести обследование пациента и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.
Если несмотря на надлежащий контроль лечения возник эпизод острого диспноэ, нужно применить быстродействующий ингаляционный бронходилататор и пересмотреть назначенное лечение. В случаях когда симптомы БА не удается должным образом контролировать несмотря на максимальную дозу ингаляционных кортикостероидов, пациентам, возможно, нужен кратковременный курс системных кортикостероидов. В таких ситуациях терапию ингаляционными кортикостероидами нужно дополнить препаратами системного действия.
Системные эффекты приема ингаляционных кортикостероидов могут возникать, в частности, при назначении высоких доз на длительный период, однако они гораздо менее вероятны, чем последствия приема пероральных кортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидная внешность, адренальная супрессия, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома и гораздо реже — различные психологические и поведенческие отклонения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессивность (особенно у детей).
Поэтому важно, чтобы доза ингаляционного кортикостероида была доведена до минимального уровня, при котором сохраняется эффективность контроля БА.
У детей, получающих длительную терапию ингаляционными кортикостероидами, рекомендуется регулярно измерять рост. Если рост замедляется, следует пересмотреть схему лечения с целью снижения дозы ингаляционного кортикостероида до минимальной возможной, которая обеспечивает эффективный контроль БА. Кроме того, необходимо направить пациента к педиатру-пульмонологу.
В период терапии ингаляционными кортикостероидами может возникать оральный кандидоз. С целью снижения риска развития орального кандидоза и охриплости пациентам нужно тщательно полоскать полость рта или чистить зубы после каждого приема ингаляционного кортикостероида. Оральный кандидоз может требовать лечения надлежащими противогрибковыми препаратами, а некоторым пациентам, возможно, даже потребуется прекратить лечение ингаляционными кортикостероидами.
Обострение клинических проявлений БА может быть обусловлено острыми бактериальными инфекциями дыхательных путей, и при этом может потребоваться лечение соответствующими антибиотиками. В таких случаях иногда может быть необходимым повышение дозы ингаляционного будесонида и проведение короткого курса терапии кортикостероидами перорально. В качестве неотложной терапии для купирования острых приступов БА следует применять быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.
Перед началом терапии препаратом Будесонид Изихейлер пациентам с активной или неактивной формой туберкулеза легких необходимо провести специальные адекватные специфические лечебные мероприятия для обеспечения контроля этого заболевания. Аналогично пациентам с грибковыми, вирусными или другими инфекциями дыхательных путей необходимо обеспечить тщательное наблюдение и специфическую терапию и использовать ингалятор Будесонид Изихейлер только в случаях, когда обеспечена адекватная терапия этих инфекций.
Пациентам с избыточной секрецией слизи в дыхательных путях может понадобиться краткий курс терапии кортикостероидами перорально.
Нарушение функции печени негативно влияет на выведение кортикостероидов, снижая скорость выведения и повышая системное воздействие, поэтому у таких пациентов следует регулярно контролировать функцию системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».
Следует избегать одновременного приема кетоконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ и других мощных ингибиторов фермента CYP 3A4. Если это невозможно, интервалы между приемами взаимодействующих препаратов должны быть максимальными.
Пациентам с редкими наследственными синдромами непереносимости лактозы, недостаточности лактазы (синдром Лаппа) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы этот препарат принимать нельзя.

Основные параметры

Название: БУДЕСОНИД

Будесонид для ингаляций - это комплексное лекарственное средство, которое является синтетическим кортикостероидом, обладающим противоаллергическими, иммунодепрессивными и противовоспалительными свойствами. Препарат способен повышать выработку организмом вещества липомодулин, которое приостанавливается синтез арахидоновой кислоты и предотвращает воспалительный отек слизистой оболочки тканей легких и бронхов. За счет этого свойства Бдесонида в бронхиальном дереве образуется гораздо меньше мокроты, а больной не испытывает сильных приступов кашля.

После попадания ингаляционных паров Будесонида в легкие, его активные компоненты насыщают ткани органа дыхания и проникают в кровеносное русло в ходе естественного процесса газообмена. Данное лекарственное средство подавляет негативную и всех сегментов дыхательных путей, которая часто наблюдается при воспалительных процессах.

Суспензия Будесонид выступает в качестве блокатора активных андрорецепторов и не позволяет крови наполнять воспаленные участки легких. В связи с этим существенно снижается скорость деления болезнетворных микроорганизмов и клетки иммунной системы более активно подавляют патогенную микрофлору.

При каких болезнях применяется?

Суспензия Будесонид для ингаляций имеет узкий спектр применения в терапии легочных заболеваний. В частности, лекарственное средство используется для лечения следующих заболеваний:

  1. Бронхиальная астма. Препарат снимает отечность слизистой оболочки бронхов, препятствует образованию мокроты, что позволяет больному бронхиальной астмой дышать полной грудью за счет чистоты бронхиального просвета. Если бронхиальная астма находится в стадии обострения, либо же протекает в осложненной форме на протяжении длительного периода времени, то из-за слабой степени абсорбции Будесонид не сможет полностью снять спазм. Данный медикамент подходит для лечения бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести.
  2. Хронический бронхит. Течение данного заболевание характеризуется избыточным скоплением мокроты и отечностью бронхов. Пары Будесонида снимают воспаление, восстанавливают нормальную циркуляцию воздуха сквозь бронхиальный просвет. Рекомендуется использовать препарат в комплексе с отхаркивающими и антибактериальными медикаментами.
  3. Бронхоэктатическая болезнь. Этот тип пульмонологического недуга всегда характеризуется наличием сильного воспалительного процесса с образованием не только болезнетворной слизи и мокроты, но и гнойного отделяемого, которое можно наблюдать во время кашля больного. Ингаляционные процедуры позволяют облегчить общее самочувствие больного и частично снять воспаление.

При таких воспалительных заболеваниях легких, как крупозная пневмония инфекционного происхождения или двухстороннее поражение легких, рекомендуется сразу использовать более сильное антибактериальное средство, которое одновременно будет подавлять патогенную микрофлору и купировать отечность больной слизистой оболочки.

Инструкция по применению Будесонида для ингаляций - пропорции и дозировка

Дозировка медикамента определяется лечащим врачом пульмонологом в индивидуальном порядке для каждого пациента в отдельности. В большей степени это связано со степенью тяжести заболевания и восприимчивостью организма больного к активным компонентам препарата. Начальная доза для взрослых должна составлять не более 1 – 2 мг препарата в сутки.

Лечение с соблюдением указанной дозировки продолжается на протяжении 10-15 дней. Затем пациент переходит на поддерживающую профилактическую терапию и ингалируется дозами 0,5 – 1 мг медикамента в сутки. Если требуется быстрое достижение положительного терапевтического эффекта, то доза лекарства может быть увеличена до 4 мг. Необходимое количество препарата заправляется в контейнер небулайзера и пациент может приступать к ингаляциям.

Очень важно, чтобы все комплектующие ингалятора были предварительно продезинфицированы.

Это необходимо для того, чтобы вместе с лечебными парами в легкие не попали споры плесневых грибов и штаммы инфекций, которые образовались на влажных поверхностях небулайзера. В первые 10 дней лечения больной ингалируется 2 раза в день - утром и вечером. В этот период используется максимальная дозировка препарата. По истечению данного времени возможно уменьшение дозы Будесонида на 0,5 мг.

Особенности и продолжительность лечения взрослых, детей и беременных

Продолжительность лечения ингаляциями Будесонидом взрослых длится не дольше, чем 15 дней. Речь идет об интенсивной системной терапии, которая направлена на снятие воспалительного отека слизистой оболочки и восстановление стабильного газообмена в бронхиальном дереве. После лечения пациент должен сделать перерыв в 10 дней, а затем при необходимости разрешается профилактическая терапия с использованием небольших доз препарата (0,5 – 1 мг в сутки). Детям моложе 16 лет Будесонид для ингаляций не назначается. По достижению указанного возраста ребенок может ингалировать легкие с дозировкой 0,25 – 0,5 мг лекарственного средства.

Женщинам, находящимся в состоянии беременности, прием суспензии Будесонид для проведения ингаляций и вовсе противопоказан. Может быть применен только в крайнем случае, когда существует реальная угроза жизни матери и будущему ребенку, а препарат лучше всего подходит организму пациентки. В такой ситуации беременным женщинам назначается доза 0,25 – 1 мг медикамента. Продолжительность терапии детей и беременных определяет лечащий врач на основании их состояния здоровья, но этот срок не должен быть свыше 10 дней.

Можно ли разводить с физраствором?

В некоторых случаях препарат целесообразно предварительно разводить с физраствором. Это необходимо при ингалировании детей, достигших 16-летнего возраста, но сильно отстающих в физическом развитии, когда наблюдается недостаток массы тела. Также лекарственное средство может быть разбавлено физраствором для ингалирования беременных женщин. Во всех остальных случаях рекомендуется проводить ингаляционные процедуры с использованием чистого, концентрированного препарата, но с соблюдением установленной дозировки. Не следует добавлять физраствор при лечении таких заболеваний, как бронхиальная астма и бронхоэктатическая болезнь. В разбавленном виде медикамент просто не даст положительного терапевтического эффекта.

Противопоказания и меры предосторожности

Будесонид для ингаляций противопоказан при наличии определенных заболеваний легких и верхних дыхательных путей. К таковым относят следующие патологии, а именно:

  • туберкулез, находящийся в открытой или хронической фазе своего развития;
  • грибковое поражение органов дыхания (в таком случае кроме ингаляций Будесонидом должно еще использоваться противогрибковое средство в виде внутримышечных или внутривенных инъекций);
  • беременность и лактация ребенка грудью (активные компоненты лекарства негативно отражаются на развитии плода, а в первую очередь страдают центральная нервная система и кровообращение);
  • цирроз печени независимо от стадии поражения тканей (распад Будесонида на химические составляющие происходит именно в этом органе пищеварения, а снижение его функциональности грозит интоксикацией организма).

Перед назначением ингаляций данным лекарственным средством врач проводит полную диагностику состояния здоровья больного.

Если он обнаружит сопутствующее заболевание, которое исключает лечение Будесонидом, то препарат может быть противопоказан к применению.

Побочные свойства

Проявление побочных эффектов после приема Будесонида наблюдалось крайне редко, но все же не исключается образование у пациента таких неприятных симптомов, как:

  • сухость во рту;
  • сильная охриплость голоса;
  • головная боль и шум в ушах;
  • тошнота, рвота и отсутствие аппетита;
  • стоматит ротовой полости по кандидозному типу;
  • истощение коры надпочечников с развитием дефицита синтеза гормона адреналина;
  • резкое снижение уровня глюкозы в крови;
  • артериальная гипертензия.

В случае наблюдения у себя подобных проявлений после завершения ингаляций, необходимо на время приостановить лечение Будесонидом, а также сообщить о своих симптомах лечащему врачу. Вполне возможно, что данная реакция организма связана с индивидуальной непереносимостью активных компонентов лекарственного препарата.